參麥注射液合并化療治療晚期惡性腫瘤的臨床研究

1、    參麥注射液合并化療治療晚期惡性腫瘤的臨床研究        摘要：4及CD4/CD8值升高，CD8關(guān)鍵詞：參麥注射液；癌癥；化療；免疫狀態(tài)；毒性中分類號(hào)：R730.53，R730.58文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A文章編號(hào)：1000-8578(2000)04-02 The Clinic Study for Treatment of Canmai Liquor Combining withChemotherapy for the Late-stage Malignant TumorsG

2、UAN Cheng-nong,PAN Da-chao,YIN Zheng-min,et al(Department of Oncology,Affiliated Hospital of Guangdong Medical College,Zhanjiang 524001,China)Abstract:Objective To observed the effects of canmai liquor in combination with chemotherapy on the increase of chemotherapeutic results,reduction of chemothe

3、rapy-induced toxicities and on human functions.Methods 108 cases with late-stage cancer were treated with canmai liquor combining with chemotherapy or only chemotherapy.The results of treatment,immune functions and chemotherapy-induced toxicities were observe.Results The remission rate of the trial

4、group was 56.45% and significantly higher than that(39.13%) of the control group(P0.05).The Chemotherapy induced morbidity of oral mucosal ulcer and venulitis of the trial group reduced in comparison to the control group(P0.05 or 0.01).White blood cell count reduced significantly in control group(P0

5、.01),but not in trial group.Changes of cellular immune function:In the trial group,the natural Killer Cells,CD4 and CD4/CD8 ration increased,CD8 reduced(P0.05 or 0.01).The humoral immunity of two hroups had no obvious change(P0.05).Conclusion Canmai liquor in combination with chemotherapy could rais

6、e the remission rate of treatment,reduce the chemotherapy-induced toxicities and improve the cellular immune function.Key words:Canmai Liquor;Cancer;chemotherapy;Immunological condition;Toxicity參麥注射液是由紅參、麥冬的提取物精制而成。體外及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究證明其具有激活和調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，增強(qiáng)抗癌藥物療效，減少化療毒性的作用。其臨床應(yīng)用是否與體外及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果一致的報(bào)道較少，為此，我們選用了由深圳南方制藥

7、廠?雅安三九藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的參麥注射液合并化學(xué)治療晚期惡性腫瘤患者62例，對(duì)療效、免疫功能及副作用進(jìn)行評(píng)價(jià)，現(xiàn)報(bào)道如下：1材料與方法1.1病例資料108例患者為我院近2年收治的住院病人，男性81例，女性27例，年齡2276歲。全部經(jīng)病理或細(xì)胞學(xué)確診，有臨床可評(píng)價(jià)的客觀指標(biāo)，預(yù)計(jì)生存期大于3個(gè)月，受試前1個(gè)月未接受過放、化療及免疫增強(qiáng)劑治療，KPS評(píng)分在60分以上，心、肝、腎及骨髓功能正常。1.2分組隨機(jī)雙盲法將108例患者分為A、B兩組，A組(治療組)采用參麥注射液加化學(xué)治療，共62例；B組(對(duì)照組)單用化療，共46例，見表1。表1108例患者一般臨床資料胃癌肺癌NPCNHLABABABAB

8、例數(shù)252027204363年齡68326535763873426035582652334922平均年齡5351636545444139男女3.1131313131212130分期0000112186752211171420151031KPS評(píng)分607560706075608060856080607560751.3治療方案參麥注射液每瓶100ml，靜脈點(diǎn)滴，化療前13天開始，每天1次，共710天，聯(lián)合化療方案見表2：表2聯(lián)合化療方案治療方法藥物劑量方法胃癌MMC810mg/m2*divd1ADM3050mg/m2*divd1500mg/m2*divdripd15CF30mg/divdripd1

9、5肺癌DDP6080mg/m2*divdripd1Vp-16100mg/divdripd15NHLCTX750mg/m2*divd1ADM50mg/m2*divd1VCR1.4mg/m2*divd1PDN100mg/d口服d15NPCDDP80100mg/m2*divd15-Fu500mg/m2*divd15PYM8mg/dimd1、3、5以上方案每34周重復(fù)1次，每例化療2次。 1.4結(jié)果判定根據(jù)WHO實(shí)體瘤客觀療效判定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定。每例分別于治療前、第1、2次治療結(jié)束后12±2天檢查NK細(xì)胞、T細(xì)胞亞群及IgG、IgA、IgM。2次治療結(jié)束后所測(cè)值的平均數(shù)作為治療后評(píng)價(jià)值。毒副反

10、應(yīng)根據(jù)WHO抗癌藥物急性及亞急性分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)觀察并記錄，所有資料采用流行病學(xué)分析軟件(EPI)分析處理。2結(jié)果2.1近期療效見表3。表3近期療效比較組別例數(shù)CRPRNCPDCR+PC(%)P值胃癌AB252010146684660.0030.000.05肺癌AB2720101291064548.1545.000.05其它AB1063142221170.0050.000.05合計(jì)AB6246513017181691256.4539.130.052.2對(duì)化療的減毒作用見表4。 表4副作用發(fā)生率的比較例數(shù)食欲不振(%)惡心(%)嘔吐(%)口腔潰瘍(%)腹痛(%)腹瀉(%)靜脈炎(%)A組3525(71.

11、43)14(40)15(42.86)4(11.43)3(8.57)5(14.29)2(5.71)B組2621(80.77)15(57.69)14(53.85)11(42.31)2(7.69)4(15.38)7(26.92)P值0.050.050.050.010.050.050.052.3對(duì)免疫功能及血象的影響A組治療后WBC下降不明顯(P0.05)；NK細(xì)胞、CD4及CD4/CD8值升高、CD8下降，有顯著或極顯著性差異(P0.05或0.01)。B組WBC明顯下降，有極顯著性差異(P0.01)；但NK細(xì)胞及T細(xì)胞亞群變化不明顯(P0.05)。治療后兩組比較，A組WBC、NK細(xì)胞及CD4/CD8

12、值較B組高，CD8下降較B組低，有極顯著性差異(P0.01)；而Hb、BPC及體液免疫指標(biāo)兩組變化均不明顯，見表5。 表5治療前后免疫功能指標(biāo)及血象的變化(±s)化療前化療后A組B組觀察例數(shù)613526NK細(xì)胞活性37.12±9.3858.18±7.66*38.35±6.88*CD366.52±8.3361.88±13.55*60.10±10.62CD444.68±11.5050.02±14.86*45.96±12.10CD830.76±10.6626.55±10.32*34

13、.60±11.98*CD4/CD81.55±0.421.88±0.45*1.40±0.35*IgG985.00±283.24990.86±220.87896.75±228.80IgA168.56±84.00173.24±76.56200.86±170.56IgM75.86±40.0290.68±49.5074.10±33.02WBC(G/L)5.66±1.325.70±1.454.65±1.18*Hb(G/L)7.92±1.1

14、07.60±1.217.55±1.06BPC(G/L)243.00±98.12140.76±77.35232.12±70.42注：*#與化療前對(duì)比P0.05或0.01，*A、B兩組相比較P0.01 3討論化療是治療惡性腫瘤不可缺少的手段之一，但由于化療藥物細(xì)胞毒性作用同時(shí)也可損傷機(jī)體的免疫系統(tǒng)。Morikawa1等認(rèn)為，在腫瘤的治療過程中，殺傷腫瘤細(xì)胞和保護(hù)機(jī)體的免疫功能及減少藥物的毒副反應(yīng)具有同等的作用。尋找一種能增強(qiáng)化療效果，同時(shí)又能提高患者機(jī)體免疫功能及減少化療毒副作用的藥物是目前腫瘤學(xué)研究的主要課題之一。本文采用參麥注射液合并化療治療6

15、2例晚期惡性腫瘤病人，有效率(56.45%)明顯高于對(duì)照組(39.13%)，有顯著性差異(P0.01)，與何流2的報(bào)道基本一致。參麥注射液是由紅參、麥冬等提取物精制而成。有資料證明3，4其具有改善全身血液循環(huán)，增加血液供應(yīng)，提高血氧濃度，使腫瘤細(xì)胞所依賴的糖酵解供能途徑受到抑制、增強(qiáng)抗癌藥物療效、減輕化療毒副作用、增加免疫細(xì)胞的攻擊力等作用。本研究結(jié)果可見，A組病人參麥注射液合并化療后，NK細(xì)胞恬性較化療前明顯升高，有極顯著性差異(P0.01)；與B組相比較，兩者差別也具有極顯著性(P0.01)，提示參麥注射液有良好的扶正作用，可增強(qiáng)機(jī)體抗腫瘤免疫反應(yīng)。B組病人治療后CD8細(xì)胞數(shù)上升及CD4/

16、CD8比值下降均較治療前有變化，雖在統(tǒng)計(jì)學(xué)上無(wú)明顯意義。但與A組相比，CD8上升及CD4/CD8比值下降均較A組有極顯著性差異(P0.01)，說明化療本身具有抑制機(jī)體免疫功能作用。合并參麥注射液治療后，CD3、CD4、CD4/CD8比值均上升，CD8則下降，有顯著或極顯著性差異(P0.05或P0.01)說明參麥注射液對(duì)機(jī)體的細(xì)胞免疫功能有一定的保護(hù)作用。因此，對(duì)免疫功能低下的晚期癌癥病人，化療或化療后合并應(yīng)用參麥注射液可克服化療的免疫抑制作用并改善機(jī)體免疫狀態(tài)，從而提高化療效果。兩組病人治療后毒副反應(yīng)見表4、表5所示，A組口腔潰瘍及靜脈炎的發(fā)生率明顯低于B組(P0.05或P0.01)，且A組白

17、細(xì)胞下降不明顯(P0.05)，而B組白細(xì)胞下降極顯著(P0.01)。說明參麥注射液能有效地防止口腔潰瘍及靜脈炎的發(fā)生，預(yù)防化療引起的白細(xì)胞下降，對(duì)減少化療所致的食欲不振、惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉也有一定的作用。總之，參麥注射液配合化療，既能提高療效，又能有效地防止化療所引起的口腔潰瘍及靜脈炎的發(fā)生，預(yù)防化療引起的白細(xì)胞下降，提高機(jī)體細(xì)胞免疫功能；對(duì)減少化療所致的食欲不振、惡心、嘔吐也有一定的作用，值得臨床推廣應(yīng)用。作者單位：官成濃(524001湛江，廣東醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院腫瘤科)潘達(dá)超(524001湛江，廣東醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院腫瘤科)銀正民(524001湛江，廣東醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院腫瘤科)張英(524001湛江，廣東醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院腫瘤科)參考文獻(xiàn)：1Morikawa K,Hosokawa M,Hamada J,et al.Possible participation of tumoricidal macrophage in the therapeutic effect of bieomycin on a