不合格品控制程序最全

1、不合格品控制程序文件編號：BC-QPZL-BZ830版本：V1.0編制： 日期： 審核： 日期： 批準： 日期： xxxxxx生物科技有限公司版本歷史序號版本修訂歷史修訂人審核人批準人實施日期1V1.0新版修訂2015/05/25目錄1目的32范圍33定義34職責34.1品質部：34.2生產部：34.3研發(fā)中心：34.4工程部：34.5供應鏈部：35程序35.1來料不合格品的處理35.2生產過程不合格品的處理45.3成品最終檢測不合格品的處理45.4客戶退貨（含客服裝機退貨）不合格品的處理55.5原因分析與預防措施56相關文件57記錄表格58流程圖61 目的通過對不合格品的標識，記錄，隔離，通

2、報、評審和處置,以便有效地控制不合格品；不收不良品，不做不良品，不出不良品。2 范圍本程序適用于本公司所有不合格品（包括：來料、在制品、半成品、成品和客退品）的控制活動。3 定義 不合格:未達到規(guī)定的標準要求。4 職責4.1 品質部：判斷不合格品,跟蹤不合格品處理，確保不合格品不流出公司。4.2 生產部：負責相應不合格品的隔離與返修工作。4.3 研發(fā)中心：負責對設計方面不合格的產品分析改善。4.4 工程部：負責制造過程不合格品的分析改善。4.5 供應鏈部：不合格物料與供應商聯系改善；負責不合格物料的庫存、隔離。5 程序5.1 來料不合格品的處理5.1.1品質部檢驗人員按照來料檢驗流程對來料進行

3、檢查，發(fā)現不合格超過允收水準時，填寫IQC來料檢驗報告并將不合格樣品交給工程師進行確認,無法判定時,由部門經理處理。經品質人員直接判退貨的物料,QC貼上不合格標簽,倉庫將其放在指定區(qū)域隔離,并通知采購，由采購通知供應商處理。5.1.3 IQC根據檢驗標準檢驗時,發(fā)現物料不合格,但生產部需要緊急使用時,品質部組織供應鏈部、研發(fā)中心、工程部、生產部對不合格物料進行評審。不合格物料的評審結果一般有以下幾種結果：A：物料缺陷影響嚴重，整批退貨。B：物料缺陷可以在以后加工中解決，或影響較小而又交期緊急，可以“特采”； 由責任部門提出特采申請，相關部門會簽，質量總監(jiān)批準。C：生產急需此批物料，可考慮對物料

4、進行“挑選使用”或者“加工使用”若會影響到產品的功能,但不合格率在可接受范圍,或材料不合格可能造成作業(yè)困難,但該不合格可由生產線排除,為維持生產,可征求生產部對該材料100%挑選或重工后上線使用,生產部匯總所用的人力,工時,提供供應鏈部處理。物料的評審裁決權為質量總監(jiān)。 不合格物料經過評審完后,由品質部以品質缺陷庫平臺模式或糾正預防措施報廢發(fā)送給供應商處理, 品質部跟進處理結果。供應商按照8D報告或品質缺陷處理流程規(guī)范要求內容回復,品質部根據供應商以后的來料質量，驗證其改善措施的效果。5.2 生產過程不合格品的處理5.2.1 首件檢驗不合格時，IPQC人員應立即制止該線生產，連同記錄及不合格樣

5、品，交予生產組長確認，要求立即糾正。生產部發(fā)現品質異常時，首先需將異常品進行隔離，由品質確認后,品質組織相關人員分析；屬于作業(yè)問題能修理的，交由專人進行修理；屬于來料問題聯絡IQC確認處理；屬于設計問題聯絡研發(fā)中心處理。對于生產過程中出現的不合格材料，經品質確認：損壞且無法再修理的的半成品，成品，由品質貼不良品標識；生產部將不合格品退回倉庫。明顯損壞不能夠再用，而且已經退入倉庫的物料由供應鏈組織填寫報廢申請單， 經過相關部門審核，報總經理批準后作報廢處理。5.3 成品最終檢測不合格品的處理5.3.1成品最終檢測發(fā)現的不合格品品質部予以標識放置，交給生產部門管理人員確認,由生產部門予以返修。5.

6、3.2所有返修后的產品，必須再次經品質部檢測合格，才能出貨。5.3.3成品終檢發(fā)現不合格時,品質部以品質缺陷庫平臺模式，要求生產部門詳細分析原因，作出改善措施；品質部對生產部門的改善效果進行驗證，直到問題解決。5.3.4因產品交期問題，經OQC檢驗發(fā)現的不合格，而且屬于一般特性問題，雖有超差,但從使用角度來看不夠成缺陷者,由責任部門填寫特采申請單提出特殊放行。5.3.5特殊放行前需進行評審，評審由品質部、研發(fā)中心、工程部、生產部、供應鏈人員參與，針對產生的問題行討論，并在特采申請單做好記錄。5.3.6不合格成品的評審最終裁決權為質量總監(jiān)。5.4 客戶退合格品的處理5.4.1客戶倉庫暫收，通知品

7、質確認。品質人員按相關檢驗標準檢驗，檢驗為不合格時，填寫IQC來料檢驗報告并將不合格品標識清楚。5.4.3 品質人員組織相關人員對不合格品進行評審，處理結果分為：返修、退貨、特采、報廢等；評審后經質量總監(jiān)批準。5.4.4 評審為返修時，由供應聯系供應商處理，處理后需經品質復檢；評審為退貨時，由供應鏈聯系供應商處理，倉庫安排退貨；評審為特采時，由品質人員標識，倉庫入庫；評審為時，由品質人員標識，倉庫開出報廢申請單，經相關部門審核，總經理批準，倉庫報廢處理。5.5 原因分析與預防措施對于IQC、制程及OQC發(fā)現的及客退的不良品，均需要求責部門進行原因分析，并采取糾正預防措施，具體按照改進、糾正預防

8、措施控制程序執(zhí)行。6 相關文件來料檢驗規(guī)范.出貨檢驗規(guī)范改進、糾正和預防措施控制程序.品質缺陷處理流程規(guī)范.記錄表格IQC來料檢驗報告.出廠檢驗報告.特采申請單 8D報告糾正預防措施報告.流程圖IQC不合格物料處理流程圖：權責部門輸入流程圖輸出供應鏈中心品質部供應鏈中心/研發(fā)中心/品質部供應商/品質部供應鏈中心根據供方文件待檢物料檢驗文件檢驗工具 檢驗環(huán)境IQC來料檢驗報告不合格物料挑選指導文件 物料狀態(tài)標簽存放物料的區(qū)域合格區(qū)退料區(qū)挑選讓步接受退貨倉庫物料送檢檢驗與判定N物料評審根據供方送貨單據，待檢物料IQC來料檢驗報告 、標識不合格物料IQC來料檢驗報告標識后的物料物料放至相應的區(qū)域IP

9、QC不合格品處理流程圖責任部門輸入流程圖輸出生產部品質部生產部、外協(xié)廠、供應鏈中心品質部品質部、生產部合格物料、作業(yè)指導書作業(yè)指導書、技術要求、檢驗標準、檢驗指導書不良品，返修要求作業(yè)指導書、技術要求、檢驗標準、檢驗指導書作業(yè)指導書合格產品、生產日報表檢驗記錄返修記錄，拼審記錄檢驗記錄、特采申請單分析報告與對策措施OQC不合格物料處理流程圖：權責部門輸入流程圖輸出生產部品質部生產部/品質部生產部生產部生產部/品質部完成品送檢單品質檢驗文件送檢單品質異常處理單不良品品質缺陷庫 不良品 改善會議記錄特采申請單分析結果、改善措施退回生產返修成立改善小組特殊放行出貨評審持續(xù)分析改善生產部送檢檢驗與判定單