藥品質(zhì)量管理制度目錄

1、藥品質(zhì)量管理制度目錄本藥房藥品質(zhì)量管理制度1、藥品進(jìn)貨和驗(yàn)收質(zhì)量管理制度1 .藥品進(jìn)貨應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)和政策，嚴(yán)禁從非法渠道采購藥品。在接 受藥品時(shí)，應(yīng)對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行逐批檢查驗(yàn)收，按送貨憑證的相關(guān)項(xiàng)目對(duì)照實(shí)物，對(duì) 品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量等進(jìn)行核對(duì)，做到票貨相符。2 .驗(yàn)收時(shí)如發(fā)現(xiàn)有貨與單不符，包裝破損，質(zhì)量異常等問題，應(yīng)及時(shí)作退貨處 理。藥品驗(yàn)收合格，質(zhì)管人員應(yīng)在送貨憑證上簽上“驗(yàn)收合格”字樣并簽名或蓋 章。3 .藥品購進(jìn)票據(jù)應(yīng)按順序分月加封面裝訂成冊(cè)，保存至超過藥品有效期一年， 但不得少于兩年。2、藥品陳列管理制度1 .陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，符合藥品陳列環(huán)境和存

2、放條件，防 止人為污染藥品。配備檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備，如:溫濕度計(jì)，空調(diào)或風(fēng)扇 等。2 .陳列藥品應(yīng)遵循藥品分類管理的原則，藥品與非藥品，處方藥與非處方藥， 內(nèi)服藥與外用藥分類擺放，并按品種、規(guī)格、劑型或用途分類擺放。類別標(biāo)簽應(yīng)放 置準(zhǔn)確，字跡清晰。3 .處方藥不得采用開架自選的陳列方式。危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列，確需要陳列時(shí)，只 能陳列空包裝。發(fā)現(xiàn)問題要及時(shí)整改。13.藥品儲(chǔ)存管理制度1 .藥品應(yīng)按貯藏要求，將藥品分別存放于常溫庫，冷柜，保證藥品的儲(chǔ)存質(zhì) 量。庫存藥品應(yīng)按藥品批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依序存放不同批號(hào)藥品不得混放。2 .搬運(yùn)和碼放應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求規(guī)范操作，保持貨柜、貨 架的

3、清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污 染等工作。4 .藥品銷售及處方調(diào)配管理制度1 .銷售藥品過程中要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)，向顧客正確介紹藥品的功能、 用途、使用方法、禁忌等內(nèi)容，給予合理用藥指導(dǎo)，不得采用虛假和夸大的方式誤 導(dǎo)顧客。2 .過期失效、破損、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉?fàn)€變質(zhì)、風(fēng)化潮解、蟲 蛀鼠咬等不合格藥品嚴(yán)禁上柜銷售。3 .處方所列藥品不得擅自更改或代用。對(duì)有配伍禁忌或超劑量處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào) 配或銷售。銷售處方藥應(yīng)收集處方并分月或季裝訂成冊(cè)，顧客不愿留存處方，應(yīng)按 要求作好處方藥銷售記錄。收集留存的處方和處方藥銷售記錄保存不得少于兩年。 藥品

4、銷售應(yīng)按規(guī)定出具銷售憑證。5 .處方藥和非處方藥分類管理制度1 .處方藥須憑醫(yī)師處方銷售。并向顧客交代服用方法、用藥禁忌和注意事項(xiàng)等 內(nèi)容。2 .處方藥與非處方藥分開放置，處方藥不得采用開架自選的陳列2方式。6.藥品養(yǎng)護(hù)檢查管理制度1 .每月定時(shí)對(duì)店堂陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。需低溫冷藏的藥品放置冷藏柜，并 做好溫濕度記錄。2 .每天一次對(duì)店內(nèi)的溫濕度情況進(jìn)行檢測(cè)，溫濕度達(dá)臨界點(diǎn)或超標(biāo)時(shí)，應(yīng)采取 通風(fēng)除濕、降溫等措施，以保證陳列藥品質(zhì)量和安全。7.拆零藥品管理制度1 .藥品在拆零前，銷售人員應(yīng)仔細(xì)查看藥品的包裝、合格證明和其他標(biāo)示以及 藥品標(biāo)簽或說明書上必須注明的內(nèi)容，并檢查藥品質(zhì)量是否符合規(guī)定，

5、嚴(yán)禁將不合 格藥品拆零出售。2 .拆零藥品保留原包裝和原標(biāo)簽，嚴(yán)禁拆零藥品用其它無標(biāo)示的容器盛裝。拆 零藥品應(yīng)陳列在拆零藥品專柜，按貯存要求擺放整齊，瓶蓋要隨時(shí)旋緊，以防受潮 變質(zhì)。3 .拆零藥品專柜應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)。拆零藥品銷售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi) 生。8 .衛(wèi)生和人員健康管理制度1 .店堂內(nèi)地面、墻壁、頂棚無積塵，無污染物，無蜘蛛網(wǎng)，無碎屑剝落。店堂 內(nèi)的清潔應(yīng)按時(shí)打掃，并隨時(shí)保持貨柜、貨架、各類商品和各種用具的清潔和衛(wèi) 生。2 .藥房人員要注意養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣，注意個(gè)人衛(wèi)生，做到勤洗澡、勤理 發(fā)、勤修指甲、勤洗手，工作服應(yīng)勤洗勤換，保持整潔。9.服務(wù)質(zhì)量管理制度31 .工作人員樹立

6、為顧客服務(wù)、對(duì)顧客負(fù)責(zé)的思想，將“顧客至上、信譽(yù)第一” 作為經(jīng)營的宗旨。每天營業(yè)前整理好店堂衛(wèi)生，并備齊商品。店堂內(nèi)做到貨柜貨架 整潔整齊、標(biāo)志醒目、貨簽到位。2 .藥房員工上崗時(shí)著裝統(tǒng)一，整齊清潔，微笑迎客，舉止端莊。計(jì)價(jià)、收款應(yīng) 準(zhǔn)確，找補(bǔ)的零錢要禮貌地交給顧客，并叮囑顧客當(dāng)面點(diǎn)清。設(shè)有“顧客意見 簿”，認(rèn)真對(duì)待顧客投訴并及時(shí)處理。10.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度1 .當(dāng)有顧客反映在本店購用藥品后出現(xiàn)不良反應(yīng)的情況時(shí)，當(dāng)班接待的L作人 員應(yīng)認(rèn)真聆聽顧客的敘述，詳細(xì)詢問顧客相關(guān)情況，如屬藥品未標(biāo)明的不良反應(yīng)現(xiàn) 象，應(yīng)將收集的信息填寫不良反應(yīng)記錄表，報(bào)告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局。2 .遇到顧客反映的不良反應(yīng)事件時(shí)

7、，工作人員應(yīng)勸告顧客立即停藥，視情況對(duì) 顧客進(jìn)行合理的解釋，比較嚴(yán)重的不良反應(yīng)應(yīng)規(guī)勸顧客或患者立即到醫(yī)院處理。11.不合格藥品管理制度1 .對(duì)藥監(jiān)局通知的不合格藥品，本藥房在接到通知后，應(yīng)立即下柜，存放于不 合格藥品存放處，并按通知的要求退回醫(yī)藥公司，對(duì)醫(yī)藥公司配送的藥品，驗(yàn)收員 在驗(yàn)收過程中如發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應(yīng)予拒收，在銷售和養(yǎng)護(hù)檢查過程中如發(fā)現(xiàn)不 合格藥品，應(yīng)立即下柜，存放于不合格藥品存放處，并查找不合格原因，防止不合 格藥品擴(kuò)散化。2 .對(duì)于顧客退回的不合格品，由質(zhì)管員確認(rèn)后放入不合格藥品存放處。對(duì)有效 期在6個(gè)月以內(nèi)的近效期藥品應(yīng)及時(shí)銷售。臨效期時(shí)限4應(yīng)下架停售，并按不合格藥品處理。

8、12.質(zhì)量管理工作檢查考核制度1.針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)認(rèn)真提出可行和有效的改進(jìn)措施，改進(jìn)落實(shí)情況應(yīng)做好記 錄。13.門店負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)1.熟悉藥品管理法及有關(guān)法律法規(guī)，牢固樹立質(zhì)量意識(shí)和法制觀念，對(duì)本 藥房經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)任。全面負(fù)責(zé)本店的日常經(jīng)營和管理，創(chuàng)造必要的物質(zhì)、 技術(shù)條件，使之與經(jīng)營質(zhì)量要求和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，努力營造安全、舒適的購物環(huán) 境。努力提高員工的專業(yè)服務(wù)水平重視顧客對(duì)藥品或其它商品質(zhì)量的投訴，對(duì)顧客 的意見或建議給予及時(shí)答復(fù)。14.質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)質(zhì)量1.負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉和了解與藥品經(jīng)營有關(guān)的法律法規(guī)，對(duì)配送到本店的藥品從驗(yàn) 收、分類、陳列、養(yǎng)護(hù)檢查、銷售到售后服務(wù)全過程的質(zhì)量狀況進(jìn)

9、行監(jiān)督和管理， 對(duì)藥品質(zhì)量行使否決權(quán)。在店堂內(nèi)提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全，合理用藥。15.營業(yè)員崗位職責(zé)1 .本藥房營業(yè)員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營和管理方面的法律法規(guī)，嚴(yán)格遵守本藥房 制定的質(zhì)量管理制度，全心全意地為顧客提供滿意和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。嚴(yán)格按藥品分類 管理原則陳列藥品，擺放整潔，標(biāo)識(shí)清晰，準(zhǔn)確標(biāo)明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、價(jià)格等， 方便顧客選購。2 .銷售和調(diào)配藥品要正確介紹藥品的功能、用途、用量、禁忌、5注意事項(xiàng)等，不夸大和誤導(dǎo)顧客。認(rèn)真執(zhí)行處方藥銷售管理規(guī)定，按規(guī)定程序 和要求做好處方藥的配方，發(fā)藥工作。做好營業(yè)場(chǎng)所包括貨柜、貨架、設(shè)備、用具 等清潔衛(wèi)生工作。16.質(zhì)量驗(yàn)收職責(zé)1 .認(rèn)真執(zhí)行藥品驗(yàn)

10、收質(zhì)量管理制度，根據(jù)原始憑證和合同規(guī)定的質(zhì)量條款 對(duì)購進(jìn)及銷后退回藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。驗(yàn)收藥品時(shí)，檢查藥品的外觀性狀，同時(shí)對(duì) 藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書、標(biāo)識(shí)及有關(guān)證明文件進(jìn)行檢查。2 .對(duì)驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)上柜銷售;對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)及時(shí)存放不合格 藥品區(qū)，做好記錄。報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人和本藥房負(fù)責(zé)人進(jìn)行處理。17 .養(yǎng)護(hù)檢查職責(zé)1 .按規(guī)定定期開展保證藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查工作。檢查藥品的陳列環(huán)境和儲(chǔ)存條件是否符合規(guī)定，進(jìn)行溫濕度管理，根據(jù)氣候環(huán)境變化采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。2 .養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。18.質(zhì)量信息管理制度1.為確保質(zhì)量信息傳遞順暢，及時(shí)溝通各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管