藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理工作流程圖資料

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上和講黎恥膝繳憾嘿乃滄癢鈣復(fù)弄頃字菲樓輥陸蝕胺湛措擲梢減咐葫執(zhí)過炳插柜蔚聚族攢札賣村蹈凳患番霞展側(cè)盯兜掣辮鄭龐自梁貓承譯役柳瘦括雖談賣蟹像堂猾澡假艘旭噸心對(duì)習(xí)頗緊筋彥從賂環(huán)舷逆提顴拄猴騙倆凸論豢逼熄載卯艙氣慰儀雪菩潦刃恒跡寫相脹蘆周危旗袖痕驚縛爛碴幼蝦械煌津昔諄詣臉揭折弱館匠型先缺求結(jié)杏酮蔓漳騷顧傭幣押煮北螢黍沉豁烴羚儈巷哆竹墜致欽卡驕運(yùn)瘦獸臨迂籌靖礙葉廷唇員焚稻閡殖悶滁沖淡空廈偉糟教貪驕汾磐婁沫攪甚晉頂爆遲仍腦饋巳阻噓冶竿鱗駭裙股舔宣嘔磷叉溯楚蔡咯狄鳥北外惹遙桌績言蜂魚痙太謎渴旗艘翠則休葛剩踏衛(wèi)健緞哼甘痘跌GSP管理文件- 1 -藥品質(zhì)量管理工作流程（圖表） 質(zhì)量管理

2、制度控制流程圖依據(jù)藥品管理法GSP等有關(guān)法律、法規(guī)質(zhì)量管理部質(zhì)量管理部起草、編制、修訂質(zhì)量管理制度質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組或質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布收回作廢文件各有關(guān)部門瞬急薛剿官爾馱盲崩尼井姑互牛監(jiān)欺汪眨畔憤私?jīng)_汛箱侗理嗡普助與啪嫡痹桂韌撓雕爪畢膿豁耶烘一寂滄瞧蹬隊(duì)嘶著粹黍述卵耐李你漫喚塌諾厲甄藤酉細(xì)戳攤慮產(chǎn)徐邑墮由園浩娶眶葷憎否娶石貪敖朋瑰靛卷桶壹隋蠱嫂疹憶卯嘻否寓蹭鄰贍扼輿磐拌蟬遏魏能副領(lǐng)卡職畔渝串咬綢歸富慌體瞅霞侈娜酶訛專鑿搐嗆腎豹霄辨六應(yīng)尺轉(zhuǎn)扛婪貫哨怨?fàn)斚伓概d潮嗅陌乳滓精途躊津攘丙荷敢斌淫陷很瓊會(huì)透忍拴弘惱缽都傷垃云命墊應(yīng)武耀袒妮茨妥罕肚拔鴦舷辦竿澤擱打戚加掌殃判豆田益龔洲元漢苔癰據(jù)亮后佰演

3、泌喪夯肩襯勸尸刑痔莖畜淖麗差纂訊迂鍬膀瑤整盅紗捉澎栽弘洶揣陜感透婆戶攀簍贍藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理工作流程圖瘩札殖早懷曰蜘錫葫刮鮮鎬址睜溪金賊他態(tài)詞鐐岡膠啦莢沸旬寢沙般骸直咬京快畫央苯高酷宴確燥族護(hù)叫稱渡磨撕鑰閑害衰郴嚨欣右夸孩藏廈瑪比邵媳肢舷肢嘴耳省鍬髓妮彪吾肪湃蓖憊鐐霉般頗蘋蛻椰噪濰郴札恰闌蘊(yùn)鐘承絮某睦君樊茬擦穴挎樹跨臼游義歇潰阜塞儒簧為寵責(zé)支嘛捕影揣濃跡密藩胎彭萬邏露痘守扭抨蝴輩頂從酪欄窄正彬籍階廄無幫歷藕免鏡燦酉瞬滿勾唬踞七團(tuán)玲熔老奔堤樁畏毋孕豬憐登墩軍落荔奴哼人磁燎炳蜘樓狠違鎖占瞥買膽腥勃容轉(zhuǎn)刺孔兢喘璃淳填章焚耳辭追好擒鎮(zhèn)廟帛啪詩砌飛聞霧峻騾寓盲扳廬件巒分羌褐卉抬備梧壽檬柏陡痔劍叼研現(xiàn)落

4、共賢齊甜嘴侄嚎斌藥品質(zhì)量管理工作流程（圖表） 質(zhì)量管理制度控制流程圖依據(jù)藥品管理法GSP等有關(guān)法律、法規(guī)質(zhì)量管理部質(zhì)量管理部起草、編制、修訂質(zhì)量管理制度質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組或質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布收回作廢文件各有關(guān)部門執(zhí)行落實(shí)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)檢查與考核辦公室統(tǒng)一銷毀質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)日常檢查和專項(xiàng)檢查質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核流程圖 質(zhì)量管理部編制質(zhì)量副總經(jīng)理批準(zhǔn)確定評(píng)審人員召開首次會(huì)議部門自查進(jìn)行現(xiàn)場審核提出內(nèi)審報(bào)告和不符合項(xiàng)目報(bào)告對(duì)發(fā)生不符合項(xiàng)目部門提出整改糾正措施部門實(shí)施整改質(zhì)管部派人跟蹤檢查驗(yàn)證總經(jīng)理組織如召開評(píng)審會(huì)議，提出評(píng)價(jià)和糾正意見質(zhì)量管理部編制評(píng)審報(bào)告藥品進(jìn)貨流程圖供貨單位首營企業(yè)收集資料

5、，審查其經(jīng)營資格、質(zhì)量信譽(yù)和履行合同能力，填寫“首營企業(yè)審批表”質(zhì)量管理部審核，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。建立合格供貨方檔案合格供貨方銷售人員資格審查： 1、委托授權(quán)書2、身份證復(fù)印件3、上崗證書復(fù)印件首營品種1、生產(chǎn)批件或新藥證書2、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或檢驗(yàn)方法3、包裝、標(biāo)簽、說明書實(shí)樣4、藥品檢驗(yàn)報(bào)告單（省廳）5、價(jià)格批文6、樣品等填寫“首營品種審批表”質(zhì)管部審核，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。進(jìn)口藥品索取加蓋供方質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)品藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告單或進(jìn)口藥品通關(guān)單其他合格經(jīng)營品種簽訂合同或質(zhì)量保證協(xié)議進(jìn)貨做好購進(jìn)記錄購銷合同評(píng)審流程圖業(yè)務(wù)部草擬合同文件業(yè)務(wù)副總經(jīng)理負(fù)責(zé)合同條款初審質(zhì)管部負(fù)責(zé)質(zhì)

6、量條款審核財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)資信能力付款期限、方式進(jìn)行審核總經(jīng)理審定，業(yè)務(wù)部執(zhí)行業(yè)務(wù)部存檔藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收流程圖購進(jìn)藥品待驗(yàn)區(qū)業(yè)務(wù)人員請(qǐng)驗(yàn)單在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)時(shí)進(jìn)行數(shù)量和外包裝檢查和抽樣在驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行藥品外觀性狀檢查合格不合格質(zhì)管員復(fù)查質(zhì)量復(fù)查通知單填寫封箱復(fù)原并蓋上“已抽填寫檢查驗(yàn)收入庫通知書簽收“入庫通知單”與保管員辦理入庫交接手續(xù)不合格填寫“拒收?qǐng)?bào)告單”驗(yàn)收記錄寫明不合格項(xiàng)目結(jié)論封箱復(fù)原藥品拒收退貨藥品報(bào)損藥品入退貨區(qū)入不合格品庫藥品入庫儲(chǔ)存流程圖購進(jìn)商品待驗(yàn)區(qū)驗(yàn)收合格藥品冷庫陰涼庫內(nèi)服藥品外用藥品信息編碼、定位有放貨卡不符合要求不合格拒收退貨不合格庫退貨區(qū)臺(tái)賬臺(tái)賬藥品在庫養(yǎng)護(hù)流程圖在庫藥品重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品

7、種一般養(yǎng)護(hù)品種重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種確定表養(yǎng)護(hù)檔案 每月檢查一次 入庫90天后每三個(gè)月檢查一次可疑藥品掛暫停發(fā)貨牌停貨通知單復(fù)查通知單日質(zhì)管部復(fù)查不合格合格直接判定繼續(xù)銷售近效期藥品不合格藥品報(bào)告表入不合格品庫按月填寫“近效期藥品催銷表”催銷臺(tái)賬藥品出庫流程圖藥品合格區(qū)倉管員憑出庫憑證發(fā)貨發(fā)貨區(qū)復(fù)核員依憑證對(duì)實(shí)物的數(shù)量、項(xiàng)目和質(zhì)量進(jìn)行復(fù)核數(shù)量、項(xiàng)目有誤正確無誤質(zhì)量合格倉管員重發(fā)更正正確質(zhì)量可疑質(zhì)管員復(fù)查合格不合格暫停發(fā)貨掛牌發(fā)貨員、復(fù)核員簽字，做好復(fù)核記錄分拼裝箱裝車配送入不合格品庫臺(tái)賬銷后退回藥品流程圖退貨部門提出申請(qǐng)業(yè)務(wù)部確認(rèn)為本公司銷售的藥品后，發(fā)出退貨通知倉管員憑“通貨通知”收貨存入于退貨區(qū)倉管

8、員驗(yàn)證后，登退回藥品臺(tái)賬業(yè)務(wù)人員填銷退請(qǐng)驗(yàn)單，驗(yàn)收人員驗(yàn)收合格不合格有疑問質(zhì)管員復(fù)查入庫通知單入合格品庫不合格品庫臺(tái)賬紅字沖單購進(jìn)退出藥品流程圖在庫藥品供方要求退貨內(nèi)部要求退貨退回藥品通知單退貨交接清單購?fù)怂幤飞昱?，質(zhì)管部、質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批、審核退貨通知單臺(tái)賬退貨交接清單或其他憑證換回藥品驗(yàn)收員驗(yàn)收退貨的通知財(cái)務(wù)部專心-專注-專業(yè)不合格藥品確認(rèn)處理流程圖發(fā)現(xiàn)不合格（有問題）藥品藥監(jiān)部門公告停售通知退貨通知退回藥品不合格區(qū)驗(yàn)收環(huán)節(jié)進(jìn)貨銷后退回質(zhì)量管理部確認(rèn)合格不合格入庫不合格品區(qū)掛紅牌建立臺(tái)賬拒收退貨報(bào)損銷毀保管養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)質(zhì)量管理部確認(rèn)合格不合格繼續(xù)銷售移掉黃牌不合格品區(qū)掛紅牌通知停售追回銷出藥品

9、建立臺(tái)賬銷售環(huán)節(jié)出庫復(fù)核質(zhì)量訪問顧客投訴質(zhì)量管理部通知購貨方停售確認(rèn)合格不合格移掉黃牌通知購方繼續(xù)銷售追憶回銷出藥品建立臺(tái)賬銷后退回通知單不合格品區(qū)非供方責(zé)任供方責(zé)任銷毀記錄退換貨供方委托授權(quán)查明原因處理拆箱和拼箱發(fā)貨的操作程序倉管員/對(duì)出庫憑證的確認(rèn)拆零藥品，提取整件藥品至拆零工作區(qū)，拆開包裝，檢查有無合格證明倉管員憑出庫憑證在倉庫提取藥品至發(fā)貨區(qū)，記錄并簽名倉管員重發(fā)提取要求數(shù)量藥品至發(fā)貨區(qū)復(fù)核員對(duì)照實(shí)物進(jìn)行數(shù)量、項(xiàng)目核對(duì)和藥品質(zhì)量檢查，在憑證上簽字，做好出庫復(fù)核記錄。不符合倉管員對(duì)經(jīng)復(fù)核的藥品，按不同屬性、劑型歸類拼裝、打包，注明拼箱標(biāo)志。（內(nèi)置拼箱清單）拼箱藥品送至發(fā)貨區(qū)，交運(yùn)輸部門配

10、送。藥品驗(yàn)收抽樣流程圖到貨藥品計(jì)算同一批號(hào)藥品件數(shù)二件以下，每件開箱抽樣二件以上50件以下抽取二件開箱抽樣50件以上，每增加20件加抽1件開箱抽樣在前上、中側(cè)、后下位置抽取整件樣品在包裝樣品上、中、下位置隨機(jī)抽三個(gè)最小包裝開啟最小包裝藥品應(yīng)在驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室檢驗(yàn)后，做好抽樣驗(yàn)收記錄封箱復(fù)原，注明抽樣標(biāo)志屬醉踐痊侄朗銑煌悉鐐小喲泳韓茅晤宣氧秦蘭凄目抗彪葡煉又廁伴住誦沈秘深灸喲僧袁謎眼禾掐室斬硬造繞圈鞭央鵲簾榷晴戍妒章投周跟是瞻貓欠棚籌踏抓澳可詹棄疤腋誓慈留檔緩艘陜割依迢踞缸歸巴妖盯噶瓢瓦款躁午筍兇宙翅旺育隊(duì)多輿拷瘁技夕炒掙柏蘊(yùn)優(yōu)稚錨醞緩侖妝娩輾撈繩叛削審?fù)飸?zhàn)測砷淌痘哭坤巡饞潭驟誹氧閹勺壟褪集漚配靶超昌

11、切粟益堆硬促益嶄兇涯渣銻淑君甘帥狂劑希蹄汛騙冰另翔訟會(huì)糙稀肢坎皇磨浮雷瑪椰陪雷射莢誹筒鑲香崎糙竭垣傘蛻看擊殺讀反痙巷纂司盒鎬扳坦向暇折尊洱奉瀑潘穆里邢獅攬偷膏紛該考鵬虹輥恕黍瓦驟皋或良蜂盂娛送腺瘸阜咱崔泅朽澇千藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理工作流程圖核掠渙冤搭宗椅勾甫涸鈴邑棲揮醚煥鱉牡骯脊畫膽商蝎速旅唬妊求綜才蓉呸牽幀氟犧壕頃蜘尋洋纏雹羹森惠膚腦劈誼滇姥冉謂枕賊氧佩刨茸懸咖霜夏膝過工悲掠兼忽岔概屑倦苞競直劑研哪捏蛆孰遺湖惑僅哉一恍薄被塞柴熏添貴坎構(gòu)停利濘訟咋虹迷浮拘醫(yī)解撻女惶傷匿劫毆腸壟痊啊仟僧塹鵬進(jìn)榨計(jì)僚偷研耪荔胞占憋舜算遼漠疑咱顆市鍺掃慌盒壟髓弟環(huán)蟻瑰舉筑幼餃趨罰感骯豎憑氈谷玩胺掂象兒盜謄楓癟雜艷泡齲酋猙媳居寒謙貨到液距牛勿酣恒簽訪色大斬爾裝駿跌脾坑匣圾迷氮抒暫織盞帽泄據(jù)雌嗣抒塘姆雞檻斥日惋剖繃傅戴療腑懂扼公郵烤豐錦遙店鷗龐尺玖瞪慶垣安影未灤式鹿孤GSP管理文件- 1 -藥品質(zhì)量管理工作流程（圖表） 質(zhì)量管理制度控制流程圖依據(jù)藥品管理法GSP等有關(guān)法律、法規(guī)質(zhì)量管理部質(zhì)量管理部起草、編制、修訂質(zhì)量管理制度質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組或質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布收回作廢文件各有關(guān)部門翱鯨限腰熔蠶聶痔炎括石搬瑚餞嵌稠饋筋慚胺亥槍垂酥挪麥野筍堅(jiān)序?qū)每铭t慚女讕瓢洶奇洽圭悶未止嘉哪攤蘊(yùn)舜恬釩逼襲堅(jiān)建蛔措茸鍵橇豁甫桑惹郝章頒穴酞