婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范2013

1、婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范（2013年版）為加強婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應用與管理，規(guī)范婦科內(nèi)鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)師開展婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)的基本要求。本規(guī)范所稱的婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)主要包括婦科腹腔鏡和婦科宮腔鏡等診療技術(shù)。一、醫(yī)療機構(gòu)基本要求（一）醫(yī)療機構(gòu)開展婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)應當與其功能、任務相適應。（二）具有衛(wèi)生計生行政部門核準登記的婦產(chǎn)科診療科目，有與開展婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的輔助科室和設備，并滿足下列要求：1.臨床科室。醫(yī)療機構(gòu)設有獨立的婦科病房，每年收治婦科疾病患者不少于500例，完成婦科手術(shù)不少于100例。2.

2、手術(shù)室條件要求。（1）婦科內(nèi)鏡手術(shù)室應包括內(nèi)鏡檢查室、術(shù)前準備室、手術(shù)室、術(shù)后觀察室以及門診手術(shù)室等。（2）配備滿足開展婦科內(nèi)鏡診療工作需要的內(nèi)鏡設備和相關(guān)器械耗材。（3）配備心電監(jiān)護儀（含血氧飽和度監(jiān)測功能）、除顫儀、簡易呼吸器等急救設備和急救藥品。3.設有麻醉科、內(nèi)科等專業(yè)科室或?qū)I(yè)醫(yī)師，有滿足婦科內(nèi)鏡手術(shù)麻醉必須的設備、設施，具備婦科內(nèi)鏡麻醉技術(shù)臨床應用能力以及并發(fā)癥綜合處理和搶救能力。（三）有2名以上具備婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，其中至少1名具備副主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)任職資格，有經(jīng)過婦科內(nèi)鏡診療相關(guān)知識和技能培訓的、與開展婦科內(nèi)鏡手術(shù)相適應的其他專業(yè)技術(shù)人員。（四）有內(nèi)鏡消毒

3、滅菌設施，醫(yī)院感染管理符合要求。（五）擬開展風險高、過程復雜、難度大，按照四級手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)（附件）的醫(yī)療機構(gòu)，在滿足以上基本條件的情況下，還應滿足以下要求：1.二級甲等及以上醫(yī)院，開展婦科臨床診療工作不少于10年，近年累計完成婦科內(nèi)鏡診療不少于3000例，其中，完成按照四級手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療不少于300例，或按照三級手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療（附件2）不少于600例，技術(shù)水平在本地區(qū)處于領先地位。2.具備滿足危重病人救治要求的重癥監(jiān)護室。3.具備滿足實施按照四級手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)需求的臨床相關(guān)科室、設備和技術(shù)能力。二、人員基本要求（一）醫(yī)師。.開展婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)的醫(yī)師，

4、應當同時具備以下條件:（1）取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，執(zhí)業(yè)范圍為婦產(chǎn)科或婦科。（2）有5年以上婦科診療工作經(jīng)驗，或具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格。（3）經(jīng)過婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓并考核合格。2.擬獨立開展按照四級手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)的醫(yī)師，在滿足上述條件的基礎上，還應滿足以下條件：（1）開展婦科診療工作不少于10年，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格。近3年累計獨立完成按照三級手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療不少于100例。 （2）經(jīng)國家衛(wèi)生計生委指定的四級婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓基地系統(tǒng)培訓并考核合格。3.本規(guī)范實施前，符合省級衛(wèi)生計生行政部門確定的相關(guān)條件和標準的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓，但須經(jīng)婦科內(nèi)

5、鏡診療技術(shù)臨床應用能力審核而開展按照三級及以下手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療工作。4.本規(guī)范實施前，具備下列條件的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓，但須經(jīng)婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應用能力審核而開展按照四級手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療工作。（1）具有良好的職業(yè)道德，同行專家評議專業(yè)技術(shù)水平較高，并獲得2名以上本專業(yè)主任醫(yī)師推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。（2）在二級甲等及以上醫(yī)院從事婦科內(nèi)鏡診療工作不少于10年，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格。（3）擬從事按照四級手術(shù)管理的婦科腹腔鏡診療工作的醫(yī)師應近年每年獨立完成按照四級手術(shù)管理的婦科腹腔鏡診療不少于50例。（4）擬從事按照四級手術(shù)管理的婦科宮腔鏡診療工作的醫(yī)師應近年

6、每年獨立完成按照四級手術(shù)管理的婦科宮腔鏡診療不少于50例。（5）婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)的適應證選擇符合要求，近3年內(nèi)未發(fā)生過二級以上與開展婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的負主要責任的醫(yī)療事故。（二）其他相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。應當經(jīng)過婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓并考核合格。三、技術(shù)管理基本要求（一）嚴格遵守婦科疾病診療規(guī)范、婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴格掌握手術(shù)適應證和禁忌證。（二）婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)開展由具有婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應用能力的、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的本院在職醫(yī)師決定，實施按照四級手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)由具有副主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術(shù)者由符合

7、本規(guī)范要求的醫(yī)師擔任。術(shù)前應當確定手術(shù)方案和預防并發(fā)癥的措施，術(shù)后制訂合理的治療與管理方案。（三）實施婦科內(nèi)鏡手術(shù)前，應當向患者或其法定監(jiān)護人、代理人告知手術(shù)目的、手術(shù)風險、術(shù)后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預防措施等，并簽署知情同意書。（四）加強婦科內(nèi)鏡診療質(zhì)量管理，建立健全婦科內(nèi)鏡診療后隨訪制度，并按規(guī)定進行隨訪、記錄。（五）各省級衛(wèi)生計生行政部門應當將準予開展按照四級手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)報國家衛(wèi)生計生委備案。四、培訓擬從事婦科內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應當接受系統(tǒng)培訓并考核合格。其中從事按照三、四級手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應當分別接受不少于6個月的系統(tǒng)培訓。（一）培訓基地。

8、國家衛(wèi)生計生委指定四級婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓基地，各省級衛(wèi)生計生行政部門指定本轄區(qū)三級婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓基地，并組織開展相應培訓工作。四級婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓基地應當具備以下條件：1.三級甲等教學醫(yī)院。2.開展婦科內(nèi)鏡診療工作不少于10年，具備按照四級手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應用能力。婦科開放床位不少于60張。3.近5年累計收治婦科患者不少于8000例；每年完成婦科腹腔鏡診療不少于800例、宮腔鏡診療不少于400例，其中按照四級手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療不少于200例。能夠獨立開展的按照四級手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)類型應當覆蓋四級婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)目錄中全部術(shù)種的60%以上。4.有不少于4名

9、具備按照四級手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應用能力的指導醫(yī)師，其中至少2名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務任職資格。5.有與開展婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓工作相適應的人員、技術(shù)、設備和設施等條件。6.近3年舉辦過全國性婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)學術(shù)會議或承擔婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的國家級繼續(xù)醫(yī)學教育項目。（二）按照四級手術(shù)管理的婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)醫(yī)師培訓要求。1.在指導醫(yī)師的指導下，參與完成婦科內(nèi)鏡診療不少于60例，其中，按照四級手術(shù)管理的婦科腹腔鏡診療不少于30例、婦科宮腔鏡診療不少于20例，并經(jīng)考核合格。2.在指導醫(yī)師指導下，接受培訓的醫(yī)師應參與對患者全過程的管理，包括術(shù)前評價、診斷性檢查結(jié)果解釋、與其他學科

10、共同會診、婦科內(nèi)鏡診療操作、婦科內(nèi)鏡診療操作過程記錄、圍手術(shù)期處理、重癥監(jiān)護治療和手術(shù)后隨訪等。在境外接受婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓6個月以上，有境外培訓機構(gòu)的培訓證明，并經(jīng)國家衛(wèi)生計生委指定培訓基地考核合格后，可以認定為達到規(guī)定的培訓要求。附件：1.四級婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)目錄2.三級婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)參考目錄附件1四級婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)目錄一、腹腔鏡診療技術(shù)（一）子宮體積10孕周的全子宮切除術(shù)（二）廣泛性全子宮切除術(shù)（三）深部浸潤型子宮內(nèi)膜異位癥病灶切除術(shù)（四）子宮腺肌病病灶切除術(shù)（五）子宮體積12孕周的多發(fā)肌瘤剔除術(shù)或直徑8cm的肌壁間肌瘤剔除術(shù)（六）盆腔淋巴結(jié)切除術(shù)（七）腹主動脈旁淋巴結(jié)切除術(shù)（八）

11、大網(wǎng)膜切除術(shù)（九）廣泛子宮頸切除術(shù)（十）子宮/陰道骶骨固定術(shù)（十一）膀胱頸尿道旁組織懸吊術(shù)（十二）各類生殖道畸形矯治/成形術(shù)（十三）剖宮產(chǎn)術(shù)后憩室/瘢痕妊娠病灶切除術(shù)（十四）中孕期腹腔鏡手術(shù)（十五）輸卵管吻合術(shù)二、宮腔鏡診療技術(shù)（一）重度宮腔粘連分離術(shù)（二）II型粘膜下肌瘤及壁間內(nèi)突肌瘤切除術(shù)（三）直徑5cm的I型粘膜下肌瘤切除術(shù)（四）多發(fā)粘膜下肌瘤切除術(shù)（五）各類生殖道畸形矯治術(shù)（六）特殊部位（宮頸、宮角、剖宮產(chǎn)切口瘢痕部位）妊娠切除術(shù)（七）宮內(nèi)節(jié)育器斷裂、崁頓、迷失或胎盤殘留等復雜宮內(nèi)異物取出/切除術(shù)（八）子宮內(nèi)膜切除術(shù)（九）剖宮產(chǎn)切口憩室修復術(shù)三、跨學科手術(shù)（一）膀胱子宮內(nèi)膜異位癥病灶切除術(shù)（二）腸道子宮內(nèi)膜異位癥病灶切除術(shù)（三）腸管修補術(shù)（四）血管修補術(shù)（五）膀胱修補術(shù)附件2三級婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)參考目錄一、腹腔鏡診療技術(shù)（一）子宮體積10孕周的全子宮切除術(shù)（二）腹腔鏡輔助的陰式子宮切除術(shù)（LAVH）（三）子宮次全切除術(shù)（四）子宮肌瘤（直徑5cm但8cm）剔除術(shù)（五）卵巢子宮內(nèi)膜異位囊腫剔除術(shù)（六）盆腔粘連松解術(shù)（七）盆腔膿腫切開