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文檔簡介
1、衛(wèi)生用品生產企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督審核表生產企業(yè)名稱生產企業(yè)地址實際生產加工地址現(xiàn)場監(jiān)督審核日期年月日衛(wèi)生用品生產企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督審核表生產企業(yè)一般情況法 定 代 表 人 / 負 責 人: 衛(wèi) 生 管 理 負 責 人:檢驗負責人:通訊地址: 聯(lián) 系 電 話 :由E編 : 傳直:/、 職工總數(shù): 從業(yè)人員總數(shù):生產區(qū)面積:產品種考評審核表:考 評 項 目考 評內 容滿分及格分得分扣分標準備注廠 區(qū) 環(huán) 境與布局( 滿 分廠區(qū)周圍無 積水、無雜 草、無生活垃 圾、無蚊蠅等有害醫(yī)學昆 蟲孳生地。21發(fā)現(xiàn)露天生活垃圾或 者蚊蠅等有害醫(yī)學昆 蟲孳生地扣2分;有 雜草或有積水各扣0.5 分。廠區(qū)與可能 污染產品生 產的
2、有害場 所的距離應 不少于30米。2230米以內有可能污染 產品生產的有害場所 的扣2分。20分)廠區(qū)環(huán)境整 潔,非綠化的 地面、路面采 用混凝土、瀝青及其他硬 質材料鋪設。21廠區(qū)環(huán)境不整潔扣1分,非綠化的地面、 路面未采用硬質材料 鋪設各扣0.5分。廠區(qū)布局合理。33生產區(qū)和非生產區(qū)不 分,扣3分。廠區(qū)應具備 生產車間、輔 助用房、質檢 用房、物料及 成品倉儲用 房等,銜接應 合理。64生產車間、輔助用房、 質檢用房、物料及成 品倉儲用房缺項扣 3分,銜接不合理扣2 分。生產車間使 用面積應不 小于100平方 米,分裝企業(yè)生產車間使 用面積應不 小于60平方 米;生產車間凈高不低于2.5
3、米。33廠區(qū)內設置 的廁所為水 沖式,并保持 清潔。10.5動力、供暖、 空調機房、給 排水系統(tǒng)和 廢水、廢氣、 廢渣的處理 系統(tǒng)等設施 應當不影響 產品質量。11生產車間使用面積小 于100平方米或凈高 低于2.5米的扣3分;分裝企業(yè)生產車間使用面積小于60平方米 或凈高低于2.5米的 扣3分。廠區(qū)設置的廁所為非水沖式扣 1分,水沖式廁所不清潔扣0.5分。動力、供暖、空調機 房、給排水系統(tǒng)和廢 水、廢氣、廢渣的處 理系統(tǒng)等設施影響產 品質量扣1分。生產區(qū)衛(wèi)生要求(滿分20分)生產區(qū)內設 置的各功能 間(區(qū))應按生產工藝流 程進行合理 布局,工藝流程應按工序 先后順序合 理銜接。32生產區(qū)各功
4、 能間(區(qū))應 配置有效的 防塵、防蟲、 防鼠、通風等 設施。21生產區(qū)內設置各功能 間(區(qū))未按生產工 藝流程圖進行合理布 局扣2分;工藝流程 銜接不合理扣1分。防塵、防蟲、防鼠設 施缺一項扣0.5分;無通風設施扣2分。用于洗手的抗(抑)菌制生劑、衛(wèi)生濕產巾、濕巾生產區(qū)企業(yè)生產車衛(wèi)間應包括:配生料間(區(qū))、要制作加工間求(區(qū))、分(滿(灌)裝間(區(qū))、包裝44分間(區(qū))等功20能間(區(qū))。分)分裝企業(yè)生產車間至少包括:分(灌)裝間(區(qū))、包裝間(區(qū))等功能間(區(qū))。功能間(區(qū))缺一個扣1分。無更衣室、工作服、 流動水洗手、手消毒、 空氣消毒等設施各扣 2分;無衣柜、鞋架各 扣1分;使用的消毒
5、 產品不符合國家有關 規(guī)定扣2分。生產區(qū)內應設置更衣室, 更衣室內應 配備衣柜、鞋 架、工作服、流動水洗手、手消毒、空氣消毒等設施;使用的消毒 產品應符合 國家有關規(guī)物料的前處理、提取、 濃縮等生產操作工序 與成品生產在同一生 產車間(區(qū))且未采 取任何防止污染的有 效措施的扣1分。物料的前處 理、提取、濃 縮等生產操 作工序應與 成品生產在 不同生產車 間(區(qū)),或 者采取隔離 等其他防止 污染的有效 措施。生產區(qū)通道 應保證運輸 和衛(wèi)生安全 防護需要,不得存放與生 產無關物品。生產過程中 的廢棄物、不 合格品應分 別置于有明顯標志的專 用容器中,并 及時處理。21生產區(qū)地面、墻面、頂面和工
6、作臺面所21用材質應便于清潔。生產區(qū)存放無關物品 扣0.5分,通道堵塞 扣0.5分;無有明顯 標志的廢棄物、不合 格品專用存放容器各 扣0.5分,未及時處 理扣0.5分。地面、工作臺面的材 質不符合要求各扣2分,墻面、頂面材質 不符合要求各扣1分。生產車間應 有空氣消毒 設施,車間環(huán) 境應定期清 潔、消毒;使 用的消毒產 品應符合國 家有關規(guī)定。生產車間環(huán) 境衛(wèi)生學指 標應符合GB15979一 次性使用衛(wèi) 生用品衛(wèi)生 標準及其他 國家有關衛(wèi) 生標準、規(guī)范 的規(guī)定。生產車間無空氣消毒 設施的扣2分,空氣 消毒設施不全的扣1分;無車間環(huán)境定期 清潔、消毒的記錄扣1 分;使用的消毒產品 不符合國家有
7、關規(guī)定 扣1分。生產車間的環(huán)境衛(wèi)生 學指標不符合國家有 關衛(wèi)生標準、規(guī)范的 規(guī)定扣3分。設備要求(滿分20分)具備適合產 品生產特點 和工藝、滿足 生產需要、保 證產品質量 的生產設備。分裝的生產 企業(yè)可以根 據(jù)具體情況 進行適當調 整牛產設備。55不具備相應的生產設備扣5分。提供 生產 設備 清單具備滿足生 產過程檢驗 和產品出廠 檢驗要求的 檢驗設備。55不具備相應的檢驗設備各扣5分。提供 檢驗 設備 清單設備要求(滿分20分)生產設備的 選型、安裝應 符合生產和 衛(wèi)生要求,易 于清洗、消 毒,便于生產 操作、維修、 保養(yǎng)。21生產設備的選型、安 裝不符合生產和衛(wèi)生 要求扣2分,不易于 清
8、洗、消毒或不便于 生產操作、維修、保 養(yǎng)的扣1分。生產設備表 面應光潔、平 整、易清潔、 耐腐蝕,且在 生產過程中 不與產品發(fā) 生化學反應 或吸附作用。21生產設備表面不光 潔、不平整、不易清 潔或不耐腐蝕的各扣 1分;與產品發(fā)生化學 反應或吸附作用的各 扣1分。制水設備、輸送管道 和儲罐的材質不符合 要求的各扣0.5分; 管道有死角、盲管的扣0.5分。或無 需生 產用 水的 企業(yè) 允許 合理 缺項, 自然 得 分。生產用水的制水設備、輸送管道和儲 罐的材質應 無毒、耐腐 蝕;管道應避 免死角、盲 管。生產過程中 使用的管道、 儲罐和容器 應根據(jù)產品 不同的要求 定期清洗、消 毒;使用的消 毒產品
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