淺談如何有效開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督工作

1、質(zhì)量監(jiān)督是實(shí)施質(zhì)量管理的重要手段，是確保檢測(cè)結(jié)果報(bào)告準(zhǔn)確可靠，提升實(shí)驗(yàn)室管理水平和客戶滿意度的重要舉措。質(zhì)量監(jiān)督不僅要監(jiān)督有沒(méi)有“不符合”，對(duì)已發(fā)現(xiàn)的存在問(wèn)題采取糾正措施或預(yù)防措施，同時(shí)也對(duì)符合項(xiàng)尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)。實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督工作的基礎(chǔ)：一是要保持質(zhì)量體系文件的完整性。開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)活動(dòng)必須根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室體系文件規(guī)定程序進(jìn)行，因此要保證質(zhì)量監(jiān)督工作的有效開(kāi)展，質(zhì)量體系文件中必須規(guī)定監(jiān)督人員的職責(zé)、工作要求和程序、實(shí)施監(jiān)督的證實(shí)性記錄。二是要合理設(shè)置質(zhì)量監(jiān)督員。監(jiān)督員應(yīng)熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)，具備足夠的專業(yè)知識(shí)和技能以及實(shí)際監(jiān)督能力。質(zhì)量監(jiān)督工作的實(shí)施主要有以下四個(gè)方面：首先

2、要明確質(zhì)量監(jiān)督內(nèi)容。一是人員監(jiān)督。主要是監(jiān)督檢驗(yàn)檢測(cè)一線人員特別是新上崗人員、在培人員，是否具備相應(yīng)資格，是否嚴(yán)格執(zhí)行作業(yè)指導(dǎo)書(shū)規(guī)定的程序和方法，及其填寫(xiě)記錄是否準(zhǔn)確、清晰、完整。二是檢測(cè)樣品。抽樣、檢測(cè)樣品標(biāo)識(shí)、樣品制備、樣品流轉(zhuǎn)是否符合要求，樣品記錄與管理是否規(guī)范。三是設(shè)施環(huán)境。監(jiān)督設(shè)施環(huán)境是否符合試驗(yàn)要求，是否按規(guī)定進(jìn)行環(huán)境監(jiān)控的記錄。四是檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法。監(jiān)督檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法是否現(xiàn)行有效并受控，檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法變更后，是否組織學(xué)習(xí)宣貫、設(shè)備補(bǔ)充、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)更新、試驗(yàn)驗(yàn)證，采用非標(biāo)方法時(shí)，是否經(jīng)客戶同意、技術(shù)判斷、確認(rèn)等。五是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑和消耗性材料。監(jiān)督所使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑和消耗性材料是否符合

3、實(shí)驗(yàn)要求，保管、領(lǐng)用、登記是否規(guī)范。六是儀器設(shè)備。監(jiān)督所使用的儀器設(shè)備功能是否正常，是否在有效檢定或校準(zhǔn)周期內(nèi)，是否按規(guī)范維修、保養(yǎng)、檢定、期間核查且使用、維修、檢定、期間核查、保養(yǎng)記錄是否完整。七是記錄及檢測(cè)報(bào)告。原始記錄、檢測(cè)報(bào)告書(shū)寫(xiě)是否規(guī)范，計(jì)算數(shù)據(jù)是否準(zhǔn)確，檢測(cè)報(bào)告內(nèi)容是否滿足客戶需求的全部信息；檢驗(yàn)結(jié)論是否準(zhǔn)確、用語(yǔ)是否規(guī)范。八是合同評(píng)審。監(jiān)督合同評(píng)審內(nèi)容是否充分，填寫(xiě)是否規(guī)范，資源能力是否適應(yīng)。其次，制定質(zhì)量監(jiān)督工作計(jì)劃。為保證質(zhì)量監(jiān)督工作程序化、規(guī)范化，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室整體計(jì)劃制定本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃，在限定工作日內(nèi)完成必要的審批手續(xù)，并予以實(shí)施。監(jiān)督工作計(jì)劃應(yīng)包括監(jiān)

4、督的方式、項(xiàng)目、頻次、要求等。再次，監(jiān)督員按計(jì)劃實(shí)施監(jiān)督。監(jiān)督員按計(jì)劃實(shí)施監(jiān)督，并應(yīng)及時(shí)、詳細(xì)地記錄質(zhì)量監(jiān)督工作，監(jiān)督員在記錄時(shí)要注意：（1）“不符合工作”記錄要具體，所提建議要有可操作性；對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合工作要與被監(jiān)督人溝通后再記錄，以取得一致意見(jiàn)，避免發(fā)生沖突。（2）監(jiān)督完畢后，應(yīng)跟蹤驗(yàn)證并編寫(xiě)質(zhì)量監(jiān)督報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容包括被監(jiān)督對(duì)象、監(jiān)督時(shí)間、監(jiān)督內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、提出的整改意見(jiàn)、監(jiān)督效果等。監(jiān)督報(bào)告可每次監(jiān)督完撰寫(xiě)，也可將幾次合并一起總結(jié)。最后，質(zhì)量監(jiān)督效果評(píng)價(jià)。質(zhì)量監(jiān)督部門應(yīng)每年對(duì)全年質(zhì)量監(jiān)督工作進(jìn)行評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)內(nèi)容包括：體系規(guī)定的質(zhì)量監(jiān)督員職責(zé)、質(zhì)量監(jiān)督程序、質(zhì)量監(jiān)督表格是否滿足工作需求；監(jiān)督員是否充分履職；監(jiān)督范圍是否覆