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文檔簡介

1、佛山市雅潔源科技有限公司文件編號:YJY-QM-01質(zhì)量手冊版本號: A第 1頁共54頁0.1質(zhì)量手冊目錄章節(jié)號標題對應(yīng) ISO9001條款頁碼備注質(zhì)量手冊目錄1-2質(zhì)量手冊批準頁3質(zhì)量手冊修改頁4質(zhì)量手冊發(fā)放頁5授權(quán)委托書6前言7-8第 1章范圍和刪減9第 2章質(zhì)量方針與質(zhì)量目標10-11第 3章組織機構(gòu)及職責12-16第 4章質(zhì)量管理體系417第 4章第 1節(jié)總要求4.117第 4章第 2節(jié)文件要求4.218-20第 5章管理職責521第 5章第 1節(jié)管理承諾5.121第 5章第 2節(jié)以客戶為關(guān)注點5.221第 5章第 3節(jié)質(zhì)量方針5.321佛山市雅潔源科技有限公司文件編號:YJY-QM-

2、01質(zhì)量手冊版本號: A第 2頁共54頁第5章第4節(jié)策劃5.422第5章第5節(jié)職責、權(quán)限和溝通5.522第5章第6節(jié)管理評審5.623-24第 6 章資源管理625第6章第1節(jié)資源的提供6.125第6章第2節(jié)人力資源6.225第6章第3節(jié)基礎(chǔ)設(shè)施6.326第6章第4節(jié)工作環(huán)境6.426章節(jié)號標題對應(yīng) ISO9001條款頁碼備注第 7 章產(chǎn)品實現(xiàn)727第7章第1節(jié)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.127第7章第2節(jié)與客戶有關(guān)的過程7.227-29第7章第3節(jié)設(shè)計和開發(fā)7.329第7章第4節(jié)采購7.430-31第7章第5節(jié)生產(chǎn)和服務(wù)的提供7.532-34第7章第6節(jié)監(jiān)視和測量設(shè)備的控制7.634-35第 8 章測

3、量、分析和改進836第8章第1節(jié)總則策劃8.136佛山市雅潔源科技有限公司文件編號:YJY-QM-01質(zhì)量手冊版本號: A第 3頁共54頁第8章第2節(jié)監(jiān)視和測量8.236-39第 8章第3節(jié)不合格品控制8.340第 8章第4節(jié)數(shù)據(jù)分析8.440第 8章第5節(jié)改進8.541-42第 9章程序文件清單43第 10章質(zhì)量體系要求職能分配44-45表第 11章質(zhì)量管理體系過程圖460.2質(zhì)量手冊批準頁為了建立和完善本公司的質(zhì)量管理體系,促進質(zhì)量管理活動系統(tǒng)化、規(guī)范化,不斷提高客戶的滿意水平, 特根據(jù) ISO9001 :2008 標準的要求佛山市雅潔源科技有限公司文件編號:YJY-QM-01質(zhì)量手冊版本

4、號: A第4頁共54頁和本公司實際情況制定了質(zhì)量手冊 。本質(zhì)量手冊對內(nèi)作為質(zhì)量管理活動的綱領(lǐng)性文件和法規(guī)性文件,現(xiàn)予以頒布,要求公司全體員工認真學習,嚴格遵守和貫徹執(zhí)行本質(zhì)量手冊的各項規(guī)定和要求。本質(zhì)量手冊由管理者代表主持編寫并審核,由公司總經(jīng)理批準后生效。質(zhì)量手冊的管理按照質(zhì)量體系文件控制程序執(zhí)行。本質(zhì)量手冊從2010 年5月4日起頒布。總經(jīng)理:李杰2010年5月4日佛山市雅潔源科技有限公司文件編號:YJY-QM-01質(zhì)量手冊版本號: A第5頁共54頁0.3質(zhì)量手冊修改頁日期修改號修改內(nèi)容修改人批準人佛山市雅潔源科技有限公司文件編號:YJY-QM-01質(zhì)量手冊版本號: A第6頁共54頁0.4

5、質(zhì)量手冊發(fā)放頁發(fā)放編號持有部門00原件(行政辦公室保存)01公司總經(jīng)理02管理者代表03行政辦公室04技術(shù)部05制作部06業(yè)務(wù)部07認證公司佛山市雅潔源科技有限公司文件編號:YJY-QM-01質(zhì)量手冊版本號: A第7頁共54頁0.5授權(quán)委托書茲委托莫嬌同志為本公司質(zhì)量管理者代表,代表公司經(jīng)理全權(quán)負責公司質(zhì)量體系的建立、實施、維持有效運行的管理工作,并且負責與公司質(zhì)量體系有關(guān)的對外聯(lián)絡(luò)工作,協(xié)助公司總經(jīng)理做好管理評審工作。佛山市雅潔源科技有限公司總經(jīng)理:李杰日期:2010年 5 月4日佛山市雅潔源科技有限公司文件編號:YJY-QM-01質(zhì)量手冊版本號: A第8頁共54頁佛山市雅潔源科技有限公司文

6、件編號:YJY-QM-01質(zhì)量手冊版本號: A第9頁共54頁0.6前言佛山市雅潔源科技有限公司是在廣州雅潔源水處理技術(shù)有限公司基礎(chǔ)上發(fā)展起來的一家集科研設(shè)計、銷售和技術(shù)服務(wù)為一體的公司,以開發(fā)高效、節(jié)能的直飲水系統(tǒng)為主業(yè)。公司在長期生產(chǎn)、科研實踐中造就了一支既有較深厚理論基礎(chǔ)又有豐富實踐經(jīng)驗的水處理技術(shù)專業(yè)、設(shè)備制作和售后服務(wù)的隊伍。公司不斷采用與吸收國內(nèi)外先進技術(shù)、先進設(shè)備,承接了大量水處理系統(tǒng)設(shè)備,實現(xiàn)了設(shè)計、設(shè)備制作、調(diào)試、檢測分析、技術(shù)培訓等一條龍配套服務(wù)。公司成立于 2001 年,經(jīng)過九年的發(fā)展,公司一直致力于反滲透系統(tǒng)的開發(fā)研究及實際應(yīng)用,對反滲透系統(tǒng)有深入研究并具有豐富的實踐經(jīng)驗

7、,在反滲透系統(tǒng)長期穩(wěn)定運行方面有著領(lǐng)先的技術(shù)優(yōu)勢。多年來,公司承接的直飲水設(shè)備均可確保運行良好、水質(zhì)穩(wěn)定。經(jīng)過多年的研制開發(fā),公司現(xiàn)擁有一項自主直飲水技術(shù)發(fā)明專利、六項自主直飲水實用新型專利、二項外觀專利,此外,還有一項自主新產(chǎn)品企業(yè)標準、一項已受理商標,在廣東省同行業(yè)中技術(shù)領(lǐng)先。其中環(huán)保節(jié)水型專利(專利號 ZL2005 2 0055756.2)已于 2007 年申請了發(fā)明專利,現(xiàn)已通過第二次審核,該項專利在實踐中已為公司帶來了較大的社會和經(jīng)濟效益。佛山市雅潔源科技有限公司文件編號:YJY-QM-01質(zhì)量手冊版本號: A第10頁共54頁公司還尋求多方面水處理發(fā)展:先后與中國地質(zhì)大學、廣東省工業(yè)

8、大學、中國科學院地球化學研究所合作研發(fā)水處理關(guān)鍵技術(shù)。2008 年與北京特中設(shè)計研究院、佛山市天辰精細化工有限公司聯(lián)合發(fā)起建設(shè)了“佛山市南方環(huán)保節(jié)能技術(shù)開發(fā)研究院” ,為公司提供了強大的技術(shù)支撐。公司經(jīng)過近 幾年的發(fā)展,業(yè)務(wù)遍及全省各地,在各地級市區(qū)都投資設(shè)立服務(wù)銷售中心。業(yè)務(wù)主要以中小學、幼兒園、機關(guān)單位、外資企業(yè)等高端客戶為主,樹立了良好的信譽和口碑,已產(chǎn)生一定的品牌效應(yīng)。雅潔源公司多年來一直注重標準化管理,對產(chǎn)品及售后服務(wù)有一整套完善的標準及管理制度,從采購到出品均有嚴格的檢測標準及方法措施,每臺產(chǎn)品在完成前必須在公司運行一天以上,經(jīng)過各項指標測試,完全符合標準及客戶使用需求才允許出廠。

9、在客戶服務(wù)管理方面公司創(chuàng)新了一套獨特的客戶管理系統(tǒng)方法:每一個直飲水系統(tǒng)(機)均有詳細的戶口檔案,每一次維護、維修、更換耗材均有詳細的記錄,為設(shè)備長期正常運行提供了有力的保障。商務(wù)客戶均簽訂標準維護協(xié)議,專業(yè)維護人員定期上門進行檢查維護、測試水質(zhì),確保客戶飲水安全。佛山市雅潔源科技有限公司文件編號:YJY-QM-01質(zhì)量手冊版本號: A第11頁共54頁總經(jīng)理:李杰公司地址:佛山市禪城區(qū)港口路高新技術(shù)開發(fā)區(qū)綜合樓東二樓郵政編碼: 528000聯(lián)系電話:(0757 )82106169傳真:(0757 )838160991.0 范圍和刪減1.1 總則本手冊規(guī)定公司的質(zhì)量管理體系要求,以達到:證實公司

10、具備能力,以穩(wěn)定地提供滿足客戶和適用法律、法規(guī)、標準要求的生產(chǎn)與售后服務(wù)的能力。通過體系的有效實施,包括體系持續(xù)改進的過程,以及保證符合客戶及法律法規(guī)的要求,達到客戶持續(xù)滿意。1.2范圍和刪減本手冊適用于公司直飲水設(shè)備設(shè)計、制作與售后服務(wù)的全過程,涉及到 ISO9001:2008標準的所有要素。佛山市雅潔源科技有限公司文件編號:YJY-QM-01質(zhì)量手冊版本號: A第12頁共54頁2.0質(zhì)量方針與質(zhì)量目標2.1 質(zhì)量方針科技領(lǐng)先、精益求精、優(yōu)質(zhì)服務(wù)、追求卓越其內(nèi)涵 :工作上精益求精,確保產(chǎn)品安全、準確、可靠,以完美的品質(zhì)及優(yōu)質(zhì)的服務(wù)滿足客戶的期望和需求,體現(xiàn)了對滿足要求的承諾。強化質(zhì)量管理,持

11、續(xù)地改進產(chǎn)品,實現(xiàn)產(chǎn)品創(chuàng)新。持續(xù)地改進質(zhì)量管理體系,實現(xiàn)過程優(yōu)化,體現(xiàn)了對持續(xù)改進的承諾。佛山市雅潔源科技有限公司文件編號:YJY-QM-01質(zhì)量手冊版本號: A第13頁共54頁2.2 質(zhì)量目標出廠產(chǎn)品合格率100%客戶滿意率 95 無重大安全事故2.3 公司各項質(zhì)量目標的分解和統(tǒng)計如下序考核指標目標考核方法部門號頻次一次交驗符合直飲水條件產(chǎn)制作1產(chǎn)品一次 交驗合格率98%品/ 總交驗產(chǎn)品× 100%季度部按客戶計劃要求交付使用產(chǎn)制作2產(chǎn)品按時交付率90%季度品/ 應(yīng)交付產(chǎn)品× 100%部佛山市雅潔源科技有限公司文件編號:YJY-QM-01質(zhì)量手冊版本號: A第14頁共54

12、頁制作3重大安全事故0累計年部檢驗及時、準確的總批數(shù)/ 檢技術(shù)4檢驗及時率、準確率100 月驗總批數(shù)× 100%部技術(shù)文件準確數(shù) / 技術(shù)文件總技術(shù)5技術(shù)文件的準確率100 季度數(shù)×100%部行政按時完成培訓數(shù) / 培訓總數(shù)×6培訓計劃完成率98%辦公年100%室客戶調(diào)查滿意項數(shù) / 客戶調(diào)查業(yè)務(wù)7客戶滿意率95 半年項數(shù)×100%部2.4 為實現(xiàn)上述方針和目標,堅持以“精心生產(chǎn)、客戶至上、服務(wù)第一”為宗旨,樹立“以客戶為中心”的服務(wù)意識,在公司內(nèi)部建立和保持嚴密有效的質(zhì)量管理體系,嚴格按照規(guī)定的程序和文件運作,以一流的管理、一流的服務(wù)為客戶提供一流的產(chǎn)

13、品質(zhì)量。佛山市雅潔源科技有限公司文件編號:YJY-QM-01質(zhì)量手冊版本號: A第15頁共54頁3.0組織機構(gòu)及職責3.1 組織機構(gòu)總經(jīng)理管理者代表制技行業(yè)政作術(shù)辦務(wù)部部公部室佛山市雅潔源科技有限公司文件編號:YJY-QM-01質(zhì)量手冊版本號: A第16頁共54頁3.2 職責總經(jīng)理1) 公司有關(guān)經(jīng)營決策的執(zhí)行者和生產(chǎn)經(jīng)營的主持者,全面主持公司的經(jīng)營管理工作,保證經(jīng)營目標實現(xiàn),對企業(yè)的經(jīng)營效果和服務(wù)質(zhì)量全面負責。2) 負責制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,審批并頒布質(zhì)量手冊,負責對公司質(zhì)量體系的建立、完善、實施和保持運行決策。3) 確立公司的組織機構(gòu),任命并規(guī)定管理者代表、部門負責人的職責,權(quán)限和相互關(guān)系

14、。4) 負責公司的組織機構(gòu)設(shè)置和調(diào)整,并規(guī)定其職責與權(quán)限,以確保質(zhì)量體系運行要求的資源配置。5) 開拓市場,決策經(jīng)營、管理活動,對經(jīng)營管理、人力資源負全面領(lǐng)導責任。6) 主持公司管理評審,保證質(zhì)量體系的持續(xù)性、適宜性和有效性。7) 負責審批合同評審、年度培訓計劃、采購計劃、年度內(nèi)審計劃。8) 公司安全生產(chǎn)總負責人,負責生產(chǎn)計劃的審批,組織對安全生產(chǎn)的監(jiān)佛山市雅潔源科技有限公司文件編號:YJY-QM-01質(zhì)量手冊版本號: A第17頁共54頁控工作。9) 組織貫徹國家和地方政府有關(guān)的技術(shù)法規(guī)、規(guī)范和規(guī)定。10) 負責合格供方名冊以及采購計劃的審核。11) 組織公司的經(jīng)營工作,努力開拓市場。12)

15、負責合同簽訂工作 。管理者代表1) 代表總經(jīng)理行使質(zhì)量管理職能,向總經(jīng)理負責。2) 協(xié)助總經(jīng)理建立質(zhì)量體系,并負責實施協(xié)調(diào)和監(jiān)督。3) 負責組織質(zhì)量體系文件的編制,審核質(zhì)量手冊,批準程序文件和作業(yè)指導書。4) 向總經(jīng)理匯報質(zhì)量體系運行情況,協(xié)助總經(jīng)理負責組織實施管理評審,向總經(jīng)理匯報任何改進的需求。5) 負責主持內(nèi)審,負責組織制定管理評審、內(nèi)外部審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項的糾正或預(yù)防措施,并組織進行跟蹤驗證其結(jié)果的有效性。6) 確保在整個組織內(nèi)提高滿足客戶、法律法規(guī)要求的意識。7) 代表公司與外部認證機構(gòu)聯(lián)絡(luò)。佛山市雅潔源科技有限公司文件編號:YJY-QM-01質(zhì)量手冊版本號: A第18頁共54頁行

16、政辦公室1) 編制公司員工培訓計劃,經(jīng)總經(jīng)理批準后組織實施、建立員工檔案。2) 負責公司各項管理制度的制定、實施和監(jiān)督。3) 負責公司人事的管理及內(nèi)部培訓工作。4) 負責技術(shù)人員的聘用、考核、評定并保存有關(guān)記錄。5) 負責公司內(nèi)部公共設(shè)施的配置、維護和管理。6) 負責制定采購計劃和對主要物資的采購控制。7) 負責主要材料合格供應(yīng)商的選擇和評審工作,建立主要材料合格供應(yīng)商的質(zhì)量檔案。8) 負責公司 技術(shù)方面 的相關(guān)資料的保存。9) 負責各個部門所有設(shè)施、日常用品的采購與發(fā)放。10) 負責內(nèi)審資料及管理評審資料的收集、整理、保管以及質(zhì)量體系文件的日常管理控制。11) 負責產(chǎn)品和服務(wù)各階段 的款項管

17、理工作。12) 制訂及健全公司財務(wù)管理制度及經(jīng)濟核算制度,確保財務(wù)工作正常運行。技術(shù)部佛山市雅潔源科技有限公司文件編號:YJY-QM-01質(zhì)量手冊版本號: A第19頁共54頁1) 負責新產(chǎn)品、新項目的開發(fā)工作。2) 負責本公司所有監(jiān)視和測量設(shè)備的管理。3) 負責對生產(chǎn)和售后服務(wù)過程出現(xiàn)的不合格進行控制。4) 督促、指導 制作部嚴格按工藝規(guī)程和安全技術(shù)操作規(guī)程。5) 負責客戶反饋信息中技術(shù)問題的處理與跟進。6) 負責協(xié)助總經(jīng)理開展市場調(diào)研,確定市場對產(chǎn)品的需求,組織策劃和實施市場開發(fā)。制作部1) 根據(jù)生產(chǎn)計劃 進行生產(chǎn) ,協(xié)助生產(chǎn)和售后服務(wù) 成本的控制。2) 根據(jù)合同組織 生產(chǎn)。3) 參與產(chǎn)品投

18、標、合同評審。4) 為客戶提供售后服務(wù)。5) 負責組織產(chǎn)品的檢驗、驗收工作和資料的交付。業(yè)務(wù)部1) 負責開拓市場。2) 接收客戶需求信息并進行登記和傳達公司內(nèi)部相關(guān)部門。佛山市雅潔源科技有限公司文件編號:YJY-QM-01質(zhì)量手冊版本號: A第20頁共54頁3) 組織各部門對合同交貨期的評價并與客戶溝通。4) 收到客戶的投訴并將糾正措施反饋給客戶。5) 組織合同評審,認真審核合同,窺避風險。6) 負責客戶滿意度調(diào)查,對客戶滿意度進行評價,建立客戶檔案。7) 負責搜集客戶信息,分析、記錄、回復(fù),跟蹤反饋信息。各部門的崗位職責見作業(yè)文件4.0質(zhì)量管理體系4.1總要求佛山市雅潔源科技有限公司文件編號

19、:YJY-QM-01質(zhì)量手冊版本號: A第21頁共54頁作為確保進公司所提供的服務(wù)符合規(guī)定要求,實現(xiàn)客戶持續(xù)滿意的一種手段,公司按以下要求建立并保持文件化的質(zhì)量管理體系,加以實施和保持,并持續(xù)改進:a)識別質(zhì)量管理體系所需的過程及在公司中的應(yīng)用。b )確定這些過程的順序和相互作用。c)確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法。d )確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視。e)監(jiān)視、測量和分析這些過程。f)實施必要的措施、 以實現(xiàn)對這些過程策劃結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。本公司的生產(chǎn)活動涉及到的外包過程為管線機和不銹鋼柜的加工。對此類外包過程,包括合格供方

20、的評估、選擇、控制,公司建立相應(yīng)程序和規(guī)定進行控制,并在本手冊7.4- 采購中進行說明,以保證提供的產(chǎn)品管理滿足法律法規(guī)和客戶的要求。支持性文件供方評估與采購控制程序佛山市雅潔源科技有限公司文件編號:YJY-QM-01質(zhì)量手冊版本號: A第22頁共54頁4.2 文件要求總則本公司質(zhì)量體系文件包括:a)質(zhì)量手冊(包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標)b )程序文件(詳見程序文件清單 )c) 作業(yè)指導書(詳見作業(yè)指導書清單 ) d ) 質(zhì)量記錄(詳見質(zhì)量記錄一覽表 )e) 為實施質(zhì)量活動所需的其他文件質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊是本公司質(zhì)量活動的首要質(zhì)量體系文件,它規(guī)定了各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量活動程序,以保證符合規(guī)定的要求。質(zhì)量手

21、冊包括ISO9001 :2008 的全部要求,它描述了公司實施的質(zhì)量體系,明確了質(zhì)量方針、組織機構(gòu)及質(zhì)量管理體系要求的說明。文件控制質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書及用作質(zhì)量記錄的表格由行政辦公室管理。本公司內(nèi)部使用的上述文件應(yīng)處于受控狀態(tài),受控狀態(tài)包括:a)文件發(fā)布前得到批準。b )必要時對文件進行評審與更新,并再次批準。c)確保文件的修改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別。佛山市雅潔源科技有限公司文件編號:YJY-QM-01質(zhì)量手冊版本號: A第23頁共54頁d )確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件。e)確保文件保持清晰,易于識別。f)確保外來文件得到識別,并控制其分發(fā)。g )防止作廢文件的非預(yù)期使用

22、,若因任何原因而保留作廢文件時,對這些文件進行適當?shù)臉俗R。質(zhì)量手冊和程序文件、作業(yè)指導書的編制、審核、批準、發(fā)放、更改等按程序文件質(zhì)量體系文件控制程序進行。質(zhì)量記錄表格的編制、審核、批準、發(fā)放、更改按程序文件質(zhì)量記錄控制程序進行,以保證質(zhì)量體系文件的有效運行。所有員工有責任檢查并保證所有文件為有效版本。質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量記錄表格和作業(yè)指導書正本由行政辦公室負責保管。質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、質(zhì)量計劃受控副本由持有人自行保管。上述文件嚴禁擅自復(fù)印、外傳。質(zhì)量手冊由管理者代表審核,總經(jīng)理批準。程序文件、作業(yè)指導書、質(zhì)量記錄表格由各主管部門負責人審核,管理者代表批準。上述質(zhì)量體系文件由行

23、政辦公室負責發(fā)放和回收。質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、質(zhì)量記錄表格需要更改時應(yīng)填寫文件修改申請表經(jīng)原審批部門審批后,由行政辦公室更該佛山市雅潔源科技有限公司文件編號:YJY-QM-01質(zhì)量手冊版本號: A第24頁共54頁發(fā)放。支持文件質(zhì)量體系文件控制程序質(zhì)量記錄的控制質(zhì)量記錄是質(zhì)量達到要求的證據(jù),也是質(zhì)量體系運行有效的證據(jù),記錄應(yīng)標識、編號并貯存在合適的環(huán)境中,記錄通常保存在負責建立記錄的部門,應(yīng)規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期限。各部門應(yīng)按文件規(guī)定填寫本部門工作中所需質(zhì)量記錄,并保證質(zhì)量記錄的正確、及時、完整,各部門負責本部門質(zhì)量記錄的收集、整理及保存。行政辦公室負責質(zhì)量記錄保存期的制定及銷毀。支持文

24、件質(zhì)量記錄控制程序佛山市雅潔源科技有限公司文件編號:YJY-QM-01質(zhì)量手冊版本號: A第25頁共54頁5.0管理職責5.1 管理承諾經(jīng)總經(jīng)理批準實施的本手冊是本公司的質(zhì)量管理綱領(lǐng)文件,依據(jù)本手冊所建立的質(zhì)量管理體系能夠提供以下承諾實現(xiàn)的證據(jù):a)營建并保持滿足客戶要求的重要性的意識。b )建立質(zhì)量方針,質(zhì)量目標并進行質(zhì)量策劃。c)建立質(zhì)量管理體系并不斷完善。d )執(zhí)行管理評審。e)確保提供必要的資源。5.2 以客戶為關(guān)注焦點我公司以客戶滿意為目標,嚴格按照合同的要求并遵守相關(guān)法律、法規(guī)和國際慣例實施所有活動。本公司所建立的質(zhì)量管理體系能夠確??蛻舻男枨蠹捌谕驯淮_定并得到準確表達,各部門負

25、責人有責任根據(jù)佛山市雅潔源科技有限公司文件編號:YJY-QM-01質(zhì)量手冊版本號: A第26頁共54頁本手冊的要求,組織制訂相應(yīng)的程序文件,使部門人員完全理解并滿足客戶要求。5.3 質(zhì)量方針本手冊體現(xiàn)了公司的質(zhì)量方針,詳見 2.0 ,該方針與組織和客戶的需求相適應(yīng),包括了滿足客戶要求和法律法規(guī)要求的承諾和持續(xù)改進的承諾,并提供建立和評審質(zhì)量目標的框架。經(jīng)總經(jīng)理批準后,各部門負責人有責任根據(jù)本手冊的要求組織制訂和實施相應(yīng)的程序文件,并評審質(zhì)量方針的適用性,同時確保使部門人員理解并貫徹執(zhí)行。5.4 策劃質(zhì)量目標本公司根據(jù)質(zhì)量方針、客戶要求和公司的具體情況制訂質(zhì)量目標,詳見 2.0 ,質(zhì)量目標是量化

26、的,并分解到相應(yīng)的職能部門。質(zhì)量目標是衡量我公司質(zhì)量管理體系的有效性和各職能部門工作業(yè)績的重要依據(jù)。質(zhì)量管理體系策劃本公司圍繞客戶期望、法律、法規(guī)的要求和公司制訂的質(zhì)量方針實施質(zhì)量體系的總體策劃,通過明確各部門的職責,建立書面化的工作程序,制訂質(zhì)量目標,配備相應(yīng)的資源和實施考核、內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審等活動, 持續(xù)改善公司的質(zhì)量管理體系,持續(xù)提高客戶滿意度。佛山市雅潔源科技有限公司文件編號:YJY-QM-01質(zhì)量手冊版本號: A第27頁共54頁5.5 職責、權(quán)限和溝通職責和權(quán)限本公司總經(jīng)理明確規(guī)定各職能部門的職責和權(quán)限以及溝通的方式。本公司組織機構(gòu)圖參見3.1 。本公司職責和權(quán)限參見3.2 。

27、管理者代表本公司從公司最高管理層中任命一名管理者代表,管理者代表在完成本職工作的同時,具有以下職責和權(quán)限見。內(nèi)部溝通本公司內(nèi)部建立溝通渠道,以便不同層次和職能部門就質(zhì)量管理體系過程及其有效性(包括體系實施情況、取得的業(yè)績、糾正和預(yù)防措施、方針和目標的實現(xiàn)程度等)進行溝通。溝通的方式有下行溝通、上行溝通、平行溝通、口頭溝通與書面溝通、電子媒體等方式,我公司采用適當?shù)臏贤ǚ绞剑盒麄鳌⒐?、部門辦公會議、工作總結(jié)會、生產(chǎn)例會、監(jiān)督檢查、內(nèi)部質(zhì)量審核、管理評審等等。對于溝通的效率在每年的管理評審時予以評估。5.6 管理評審佛山市雅潔源科技有限公司文件編號:YJY-QM-01質(zhì)量手冊版本號: A第28頁

28、共54頁總則管理評審的目的是以確保質(zhì)量體系的適宜性、充分性、有效性,管理評審應(yīng)包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要,包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標,管理評審每年十二個月至少進行一次,由公司總經(jīng)理主持。必要時(組織結(jié)構(gòu)、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、規(guī)定規(guī)范等發(fā)生重大變化時)由公司總經(jīng)理或管理者代表提出增加評審次數(shù)。評審輸入,進行管理評審會議前,應(yīng)準備以下資料:a) 審核的結(jié)果。b) 客戶反饋。c) 過程的業(yè)績和服務(wù)管理的符合性。d) 預(yù)防和糾正措施的狀況。e) 以往管理評審的跟蹤措施。f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更。g) 改進的建議。管理評審?fù)暌院?,由管理者代表根?jù)管理評審記錄編制管理評審報告,管理評審

29、報告應(yīng)包括:a) 質(zhì)量體系及其過程有效性的改進。b) 與客戶要求有關(guān)的服務(wù)改進措施。佛山市雅潔源科技有限公司文件編號:YJY-QM-01質(zhì)量手冊版本號: A第29頁共54頁c) 資源需求。管理評審會議中確定的改正措施由相關(guān)部門人員落實、執(zhí)行,評審應(yīng)形成記錄,并由行政辦公室整理保存。支持性文件管理評審控制程序6.0資源管理6.1 資源的提供我公司識別并確保提供足夠的資源,包括人力資源、設(shè)備等,以:a)實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進。b )達到客戶滿意。6.2 人力資源佛山市雅潔源科技有限公司文件編號:YJY-QM-01質(zhì)量手冊版本號: A第30頁共54頁人員安排對于與質(zhì)量有關(guān)的業(yè)務(wù)和管理崗位,我公司

30、行政辦公室通過識別其資格要求,通過招聘和內(nèi)部人力資源流動,委派在教育、培訓、技能和經(jīng)驗方面都能夠勝任工作的人員來完成。參照相關(guān)崗位的公司崗位職責和任職資格。能力、培訓和意識各部門負責人應(yīng)明確其部門員工的培訓要求,并由公司行政辦公室統(tǒng)一安排培訓,應(yīng)保證所有從事對質(zhì)量有影響的工作人員都進行培訓,所有員工的培訓記錄應(yīng)予以保存。行政辦公室制訂 年度培訓計劃,經(jīng)總經(jīng)理批準后實施。 各部門提出臨時培訓申請,行政辦公室簽署意見,提交總經(jīng)理批準后實施。培訓結(jié)束后將培訓內(nèi)容記錄在員工培訓記錄表中,并由行政辦公室負責對培訓的所有記錄進行統(tǒng)一保存。相關(guān)文件人力資源管理程序6.3 基礎(chǔ)設(shè)施為保證公司各部門運作的正常進

31、行,公司對基礎(chǔ)設(shè)施進行控制。為確保服務(wù)滿足客戶的要求,公司將確定、提供和維護以下相應(yīng)的基礎(chǔ)設(shè)施:佛山市雅潔源科技有限公司文件編號:YJY-QM-01質(zhì)量手冊版本號: A第31頁共54頁a)工作場所。b )相關(guān)設(shè)施。c)設(shè)備、硬件和軟件。d )支持性服務(wù)(運輸、通訊或信息系統(tǒng)) 。6.4 工作環(huán)境公司規(guī)定并管理為達到提供產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境,包括:a) 健康和安全條件。b) 作業(yè)環(huán)境。c) 其他環(huán)境條件。7.0產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃為確保產(chǎn)品質(zhì)量,應(yīng)對工作中直接影響質(zhì)量的過程進行策劃,制定質(zhì)量目標及相關(guān)計劃或程序,形成必要的文件,使產(chǎn)品處于受控狀態(tài)。佛山市雅潔源科技有限公司文件編號

32、:YJY-QM-01質(zhì)量手冊版本號: A第32頁共54頁技術(shù)部應(yīng)策劃和確定完成產(chǎn)品所需的過程,策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致。 策劃時,應(yīng)確定以下方面的適當內(nèi)容:a)產(chǎn)品質(zhì)量目標和要求。b )針對產(chǎn)品,確定過程、文件和資源的需求。c)產(chǎn)品所要求的驗證、 監(jiān)督、檢查及服務(wù)接收標準。d )實現(xiàn)過程及服務(wù)滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。e) 策劃的輸出形式應(yīng)適合于公司的運作方式。7.2與客戶有關(guān)的過程公司識別確定客戶對產(chǎn)品的要求并對其有關(guān)要求的評審,實施產(chǎn)品的要求變更的修改控制,使客戶要求得到可靠的實現(xiàn)。同時保持與客戶的有效溝通,以使客戶滿意。與產(chǎn)品及服務(wù)的有關(guān)要求的確定公司應(yīng)確定以下要求:a

33、) 客戶規(guī)定的要求。b) 客戶未明示但必須滿足的潛在要求。c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求。d) 公司確定的任和附加要求。與產(chǎn)品與服務(wù)有關(guān)要求的評審佛山市雅潔源科技有限公司文件編號:YJY-QM-01質(zhì)量手冊版本號: A第33頁共54頁在合同或訂單簽訂前,對客戶的要求進行評審以確保:a) 產(chǎn)品要求得以明確。b) 沒有以書面形式提供的客戶要求已被明確。c) 合同(訂單)與之前不一致的要求已解決。d) 公司有能力滿足客戶要求。評審結(jié)果和評審所引起的措施應(yīng)予記錄,記錄由業(yè)務(wù)部保存。若客戶的要求沒有形成文件,公司在接收客戶要求前須對客戶要求進行確認。若合同要求或業(yè)務(wù)要求發(fā)生變更,公司應(yīng)確保與變更相關(guān)的文

34、件得到修改,同時確保相關(guān)部門和人員知道已變更的要求。必要時,合同更改也應(yīng)通過評審,并通知所有將會受影響的職能部門??蛻魷贤ü緫?yīng)對以下有關(guān)方面確定并實施與客戶溝通的有效安排:a)產(chǎn)品與服務(wù)各項業(yè)務(wù)的相關(guān)信息。b )接受客戶對產(chǎn)品與服務(wù)過程管理程序相關(guān)要求及事項的問詢及處理客戶提出的要求更改, 更改處理按的要求進行。c)接受客戶的反饋信息,包括投訴和抱怨,進行記錄并處理,需佛山市雅潔源科技有限公司文件編號:YJY-QM-01質(zhì)量手冊版本號: A第34頁共54頁要時責成有關(guān)責任部門有效處理。引用文件售后服務(wù)管理程序 合同評審程序7.3 設(shè)計和開發(fā)總則技術(shù)部是新項目開發(fā)的歸口管理部門和實施部門。程序

35、概要開發(fā)展開前,須對其進行策劃予以確定:a) 開發(fā)階段以及各階段的評審、 驗證和確認活動。b) 開發(fā)的職責和權(quán)限。c) 參與開發(fā)的不同小組之間的接口。確定和評審設(shè)計開發(fā)輸入,以確保其充分性與適宜性。輸入應(yīng)包括:a) 功能和性能要求。b) 適用的法律法規(guī)要求。c) 適用的以前類似設(shè)計提供的信息。d) 開發(fā)所必需的其它要求。開發(fā)輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出,并應(yīng)在放行前得到批準。輸出應(yīng):a) 滿足開發(fā)輸入的要求。b) 提供采購、服務(wù)必需的信息 (例如:檢測要求等)。佛山市雅潔源科技有限公司文件編號:YJY-QM-01質(zhì)量手冊版本號: A第35頁共54頁c) 包含或引用產(chǎn)品接收準

36、則(例如:技術(shù)標準、技術(shù)協(xié)議等) 。d) 規(guī)定對安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性 (例如:特性分級等)。在適宜的階段對開發(fā)應(yīng)進行評審,評價其結(jié)果滿足要求的能力,并提出整改措施。為確保輸出滿足輸入的要求,應(yīng)對開發(fā)進行驗證。為確保能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求,應(yīng)對開發(fā)進行確認。開發(fā)的更改應(yīng)得到識別、適當時應(yīng)進行評審、驗證和確認,并在實施前得到批準。開發(fā)的輸入、 評審、驗證、確認和更改的記錄應(yīng)予保持。支持文件新產(chǎn)品、新項目開發(fā)管理控制程序7.4 采購公司建立形成文件的程序通過對材料供應(yīng)商進行的選擇、采購文件、采購產(chǎn)品的驗證的控制,以保證采購過程得到控制,確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。佛

37、山市雅潔源科技有限公司文件編號:YJY-QM-01質(zhì)量手冊版本號: A第36頁共54頁對供方的評價與選擇可根據(jù)產(chǎn)品與服務(wù)的重要程度和供方的質(zhì)量情況采取不同程度的評價、選擇方式和控制程度。公司應(yīng)建立合格供方名單,并對名單上的供方進行定期評審。采購信息采購信息應(yīng)表述采購的物資和服務(wù),適當時包括:a)產(chǎn)品、程序和設(shè)備的批準要求。b )人員資格的要求。c)質(zhì)量管理體系的要求。在與供方溝通前, 公司應(yīng)確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。采購物資及服務(wù)的驗證公司應(yīng)確定并實施檢驗或其他必要的活動,以確保采購的物資及服務(wù)滿足規(guī)定的采購要求。當公司或其客戶擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時,公司應(yīng)在采購信息中對擬驗證的安排

38、和服務(wù)放行的方法作出規(guī)定。支持文件供方評估與采購控制程序佛山市雅潔源科技有限公司文件編號:YJY-QM-01質(zhì)量手冊版本號: A第37頁共54頁7.5 生產(chǎn)和服務(wù)運作運作控制公司通過以下方式策劃和控制生產(chǎn)和售后服務(wù)運作。a)制定產(chǎn)品的方案并傳達至參與生產(chǎn)及服務(wù)人員,明確產(chǎn)品特性信息。b )對與產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的活動制定作業(yè)指導書。c)使用適當?shù)臋C械設(shè)備并維護。d )提供適當?shù)墓ぷ鳝h(huán)境。e)使用的檢驗、測量和試驗設(shè)備需定期檢定、維護。f)對整個生產(chǎn)、服務(wù)過程進行適當?shù)谋O(jiān)視或驗證,嚴格按照國家相關(guān)規(guī)范、標準和要求組織生產(chǎn)、服務(wù)。g )規(guī)定交付后保修的適當方法。支持文件生產(chǎn)過程控制程序售后服務(wù) 管理程序佛山市雅潔源科技有限公司文件編號:YJY-QM-01質(zhì)量手冊版本號: A第38頁共54頁生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認對于一些特殊過程,其質(zhì)量不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證,如設(shè)備的清洗消毒 過程,需規(guī)定確認這些過程的安排,以證實這些過程實現(xiàn)策劃結(jié)果的能力,可包括:a)規(guī)定過程的評審和批準的準則。b )操作人員必須具備相應(yīng)的資格。c)使用經(jīng)認可的設(shè)備。d )規(guī)定特定的方法。e)對過程進行記錄。f)再確認。支持文件生產(chǎn)過程控制程序標識和可追溯性適當時,公司應(yīng)在生產(chǎn)實施與服務(wù)實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法進行識別。佛山市雅潔源科技有限公司文件編號:YJY-QM-

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