過程能力管理程序

1、過程能力管理程序1 .目的：對生產(chǎn)過程加以控制，并利用統(tǒng)計技術(shù)監(jiān)控過程能力以確保生產(chǎn)過程和產(chǎn)品能滿足要求。2 .范圍.適用于生產(chǎn)制造過程的控制。（本公司沖壓部運用該程序，線割部、模具部因單件生產(chǎn)， 故不適用本程序）3 .職責：3.1 生管課:負責制定產(chǎn)品的生產(chǎn)計劃，并監(jiān)督實施以及生產(chǎn)排程.3.2 各生產(chǎn)部門：安排日常生產(chǎn)計劃、實施并保證生產(chǎn)過程符合相關(guān)法規(guī)及保證必要的生產(chǎn)環(huán)境要 求。3.3 品保部:根據(jù)相關(guān)統(tǒng)計技術(shù)（SPC）監(jiān)控過程能力.3.4 管理部:協(xié)助相關(guān)單位對人員的教育培訓及資格認定.4 .定義4.1 統(tǒng)計控制：描述一個過程的狀況，這個過程中所有的特殊原因變差都己排除，并且只存在普通原

2、 因.4.2 穩(wěn)定過程:是指處于統(tǒng)計控制狀態(tài)的過程.4.3 特殊過程:是指其結(jié)果不能完全通過對產(chǎn)品檢驗與測試進行驗證的過程.5 .程序5.1 流程圖:（無）5.2 生產(chǎn)計劃的制定、安排、實施按生產(chǎn)管理程序進行。5.3 制造、品保管理者組織相關(guān)人員依據(jù)控制計劃、工程檢驗（試驗）標準、產(chǎn)品圖紙分別編制 作業(yè)指導書、檢驗標準書。5.4 制造各級管理人員負責指導監(jiān)督操作人員按作業(yè)指導書要求從事崗位工作。5.5 品保部檢驗員按檢驗標準書進行過程檢驗和試驗，參見檢查和試驗管理程序。5.6 對產(chǎn)品的主要品質(zhì)特性和關(guān)鍵的過程參數(shù)，品保部應(yīng)采用適當?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)加以監(jiān)控，參見統(tǒng) 計技術(shù)管理程序.5.7 制造過程控制

3、的相關(guān)文件5.7.1 控制計劃、作業(yè)指導書、檢驗（試驗）標準、產(chǎn)品圖紙等。5.7.2 上述文件應(yīng)確保是經(jīng)過批準的最新版本，并在生產(chǎn)現(xiàn)場易于得到.5.8 對制造參照樣件、檢驗參照樣件或 PPAP規(guī)定的樣件需進行管理。5.9 制造過程中相關(guān)法規(guī)及環(huán)境要求.5.9.1 各生產(chǎn)部門應(yīng)遵守針對有毒、有害、危險品，影響環(huán)境的重大因素以及勞動安全衛(wèi)生 等方面按有關(guān)法律、法規(guī)制定管理規(guī)定。5.9.2 各生產(chǎn)部門根據(jù)產(chǎn)品過程特點規(guī)定相應(yīng)環(huán)境要求并在必要時加以整改現(xiàn)場環(huán)境設(shè)置 符合清潔及適當要求.5.10 特殊過程控制5.10.1 對從事特殊過程的人員需進行資格認可.制作審查核準文件名稱過程能力管理程序文件編號S

4、B-QS-2-05-012制定部門品保部 制定日期2003-04-17版本1.25.10.2 對特殊過程的參數(shù)，如時間、溫度壓力等的設(shè)定在相應(yīng)的作業(yè)指導書加以規(guī)定，并由各制造部門定期監(jiān)控并做記錄（記錄人員和時間問隔由各部門在相關(guān)文件中規(guī)定）。5.11 應(yīng)變計劃，若有偶發(fā)事件：如停電、停水、勞力短缺，關(guān)鍵設(shè)備的故障等的應(yīng)變措施參見應(yīng) 急措施管理程序。5.12 生產(chǎn)設(shè)備、模具、夾具管理與預(yù)防性維護計劃參見設(shè)備管理程序.5.13 生產(chǎn)人員5.13.1 工序間檢查人員和其他有特殊技能要求的人員資格竟管理部培訓考核合格后方可上 崗.5.13.2 各單位應(yīng)培訓多技能作業(yè)人員.以防止替補人員造成對質(zhì)量的影響

5、.5.14 產(chǎn)品量產(chǎn)前的確認以及每次作業(yè)前的準備驗證.5.14.1 試生產(chǎn)合格后，量產(chǎn)以前由制造部門/品保部/技術(shù)課對控制計劃，作業(yè)指導書，生產(chǎn)設(shè) 備、工藝裝備、生產(chǎn)材料、作業(yè)人員、生產(chǎn)環(huán)境要求及標準樣件等方面進行確認， 各項目符合后方可投入生產(chǎn)。5.14.2 在作業(yè)準備驗證過程中應(yīng)采用適當?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)進行忍俊不禁證，參見統(tǒng)計技術(shù)管理程序» .5.14.3 在生產(chǎn)過程中如出現(xiàn)嚴重的過程活動（如更換工裝修理等）應(yīng)在控制圖上記錄.5.15 產(chǎn)品生產(chǎn)過程能力控制，須參照QS9000參考手冊（統(tǒng)計過程控制）及控制計劃計算過程能力 并填寫過程能力分析表5.15.1 首次量產(chǎn)時PPK值應(yīng)大于1.6

6、7.5.15.2 穩(wěn)定的生產(chǎn)過程CPK值應(yīng)大于1.33.5.15.3 必須保持（或超出）執(zhí)行PPAP時批準的過程能力或性能.5.15.4 上述指標不能達到要求時，要在控制計劃中制定反應(yīng)計劃內(nèi)容包括對要求的檢驗有無100%的進行，規(guī)定糾正措施期限、職責分工客戶批準。5.15.5 當過程能力偏高時（如CPK/PPK大于3時）如有必要，要修訂控制計劃.5.16 制造過程中使用的檢驗、測量和試驗設(shè)備的控制，參見檢查和試驗設(shè)備管理程序。5.17 制造過程中的產(chǎn)品標識參見產(chǎn)品標識與追溯管理程序，檢驗和試驗和狀態(tài)標識參見檢驗和試驗狀態(tài)管理程序.5.18 廣品的檢驗，參見檢驗和試驗程序.5.19 制造過程中的

7、不合格品的處理及對策，參見不合格品管理程序和糾正與預(yù)防措施管理程序.5.20 制造過程中的過程更改.5.20.1 過程中人員、工裝、生產(chǎn)方法、設(shè)備、生產(chǎn)地點等的改變提出部門需填寫“過程更改申請單”經(jīng)技術(shù)、制造部門、品保部評審后，交經(jīng)理批準，若過程更改涉及PPAP時，按照生產(chǎn)零部件批準程序執(zhí)行。5.20.2 過程更改的生效日期要作記錄，參見品質(zhì)記錄管理程序.5.20.3 制造過程中產(chǎn)品的搬運，材料的領(lǐng)用、成品的入庫存貯存、出貨等作業(yè)依包裝、儲運與交付程序處理。文件名稱過程能力管理程序文件編號SB-QS-2-05-012制定部門品保部 制定日期2003-04-17版本1.21 .目的對直接影響產(chǎn)品

8、質(zhì)量的各因素進行控制，確保產(chǎn)品滿足市場的要求。2 .適用范圍本程序適用于產(chǎn)品生產(chǎn)過程各工序的控制。3 .職責3.1 生產(chǎn)部a）負責制訂生產(chǎn)計劃和生產(chǎn)計劃管理制度并組織實施，做到均衡生產(chǎn)，按時交貨；b）負責崗位工藝操作規(guī)程和生產(chǎn)批次的編制，并監(jiān)督實施；c）生產(chǎn)車間負責按生產(chǎn)計劃和工藝要求組織生產(chǎn)，提供合格產(chǎn)品；d）原料倉按車間崗位要貨及時間，發(fā)放相應(yīng)數(shù)量原料，以確保生產(chǎn)產(chǎn)品合格；e）客戶提彳ft產(chǎn)品（原輔材料），必須分置及標識管理；f）操作工人和檢驗人員負責按生產(chǎn)批次的要求進行操作、檢驗、對設(shè)備監(jiān)視、測量裝置進行維護和保養(yǎng)；3.2 技術(shù)部a）制定主生產(chǎn)表，規(guī)定生產(chǎn)工藝；b）制定監(jiān)視、測量裝置控制

9、程序，并實施計量管理，確保計量器具合格完好，符合生產(chǎn)需要。c）負責生產(chǎn)過程的工序檢驗和試驗，對不合格品實施管理的控制。3.3 研發(fā)部根據(jù)客戶和市場的需求，開發(fā)新產(chǎn)品，并指導試產(chǎn)及檢驗。3.4 維修部負責制定設(shè)備管理制度、設(shè)備操作規(guī)程，對生產(chǎn)設(shè)備進行管理，以滿足生產(chǎn)需要。3.5 行政部按工藝要求及時組織各類人員的培訓，以配備合格的操作工人。3.6 安全環(huán)保辦負責制定有關(guān)安全、環(huán)境制度并進行監(jiān)督、檢查和控制。4 .工作程序4.1 生產(chǎn)計劃的控制4.1.1 生產(chǎn)部根據(jù)服務(wù)部的需貨計劃來制訂生產(chǎn)計劃，并于每周周五編制下周的生產(chǎn)計劃。4.1.2 生產(chǎn)計劃的制訂原則上應(yīng)體現(xiàn)產(chǎn)品型號、色號、設(shè)備的適應(yīng)能力、

10、批量等要求，使生產(chǎn)任務(wù)與生產(chǎn)能力相適應(yīng)，實現(xiàn)均衡生產(chǎn)4.1.3 生產(chǎn)部制定生產(chǎn)計劃管理制度，并組織督促車間按規(guī)定實施。生產(chǎn)計劃管理制度的內(nèi)容應(yīng)包括：a）生產(chǎn)計劃的編制、審批與分發(fā)的規(guī)定；b）生產(chǎn)計劃的補充與調(diào)整方法的規(guī)定；c）生產(chǎn)所涉及的生產(chǎn)技術(shù)準備工作，如作業(yè)單、標準色卡、原料和計量器具等準備工 作；d）車間對生產(chǎn)班組下達生產(chǎn)計劃的程序；e）生產(chǎn)進度的控制與協(xié)調(diào)方法的規(guī)定等。4.2 工序標準的控制4.2.1 技術(shù)部根據(jù)生產(chǎn)部的需求，制定相應(yīng)的主生產(chǎn)卡，經(jīng)技術(shù)部經(jīng)理審批后發(fā)給生產(chǎn)部實施。4.2.2 生產(chǎn)部根據(jù)技術(shù)部的主生產(chǎn)卡，編制相對應(yīng)的生產(chǎn)批次，經(jīng)生產(chǎn)部負責人審批，該生產(chǎn)批次方為有效。4.2

11、.3 生產(chǎn)批次中應(yīng)包括生產(chǎn)指示、質(zhì)量控制指標等。在每批產(chǎn)品投料時，由生產(chǎn)部發(fā)至有關(guān)崗位，并隨工序產(chǎn)品的流轉(zhuǎn)交接給下一 生產(chǎn)崗位，直至所有工序完成后，由生產(chǎn)部回收并歸檔保存。各崗位應(yīng)按生產(chǎn)批次上的指令進行作業(yè)。4.2.4 崗位操作規(guī)程由生產(chǎn)部根據(jù)涂料生產(chǎn)工藝編制，經(jīng)廠長/副廠長批準，發(fā)放至各工序生產(chǎn)班組執(zhí)行。4.2.5 維修部根據(jù)生產(chǎn)工藝、設(shè)備操作和安全生產(chǎn)要求，負責編制設(shè)備操作規(guī)程，經(jīng)維修部負責人審核，生產(chǎn)部及有關(guān)部門負責人會 簽，廠長/副廠長批準后，發(fā)放至各工序執(zhí)行。4.2.6 上述工序標準的控制，應(yīng)符合文件管理程序的有關(guān)規(guī)定。4.2.7 研發(fā)部要求生產(chǎn)部安排試產(chǎn)新產(chǎn)品，應(yīng)交付詳細試產(chǎn)計劃書

12、（產(chǎn)品編號、數(shù)量、設(shè)備要求、技術(shù)要求、產(chǎn)品中英名稱和貯存期 等），經(jīng)廠長批準同意后，將試產(chǎn)計劃書交有關(guān)部門，配方交由技術(shù)部輸入主生產(chǎn)表。4.2.8 生產(chǎn)部按研發(fā)部要求安排試產(chǎn)工作，確定試產(chǎn)日期及準備原料和設(shè)備，通知技術(shù)部、研發(fā)部同時派員一起監(jiān)察試生產(chǎn)。4.3 設(shè)備和監(jiān)視、測量裝置的控制。4.3.1 維修部負責編制設(shè)備管理制度按生產(chǎn)工藝要求配備設(shè)備并進行維修保養(yǎng)管理，建立設(shè)備臺帳和檔案，編制設(shè)備維修保養(yǎng)的工作 計劃，確保設(shè)備安全、清潔、潤滑、完好。4.3.2 技術(shù)部計量員負責制定監(jiān)視、測量裝置的控制程序，制定計量器具的分級管理辦法及請購、登記編號、建臺帳檔案、維修和周期檢定、降級、封存、報廢的管

13、理要求。監(jiān)視、測量裝置的控制程序由技術(shù)部負責人審核，有關(guān)部門會簽，廠長批準。4.3.3 對特殊工序的設(shè)備，應(yīng)由專人負責操作，必須持證上崗，并由專人操作負責進行，以便及時發(fā)現(xiàn)異常情況采取相應(yīng)糾正/預(yù)防措施。4.3.4 上述管理制度的控制應(yīng)符合文件管理程序的有關(guān)規(guī)定。4.4 人員的控制4.4.1 對新上崗和調(diào)換工種的操作人員以及各類人員的培訓，由行政部按規(guī)定組織實施，使人員符合規(guī)定的要求。4.4.2 對質(zhì)量安全環(huán)境手冊上規(guī)定的特殊工作人員，如檢驗與試驗人員、特殊工序操作人員、特種作業(yè)操作人員、內(nèi)審員和計量 員等，還應(yīng)組織專業(yè)培訓取得資格證書并持證上崗。4.5 作業(yè)環(huán)境的控制4.5.1 生產(chǎn)車間負責

14、作業(yè)環(huán)境的文明衛(wèi)生，生產(chǎn)現(xiàn)場的設(shè)備、計量器具以及工序產(chǎn)品、包裝物等必須擺放整齊，保持物流合理、道路 暢通。4.5.2 對生產(chǎn)作業(yè)環(huán)境，生產(chǎn)車間必須采取相應(yīng)的防護措施，確保生產(chǎn)環(huán)境符合國家有關(guān)法規(guī)的要求。4.5.3 安全環(huán)保辦制訂相關(guān)的安全環(huán)保工作制度，并監(jiān)督實施。4.6 過程檢驗控制4.6.1 生產(chǎn)操作者必須按照各崗位工藝操作規(guī)程和生產(chǎn)批次的規(guī)定進行生產(chǎn)。4.6.2 根據(jù)工序流程和生產(chǎn)實際情況，崗位需進行自檢工作。 對設(shè)置的工序質(zhì)量檢驗點，按產(chǎn)品檢驗和試驗控制程序的要求控制。4.6.3 對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格品，按不合格品控制程序和產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序的要求控制，確保不合格不流入 下道

15、工序。4.7 生產(chǎn)記錄的管理控制4.7.1 生產(chǎn)部負責各工序生產(chǎn)記錄的設(shè)計，各崗位應(yīng)認真、準確填寫，符合可追溯性要求。4.7.2 生產(chǎn)部對生產(chǎn)記錄進行收集歸檔，保存期為二年，以便于追溯。4.8 特殊過程的控制4.8.1 根據(jù)產(chǎn)品的特點，投料工序、研磨工序、調(diào)色工序的生產(chǎn)屬于特殊過程。4.8.2 生產(chǎn)所用的生產(chǎn)批次，應(yīng)根據(jù)技術(shù)部主生產(chǎn)卡編制，標明生產(chǎn)指示、溫度等技術(shù)控制參數(shù)。4.8.3 特殊工序操作人員由安全環(huán)保辦部組織專業(yè)培訓，取得相應(yīng)的操作資格證書后持證上崗。4.8.4 車間使用的設(shè)備每天由操作人員在上下班前進行檢查和保養(yǎng)，以便及時發(fā)現(xiàn)異常或損壞，立即填寫維修單交維修部檢查維修。4.8.5 特殊工序的工藝，采用統(tǒng)計技術(shù)進行工藝參數(shù)的監(jiān)視和控制，及時發(fā)現(xiàn)異常情況，采取糾正/預(yù)防措施，確保工藝處于受控狀態(tài)。生產(chǎn)部負責對統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用進行指導和分析。4.8.6 特殊工序的各種質(zhì)量記錄，由車間收集后交生產(chǎn)部負責歸檔保管，其保存期為二年。5 .支持文件5.1 文件管理程序；5.2 產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序；5.3 產(chǎn)品檢驗和試驗控制程序；5.4 監(jiān)視、測量裝置的控制程序；5.5 不合格品控制程序；5.6 糾正和預(yù)防措施；5.7 生產(chǎn)計劃管理制度；5.8 投料崗位操作規(guī)程；5.9 研磨崗位操作規(guī)程；5.10 調(diào)漆崗位操作規(guī)程；5.11 原料倉庫操作規(guī)程；5