化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申報要求復(fù)習(xí)課程

1、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申報要求1. 化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證 ；2. 申請報告，包括企業(yè)名稱、生產(chǎn)品種、類別、設(shè)備、工藝及生 產(chǎn)能力，企業(yè)的場地、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施等條件說明、投資規(guī)模等 情況說明，企業(yè)負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人簡歷及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件；3. 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；新開辦企業(yè)提供法定代表人或者負(fù)責(zé)人資格 證明復(fù)印件 （董事會決議或任命文件） 、身份證復(fù)印件以及工商行政管 理部門出具的名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書；換證企業(yè)還應(yīng)提供化妝品生產(chǎn)企 業(yè)衛(wèi)生許可證、生產(chǎn)許可證復(fù)印件；4. 生產(chǎn)場所的使用證明復(fù)印件（房屋、土地產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié) 議）；5. 擬生產(chǎn)化妝品的類別及產(chǎn)品清單，包括批準(zhǔn)證明文件、質(zhì)量

2、標(biāo) 準(zhǔn)復(fù)印件及包裝標(biāo)簽說明書樣稿；6. 產(chǎn)品配方及原料來源（配方要列出全部成份的標(biāo)準(zhǔn)中文名稱或INCI 國際通用名稱及百分含量，并按含量遞減的順序排列） ；7. 申請生產(chǎn)類別主要品種的生產(chǎn)工藝簡述及流程圖；8. 企業(yè)總平面布局圖以及企業(yè)周圍環(huán)境圖 （包括廠區(qū)周圍 30 米范 圍內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生情況） 、生產(chǎn)場地平面圖 （包括生產(chǎn)車間、 原料與成品倉 庫、檢驗室、留樣室等）和生產(chǎn)設(shè)備配置圖；各生產(chǎn)車間平面布局圖 （包括人流、物流，潔凈區(qū)域劃分，凈化空氣流程等） ；9. 企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量控制體系相關(guān)材料（包括生產(chǎn)管理、產(chǎn)品衛(wèi)生安 全質(zhì)量管理、衛(wèi)生管理和人員管理制度等） ；10. 生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童

3、用護膚類化妝品的半成品儲 存間、灌裝間、 清潔容器儲存間應(yīng)達(dá)到 30 萬級潔凈要求； 其它護膚類 化妝品的半成品儲存間、 灌裝間、清潔容器儲存間應(yīng)達(dá)到 30 萬級潔凈 要求。凈化車間的潔凈度指標(biāo)應(yīng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定。提 供省食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的具有檢驗資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的潔凈 區(qū)域技術(shù)參數(shù)檢測報告； 報告提交的日期距報告出具日期不超過一年；11. 申請產(chǎn)品種類各 3 批次試生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄、 自檢報告和具 有檢驗資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告；報告提交的日期距報告出具 日期不超過一年；12. 具有檢驗資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢驗報告； 報告提交的日期距報告出具日期不超

4、過一年；13. 企業(yè)的管理結(jié)構(gòu)圖；企業(yè)人員培訓(xùn)情況；14. 企業(yè)專職技術(shù)人員情況介紹；15. 檢驗人員考核合格證、 從業(yè)人員健康檢查、 衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格 證明材料；16. 凡申請人提交申報資料時， 申報人不是法定代表人本人， 應(yīng)當(dāng) 提交法人授權(quán)委托書及法人、申報人身份證復(fù)印件；17 . 企業(yè)對申請材料的真實性負(fù)責(zé)；18. 申請人所在設(shè)區(qū)市級化妝品監(jiān)管部門對申報資料的初審意 見；（設(shè)計相關(guān)表格）19.有必要提供的其他資料?；瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請書產(chǎn)品類別：產(chǎn)品名稱：申請單位：（公章）聯(lián)系電話:聯(lián)系人:申請類別：發(fā)證同遷址口 增項口 其他口申請日期：甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局印制一、申請企業(yè)基

5、本情況企業(yè)名稱注冊地址生產(chǎn)地址郵政編碼電話傳真電子郵箱組織機構(gòu)代碼經(jīng)濟類型工商登記機構(gòu)/名 稱預(yù)先核準(zhǔn)通知 書核發(fā)機構(gòu)營業(yè)執(zhí)照注冊號/ 名稱預(yù)先核準(zhǔn)通 知書編號成立日期經(jīng)營期限固定資產(chǎn)（萬元）注冊資金（萬元）年總產(chǎn)值年銷售額年繳稅金額年利潤法定代表人企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人聯(lián)系人從業(yè)人員總數(shù)專業(yè)技術(shù)人員數(shù)職工人數(shù)應(yīng)體檢 人數(shù)其他需要 說明的情況二、申報產(chǎn)品基本情況項目總投資年設(shè)計生產(chǎn)能力涉及國家產(chǎn)業(yè)政策 的情況產(chǎn)品單元產(chǎn)品品種、規(guī)格型號產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)申請類別學(xué)習(xí)-好資料二、企業(yè)主要負(fù)責(zé)人和技術(shù)人員情況序 號姓名性別身份證號碼職務(wù)職稱學(xué)歷所學(xué)專業(yè)工作 年限工作崗位12345678910四、主要衛(wèi)生設(shè)施

6、、生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備明細(xì)序 號產(chǎn)品 單元名稱規(guī)格型號數(shù)量完好 狀態(tài)使用 場所生產(chǎn)廠及國別生產(chǎn) 日期購置 日期123456789101112131415五、主要原材料、外購件和外協(xié)件明細(xì)序 號產(chǎn)品 單元名稱規(guī)格型號年需量標(biāo)準(zhǔn)名稱和編號生產(chǎn)單位1234六、主要檢測儀器、設(shè)備明細(xì)序 號產(chǎn)品 單元名稱規(guī)格型號精度 等級數(shù)量完好 狀態(tài)使用 場所生產(chǎn)廠國別生產(chǎn) 日期購置 日期12345678910111213七、集團公司所屬單位明細(xì)序號所屬單位名稱與集團公司關(guān)系八、提交的文件資料目錄保密要求：（如有時可附頁）序號文件資料名稱頁數(shù)公示情況公示時間公示形式公示結(jié)果自年 月日至年 月日科室意見：市州局初簽名：年

7、月日審意見市州局意見：簽名：年月日（蓋章）政務(wù)受理部門意見經(jīng)辦人:年月 日檢杳結(jié)論：現(xiàn)場核查結(jié)果審查組成員簽字：年 月曰（技術(shù)審評部門蓋章）檢驗機構(gòu)：檢驗結(jié)果報告編號.檢驗結(jié)論：年月 日（檢驗機構(gòu)蓋章）審核意見經(jīng)辦人：年月日復(fù)核人：年月日處室負(fù)責(zé)人：年月日審批意見主管局長：年月 日局長：年月 日發(fā)證機關(guān)核準(zhǔn)許可項目：年月日（公章）許可證編號有效期限：至年 月日備注：產(chǎn)品類別產(chǎn)品名稱產(chǎn)品品種一般液態(tài)單兀護發(fā)清 潔類發(fā)用類洗發(fā)液、洗發(fā)膏、發(fā)露、 發(fā)油（不含推進劑）、 摩絲（不含推進劑）、 梳理劑、洗面奶、液體 面膜等護膚水 類護膚類護膚水、緊膚水、化妝 水、收斂水、卸妝水、 眼部清潔液、按摩液、

8、護唇液、生發(fā)液、護膚 精油、無紡布面膜等染燙發(fā) 類發(fā)用類染發(fā)劑、燙發(fā)劑等啫喱類發(fā)用類、護膚類、美容 修飾類均有喑喱水、喑喱膏、美目 膠等膏霜乳液單元護膚清 潔類護膚類膏、霜、蜜、香脂、奶 液、洗面奶、無紡布面 膜等發(fā)用類發(fā)用類發(fā)乳、焗油膏、染發(fā)膏、 護發(fā)素等粉單元散粉類發(fā)用類、護膚類、美容 修飾類均有香粉、爽身粉、痱子粉、 定妝粉、面膜（粉）、 浴鹽、洗發(fā)粉、染發(fā)粉 等塊狀粉 類美容修飾類胭脂、眼影、粉餅等氣霧劑及有機溶劑 單元氣霧劑 類主要是發(fā)用類摩絲、發(fā)膠、彩噴等有機溶 劑類香水類和美容修飾類香水、花露水、指甲油 等蠟基單兀美容修飾類及發(fā)用類唇膏、眉筆、唇線筆、發(fā)蠟、睫毛膏、唇彩、液體唇膏

9、等牙膏牙膏表1:化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請書填寫說明1 適用范圍化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請書 （以下簡稱申請書 ）適用于企業(yè)發(fā)證、 換證、遷址、增項等的生產(chǎn)許可證申請。集團公司與其所屬單位一起取證的，集團公司 與所屬單位分別填寫申請書 。增項包括增加產(chǎn)品單元、增加規(guī)格型號、產(chǎn)品升級、 增加集團公司所屬單位等。2 封面2.1 產(chǎn)品類別：填寫附件 1 目錄的產(chǎn)品名稱。2.2 產(chǎn)品名稱：填寫附件 1 中產(chǎn)品名稱。2.3 企業(yè)名稱：填寫企業(yè)營業(yè)執(zhí)照上的注冊名稱，并加蓋公章。2.4 聯(lián)系電話：填寫有效的企業(yè)聯(lián)系電話。2.5 聯(lián) 系 人：填寫企業(yè)負(fù)責(zé)辦理生產(chǎn)許可證工作的人員姓名。2.6申請類別：根據(jù)企

10、業(yè)申請的情況分別在發(fā)證、遷址、增項、其他后面的“”中打，集團公司增加所屬單位在“增項”前的“”打“/02.7 申請日期：填寫企業(yè)的實際申請時間，用大寫數(shù)字填寫，如： “二零零五年七月十五3 申請企業(yè)基本情況3.1 企業(yè)名稱、住所、經(jīng)濟類型等：填寫企業(yè)營業(yè)執(zhí)照上的注冊名稱、住所、經(jīng)濟類型等03.2 生產(chǎn)地址：填寫申請企業(yè)的實際生產(chǎn)場地的詳細(xì)地址， 要注明?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）、 市（地） 、區(qū)（縣）、路（ 街道、社區(qū)、鄉(xiāng)、鎮(zhèn) ） 、號（村）等03.3 年總產(chǎn)值、年銷售額、年繳稅金額、年利潤：填寫企業(yè)上一年度實際完成情況，新 投產(chǎn)、實際生產(chǎn)期未滿一年的企業(yè)，該四項指標(biāo)可不填寫04 申報產(chǎn)品基本情況4.1 涉及國家產(chǎn)業(yè)政策的情況：對照國家產(chǎn)業(yè)政策的要求，按企業(yè)實際情況填寫4.2 產(chǎn)品單元、產(chǎn)品品種、規(guī)格型號：按照表 1 的要求填寫。4.3 一次申報產(chǎn)品數(shù)量多的申請企業(yè)可附頁，附頁注明“申報產(chǎn)品基本情況附頁” 。5 集團公司所屬單位明細(xì)5.1 本表適用于集團公司取證的情況。集團公司和其所屬單位一起申請生產(chǎn)許可證的， 由集團公司填寫與其一起申請的所屬單位的情況。非集團公司企業(yè)此表可不填。5.2 與集團公司關(guān)系：填寫子公司、分公司、生產(chǎn)基地及其他情況。一頁不夠，可以 增加頁數(shù)，附頁注明“集團公司所屬單位明細(xì)附頁” 。6 許可證受理申請意見由省局許可受理部門填寫“同意受理”或“不同意受理”