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文檔簡(jiǎn)介
1、幾種藥品標(biāo)識(shí)的含義及管理之淺見(jiàn)在諸多藥品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上,可以看到藥品通用名稱(chēng)、藥品商品名稱(chēng)、藥品注冊(cè)商標(biāo)、藥品未注冊(cè)商標(biāo)等標(biāo)識(shí),對(duì)這些標(biāo)識(shí)含義的正確理解與標(biāo)準(zhǔn),有利于藥品的生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者、使用者和監(jiān)管者標(biāo)準(zhǔn)自己的行為,以保證藥品市場(chǎng)的有序開(kāi)展。一、幾種藥品標(biāo)識(shí)的含義。1、藥品通用名稱(chēng)藥品通用名:列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱(chēng)。2、藥品商品名稱(chēng)藥品商品名:經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),在?藥品注冊(cè)證?“商品名稱(chēng)欄中列示的名稱(chēng)。3、藥品注冊(cè)商標(biāo):經(jīng)國(guó)家工商行政管理總局商標(biāo)局批準(zhǔn)注冊(cè),受?商標(biāo)法?保護(hù)的藥品標(biāo)識(shí)。4、藥品未注冊(cè)商標(biāo):企業(yè)未經(jīng)注冊(cè)、自行使用,國(guó)家不禁止?商標(biāo)法?第四十八條規(guī)定的除外
2、,以下同,也不受法律保護(hù)的藥品標(biāo)識(shí)。二、易引起混淆的兩個(gè)概念。如上所述,藥品商品名稱(chēng)藥品商品名,是經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),在?藥品注冊(cè)證?“商品名稱(chēng)欄中列示的名稱(chēng)。藥品未注冊(cè)商標(biāo),是企業(yè)未經(jīng)注冊(cè)、自行使用,國(guó)家不禁止,也不受法律保護(hù)的藥品標(biāo)識(shí),在藥品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上通常在其標(biāo)識(shí)的右上角用“TM標(biāo)示,如“××××丸。常見(jiàn)有人把“藥品未注冊(cè)商標(biāo)稱(chēng)為“藥品商品名,有的涉藥企業(yè)在藥品標(biāo)價(jià)簽或發(fā)票和有關(guān)單據(jù)上把“藥品未注冊(cè)商標(biāo)作為“藥品商品名標(biāo)示,嚴(yán)格地說(shuō),都是混淆了這兩個(gè)名詞的概念。只有經(jīng)國(guó)家食品藥品管理局批準(zhǔn),在?藥品注冊(cè)證?“商品名稱(chēng)欄中列示的名
3、稱(chēng)才能叫做“商品名,其他的所有名稱(chēng)均不能叫做“商品名。三、藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理上的盲點(diǎn)。根據(jù)?藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定?第六條規(guī)定,“藥品商品名稱(chēng)須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)前方可在藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上標(biāo)注。 ?藥品包裝、標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)細(xì)那么暫行?第三條規(guī)定,“未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)作為商品名使用的注冊(cè)商標(biāo)標(biāo)明“注冊(cè)商標(biāo)字樣或注冊(cè)標(biāo)記“注外加或R外加作者注,可印刷在包裝、標(biāo)簽的左上角或右上角。同時(shí),對(duì)通用名和商品名的書(shū)寫(xiě)格式、比例、大小等也有具體的規(guī)定。但是,對(duì)藥品未注冊(cè)商標(biāo),即企業(yè)未經(jīng)注冊(cè)、自行使用,國(guó)家不禁止,也不受法律保護(hù)的藥品標(biāo)識(shí),未見(jiàn)有如何標(biāo)注的具體規(guī)定。因此,有些藥品生產(chǎn)企業(yè)在其生產(chǎn)藥品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上,在顯著位置,用較大的字號(hào)、與底色反差較大的顏色和其它夸張的手法標(biāo)注未注冊(cè)商標(biāo),同時(shí),對(duì)藥品通用名稱(chēng)那么在不易發(fā)現(xiàn)的位置、用較小的字號(hào)、大小不一的字體、與底色反差較小的顏色標(biāo)注,有的如果不是仔細(xì)查找,幾乎不知道藥品通用名是什么,其目的不言而喻,經(jīng)媒體報(bào)道反映出的該類(lèi)問(wèn)題已不是一例。四、應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品未注冊(cè)商標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)。因此,對(duì)藥品未注冊(cè)商標(biāo)的管理,應(yīng)盡快制定出具體的
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