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文檔簡介

1、質(zhì)量管理手冊新修訂XXX質(zhì)量手冊版本/版次:A/0總頁數(shù):共33頁文件編號:Elink-QMS-01生效日期:2020-08-01區(qū)分制定審核核準發(fā)行印章簽名溫整提示:本文件為本公司隱秘文件,未經(jīng)許可,不得私自外借或復(fù)印!修訂記錄制定/修訂日期修訂內(nèi)容摘要頁次版本/版次總頁數(shù)2020-08-01新制訂A/034為提高本公司產(chǎn)品的品質(zhì),提高本公司產(chǎn)品的市場阻礙力,木公司依據(jù)IS09001:2008及國家相關(guān)的產(chǎn)品法規(guī)、標準,結(jié)合我公司的實際情形,編寫質(zhì)量手冊。本手冊闡述了我公司質(zhì)量方針與目標,是表述公司質(zhì)量治理體系的綱領(lǐng)性文件,也是治理體系運行與審核的依據(jù),同時也是公司質(zhì)量保證能力的證實。本質(zhì)量

2、手冊作為公司治理體系運行、審核的依據(jù),為顧客以及其他相關(guān)方提供充分的信任?,F(xiàn)頒布實施,手冊所涉及的單位和職員都必須嚴格執(zhí)行,籍以最終實現(xiàn)公司的經(jīng)營方針與目標。批準的生效日期:任命書依照IS09001:2008的認證要求,并結(jié)合本公司之實際情形,為了本公司之質(zhì)量治理體系能有效的鑒別、策劃、建立、實施、堅持和改進,經(jīng)研究決定委任廠長朱詳華為本公司質(zhì)量治理體系之治理者代表,并即日起行使其全部職責(zé)。治理者代表除原有職務(wù)外,還必須執(zhí)行以下職責(zé):A.依照IS019001:2008的要求及本公司實際需要來鑒別、策劃、建立、實施、堅持和改進質(zhì)量治理體系;B.向本公司最高治理者匯報質(zhì)量治理體系的績效以供評審,并

3、為質(zhì)量治理體系的改進提供依據(jù);C.確保法律法規(guī)的要求、顧客的要求以及其他相關(guān)方的要求在本公司內(nèi)部各層次相關(guān)人員均了解、明白得并切實執(zhí)行;D.就有關(guān)質(zhì)量治理體系相關(guān)事宜同相關(guān)機構(gòu)進行溝通。期望公司所有職員必須服從、遵照治理者代表的指令和和諧,共同履行職責(zé),確保質(zhì)量治理體系有效運行。日期:0.3受控副本發(fā)放清單發(fā)放部門副本號備注0.4質(zhì)量手冊的操縱:1 .職責(zé):1. 1本質(zhì)量手冊由治理者代表編制與審核,最高治理者負責(zé)批準。2. 2手冊持有人負責(zé)手冊的妥善保管,亦負責(zé)傳遞手冊內(nèi)容的各種要求及保證在公司正常運作。3. 3本質(zhì)量手冊由文控中心負責(zé)正版的保管、副本的發(fā)放及操縱。2 .質(zhì)量手冊之狀態(tài)操縱:2

4、.1 本手冊的發(fā)放狀態(tài)以手冊版本號及受控副本編號進行操縱。3 .手冊副本發(fā)放操縱:3.1 本手冊副本在發(fā)放時,均有“受控文件”或“參考文件”印章。3.2蓋有“受控文件”的副本才予以操縱,蓋有“參考文件”印章的副本不予以操縱。3.3本手冊在修改時,副本只發(fā)放到受控單位予以更換。3.4本手冊在發(fā)放時,由文控中心按文件分發(fā)表的要求進行。3.5當(dāng)持有受控手冊人員因故離開公司時,則應(yīng)將本手冊交回文控中心。4.手冊更換之操縱:4.1當(dāng)任何部門有需求、國際標準有更換或公司經(jīng)營、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)有改變時,可書面提出修改申請。4.2本手冊如需修改時,修改內(nèi)容須經(jīng)治理代表審查,總經(jīng)理批準后才可進行。4.3手冊之修改由文控

5、中心執(zhí)行。4.4如手冊沒有更換版本號,文控中心只發(fā)放更換過之章節(jié)給受控單位持有人進行更換,作廢的章節(jié)副本應(yīng)由文控中心收回,并按相關(guān)程序進行處理。4.5當(dāng)手冊的修改超過三分之二時或?qū)κ謨赃M行系統(tǒng)性修改或?qū)w系作出調(diào)整時或標準更新時,應(yīng)對手冊版本進行改版,并全冊重新發(fā)放。公句簡介深圳市易聯(lián)科電子成立于2008年,是一家集手機移動終端配件的研發(fā),生產(chǎn),銷售為一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。是國內(nèi)領(lǐng)先的便攜式移動電源解決方案提供商;是國內(nèi)首批獲得美國蘋果公司授權(quán)的配件生產(chǎn)商之一。公司通過4年多的不懈拼搏與努力追求,憑借專業(yè)的市場調(diào)研隊伍,善于鉆研與創(chuàng)新的技術(shù)科研隊伍,務(wù)實嚴謹?shù)纳a(chǎn)隊伍,配備國際先進的試驗、生

6、產(chǎn)與檢測設(shè)備,2020年通過了IS09001國際質(zhì)量治理體系認證,產(chǎn)品通過MFi,ETL,CEtFCCfROHS等多項國內(nèi)國際認證。由我司研發(fā)、制造的移動電源產(chǎn)品榮獲數(shù)十項專利,產(chǎn)品暢銷歐美、東南亞、中東、中國大陸及港臺等地區(qū)。我們奉行”用心,因此專業(yè)”的方針,運用公司先進的治理理念、完善的質(zhì)量治理體系,以市場需求為基礎(chǔ),技術(shù)為核心,不斷開拓創(chuàng)新,視質(zhì)量為生命,把成就客戶為己任,為寬敞客戶提供具有市場競爭力的產(chǎn)品與服務(wù)綜合解決方案,打造客戶利潤的最大化。多年來,我們一直秉承誠信,共贏,創(chuàng)新的經(jīng)營理念,用最大的真誠和熱情來實現(xiàn)我們的價值。公司地址:中國廣東深圳市龍華新區(qū)大浪街道華寧路世峰科技園E

7、棟四樓公司主頁:/e-linktech0.6治理職雛分配我:序號標題相關(guān)標準條款對比IS09001治理層行政部一市場部研發(fā)部品質(zhì)部采購部一物控部一生產(chǎn)部工程部11.緒言22.引用標準33.術(shù)語與定義44.質(zhì)量治理體系要求4OOOOOOOO54.1.總要求4.1OOOOOOOO64.2.文件要求4.2OOOOOOO75.治理職責(zé)5。OOOOOOO85.1.治理承諾5.1C)OOOOOOO95.2.以顧客為關(guān)注焦點5.2OOOOOOOO105.3.質(zhì)量方針5.3OOOOOOOO115.4.策劃5.4OOOOOOOO125.5.職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5OOOOOOOO135.6.治理評審5.6OOOO

8、OOOO146.資源治理6。OOOOOOO156.1.資源的提供6.1OOOOOOOO166.2.人力資源6.2OOOOOOOO176.3.基礎(chǔ)設(shè)施6.3OOOOOOOO186.4.工作環(huán)境6.4OOOOOOO197.產(chǎn)品實現(xiàn)7207.1.產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.1OOOOOOOO217.2.與顧客有關(guān)的過程7.2OOOOOOOO227.3.設(shè)計與開發(fā)7.3O。OOOOOO237.4.采購7.4OOOOOOOO247.5.生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5OOOOO257.6.測量設(shè)備的操縱7.6OOOOOOOO268.測量、分析與改進8278.1.總則8.1OOOOOOOO288.2.監(jiān)視和測量8.2OOOOO

9、O298.3.不合格的操縱8.3OOOOOOOO308.4.數(shù)據(jù)分析8.4C;。OOOOOO318.5.改進8.5OOOOOOOO0.7質(zhì)量方針公布令公司全體職員:為建立與保持公司的質(zhì)量治理體系,制定了本公司的質(zhì)量方針,現(xiàn)公布如下:質(zhì)量方針:高效管理,質(zhì)量第一;顧客至上,持續(xù)改進。公司執(zhí)行高效的治理方案,精益求精的產(chǎn)品質(zhì)量,顧客至上的經(jīng)營理念,連續(xù)改進治理水平,不斷滿足顧客需求,全員參與,締造專門品質(zhì)。質(zhì)量目標:為確保質(zhì)量方針得到貫徹,公司制訂了以下目標并按期統(tǒng)計a.客戶投訴率W0.3%季度b.交期達成率299%c.客戶中意度290分d.產(chǎn)品合格率力99%注:各部門目標見質(zhì)量目標分解總經(jīng)理(簽

10、名):日期:1 .緒言:1.1 編寫質(zhì)量手冊的目的:依據(jù)GB/T19001-2008標準編制質(zhì)量手冊,用以證實本公司有能力穩(wěn)固地提供滿足顧客及相關(guān)法律法規(guī)要求的產(chǎn)品,并通過質(zhì)量治理體系的有效運行和連續(xù)改進,滿足所有顧客和相關(guān)方的要求,增強顧客中意程度。1.2 手冊的適用范疇:A.本手冊適用于本公司生產(chǎn)加工的全過程。適用于在合同條件下向顧客及第三方認證機構(gòu)提供本公司質(zhì)量保證能力和環(huán)境治理能力以及達到顧客中意能力的證實,是向第三方提供認證審核的準則之一;B.本手冊所提及的產(chǎn)品范疇是:本手冊適用于本公司移動電源、背夾電池、車載充電器等電子產(chǎn)品的技術(shù)開發(fā)、生產(chǎn)及銷售。C.本公司所從事的活動,滿足GB/

11、T19001-2008idtIS019001:2008標準的所有條款,故未進行刪減。2 .引用標準2. 1GB/T19001-2005idtIS09000:2005質(zhì)量治理體系基礎(chǔ)和術(shù)語3. 2GB/T19001-2008idtIS09001:2008質(zhì)量治理體系要求4. 3其他相關(guān)的行業(yè)標準3 .術(shù)語與定義3.1 1本手冊采納GB/T19001-2005idtIS09000:2005質(zhì)量治理體系基礎(chǔ)和術(shù)語中的術(shù)語和定義。3.2 DCC文件操縱中心(也叫文控中心)3.3 3QMS質(zhì)量治理體系3.4 MR治理者代表3.5 ISO一一國際標準化組織4 .質(zhì)量治理體系要求:4.1 總要求:本公司依據(jù)

12、GB/n9001-2008idtIS019001:2008的要求建立質(zhì)量治理體系,并予以實施與堅持。在此過程中,對質(zhì)量治理體系予以不斷完善和進展,以提高公司的質(zhì)量治理水平,擴大產(chǎn)品的市場阻礙力,以提高公司聲譽。4. L1為了加強對質(zhì)量的嚴格操縱,依據(jù)GB/T19001-2008idtIS019001:2008標準的要求并結(jié)合本公司的具體情形,建立起能夠滿足上述標準要求的、結(jié)構(gòu)化的質(zhì)量治理體系。確定了質(zhì)量治理體系所需的過程、活動以及過程的順序和相互作用、過程有效運作和操縱所需的準則和方法。治理體系的過程由治理職責(zé)、資源治理、產(chǎn)品實現(xiàn)及測量、分析和改進等部分組成。4.1. 2公司編制了系統(tǒng)化的質(zhì)量

13、治理體系文件,包括質(zhì)量手冊和配套的支持性文件一一程序文件,用以描述實施質(zhì)量治理體系所需的過程。本公司編制的文件包括標準要求的形成文件的程序和公司為確保體系過程的有效運行和操縱所需的程序。4.1.3采納過程方法并做到:A.確保過程所需的資源和信息的獲得;B.明確操縱準則和方法;C.確定過程的順序和相互作用(接口);D.監(jiān)視和測量并分解這些過程。4.1.4 實施過程策劃的質(zhì)量目標并連續(xù)改進這些目標。4.1.5 經(jīng)識別本公司外包過程有注塑模具、SMT波峰焊的對外加工過程的操縱依采購操縱程序執(zhí)行。4.1.6 以PDCA的模式進行運作的質(zhì)量治理體系運作圖4.2文件要求:4.2.1概述:本公司質(zhì)量治理體系

14、文件包括:A.形成文件的質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(涵蓋在質(zhì)量手冊中);B.質(zhì)量手冊;C.IS09001要求形成文件的程序、治理制度、作業(yè)指導(dǎo)書、標準、工藝文件和記錄4.2.2質(zhì)量手冊:本公司編制的質(zhì)量手冊的內(nèi)容包括:A.質(zhì)量治理體系的范疇,包括詳細的、調(diào)整過的任何排除情形;B.工作手冊或其它文件的引用;C.質(zhì)量治理體系過程之間的相互作用的表述。對手冊的治理要求詳見本手冊“0.4”條款質(zhì)量手冊的操縱;D.質(zhì)量方針與質(zhì)量目標的陳述。4.2.3文件操縱:本公司編制了文件操縱程序,用以操縱質(zhì)量治理體系運行和改進所需要的文件,操縱的內(nèi)容包括:A.公布前對其適宜性和充分性應(yīng)得到批準;B.對文件進行評審,每年在治

15、理評審時統(tǒng)一進行。必要時進行修訂并進行再批準;C.識別質(zhì)量操縱文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài),確保其適用性和有效性。確定適用的法律、法規(guī)、標準等外來文件的獲得渠道和清單,操縱其發(fā)放范疇;D.確保在質(zhì)量治理體系運行起重要作用的各個場所都能獲得適用文件的有效版本;E.及時從發(fā)放和使用文件的場所撤出作廢文件;如需保留,應(yīng)得到批準并標識;F.操縱文件的編號、標識,嚴格收文、發(fā)文和回收文件的制度,包括外來文件;G.文件應(yīng)清晰可辨,易于識別。操縱質(zhì)量治理體系文件的保管條件,以保持文件的受控狀態(tài)。H.文件操縱范疇還包括本公司適用的法律法規(guī)文件。4.2.4記錄的操縱A.質(zhì)量治理的各類記錄歸公司所有,應(yīng)予以妥善儲存,以提供

16、符合要求及質(zhì)量治理體系有效運行的證據(jù)。B.本公司編制了記錄操縱程序,對質(zhì)量記錄實施標識、儲存、愛護、檢索、儲存期限和處置所需的操縱。C.對GB/T19001-2008標準要求的記錄認真操縱,重點治理好以下記錄:文件發(fā)放記錄;治理評審記錄;培訓(xùn)記錄;合同評審記錄;供方評判結(jié)果及評判記錄;生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的記錄;可追溯性要求的惟一性標識;內(nèi)部審核記錄;不合格的性質(zhì)及處置記錄;采取糾正措施結(jié)果的記錄;采取預(yù)防措施結(jié)果的記錄;為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄;本公司的操縱記錄內(nèi)容,詳見記錄一覽表。4.3相關(guān)程序4. 3.1質(zhì)量手冊5. 3.2文件操縱程序6. 3.3記錄操縱程序7. 治理

17、職責(zé):規(guī)定公司治理、執(zhí)行和驗證各領(lǐng)導(dǎo)、部門和層次的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系,以便建立、實施、保持和改進質(zhì)量治理體系,確保質(zhì)量治理體系的適宜性、充分性和有效性。7.1 治理承諾:總經(jīng)理通過以下渠道,對建立、實施質(zhì)量治理體系并連續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù):A.以有效的形式向公司成員傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性,樹立并不斷增強全員的質(zhì)量意識;B.制定質(zhì)量方針;C.確保質(zhì)量目標的確定和實現(xiàn);D.對質(zhì)量治理體系,按規(guī)定的時刻間隔進行治理評審;E.確保質(zhì)量治理體系有效運行和連續(xù)改進以及滿足顧客及相關(guān)方要求所必要的資源的提供。7.2 以顧客為關(guān)注焦點:5. 2.1最高治理者應(yīng)有意識確保了解內(nèi)部和外部顧

18、客的需求和期望并將之轉(zhuǎn)化為組織追求的目標,以贏得顧客的中意。6. 2.2確定內(nèi)部和外部顧客的需求和期望。公司通過市場調(diào)研、推測、或與顧客的直截了當(dāng)接觸來實現(xiàn)。7. 2.3將內(nèi)部和外部顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求,這些要求包括對產(chǎn)品的要求、過程要求和質(zhì)量治理體系要求等,只有完全滿足顧客需求和期望時,顧客才能中意。8. 2.4使轉(zhuǎn)化要求得到滿足。組織必須滿足法律法規(guī)及國家強制性和行業(yè)標準的規(guī)定。9. 2.5顧客的期望和要求、法律法規(guī)及國家強制性和行業(yè)標準的要求也會隨時刻而修訂,因此公司轉(zhuǎn)化的要求及已建立的質(zhì)量治理體系也應(yīng)隨之更新。7.3 質(zhì)量方針:5.3.1質(zhì)量方針的差不多要求公司最高治理者確保公司

19、制定的質(zhì)量方針符合GB/T19001-2008idtIS019001-2008標準的要求。這些要求包括:A.與公司的宗旨相適應(yīng);B.包括對滿足要求和連續(xù)改進治理體系有效性的承諾;C.提供制定和評審質(zhì)量目標的框架;D.在公司內(nèi)得到溝通和明白得;E.在連續(xù)適宜性方面得到評審。5. 3.2質(zhì)量方針內(nèi)容為建立、實施、保持和改進公司的質(zhì)量治理體系,公司制定了質(zhì)量方針,詳見本手冊0.7章質(zhì)量方針公布令5. 3.3質(zhì)量方針評審本公司在每次的治理評審中,都應(yīng)該包括對質(zhì)量方針的評審,以確保其連續(xù)適宜性。5.4策劃:5. 4.1質(zhì)量目標A.公司依照質(zhì)量方針的要求制定公司的質(zhì)量目標,并將質(zhì)量目標進行分解,使公司各級

20、相關(guān)職能部門都有相應(yīng)的質(zhì)量目標,詳見本手冊0.7章“目標分解”。B.質(zhì)量目標由各責(zé)任部門進行測量,并進行統(tǒng)計分析,在治理評審會議中予以評審,使之與質(zhì)量方針以及連續(xù)改進的承諾一致。C.質(zhì)量目標包含符合產(chǎn)品要求所需要的相關(guān)內(nèi)容。5.4.2質(zhì)量治理體系策劃總經(jīng)理負責(zé)組織對質(zhì)量治理體系進行策劃,以滿足質(zhì)量治理體系的總要求以及質(zhì)量目標要求。為此,開展以下活動:A.確定質(zhì)量治理體系所需的過程,并考慮承諾刪減的合理性;B.確定應(yīng)配置的資源,以實現(xiàn)質(zhì)量目標;C.規(guī)定對實現(xiàn)的總目標和時期目標進行定期評審的內(nèi)容,例如:過程和活動的改進等;D.依據(jù)評審的結(jié)果查找與質(zhì)量目標的差距,為提高治理體系的有效性和效率而連續(xù)改

21、進。E.將策劃的結(jié)果形成文件(質(zhì)量手冊和程序文件等)。文件應(yīng)說明、分析、確定實現(xiàn)公司質(zhì)量目標目前所存在的問題及采取的相應(yīng)措施、時刻要求、責(zé)任人落實等,并對目標實現(xiàn)的程度進行檢查和評判。策劃文件的編寫、審批、發(fā)放和更換,執(zhí)行文件操縱程序的有關(guān)規(guī)定。F.當(dāng)策劃的輸出文件需要更換時,應(yīng)保持質(zhì)量治理體系的完整性。例如,當(dāng)公司的組織結(jié)構(gòu)發(fā)生變化時(進行局部調(diào)整時),應(yīng)對相關(guān)部門的職責(zé)做出相應(yīng)的更換,以確保質(zhì)量治理體系的完整性和有效運行。5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通:5.5.1職責(zé)和權(quán)限為了有效地實施治理體系,公司編制了崗位職責(zé)規(guī)定,明確了領(lǐng)導(dǎo)層、各職能部門的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系。各職能部門內(nèi)部的治理和執(zhí)行人

22、員的職權(quán)由各職能部門負責(zé)人組織制定或完善,報上級領(lǐng)導(dǎo)批準后實施。5.5.2治理者代表總經(jīng)理應(yīng)在公司治理層中任命一位治理者代表(詳見本手冊第0.2章治理者代表的任命書),不管該成員在其它方面的職責(zé)如何,還應(yīng)包括以下職責(zé)權(quán)限:A.確保質(zhì)量治理體系所需的過程得到建立、實施與保持;B.向總經(jīng)理報告質(zhì)量治理體系的運行情形,包括所需的改進;C.確保在整個公司內(nèi)提高對滿足顧客要求的意識;D.負責(zé)與質(zhì)量治理體系有關(guān)的內(nèi)外部聯(lián)絡(luò)工作。5.5.3內(nèi)部溝通編制內(nèi)部溝通操縱程序來確保質(zhì)量治理體系過程的順利實施,提高其運行的有效性,確保各職能部門之間進行有效溝通,以明確質(zhì)量治理體系要求、顧客要求以及其它相關(guān)的要求。溝通

23、的方式要緊有:A.會議B.文件往來C.培訓(xùn)D.相互面談交流E.宣傳等一些重要的溝通須保留相應(yīng)的記錄,如會議溝通,且溝通的結(jié)果則由相關(guān)責(zé)任部門執(zhí)行,在溝通過程中應(yīng)使用內(nèi)部人員或顧客熟悉的語言進行。5.6治理評審5.6.1概述:制訂治理評審操縱程序來闡明對治理體系負有責(zé)任之治理階層,須定期或視需要不定期對治理體系進行治理評審,以確保其連續(xù)的適用性,充分性與有效性,審查時須評估公司治理體系,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標是否需要調(diào)整。5.6.2評審輸入:評審輸入可包括以下有關(guān)的內(nèi)容:A.內(nèi)外部審核的結(jié)果;B.顧客反饋信息;C.過程績效和產(chǎn)品之符合性;D.預(yù)防與糾正措施的狀況;E.以往治理評審會議討論內(nèi)容之追

24、蹤與確認;F.可能阻礙質(zhì)量治理體系的策劃的變更。G.改進的建議;5.6.2評審輸出:評審輸出包括以下有關(guān)的內(nèi)容:A.質(zhì)量治理體系有效性及其過程有效性的改進。B.與客戶有關(guān)要求的改進。C.所需之資源。D.治理評審的結(jié)果應(yīng)予以記錄。5. 7相關(guān)的程序文件.7.1崗位職責(zé)規(guī)定5.7.2內(nèi)部溝通操縱程序5.7.3治理評審操縱程序5.7.4文件操縱程序6.資源治理:6. 1資源的提供:公司總經(jīng)理確保及時提供以下所需的資源:一-實施、保持和改進質(zhì)量治理體系的有效性;-改進質(zhì)量行為,通過滿足顧客要求,增強顧客中意度;-資源包括人力資源、設(shè)備設(shè)施和工作環(huán)境以及其他方面的資源。6.2人力資源:6.2.1 總則公

25、司建立并實施人力資源操縱程序,依照必要的教育、培訓(xùn)、技能和體會選派人員,以確保從事阻礙產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的人員的素養(yǎng)能夠滿足崗位需求,勝任其工作。6. 2.2能力、培訓(xùn)和意識公司行政組依據(jù)人力資源操縱程序文件,歸口治理公司的培訓(xùn)工作,并具體負責(zé)中級以上治理人員的培訓(xùn)、考核事宜和對關(guān)鍵過程和專門過程人員培訓(xùn)事宜以及其他專門崗位人員培訓(xùn)、考核事宜;治理者代表負責(zé)對內(nèi)審員的培訓(xùn)、考核事宜;品管部負責(zé)專職質(zhì)檢員的培訓(xùn)、考核和聘任工作。一一識別從事阻礙質(zhì)量的人員的工作能力需求;一一提供培訓(xùn),以滿足所確定的需求。公司綜合行政部編制公司年度培訓(xùn)打算,報總經(jīng)理批準后并下發(fā)各部門實施;一一對培訓(xùn)的有效性進行評判。任

26、何培訓(xùn)都必須記錄并儲存。評判培訓(xùn)的有效性的方法能夠是試卷、隨堂提問、操作和訪問被考核者負責(zé)人等;一一確保職員能意識到他們工作的相關(guān)性和重要性以及他們?nèi)绾螢檫_到質(zhì)量目標做出奉獻??偨?jīng)理、治理者代表和各部門負責(zé)人,應(yīng)以生動爽朗的形式反復(fù)對職員進行服務(wù)意識、環(huán)境意識和滿足法律法規(guī)要求意識的教育;一一按照職責(zé)和權(quán)限范疇的規(guī)定,各職能部門儲存好有關(guān)教育、培訓(xùn)、技能和體會的適當(dāng)記錄。凡外部培訓(xùn)后,均應(yīng)將培訓(xùn)資料報公司行政部存檔;一一為了使職員達成設(shè)定的目標,進行連續(xù)改進及建立創(chuàng)新的環(huán)境,適當(dāng)時能夠建立一套鼓舞過程包括提升品質(zhì)與技術(shù)認知。此鼓舞過程須衡量職員對他們工作相關(guān)性/重要性的程度及奉獻度。6.3 基

27、礎(chǔ)設(shè)施:制訂設(shè)備設(shè)施操縱程序,公司將識別、提供并愛護為達到產(chǎn)品符合要求所需的、改進產(chǎn)品符合性所需要的基礎(chǔ)設(shè)施,這些設(shè)施包括:一一建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施,例如辦公室、生產(chǎn)用廠房、庫房和相關(guān)的水、電、氣源及起重設(shè)備等;一一過程設(shè)備,如生產(chǎn)設(shè)備、修理保養(yǎng)設(shè)備和保證(防火、安全防護)設(shè)備等;一一支持性服務(wù)設(shè)施(運輸、通信等)。6.4 工作環(huán)境:規(guī)定各有關(guān)職能部門應(yīng)識別和確認為達到產(chǎn)品符合要求、保證職員身心健康所需的工作環(huán)境中人的因素和物理的因素,并對事實上施有效的操縱。6.4.1衛(wèi)生環(huán)境。各部門辦公室的環(huán)境衛(wèi)生由公司各部門主管定期檢查,并回收可利用的資源(廢棄物)。各部門堅持文明生產(chǎn),生產(chǎn)設(shè)備由

28、生產(chǎn)部定期檢查設(shè)備,辦公設(shè)備由行政部統(tǒng)一檢查,并要求門衛(wèi)做好室外環(huán)境的操盡情形。6.4.2生產(chǎn)作業(yè)環(huán)境操縱溫度、濕度、粉塵度和噪聲,執(zhí)行國家有關(guān)法律法規(guī)或標準,行政部總務(wù)主導(dǎo)檢測工作。當(dāng)檢測結(jié)果超出國家或行業(yè)規(guī)定操縱范疇時,應(yīng)進行環(huán)境改造,確保符合相關(guān)的法規(guī)要求。6.5相關(guān)程序:6.5.1人力資源操縱程序6.5.2設(shè)備設(shè)施操縱程序7.產(chǎn)品實現(xiàn):7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃:產(chǎn)品實現(xiàn)策劃由研發(fā)部負責(zé),產(chǎn)品實現(xiàn)所需的作業(yè)流程須予以策劃,并與治理體系的作業(yè)流程的要求事項一致,在產(chǎn)品實現(xiàn)的規(guī)劃時.,須確定如下事項:7.1.1 產(chǎn)品的質(zhì)量目標和產(chǎn)品的要求;7.1.2 建立作業(yè)流程、相關(guān)標準,并提供相關(guān)生產(chǎn)資源

29、;7.1.3 產(chǎn)品實現(xiàn)所需的監(jiān)控、檢查、測試,且須規(guī)定產(chǎn)品接收準則,必要時需經(jīng)客戶批準;7.1.4 保留為提供符合過程及產(chǎn)品品質(zhì)的必要記錄;7.1.5 客戶要求事項及參考的技術(shù)規(guī)范;7.1.6 確保客戶合同的產(chǎn)品信息的隱秘性;7.1.7 更換操縱A.對產(chǎn)品實現(xiàn)有阻礙的變更(含產(chǎn)品及制程)須建立操縱的反應(yīng)的流程,其變更阻礙(包括任何供應(yīng)商引起的更換)須予以評估,并設(shè)定驗證/確認以確保符合客戶要求事項。變更在實施前必須被確認;B.具有專利權(quán)的設(shè)計,其外形、裝配和功能(包括性能/耐用性)的阻礙須與客戶共同審查,以適當(dāng)評判其效應(yīng)。當(dāng)產(chǎn)品實現(xiàn)變更有阻礙客戶要求時,應(yīng)通知客戶并經(jīng)其承認。7.2與顧客有關(guān)的

30、過程:7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定:制訂合同評審操縱程序以識別顧客的要求,這些要求包括:一一客戶已指明對產(chǎn)品的要求,包括產(chǎn)品的質(zhì)量要求,交付及交付后的服務(wù);一一非客戶所明確指定,但關(guān)于已知使用意圖或特定用途所必須的要求:一一與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)或約定,包括法規(guī)、法律和規(guī)章的要求;一一公司確定的任何附加的要求。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審:制訂合同評審操縱程序以識別客戶需求,連同公司的其它要求進行評審,此項評審須在向顧客承諾同意合同前完成。其評審內(nèi)容如下:一一確保產(chǎn)品的需求已被定義或說明;一一當(dāng)客戶的需求沒有書面陳述時,確保這些要求在同意前已被確認及記錄;一一確保合同中任何不一致的要求已得到

31、解決;一一對評審的結(jié)果與之后的追蹤活動須予以記錄;一一當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生改變時,公司須確認相關(guān)文件已得到修訂;一一確保相關(guān)人員或部門得到改變后的信息要求。7. 2.3顧客溝通:制訂顧客服務(wù)操縱程序來實施與顧客溝通的要求,溝通要緊有以下幾方面:產(chǎn)品的信息;合同處理與合同修改;一一客戶反饋,客戶埋怨等。7.3設(shè)計和開發(fā)7.3.1設(shè)計和開發(fā)的策劃a.制定設(shè)計與開發(fā)操縱程序為新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)進行策劃和操縱,研發(fā)部負責(zé)人對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口實施治理及明確分工。b.研發(fā)部負責(zé)人在進行設(shè)計和開發(fā)策劃時應(yīng)確定:一一設(shè)計和開發(fā)時期;一一適合于設(shè)計和開發(fā)各時期的評審,驗證和確認活動;一一設(shè)計和開發(fā)的職

32、責(zé)和權(quán)限。7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入研發(fā)部負責(zé)人組織相關(guān)人員確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入,并對這些輸入進行評審并保持記錄,以保其充分性與適宜性,評審內(nèi)容包括:一一功能和性能要求;一一適用的法律法規(guī)要求;一一適用往常類似設(shè)計提供的信息;一一設(shè)計和開發(fā)所需的其它要求。7.3.3設(shè)計和開發(fā)的輸出a.設(shè)計開發(fā)輸出的圖樣和文件應(yīng)滿足下列要求:一一滿足設(shè)計開發(fā)輸入提出的要求;一一提供可進行采購、生產(chǎn)及服務(wù)的必要的信息,并包含或引用驗收準則;一一標出與產(chǎn)品安全和正常工作有重大關(guān)系的產(chǎn)品特性(如操作、搬運、裝配及防護等要求)。b.設(shè)計開發(fā)輸出文件在發(fā)放前,設(shè)計、審核人員應(yīng)簽字,由總經(jīng)理批準。7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審

33、a.設(shè)計進程的適當(dāng)時期完工后,依照設(shè)計開發(fā)策劃的安排,進行設(shè)計開發(fā)的評審,識別問題并評判設(shè)計滿足要求的能力,由研發(fā)部主持各有關(guān)部門代表參加并形成記錄,由研發(fā)部保持。b.設(shè)計開發(fā)評審提出的改進措施應(yīng)予以落實,由研發(fā)部、研發(fā)部、品質(zhì)部進行跟蹤驗證。評審結(jié)果及跟蹤措施記錄由研發(fā)部予以保持。7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證a.研發(fā)部負責(zé)對各個設(shè)計時期輸出的設(shè)計文件是否滿足設(shè)計輸入要求進行驗證,并予以記錄,驗證可采取變換方法(或人員)進行運算,與已證實的類似設(shè)計進行比較,送有關(guān)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門進行審查,必要時進行產(chǎn)品測試等方法。b.當(dāng)驗證結(jié)果說明設(shè)計輸出未能或部分未能滿足輸入要求時,應(yīng)采取有效的措施(包括更換設(shè)

34、計)以滿足要求。驗證結(jié)果和決定采取的措施予以記錄并保持。7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認a.為確保產(chǎn)品能滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求,應(yīng)依據(jù)策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進行確認,確認應(yīng)在產(chǎn)品交付或生產(chǎn)實施之前完成。b.設(shè)計開發(fā)確認的依據(jù)是有關(guān)法規(guī)、標準和顧客的要求。設(shè)計開發(fā)確認依照需要,可采取顧客驗收、鑒定會等形式進行。c.設(shè)計開發(fā)確認的形式有顧客驗收、新產(chǎn)品鑒定會等。當(dāng)確認結(jié)果說明設(shè)計開發(fā)的產(chǎn)品不能或不能全部滿足預(yù)期使用的要求時,應(yīng)決定采取有效的措施(包括變更或重新設(shè)計)以滿足要求,研發(fā)部、負責(zé)確認結(jié)果和產(chǎn)品跟蹤措施的記錄并予以保持。7.3.7設(shè)計和開發(fā)更換的操縱設(shè)計開發(fā)更換的緣故通常有:原有

35、資源的變化;顧客要求的變更;法律法規(guī)的變化;自身改變的需求。a.所有的設(shè)計圖樣和技術(shù)文件的更換,需確保處于受控狀態(tài),設(shè)計更換由技術(shù)人員進行識別,在圖樣和技術(shù)文件修改通知單上寫明更換緣故,更換內(nèi)容提交責(zé)任人員進行評審及風(fēng)險評估,并在實施前得到批準。對重大的設(shè)計更換應(yīng)進行驗證和確認。b.設(shè)計更換由研發(fā)部組織實施,更換過程形成的記錄予以保持。c.設(shè)計開發(fā)的操縱按設(shè)計與開發(fā)操縱程序執(zhí)行。7.4采購:公司編制了采購操縱程序,以對供方進行評判、選擇和操縱,確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。7.4.1采購過程:制訂采購操縱程序以確保所采購的物料能符合規(guī)定的要求,治理重點如下:A.采購應(yīng)以適質(zhì)、適量、適時及適地為原

36、則,并依據(jù)規(guī)定權(quán)限辦理。B.資材部門應(yīng)建立及愛護文件程序以確保購入之產(chǎn)品品質(zhì)符合要求。C.采購文件資料應(yīng)明確,包括圖面、規(guī)格、數(shù)量等或其品質(zhì)要求。D.對供貨商的能力進行評估和選擇,并建立供貨商治理評審方法。E.關(guān)于所產(chǎn)生的記錄予以儲存。7.4.2采購信息:采購信息通常包括采購打算、采購合同(協(xié)議)等采購文件和采購清單。采購信息應(yīng)表述擬采購產(chǎn)品(外包項目)的名稱、規(guī)格、數(shù)量、驗收準則等,適用時還可包括:一一產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準要求;人員資格的要求;一一治理體系的要求。采購合同經(jīng)部門負責(zé)人審核后報總經(jīng)理批準。在與供方溝通前,應(yīng)確保所規(guī)定的采購要求是充分的與適宜的。7.4.3采購產(chǎn)品的驗證7

37、. 4.3.1采購產(chǎn)品的驗證由品管部進行,執(zhí)行產(chǎn)品檢驗標準中的有關(guān)規(guī)定。8. 4.3.2當(dāng)因供貨質(zhì)量不合格有可能嚴峻阻礙公司的生產(chǎn)和交付時,應(yīng)由資材部提出,對采購產(chǎn)品實施貨源處(供方)驗證。經(jīng)現(xiàn)場驗證合格的產(chǎn)品才承諾供方向本公司發(fā)貨。當(dāng)本公司或公司的顧客提出在供方現(xiàn)場驗證采購產(chǎn)品時,應(yīng)在采購信息文件(例如采購合同)中規(guī)定預(yù)期的驗證安排及產(chǎn)品的放行方法。7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供公司編制了生產(chǎn)過程操縱程序、產(chǎn)品防護操縱程序、倉庫治理操縱程序、標識與可追溯操縱程序、樣品制作操縱程序和外發(fā)加工操縱程序,以對生產(chǎn)過程、倉庫治理、樣品制作、外發(fā)加工和產(chǎn)品交付及交付后活動進行操縱。7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的操縱

38、本公司依照有關(guān)國家標準和規(guī)范,以及企業(yè)標準及有關(guān)圖紙,工藝要求,對整個生產(chǎn)過程的操縱進行策劃,對直截了當(dāng)阻礙產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)實施重點操縱:一一編制生產(chǎn)工藝文件和作業(yè)指導(dǎo)書;一一編制產(chǎn)品驗收規(guī)范和檢查標準;一一并對生產(chǎn)過程進行檢驗和最終檢驗;一一對計量儀器進行治理;一一相關(guān)部門按生產(chǎn)過程操縱程序、樣品制作操縱程序?qū)悠分谱?、生產(chǎn)過程進行操縱,確保交付前和交付后的活動均按規(guī)定方法實施。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)過程的確認當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證,致使問題在產(chǎn)品投入使用后或服務(wù)已交付后才顯現(xiàn)時,組織應(yīng)對任何如此的過程實施確認。經(jīng)識別本公司的焊接、點膠為本公司需要確認的關(guān)鍵

39、過程,同時依據(jù)以下要求進行管控。對關(guān)鍵過程應(yīng)進行現(xiàn)場監(jiān)控,適用時包括:一一為過程的評審和批準所規(guī)定的準則;一一依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和安裝質(zhì)量驗評標準,確定關(guān)鍵過程的操作規(guī)范和質(zhì)量驗收標準文件,下發(fā)相關(guān)部門實施;一一設(shè)備的認可和人員資格的鑒定;一一關(guān)鍵過程應(yīng)使用專業(yè)設(shè)備或器具,關(guān)鍵過程的作業(yè)人員應(yīng)通過專門培訓(xùn)、考核通過后上崗;一一使用特定的方法和程序;一一對關(guān)鍵過程應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書并進行技術(shù)培訓(xùn)并記錄;一一對關(guān)鍵過程的監(jiān)控應(yīng)填寫相應(yīng)的記錄。7.5.3標識和可追溯性制訂標識與可追溯操縱程序確保原材料及產(chǎn)品于生產(chǎn)至交貨各時期中都能適當(dāng)方式予以標識、記錄,當(dāng)有重大專門或客訴時,能迅速進行追溯并及時采取

40、應(yīng)變措施。A.應(yīng)識別產(chǎn)品狀況以供量測和監(jiān)督的需求。B.對產(chǎn)品檢驗狀態(tài)進行清晰有效地標識。C.當(dāng)有追溯性要求時,應(yīng)操縱和記錄產(chǎn)品的唯獨性標識。7.5.4顧客財產(chǎn)規(guī)定對客戶財產(chǎn)進行治理的方法和要求,其內(nèi)容應(yīng)包括:A.在接收客戶財產(chǎn)時,應(yīng)對其進行驗證和登錄。B.客戶財產(chǎn)的使用人員應(yīng)對客戶財產(chǎn)進行適當(dāng)?shù)臉耸荆苑乐够煊没騺G失。C.當(dāng)客戶財產(chǎn)顯現(xiàn)丟失、損壞或發(fā)覺不適用的情形時,客戶財產(chǎn)的使用人員須及時將此類信息告之市場部負責(zé)人,由市場部負責(zé)人將此情形向客戶反映,并協(xié)商相應(yīng)的處理方法。D.當(dāng)客戶提供的相關(guān)產(chǎn)品或資料具有獨立的知識產(chǎn)權(quán)時,本公司在未獲得客戶的同意之前,任何部門均不得將此類客戶財產(chǎn)提供給任何第

41、三方,以確保客戶的利益得到愛護。7. 5.5產(chǎn)品防護在產(chǎn)品實現(xiàn)和交付過程中,本公司采取以下措施確保物料、半成品、成品與設(shè)備均得到適當(dāng)?shù)陌徇\、儲存和防護,幸免受到損壞:一一使用適當(dāng)?shù)陌徇\工具;一一使用適當(dāng)?shù)陌b方式防護物料、半成品、成品。我公司編寫了產(chǎn)品防護操縱程序、倉庫治理操縱程序、外發(fā)加工操縱程序?qū)σ陨蠋c進行操縱,這些操縱應(yīng)全面包括標識、搬運、包裝、儲存和產(chǎn)品防護。7.6測量設(shè)備的操縱7. 6.1制定檢測設(shè)備操縱程序,明確需實施的測量以及為確保產(chǎn)品和環(huán)境符合規(guī)定要求所需的測量設(shè)備,測量設(shè)備的使用和操縱應(yīng)確保其測量不確定度已知,并與要求的測量能力一致。必要時,量測和監(jiān)視設(shè)備應(yīng):一一依規(guī)定的周

42、期或在使用前校正和調(diào)整,此項作業(yè)應(yīng)可追溯到國家標準;一一妥善防護以免因調(diào)整不當(dāng)而使其失效;一一在搬運、愛護和儲存時加以愛護以幸免損害和變質(zhì);對校正記錄應(yīng)進行操縱;一一當(dāng)發(fā)覺校正失效時,須評估之前的結(jié)果,并采取適當(dāng)?shù)拇胧?;一一必要時進行調(diào)整或再調(diào)整;一一防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整。7.6.2關(guān)于無法校驗和常用的檢驗設(shè)備應(yīng)進行使用前的檢查(必要時這種檢查需要形成記錄)。當(dāng)發(fā)覺檢查結(jié)果不能滿足要求時,應(yīng)追溯至已檢測過的產(chǎn)品,并對這些產(chǎn)品進行重新檢測,重新檢查的結(jié)果應(yīng)形成記錄。7.7相關(guān)程序7.7.1采購操縱程序7.1.2合同評審操縱程序7.7.3生產(chǎn)過程操縱程序7.7.4產(chǎn)品防護操縱程序7.7.5

43、標識與可追溯操縱程序7.7.6顧客服務(wù)操縱程序7.7.7設(shè)計與開發(fā)操縱程序7.7.8產(chǎn)品檢驗操縱程序7.7.9檢測設(shè)備操縱程序7.7.10倉庫治理操縱程序7.7.11樣品制作操縱程序7. 7.12外發(fā)加工操縱程序8.測量、分析與改進:8.1 概述:為了保證產(chǎn)品質(zhì)量的符合性和治理體系過程的連續(xù)改進,公司規(guī)定、策劃和實施了所需的監(jiān)視和測量活動。策劃時,規(guī)定了統(tǒng)計技術(shù)及其他適用方法的需要和應(yīng)用程度,包括:一一證實產(chǎn)品質(zhì)量的符合性;一一確保質(zhì)量治理體系的有效性;一一連續(xù)改進質(zhì)量治理體系的有效性。8. 2監(jiān)視和測量8. 2.1顧客中意公司制定并實施顧客服務(wù)操縱程序,公司市場部負責(zé)收集、分析和傳遞顧客中意

44、和不中意的信息,以作為對本公司質(zhì)量治理體系有效性的一種度量,并加以充分利用。8. 2.2內(nèi)部審核每年至少一次進行內(nèi)部審核,以確定本公司的質(zhì)量治理體系是否:一一符合策劃的安排;符合GB/T19001-2008標準的要求;一一符合本公司的質(zhì)量手冊等系統(tǒng)文件以及適用的法律法規(guī)的要求;一一得到有效的實施與保持。公司建立并實施內(nèi)部審核操縱程序,治理者代表對審核打算進行策劃,應(yīng)考慮審核活動及各受審核區(qū)域的現(xiàn)狀與重要程度以及往常審核的結(jié)果。規(guī)定審核的目的、范疇、準則、頻次和方法,并保持內(nèi)部審核員的獨立性。受審核的領(lǐng)導(dǎo)和各部門的負責(zé)人應(yīng)確保及時采取糾正措施的實施情形及其真實成效進行驗證并報告。8. 2.3過程

45、的監(jiān)視與測量為確保質(zhì)量治理體系的各個過程能達到策劃的結(jié)果,本公司通過對客戶中意信息的監(jiān)測、質(zhì)量目標、體系的內(nèi)部審核、產(chǎn)品的驗證及治理評審等方式,對各過程進行監(jiān)測。當(dāng)監(jiān)視和測量結(jié)果反映出過程未能達到預(yù)期結(jié)果時;通過數(shù)據(jù)分析,找出緣故。第一通過糾正活動使不符合要求的過程輸出得到有效處置,再進一步采取糾正措施來排除過程運行中引發(fā)不合格的緣故,使不符合不再發(fā)生。8. 2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量制定產(chǎn)品檢驗操縱程序,以規(guī)定對產(chǎn)品的檢驗流程和方法,要緊內(nèi)容包括:A.品管部應(yīng)按相關(guān)檢驗標準的要求對各類原材料進行檢驗。只有判定合格或承諾特采的物品,倉庫方可將其入庫存放。B.對本廠無法檢驗的原材料,由供應(yīng)商提供相應(yīng)

46、的檢驗報告或送樣給生產(chǎn)部試產(chǎn),以此作為檢驗判定的依據(jù)。C.生產(chǎn)的成品必須由生產(chǎn)部及品管部按規(guī)定的要求檢驗合格后方可交付給客戶。D.產(chǎn)品經(jīng)檢驗或驗證完成后,其檢驗報告須經(jīng)相關(guān)責(zé)權(quán)人批準后方可生效。E.本公司各工序生產(chǎn)的半成品及成品,均需通過相關(guān)文件規(guī)定的檢驗流程后方可流入下道工序或入庫交付給客戶。未完成相關(guān)檢驗流程的產(chǎn)品不得采納緊急放行的方法將其流入下道工序或交付給客戶。8.3不合格品的操縱公司建立并實施不合格操縱程序,公司品管部對不合格產(chǎn)品操縱實施歸口治理,生產(chǎn)部具體實施。8. 3.1對不合格品實施操縱的目的是防止不合格產(chǎn)品的非預(yù)期使用和交付。9. 3.2對不合格產(chǎn)品的操縱內(nèi)容。-標識:由檢驗

47、員判定為不合格品后趕忙進行標識,以便于識別;一一隔離:發(fā)覺不合格品趕忙(必要時.)隔離存放并標識;一一評審:一樣不合格品由生產(chǎn)部(閉副總)評審并決定處置方案;嚴峻不合格品由生產(chǎn)部(閉副總)審核,報公司總經(jīng)理評審、決定處置方案;一一處置:貨倉按照評審決定的處置方案處理過程中的不合格品并記錄;一一驗證:品管部負責(zé)督促檢查責(zé)任單位對不合格品(項)的處置情形;假如是返工和返修不合格品,返工或返修后應(yīng)由品管部重新進行檢驗并記錄。8.3.3不合品的處置方案。A.采購產(chǎn)品及其他進貨產(chǎn)品中的不合格品由資材部進行換貨或退貨。更換的產(chǎn)品應(yīng)執(zhí)行產(chǎn)品檢驗操縱程序規(guī)定,進行質(zhì)量檢驗;B.生產(chǎn)過程中的不合格品(項)的處置

48、方案有:返工;返修;一一讓步接收(不經(jīng)返修);報廢。注:讓步接收不合格品應(yīng)通過批準包括客戶書面批準或公司高階治理者的批準(簽字)。8.4數(shù)據(jù)分析8.4.1公司以適用的方法(包括使用統(tǒng)計技術(shù)),認真收集、整理適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)并傳遞,以便進行內(nèi)部溝通,以證實質(zhì)量治理體系的適宜性和有效性,并尋求改進的機會。8.4.2數(shù)據(jù)分析由治理者代表進行時期性分析,每半年至少進行一次。各相關(guān)部門對職權(quán)范疇內(nèi)的市場數(shù)據(jù)每月分析一次,為公司進行數(shù)據(jù)分析做好預(yù)備。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息:一一顧客中意(見“8.2.1”條款);一一與產(chǎn)品要求的符合性(見”7.2.1”條款);一一過程和產(chǎn)品的特性及趨勢,包括采取預(yù)防措施

49、的機會;一一供方的信息等。8.5改進8.5.1連續(xù)改進8.5.1.1公司制定質(zhì)量方針,確定質(zhì)量目標,通過內(nèi)、外部審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及治理評審,連續(xù)改進質(zhì)量治理體系的有效性。8.5.1.2治理者代表依照總經(jīng)理的意圖組織好連續(xù)改進的策劃工作,通過公司行政部具體組織改進過程,連續(xù)增強滿足要求的能力。改進的重點是改善產(chǎn)品的特性和提高公司的質(zhì)量治理體系過程的有效性。改進的途徑包括日常漸進的改善活動和突破性的改進項目。一一通過公司質(zhì)量方針的建立與實施,營造一個鼓舞改進的氛圍與環(huán)境;一一確認質(zhì)量目標,以明確改進的方向;一一通過數(shù)據(jù)分析、內(nèi)部審核,不斷尋求改進的機會,并做出適當(dāng)?shù)母倪M活動安排

50、;一一實施糾正措施、預(yù)防措施等方案實施改進;一一在治理評審中評判改進成效,確定新的目標和改進的決定。8.5.2糾正措施針對現(xiàn)已存在的不合格的緣故采取適當(dāng)?shù)拇胧苑乐共缓细裨侔l(fā)生。8. 5,2.1糾正措施實施的時機;一一內(nèi)、外部審核發(fā)覺不合格(不符合)時;一一監(jiān)視和測量中發(fā)覺的嚴峻不合格產(chǎn)品或連續(xù)顯現(xiàn)同類的一樣不合格產(chǎn)品時;一一顧客投訴或顧客對同類問題連續(xù)發(fā)出埋怨時;-同一供方連續(xù)發(fā)生供貨或服務(wù)質(zhì)量問題時;一-一治理評審決定的改進措施;一一其他不符合質(zhì)量方針、目標或治理體系文件要求時。8. 5.2.2糾正措施的實施各部門發(fā)覺不合格(不合格包括:治理體系運行中的不合格、產(chǎn)品嚴峻不合格、顧客投訴或

51、顯現(xiàn)事故時)時,均能夠向責(zé)任部門發(fā)出實施糾正措施的通知并對實施情況進行督促檢查和驗證。糾正措施實施的過程包括:一一識別不合格,包括本手冊“8.5.2.1”條所舉例的不合格發(fā)生時,及時識別;一一通過調(diào)查分析,確定產(chǎn)生不合格的緣故;一一評判確保不合格不再發(fā)生的措施需求;一一確定和實施所需的糾正措施;一一跟蹤并記錄糾正措施的結(jié)果;一一評判糾正措施的有效性。關(guān)于富有成效的改進,做出永久性的更換,執(zhí)行文件操縱程序的有關(guān)規(guī)定。如果糾正措施無效,應(yīng)重復(fù)以上過程,直至糾正措施有效。8.5.3預(yù)防措施8. 5.3.1應(yīng)確定預(yù)防措施,以排除潛在不合格產(chǎn)生的緣故,并防止?jié)撛诓缓细竦陌l(fā)生。確定的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的

52、阻礙程度相適應(yīng)。9. 5.3.2各部門發(fā)覺潛在的不合格信息(跡象)時,以聯(lián)絡(luò)單的形式將信息傳遞給公司品管部。品管部對潛在不合格信息進行分析,向相關(guān)部門發(fā)出實施預(yù)防措施的通知,并按照部門分工,對預(yù)防措施實施情形進行跟蹤驗證。預(yù)防措施實施的過程包括:- 確定潛在的不合格及其緣故;一一評判防止不合格發(fā)生的措施需求;確定并實施所需的措施;- 記錄所采取預(yù)防措施的結(jié)果;- -評審所采取預(yù)防措施的有效性。關(guān)于富有成效的改進,做出永久性的更換,執(zhí)行文件操縱程序的有關(guān)規(guī)定。假如預(yù)防措施無效,應(yīng)重復(fù)以上過程,直至預(yù)防措施有效。8. 6相關(guān)文件8.6.1不合格操縱程序8.6.2內(nèi)部審核操縱程序8.6.3產(chǎn)品檢驗操縱程序8.6.4顧客服務(wù)操縱程序8.6.5文件操縱程序8.6.6糾正與預(yù)防措施操縱程序9.0附件9.1 附件一:治理體系文件清單(一、二級文件)9.2 附

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