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文檔簡介

1、目錄目錄標識說明1要點(使用前閱讀)22設計用途2內鏡檢治療的適用性3使用說明書3用戶資格3配套設備4初次使用前的、滅菌/使用后的滅菌與存放 4備用設備4維護保養(yǎng)4不當?shù)木S修與改裝5符號說明5注意事項9操作不當?shù)睦拥?章第2章確認箱內物品10部件名稱、功能與規(guī)格122.112部件名稱2.214內鏡功能2.315規(guī)格2.4 連接防水蓋連接鏈(MAJ-1193)19第3章2122準備與檢查3.1準備設備3.223檢查內鏡3.325準備并檢查附件3.428給內鏡裝配附件3.531檢查并連接周邊設備3.633檢查內鏡系統(tǒng)i目錄第4章操作364.1384.242使用內鏡診療附件4.351抽出內鏡4.4

2、52搬運內鏡第5章53故障排除5.1故障排除指南545.2 抽出異常的內鏡575.3 內鏡的返修59附錄6060系統(tǒng)圖EMC 信息67ii符號說明標識說明對在本包裝、本手冊封底和/或本中出現(xiàn)的標識說明如下:參見使用說明書注意內鏡BF 型設備批號使用有效期滅菌批號照射滅菌生產廠商歐盟代表序列號不適用于 CV-1001要點(使用前閱讀)要點(使用前閱讀)設計用途圖像處理裝置(CV-150)、光源、本與設備、監(jiān)視器、內鏡診療附件(如活檢鉗)、電子內鏡電纜(MAJ-1558)以及其它周邊設備配套使用,用于治療。和支內進行內鏡檢本不得用于。內鏡檢治療的適用性關于內鏡檢治療的適用范圍,如果醫(yī)療行政機構或其

3、它法定機構(如內鏡或肺病學會)制定的法定標準,請遵循這些標準。在進行內鏡檢治療前,應全面考慮進行的內鏡檢治療的性質、目的、療效和可能存在的風險(性質、程度和概率),只有確認內鏡檢遠大于危害時才能采用。治療的功效應向患者全面地解釋內鏡檢治療的功率和潛在危害,以及可以替代內鏡檢治療的其它檢查、治療方法,在征得患者的同意后再進行內鏡檢治療。即使在內鏡檢應立即停止內鏡檢治療開始后,也應該確認其功效和潛在治療,并采取適當?shù)拇胧?。如果發(fā)現(xiàn)危害遠大于功效時,癥:1.活動性大的風險。若必須要行支鏡檢查時,應在建立人工氣道后進行,以降低窒息發(fā)生2.嚴重的高血壓及心律失常。3.新近發(fā)生的心肌梗死或有不穩(wěn)定心絞痛發(fā)

4、作史。4.嚴重心 、肺功能。5.不能糾正的傾向,如凝血功能嚴重、尿毒癥及嚴重的肺動脈高壓等。6.嚴重的上腔靜脈阻塞綜合征,因支鏡檢查易導致喉頭水腫和嚴重的。7.疑有主動脈瘤。8.多發(fā)性肺大皰。9.全身情況極度衰竭。以上癥源自:,第二附屬長海醫(yī)院呼吸內科,中華結核和呼吸雜志 2008 年1 月第 31 卷第 1 期 Chin J Tuberc Respir Dis, January 2008,Vol.31,No.12要點(使用前閱讀)使用說明書本使用說明書中包括安全、有效地使用本的基本信息。使用前,務必仔細閱讀本使用說明書以及所有配套設備的使用說明書,并按規(guī)定進行操作。本的使用說明書包括本操作手

5、冊和與本型號相符的、滅菌手冊,出廠時附帶在包裝內。請將所有相關的使用說明書存放在安全、便于取閱的地方。對本使用說明書的內容系。任何疑問或意見,請與聯(lián)用戶資格關于內鏡檢治療的用戶資格,如果醫(yī)療行政機構或其它法定機構(如內鏡或肺病學會)制定出了法定標準,請遵循此標準。如果沒有法定標準,本必須由醫(yī)院管理者或本部門(內科等)認可的醫(yī)師操作。其應當指定醫(yī)師,該醫(yī)師在遵循由內鏡學會等機構制定的法定標準的同時,考慮各種內鏡檢操作。治療的,并能夠進行內鏡檢治療配套設備請參閱附錄中的“系統(tǒng)圖”,確認本導致患者受傷和/或設備損壞。本與所有使用的配套設備相配套。使用不配套的設備會符合醫(yī)用電氣設備的 EMC 標準;第

6、二版(IEC60601-1-2:2001)。但是如果與符合醫(yī)用電氣設備的 EMC 標準;第一版(IEC 60601-1-2:1993)的設備配套使用時,整個系統(tǒng)符合第一版。3要點(使用前閱讀)初次使用前的存放、滅菌/使用后的、滅菌與本在發(fā)貨前過、或滅菌處理。初次使用前,應按照與本型號相符的、滅菌處理。、消手冊的內容進行使用后,應按照與本型號相符的、滅菌手冊的內容進行、滅菌并存放。如果、滅菌不徹底或存放不當,會造成,并導致設備損壞或降低其性能。備用設備確認準備備用內鏡,以免由于設備發(fā)生故障或功能異常而中斷檢查。維護保養(yǎng)內鏡和配套設備的故障隨累計操作次數(shù)和累計使用時間的增加而增加。除了每次使用前的

7、檢查,負責醫(yī)療器械保養(yǎng)的還應該定期對本使用說明書中提到的部件進行檢查。如果懷疑內鏡有異常,使用,而應按照第 54 頁 5.1 節(jié)“故障排除指南”的說明進行檢查。如果檢查后仍懷疑有異常,使用前請與。不當?shù)木S修與改裝本不包含任何用戶可自行維修的部件。拆卸、改裝或試圖維修,否則,會導致患者或操作者受傷和/或設備損壞。經過非技術拆卸、維修、改裝過的設備將不屬于的保修范圍,不再享有任何方式的保障。4要點(使用前閱讀)符號說明在本使用說明書中使用下列符號:表示有潛在的危害。如不避免,會導致或者嚴重。表示有潛在的危害。如不避免,可能造成輕度或中度。也用于提醒不安全的操作或潛在的設備損壞。表示附加的幫助信息。

8、注意事項使用本前,請嚴格遵守下列注意事項。以后各章還會對此進行補充。使用后,應按照內鏡隨附的、滅菌手冊的內容進行、 、滅菌并存放。如果、滅菌不徹底或存放不當,會造成患者交叉和/或傳染。 進行內鏡檢治療前,將患者身上的所有金屬物體(手表、眼鏡、項鏈等)取下。進行高頻電燒時,如果患者佩帶有金屬物體可能導致金屬物體周邊的組織灼傷。強力撞擊、彎折、碰撞、拉拽、扭纏或脫落內鏡的先端部、部、彎曲部、操作部、通用電纜或光導接頭。否則會使內鏡損壞而導 致患者受傷(比如灼傷)、者體內。和/或穿孔。還會導致內鏡部件脫落到患5警告參考注意警告要點(使用前閱讀)切勿強行或突然進行彎曲操作。切勿強行拉拽、扭纏或旋轉有角

9、度的 彎曲部。否則,會導致患者受傷、和/或穿孔。還會導致檢查過程中無法伸直彎曲部和/或無法從患者體內抽出器械。在用時應特別注意。分叉部位使彎曲部鎖定時,切勿或抽出內鏡。抽出內鏡時,應盡量使彎曲部 順應體腔的形狀。否則會導致患者受傷、和/或穿孔。還會導致檢查過程中無法伸直彎曲部和/或無法從患者體內抽出器械。未獲得清晰的內鏡圖像時,切勿使用內鏡診療附件、操作彎曲部、吸 引、或抽出內鏡的部。否則,會導致患者受傷。圖像凍結時,切勿使用內鏡診療附件、操作彎曲部、吸引、或抽 出內鏡的部。否則,會導致患者受傷。切勿突然或強行或抽出或穿孔。部。否則,會導致患者受傷、和/ 難以內鏡時,強行,而應停止內鏡檢治療。

10、強行插 入會導致患者受傷、和/或穿孔。監(jiān)視器上沒有顯示內鏡圖像時,CCD 可能己損壞。立即關閉圖像處理 裝置 CV-150。這種情/或患者灼傷。繼續(xù)使用會導致先端部變熱,造成操作者和光導接頭剛從圖像處理裝置 CV-150 上取下時光導溫度極高,摸,以免造成操作者或患者的灼傷。 觸6要點(使用前閱讀)1、滅菌制劑* ,具有腐蝕性,可能會影響內鏡先一般來說, 端部。其可能在內部鏡頭上出現(xiàn)水霧,從而導致圖像模糊。在這種情繼續(xù)使用內鏡會導致內鏡部件(比如鏡頭)脫落。將內鏡患者體內前,通過檢查圖像和使用軟布擦拭內鏡先端部上的鏡頭外表面,確保沒有霧化。如果出現(xiàn)霧化,請立即停止使用內鏡。*1與,確定通過內鏡

11、兼容性測試的具體品牌名稱。在檢查中,拉拽通用電纜。否則,光導接頭會從圖像處理裝置 CV-150 的輸出插口上脫落,導致內鏡圖像消失。使部或通用電纜的盤曲直徑小于 12cm,否則,會導致設備損 壞。試圖用力彎曲內鏡部。否則,會導致部損壞。 觸摸電氣接頭內的電氣接點。否則,會導致 CCD 損壞。 碰撞故障。部先端,特別是先端部的物鏡表面,否則,會造成取景 用力擰、折彎曲部,否則,會導致設備損壞。 用力擠壓彎曲部,否則,會導致彎曲部表面橡膠老化變形或破裂,而導致漏水。 從內鏡的電氣接頭上連接或取下電子內鏡電纜前,應確認圖像處理裝置 CV-150 己關閉。只有在電子內鏡電纜連接在圖像處理裝置 CV-1

12、50 和內鏡電氣接頭上時,才能開關圖像處理裝置。否則,會導致設備損壞,包括 CCD 的損壞。 7注意要點(使用前閱讀)內鏡按鈕不能從操作部上取下。用力按下、拉出或旋擰會使 按鈕損壞,而導致漏水。碰撞或彎曲光導接頭上的電氣接點。否則,會導致圖像處理裝置CV-150 接觸不良。 確保本內鏡沒有在其它設備附近或與其它設備排放(除了本統(tǒng)的組件),以避免電磁干擾?;蛳?本在標有以下符號的設備或諸如的其它手提和移動 RF(射頻) 通訊設備附近可能會發(fā)生電磁干擾。如果出現(xiàn)電磁干擾,有必要采取緩解措施,比如再定向或再本,或使用場所。棄置本設備或其任何。,應遵循所有適用的及地方的法律和 本內鏡含有記憶CV-15

13、0 中。,可內鏡信息并將這些信息傳輸?shù)綀D像處理裝置8參考要點(使用前閱讀)操作不當?shù)睦淤Y深的有責任詳細講授臨床內鏡檢查的技術。必須通過醫(yī)師正確的操作與可靠的醫(yī)療設備,才能夠確保內鏡檢治療過程中患者的安全。以下是一些操作不當?shù)膶嵗?。長時間吸引操作中,如果吸引血和/或黏膜損傷。過高或先端部與黏膜表面接觸時間過長,會導致出 本內鏡不能用于翻轉觀察。在狹窄的管腔內進行翻轉觀察,會導致檢查過程中無法伸直彎曲部和/或無法從患者體內抽出內鏡。當內鏡在狹窄的管腔內打角度時,如果患 者由于咳嗽或其它而身體顫動,內鏡的彎曲部可能會被推入管腔造成翻轉。資深患者的咳嗽反應和其它可能出現(xiàn)的意外顫動。的有責任預防和在內

14、鏡視野不良的情灼傷和/或穿孔。,、抽出和使用內鏡診療附件,會導致患者受傷、 在內鏡視野不良的情和/或穿孔。,或抽出內鏡、吸引或操作彎曲部會使患者受傷、 9第 1 章 確認箱內物品第 1 章 確認箱內物品對照下圖確認箱內物品。檢查每件物品是否有損壞。如果發(fā)現(xiàn)設備損壞、部件或您有任何疑問,使用本,立即與。本在發(fā)貨前過或滅菌處理。初次使用前,應按照與本型號相符的“處理。、滅菌手冊”的內容進行、滅菌10第 1 章 確認箱內物品11第 2 章 部件名稱、功能與規(guī)格第 2 章部件名稱、功能與規(guī)格2.1部件名稱12第 2 章 部件名稱、功能與規(guī)格13第 2 章 部件名稱、功能與規(guī)格2.2內鏡功能1.光導接頭

15、將內鏡接至圖像處理裝置 CV-150 的輸出插口,并將光線由圖像處理裝置 CV-150 傳送到內鏡。電氣接頭通過電子內鏡電纜連接內鏡和圖像處理裝置 CV-150。本內鏡含有記憶2.,可內鏡信息并將這些信息傳輸?shù)綀D像處理裝置 CV-150 中。有關CV-150 的使用說明書。參閱圖像處理裝置3.上/下角度旋鈕向“U”方向旋轉時,彎曲部向上彎曲。向“D”方向旋轉時,彎曲部向下彎曲。4.吸引按鈕(MAJ-207)按下此按鈕可進行吸于除去阻礙視野的所有液體和碎屑。吸引按鈕(MAJ-207)使用最好不要超過 6 次。5.鉗子管道開口閥(MD-495)可以通過開口閥的縫附件。注射器可用于液體注射。鉗子管道

16、開口閥(MD-495)使用最好不要超過 6 次。鉗子管道開口鉗子管道開口的功能如下:6.內鏡診療附件的管道開口吸引管道開口注入液體的管道開口(從注射器通過鉗子管道開口閥注入)7.色碼用于快速確定內鏡診療附件的兼容性。本內鏡能與具有相同色碼的內鏡診療附件配套使用。:BF TYPE P150 綠F TYPE 1T150 14警告警告第 2 章 部件名稱、功能與規(guī)格8.彎曲部通過操作上/下角度旋鈕,調整內鏡先端部的位置。9.按鈕按鈕 1-4 的功能可以通過圖像處理裝置 CV-150 來選擇。有關功能的選擇,請參閱圖像處理裝置 CV-150 的使用說明書。2.3規(guī)格環(huán)境10-40 oC(50-104

17、oF)操作環(huán)境環(huán)境溫度相對濕度30-85%氣壓700-1060Pa2(0.7-1.1kgf/cm )(10.2-15.4psia)-47-70 oC(-52.6-158 oF)和儲存環(huán)境環(huán)境溫度相對濕度10-95%氣壓700-1060Pa2(0.7-1.1kgf/cm )(10.2-15.4psia)15第 2 章 部件名稱、功能與規(guī)格規(guī)格型號BF TYPE P150光學系統(tǒng)視野角120°視野方向直視景深3-100mm部先端部外徑Ø 5.3mm先端部放大圖 s1.2.3.物鏡導光束鉗子管道出口軟性部外徑Ø 5.4mm最大部外徑 Ø 6.29mm有效長度6

18、00mm鉗子管道最小器械內徑 Ø 1.95mm最小可視距離距離先端部 3mm內鏡圖像上附件的可見度彎曲部角度范圍上 180°,下 130°全長870mm16第 2 章 部件名稱、功能與規(guī)格型號BF TYPE 1T150光學系統(tǒng)視野角120°視野方向直視景深3-100mm部先端部外徑Ø 6.0mm先端部放大圖1.2.3.物鏡導光束鉗子管道出口軟性部外徑Ø 6.0mm最大部外徑 Ø 7.1mm有效長度600mm鉗子管道最小器械內徑 Ø 2.7mm最小可視距離距離先端部 3mm內鏡圖像上附件的可見度彎曲部角度范圍上 18

19、0°,下 130°全長870mm17第 2 章 部件名稱、功能與規(guī)格醫(yī)用設備指示本符合關于醫(yī)用設備 93/42EEC指示中的要求。等級:a 級EMC適用標準:IEC 60601-1-2:2001本符合左欄所列標準。輻射 CISPR 11:1 組,B 級本符合醫(yī)用電氣設備第二版(IEC 60601-1-2:2001)。但是如果與符合醫(yī)用電氣設備第一版(IEC 60601-1-2:1993)的設備配套使用時,則整個系統(tǒng)符合第一版。生產年份制造年份的最后一位數(shù)位于序列號的第二個數(shù)字防電擊保護級別BF 型設備按對進液的防護程度分類IPX7(在電氣接頭安裝防水蓋后)18第 2 章 部

20、件名稱、功能與規(guī)格2.4連接防水蓋連接鏈(MAJ-1193)用手拎起帶有防水蓋的光導接頭。否則可能因防水蓋連接鏈松脫或損壞而使光導接頭跌落。為了確保連接防水蓋,建議用防水蓋連接鏈將防水蓋連接在光導接頭上。1.將連接帶纏在光導接頭上,將突起按入小孔固定(如圖 2.1 和 2.2)。19參考注意第 2 章 部件名稱、功能與規(guī)格2.將連接片上的槽口與防水蓋通氣接口上的突起對齊(如圖 2.3)。3.將連接片安裝在通氣接口上(如圖 2.3)。4.確認連接片完全到通氣接口的底部,并可以順暢旋轉。本手冊背后的說明均假定防水蓋連接鏈已從內鏡上取下。20參考第 3 章 準備與檢查第 3 章 準備與檢查每次使用前

21、,必須按照下列規(guī)定準備并檢查本內鏡。并應按照各自使用說明書的規(guī)定對與本內鏡配套使用的設備進行檢查。如果檢查后設備有任何異?,F(xiàn)象,請參閱第 5 章“故障排除”的內容排除故障。如果設備有功能異常,使用本內鏡。按照第 59 頁 5.3 節(jié)“內鏡的返修”的內容送回維修。使用功能異常的內鏡會危及患者或操作者的安全,并導致設備損壞加重。 本在發(fā)貨前過、或滅菌處理。初次使用前,應按照 內鏡隨附與本型號相符的“、滅菌。、滅菌手冊”的內容進行、21警告第 3 章 準備與檢查3.1準備設備每次使用前,請準備圖 3.1 中的設備(參閱附錄中的“系統(tǒng)圖”,確認兼容性)和個人防護用具,如護目鏡、面罩、防水服和防化手套。

22、關于各種設備的使用參閱各自的使用說明書。22第 3 章 準備與檢查3.2檢查內鏡按照隨附的下防水蓋。、滅菌手冊的內容對內鏡進行和或滅菌。然后從光導接頭上取檢查內鏡1.檢查操作部和光導接頭是否有過度劃痕、變形、部件松動或其它異?,F(xiàn)象。2.檢查保護套及部靠近保護套處是否存在彎曲、扭纏或其它異常現(xiàn)象。3.檢查包括彎曲部和先端部的整個部外表面是否有凹陷、隆起、膨脹、剝皮、劃痕、孔洞、松弛、變形、彎折、異物附著、部件脫落、異物突出或其它異?,F(xiàn)象。4.用一只手輕握部,用指尖向兩個方向輕捋部的整個表面。檢查沒有突出異物或其它異常現(xiàn)象。并確認部的硬度沒有異常(如圖 3.2)。5.檢查彎曲部表面橡膠是否有松弛、

23、膨脹、切口、孔洞或其它異?,F(xiàn)象。6.輕握彎曲部中部和距離先端部 20cm 處,輕輕推拉,確認彎曲部與松脫。部之間的連接沒有7.檢查內鏡部先端的物鏡是否有劃痕、裂縫、污跡或物鏡附近有無縫隙或其它異?,F(xiàn)象。23第 3 章 準備與檢查8. 用蘸有 70%乙醇或異丙醇的潔凈無絨布擦拭光導接頭的光導邊緣。檢查彎曲功能彎曲部處于伸直狀態(tài)時,進行下列檢查。如果角度旋鈕的活動不順暢,或彎曲部的彎曲操作不順暢,則彎曲功能可能存在問題。在這種情伸直彎曲部。,使用內鏡,因為可能在檢查過程中不能1.緩慢旋轉上/下角度旋鈕至各方向到頭。確認彎曲部的彎曲操作順暢并正'常,能夠達到最大幅度,并將彎曲部恢復至各自位置

24、。2.緩慢旋轉上/下角度狀態(tài)(如圖 3.3)。旋鈕至各自的自然位置。確認彎曲部能夠順暢恢復到近乎伸直的24警告第 3 章 準備與檢查3.3準備并檢查附件按照內鏡隨附的(MD-495)進行、滅菌手冊的內容,對吸引按鈕(MAJ-207)和鉗子管道開口閥和或滅菌處理。檢查吸引按鈕(MAJ-207)使用吸引按鈕(MAJ-207)超過 6 次。本吸引按鈕(MAJ-207)可與BF-30/40/60/160/180/200/240/260 和 150 系列內鏡配套使用。1.檢查吸引按鈕沒有變形或破裂(如圖 3.4)。2.確認不需要太用力就能按下按鈕。25參考警告第 3 章 準備與檢查檢查鉗子管道開口閥(M

25、D-495)鉗子管道開口閥(MD-495)是易耗品,每次使用前,應對其進行檢查。如果發(fā)現(xiàn)異常和/或嚴重破損,應更換新的鉗子管道開口閥。受損或變形的鉗子管道開口閥(MD-495)會降低內鏡吸引系統(tǒng)的效果 ,導致患者碎屑從內鏡中泄漏或濺出。鉗子管道開口閥(MD-495)可與 BF-30/40/60/160/180/200/240/260 和 150系列內鏡配套使用。1.確認鉗子管道開口閥沒有裂縫、破裂、變形或其它異?,F(xiàn)象。2.將閥帽主體上(如圖 3.5)。26參考警告第 3 章 準備與檢查檢查口墊(MA-651)使用受損、變形或出現(xiàn)其它異常的口墊。否則,會導致患者受傷和/或設備損壞。檢查前口墊放至

26、患者口中,以免患者咬住和/或損壞內鏡部。1.確認口墊沒有裂縫、變形或變色(如圖 3.6)。2.用手指檢查口墊所有表面是否有過度劃痕或其它異常現(xiàn)象(如圖 3.6)。27參考注意第 3 章 準備與檢查3.4給內鏡裝配附件安裝吸引按鈕(MAJ-207)將吸引按鈕牢固地安裝在鉗子管道開口。如吸引按鈕未正確安裝在內鏡上,其底部與吸引活塞頂部之間會形成間隙,吸引按鈕可能會從內鏡上脫落,并導致患者碎屑從間隙中泄漏或濺出。吸引按鈕不需要潤滑。潤滑劑會使按鈕密封墊膨脹,影響按鈕的功能。1.將吸引按鈕吸引活塞,然后將主體的吸引臂與內鏡的白色標識對齊(如圖 3.7)。2.用手指按下吸引按鈕頂端,直到發(fā)出咔嗒聲將其切

27、合入位(如圖 3.7)。28注意警告第 3 章 準備與檢查3.檢查并確認吸引按鈕底部與吸引活塞完全切合。如安裝不當,吸引按鈕底部與吸引活塞頂部之間會存在縫隙(如圖 3.8)。有時吸引按鈕在尚未完全固定到吸引活塞之前也會發(fā)出咔嗒聲。應牢固按下吸引按鈕,確保其完全固定到吸引活塞中。29參考第 3 章 準備與檢查安裝鉗子管道開口閥(MD-495)如果鉗子管道開口閥(MD-495)與鉗子管道開口連接不當,會降低內鏡吸引系統(tǒng)的效果 ,導致患者碎屑從內鏡中泄漏或濺出。將鉗子管道開口閥(MD-495)安裝至內鏡的鉗子管道開口上(如圖 3.9)。確認鉗子管道開口閥安裝正確。30警告第 3 章 準備與檢查3.5

28、檢查并連接配套設備準備和檢查配套設備按照各自的使用說明書準備并檢查圖像處理裝置 CV-150、監(jiān)視器、吸引泵和內鏡診療附件。連接內鏡和配套設備如果光導接頭、電子內鏡電纜和圖像處理裝置 CV-150 連接不當,會導致內鏡圖像閃爍或不能顯示。繼續(xù)使用異常的內鏡會導致患者受傷、或穿孔。 將吸引泵的吸引管牢固接至吸引按鈕的吸引接頭上。如果吸引管連接不當,碎屑可能會從管道內漏出,引起患者和操作者受污和設備功能異常。,導致設備有關內鏡與圖像處理裝置和電子內鏡電纜配套使用的詳情,請參閱附錄中的“系統(tǒng)圖”。1.如果所有配套設備的電源是打開狀態(tài),其關閉。2.將光導接頭完全圖像處理裝置 CV-150 的輸出插口。

29、31注意警告第 3 章 準備與檢查3.將電子內鏡電纜上的標記與光導接頭上的標記 1 對齊,按入到頭(如圖 3.10)。4.順時針旋轉電子內鏡電纜的接頭到頭(如圖 3.10)。5.確認電子內鏡電纜上的標記與光導接頭上的標記 2 對齊。6.將吸引泵的吸引管連接至吸引按鈕的吸引接頭上(如圖 3.11)。32第 3 章 準備與檢查3.6檢查內鏡系統(tǒng)照明燈打開時,直視內鏡先端部。否則,會導致眼部受傷。 1、滅菌制劑* 具有腐蝕性,可能會影響內鏡先端一般來說, 部,使內部鏡頭出現(xiàn)水霧,從而導致圖像模糊。在這種情繼續(xù)使用內鏡會導致內鏡部件(比如鏡頭)脫落。將內鏡患者體內前,通過檢查圖像和使用軟布擦拭內鏡先端

30、部上的鏡頭外表面,確認沒有霧化。如果出現(xiàn)霧化,請立即停止使用內鏡。*1與,確定通過內鏡兼容性測試的具體品牌名稱。檢查內鏡圖像1.檢查前,用蘸有 70%乙醇或異丙醇的潔凈無絨布擦拭物鏡。2.打開圖像處理裝置 CV-150 和監(jiān)視器,按照各自的使用說明書檢查內鏡圖像。3.按需調節(jié)亮度。4.觀察的手掌,確認內鏡圖像沒有噪音、污點、模糊或其它異常現(xiàn)象。5.彎曲內鏡,確認內鏡圖像沒有瞬間消失或出現(xiàn)其它任何異常。檢查按鈕即使所有按鈕不使用,也應確認這些按鈕工作正常。否則,會使檢查無法繼續(xù),導致患者受傷。按下所有按鈕,確認各按鈕的指定功能工作正'常。33警告警告第 3 章 準備與檢查檢查吸引功能將吸

31、引泵的吸引氣壓設定為34kPa 至 0kPa。氣壓過高會導致難以停止吸引。 如果吸引按鈕操作不順暢,請取下并重新安裝,或更換新件。如果吸引按鈕操作異常時使用內鏡,會無法停止吸引,導致患者受傷。如果重新安裝或更換后仍然操作不順暢,則內鏡功能故障,應停止使用, 與。1.將瓶中。部的先端部浸入無菌水中,并按下吸引按鈕。確認水被持續(xù)地吸引到吸引泵的吸引2.松開吸引按鈕。確認吸引停止,并且按鈕恢復到其初始位置。3.從水中取出先端部。按住吸引按鈕,吸引空氣幾秒鐘,除去鉗子管道中的水。檢查注水功能1.將注滿無菌水的注射器鉗子管道開口閥,并按壓推液桿。2.確認內鏡的先端部有水流出。操作中,注射器必須完全并垂直

32、于鉗子管道開口閥。傾斜或 全可能導致鉗子管道開口閥有液體泄漏。注水過程中按壓吸引按鈕。否則,水會吸引到吸引管,而不是從 內鏡先端部流出。如果液體不能從內鏡的先端部流出,向管道中注入空氣。 34參考警告第 3 章 準備與檢查檢查鉗子管道內鏡診療附件時,應使先端部遠離眼部。否則,從先端部伸出的內鏡診療附件會造成眼部受傷。1.通過鉗子管道開口閥沒有異物從先端部掉出。內鏡診療附件。確認內鏡診療附件能夠從先端部順暢伸出。確保2.確認內鏡診療附件可以從鉗子管道開口閥中順暢抽出。35注意第 4 章 操作第 4 章 操作本內鏡的操作者必須是醫(yī)師或在醫(yī)師監(jiān)督下的醫(yī)務。他們必須受過足夠的臨床內鏡技術方面的培訓。因

33、此,本使用說明書并不解釋或討論任何臨床內鏡手術,只介紹有關使用本內鏡的基本操作和注意事項。穿戴個人防護用具可以保護操作者免受化學制劑和潛在物質 的。操作過程中應穿戴適當?shù)膫€人防護用具,如護目鏡、面罩、防水服和防化手套。個人防護用具應大小合適,并且足夠長,以免皮膚在外。由于高度照明,內鏡先端部的溫度可能會超過 41 oC(106 oF),甚至達到 50 oC(122 oF)。表面溫度超過 41 oC(106 oF)會導致黏膜燒傷。盡量采用能滿足準確觀察需要的最低亮度、最短時間和適當距離。在可能 的情,應盡量避免近距離靜態(tài)觀察,也不要讓內鏡先端靠近黏膜時間過長。檢查前和檢查后都要盡量關閉內鏡照明。

34、持續(xù)照明會使內鏡先端部的溫度升高,而導致患者和/或操作者灼傷。 在以下情況切勿或抽出內鏡。否則,會導致患者受傷。 內鏡診療附件從內鏡先端部伸出時彎曲部鎖定時強力或抽出內鏡36警告第 4 章 操作如果檢查過程中發(fā)生以下任何情況,都應立即停止檢查,并按照第 57 頁 5.2 節(jié)“抽出異常的內鏡”的內鏡從患者體內抽出。如果發(fā)現(xiàn)內鏡功能異常。如果監(jiān)視器上的內鏡圖像意外消失或凍結。如果監(jiān)視器上的內鏡圖像模糊或霧化。如果角度功能異常。如果圖像模式無法選擇。在這些情繼續(xù)使用內鏡會導致患者受傷。如果發(fā)現(xiàn)內鏡圖像和/或功能出現(xiàn)異常,但又自行恢復正'常,內鏡可能 存在故障。在這種情,應停止使用內鏡,因為繼

35、續(xù)使用此內鏡可能會再次發(fā)生異常,而不能恢復正'常。因此,應立即停止檢查,在觀察內鏡圖像的同時,將內鏡緩慢地抽出。否則,會導致患者受傷。37第 4 章 操作4.1內鏡的握法及操作用左手把持內鏡操作部。用左手食指操作吸引按鈕。用左手拇指操作上/下角度旋鈕。右手可自由操作部(如圖 4.1)。38第 4 章 操作內鏡為了防止患者在檢查時誤咬入患者口中。部,建議在內鏡前,先將口墊放 為了防止患者假牙意外松脫,確認在檢查前將假牙從患者口中取出。 涂抹橄欖油或含有石油基潤滑劑(如凡士林)的品會使彎曲部表面橡膠老化和/或失去彈性。因為這些產 彎折部距離保護套接點 10cm 以內的部分。否則,會導致 部

36、損壞(如圖 4.2)。1.如需,可在部涂抹醫(yī)用水溶性潤滑劑。2.將口墊置于患者的牙齒或牙齦之間,將口墊外緣留在患者口腔外。3.通過口墊開口內鏡先端部,然后觀察內鏡圖像的同時,將內鏡先端部從口腔咽喉。39注意第 4 章 操作先端部彎曲角度過度用力打角度,否則彎曲部的導絲將承受較大的負荷。這可能會使導絲拉伸或斷裂,影響彎曲部功能。按照需要操作角度旋鈕,引導先端部的和觀察。送水與吸引 送水送水期間按下吸引按鈕。否則,液體會被吸入吸引泵中。將注射器牢固鉗子管道開口閥的縫中,并按壓推液桿。40注意注意第 4 章 操作 吸引將吸引泵的吸引氣壓設定為34 kPa 至 0 kPa。氣壓過高會導致難以 停止吸引

37、。如果無法停止吸引,吸引吸引按鈕的吸引接頭上取下。關閉吸引泵。注意液體的分散,同時慢慢地取下吸引管,清除所有的固體物。進行吸引時,將鉗子管道開口閥帽安裝在主體上。否則,會降低內鏡吸引系統(tǒng)的效果,導致患者碎屑從內鏡中泄漏或濺出。 在檢查過程中,請注意吸引瓶內的液體不要過滿。將液體吸引入充滿地瓶子中會導致吸引泵功能異常。按壓吸引按鈕,吸引多余液體或其它阻礙內鏡圖像的碎屑(如圖 4.3)。觀察內鏡圖像關于亮度調節(jié)的參閱圖像處理裝置 CV-150 的使用說明書。41注意警告第 4 章 操作4.2使用內鏡診療附件有書。有內鏡與內鏡診療附件配套使用的參閱附錄中的”系統(tǒng)圖”和附件的使用說明操作方法,請參閱附

38、件的使用說明書。 使用內鏡診療附件時,應保持內鏡先端部與黏膜之間的距離大于內鏡的最小可視距離,以便在內鏡圖像中觀察到內鏡診療附件。如果內鏡先端部置于最小可視距離之內,內鏡圖像中將不能觀察到附件的位置, 導致患者嚴重受傷和/或設備損壞。最小可視距離取決于所使用內鏡的類型。請參閱第 15 頁 2.3 節(jié)“規(guī)格”的內容?;虺槌鰞如R診療附件時,應確認先端部閉合或收回到鞘。緩 慢將內鏡診療附件豎直或收回到鉗子管道開口閥的縫中。否則,會使鉗子管道開口閥損壞,導致其部件脫落。如果難以或抽出內鏡診療附件,請在盡可能不丟失內鏡圖像的情 ,讓彎曲部伸直。過度用力或抽出內鏡診療附件會導致鉗子管道或內鏡診療附件損壞,

39、而致使一些部件脫落和/或患者受傷。 如果在內鏡圖像中觀察不到內鏡診療附件的先端部,打開先端部或伸出設備的針部。這樣會導致患者受傷、穿孔和/或設備損壞。42警告第 4 章 操作如果內鏡診療附件不能從內鏡中抽出,應閉合內鏡診療附件的先端或 將內鏡診療附件的先端縮回到鞘,在觀察內鏡圖像的同時,緩慢抽出內鏡。強力或抽出內鏡診療附件會導致鉗子管道或內鏡診療附件損壞和/或造成患者受傷。將管道刷用于細胞組織取樣或其它診斷或治療目的。否則會 導致患者受傷、交叉和/或設備損壞。使用帶針型活檢鉗時,確認針沒有過度彎曲。彎曲的針會從活檢鉗的閉合杯中伸出。使用這樣的活檢鉗會損壞鉗子管道和/或導致患者受 傷。 使用注射

40、器時,在注射器從內鏡先端部伸出后,才可以將針從注射器的注射伸出或縮回。如果針在管道內伸出,或如果針處于伸出狀態(tài)時或抽出注射器,均會導致鉗子管道損壞。將內鏡診療附件內鏡 強力或突然內鏡診療附件。否則,內鏡診療附件會突然從內鏡的先端部伸出,導致患者受傷、和/或穿孔。 從主體上取下鉗子管道開口閥帽會使內鏡診療附件更容易鉗子管道開口中。但是其結果是,打開鉗子管道開口閥會降低內鏡吸引系統(tǒng)的效果,導致患者碎屑或液體泄漏或濺出,造成。不使用內鏡診療附件時,閥帽鉗子管道開口閥的主體上。43警告注意第 4 章 操作從主體上取下鉗子管道開口閥帽時,可能導致患者碎屑或液體從內鏡 中泄漏或濺出,造成菌紗布蓋住開口,以

41、防泄漏。取下鉗子管道開口閥帽時,用一塊無使內鏡診療附件在鉗子管道開口閥處呈“垂下”狀態(tài),這樣會在附件與鉗子管道開口閥的縫或孔之間產生空隙,使鉗子管道開口閥損壞,導致降低內鏡吸引系統(tǒng)的效果,使患者碎屑或液體泄漏或濺出, 造成。內鏡診療附件時,握住靠近鉗子管道開口閥的部分,然后緩慢地鉗子管道開口閥。否則,會使內鏡診療附件和/或鉗子管道開 豎直口閥損壞,導致降低內鏡吸引系統(tǒng)的效果,使患者碎屑或液體泄漏或濺出,造成。1.按照附錄的“系統(tǒng)圖”的內容,選擇與本內鏡配套的內鏡診療附件。同時參閱內鏡診療附件的使用說明書。2.保持上/下角度旋鈕不動。3.確認內鏡診療附件的先端閉合或收回到鞘開口閥的縫中。,將內鏡

42、診療附件緩慢并豎直鉗子管道打開內鏡診療附件的先端部或從鉗子管道內的鞘伸出內鏡診 療附件先端。否則,會導致鉗子管道和/或內鏡診療附件損壞。持握靠近鉗子管道開口閥的內鏡診療附件,將其緩慢并豎直管道開口閥。否則,會導致內鏡診療附件彎折或破損。鉗子 4.在距離鉗子管道開口閥 4cm 處持握內鏡診療附件,觀察內鏡圖像的同時,將其緩慢并豎直地鉗子管道開口閥。內鏡診療附件先端從內鏡先端部伸出約 1cm 時,附件會出現(xiàn)在內鏡圖像中。44參考注意第 4 章 操作操作內鏡診療附件按照各自的使用說明書,操作內鏡診療附件。抽出內鏡診療附件從鉗子管道開口閥中抽出內鏡診療附件時,患者碎屑可能會濺出。應使用紗布蓋住附件和鉗

43、子管道開口閥,以防碎屑濺出。 如果附件先端打開或從鞘伸出時,抽出內鏡診療附件。否則, 會導致患者受傷、穿孔或設備損壞。從鉗子管道開口閥中抽出內鏡診療附件時,務必要緩慢并豎直的抽出。否則,會使鉗子管道開口閥的縫或小孔損壞。這樣會導致降低內鏡吸 引系統(tǒng)的效果,使患者碎屑或液體泄漏或濺出,造成。如果內鏡診療附件不能從內鏡中抽出,應閉合內鏡診療附件或將其收 回到鞘,然后在觀察內鏡圖像的同時,地將內鏡與內鏡診療附件同時抽出。注意不要損傷體腔組織。閉合內鏡診療附件先端和/或將其收回到鞘后,將內鏡診療附件緩慢抽出。45警告第 4 章 操作高頻電燒治療供給氧氣時進行電外科治療。否則在電燒治療時會引起燃燒。 沒

44、有佩帶手套進行電外科治療。否則會導致操作者受傷。 務必確認組織與內鏡先端部保持適當?shù)木嚯x。如果在內鏡先端部接觸組織時進行電外科治療,會導致患者受傷。 務必確認電外科附件的電極部與內鏡先端部保持適當?shù)木嚯x。確認在內鏡圖像中可觀察到電外科附件的先端部上的綠色標識(如圖 4.4)。如果使用的電極與內鏡先端部距離過近,會使內鏡和/或配套設備損壞。使用損壞的內鏡會導致患者受傷。 極板和患者皮膚表面之間連接不良會導致灼傷。有關極板詳 情,請參閱極板的使用說明書。內窺鏡和內窺鏡診療附件的高頻兼容性(根據(jù) GB9706.19 中 6.8.2bb1):最大額定重復峰值電壓:電切:1600Vp(3200Vp-p)

45、;凝固:2900Vp(5800Vp-p);配合使用時,不得使用更高的重復峰值電壓 當內窺鏡使用帶有能量的診療附件時,患者漏電流會增加。(GB9706.19 中 6.8.2aa)46警告第 4 章 操作將高頻電刀裝置設至必要的最小輸出水平。如果輸出水平過高,會使內鏡和/或附件的絕緣部分損壞,導致患者和/或操作者灼傷。 進行電外科治療前,檢查內鏡表面沒有任何凹痕、膨脹或其它異?,F(xiàn)象。 進行電外科治療時,導致內鏡損壞。使用高頻電刀裝置的噴射凝固模式。否則會 按照各自的使用說明書,準備、檢查并連接高頻電刀裝置和電外科附件。使用高頻電流可能會改變色調,或干擾內鏡圖像。這是正常現(xiàn)象,并不表示出現(xiàn)故障。 一

46、些內鏡配備有回流電路以將泄漏電流從內鏡導至高頻電刀 裝置上。但是,BF TYPE P150/BF TYPE 1T150 沒有配備回流電路,由于部短小,因此從電外科附件泄漏的電流流過內鏡的電量很小。因此使用 BF TYPE P150/BF TYPE 1T150 時不需要 S-電纜。47參考注意第 4 章 操作激光灼燒治療供給氧氣時進行激光灼燒治療。否則在激光灼燒治療時會引起燃燒。 為了避免患者受傷和/或內鏡損壞,確認激光探頭先端出現(xiàn)在內鏡圖像中的合適位置,然后才可以開始激光輻射。目標組織與內鏡先端保持適當距離,并務必使用盡可能低的輸出值。 進行激光灼燒治療時請戴好護目鏡。否則,操作者可能會受傷。 或抽出激光探頭前,將上/下角度旋鈕恢復到自然位置,使彎 曲部伸直。如果彎曲部彎折,會導致鉗子管道和/或激光探頭損壞。將激光探頭拉入管道前,損壞。激光探頭先端冷卻。否則,會導致管道 使用已損壞的激光探頭。鞘管或先端部損壞的激光探頭會導致患者受傷和/或設備損壞。 使用激光裝置的光導以避免內鏡圖像模糊,將激光裝置的光導輸出設置到最小水平。 使用激光灼

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