實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1、實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程ZHCADC-PGC-2015（第二版）受控狀態(tài)：Y N 受控編號(hào)：持有人：2015年1月11日發(fā)布2015年1月20日實(shí)施哈爾濱市動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)ZHCADC-PGC-2010修訂表第1頁共 1頁第1版第 0 次修訂2010年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施修訂表版號(hào)規(guī)程號(hào)修訂次序修訂內(nèi)容批準(zhǔn)日期實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)ZHCADC-PGC-2010目錄第1頁共 1頁第1版第 0次修訂2010年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施目錄ZHCADC-PGCOI-2010BSL-2實(shí)驗(yàn)室個(gè)人防護(hù)裝備的總體要求ZHCADC-PG

2、CO2-2010實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室ZHCADC-PGCO3-2010實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣品采集ZHCADC-PGCO4-2010實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣品包裝和運(yùn)送ZHCADC-PGCO5-2010實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣品接收ZHCADC-PGCO6-2010樣品檢測(cè)操作規(guī)程ZHCADC-PGCO7-2010電氣設(shè)備操作規(guī)程ZHCADC-PGCO8-2010實(shí)驗(yàn)室消毒劑配制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程ZHCADC-PGCO9-2010無菌間使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程ZHCADC-PGCIO-2010實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程ZHCADC-PGClI-2010實(shí)驗(yàn)室消毒標(biāo)準(zhǔn)操作程序ZHCADC-PGCI2-2010實(shí)驗(yàn)室意外事故處理實(shí)驗(yàn)室生物安全

3、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)ZHCADC-PGCOI-2010實(shí)驗(yàn)室個(gè)人防護(hù)裝備的總體要求第1頁共 2頁第1版第 0次修訂2010年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施1目的個(gè)人防護(hù)裝備是減少操作人員暴露于氣溶膠、噴濺物以及意外接種等危險(xiǎn) 的一個(gè)屏障。為了實(shí)驗(yàn)人員的安全，以保證實(shí)驗(yàn)室人員的安全及實(shí)驗(yàn)室環(huán)境不 被污染。2適用范圍適用于生物安全實(shí)驗(yàn)室選用個(gè)人防護(hù)裝備（防護(hù)口罩、防護(hù)手套、防護(hù)服 與防護(hù)鞋）的質(zhì)量控制。3職責(zé)實(shí)驗(yàn)室組織有關(guān)人員采購符合要求的個(gè)人防護(hù)裝備,并且嚴(yán)格控制其質(zhì)量。4過程要求實(shí)驗(yàn)室所用的個(gè)人防護(hù)裝備應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)GB19489-2008實(shí)驗(yàn)室生物安 全通用要求。在生物因子危害評(píng)估的基礎(chǔ)上

4、，按不同級(jí)別的防護(hù)要求選擇適當(dāng) 的個(gè)人防護(hù)裝備。防護(hù)口罩根據(jù)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例、GB19489-2008實(shí)驗(yàn)室生物 安全通用要求、醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求，生物安全實(shí)驗(yàn)室選用P2級(jí)的防護(hù) 口罩,必須滿足GB 19083-2003以下條件：（1）長方形口罩展開后中心部分尺寸:長度不小于17cm、寬度不小于17cm； 密合型拱形口罩尺寸：橫徑不小于14cm,縱徑不小于14CmO（2）口罩表面不得有破洞、污漬；口罩帶應(yīng)調(diào)節(jié)方便，應(yīng)有足夠強(qiáng)度固定 口罩位置。每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于IONO（3）口罩濾料的顆粒過濾效率應(yīng)不小于95%；經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩， 其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)

5、不超過10gg:不能從防護(hù)口罩中檢出致病菌；口罩對(duì) 皮膚無刺激。防護(hù)手套實(shí)驗(yàn)室防護(hù)手套選擇用國內(nèi)生產(chǎn)的一次性乳膠手套和耐酸堿手套。技術(shù)要求見國標(biāo)GB7543-1996實(shí)怕室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)ZHCADC-PGCOI-2010BSL-2實(shí)驗(yàn)室個(gè)人防護(hù)裝備的總體要求第2頁共 2頁第1版第 0次修訂2010年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施防護(hù)鞋及鞋套防護(hù)鞋應(yīng)該選擇耐磨、防滑和舒適的合成材料制成的鞋類。鞋套應(yīng)為塑料材質(zhì)制成，可防水、要求一次性使用。防護(hù)服BSL-2實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)操作人員的防護(hù)服裝主要選擇一次性的連體防護(hù)服，通 常選用國內(nèi)廠商合格的防護(hù)服。上下連體式，宜連鞋帽，無口袋、無橫褶、腰

6、 帶、接縫封縫、光潔。發(fā)塵量小、不易發(fā)生纖維剝落、斷絲；不易產(chǎn)生靜電和粘附粒子；耐有機(jī)溶劑，透明度低、柔軟、舒適、不妨礙動(dòng)作。實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)ZHCADC-PGCO2-2010BSL-2實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室第1頁共 1頁第1版第 0次修訂2010年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施1目的制定BSL-2實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)出的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，保障實(shí)驗(yàn)室生物安全。2適用范圍適用于BSL-2實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)出程序。3職責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員執(zhí)行本程序的規(guī)定。各科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督執(zhí)行。4規(guī)程要求進(jìn)入程序4.1.1實(shí)驗(yàn)室人員需將外衣掛入休閑吧內(nèi)，避免將外衣與工作服混放。4.1.2實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前在人員

7、位置示意圖上做好標(biāo)記,將自己的名字 磁扣貼在欲達(dá)到的位置。4.1. 3實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)入BSL-2更衣室,脫掉自已所穿鞋,放入外側(cè)鞋柜內(nèi)， 轉(zhuǎn)向內(nèi)側(cè)，從內(nèi)側(cè)鞋柜取出工作鞋換上。4.1.4實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)入更衣室，穿上醫(yī)用白大褂或連體工作服。4.1.5按要求戴手套，口罩等防護(hù)用品。退出程序4.2.1試驗(yàn)結(jié)束后，實(shí)驗(yàn)室工作人員在實(shí)驗(yàn)室脫掉一次性口罩和一次性乳膠手 套和一次性防護(hù)服，裝入高壓滅菌袋中。4.2.2實(shí)驗(yàn)室工作人員先用新潔爾滅對(duì)手進(jìn)行消毒，再用消毒肥皂洗手。實(shí)驗(yàn) 室工作人員在更衣室脫下醫(yī)用白大褂，打開更衣室的紫外燈進(jìn)行紫外消毒。4.2.3實(shí)驗(yàn)室工作人員在更衣室脫掉工作鞋，放入內(nèi)側(cè)鞋柜，轉(zhuǎn)向

8、外側(cè)，從外 側(cè)鞋柜中取出自己所穿鞋。4.2.4實(shí)驗(yàn)室工作人員退出實(shí)驗(yàn)室后，將BSL-2實(shí)驗(yàn)室入口門關(guān)好，將人員示 意圖上標(biāo)記復(fù)位，離開實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)ZHCADC-PGCO3-2010實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣品采集第1 頁共4頁第1版第 0次修訂2010年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施1目的為保障檢測(cè)實(shí)驗(yàn)的順利進(jìn)行，規(guī)范采樣程序，防止病原微生物在采樣過程 中產(chǎn)生污染。2適用范圍適用于實(shí)驗(yàn)室樣品的采集。3職責(zé)采集檢測(cè)樣品的工作人員在采集過程中應(yīng)當(dāng)防止病原擴(kuò)散，并對(duì)樣本的來源、 采集過程和處理方法等作詳細(xì)記錄。檢驗(yàn)人員必須嚴(yán)格按照本操作規(guī)程操作，不可擅H做出超出本規(guī)程的操作，所 有

9、實(shí)驗(yàn)人員對(duì)所從事的工作負(fù)相應(yīng)的責(zé)任。4過程要求工作要求采集和處理檢測(cè)樣品應(yīng)當(dāng)具備下列條件：4.1.1具有采集、處理樣品所需要的生物安全防護(hù)設(shè)備；4. 1.2具有掌握相關(guān)專業(yè)知識(shí)和操作技能的工作人員；4.1.3具有有效的防止病原擴(kuò)散的措施；4.1.4具有保證檢測(cè)樣品質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。實(shí)驗(yàn)材料準(zhǔn)備滅菌的解剖器械（剪刀、銀子、手術(shù)刀、大刀、斧頭等）、滅菌試管、 平皿或自封袋、載玻片、棉簽、營養(yǎng)肉湯、30%、50%甘油鹽水緩沖液、加抗生 素的PBS （病毒保存夜）、50%甘油磷酸鹽緩沖液、酒精燈、滅菌注射器、15mL 的離心管、管、記號(hào)筆、簽字筆、防護(hù)服、無粉乳膠手套、防護(hù)口罩、鉛筆、 空白標(biāo)簽紙

10、、膠布、75%酒精棉球、碘酒棉球、冰袋、冷藏容器、消毒藥品、采 樣單等。活畜樣品的采集4. 3. 1血清樣品的米集實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）ZHCADC-PGCO3-2010實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣品采集第2頁共 4頁第1版第 0次修訂2010年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施4. 3. 1. 1采血方法對(duì)采血部位的皮膚先剃（拔）毛，碘酊消毒，75%的酒精消毒，待干燥后 釆血。采血方法推行生豬站立式前腔靜脈、牛羊站立式頸靜脈、禽類翅靜脈釆 血，采血過程嚴(yán)格無菌。4. 3. 1. 2采血數(shù)量單一病種抗體監(jiān)測(cè)的每頭（只）采集23mL全血，多病種抗體檢測(cè)的每頭 （只）采集510mL全血。4. 3. 1.

11、 3全血保存采集好的全血轉(zhuǎn)入盛血試管，斜面存放，室溫凝固后直接放在盛有冰塊的 保溫箱，送實(shí)驗(yàn)室。從全血采出到血清分出的時(shí)間不超過10h。4. 3. 1. 4血清分離凝固全血在室溫24h后，有血清析出時(shí)，用無菌針剝離血凝塊，然后放 入4°C冰箱48h后,待大量血清析出時(shí)，吸出血清。必要時(shí)經(jīng)離心機(jī)300OrPnI、 30min離心，吸出血清。分離的血清，一般不加防腐劑。血清若在12周內(nèi)即 可檢驗(yàn)，可放在4°C冰箱內(nèi)保存；如果保存時(shí)間較長，應(yīng)放在-20°C-80°C冰 箱內(nèi)保存。運(yùn)送血清時(shí)可將血清放在盛有冰塊的保溫箱中運(yùn)送。4.3.2全血樣品的采集全血采集后應(yīng)

12、直接注入盛有抗凝劑的試管中，立即搖動(dòng)，充分混合。也可 將全血液注入盛有玻璃珠的滅菌瓶中，立即連續(xù)振蕩脫纖維蛋白?；钋輼悠返牟杉屎硎米拥牟杉?將棉簽插入喉頭口及上頻裂處來回刮35次取咽喉分泌 液，泄殖腔拭子的采集：將棉簽插入取泄殖腔轉(zhuǎn)23圈并沾取少量糞便，再將 咽喉拭子、泄殖腔拭子一并放入盛有加有抗生素PBS的EP管中，加蓋，編號(hào)。病死(屠宰)畜禽樣品的采集4.5.1解剖前檢查實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)ZHCADC-PGCO3-2010實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣品釆集第3頁共 4頁第1版第 0次修訂2010年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施急性死亡的牛、羊、豬、馬等動(dòng)物，解剖之前應(yīng)作臨床檢查，疑似炭

13、疽病 的應(yīng)采血、鏡檢，排除炭疽病時(shí)，方可解剖。動(dòng)物死亡后應(yīng)在6h內(nèi)進(jìn)行剖檢。 解剖人員要做好自我防護(hù)工作。4.5.2肝、脾、腎、淋巴結(jié)、肺和牛、馬心臟樣品的采集在肝、脾、腎、淋巴結(jié)、肺和牛、馬心臟有病變的部位各釆取23c?的 小方塊，分別置于滅菌的試管或平皿中。其他畜禽采集整個(gè)心臟，置于自封袋 中。細(xì)菌分離樣品的采集可用燒紅的刀片燙烙臟器表面，在燒烙部位刺一孔， 用滅菌后的鉗金耳伸入孔內(nèi)，取少量組織或液體，作涂片鏡檢或劃線接種于適 宜的培養(yǎng)基上。4.5.3腦、脊髓樣品的采集取腦、脊髓23c?浸入50%甘油鹽水中或?qū)⒄麄€(gè)頭部（豬、牛、馬除外） 割下，用消毒紗布包裹，置于不漏水的容器中。4.5.4

14、腸、腸內(nèi)容物及糞便樣品的采集腸樣品的采集：選擇病變最嚴(yán)重的部分，將其中的內(nèi)容物棄去，用滅菌的 生理鹽水輕輕沖洗后，置于試管中。腸內(nèi)容物樣品的采集：燒烙腸壁表面，用 吸管扎穿腸壁，從腸腔內(nèi)吸取腸內(nèi)容物，放入盛有30%甘油鹽水中或者直接將 帶有糞便的腸管兩端結(jié)扎，從兩端剪斷。糞便樣品的采集：用棉簽插到直腸黏 膜表面采集糞便，然后將拭子放入盛有30%甘油鹽水中。4. 5. 5液體病料樣品的采集采集膽汁、膿、粘液、關(guān)節(jié)液、水泡液等樣品時(shí)，用藥物或燙烙法消毒采 樣部位，用滅菌吸管（毛細(xì)吸管、注射器）經(jīng)消毒部位插入，吸取內(nèi)部液體， 然后將病料注入滅菌試管中，加蓋。也可用接種環(huán)經(jīng)消毒部位插入，提取病料 直接

15、接種在培養(yǎng)基上。4. 5.6胎兒樣品的釆集取流產(chǎn)后的整個(gè)胎兒，裝入白封袋或不透水塑料薄膜中。4.5.7皮膚樣品的采集用清水清洗病變皮膚后，取病變皮膚35g放入滅菌小瓶中，加適量50%甘油磷實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）ZHCADC-PGCO3-2010實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣品采集第4頁共 4頁第1版第 0次修訂2010年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施酸鹽緩沖液，加蓋密封。4.5.8死（屠宰）禽樣品的采集死（屠宰）禽樣品的采集除按上述方法采集，也可將整個(gè)死禽裝入不透水 塑料薄膜袋或H封袋中或其他容器內(nèi)。組織樣品采集完后的無害化處理活畜禽、病死畜禽組織樣品采集完后，應(yīng)做好樣品外包裝和環(huán)境消毒以及 病死

16、畜禽及其產(chǎn)品的無害化處理。樣品編號(hào)、抽樣單填寫4.7.1樣品編號(hào)每頭動(dòng)物的不同部位的組織樣品應(yīng)單獨(dú)包裝。包裝好后，在樣品袋或平皿 外貼上標(biāo)簽，標(biāo)簽注明動(dòng)物種類代號(hào)（Z表示豬，N表示牛，¥表示羊，J表示 雞，Y表示鴨，E表示鵝）、樣品名稱、樣品編號(hào)、采樣日期等，全市每種動(dòng)物 血清樣品，每次單獨(dú)包裝，每種動(dòng)物樣品編號(hào)每月由1、2、3、4阿拉伯?dāng)?shù)字 連續(xù)編號(hào)。4.7.2抽樣單填寫同時(shí)填寫動(dòng)物血清和組織（拭子）抽樣單、流行病學(xué)調(diào)查表、動(dòng)物檢測(cè)樣 品送檢單和動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心接診單。動(dòng)物血清和組織（拭子）抽樣單一 式三份，一份由被抽樣單位保存、一份由送檢單位保存、一份由檢測(cè)單位保存 （原始記

17、錄）。動(dòng)物檢測(cè)樣品送檢單一式兩份，一份由送檢單位保存，一份由檢 測(cè)單位保存。動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心接診單一式兩份，一份由送檢單位保存， 一份由檢測(cè)單位保存（原始記錄）。實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）ZHCADC-PGCO4-2010實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣品包裝和運(yùn)送第1頁共 2頁第1版 第 O次修訂2010年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施1目的維護(hù)檢測(cè)樣品的質(zhì)量，防止病原的泄漏和擴(kuò)散，保障樣品檢測(cè)的順利開展。2適用范圍適用于檢測(cè)樣品的包裝和運(yùn)送。3職責(zé)操作者必須嚴(yán)格按照本程序操作，不可擅白做出超出本程序的操作，所有實(shí)驗(yàn) 人員對(duì)所從事的工作負(fù)相應(yīng)的責(zé)任。實(shí)驗(yàn)室負(fù)有對(duì)樣品包裝、運(yùn)輸?shù)谋O(jiān)督和管理職責(zé)，并監(jiān)

18、督檢查相關(guān)工作人員的安全工作程序和行為。4過程要求擬運(yùn)輸?shù)臉悠罚髧?yán)密包裝，外表加以消毒，編號(hào)、登記后，貼上“生物危險(xiǎn)”標(biāo)識(shí)，并嚴(yán)防標(biāo)識(shí)脫落。樣品必須經(jīng)三層包裝。樣品的包裝4. 1. 1內(nèi)包裝4. 1. 1. 1必須是不透水、防泄漏的主容器，保證完全密封。4. 1.1.2必須是結(jié)實(shí)、不透水和防泄漏的輔助包裝。4. 1.1.3必須在主容器和輔助包裝之間填充吸附材料。吸附材料必須充足，能夠吸收所有的內(nèi)裝物。多個(gè)主容器裝入一個(gè)輔助包裝時(shí)，必須將它們分別包裝。4.1.1.4主容器的表面貼上標(biāo)簽，注明樣品類別、編號(hào)、名稱、數(shù)量等信息。4. 1.1.5相關(guān)文件，例如毒種或樣本數(shù)量表格、危險(xiǎn)性聲明、信件、

19、毒種或樣 本鑒定資料、發(fā)送者和接收考的信息等應(yīng)當(dāng)放入一個(gè)防水袋中，并貼在輔助包 裝的外面。4. 1. 2外包裝4.1. 2. 1外包裝的強(qiáng)度應(yīng)當(dāng)充分滿足對(duì)于其容器、重量及預(yù)期使用方式的要求。4.1. 2. 2外包裝應(yīng)當(dāng)印上生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)并標(biāo)注“高致病性動(dòng)物疫病病原微生物, 非專業(yè)人員嚴(yán)禁拆開！”的警告語。實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)ZHCADC-PGCO4-2010實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣品包裝和運(yùn)送第1頁共 2頁第1版第 0次修訂2010年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施4. 1.3包裝要求4. 1.3. 1液體或者固體樣品在輔助包裝周圍必須放置冰、干冰或者其他冷凍劑，或者按照規(guī)定將冷凍 劑放在由一

20、個(gè)或者多個(gè)完整包裝件組成的合成包裝件中，內(nèi)部要有支撐物，干 冰或者干冰消耗掉以后，仍可以把輔助包裝固定在原位置上。如果使用冰，包 裝必須不透水；如果使用干冰，外包裝必須能排出二氧化碳?xì)怏w；如果使用冷 凍劑，主容器和輔助包裝必須保持良好的性能，在冷凍劑消耗完以后，仍能承 受運(yùn)輸中的溫度和壓力。4. 1.3.2凍干樣品主容器必須是火焰封口的玻璃安甑或者是用金屬封口的膠塞玻璃瓶。在輔助包裝周圍還必須放置冰、干冰或者其他冷凍劑。實(shí)齡室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)ZHCADC-PGCO5-2010實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣品接收第1頁共 1頁第1版第 0次修訂2010年1月11日發(fā)布/1月20口實(shí)施1目的規(guī)范接收檢

21、測(cè)樣品，保證生物安全。2適用范圍適用于送檢樣品的交接管理。3職責(zé)接樣室負(fù)責(zé)接收樣品和接樣的生物安全。檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)樣品檢測(cè)和檢測(cè)樣品的生物安全。4過程要求檢測(cè)樣品由樣品管理員統(tǒng)一接收，任何人不得直接對(duì)外承接檢測(cè)樣品。樣品管理員在接收送檢樣品時(shí)應(yīng)填寫檢測(cè)業(yè)務(wù)委托協(xié)議和接收樣品登記 表，并對(duì)樣品進(jìn)行符合性檢查，檢查包括：(1) 樣品包裝、標(biāo)志及外觀是否完好；(2) 對(duì)照抽樣單核查樣品的名稱、采樣地點(diǎn)、樣品數(shù)量、性狀等信息；(3) 樣品是否損壞、污染或已過有效期。樣品符合性檢查后，樣品管理員應(yīng)作好樣品登記，確定樣品唯一性編號(hào)。業(yè)務(wù)辦公室制樣人員負(fù)責(zé)制備樣品，將樣品處理、分裝備份。對(duì)樣品進(jìn)行實(shí)驗(yàn) 編號(hào)，應(yīng)

22、與原始編號(hào)一一對(duì)應(yīng)，確保準(zhǔn)確無誤。所有備份的樣品要送至樣品保 存室進(jìn)行登記保存。樣品管理員進(jìn)行樣品符合性檢查、標(biāo)識(shí)、登記和制樣后，應(yīng)填寫檢測(cè)任務(wù)書 和樣品流轉(zhuǎn)卡，并通知實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)樣檢測(cè)。檢測(cè)人員按檢測(cè)內(nèi)容，需要盡快檢測(cè)的樣品立即進(jìn)行檢測(cè)。檢驗(yàn)后的剩余樣品交還樣品管理員，按相應(yīng)的保存條件，妥善保存。實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)ZHCADC-PGCO6-2010樣品檢測(cè)操作規(guī)程第1頁共 1頁第1版第 0次修訂2010年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施1目的為規(guī)范樣品的檢測(cè)，特制定本規(guī)程。2適用范圍適用不同待檢樣品的檢測(cè)。3職責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員嚴(yán)格依照本規(guī)程進(jìn)行樣品的檢測(cè)。 實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)驗(yàn)

23、室工作人員樣品的檢測(cè)工作。4過程要求樣品的檢測(cè)方法應(yīng)采用作業(yè)指導(dǎo)書-檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法。5.相關(guān)文件作業(yè)指導(dǎo)書-檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)ZHCADC-PGCO7-2010電氣設(shè)備操作規(guī)程第1頁共 1頁第1版第 0次修訂2010年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施1目的為規(guī)范實(shí)驗(yàn)室電氣設(shè)備的使用和維護(hù)，特制定本規(guī)程。2適用范圍適用于電氣設(shè)備的操作和維護(hù)。3職責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員嚴(yán)格依照本規(guī)程進(jìn)行使用電器設(shè)備。4過程要求實(shí)驗(yàn)室工作人員必須得到相應(yīng)培訓(xùn)并予使用授權(quán)，必須具有熟悉儀器的性能、 用途、使用方法等技能，嚴(yán)格按照使用說明書的要求，遵守儀器操作規(guī)程。不 得擅H操作任何授權(quán)以外的電氣

24、設(shè)備。使用儀器設(shè)備前必須先觀察設(shè)備上的標(biāo)志,綠色標(biāo)簽為表示該儀器設(shè)備處于正 常工作狀態(tài)，準(zhǔn)許使用；黃色標(biāo)簽表示該儀器設(shè)備部分功能停用，此時(shí)只準(zhǔn)使 用允許使用的功能，不得超過規(guī)定使用范圍；紅色標(biāo)簽表示該儀器設(shè)備停用。 儀器使用過程中發(fā)生故障必須立即停止使用，立即報(bào)告主任和行政辦公室儀器 設(shè)備維護(hù)負(fù)責(zé)人，及時(shí)查找原因，盡快排除，并登記。每D完成工作后必須對(duì)使用過的儀器設(shè)備按相關(guān)要求安全去污染，以減少其他 使用人員和維護(hù)人員受化學(xué)或生物性污染的風(fēng)險(xiǎn)。5相關(guān)文件作業(yè)指導(dǎo)書-儀器設(shè)備操作規(guī)程(ZHCADC-ZYGC-2010)實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SoP)ZHCADC-PGCO8-2010實(shí)驗(yàn)室消

25、毒劑配制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程第1頁共 2頁第1版第 O次修訂2010年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施1目的規(guī)范實(shí)驗(yàn)室消毒劑配制，保證消毒液的有效性和實(shí)驗(yàn)室生物安全。2. 適用范圍適用于BSL-2實(shí)驗(yàn)室常用消毒劑的配制。3. 職責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員負(fù)責(zé)常用消毒劑的配制，保證所需消毒劑的供應(yīng)，實(shí)驗(yàn)室 主任負(fù)責(zé)監(jiān)督。4. 過程要求消毒劑配制4.1.1配制前，實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)洗凈配制容器及量具，自然晾干。按試劑配 制的配方和配質(zhì)量量取所需藥品。按配制要求的先后順序加入藥品，攪拌均勻 配制試劑。配制過程產(chǎn)熱的試劑待自然冷卻后分裝，并將填寫好品名、濃度、配制時(shí)間、 有效期的標(biāo)簽貼于盛裝容器上。做好配制記錄。常用消毒劑

26、的配方及注意事項(xiàng) 見下表1。實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)ZHCADC-PGCO8-2010實(shí)驗(yàn)室消毒劑配制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程第2頁共 2頁第1版第 0次修訂2010年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施表1常用消毒劑種類和配制方法表消毒劑名稱用途配制方法備注%新潔爾滅手消毒,儀器表面消毒等量取5%新潔爾滅溶液IOOmL置于配 制容器中，加入240OnlL純化水?dāng)嚢?混勻。2%NaOH溶液原位消毒稱取20gNa0H固體，緩慢加入純化 水定容到IOOomL。強(qiáng)堿PH值大于1375%乙醇手表面消毒取75OmL無水乙醇加純化水定容到IOOOinLO15%"18% 過氧乙酸實(shí)驗(yàn)室薰蒸消毒冰醋酸：H

27、2O2 :濃H2SO4按體積 比：配制。根據(jù)需要量分別量取 所需的過氧化氫、冰醋酸和濃硫酸。 置于配制容器中攪拌均勻。使用時(shí) 可加入催化劑高鐳酸鉀或加熱。配制好的過氧乙酸需室溫放置48h后 使用。超過20%的過氧乙酸會(huì)發(fā)生爆 炸。一周 內(nèi)用完。實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)ZHCADC-PGCO9-2010無菌間使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程第1頁共 2頁第1版第 0次修訂2010年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施1目的確保無菌室環(huán)境的無菌狀態(tài)，特指定本規(guī)程。2適用范圍適用于無菌間空氣微生物監(jiān)測(cè)。3職責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室空氣微生物監(jiān)測(cè)。實(shí)驗(yàn)室主任監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室工作人員實(shí)施。4過程要求實(shí)驗(yàn)室工作人員在進(jìn)

28、無菌間之前，應(yīng)先用2%石碳酸或來蘇爾對(duì)手進(jìn)行浸泡消 毒。緩沖間在每次使用前，應(yīng)先打開紫外燈，紫外照射30 min；工作人員在進(jìn)入無菌室前，必須于緩沖間內(nèi)更換消毒過的工作服、工作帽及工作鞋。檢驗(yàn)用的有關(guān)器材（待檢品除外），搬入無菌室前必須分別進(jìn)行滅菌消毒。將無菌間和生物安全柜的紫外燈打開照射30min后，才能進(jìn)行工作。實(shí)驗(yàn)完畢后，用新潔爾滅消毒液擦拭生物安全柜臺(tái)面，打開生物安全柜內(nèi)紫外燈，照射30mino同時(shí)無菌間和緩沖間的紫外燈一并打開，照射30mino工作人員在緩沖間脫下工作服、工作帽及工作鞋。每月應(yīng)對(duì)無菌間進(jìn)行一次熏蒸消毒。每月用新潔爾滅消毒液擦拭地面和墻壁一次的方式進(jìn)行消毒。每月應(yīng)對(duì)無菌

29、間進(jìn)行一次無菌檢查記錄4.7.1營養(yǎng)瓊脂平板的制備按營養(yǎng)瓊脂說明書配制營養(yǎng)瓊脂，120°C15min高壓滅菌后，冷卻到50°C左 右傾倒于9cm的平板。待瓊脂凝固后，放37°C 48h培養(yǎng)，無菌生長，方可以 使用。4.7.2沉降菌數(shù)測(cè)定先打開無菌室內(nèi)紫外燈照射30min后，將備妥的營養(yǎng)瓊脂平板5個(gè)。以無菌方 式移入操作間，置四個(gè)角落和中央各1個(gè)，開蓋，暴露30分鐘后將蓋蓋上。在 37°C培養(yǎng)箱實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)ZHCADC-PGCO9-2010無菌間使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程第2頁共 2頁第1版第 O次修訂2010年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施

30、內(nèi)倒置培養(yǎng)48h,取出檢查。分別數(shù)出5個(gè)平板的生長菌落數(shù)并得出5個(gè)平板 的平均菌落數(shù)。4. 7. 3結(jié)果判定無菌室內(nèi)的潔凈級(jí)別應(yīng)達(dá)到IoOoo級(jí)，即在進(jìn)行沉降菌數(shù)測(cè)定時(shí)，平均菌落 數(shù)應(yīng)小于或等于3個(gè)(e90mm,)。如所測(cè)得的平均菌落數(shù)小于3個(gè)，則證明 該無菌室無菌程度符合要求，否則該無菌室的無菌程度不符合要求，需要對(duì)無 菌間進(jìn)行徹底消毒，直至重復(fù)檢查符合要求為止。實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)ZHCADC-PGCIO-2010實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程第1頁共 2頁第1版第 0次修訂2010年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施1目的制定BSL-2實(shí)驗(yàn)室廢棄物安全處理的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，保護(hù)實(shí)

31、驗(yàn)室生物安全2適用范圍適用于BSL-2實(shí)驗(yàn)室廢棄物的處理。3職責(zé)實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備人員和相關(guān)工作人員嚴(yán)格遵守本程序,并對(duì)所從事的工作負(fù)有生物安 全責(zé)任。實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)有監(jiān)督和管理責(zé)任。4過程要求實(shí)驗(yàn)室工作人員做好個(gè)人防護(hù)。穿好工作服、戴好手套、口罩和帽子等。實(shí)驗(yàn)人員用防滲專用包裝容器（袋）或者防銳器穿透密閉容器收集實(shí)驗(yàn)室廢 棄物。在包裝上貼警示標(biāo)志和標(biāo)簽，標(biāo)簽上填寫廢棄物名稱、數(shù)量、產(chǎn)生口期 、處理人名字、廢棄物來源、是否回收、處理注意事項(xiàng)等后存放規(guī)定位置。實(shí) 驗(yàn)準(zhǔn)備人員及時(shí)進(jìn)行無害化處理，并做好實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理記錄。廢棄物分類處理4. 3.1感染性廢棄物處理培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌（毒）種保存液、血液、血清、臨

32、床標(biāo)本等感染性廢棄 物首選進(jìn)行壓力蒸汽滅菌。用過的一次性手套、口罩、帽子，用過的試管、吸 管、移液器吸頭，用過的一次性實(shí)驗(yàn)用品及實(shí)驗(yàn)器械等感染性廢棄物可選進(jìn)行 壓力蒸汽滅菌或消毒液浸泡24ho4.3.2損失性廢棄物處理針頭、縫合針、解剖刀、手術(shù)刀、備皮刀、手術(shù)鋸，試驗(yàn)玻片、玻璃試管、 玻璃安甑等能夠刺傷或割傷人體的廢棄的實(shí)驗(yàn)利（銳）器等損傷性廢棄物需放 入符合要求的利器盒里，容器裝滿3/4后封蓋，進(jìn)行壓蒸汽滅菌處理，按要求 貼上警示標(biāo)志和標(biāo)簽。實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）ZHCADC-PGCIO-2010實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程第2頁共 2頁第1版第 0次修訂2010年1月11日發(fā)

33、布/1月20日實(shí)施4. 3. 3藥物性廢棄物處理過期、淘汰、變質(zhì)或者被污染的診斷試劑、疫苗和血液制品等，若量大， 必須對(duì)外包裝進(jìn)行徹底的消毒處理。按要求貼上警示標(biāo)志及中文標(biāo)簽，于-20 °C冰柜貯存，統(tǒng)一送往無害化處理場(chǎng)處理。量少可釆用壓力蒸汽滅菌。4. 3. 4病理性廢棄物處理動(dòng)物組織及動(dòng)物尸體使用兩層防滲專用包裝容器（袋）包裝好，必須對(duì)外 包裝進(jìn)行徹底的消毒處理。按要求貼上警示標(biāo)志及中文標(biāo)簽,于-20°C冰柜貯存, 統(tǒng)一送往無害化處理場(chǎng)處理。做好廢棄物移交記錄。4.3.5化學(xué)品廢棄按組分收集后，倒入專用化學(xué)廢棄物收集桶內(nèi)，由中心集中處理。實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)ZHCADC-PGClI-2010實(shí)驗(yàn)室消毒標(biāo)準(zhǔn)操作程序第1頁共 1頁第1版第 O次修訂2010年1月11日發(fā)布/1月20日實(shí)施1目的保護(hù)實(shí)驗(yàn)室的生物安全，防止病原逃逸。2適用范圍實(shí)驗(yàn)室口常清潔，實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的污染廢棄物、使用過的防護(hù)裝備及設(shè)施設(shè)備等的消毒。3職責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員按照本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行口常消毒，實(shí)驗(yàn)室主任監(jiān)督實(shí)施。4過程要求儀器設(shè)備表面：用新潔爾或%有效氯消毒液擦拭，30min后再用清潔的濕