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文檔簡介
.研究者會議.研究者會議是試驗過程中必不可少的部分。在中國GCP中第六十六條中明確規(guī)定了：“對于多中心試驗組織實施要在臨床試驗開始前及進行的中期應(yīng)組織研究者會議”，可見研究者會議的召開也是法規(guī)的要求。 研究者會議Investigator meeting（常用縮寫IM），或“方案討論會”，主要是各參研各單位一起共同召開的就研究方案、CRF、知情同意書和試驗操作流程及注意事項等關(guān)鍵內(nèi)容達成一致意見的會議，通常由申辦者或CRO公司負責(zé)召集并組織實施。.對方案和臨床試驗操作流程進行討論確保在試驗過程中的可操作性對可能出現(xiàn)的試驗問題進行預(yù)估和防范整個項目團隊首次見面，彼此熟悉的過程對整個項目團隊進行首次全面的培訓(xùn).臨床專業(yè)領(lǐng)域知識研究背景方案介紹研究藥物介紹安全性管理數(shù)據(jù)管理中心實驗室操作管理GCP培訓(xùn)其他：如相關(guān)的檢查技術(shù)操作等.會議日程簽到表會議紀要會議材料/PPTQ&A.總之，研究者會議我們除開要完善會場布置之外，盡量把工作重點往方案敲定、培訓(xùn)操作和討論、統(tǒng)一思想和項目動員這幾個方面靠攏，如果做到了，我們研究者會議就基本達到了。.此課件下載可自行
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