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文檔簡介
1、受理編號:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證申請書申請單位: 公章填報日期年 月曰受理日期:企業(yè)名稱注冊地址經(jīng)營方式倉庫地址經(jīng)營范圍企業(yè)類型私營經(jīng)濟(jì)性質(zhì)私營開辦時間職工人數(shù)上年銷售額萬元法定代表人身份證號執(zhí)業(yè)藥師或技術(shù) 職稱企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證號執(zhí)業(yè)藥師或技術(shù) 職稱企業(yè)質(zhì)里負(fù)責(zé)人身份證號執(zhí)業(yè)藥師或技術(shù) 職稱質(zhì)量管理部門負(fù) 責(zé)人身份證號執(zhí)業(yè)藥師或技術(shù) 職稱聯(lián)系人 企業(yè)根本情 況本企業(yè)嚴(yán)格按照?藥品經(jīng)營治療關(guān)機標(biāo)準(zhǔn)?2021年版及?藥品管理法?等法規(guī)的規(guī)定和食藥監(jiān)部門許可的經(jīng)營范圍合法經(jīng)營藥品。本企業(yè)質(zhì)量管理體系健全,設(shè)置了與本企業(yè)經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的組織機構(gòu),包括質(zhì)量管理員、質(zhì)量驗收員、營業(yè)員等崗位,合理開
2、展本企業(yè)日常管理工作、質(zhì)量管理工作;制定了符合本企業(yè)實際的質(zhì)量管理制度,包括藥品購進(jìn)、驗收、陳列、銷售、藥品拆零、供貨單位和采購品種的審核、環(huán)境衛(wèi)生、人員健康、人員培訓(xùn)及考核等質(zhì)量管理制度和各廣為的崗位職責(zé)與操作規(guī)程,并有效貫徹執(zhí)行,標(biāo)準(zhǔn)了藥品購進(jìn)、陳列、銷售等 各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,有效地保證了經(jīng)營藥品的質(zhì)量。企業(yè)配備了執(zhí)業(yè)藥 師1人,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理與處方審核等工作;配備了藥品米購員、驗收員和營業(yè)員共3人,均經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)合格,具備醫(yī)藥商品購售員資格證書;企業(yè)制定年度培訓(xùn)方案對員工進(jìn)行培訓(xùn);每年組織全體員工進(jìn)行 次健康檢杳,健康檢杳合格方能上崗;計量器具均按規(guī)定進(jìn)行了檢定,保證計量準(zhǔn)確。企業(yè)營業(yè)場所與
3、辦公生活場所區(qū)域分開設(shè)置,營業(yè)場所總面積為109.41 m2,與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),配備了空調(diào)、冰箱、防鼠與消防等設(shè)備,藥品陳列的貨柜與貨架整齊環(huán)列。藥品按規(guī)定分類陳列,標(biāo)識明顯,營業(yè)場所整潔明亮、衛(wèi)生;藥品銷售嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)規(guī)定,處方均經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后調(diào)配。本企業(yè)米用?黃藥師?藥品經(jīng)營管理軟件,符合經(jīng)營和質(zhì)量管理要求的計算機系統(tǒng),相關(guān)崗位人員嚴(yán)格按規(guī)程錄入數(shù)據(jù),保證了數(shù)據(jù)原始、真實、準(zhǔn)確、可追溯,并定期備份。企業(yè)配備了飲水機、體重計等效勞設(shè)施,設(shè)置了顧客意見薄、缺藥登記,效勞熱情、周到,努力為顧客服好務(wù)。本企業(yè)未經(jīng)營二類精神藥品等特殊管理藥品。企業(yè)合法經(jīng)營、文明經(jīng)商,受到周圍群眾廣泛好評。人員情況
4、表序號姓名職務(wù)學(xué)歷所學(xué)專業(yè)是否為執(zhí)業(yè)藥 師技術(shù)職稱備注123456填寫說明:1.人員情況包括:企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機構(gòu)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員中藥質(zhì)管、藥品驗收人員中藥驗收、藥品采購人員中藥采購、藥品養(yǎng)護(hù)人員中藥養(yǎng)護(hù)、中藥調(diào)劑人員、藥店其他藥學(xué)技術(shù)效勞人員門店及單店需填,請分別填報,并在備注欄中注明。2. 藥店其他藥學(xué)技術(shù)效勞人員是指除上述要求人員外,擔(dān)任藥店其他崗位的藥學(xué)技術(shù)效勞人員。3. 填報本表時,請將企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機構(gòu)負(fù)責(zé)人這幾項人員的人員任職證明由企業(yè)出具、身份證、技術(shù)職稱證明、學(xué)歷證書畢業(yè)證、學(xué)位證等、執(zhí)業(yè)藥師資格證和注冊證需注冊在本企業(yè)的復(fù)印件附后。企業(yè)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備情況表填報單位:填報日期:年 月曰連鎖公司總部或設(shè)置辦公室應(yīng)填寫辦公用房面積無零售單店及連鎖門店應(yīng)填寫營業(yè)場所面積藥品儲存用倉庫倉庫總面積備注如實施委 托配送,請予注 明陰涼庫面積常溫庫中藥材、中藥飲面積片庫面積冷庫面積特殊管理藥 品專庫面積倉庫輔助用房面積冷庫容積其它運輸用車 輛和設(shè)備運輸用車輛無符合藥品特性要求的設(shè)備車型:數(shù)量:貨架一個、溫濕 度計個、冷藏柜 個、冷藏箱個、保溫箱個、空調(diào)一臺等等請企業(yè)根據(jù) 實際情況填寫冷臧車型:數(shù)量:車型:數(shù)量:填寫說明:1.根據(jù)企業(yè)設(shè)施、設(shè)備的實際填寫。如無欄目所設(shè)工程,應(yīng)注明“無此項3、企業(yè)經(jīng)
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