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文檔簡介
1、* 公司質(zhì)量管理體系審核通用檢查表(適合各部門)受審核部門:編制人 /日期:批準人 /日期:審核準則:ISO9001 ,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:ISO9001條款是否適參考檢查內(nèi)容文件用4.2.1組織是否有文化總則的質(zhì)量管理體系?相關(guān)文件是否齊全?文件是書面形式還是電子形式?質(zhì)量管理體系文件是否覆蓋了標準的適用過程并符合其要求?過程間相互作用關(guān)系是否給予確定及描述?查詢相關(guān)文件的途徑質(zhì)量手冊的覆蓋質(zhì)量手冊面是否完整?如對ISO9001標準有剪裁,剪裁細節(jié)說明的是否合理?質(zhì)量手冊的控制情況注 1:文件查閱含記錄的查閱。檢查方法檢文件查提問現(xiàn)場查閱結(jié)果記檢查錄與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文
2、件有多少?是否符合標準的要求?與受審部門相關(guān)的文件有多少?組織結(jié)構(gòu)圖、質(zhì)量方針等是否保存完好?電子形式文件的使用是否有效?質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)容是否滿足 ISO9001 的要求?質(zhì)量管理體系過程間的邏輯關(guān)系、文件的接口是否清楚?有否規(guī)定查詢相關(guān)文件的途徑?文件是否便于查閱?質(zhì)量手冊是否包括管理體系的范圍質(zhì)量手冊是否包括任何剪裁的細節(jié)與合理性?質(zhì)量手冊是否引用或包括程序文件?質(zhì)量手冊是否包括管理體系過程之間的相互的表述質(zhì)量手冊和程序是否相互協(xié)調(diào),是否有可操作性手冊的發(fā)放、更改是否符合文件控制要求注 2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合,輕微不符合,嚴重不符合×(有不符合時要記錄證據(jù),并要求受審
3、核部門當事人簽名確認)。表受審核部門:編制人 /日期:批準人 /日期:審核準則: ISO9001 ,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:ISO9001檢查方法檢條款是否適參考文件現(xiàn)場查檢查內(nèi)容文件提問結(jié)果記用查閱檢查錄4.2.3制定的文件控制文件控制程序內(nèi)容是否完總則程序是否符合要求整,是否有可操作性?程序是否對文件的編制、批準、發(fā)布、存檔、查找、修訂、評審做出了規(guī)定?程序文件是否有效版本?外來文件(如標準)是否包括在控制范圍之例?是否規(guī)定了文件夾的保管辦法?是否規(guī)定了適時和定期評審文件的有效性?對體系的運行起關(guān)鍵作用的崗位是否得到現(xiàn)行有效文件?是否規(guī)定了失效文件的處置、管理辦法?文件的編
4、寫、批所有文件是否字跡清楚?準、發(fā)布、保管、所有文件標識是否明確?修訂、評審情況文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準?所有文件是否均注明制定或修訂日期?文件修改后是否重新批準?識別文件現(xiàn)行修改狀態(tài)的方法是什么?是否滿足要求?使用處是否都使用適應文件的有效版本?文件的查找是否方便?文件的保管是否有效?外來文件的控制是否對外來文件的收集、審查、批準、歸檔、發(fā)放、使用、評審、更新、補充、和作廢等作了規(guī)定?執(zhí)行的如何?作廢文件的管理是否對保留的作廢文件進行標識和管理,以防止誤用?注 1:文件查閱含記錄的查閱。注 2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合,輕微不符合,嚴重不符合×(有不符合時要記錄證據(jù),并要求受
5、審核部門當事人簽名確認)。表受審核部門:編制人 /日期:審核準則:ISO9001 ,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:批準人 /日期:審核員:ISO9001檢查內(nèi)容是否適參考檢查方法檢條款用文件文件查提問現(xiàn)場結(jié)果記查閱檢查錄4.5.3是否有對記錄進程序中是否對記錄的標總則行管理的程序識、收集、編目、歸檔、保存、維護、查閱、處置等管理內(nèi)容做了規(guī)定?本組織與有關(guān)的記錄有哪些?與受審部門有關(guān)的記錄有哪些?程序中是否包含對記錄的質(zhì)量要求?是否有保存期限的規(guī)定?記錄管理的實況是否對記錄進行了清理,并列出了清單?對記錄的標識、貯存、檢索、保護是否與書面程序的要求相一致?記錄是否填寫正確、字跡清楚?貯存是否便
6、于存取和檢索?貯存環(huán)境如溫度、濕度是否適宜,防塵、防蛀等保護措施是否得當?過期記錄是否按要求進行處置?現(xiàn)行記錄是否完整?能否提供足夠信息?信息是否可靠、可見證?記錄能否做到對相關(guān)活動、產(chǎn)品或服務的可追溯性?員工在需要時能否從組織的記錄 / 信息管理系統(tǒng)獲取相應信息?注 1:文件查閱含記錄的查閱。注 2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合,輕微不符合,嚴重不符合×(有不符合時要記錄證據(jù),并要求受審核部門當事人簽名確認)。表/審核準則:ISO9001條款5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點5.3質(zhì)量方針I(yè)SO9001 ,體系文件、適用法律法規(guī)是否適參考檢查內(nèi)容用文件最高管理者對其建立和改進管理體系
7、的承諾能夠提供哪些證據(jù)?組織是怎樣做到以顧客為關(guān)注焦點的?質(zhì)量方針的制定質(zhì)量方針的內(nèi)容審核日期:審核員:檢查方法檢文件查提問現(xiàn)場查閱結(jié)果記檢查錄總經(jīng)理是否制定并批準書面的質(zhì)量方針和目標,并采取措施使員工正確理解并貫徹執(zhí)行?是否通過培訓、宣傳、會議、評審、報告、文件等方式將相關(guān)方 (客戶)的要求、法律法規(guī)的要求傳達到各階層員工?各階層員工是否充分理解這些要求的重要性,并在工作中確保這些要求的實現(xiàn)?是否定期進行管理評審,確保質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性和充分性是否為每項活動提供充分的資源組織是通過什么方法掌握顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的要求?組織如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為各項工作的要求并實施,從而達到顧客的滿意?
8、是滯制定了文件化的質(zhì)量方針?質(zhì)量方針是否經(jīng)最高管理者批準?是否與組織的宗旨相適宜是否適合于組織活動、產(chǎn)品或服務的性質(zhì)、規(guī)模?是否對滿足顧客的要求,對持續(xù)改進做出承諾是否提供建立和評審目標的框架是否與公司的其他方針一致注 1:文件查閱含記錄的查閱。注 2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合,輕微不符合,嚴重不符合×(有不符合時要記錄證據(jù),并要求受審核部門當事人簽名確認)。表受審核部門:編制人 /日期:審核準則: ISO9001 ,體系文件、適用法律法規(guī)ISO9001條款是否適參考檢查內(nèi)容文件用5.3質(zhì)量方針的傳達質(zhì)量方針與管理質(zhì)量方針是否得到實施質(zhì)量方針的評審與修訂5.4.1組織是否設定了質(zhì)量目
9、標質(zhì)量目標設定目標應考慮的內(nèi)容目標的實現(xiàn)情況批準人 /日期:審核日期:審核員:檢查方法檢文件查提問現(xiàn)場查閱結(jié)果記檢查錄如何向全體員工傳達的?采取了哪些方式?詢問員工,看員工是否了解質(zhì)量方針?檢查質(zhì)量目標統(tǒng)計結(jié)果,確認方針是否得到實施?是否有定期評審質(zhì)量方針的規(guī)定?最管管理者是否定期評審過質(zhì)量方針?如何對質(zhì)量方針進行修訂?評審、修訂的依據(jù)是什么?目標是否形成文件?是否經(jīng)領(lǐng)導批準?是否分解到有關(guān)的職能和層次?目標的內(nèi)容是否符合方針的要求?目標的內(nèi)容是否包括產(chǎn)品要求及滿足產(chǎn)品要求的所需的內(nèi)容?目標的內(nèi)容是否體現(xiàn)了持續(xù)改進的精神?目標是否具有可測量性,有無測量目標的方法?是否為目標的實現(xiàn)設置完成時間?
10、受審部門是否均有相應的目標?目標是否具體并量化?是否設置了必要的可測量參數(shù)?企業(yè)資源是否能保證目標的實現(xiàn)?是否明確了執(zhí)行部門和負責人?是否已向有關(guān)人員傳達?有關(guān)人員是否清楚?注 1:文件查閱含記錄的查閱。注 2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合,輕微不符合,嚴重不符合×(有不符合時要記錄證據(jù),并要求受審核部門當事人簽名確認)。職權(quán)和權(quán)限表受審核部門:編制人 /日期:審核準則:ISO9001 ,體系文件、適用法律法規(guī)ISO9001條款是否適參考檢查內(nèi)容文件用5.4.1有無目標實現(xiàn)的質(zhì)量目標證據(jù)目標是否定期評審、修訂5.4.1策劃是否滿足質(zhì)質(zhì)量目標量目標及質(zhì)量管理體系總要求?質(zhì)量管理體系策劃的輸
11、出是否形成文件?是否提供了實施質(zhì)量目標的資源?質(zhì)量管理體系策劃是否體現(xiàn)了持續(xù)改進?質(zhì)量管理體系策劃是否受控?更改期間質(zhì)量管理體系的完整性是否得了保持?是否明確規(guī)定了組織的組織結(jié)構(gòu)、職責、權(quán)限批準人 /日期:審核日期:審核員:檢查方法檢文件查提問現(xiàn)場查閱結(jié)果記檢查錄檢查目標統(tǒng)計結(jié)果,確認目標是否得到實現(xiàn)?目標是否定期評審、修訂?依據(jù)什么評審、修訂?目標的評審、修訂是否體現(xiàn)持續(xù)改進?如何保證策劃能滿足質(zhì)量目標及質(zhì)量管理體系總要求?現(xiàn)有質(zhì)量管理體系策劃后形成了多少文件情況?有多少份程序文件?是否滿足要求?質(zhì)量目標是否實現(xiàn)(以此確認質(zhì)量管理體系策劃的有效性)?實施質(zhì)量目標的資源是否充足,有多少質(zhì)檢員?
12、有多少計量員?多少內(nèi)審員?是否發(fā)給內(nèi)審員聘書?有多少設備、計量器具?對與質(zhì)量有關(guān)的人員是否進行了培訓?現(xiàn)有文件是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進?文件的更改是否受控?是否有清晰的組織結(jié)構(gòu)圖?相關(guān)職能部門或崗位的職責是否得到規(guī)定并形成文件?受審部門的職責是什么?注 1:文件查閱含記錄的查閱。注 2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合,輕微不符合,嚴重不符合×(有不符合時要記錄證據(jù),并要求受審核部門當事人簽名確認)。表受審核部門:編制人 /日期:審核準則:ISO9001 ,體系文件、適用法律法規(guī)ISO9001條款是否適參考檢查內(nèi)容文件用5.5.1最高管理者的職職權(quán)和權(quán)責、權(quán)限限管理者的作用有關(guān)職責、
13、權(quán)限如何傳達到位的5.5.2管理者代表的職管理者代責權(quán)限表5.5.3是否制定了內(nèi)部內(nèi)部溝通交流的程序?批準人 /日期:審核日期:審核員:檢查方法檢文件查提問現(xiàn)場查閱結(jié)果記檢查錄最高管理者是否明確其各項職責?最高管理者是否指定了管理者代表、是否恰當?shù)孛鞔_了管理者代表的職責和權(quán)限?管理者是否為實施、控制和改進質(zhì)量管理體系提供必要的資源,包括人力資源、專項技能、技術(shù)和財務資源?提供資源的途徑是否明確?承擔管理職責的人員,如何表明其對持續(xù)改進的承諾?管理者如何參與和支持質(zhì)量活動? 各部門、各類人員的職責、權(quán)限及相互關(guān)系是如何傳達的?各有關(guān)人員是否明確各自的職責任務與實現(xiàn)質(zhì)量方針之間的相互關(guān)系?各類人員
14、是否明確完成職責任務與實現(xiàn)質(zhì)量方針之間的關(guān)系?管理者代表是否對體系的建立、實施、保持負責?是否向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的運行情況?組織是否有內(nèi)部交流的程序?程序中是否對交流的方式、內(nèi)容作了規(guī)定?程序制定過程中是否聽取了員工意見?注 1:文件查閱含記錄的查閱。注 2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合,輕微不符合,嚴重不符合×(有不符合時要記錄證據(jù),并要求受審核部門當事人簽名確認)。表受審核部門:編制人 /日期:批準人 /日期:審核準則:ISO9001 ,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:ISO9001檢查方法檢條款是否適參考查檢查內(nèi)容文件現(xiàn)場用文件提問結(jié)果記查閱檢查錄內(nèi)部交流的內(nèi)容內(nèi)
15、部溝通內(nèi)部交流的記錄通報組織質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系有效性的過程將質(zhì)量管理體系審核和評審結(jié)果通報組織內(nèi)所有有關(guān)人員的過程異常、緊急情況下的信息如何交流5.6是否有定期進行管理評審管理評審的規(guī)定員工是否參與質(zhì)量方針的規(guī)定、修訂、評審?員工是否參與質(zhì)量管理體系文件,特別是作業(yè)指導書的制定、修訂和評審?員工是否參與過程的識別與確定?員工是否了解誰是管理者代表?涉及重大質(zhì)量事故的住處有無適當處理和記錄?是否保存有接收和答復員工意見建議的記錄?是否同員工進行過信息交流?是否將質(zhì)量管理體系審核和評審結(jié)果通報組織內(nèi)所有有關(guān)人員?信息通報采取何種方式?受審部門涉及哪些信息交流?評審的時間間隔是怎樣規(guī)定的?是否按
16、規(guī)定的時間進行管理評審?管理評審是否由總經(jīng)理親自主持?注 1:文件查閱含記錄的查閱。注 2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合,輕微不符合,嚴重不符合×(有不符合時要記錄證據(jù),并要求受審核部門當事人簽名確認)。表受審核部門:編制人 /日期:批準人 /日期:審核準則: ISO9001 ,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:ISO9001檢查方法檢條款是否適參考文件查檢查內(nèi)容文件提問現(xiàn)場用查閱結(jié)果記檢查錄5.6管理評審受審部分應為管受審部門應為管理評審提理評審提供什么資供什么資料?料管理評審的輸入是否包括管理評審的輸入下列內(nèi)容:是否充分內(nèi)、外部審核結(jié)果。方針、目標實施情況。糾正和預防措施實施情
17、況。顧客的投訴,建議及其要求。監(jiān)視和測量情況報告;過程的業(yè)績及產(chǎn)品符合性報告。來自管理者代表的關(guān)于質(zhì)量管理體系總體運行情況的報告;來自各部門經(jīng)理關(guān)于局部有效性的報告。可能引起管理體系變化的企業(yè)內(nèi)外部要素,如法律法規(guī)的變化、機構(gòu)人員的調(diào)整,市場的變化等。改進的建議。管理評審的實施如何參加管理評審?情況是否就下列內(nèi)容進行了評管理評審的內(nèi)容審:是否充分a) 方針是否適宜?方針實現(xiàn)程序如何?是否需要更新質(zhì)量目標?b) 過程控制情況如何(包括過程是否受控?某些過程是否需改善或優(yōu)化)?c) 產(chǎn)品質(zhì)量狀況如何(有無重大質(zhì)量問題)?注 1:文件查閱含記錄的查閱。注 2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合,輕微不符合,嚴
18、重不符合×(有不符合時要記錄證據(jù),并要求受審核部門當事人簽名確認)。表受審核部門:編制人 /日期:審核準則: ISO9001 ,體系文件、適用法律法規(guī)ISO9001條款是否適參考檢查內(nèi)容文件用5.6管理評審管理評審的輸出是否完整并形成文件?批準人 /日期:審核日期:審核員:檢查方法檢文件查提問現(xiàn)場查閱結(jié)果記檢查錄d) 預防措施實施情況。e) 顧客的滿意度、與顧客溝通的情況、顧客投拆處理的情況以及顧客反饋的其他信息。f) 顧客的投訴、建議及其要求。g) 資源是否配置得當,能否滿足實現(xiàn)方針和目標的要求?h) 組織結(jié)構(gòu)、管理職能是否合適和協(xié)調(diào)?活動及其相應文件是否需要修正?i ) 自前次管
19、理評審以來所進行的內(nèi)部審核和外部審核的結(jié)果及其有效性。j ) 管理體系適應環(huán)境變化的應變能力。k) 需要改進和加強的領(lǐng)域是什么?有無評審記錄和形成的其他文件?“管理評審報告”中有無管理體系適宜性、充分性和有效性的結(jié)論?是否提出了需要加以修正的方針、目標和管理體系的其他過程?有無不符合,是否提出了糾正要求?管理評審的后續(xù)評審的后續(xù)工作進展如管理何?對管理評審中的糾正措施是否進行了跟蹤驗證,驗證的結(jié)果是否記錄并上報給最高管理者?注 1:文件查閱含記錄的查閱。注 2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合,輕微不符合,嚴重不符合×(有不符合時要記錄證據(jù),并要求受審核部門當事人簽名確認)。表受審核部門:編
20、制人 /日期:審核準則:ISO9001 ,體系文件、適用法律法規(guī)ISO9001條款是否適參考檢查內(nèi)容文件用6.1組織怎樣確定并資源提供提供所需的資源?提供的資源是否滿足體系的要求?6.2是否確定了影響人力資源質(zhì)量的各類人員的能力要求批準人 /日期:審核日期:審核員:檢查方法檢文件查提問現(xiàn)場查閱結(jié)果記檢查錄組織是否規(guī)定了提供資源的途徑?對與質(zhì)量有關(guān)的人員如何進行培訓?如何進行人員補充?設施、設備更新如何實施?是否配備足夠的資源,有多少人員、計量器具、設備?對人員的能力要求,是否包括對教育、培訓和經(jīng)歷的要求?是否對人員能力勝任與否進行了培訓與考核?人員的安排是否滿足要求?是否建立了確定培訓需求是如
21、何確定的,培訓需求和實施培是否考慮到職責、能力、文訓的程序化程度以及工作性質(zhì)的不同組織是否制定了情況的要求?培訓的對象是實施培訓的具體計否包括所有員工?劃組織是否根據(jù)培訓需求制 是否根據(jù)需要定了培訓計劃?制定、評審和有沒有進行方針、目標、修訂培訓計劃意識、程序的培訓? 應接受培訓的對從事特殊工作的人員是人員是否都經(jīng)否進行了培訓并進行了資格過了培訓認定?對內(nèi)審員是否進行了培訓?對臨時工是否進行了培訓?受審部門員工培訓情況如何?注 1:文件查閱含記錄的查閱。注 2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合,輕微不符合,嚴重不符合×(有不符合時要記錄證據(jù),并要求受審核部門當事人簽名確認)。表受審核部門:編
22、制人 /日期:批準人 /日期:審核準則: ISO9001 ,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:ISO9001檢查方法檢條款是否適參考文件查檢查內(nèi)容文件提問現(xiàn)場用查閱結(jié)果記檢查錄6.2培訓程序和培訓人力資源計劃是否得以有效實施是否對培訓有效性進行了評價?培訓的記錄供方和承包方是否需要培訓?效果如何?6.3組織怎樣確定、基礎設施提供并維護所需的基礎設施?提供的基礎設施是否滿足要求?上述重點內(nèi)容的培訓是否得以實施?培訓是否記錄?培訓后是否考核?以何種方式評價培訓的有效性?實際效果如何?培訓的內(nèi)容是什么?培訓的效果如何?組織是否規(guī)定了確定、提供并維護基礎設計方法?組織是否具備合適的工作環(huán)境?組織
23、是否制定了管理工作環(huán)境的辦法?工作環(huán)境是否得到了管理?與工作環(huán)境有關(guān)的法律法規(guī)有哪些?6.4工作環(huán)境是否合工作環(huán)境適?如何管理工作環(huán)境?有哪些過程?是否充分?有哪些描述過程的文件中?是否充分、適用?沒有文件的過程是否得到有效控制?是否有文件對資源的提供進行了規(guī)定?是否有文件對驗證和確認活動、以及驗收準則進行了規(guī)定?有哪些記錄?是否適用?7.1產(chǎn)品的過程是否產(chǎn)品實現(xiàn)確定?的策劃是否形成了必要的文件?沒有形成的過程和活動如何實施?是否明確了必要的資源?驗證和確認活動、以及驗收準則是否得到了規(guī)定?是否規(guī)定了必要的記錄?注 1:文件查閱含記錄的查閱。注 2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合,輕微不符合,嚴重不
24、符合×(有不符合時要記錄證據(jù),并要求受審核部門當事人簽名確認)。表受審核部門:編制人 /日期:批準人 /日期:審核準則: ISO9001 ,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:ISO9001檢查方法檢條款是否適參考文件查檢查內(nèi)容文件提問現(xiàn)場用查閱結(jié)果記檢查錄7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃是否針對特定的針對特定的產(chǎn)品、項目或產(chǎn)品、項目或合同合同(這些特定的產(chǎn)品、項編制了質(zhì)量?目或合同與現(xiàn)有的產(chǎn)品不質(zhì)量計劃內(nèi)容是同),是否編制了質(zhì)量計否完整?劃,是如何編制的?質(zhì)量計劃是否包括下列內(nèi)容:a) 產(chǎn)品、項目或合同的要求和質(zhì)量目標。b) 所需的過程及其控制方法。c) 所需的文件和記錄。d) 所需提供的
25、資源。e) 驗收的準則。f) 驗證、確認、監(jiān)控、檢查和試驗的方法與要求等。7.2與顧客有關(guān)的過程質(zhì)量計劃的實施如何實施質(zhì)量計劃?情況有無對質(zhì)量計劃的實施進行檢查、驗證?如何確定產(chǎn)品要是否有識別、確定產(chǎn)品要求求的相關(guān)規(guī)定,這些規(guī)定是與產(chǎn)品有關(guān)的強否包括識別、確定產(chǎn)品要求制性的法律法規(guī)有的職責、方法?哪些組織是否已從顧客明確規(guī)產(chǎn)品要求有無文定的要求、隱含的要求、法件規(guī)定律法規(guī)的要求以及組織的附加要求等方面確定了產(chǎn)品的要求?有無與公司提供產(chǎn)品相關(guān)的法律、法規(guī)及強制性標準清單?其文本是否有效?產(chǎn)品要求是否形成文件?說明產(chǎn)品要求的文件(如產(chǎn)品標準、銷售合同、設計任務書、服務承諾等)有哪些?注 1:文件查
26、閱含記錄的查閱。注 2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合,輕微不符合,嚴重不符合×(有不符合時要記錄證據(jù),并要求受審核部門當事人簽名確認)。表受審核部門:編制人 /日期:批準人 /日期:審核準則: ISO9001 ,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:ISO9001檢查方法檢條款是否適參考文件查檢查內(nèi)容文件提問現(xiàn)場用查閱結(jié)果記檢查錄7.2產(chǎn)品要求評審的與顧客有情況關(guān)的過程產(chǎn)品要求變更后,文件是否及時更改?是否將變更后信息傳遞給有關(guān)部門?與顧客進行溝通的方式是什么?是否有部門向顧客提供產(chǎn)品信息,處理顧客的問詢、訂單?是否對顧客的投訴進行處理?是滯在向顧客做了提供產(chǎn)品的承諾之前(如投標、接受
27、合同或訂單之前),對產(chǎn)品要求進行了評審?評審的內(nèi)容有哪些?是否符合標準的要求?評審的內(nèi)容是否包括對組織確定的附加要求的評審?組織確定附加要求的目的是什么?有無效果?評審的結(jié)果及后續(xù)的跟蹤措施是否記錄?評審的結(jié)果是否得了落實,評審是否有效果?顧客投訴中有無因產(chǎn)品要求評審不當而造成的問題?產(chǎn)品要求發(fā)生變更時,是否由授權(quán)人員執(zhí)行修訂工作?修訂時是否按有關(guān)規(guī)定進行了評審,并通知了有關(guān)部門?修訂記錄是否完整。組織是如何在產(chǎn)品提供的前、中、后與顧客進行溝通的?是否對溝通的方式作出了規(guī)定,是否建立專門的組織機構(gòu),人員、資源配備是否合適。是否有效地進行?怎樣向顧客提供產(chǎn)品信息?如何處理顧客的詢問、訂單以及顧客
28、的投訴?是否建立用戶檔案,是否向有關(guān)部門及傳遞顧客對服務要求的信息?注 1:文件查閱含記錄的查閱。注 2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合,輕微不符合,嚴重不符合×(有不符合時要記錄證據(jù),并要求受審核部門當事人簽名確認)。表受審核部門:編制人 /日期:批準人 /日期:審核準則: ISO9001 ,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:ISO9001檢查方法檢條款是否適參考文件查檢查內(nèi)容文件提問現(xiàn)場用查閱結(jié)果記檢查錄7.3是否進行設計和設計和開開發(fā)策劃發(fā)是否明確了參與設計的不同組別之間的接口?是否進行了管理?溝通的效果如何?設計開發(fā)計劃、策劃的輸出是否隨設計進展而適時修改?設計輸入是否完整并
29、形成文件?這些文件是否通過評審?是否對每項設計開發(fā)活動進行了策劃?策劃是否包括了:a) 階段的劃分?b) 評 審 、 驗 證 和 確 認 活動?c) 完成設計開發(fā)活動人員的職責和權(quán)限?策劃的輸出是否形成產(chǎn)品設計開發(fā)計劃?不同設計組、不同部門之間的接口是否有恰當規(guī)定?不同設計組、不同部門之間互提條件和信息是否形成文件加以傳遞?產(chǎn)品設計開發(fā)計劃是否及時修改?設計輸入要求是如何確定的?設計輸入的形式是什么?“設計任務書(設計輸入的形式)”的內(nèi)容是否完整,是否包括法律、法規(guī)、合同等方面的要求?“設計任務書”有無與法律、法規(guī)、合同等文件相矛盾和含糊不清之處,矛盾與含糊不清之處是否得到解決?“設計任務書(
30、設計輸入的形式)”是否通過評審?其內(nèi)容是否適當,相關(guān)部門的人員是否參加了評審?注 1:文件查閱含記錄的查閱。注 2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合,輕微不符合,嚴重不符合×(有不符合時要記錄證據(jù),并要求受審核部門當事人簽名確認)。表受審核部門:編制人 /日期:批準人 /日期:審核準則: ISO9001 ,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:ISO9001檢查方法檢條款是否適參考文件現(xiàn)場查檢查內(nèi)容文件提問結(jié)果記用查閱檢查錄7.3設計和開發(fā)7.4采購如何進行設計確是否進行了確認?采用何認種確認方法?確認活動能否確保產(chǎn)品能夠滿足預期使用要求?確認時間、方法是否恰當?確認的結(jié)果及跟蹤措施是否予
31、以記錄?如進行局部確認,確認的范圍、時間、方法是否符合標準要求?設計和開發(fā)的更設計和開發(fā)的更改是否形改成文件?是否對更改進行了評價?產(chǎn)品圖紙更改如何進行了適當?shù)尿炞C和確認?更改實施前是否進行了批準?是否對設計更改進行了適當?shù)尿炞C和確認?更改實施前是否進行了批準?更改評審的結(jié)果及跟蹤措施是否進行了批準?設計圖紙的更改如何下達和執(zhí)行?組織如何選擇和是否有選擇、評價、重新評價供方?評價供應商的準則和文件?是否明確了對供是否組織有關(guān)部門對供應方控制的方式和程商進行評價?度?是否有選擇和評價供應商評價的結(jié)果和跟進行評價?蹤措施是否予以記是否有合格供應商名冊,錄?是否保存有合格供應商的記錄,是否定期對合格
32、供應商進行評價?對供應商是如何控制的,控制的方式和程度是否體現(xiàn)了該產(chǎn)品對隨后實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品的影響程度?供應商質(zhì)量下降時,是否采取糾正措施或作必要的更換?注 1:文件查閱含記錄的查閱。注 2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合,輕微不符合,嚴重不符合×(有不符合時要記錄證據(jù),并要求受審核部門當事人簽名確認)。表受審核部門:編制人 /日期:批準人 /日期:審核準則: ISO9001 ,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:ISO9001檢查方法檢條款是否適參考文件查檢查內(nèi)容文件提問現(xiàn)場用查閱結(jié)果記檢查錄7.4采購文件是否清采購文件是否寫明產(chǎn)品的采購楚在說明了采購信類別、型號或其他信息?息?采購文件夾是否寫明驗收采購文件發(fā)放的要求(可以合同、圖樣以前,是否對其規(guī)定及其他技
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