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文檔簡介
1、相品用。3保健食品的包裝文字要求不需要,按照保健食品注冊管理辦法上面的要求提供,下面是具體內(nèi)容:產(chǎn)品說明書本品是由XX、XX為主要原料制成的保健食品,經(jīng)動物和/或人體試食功能試驗證明,具有XX的保健功能(注:營養(yǎng)素補充劑無需標動物和/或人體試食功能試驗證明”字樣,只需注明具有補充XXXX的保健作用”即可)。主要原輔料(按配方書寫順序列出主要原、輔料。)功效成分或標志性成分及含量每100g(100ml)含:(功效成分或標志性成分的含量。含量應為確定值。營養(yǎng)素補充劑還應標注最小食用單元的營養(yǎng)素含量。)保健功能(按申報的保健功能名稱書寫。)適宜人群不適宜人群食用方法及食用量(每日XX次,每次XX量,
2、如有特殊要求,應注明。)規(guī)格(標示最小食用單元的凈含量。按以下計量單位標明凈含量:(1)液態(tài)保健食品:用體積,單位為毫升或ml。(2)固態(tài)與半固態(tài)保健食品:用質(zhì)量,單位為毫克、克或mg、g。(3)如有內(nèi)包裝的制劑,如膠囊(軟膠囊)等,其質(zhì)量系指內(nèi)容物的質(zhì)量。保質(zhì)期(以月為單位計)貯藏方法注意事項本品不能代替藥物。(還應根據(jù)產(chǎn)品特性增加注意事項。)應該是有規(guī)定的:保健食品標識規(guī)定(1996年7月18日衛(wèi)監(jiān)發(fā)199638號發(fā)布,自發(fā)布之日起施行)第一條為了加強對保健食品標識和產(chǎn)品說明書的監(jiān)督管理,根據(jù)中華人民共和國食品衛(wèi)生法(以下簡稱食品衛(wèi)生法)和保健食品管理辦法的有關要求,特制定本規(guī)定。第二條本
3、規(guī)定適用于在國內(nèi)銷售的一切國產(chǎn)和進口保健食品。第三條本規(guī)定所用定義如下:保健食品:系指表明具有特定保健功能的食品,即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機體功能,不以治療疾病為目的的食品。功效成分:指保健食品中產(chǎn)生保健作用的組分。食品標識:即通常所說的食品標簽,包括食品包裝上的文字、圖形、符合以及說明物、借以顯示或說明食品的特征、作用、保存條件與期限、食用人群與食用方法,以及其它有關信息。最小銷售包裝:指銷售過程中,以最小交貨單元交付給消費者的食品包裝。主要展示版面:指消費者選購商品時,在包裝標簽上最容易看到或展示面積最大的表面,一般的食品銷售包裝至少有一個表面可用作主要展示版面。信息版面:是緊接主要
4、展示版面”右側(cè)的包裝表面。如果因包裝設計原因,緊接主要展示版面”右側(cè)的信息版面”不能滿足標簽標示的要求(如折疊的包裝袋)時,則信息版面可選擇右側(cè)版面右側(cè)的下一個版面。保健食品專用名稱:表明保健食品的的主要原料、產(chǎn)品物理形態(tài)、主要加工工藝等食品屬性的名稱。保健食品作用名稱:在保健食品名稱中,用于表明保健食品主要作用的名稱部分。保健作用聲明短語:以短語形式,對保健作用的簡單介紹或描述。第四條保健食品標識與產(chǎn)品說明書的所有標識內(nèi)容必須符合以下基本原則:保健食品名稱、保健作用、功效成分、適宜人群和保健食品批準文號必須與衛(wèi)生部頒發(fā)的保健食品批準證書所載明的內(nèi)容相一致。應科學、通俗易懂,不得利用封建迷信進
5、行保健食品宣傳。應與產(chǎn)品的質(zhì)量要求相符,不得以誤導性的文字、圖形、符號描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性質(zhì)與另一產(chǎn)品的相似或相同。不得以虛假、夸張或欺騙性的文字、圖形、符號描述或暗示保健食品的保健作用,也不得描述或暗示保健食品具有治療疾病的功用。第五條保健食品標識與產(chǎn)品說明書的標示方式必須符合以下基本原則:保健食品標識不得與包裝容器分開,所附的產(chǎn)品說明書應置于產(chǎn)品外包裝內(nèi)。各項標識內(nèi)容應按本辦法的規(guī)定標示于相應的版面內(nèi),當有一個信息版面不夠時,可標于第二個信息版面”。保健食品標識和產(chǎn)品說明書的文字、圖形、符號必須清晰、醒目、直觀、易于辨認和識讀、背景和底色應采用對比色。保健食品標識和產(chǎn)品
6、說明書的文字、圖形、符號必須牢固、持久,不得在流通和食用過程中變得模糊甚至脫落。必須以規(guī)范的漢字為主要文字,可以同時使用漢語拼音、少數(shù)民族文字或外文,但必須與漢字內(nèi)容有直接的對應關系,并書寫正確。所使用的漢字拼音或外國文字不得大于相應的漢字。計量單位必須采用國家法定的計量單位。第六條保健食品標識與產(chǎn)品說明書必須標示本辦法附件1所規(guī)定的各項內(nèi)容,其標示方式必須符合本辦法附件1所規(guī)定的相應要求。第七條凡保健食品標識和產(chǎn)品說明書的標示內(nèi)容或標示方式不符合本辦法者,依照食品衛(wèi)生法第四十五、四十六條處罰。第八條本規(guī)定由衛(wèi)生部負責解釋。第九條本規(guī)定自頒布之日起實施。附件1保健食品標識與產(chǎn)品說明書的標識內(nèi)容
7、及其標示要求保健食品標識和產(chǎn)品說明書必須標示以下內(nèi)容,其標示方式應符合下列要求:1 .保健食品名稱1.1 必須采用表明保健食品真實屬性的專用名稱。當以原料或功效成分名稱作為專用名稱時,該原料或功效成分必須是產(chǎn)生主要保健作用的原料或功效成分之一。1.2 在采用表明保健食品真實屬性的專用名稱的同時,可使用能表明該保健食品保健作用的保健食品作用名稱。當有多項保健作用時,可同時采用多個保健食品作用名稱,也可采用能綜合性地表明所有保健作用的保健食品作用名稱。保健食品作用名稱應是詞組或短語。1.3 在采用保健食品真實屬性的專用名稱的同時,可使用新創(chuàng)名稱”,牌號名稱”或商標名稱”。還可使用按1.2規(guī)定所采用
8、的保健食品作用名稱。1.4 當國家標準、行業(yè)標準中規(guī)定了某食品的一個或幾個名稱時,應選用其中的一個。1.5 不得使用國家已規(guī)定使用的藥品名稱;不得使用人名、地名、代號及夸大或容易誤解的名稱。1.6 保健食品名稱應標于最小銷售包裝的主要展示版面”的明顯位置。當同時使用按1.1、1.7 和1.3規(guī)定所采用的專用名稱、保健食品作用名稱和其它名稱時,這些名稱應平行排列,字體可大小有別,但都應以寬大或粗體字書寫,應端正、清晰、醒目,并大于其它內(nèi)容的文字。2 .保健食品標志與保健食品批準文號2.1 當主要展示版面”的表面積大于100個平方厘米時,保健食品標志最寬處的寬度不得小于2厘米;2.2 保健食品批準
9、文號分為上下兩行,上行為衛(wèi)食健字()第號”,下行為中華人民共和國衛(wèi)生部批準”。2.3 由衛(wèi)生部頒發(fā)的保健食品標志與保健食品批準文號應并排或者上下排列標于主要展示版面”的左上方。3 .凈含量及固形物含量3.1 按以下計量單位標明食品的凈含量:液態(tài)食品:用體積,單位為:毫升、升,或ML、L;固態(tài)與半固態(tài)食品:用質(zhì)量,單位為:克、千克,或g、kg;3.2 銷售包裝中含有固、液兩相物質(zhì)的食品,除標明凈含量外,還必須標明該銷售包裝中的所有固形物的總含量,用質(zhì)量或百分數(shù)表示。3.3 同一銷售包裝中的保健食品分裝于各容器或以相互獨立的形態(tài)包裝時,應在最小容器的包裝上標示該容器中保健食品的含量。同時,銷售包裝
10、的保健食品凈含量應標示為最小容器的數(shù)量乘以(X)最小容器中的保健食品凈含量,或獨立形態(tài)的保健食品數(shù)量乘以(X)單一形態(tài)的保健食品凈含量;3.4 凈含量應標于主要展示版面”的右下方,應與主要展示版面”的底線相平行。4 .配料4.1 各種配料必須按其使用量大小依遞減順序排列、食品添加劑列于后。4.2 如果某種配料是由兩種以上的其它配料構(gòu)成的復合配料,則標示該復合配料時,應在其名稱后的括號內(nèi)按使用量依遞減順序列出構(gòu)成該復合配料的原始配料名稱。4.3 配料、復合配料、原始配料的名稱必須使用能表明該配料真實屬性的專用名稱,或國家、行業(yè)標準中的規(guī)定名稱。食品添加劑名稱必須使用GB2760食品添加劑使用衛(wèi)生
11、標準中的規(guī)定名稱,營養(yǎng)強化劑名稱必須使用GB14880食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標準中的規(guī)定名稱。4.4 配料應標于蓿息版面”的上方或右側(cè),標題為配料表”。5 .功效成分5.1 所有功效成分均以每100克或100毫升,或每份食用量的保健食品計算其實際含量,實際含量可以用平均值表示,也可以用含量范圍表示。實測值的允許偏差范圍參照相應的國家標準、行業(yè)標準或企業(yè)標準執(zhí)行。5.2 能量5.2.1 凡通過調(diào)整食品中的能量產(chǎn)生保健作用的保健食品,必須標示食品中的能量含量。5.2.2 能量以J(cal)表示。5.3 營養(yǎng)素5.3.1 已列入14880食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標準的營養(yǎng)素,其名稱應使用該標準規(guī)定的名
12、稱。5.3.2 各營養(yǎng)素的單位如下所列:蛋白質(zhì)、氨基酸及碳水化合物以克為單位;脂肪及脂類物質(zhì)以克或毫克為單位;總碳水化合物以及分類碳水化合物以克為單位;應以百分比標示其中的蔗糖含量;膳食纖維以克為單位;維生素以毫克、微克或國際單位為單位;礦物質(zhì)以克、毫克、微克為單位。5.4 其它功效成分依不同物質(zhì)以克、毫克、微克或其它單位標示。微生態(tài)產(chǎn)品需標示在保質(zhì)期內(nèi)所含每種活性生物體的數(shù)量。5.5 功效成分應標于信息版面”,位于配料表”之后,標題為功效成分表5.6 功效成分表”應以表格形式排列,各功效成分以產(chǎn)生保健作用的大小依遞減順序排列(見附件2)。6 .保健作用6.1 保健作用應與衛(wèi)生部頒發(fā)的保健食品
13、批準證書所載明的內(nèi)容相同。6.2 不得用治療"、治愈”,療效"、痊愈“、醫(yī)治”等詞匯描述和介紹產(chǎn)品的保健作用,也不得以圖形、符號或其它形式暗示前述意思。6.3 保健作用應標于信息版面”,位于功效成分表”之后,標題為保健作用6.4 可以主要展示版面”的保健食品名稱附近標示保健作用聲明短語,短語的字體不能大于保健食品名稱的最大部分。7 .適宜人群7.1 適宜人群的分類與表示應明確。7.2 當保健食品不適宜某類人群時,應在適宜人群”之后,標示不適宜食用的人群,其字體應略大于適宜人群”的內(nèi)容。7.3 適宜人群應該標于信息版面”,位于保健作用”之后,標題為適宜人群8 .食用方法8.1
14、 應準確的標示每日食用量和/或每次食用量。食用量可以質(zhì)量或體積數(shù)表示,如只、瓶、袋、匙。8.2 如銷售包裝中有小包裝時,食用量應與小包裝的凈含量有對應關系。如小包裝的凈含量為10毫升,食用量可標示為每次10毫升。8.3 如不同的適宜人群應按不同食用量攝入時,食用量應按適宜人群分類標示。如兒童每日食用量:10克,成人每日食用量:20克。8.4 應標示保健食品食用前的調(diào)制、勾兌、加工等方法,可用圖形或符號輔以說明。8.5 當保健食品的食用量過大,會對人體產(chǎn)生不良影響或不適宜于發(fā)揮保健作用時,應在食用方法后,標示不適宜的食用量,其字體應略大于食用量”的內(nèi)容。8.6 必要時,應標示食用保健食品時的食物
15、禁忌或其它注意事項。8.7 食用方法應該標于信息版面”,且位于寰用量”之后,標題為寰用方法9 .日期標示9.1 保質(zhì)期的標示可采用下列方式:A保質(zhì)期個月B保質(zhì)期至C在之前食(飲)用D之前食(飲)用9.2 日期的標示為年-月-日,如1996-08-12?9.3 生產(chǎn)日期和保質(zhì)期應標于蓿息版面”,且位于食用方法”之后,標題為生產(chǎn)日期”和保質(zhì)期”。10 .貯藏方法如保健食品的保健期與貯藏方法有關,應標示其貯藏條件與貯藏方式。保健食品的貯藏方法應標于信息版面”,標題為貯藏方法”。11 .執(zhí)行標準必須標示所執(zhí)行的標準代號和編號。執(zhí)行標準應標于信息版面”,標題為執(zhí)行標準”。12 .保健食品生產(chǎn)企業(yè)名稱與地址12.1 保健食品制造、分裝、包裝的企業(yè)名稱和地址,進口保健食品的國內(nèi)進口商的名稱和地址必須與依法登記注冊的相一致?12.2 進口保健食品必須標示原產(chǎn)國、地區(qū)(港、澳、臺)名稱及國內(nèi)進口商或經(jīng)銷代理商的名稱。12.3 保健食品制造、分裝、包裝的企業(yè)名稱和地址,進口保健食品的制造企業(yè)及原產(chǎn)國(地區(qū))的名稱可標于主要展示版面”,也可標于蓿息版面”。在主要展示版面”時,應標于
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