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1、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理辦法為進(jìn)一步加強(qiáng)我院的醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理,規(guī)范采購(gòu)行為,進(jìn)一步完善采購(gòu)制度,按照公開(kāi)透明、客觀公正、公平競(jìng)爭(zhēng)和誠(chéng)實(shí)信用的原則,根據(jù)中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法(下稱采購(gòu)法)中華人民共和國(guó)招標(biāo)、投標(biāo)法(下稱招標(biāo)、投標(biāo)法)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法等法律、法規(guī)和文件的要求,經(jīng)院長(zhǎng)辦公會(huì)研究,特制定本辦法:一、采購(gòu)計(jì)劃醫(yī)院應(yīng)根據(jù)各科室臨床醫(yī)療需要,結(jié)合醫(yī)院發(fā)展規(guī)劃和年度預(yù)算,本著經(jīng)濟(jì)實(shí)用、功能適宜、技術(shù)適宜、節(jié)能環(huán)保的原則制定購(gòu)置計(jì)劃,杜絕盲目配置和閑置浪費(fèi)。(一)、科室根據(jù)學(xué)科發(fā)展需要,于每年年底前提交下年度購(gòu)置計(jì)劃,填寫(xiě)購(gòu)置申請(qǐng)表。單價(jià)在1萬(wàn)元以上的要提交購(gòu)置萬(wàn)元以上儀器設(shè)備論證表
2、(其中因原有設(shè)備報(bào)廢需重新添置或更新?lián)Q代的除外),經(jīng)主管院長(zhǎng)審核后在規(guī)定時(shí)間內(nèi)報(bào)藥械科。(二)、藥械科對(duì)各科室設(shè)備購(gòu)置的申請(qǐng)進(jìn)行匯總,提交醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì),審議論證,根據(jù)論證情況及醫(yī)院本年度經(jīng)費(fèi)預(yù)算,編制出設(shè)備、器材的購(gòu)置計(jì)劃,經(jīng)院長(zhǎng)辦公會(huì)審批后成為正式的年度醫(yī)用設(shè)備、器材采購(gòu)計(jì)劃。(三)、未列入年度采購(gòu)計(jì)劃的項(xiàng)目,科室需要臨時(shí)增購(gòu)的醫(yī)用儀器設(shè)備,單價(jià)在1000元以上1萬(wàn)元以下的,由使用科室向藥械科提出申請(qǐng),藥械科定期匯總后,報(bào)醫(yī)療設(shè)備管理辦公室,經(jīng)院長(zhǎng)辦公會(huì)審批后執(zhí)行;對(duì)于單價(jià)在萬(wàn)元以上的儀器設(shè)備,由使用科室填寫(xiě)萬(wàn)元以上儀器設(shè)備論證表并報(bào)送藥械科,藥械科定期匯總后提交醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理委
3、員會(huì)進(jìn)行論證,根據(jù)論證情況,擬定“臨時(shí)增購(gòu)醫(yī)用儀器設(shè)備”審批報(bào)告,經(jīng)院長(zhǎng)辦公會(huì)審批后增列入當(dāng)年采購(gòu)計(jì)劃。需主管部門審批的,應(yīng)當(dāng)獲得批準(zhǔn)后執(zhí)行。需要考察設(shè)備者由醫(yī)療設(shè)備管理委員指派人員進(jìn)行項(xiàng)目考察,其考察報(bào)告書(shū)面上報(bào)院長(zhǎng)辦公會(huì),并由藥械科備案。(四)單價(jià)在50萬(wàn)元及以上的醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行可行性論證。論證內(nèi)容包括配置必要性、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益、預(yù)期使用情況、人員資質(zhì)等。(五)因突發(fā)公共衛(wèi)生事件等應(yīng)急情況需要緊急采購(gòu)的,按照應(yīng)急采購(gòu)預(yù)案執(zhí)行。需采購(gòu)進(jìn)口設(shè)備的,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格履行進(jìn)口設(shè)備采購(gòu)審批程序。二、采購(gòu)(一)單機(jī)(件)在3萬(wàn)元以下的購(gòu)置,必須由藥械科制定招標(biāo)申請(qǐng)書(shū),原則上應(yīng)有3個(gè)以上供應(yīng)
4、商參加。應(yīng)有3人以上人員參加談判后通過(guò)招標(biāo)簽定合同(參加人員:主管藥械科副院長(zhǎng)、使用或申請(qǐng)科室主管副院長(zhǎng)、紀(jì)檢書(shū)記、藥械科科長(zhǎng)、使用科室主任)。采購(gòu)3萬(wàn)元以下的醫(yī)療器械必須先到市衛(wèi)生局醫(yī)藥招標(biāo)管理辦公室備案,經(jīng)批準(zhǔn)后方可自行采購(gòu)。(二)單機(jī)(件)在3萬(wàn)元以上的設(shè)備,經(jīng)院長(zhǎng)辦公會(huì)批準(zhǔn)購(gòu)置后由藥械科負(fù)責(zé),會(huì)同主管院長(zhǎng)和使用科室制定設(shè)備招標(biāo)書(shū)、技術(shù)參數(shù),經(jīng)設(shè)備主管院長(zhǎng)和使用科室認(rèn)可,報(bào)院長(zhǎng)簽字后,報(bào)許昌市醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)辦公室,進(jìn)入招標(biāo)程序。憑中標(biāo)通知書(shū),供貨商與醫(yī)院簽定正式合同,并按合同要求進(jìn)行驗(yàn)收、入庫(kù)、出庫(kù)。三、設(shè)備的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收及管理(一)必須從具有醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械。(二)在
5、與供貨商協(xié)商供貨合同前,應(yīng)向供貨單位索取、審查并保存以下加有供貨單位公章的證照復(fù)印件。(1)營(yíng)業(yè)執(zhí)照;(2)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證;(3)醫(yī)療器械注冊(cè)證;(4)合格證明;(5)企業(yè)法定代表的委托授權(quán)書(shū)原件,委托授權(quán)書(shū)應(yīng)明確授權(quán)范圍;(6)銷售人員身份證明。(三)醫(yī)療器械到貨、安裝、調(diào)試后,醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)、有關(guān)科室人員和供貨方依據(jù)合同約定及時(shí)進(jìn)行檢查驗(yàn)收。驗(yàn)收完成后應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告,并由各方簽字確認(rèn)以示負(fù)責(zé)。驗(yàn)收工作應(yīng)在合同約定的索賠期限內(nèi)完成。經(jīng)驗(yàn)收不合格的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)辦理索賠。(四)建立真實(shí)完整的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄,以確保每批產(chǎn)品的可追溯性。購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)注明醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱、
6、規(guī)格型號(hào)、批號(hào)或機(jī)身編號(hào)、生產(chǎn)廠商、供貨單位、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào)、醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)、有效期、購(gòu)貨日期、產(chǎn)品外觀情況、是否有中文印刷包裝或中文使用說(shuō)明書(shū)、合格證等。購(gòu)進(jìn)記錄由藥械科負(fù)責(zé)建檔保存。(五)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)有合法票據(jù),醫(yī)療設(shè)備證件,裝箱單、說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品合格證、保修卡等交藥劑科建立醫(yī)療設(shè)備檔案,并妥善保存。因進(jìn)貨手續(xù)不全,無(wú)合格證或無(wú)合法依據(jù)的來(lái)貨不得驗(yàn)收。在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑,結(jié)論為不合格的產(chǎn)品應(yīng)拒絕入庫(kù)。(六)醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收合格后,由財(cái)務(wù)科、藥械科、使用科室各保留一份合同(其中財(cái)務(wù)科為原始合同),對(duì)納入科室固定資產(chǎn)的設(shè)備由藥械科提出設(shè)備折舊方案,院長(zhǎng)簽字后,通知經(jīng)改辦,從使用后下一個(gè)月扣設(shè)備折舊。(七)使用科室和設(shè)備庫(kù)房對(duì)儲(chǔ)備的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)定期檢查,做好記錄。對(duì)在用的要建立醫(yī)療設(shè)備檔案,及時(shí)養(yǎng)護(hù)、校驗(yàn)在用設(shè)備,并做好養(yǎng)護(hù)、校驗(yàn)記錄。四、設(shè)備的維修藥械科要定期下科室了解設(shè)備的工作運(yùn)行情況(每周一次)
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