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1、Cochrane RCT質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):又發(fā)生相應(yīng)偏倚的中等度可能性隨機(jī)方法是否正確。正確是否隱蔽分組。是盲法的使用情況。單盲法失訪或退出描述情況,有無(wú)采用意向性(ITT)分析。不清楚以上質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中,如所有標(biāo)準(zhǔn)均為“充分”,則發(fā)生各種偏倚的可能性很??;如其中一條為不清楚,則有發(fā)生相應(yīng)偏倚的中等度可能性;如其中一條為“不充分”或“未采用”,則有發(fā)生相應(yīng)偏倚的高度可能性。 Jadad量表(1-3分視為低質(zhì)量,4-7分視為高質(zhì)量):4分隨機(jī)序列的產(chǎn)生2分1 恰當(dāng):計(jì)算機(jī)產(chǎn)生的隨機(jī)數(shù)字或類似方法(2分)2 不清楚:隨機(jī)試驗(yàn)但未描述隨機(jī)分配的方法(1分)3
2、;不恰當(dāng):采用交替分配的方法如單雙號(hào)(0分)隨機(jī)化隱藏1分1 恰當(dāng):中心或藥房控制分配方案、或用序列編號(hào)一致的容器、現(xiàn)場(chǎng)計(jì)算機(jī)控制、密封不透光的信封或其他使臨床醫(yī)生和受試者無(wú)法預(yù)知分配序列的方法(2分)2 不清楚:只表明使用隨機(jī)數(shù)字表或其他隨機(jī)分配方案(1分)3 不恰當(dāng):交替分配、病例號(hào)、星期日數(shù)、開(kāi)放式隨機(jī)號(hào)碼表、系列編碼信封以及任何不能防止分組的可預(yù)測(cè)性的措施(0分)4 未使用(0分)盲法1分1 恰當(dāng):采用了完全一致的安慰劑片或類似方法(2分)2 不清楚:試驗(yàn)陳述為盲法,但未描述方法(1分)3 不恰當(dāng):未采用雙盲或盲的方
3、法不恰當(dāng),如片劑和注射劑比較(0分)撤出與退出0分1 描述了撤出或退出的數(shù)目和理由(1分)2 未描述撤出或退出的數(shù)目或理由(0分) CASP隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):12分(0-不符合要求 1只是提到,但沒(méi)有詳細(xì)描述 2詳細(xì)全面描述,且正確)1、該研究的研究目的是否清晰、特定、明確?立題依據(jù)是否充分?2分2、樣本是否被隨機(jī)分配到實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組?1分3、資料收集過(guò)程是否遵循盲法?1分4、樣本是否足夠大?1分5、實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組在基線時(shí)是否具有可比性?1分6、是否描述樣本流失?0分7、資料收集的工具是否合適?2 / 31分8、對(duì)所有研究對(duì)象進(jìn)行資料收集和隨訪的方式是否一致?1分9、是否正確地描述所應(yīng)用的統(tǒng)計(jì)方法?1分10、對(duì)主要研究結(jié)果的陳述是否恰當(dāng)、準(zhǔn)確、
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