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1、國產(chǎn)坎地沙坦酯治療原發(fā)性高血壓的Meta分析 10-09-06 16:16:00 編輯:studa20 作者:韓艷秋 杜冰 崔文鵬 賈冶【摘要】 目的 探討國產(chǎn)坎地沙坦酯治療原發(fā)性高血壓的有效性及安全性。方法 計算
2、機檢索關于坎地沙坦治療原發(fā)性高血壓的隨機對照研究。在嚴格質量評價的基礎上,應用RevMan4.2軟件進行Meta分析。結果 初檢出87篇文獻,經(jīng)篩選最終納入11篇文獻進行分析。同質性檢驗,有效性:2=1.85,df=10,P=1.00;安全性:2=5.46,df=10,P=0.86。Meta分析結果顯示,各亞組及綜合分析后總有效率和不良反應發(fā)生率的差異無統(tǒng)計學意義;但綜合分析后,國產(chǎn)坎地沙坦酯總有效率較對照組抗高血壓藥物有偏高的趨勢;不良反應發(fā)生率與依那普利和福辛普利比較有偏低的趨勢。結論 國產(chǎn)坎地沙坦酯治療原發(fā)性高血壓與對照組比較具有相似的有效性及安全性。 【關鍵詞】 坎地沙坦酯
3、;原發(fā)性高血壓;Meta分析美國國家健康和營養(yǎng)調查組與世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù)表明,全球僅有不足30%的高血壓患者降壓達標1,因此如何選擇安全、有效的藥物治療高血壓是衛(wèi)生健康事業(yè)所面臨的重要任務。血管緊張素受體拮抗劑(ARB)是通過阻斷腎素血管緊張素系統(tǒng)(RAS)而發(fā)揮作用的一類新型降壓藥物。2005年中國高血壓防治指南中將其列入治療高血壓的一線藥物2??驳厣程故抢^氯沙坦、纈沙坦、厄貝沙坦之后又一個新型的ARB,1997年開始在國外用于治療高血壓,并取得了確切療效3。目前國產(chǎn)坎地沙坦酯的研制已完成,雖已有應用其治療原發(fā)性高血壓的相關報道,但由于樣本數(shù)量少,同時研究的質量未進行系統(tǒng)評價,故影響了結果的
4、可信度。本文對已公開發(fā)表的國產(chǎn)坎地沙坦酯治療原發(fā)性高血壓的臨床隨機對照試驗進行了Meta分析,旨在獲得有關國產(chǎn)坎地沙坦酯治療原發(fā)性高血壓療效和安全性的最佳證據(jù)。1 資料與方法1.1 文獻納入與排除標準414國內公開發(fā)表的關于國產(chǎn)坎地沙坦酯治療高血壓的臨床隨機對照試驗資料;資料的研究對象為符合中國高血壓防治指南(1999年版)15或WHO高血壓指南診斷標準16的輕、中度原發(fā)性高血壓患者;試驗設計為隨機對照試驗,無論是否進行分配隱藏或采用盲法;試驗組為國產(chǎn)坎地沙坦酯,對照組為陽性抗高血壓藥物;療效判定標準采用1993年衛(wèi)生部新藥臨床研究指導原則中的高血壓療效判定標準17;不
5、良事件由研究者根據(jù)癥狀、體征和實驗室檢查判定。排除研究對象有嚴重心腦血管疾病者,有嚴重呼吸系統(tǒng)疾病者,肝、腎功能障礙者和糖尿病者;排除聯(lián)合用藥者;排除未記錄治療有效者;排除未記錄不良反應情況或記錄不詳者。1.2 觀察指標 藥物治療總有效率和不良反應事件發(fā)生率。1.3 檢索策略 1.4 質量評價 納入研究的方法學質量使用Jadad等19制定的量表進行評價。計分為15分,1分或2分的試驗被視為低質量,35分為高質量。1.5 統(tǒng)計分析 由兩名評價員獨立輸入數(shù)據(jù),采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的專用軟件RevMan
6、4.2進行Meta分析。納入研究間的異質性采用2檢驗,檢驗水準=0.1;用I2評估異質性大小,I2<25表明異質性較小,25I250則為中等度異質性,I2>50表明研究結果間存在高度異質性。若研究間無異質性,則采用固定效應模型進行合并分析;反之,則采用隨機效應模型,并從試驗質量、藥物療程及劑量等方面進行亞組分析以探討產(chǎn)生異質性的原因。2 結 果2.1 納入研究的情況 計算機檢索共初檢出87篇文獻,通過閱讀文題、摘要和全文,最終納入11篇文獻。納入的11篇文獻均為隨機對照試驗,其中9篇文獻采用了盲法。11篇文獻均詳細的記錄了研究例數(shù)、失訪或退出例數(shù)、治療方案、治療總有效率以及不良反應發(fā)生率的相關數(shù)據(jù)。見表1。2.2 納入研究的方法學質量評價 納入的11篇文獻均提及“隨機”二字,僅1篇文獻描述了具體的隨機方法;9篇文獻描述了是否采用盲法,其中7篇文獻描述了具體實施方案;11篇文獻均記錄了失訪或退出病例資料。根據(jù)Jadad量表評分標準,10篇文獻為高質量研究,1篇文獻為低質量研究。見表1。表1 各納入研究的基本資料(略)2.3 納入文獻的異質性檢驗
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