我國(guó)保健食品監(jiān)管問(wèn)題與對(duì)策分析

1、我國(guó)保健食品監(jiān)管問(wèn)題與對(duì)策分析摘 要：我國(guó)的保健食品行業(yè)經(jīng)過(guò)三十多年的開展已經(jīng)具有一定的規(guī)模，當(dāng)前保健食品行業(yè)仍然存在諸多問(wèn)題，為此，通過(guò)探析問(wèn)題存在的原因，提出建立健全的淘汰和創(chuàng)新機(jī)制、加快完善和出臺(tái)保健食品政策、建立一體化的網(wǎng)絡(luò)監(jiān)視平臺(tái)、加強(qiáng)保健食品知識(shí)的宣傳教育等建議，從而促進(jìn)我國(guó)保健食品行業(yè)安康開展。關(guān)鍵詞：保健食品；監(jiān)管；問(wèn)題；對(duì)策中圖分類號(hào)：D9文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A?保健食品注冊(cè)管理方法試行?第二條中規(guī)定：“保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

2、保健品是介于普通食品和藥品之間的具有一定功能的食品。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的開展，生活程度的普遍進(jìn)步，人們“防未病的意識(shí)逐漸增強(qiáng)；此外，長(zhǎng)期的快節(jié)奏生活和工作帶來(lái)的亞安康以及老齡化加劇進(jìn)一步增強(qiáng)人們的保健意識(shí)，促使我國(guó)保健品市場(chǎng)迅速開展，但目前我國(guó)的保健食品市場(chǎng)魚龍混雜，假冒偽劣產(chǎn)品充滿市場(chǎng)，消費(fèi)和監(jiān)管中也存在諸多問(wèn)題，嚴(yán)重阻礙了保健食品行業(yè)的安康開展。本文分析了保健食品行業(yè)的現(xiàn)狀和存在的問(wèn)題，找出問(wèn)題產(chǎn)生的原因，并提出對(duì)策建議。1 我國(guó)保健食品的現(xiàn)狀與問(wèn)題20世紀(jì)80年代我國(guó)保健食品行業(yè)開始興起，當(dāng)時(shí)配套的專門針對(duì)保健食品行業(yè)的法律法規(guī)還未出臺(tái)，保健食品和普通食品無(wú)異，并未被區(qū)別對(duì)待。直到1995年1

3、0月全國(guó)人大常委會(huì)通過(guò)了修訂的?中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法?下稱?食品衛(wèi)生法?，首次確立了保健食品的法律地位。隨后，在此根底上國(guó)家又出臺(tái)了?保健食品管理方法?。之后的十多年里，衛(wèi)生部和食品藥品監(jiān)視管理局又相繼出臺(tái)了一系列標(biāo)準(zhǔn)性文件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，使中國(guó)的保健食品逐步走上了一條標(biāo)準(zhǔn)開展的道路。但是現(xiàn)有的法律法規(guī)并不可以很好地標(biāo)準(zhǔn)保健食品行業(yè)，現(xiàn)階段我國(guó)的保健食品行業(yè)仍然很多問(wèn)題，保健食品行業(yè)的亂象一直被詬病。1.1 企業(yè)“多、小、弱1.3 類保健食品無(wú)人監(jiān)管類保健品食品是指具有一定保健功能但未獲得保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)的普通食品。這些產(chǎn)品有兩大類：一類是將已被證實(shí)的并具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能的物品作為主要原料，加

4、工制得的類保健品。這種類保健食品大多以中藥材為原料，可能會(huì)保持藥材原有形態(tài)，也可能以片劑膠囊等劑型呈現(xiàn)。另一類是在普通食品中輔助添加維生素礦物質(zhì)以及具有一定成效的物品的類保健品。如維生素飲料，養(yǎng)生酒等產(chǎn)品。這些類保健食品因含有對(duì)人體機(jī)能有特別成效的原料成分并且這些成分的成效已經(jīng)被科學(xué)認(rèn)證和廣泛認(rèn)可，這些產(chǎn)品未獲得保健食品批準(zhǔn)文號(hào)，加之企業(yè)不主動(dòng)聲稱具有保健功能，因此這些產(chǎn)品游離在保健食品監(jiān)管范圍之外，也很容易被不法商家利用，使得類保健食品處于無(wú)人監(jiān)管的狀態(tài)。1.4 保健食品虛假宣傳嚴(yán)重1.5 非法消費(fèi)經(jīng)營(yíng)保健食品是具有一定成效的食品，但不能以治療為目的，不能代替藥品。關(guān)于保健品的成效的效果到底

5、應(yīng)該有多大，并沒(méi)有相關(guān)明確的規(guī)定，因此這個(gè)成效也是因人而異的。但是，現(xiàn)實(shí)中的一些保健食品消費(fèi)企業(yè)為突出產(chǎn)品的成效，違法在保健食品中添加化學(xué)藥物，如在減肥類產(chǎn)品中非法添加西布曲明、酚酞等，在抗疲勞產(chǎn)品中非法添加枸櫞酸西地那非、他達(dá)那非等；在輔助降血糖產(chǎn)品中非法添加苯乙雙胍、格列本脲等，對(duì)消費(fèi)者身體安康構(gòu)成嚴(yán)重威脅。此外，一些保健食品消費(fèi)企業(yè)為了節(jié)約本錢，并沒(méi)有到達(dá)?保健食品良好消費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)?的要求。除了消費(fèi)環(huán)節(jié)，保健食品的經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)也存在問(wèn)題。由于老年人是保健食品的主要消費(fèi)人群之一，不法商家通過(guò)“免費(fèi)義診、“免費(fèi)贈(zèng)送、“專家坐診等形式騙取信任，從而誘導(dǎo)老年消費(fèi)者購(gòu)置其產(chǎn)品。 2 保健食品存在問(wèn)題的原因

6、分析2.1 淘汰和創(chuàng)新鼓勵(lì)機(jī)制不健全造成保健食品企業(yè)“多、小、弱的原因主要有：第一，國(guó)內(nèi)宏大的保健食品的市場(chǎng)需求，促使了保健食品消費(fèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的迅速開展。但是對(duì)于違法消費(fèi)經(jīng)營(yíng)的企業(yè)處分力度過(guò)小，對(duì)于不合格的保健食品，監(jiān)管部門只是做下架、停頓銷售、罰款處理，對(duì)違法廣告也僅僅是做停播、停頓登載宣傳、罰款處理，違法本錢低，缺乏以威懾不法分子，無(wú)法淘汰落后的企業(yè)。第二，缺乏有效的創(chuàng)新鼓勵(lì)機(jī)制，保健食品企業(yè)的開展需要資金和政策的支持，保健食品的開發(fā)需要及時(shí)地響應(yīng)市場(chǎng)的最新需求，企業(yè)根據(jù)將來(lái)市場(chǎng)需求研發(fā)新功能產(chǎn)品。研發(fā)新功能產(chǎn)品可能面臨失敗，沒(méi)有健全的創(chuàng)新鼓勵(lì)政策和補(bǔ)償機(jī)制，企業(yè)面對(duì)新的市場(chǎng)只能望而卻步；假

7、設(shè)新功能產(chǎn)品研發(fā)成功，但是在注冊(cè)審批時(shí)由于缺少對(duì)新功能的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，這些新功能產(chǎn)品也很難獲得批準(zhǔn)。由于創(chuàng)新機(jī)制不健全，不可以鼓勵(lì)企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新，企業(yè)往往選擇消費(fèi)風(fēng)險(xiǎn)小、收益快的產(chǎn)品從而導(dǎo)致了保健食品同質(zhì)化嚴(yán)重。2.2 監(jiān)管法規(guī)體系不完善首先，保健食品的概念界定不夠明晰。長(zhǎng)期以來(lái)，藥食同源和食療養(yǎng)生的觀念深化人心，保健食品作為介于普通食品和藥品之間的產(chǎn)品，相比藥品，保健食品的原料來(lái)源更加多樣化。保健食品的定義僅僅局限在聲稱具有保健功能的食品，對(duì)于同樣具有保健成效但未申請(qǐng)的批準(zhǔn)文號(hào)的類保健食品未在監(jiān)管范圍，使得監(jiān)管部門在執(zhí)法過(guò)程中處于兩難境地。對(duì)于類保健食品的監(jiān)管，當(dāng)類保健食品以保健食品的名義宣傳銷售

8、時(shí)，就構(gòu)成了違法。法律法規(guī)中對(duì)假藥、劣藥有明確的規(guī)定，但對(duì)于“假保健食品“劣保健食品卻沒(méi)有說(shuō)明，由于這些類保健食品沒(méi)有保健食品批準(zhǔn)文號(hào)，不屬于保健食品，不在食品藥品監(jiān)視管理局的監(jiān)視范圍內(nèi)，導(dǎo)致無(wú)法可依，縱容了違法行為。其次，保健食品行業(yè)缺乏完好的法律體系。從保健食品的注冊(cè)審批、消費(fèi)、流通、產(chǎn)品召回、上市后再評(píng)價(jià)等各環(huán)節(jié)的法律法規(guī)還有待完善。自從2021年?中華人民共和國(guó)食品平安法?出臺(tái)以后，之前與保健食品相關(guān)的政策從嚴(yán)格意義上來(lái)講已經(jīng)失效?，F(xiàn)有的關(guān)于保健食品的政策大多都是試行政策，如2005年的?保健品注冊(cè)管理?xiàng)l例試行??，F(xiàn)有的法律標(biāo)準(zhǔn)對(duì)保健食品的新功能、新原料、上市后評(píng)價(jià)沒(méi)有做出詳細(xì)的規(guī)定，

9、較多環(huán)節(jié)的法律法規(guī)的空缺對(duì)保健食品的監(jiān)管和行業(yè)的安康開展非常不利。2.3 保健食品消費(fèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)缺乏職業(yè)道德在保健品行業(yè)，消費(fèi)經(jīng)營(yíng)者制假售假，夸大宣傳，欺詐消費(fèi)者等現(xiàn)象屢見(jiàn)不鮮。在相關(guān)法律法規(guī)還不健全的情況下，消費(fèi)經(jīng)營(yíng)者為了追逐利益，無(wú)視法律法規(guī)，挑戰(zhàn)道德底線，不顧消費(fèi)者的生命平安。部分保健食品消費(fèi)企業(yè)缺乏職業(yè)道德，不但沒(méi)有為消費(fèi)者提供合格的產(chǎn)品，反而消費(fèi)銷售偽劣產(chǎn)品，添加違禁的化學(xué)藥物，損害了消費(fèi)者的安康，破壞了整個(gè)市場(chǎng)秩序，不利于行業(yè)的安康開展。假設(shè)消費(fèi)企業(yè)缺乏職業(yè)道德，沒(méi)有樹立起社會(huì)責(zé)任感，仍然知法犯法，鉆法律破綻，那么就無(wú)法從源頭保障保健食品的平安。保健食品的銷售單位或個(gè)人在缺乏職業(yè)道德

10、的情況下過(guò)度推銷產(chǎn)品也損害了消費(fèi)者的利益。2.4 多頭監(jiān)管，職責(zé)不明確保健食品廣告虛假夸大宣傳嚴(yán)重，這是很多消費(fèi)者一直反映的問(wèn)題，監(jiān)管部門也認(rèn)識(shí)到問(wèn)題的嚴(yán)重性，但是并沒(méi)有通過(guò)執(zhí)法降低違法廣告的數(shù)量，虛假?gòu)V告仍然層出不窮。保健食品企業(yè)發(fā)布廣告首先要經(jīng)過(guò)省級(jí)藥監(jiān)部門的審批，獲得保健食品廣告的批準(zhǔn)文號(hào)后，廣告食品的監(jiān)管和違法廣告的查處那么由各級(jí)工商行政管理部分負(fù)責(zé)，這種多頭監(jiān)管導(dǎo)致部門之間信息不對(duì)稱，工作銜接存在障礙，難以形成有效的保健食品廣告監(jiān)管機(jī)制。此外，一些地方媒體，追求眼前利益，擅自播放登載沒(méi)有獲得藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的廣告，這無(wú)疑助長(zhǎng)了違法商家的囂張氣焰。3 對(duì)我國(guó)保健食品監(jiān)管的建議3.1 建立健

11、全的淘汰和創(chuàng)新機(jī)制保健食品行業(yè)的安康開展需要一個(gè)有序的市場(chǎng)環(huán)境和良好的創(chuàng)新鼓勵(lì)機(jī)制。對(duì)于消費(fèi)銷售不合格產(chǎn)品的保健食品企業(yè)應(yīng)該加大處分力度，責(zé)令其召回不合格的，并對(duì)不合格產(chǎn)品和消費(fèi)企業(yè)進(jìn)展公示警告，情節(jié)嚴(yán)重的應(yīng)該撤消保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)和企業(yè)的消費(fèi)經(jīng)營(yíng)容許證，淘汰落后違法的企業(yè)，整頓行業(yè)秩序，凈化行業(yè)環(huán)境。同時(shí)，政府應(yīng)該出臺(tái)相關(guān)政策鼓勵(lì)保健食品的創(chuàng)新。資金方面，應(yīng)該對(duì)企業(yè)的研發(fā)經(jīng)費(fèi)給予稅收減免，拓寬企業(yè)的融資渠道，建立保健食品行業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)基金，為提升我國(guó)保健食品的研發(fā)技術(shù)程度提供根底；技術(shù)方面，建立保健食品技術(shù)信息平臺(tái)，加強(qiáng)保健食品消費(fèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)與政府、高校、科研院所的合作，對(duì)原料、研發(fā)技術(shù)、檢驗(yàn)方法

12、、平安性評(píng)價(jià)指標(biāo)、審批標(biāo)準(zhǔn)、人體試食試驗(yàn)等方面加強(qiáng)溝通，不斷優(yōu)化標(biāo)準(zhǔn)和程序；法規(guī)方面，應(yīng)該鼓勵(lì)保健食品消費(fèi)企業(yè)研發(fā)適應(yīng)市場(chǎng)需求的產(chǎn)品，針對(duì)新功能或新原料的保健食品采取特殊的注冊(cè)審批制度，在產(chǎn)品研發(fā)期間企業(yè)可與監(jiān)管審批部門進(jìn)展技術(shù)交流，加快新功能產(chǎn)品的上市。3.2 加快完善和出臺(tái)保健食品政策現(xiàn)有的關(guān)于保健食品的政策大多都是試行政策，僅僅依靠這對(duì)保健食品的監(jiān)管和行業(yè)的安康開展非常不利，可見(jiàn)我國(guó)的保健食品的監(jiān)管政策還亟需完善。需要進(jìn)一步明確保健食品的定義和范圍，將類保健食品納入到監(jiān)管范疇；進(jìn)步市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻，細(xì)化消費(fèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的責(zé)任和義務(wù)，加快保健食品召回制度的出臺(tái)，加大違法處分力度，建立違法企業(yè)黑名單

13、；加強(qiáng)保健食品標(biāo)簽和說(shuō)明書的管理，指導(dǎo)消費(fèi)者合理使用；對(duì)于明確各監(jiān)管部門的職責(zé)，防止陷入無(wú)法可依，無(wú)人監(jiān)管的為難場(chǎng)面；在監(jiān)管資源有限的情況下，需要進(jìn)一步優(yōu)化審批制度，可以借鑒美國(guó)對(duì)膳食補(bǔ)充劑的監(jiān)管經(jīng)歷，對(duì)我國(guó)的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑采用備案制管理。對(duì)于保健食品還可以劃分不同的平安等級(jí)和技術(shù)程度，對(duì)于平安等級(jí)高，技術(shù)程度相對(duì)較低的產(chǎn)品施行備案制管理，進(jìn)步審批效率。3.3 建立一體化的網(wǎng)絡(luò)監(jiān)視平臺(tái)我國(guó)保健食品的開展正處于初級(jí)階段，針對(duì)現(xiàn)階段的各種亂象，需要全員參與各環(huán)節(jié)的監(jiān)管，建議建立以行政區(qū)域?yàn)閱挝唬采w全國(guó)，涵蓋從行政容許到市場(chǎng)監(jiān)視高效聯(lián)動(dòng)的一體化監(jiān)管體系，才能保障保健食品行業(yè)有序開展。目前，保健食品在注

14、冊(cè)審評(píng)環(huán)節(jié)已經(jīng)依托互聯(lián)網(wǎng)建立了高效、公開、便民的信息化系統(tǒng)。但“重審批的這種形式還不能有效監(jiān)管整個(gè)保健食品市場(chǎng)，亟需建立覆蓋保健食品注冊(cè)審批、原料采購(gòu)、消費(fèi)、流通、銷售、產(chǎn)品召回、上市后再評(píng)價(jià)、監(jiān)視管理、營(yíng)養(yǎng)安康教育和群眾監(jiān)視舉報(bào)等各環(huán)節(jié)的一體化網(wǎng)絡(luò)監(jiān)視平臺(tái)，這樣有利于增加各部門之間的溝通協(xié)作，也可以充分調(diào)動(dòng)群眾監(jiān)視力量，提升監(jiān)管力度和效率，同時(shí)也可以進(jìn)步企業(yè)的職業(yè)道德和社會(huì)責(zé)任感，標(biāo)準(zhǔn)和約束企業(yè)的行為，促進(jìn)保健食品行業(yè)有序安康開展。3.4 加強(qiáng)保健食品知識(shí)的宣傳教育保健食品是不可以替代藥品的，但不乏消費(fèi)者缺乏保健食品的常識(shí)，誤以為保健食品是絕對(duì)平安的，可以替代藥品。建議監(jiān)管部門充分利用網(wǎng)絡(luò)、電