關(guān)鍵過程的識別控制參考模板

1、淺談對關(guān)鍵過程識別、控制和審核要點（賽寶認(rèn)證中心 趙惠芹）發(fā)布日期：2012-10-29    【打印此頁】 【關(guān)閉】摘要：質(zhì)量形成于過程，識別產(chǎn)品形成的各個過程，尤其是關(guān)鍵過程，并對這些過程加以控制更為重要，而GJB9001A-2001標(biāo)準(zhǔn)中7.5.6條增加了 “關(guān)鍵過程”，規(guī)定了產(chǎn)品在實現(xiàn)過程中對關(guān)鍵過程的控制要求，因此在研制生產(chǎn)過程應(yīng)關(guān)注對關(guān)鍵過程識別、控制，審核。關(guān)鍵詞：關(guān)鍵件（特性）、重要件（特性）、關(guān)鍵過程引言        眾所周知、“關(guān)鍵的少數(shù)和次要的多數(shù)”帕

2、雷托原理明顯地體現(xiàn)在產(chǎn)品功能特性上，既產(chǎn)品的關(guān)鍵的少數(shù)特性對產(chǎn)品的適用性有重大影響, 而另外的多數(shù)特性則影響較小。這就給人們以啟示，在產(chǎn)品的研制與生產(chǎn)過程中，應(yīng)對其關(guān)鍵的少數(shù)特性加以重點控制，因此GJB9001A-2001標(biāo)準(zhǔn)中7.5.6對關(guān)鍵過程控制要求予以更加明確規(guī)定。抓住關(guān)鍵、控制重點，這也是國軍標(biāo)要求對“關(guān)鍵過程”控制的目的之所在。一、基本概念        關(guān)鍵特性：指如果不滿足要求，將危機人身安全并導(dǎo)致產(chǎn)品不能完成主要任務(wù)的特性。     &#

3、160;  重要特性：指如果不滿足要求，將導(dǎo)致產(chǎn)品不能完成主要任務(wù)的特性。        關(guān)鍵件：含有關(guān)鍵特性的單元件。       重要件：不含關(guān)鍵特性的單元件。       關(guān)鍵過程：對形成產(chǎn)品質(zhì)量起決定作用的過程。一般包括形成關(guān)鍵、重要特性的過程；加工難度大、質(zhì)量不穩(wěn)定，易造成重大經(jīng)濟損失的過程。        關(guān)鍵產(chǎn)品:

4、是指該產(chǎn)品一旦故障會嚴(yán)重影響安全性、可用性、任務(wù)成功及壽命周期費用的產(chǎn)品。對壽命周期周期費用來說，價格昂貴的產(chǎn)品都屬于可靠性關(guān)鍵產(chǎn)品。        特性：是指可區(qū)分的特征，如物理的、功能的、時間的特性。       單元件：在特性分類的基礎(chǔ)上，對軍工產(chǎn)品實施質(zhì)量控制的基本單元。        二、產(chǎn)品研制生產(chǎn)過程關(guān)鍵件（特性）、重要件（特性）及關(guān)鍵過程（工序）識別目的及準(zhǔn)則： 

5、0;      1、目的：加強對產(chǎn)品的特性分類及關(guān)鍵過程控制，能夠幫助設(shè)計部門提高設(shè)計質(zhì)量，同時便于生產(chǎn)部門了解設(shè)計意圖，有利于在實施質(zhì)量控制中分清主次、控制重點，從而保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和可追溯性。        2、識別準(zhǔn)則：在產(chǎn)品的研制和生產(chǎn)過程中，對產(chǎn)品質(zhì)量起直接影響的是產(chǎn)品的形成過程。而關(guān)鍵過程是產(chǎn)品實現(xiàn)過程中重要的環(huán)節(jié)，識別其過程是控制關(guān)鍵過程的一個至關(guān)重要的內(nèi)容，因此應(yīng)首先了解并正確理解關(guān)鍵過程及關(guān)鍵件（特性）、重要件（特性）的內(nèi)涵，及其相互關(guān)系，才能

6、準(zhǔn)確把握和識別關(guān)鍵過程。GJB9001A-2001標(biāo)準(zhǔn)對其內(nèi)涵予以明確，為識別關(guān)鍵過程奠定基礎(chǔ)。       3、特性的識別和標(biāo)識：功能特性分類是根據(jù)產(chǎn)品特性的重要程度和失效后果的嚴(yán)重程度，對其實施分類并加以控制的過程。特性分類是生產(chǎn)過程進行質(zhì)量控制的重要依據(jù)，其保證措施之一是確定關(guān)鍵特性、重要特性及過程。如何對產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的關(guān)鍵特性、重要特性、及關(guān)鍵過程予以識別和確定就顯得尤為重要，因此在產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)過程中，設(shè)計人員及相關(guān)人員應(yīng)首先理解其標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵，針對產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中影響程度對產(chǎn)品進行技術(shù)要求的分析、設(shè)計分析、單元件等特性分

7、析，根據(jù)分析結(jié)果來確定單元件的類別。劃分產(chǎn)品特性類別即關(guān)系到產(chǎn)品質(zhì)量，也影響到產(chǎn)品的設(shè)計、成本，一般由設(shè)計部門提出方案，經(jīng)質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門評審后確定，以確保特性類別的合理性。特性類別劃分后，設(shè)計部門根據(jù)單元件的特性類別，確定關(guān)鍵件、重要件，并按照GJB9001A-2000 7.3.3e)要求編制“關(guān)鍵件、重要件項目明細表”，在設(shè)計文件和圖樣上予以標(biāo)識。工藝部門應(yīng)根據(jù)設(shè)計圖紙和關(guān)鍵件、重要件目錄，并根據(jù)本單位和產(chǎn)品的特點一是將含有關(guān)鍵特性、重要特性所構(gòu)成的過程，二是將技術(shù)要求高且加工難度大、經(jīng)常出現(xiàn)質(zhì)量問題造成產(chǎn)品質(zhì)量波動、加工周期長、原材料昂貴、廢品損失大易造成重大經(jīng)濟損失的過程

8、確定為關(guān)鍵過程（工序）。并在工藝文件和采購文件上予以標(biāo)識，2 / 6        現(xiàn)結(jié)合鋅銀航空蓄電池生產(chǎn)淺議關(guān)鍵過程的識別：        鋅銀航空蓄電池作為飛機應(yīng)急備用啟動電源，起著保障飛機飛行安全作用，一旦飛機發(fā)動機空中停車，電池必須在瞬間提供大電流放電啟動發(fā)動機運轉(zhuǎn)，確保飛行員和飛機的安全，俗稱救命電源。由于其特殊的性質(zhì)，對產(chǎn)品質(zhì)量要求非常高。因此對于產(chǎn)品的設(shè)計和生產(chǎn)過程，識別并控制好關(guān)鍵過程就顯得尤為重要。電池的主要組成部分為外殼、極板、電解液

9、、隔膜等，極板是電池的心臟，其質(zhì)量的優(yōu)劣決定電池容量和放電性能，是對產(chǎn)品質(zhì)量起決定作用的過程，同時電池能否瞬間大電流工作，主要取決于極板的質(zhì)量，因此將極板確定為關(guān)鍵件，其極板制造過程確定為關(guān)鍵過程（工序）。對極板質(zhì)量起關(guān)鍵作用除加工過程外，另一個關(guān)鍵環(huán)節(jié)是正極活性物質(zhì)的制備過程，其活性銀粉對極板容量又起著關(guān)鍵性作用，因此將活性銀粉制備過程確定為關(guān)鍵過程，而對活性物質(zhì)制備影響較大是所使用主材料銀錠質(zhì)量，將直接影響到銀粉的活性和容量，且價格昂貴，由此將銀錠確定為關(guān)鍵材料（關(guān)鍵件）。在產(chǎn)品的研制過程中通過對電池特性的分析確定了電池關(guān)鍵特性、重要特性及關(guān)鍵過程，在生產(chǎn)過程中嚴(yán)格控制才能達到確保產(chǎn)品質(zhì)量

10、滿足要求的能力。        三、關(guān)鍵件（特性）、重要件（特性）及關(guān)鍵過程的控制：       關(guān)鍵過程的確定和控制應(yīng)是一個動態(tài)過程，應(yīng)通過定期評審來評定關(guān)鍵過程的有效性。并從產(chǎn)品的設(shè)計、采購、生產(chǎn)、檢驗試驗、交付等各環(huán)節(jié)予以控制。        設(shè)計過程要求：        1、設(shè)計部門在進行產(chǎn)品設(shè)計時應(yīng)對產(chǎn)品的關(guān)鍵特性、重

11、要特性進行充分的分析與分類，形成特性分析報告，根據(jù)特性分類編制關(guān)鍵件、重要件項目明細表經(jīng)工藝、質(zhì)量會簽，主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可實施。同時在設(shè)計評審時應(yīng)對特性分析報告和關(guān)鍵件、重要件項目明細表進行評審并保持紀(jì)錄。其相應(yīng)的產(chǎn)品設(shè)計圖樣和文件上應(yīng)對關(guān)鍵件、重要件進行標(biāo)識。        2、對關(guān)鍵特性、重要特性的更改，應(yīng)進行系統(tǒng)分析、論證、評審、驗證、確認(rèn)并經(jīng)審批后方可實施。        采購和生產(chǎn)過程控制要求：   

12、60;    1、采購部門應(yīng)對提供關(guān)鍵件、重要件的供方進行質(zhì)量保證能力的評價和分析，編制“合格供方名錄”實施定點采購。        2、對于采購的關(guān)鍵件和重要件，在采購信息中應(yīng)明確其訂貨和驗收質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并組織實施。復(fù)驗合格后方可使用，并在產(chǎn)品和采購驗收記錄上做出其特性標(biāo)識。必要時，可向供方派出質(zhì)量監(jiān)督驗收代表。并在采購文件規(guī)定驗收的程序、方法和接收準(zhǔn)則。         3、工藝部門應(yīng)編制關(guān)鍵件、重要件、關(guān)

13、鍵過程工藝控制文件、作業(yè)指導(dǎo)文件和質(zhì)量控制文件，對其工藝要求、加工方法、手段以及檢驗要求予以規(guī)定并細化。        4、在產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中應(yīng)嚴(yán)格實施批次管理，確保關(guān)鍵件、重要件具有可追溯性。        5、對關(guān)鍵過程人、機、料、法、環(huán)實施監(jiān)視和嚴(yán)格的控制，必要時對其加工能力進行驗證。對關(guān)鍵過程的人員（操作人員、檢驗人員）實行資格考核并持證上崗。        6、應(yīng)加強對關(guān)鍵件、

14、重要件防護，在存放、周轉(zhuǎn)和運輸中應(yīng)采取保護措施，并做標(biāo)識。       檢驗和試驗控制：        1、質(zhì)量部門應(yīng)依據(jù)檢驗文件對關(guān)鍵過程實施首件檢驗，過程檢驗和成品檢驗，可行時實施100%檢驗，以確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定的要求。        2、應(yīng)編制關(guān)鍵件、重要件的試驗大綱或試驗規(guī)范并予以評審和實施。       

15、 3、關(guān)鍵件、重要件在使用代用器材時必須經(jīng)過充分的試驗驗證，嚴(yán)格審批并征得顧客代表的同意。        4、如發(fā)生關(guān)鍵件、重要件不合格品審理時，必須按規(guī)定嚴(yán)格履行審批手續(xù)，辦理讓步使用時，應(yīng)比一般件履行更高一級的審理，并征得顧客代表的同意。同時應(yīng)對不合格品進行綜合分析，并制定糾正預(yù)防措施，以防止不合格品的再次發(fā)生。        交付后的活動：        當(dāng)關(guān)鍵件、重要件交付使用時

16、，應(yīng)在產(chǎn)品說明書中向顧客說明需要重點維護的對象以及使用維護方法和注意事項。        四、審核中的關(guān)注要點：        對關(guān)鍵過程（工序）審核，除滿足GJB9001A-2001 7.5.1要求外，還應(yīng)包括：識別、標(biāo)識、監(jiān)視與測量、記錄等：         1、是否對關(guān)鍵件（特性）、重要件（特性）、關(guān)鍵過程進行識別和控制？其識別是否正確，控制是否有效？ 

17、;       2、是否編制關(guān)鍵過程控制文件，明確控制內(nèi)容和要求，確保關(guān)鍵過程的質(zhì)量得到有效控制和保障？        3、是否根據(jù)設(shè)計特性分類，設(shè)計部門確定并編制“關(guān)鍵件、重要件明細表”及“關(guān)鍵過程（工序）目錄”，經(jīng)技術(shù)、質(zhì)量部門會簽、顧客審簽（軍代表）、主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后生效，并在設(shè)計文件和產(chǎn)品圖樣上予以標(biāo)識？其標(biāo)識方法是否正確？        4、工藝部門是否按照“關(guān)鍵工序目錄”編制關(guān)鍵工序的工

18、藝規(guī)程、規(guī)定工藝參數(shù)、加工方法，設(shè)置控制點，明確控制方法、判定準(zhǔn)則，對過程參數(shù)和產(chǎn)品關(guān)鍵、重要特性進行監(jiān)視和測量，對設(shè)備、工裝、檢測設(shè)備、量具等提出明確要求？同時是否對工藝參數(shù)按特性要求從嚴(yán)審查，確保其完整、正確并與設(shè)計圖紙和有關(guān)技術(shù)文件協(xié)調(diào)一致？對加工難度大、要求高、技術(shù)復(fù)雜的關(guān)鍵件、重要件的關(guān)鍵工序是否編制操作指導(dǎo)卡和檢驗指導(dǎo)卡，以保證生產(chǎn)順利進行和過程質(zhì)量有效控制？        5、是否保證關(guān)鍵工序在用的工裝、設(shè)備，處于完好狀態(tài)，并有狀態(tài)標(biāo)識，并按規(guī)定進行保養(yǎng)和維護。所使用的測量設(shè)備是否滿足測量能力要求，有檢定合格標(biāo)

19、識，（校準(zhǔn)設(shè)備應(yīng)經(jīng)確認(rèn)滿足要求），并在有效期內(nèi)？        6、關(guān)鍵工序在生產(chǎn)前是否對首件產(chǎn)品進行自檢和專檢并對首件產(chǎn)品進行標(biāo)識？可行時，是否對過程中關(guān)鍵、重要特性實施100%檢驗？適用時是否采用統(tǒng)計技術(shù)方法對關(guān)鍵工序?qū)嵤┛刂疲欠窀鶕?jù)產(chǎn)品特性采用適宜的控制方法，并對數(shù)據(jù)采集、分析、控制予以規(guī)定？當(dāng)生產(chǎn)過程出現(xiàn)異常波動時，是否及時進行分析，采取糾正措施，實施改進,確保生產(chǎn)過程處于受控狀態(tài)?是否保存其過程的質(zhì)量記錄，使其具有可追溯性？        7、是否對關(guān)鍵過程實施批次管理，建立過程流程卡，明確其產(chǎn)品名稱、型號、圖號、數(shù)量、使用材料、批次等內(nèi)容，使其具有可追溯性并保持記錄？        8、是否對關(guān)鍵工序操作者、檢驗員實施培訓(xùn)，考核合格后方可上崗，從而確保人員達到崗位要求能力？