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1、準(zhǔn)備和形成審核結(jié)論1.準(zhǔn)備審核結(jié)論在召開(kāi)末次會(huì)議之前,審核組內(nèi)部應(yīng)就審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行充分地溝通。在溝通過(guò)程中,審核組應(yīng)圍繞著審核目的,對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審核中所確定的審核發(fā)現(xiàn)及其他適當(dāng)信息進(jìn)行評(píng)審,并在此基礎(chǔ)上對(duì)質(zhì)量管理體系的符合性和有效性進(jìn)行總體評(píng)價(jià),準(zhǔn)備并形成審核結(jié)論。具體說(shuō),在末次會(huì)議前,審核組應(yīng)當(dāng)討論以下內(nèi)容:針對(duì)審核目的,評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)以及在審核過(guò)程中所收集的其他適當(dāng)信息??紤]審核過(guò)程中固有的不確定因素,對(duì)審核結(jié)論達(dá)成一致。如果審核目的有規(guī)定,準(zhǔn)備建議性的意見(jiàn)。如果審核計(jì)劃有規(guī)定,討論審核后續(xù)活動(dòng)。(1)匯總分析不符合審核準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn)對(duì)于確定為不符合項(xiàng)的審核發(fā)現(xiàn),通常情況下,審核組對(duì)審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行匯總
2、、分析、統(tǒng)計(jì),包括不符合項(xiàng)的數(shù)量和不符合項(xiàng)性質(zhì)情況的統(tǒng)計(jì),并繪制成不符合項(xiàng)分布表(見(jiàn)表4-3)。從不符合項(xiàng)分布表上可直觀反映出不符合項(xiàng)在各過(guò)程和各部門的分布情況。表4-3 質(zhì)量管理體系不符合項(xiàng)分布表過(guò)程辦公室采購(gòu)部生產(chǎn)部檢驗(yàn)科品控部銷售部合計(jì)4.2.31111;24.2.41126.2.2117.2.2117.2.3117.3227.41;11;17.5.1227.5.3117.5.5118.2.1118.2.42138.3111;18.4118.5.211合計(jì)1;15;1;16;15222;20;2共25項(xiàng)不符合,其中:體系性不符合2項(xiàng),實(shí)施性不符合20項(xiàng),效果性不符合2項(xiàng)備注:體系性不符合
3、 :實(shí)施性不符合 :效果性不符合審核組應(yīng)根據(jù)不符合項(xiàng)的分布情況、數(shù)量、類型以及實(shí)際情況分析其對(duì)質(zhì)量管理體系整體符合性和有效性的影響,分析質(zhì)量管理體系的哪些過(guò)程和部門的運(yùn)行是有效的,哪些過(guò)程和部門是重點(diǎn)改進(jìn)的對(duì)象。從表4-3中可知,共發(fā)現(xiàn)24項(xiàng)不符合,其中2項(xiàng)是體系性不合格,20項(xiàng)是實(shí)施性不合格,2項(xiàng)是效果性不合格。從不合格分布的部門來(lái)看,采購(gòu)部和生產(chǎn)部的不合格最多,共7項(xiàng)不合格,其次是檢驗(yàn)科5項(xiàng)。從不符合項(xiàng)分布的過(guò)程來(lái)看,“產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量”和“文件控制”過(guò)程最多,分別有3項(xiàng)不符合,其次是“記錄控制”、“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”、“采購(gòu)”、“生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”、“不合格品控制”等過(guò)程,分別有2項(xiàng)不符合
4、。從這些不合格項(xiàng)及其分布對(duì)管理體系符合性和有效性的影響情況分析來(lái)看:出現(xiàn)2項(xiàng)體系性不符合,表明組織的管理體系文件總體上基本符合審核準(zhǔn)則,但尚存在不符合標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)的想象;出現(xiàn)20項(xiàng)實(shí)施性不符合,表明員工違規(guī)操作的情況較為嚴(yán)重,說(shuō)明員工按章執(zhí)行的質(zhì)量意識(shí)和能力還有待進(jìn)一步提高,需要提高培訓(xùn)和監(jiān)督管理的力度;出現(xiàn)2項(xiàng)效果性不符合,表明在不合格品控制和糾正措施方面的控制和管理力度還有待加強(qiáng)?!爱a(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量”、“文件控制”、“記錄控制”、“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”等過(guò)程以及采購(gòu)部、生產(chǎn)部的實(shí)施狀況及工作效果會(huì)直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的符合性和顧客滿意程度,是關(guān)系到管理體系有效運(yùn)行的重要過(guò)程和部門,這些過(guò)程和部門出現(xiàn)
5、較多的不合格項(xiàng)對(duì)整個(gè)管理體系的有效運(yùn)行影響較大。通過(guò)以上分析,對(duì)一個(gè)組織的質(zhì)量管理體系的薄弱環(huán)節(jié)就有了較為充分和全面的認(rèn)識(shí)。其他管理體系可以參考上述模式進(jìn)行分析,對(duì)于分析結(jié)果可以用于改進(jìn)和審核策劃。(2)動(dòng)態(tài)比較分析將這次內(nèi)部審核的結(jié)果與上次審核結(jié)果進(jìn)行動(dòng)態(tài)比較,可以判斷組織管理體系改進(jìn)或進(jìn)步的情況,以及是否達(dá)到了語(yǔ)氣的管理目標(biāo)。這種比較的方法很多,可以對(duì)比兩次審核的審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)果,如將此次內(nèi)部審核時(shí)提出的不符合項(xiàng)的數(shù)量、類型和分布情況與上次內(nèi)部審核的情況進(jìn)行比較,看上次沒(méi)有發(fā)現(xiàn)不符合的過(guò)程和活動(dòng)是否得到有效保持,上次出此案的不符合在此次內(nèi)部審核中是否重新出現(xiàn),哪些過(guò)程和部門較上次內(nèi)部審核有所
6、提高和改進(jìn),哪些過(guò)程和部門出現(xiàn)了更多的問(wèn)題。(3)匯總分析符合審核準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn),總結(jié)管理體系的優(yōu)勢(shì)和優(yōu)點(diǎn)內(nèi)部審核中獲得的多數(shù)審核發(fā)現(xiàn)都是符合審核準(zhǔn)則的,這些都體現(xiàn)了組織管理體系符合和有效的方面。審核組在進(jìn)行管理體系評(píng)價(jià)時(shí),應(yīng)匯總分析符合審核準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn),并結(jié)合動(dòng)態(tài)分析的結(jié)果,總結(jié)管理體系的優(yōu)勢(shì)和優(yōu)點(diǎn),對(duì)符合且有效的管理體系過(guò)程、部門和活動(dòng)應(yīng)予以肯定。通過(guò)總結(jié)組織管理體系的優(yōu)勢(shì)和優(yōu)點(diǎn),來(lái)體現(xiàn)組織實(shí)施、保持、改進(jìn)管理體系所取得的成果,同時(shí)也起到推廣好的經(jīng)驗(yàn)和措施的作用。2.形成審核結(jié)論(1)管理體系符合性和有效性評(píng)價(jià)審核組在匯總分析所有審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)上,應(yīng)對(duì)管理體系的符合性和有效性做出總體評(píng)價(jià)
7、。通??梢詮囊韵氯齻€(gè)方面做出評(píng)價(jià):管理體系文件與審核準(zhǔn)則的符合程度審核組應(yīng)綜合考慮審核中的所有審核發(fā)現(xiàn)和動(dòng)態(tài)比較的結(jié)果,評(píng)價(jià)管理體系文件與審核準(zhǔn)則的符合程度,評(píng)價(jià)文件的內(nèi)容是否能夠結(jié)合組織及其產(chǎn)品和過(guò)程的特點(diǎn)并具有指導(dǎo)性和可操作性。管理體系的實(shí)施狀況及其有效程度管理體系運(yùn)行有效程度的評(píng)價(jià)主要包括以下幾個(gè)方面:a)管理者和員工的質(zhì)量意識(shí)。重點(diǎn)評(píng)價(jià)高層管理者和員工是否認(rèn)識(shí)到實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的重要性,是否具有以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)作用和全員參與的意識(shí),并積極參與質(zhì)量管理體系的策劃、實(shí)施、保持和改進(jìn)活動(dòng)等。b)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和實(shí)現(xiàn)情況。主要評(píng)價(jià)制定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否適宜組
8、織的現(xiàn)狀和發(fā)展前景,是否能體現(xiàn)組織的管理、產(chǎn)品的特點(diǎn)和顧客的期望;質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度,質(zhì)量管理體系的實(shí)施和改進(jìn)是否具備實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的能力等。c)主要過(guò)程和關(guān)鍵活動(dòng)達(dá)到預(yù)期結(jié)果的情況。評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系中的主要過(guò)程和關(guān)鍵活動(dòng)的策劃、實(shí)施、監(jiān)測(cè)、改進(jìn)情況,綜合評(píng)價(jià)這些過(guò)程和活動(dòng)是否得到有效控制,是否能起到促進(jìn)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和提高產(chǎn)品質(zhì)量、增強(qiáng)顧客滿意的作用,是否能為實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)起到促進(jìn)作用等。d)資源狀況及其滿足要求的能力。主要評(píng)價(jià)現(xiàn)有的資源狀況是否適宜和充分,是否能對(duì)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和產(chǎn)品質(zhì)量符合性方面起到基礎(chǔ)的支持性作用。e)產(chǎn)品質(zhì)量符合要求的程度和穩(wěn)定性,內(nèi)、外部失效
9、的情況。主要評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量是否持續(xù)保持穩(wěn)定和提高的趨勢(shì),產(chǎn)品的合格率高低和質(zhì)量指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)及符合有關(guān)法律、法規(guī)的情況。評(píng)價(jià)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中造成的內(nèi)部失效的情況(如不符合品率高低及其分布等)。評(píng)價(jià)外部失效的情況(如顧客投訴、索賠以及產(chǎn)品的退、換、修等)。評(píng)價(jià)國(guó)家、行業(yè)或地方對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查結(jié)果及組織信譽(yù)情況等。f)顧客滿意程度。主要依據(jù)顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的反饋信息,評(píng)價(jià)顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的滿意程度及其變化趨勢(shì),這體現(xiàn)在組織的履約能力、顧客投訴與索賠、由產(chǎn)品質(zhì)量所獲得的榮譽(yù)、產(chǎn)品的市場(chǎng)占有份額等方面。質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)機(jī)制通過(guò)內(nèi)部審核、管理評(píng)審、糾正與預(yù)防措施以及運(yùn)用數(shù)據(jù)分析決策改進(jìn)等活動(dòng)的實(shí)施情況及效果,評(píng)價(jià)組織建立的自我發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和改進(jìn)機(jī)制是否發(fā)揮作用,是否能促進(jìn)質(zhì)量管理體系自我完善和持續(xù)改進(jìn)。(2)審核結(jié)論審核結(jié)論是審核組在對(duì)質(zhì)量管理體系的符合
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