二級反滲透純化水驗證方案

1、二級反滲透純化水驗證方案目 錄一. 概 述 1二. 純化水系統(tǒng)簡介 1三. 驗證目的 3四. 職責及要求 34.1驗證小組職責34.2驗證小組成員 44.3驗證方案的培訓 44.4驗證進度安排 4五. 驗證容 45.1安裝確認 45.2運行確認 125.3性能確認 21六. 純化水系統(tǒng)的驗證周期 22七. 結(jié)果、評價及最終批準 22.概述本公司純化水系統(tǒng)采用二級反滲透裝置制水系統(tǒng)。此系統(tǒng)生產(chǎn)能力為1mVh。純化水系統(tǒng)包括預處理系統(tǒng)+二級反滲透系統(tǒng)+殺菌消毒系統(tǒng)”三部分。為保證所制的純化水 符合標準，確保純化水系統(tǒng)正常運行，按 GMP要求，對純化水系統(tǒng)進行驗證。二.純化水系統(tǒng)簡介2.1 簡述該純

2、化水系統(tǒng)主要用于車間里直接接觸藥品的設備、器具和包裝材料的洗滌，原料藥的配料和精制。該系統(tǒng)是由省科弘水處理設備設計安裝的，采用二級反滲透制得純化水。其主要原理是利用膜分離技術的高脫鹽率，除去水中的大部分離子以及SiO2、有機物膠 體等雜質(zhì)。此裝置在水質(zhì)分離過程中沒有相變，脫鹽率高，設備體積小，自控運行，適 應性強，應用圍廣，無環(huán)境污染。2.2 設計參數(shù)反滲透膜進水水質(zhì)情況原水：地下水，總含鹽量：500mg/L，余氯：0.1mg/L設備設計要求生產(chǎn)能力：1m/h（以20 E水溫為基準，水溫每上升或下降1C,產(chǎn)水量上升或下降2.5%）生產(chǎn)水溫：1035C；工作壓力： 1.8MP&純化水控標

3、準表一純化水控標準指標名稱控標準性狀本品為無色澄清液體；無色、無味酸堿度加甲基紅，不得顯紅色；加溴麝香草酚藍，不得顯藍色氯化物、硫酸鹽與鈣鹽力口硝酸與硝酸銀，加氯化鋇，加草酸銨，均不得發(fā)生渾濁硝酸鹽< 0.000006 %亞硝酸鹽< 0.000002 %氨< 0.00003 %二氧化碳1小時不得發(fā)生渾濁易氧化物粉紅色不得完全消失不揮發(fā)物遺留殘渣w 1mg/100mL重金屬< 0.00005 %電導率w 3S/cm微生物限度細菌總數(shù)w 100CFU/mL大腸桿菌不得檢出2.3 生產(chǎn)工藝流程圖絮凝劑加藥裝置烝汽消毒原水一原水箱 -1L原水泵'>精砂過濾器活性炭

4、過濾器化學清洗裝置NaCI再生裝置一級反滲透y 一級高壓泵 精密過濾器 軟化器pH調(diào)整加藥裝置1二級咼壓泵二級反滲透今沖餉中間水相終端水箱循環(huán)I 11T紫外線殺菌丄藝用水點微孔過濾器純水泵圖一純化水生產(chǎn)工藝流程圖2.4 工藝系統(tǒng)簡述此套純化水處理系統(tǒng)采用預處理系統(tǒng)+二級反滲透系統(tǒng)+殺菌消毒系統(tǒng)的工藝流程。預處理原水進入原水箱。原水箱出水加入絮凝劑（PAC后，由原水泵增壓，經(jīng)精砂過濾器、活性炭過濾器的過濾和吸附處理， 截留水中存在的顆粒、膠狀物，并除去水中的有機物 及游離氯，使出水余氯含量小于 0.1mg/L 。再經(jīng)過軟化器、精密過濾器進一步過濾，去 除水中剩余的微小的懸浮固體。2.4.2 二級

5、反滲透處理 原水經(jīng)過預處理后， 進入二級反滲透裝置， 除去大部分無機離子、 大部分有機物、 細菌、 熱源病毒和微粒。 反滲透膜分為兩級， 一級反滲透膜的產(chǎn)水先流入中間水箱， 加入少量 的氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié) pH值后，進入二級反滲透膜。一級反滲透膜產(chǎn)水的電導率w15卩S/cm,二級反滲透膜產(chǎn)水的電導率w 3卩S/cm。2.4.3 殺菌消毒處理 生產(chǎn)的純化水進入終端水箱，經(jīng)紫外線滅菌器滅菌后，由終端泵增壓，經(jīng)過終端微孔 過濾器送到車間各使用點。三驗證目的3.1 檢查并確認系統(tǒng)設備的設計、所用材質(zhì)和制造符合 GMF要求。3.2 檢查并確認管路分配系統(tǒng)的安裝符合 GM要求。3.3 檢查該系統(tǒng)設備的文件資

6、料是否齊全并且符合 GMF要求。3.4 檢查并確認設備的安裝符合生產(chǎn)要求，公用工程系統(tǒng)配套齊全且符合設計要求。3.5 確認該系統(tǒng)在正常的操作圍能穩(wěn)定地運行且能達到設計標準。3.6 確認該系統(tǒng)水質(zhì)能達到設定的質(zhì)量標準。3.7 為設備維修、改造和再驗證提供數(shù)據(jù)資料。四職責及要求4.1 驗證小組職責4.1.1 生產(chǎn)科：負責純化水系統(tǒng)運行的監(jiān)控和儀表的核準及設備的安裝、運行及檢查。4.1.2 質(zhì)監(jiān)科：負責純化水水質(zhì)的監(jiān)測、檢驗。4.1.3 驗證小組組長：負責驗證方案及驗證報告的審核，監(jiān)督整個驗證過程，并對驗證過程 進行評價。4.1.4 驗證小組組員：負責起草驗證方案，按照驗證方案執(zhí)行安裝確認、運行確認

7、和性能確 認，做好驗證記錄，填寫驗證報告。4.1.5 驗證委員會主任：負責驗證方案、驗證報告的批準及發(fā)放驗證合格證書。4.2 驗證小組成員驗證小組組長：高拴升，生產(chǎn)科。驗證小組組員：學斌、曹海龍、王園利、少文，生產(chǎn)科永剛，宇宏、田軍虎，質(zhì)監(jiān)科。4.3 驗證方案的培訓為了確保驗證小組成員明確個人職責、 切實執(zhí)行驗證方案， 必須對驗證小組成員進行培 訓。培訓完畢，認真填寫培訓記錄表和培訓簽到表。4.4 驗證進度安排驗證方案的起草： 2008年 05月 25日至2008年 05 月 26日；驗證小組的確定： 2008年 05月 27日至2008年 05 月 28日；驗證方案的培訓： 2008年 05

8、月 29日至2008年 05 月 30日；驗證方案的實施： 2008年 05月 31日至2008年 06 月 25日；驗證小結(jié)： 2008 年 06 月 26 日至2008年0 6 月 27 日；驗證證書的頒發(fā)： 2008年 06月 28日至2008年 06 月 29日。五驗證容5.1 安裝確認5.1.1 安裝確認所需的文件主要包括：1) 純化水調(diào)研報告，純化水開箱驗收單2) 純化水系統(tǒng)設計圖紙。3) 儀器、儀表的檢定合格證書。4) 二級反滲透純化水標準操作規(guī)程等相關規(guī)程及記錄。表二純化水系統(tǒng)文件清單序號文件名稱編號確認結(jié)果存放處保管人1純化水開箱驗收單2純化水系統(tǒng)設計圖紙3純化水系統(tǒng)設備操作

9、說明書4純化水SOP手冊（科弘編）5設備合格證及檢驗報告單6管道材質(zhì)報告單7純化水系統(tǒng)儀器、儀表檢定合格證書8純化水管道鈍化、清洗及消毒SOP9二級反滲透純化水 SOP10純化水在線控制 SOP11純化水運行記錄12純化水在線控制記錄13活性炭過濾器烝汽消毒記錄14一級反滲透膜藥物清洗記錄15純化水終端水箱及管道藥物清洗消毒記錄16純化水堿液配制記錄17純化水絮凝劑配制記錄18純化水紫外線殺菌器使用記錄19純化水管道清洗、鈍化及消毒記錄20純化水過濾器完整性試驗記錄結(jié)論：評價人：日期：純化水系統(tǒng)制備裝置及主要管道的安裝確認5.121電氣設備檢查此套純化水制備裝置中的電氣設備主要包括原水泵、一級

10、高壓泵、二級高壓泵、終端泵和清洗水泵、再生泵。(1) 檢查項目a工作參數(shù)檢查：主要檢查設備的額定電壓、功率、接地情況和流量是否符合要求。b運行檢查：主要檢查泵啟動時是否正常運轉(zhuǎn)、泵的運轉(zhuǎn)方向是否正確、關閉電源后泵 是否停止。(2) 檢查方法a工作參數(shù)檢查： 檢查各個泵的銘牌是否與設計相符。b運行檢查：打開泵的電源開關，檢查泵在啟動時能否正常運轉(zhuǎn)；點動開關，觀察電機 葉輪的運轉(zhuǎn)方向是否正確；電源開關關閉后，檢查泵是否隨之停止。表三電氣設備檢查設備名稱設備編號檢杳項目要求結(jié)論檢杳人工作參數(shù)額定電壓380AC± 10%三相是否功率0.75KW是否檢杳接地良好W 4Q是否原水泵G0414B流

11、量2t/h是否啟動時泵正常運轉(zhuǎn)符合不符合運行檢杳運轉(zhuǎn)方向符合不符合關閉電源泵停止符合不符合工作參數(shù)額定電壓380AC± 10%三相是否功率2.2KW是否一級檢杳接地良好W 4Q是否G0408B最高出水壓力 2.5MPa是否咼壓泵啟動時泵正常運轉(zhuǎn)符合不符合運行檢杳運轉(zhuǎn)方向符合不符合關閉電源泵停止符合不符合額定電壓380AC± 10%三相是否工作參數(shù)功率1.5KW是否二級檢杳接地良好W 4Q是否G0409B最高出水壓力 2.5MPa是否咼壓泵啟動時泵正常運轉(zhuǎn)符合不符合運行檢杳運轉(zhuǎn)方向符合不符合關閉電源泵停止終端水泵G0410B工作參數(shù)檢查額定電壓380AC± 10%三

12、相是否功率0.55KW是否接地良好W 4Q是否流量1.0 t/h是否運行檢查啟動時泵正常運轉(zhuǎn)符合不符合運轉(zhuǎn)方向符合不符合關閉電源泵停止符合不符合清洗泵G0416B工作參數(shù)檢查額定電壓380AC± 10%三相是否功率0.55KW是否接地良好W 4Q是否流量2t/h是否運行檢杳啟動時泵正常運轉(zhuǎn)符合不符合運轉(zhuǎn)方向符合不符合關閉電源泵停止符合不符合再生泵G0417B工作參數(shù)檢查額定電壓380AC± 10%三相是否功率0.55KW是否接地良好W 4Q是否流量2t/h是否運行檢查啟動時泵正常運轉(zhuǎn)符合不符合符合不符合符合不符合運轉(zhuǎn)方向關閉電源泵停止結(jié)論：評價人：日期：5.122主要設備檢

13、查此套純化水制備裝置中的主要設備為原水箱、精砂過濾器、活性炭過濾器、軟化器、 精密過濾器、反滲透裝置、中間水箱、終端水箱、微孔過濾器及紫外線殺菌器。（1）檢查項目：各個設備的材質(zhì)、容積、型號等。（2）檢查方法：根據(jù)各個設備的證明材料、開箱驗收單、裝置的說明書，和過濾器中的過濾材料、反滲透裝置中的反滲透膜的證明材料，檢查其是否與設計相符。表四主要設備及連接檢查設備名稱設備編號要求檢查情況檢查人備注原水箱G0401B材質(zhì)：SS304不銹鋼容積：2 m3符合不符合化學成分及檢驗證明見附件GMP僉證資料精砂過濾器G0402B材質(zhì)：SS304不銹鋼過濾材料：石英砂規(guī)格：600mm符合不符合化學成分及檢驗

14、證明見附件GMP僉證資料軟化器G0404B材質(zhì)：SS304不銹鋼襯膠過濾材料：陽性樹脂規(guī)格：500mm符合不符合化學成分及檢驗證明見附件GMP僉證資料活性炭過濾器G0403B材質(zhì)：SS304不銹鋼襯膠規(guī)格：500mm過濾材料：石英砂和顆?；钚蕴糠喜环匣瘜W成分及檢驗證明見附件GMP僉證資料精密過濾器G0405B材質(zhì)：SS304不銹鋼過濾材料：聚丙烯 長度：20英寸規(guī)格：220mm符合不符合化學成分及檢驗證明見附件GMP僉證資料反滲透裝置G0407A材質(zhì)：組合件規(guī)格：Q= 1ni/h材質(zhì)：芳香族聚酰胺復合膜滲透膜數(shù)量：10支符合不符合化學成分及檢驗證明見附件GMP僉證資料中間水箱G0406B材

15、質(zhì)：SS304不銹鋼容積：2mi符合不符合化學成分及檢驗證明見附件GMP僉證資料終端水箱G0415B材質(zhì)：SUS304不銹鋼容積：3mi符合不符合化學成分及檢驗證明見附件GMP僉證資料紫外線殺菌器G0418B材質(zhì)：SS304不銹鋼，石英管型號：6GPM符合不符合化學成分及檢驗證明見附件GMP僉證資料微孔過濾器G0419B儲罐材質(zhì)：SS304不銹鋼濾芯材質(zhì)：PP折疊孔徑：022m符合不符合化學成分及檢驗證明見附件GMP僉證資料結(jié)論：評價人：日期：5.123計量儀器、儀表的檢定與校正檢查此套純化水制備裝置中所涉及到的儀表有：精砂過濾器壓力表、活性炭過濾器壓力表、精密過濾器壓力表、軟化器壓力表、一級

16、膜進水壓力表、一級膜濃水壓力表、二級膜 進水壓力表、二級膜濃水壓力表、原水電導率監(jiān)控儀、一級電導率監(jiān)控儀、二級電導 率監(jiān)控儀、紫外線殺菌器計時器、加堿電導監(jiān)控率儀。（1）檢查項目：各個儀器和儀表的型號、量程以及校驗后是否合格。（2）檢查方法：由本公司計量組負責核對各個儀器、儀表的型號、量程是否與設計相符合, 并組織校驗，檢查儀器、儀表是否合格。表五計量儀器、儀表的檢定與校驗檢查儀表名稱型號量程有效期校驗結(jié)果檢查人復核人精砂過濾器壓力表合格不合格活性炭過濾器壓力表合格不合格軟化器壓力表合格不合格精密過濾器壓力表合格不合格一級膜進水壓力表合格不合格一級膜濃水壓力表合格不合格二級膜進水壓力表合格不合

17、格二級膜濃水壓力表合格不合格原水電導率監(jiān)控儀合格不合格一級電導率監(jiān)控儀合格不合格二級電導率監(jiān)控儀合格不合格紫外線殺菌器計時器合格不合格總出水口壓力表合格不合格加堿電導率監(jiān)控儀合格不合格結(jié)論：評價人：日期：5.124主要管道及閥門材質(zhì)檢查純化水系統(tǒng)的主要管道包括純化水車間的蒸汽管道、原水箱管道、中間水箱管道、終 端水箱管道、純化水送水管道、純化水回水管道，各個車間的純化水管道。在管道的 檢查中還涉及到了相關閥門安裝的檢查。(1) 檢查項目：管道的材質(zhì)和規(guī)格，安裝及試壓、試漏情況，閥門的連接是否符合要求。(2) 檢查方法：檢查各個管道的材質(zhì)和規(guī)格的證明材料，安裝及試壓、試漏記錄，以及相 關的閥門連

18、接情況。結(jié)論：檢查人：復核人：日期：過濾器材質(zhì)檢查及完整性試驗此套純化水裝置包括精密過濾器、終端水箱空氣過濾器、終端微孔過濾器三個過濾器 其中終端水箱空氣過濾器和終端微孔過濾器需做完整性試驗。(1) 檢查項目：各個過濾器的材質(zhì)是否符合要求；通過完整性試驗，檢查終端水箱空氣過 濾器和終端微孔過濾器是否符合規(guī)定。(2) 檢查方法：a檢查各個過濾器的證明材料是否齊全，是否符合要求。b終端水箱空氣過濾器和終端微孔過濾器通過起泡點試驗來證明其完整性。起泡點實驗步驟: 將濾芯完全浸濕，排盡過濾器中的空氣。尼龍膜用純化水浸潤，聚四氟乙烯膜用異丙 醇和純化水的混合液浸潤。 連接好氮氣瓶后，開啟氮氣，緩慢加壓至

19、起泡點參考值，觀察出水口是否有氣泡產(chǎn)生。 若無氣泡產(chǎn)生，繼續(xù)加壓，直至出水口有連續(xù)或穩(wěn)定的氣泡出現(xiàn)，此時所顯示的壓力 即為最小起泡點。 試驗完成后，將氮氣瓶拆下，用純化水沖洗濾芯，即可正常生產(chǎn)。表六過濾器檢查表項目要求實際情況檢查人精密過濾器濾芯材質(zhì)：聚丙烯孔徑：膜孔徑1卩m,親水性濾芯符合 不符合終端水箱空氣過濾器濾芯材質(zhì)：聚四氟乙烯孔徑：膜孔徑0.22卩m,疏水性濾芯起泡點：0.06MPa符合 不符合起泡點：終端微孔過濾器濾芯材質(zhì)：聚砜孔徑：膜孔徑0.22卩m,親水性濾芯起泡點：0.34MPa符合 不符合起泡點：結(jié)論：評價人：日期：5.126相關介質(zhì)檢查此套純化水系統(tǒng)中所涉及到的介質(zhì)有蒸汽

20、。蒸汽用于活性炭過濾器的蒸汽消毒。檢查 項目：檢查蒸汽的壓力是否符合要求。(1)檢查方法：檢查蒸汽管道上的壓力表顯示的數(shù)值是否在要求的圍之。表七相關介質(zhì)檢查項目要求實際情況檢查人復核人蒸汽0.1MPaw 蒸汽壓力w 0.8MPa實際壓力：結(jié)論：評價人：日期：安裝確認評價安裝確認完畢，驗證小組組長對檢查的所有項目進行整體評價結(jié)論：評價人:日期:5.2 運行確認運行確認的目的521.1在通水加壓的條件下，檢查所有的工藝管道與控制點是否與工藝流程圖相符，并且配 置合理。521.2檢查各個貯罐、管道的密封情況，各類泵的運行工況是否符合設計要求，有無泄漏現(xiàn) 象。檢查在正常運行情況下，各個流量計和儀表的顯

21、示是否正常。檢查純化水裝置的產(chǎn)水能否達到質(zhì)量標準，系統(tǒng)的各項功能能否達到設計要求，而且滿足GMF標準。522運行狀況檢查系統(tǒng)連續(xù)制水4小時，檢查設備、儀表是否正常。主要設備、管道及泵的運行情況檢查項目：主要檢查純化水車間的原水箱、精砂過濾器、活性炭過濾器、軟化器、反 滲透裝置、反滲透管道、中間水箱、終端水箱、出水管道和回水管道在運行中有無泄 漏，各個車間純化水管道在運行中有無泄漏；檢查常開、常閉閥門的狀態(tài)是否符合要 求。表八主要設備及管道的運行情況項目工作要求檢查結(jié)果檢查人復核人原水箱運行過程中無泄漏是 否原水泵運行過程中無泄漏是 否精砂過濾器開原水泵無泄漏是 否活性炭過濾器開原水泵無泄漏是

22、否軟化器開原水泵無泄漏是 否精密過濾器開原水泵無泄漏是 否清洗泵運行過程中無泄漏是 否再生泵運行過程中無泄漏是 否一級咼壓泵運行過程中無泄漏是 否一級反滲透裝置開高壓泵，運行過程中無泄漏是 否一級反滲透管道開高壓泵，運行過程中無泄漏是 否中間水箱運行過程中無泄漏是 否二級咼壓泵運行過程中無泄漏是 否二級反滲透裝置開高壓泵，運行過程中無泄漏是 否二級反滲透管道開高壓泵，運行過程中無泄漏是 否終端水箱運行過程中無泄漏是 否終端泵運行過程中無泄漏是 否出水管道運行過程中無泄漏，出水通暢是 否回水管道運行過程中無泄漏，出水通暢是 否清洗系統(tǒng)閥門運行過程中處于常閉狀態(tài)是 否精砂過濾器、活性炭過濾器排氣閥

23、門運行過程中處于常閉狀態(tài)是 否一級、二級咼壓泵進水閥門運行過程中處于常開狀態(tài)是 否一級、二級產(chǎn)水閥門運行過程中處于常開狀態(tài)是 否終端水箱進水閥門運行過程中處于常開狀態(tài)是 否結(jié)論：評價人：日期：522.2控制面板手動控制情況(1) 檢查項目：主要檢查在控制面板手動控制狀態(tài)下，原水泵、加藥泵、一級高壓泵、pH調(diào)節(jié)泵、二級高壓泵和終端泵是否能正常啟動和關閉；紫外線殺菌器能否正常開關；與各設備連接的閥門開關是否正常；原水箱、中間水箱、終端水箱液位控制器是否正 常工作。(2) 檢查方法：將控制面板上的“手動/自動”檔打至“手動”位置，用控制面板上的開 關旋鈕控制整套系統(tǒng)。手動各個開關，檢查各個泵是否正常

24、啟動和關閉，電磁閥和紫 外線殺菌器是否正常開關；將各個水箱的水排放至 50cm液位之下，檢查水箱液位控制 器是否工作。表九控制面板手動控制情況項目工作情況檢查結(jié)果檢查人復核人原水泵啟動、關閉正常是 否加藥泵啟動、關閉正常是 否一級咼壓泵啟動、關閉正常是 否pH調(diào)節(jié)泵啟動、關閉正常是 否二級咼壓泵啟動、關閉正常是 否終端泵啟動、關閉正常是 否紫外線殺菌器開、關正常，計時準確是 否原水箱各個閥門開、關正常是 否精砂過濾器各個閥門開、關正常是 否活性炭過濾器各個閥門開、關正常是 否一級反滲透各進出水閥門開、關正常是 否二級反滲透各進出水閥門開、關正常是 否中間水箱各個閥門開、關正常是 否終端水箱各個

25、閥門開、關正常是 否總送水閥開、關正常是 否總回水閥開、關正常是 否原水箱水位控制器自動關閉限：50cmv 50cm,自動關閉是 否中間水箱水位控制器自動關閉限：50cmv 50cm,自動關閉是 否終端水箱水位控制器自動關閉限：50cmv 50cm,自動關閉是 否結(jié)論：評價人：日期：522.3控制面板自動控制情況(1)檢查項目：主要檢查在PLC自動控制系統(tǒng)自動控制下，原水泵、加藥泵、一級高壓泵、pH調(diào)節(jié)泵、二級高壓泵和終端泵是否能正常啟動和關閉；紫外線殺菌器能否正常開關；與各設備連接的電磁閥開關是否正常；一級出水、二級出水電導率監(jiān)控儀是否正常工 作，原水箱、中間水箱、終端水箱液位控制器是否正常

26、工作。(2)檢查方法：將控制面板上的“手動/自動”檔打至“自動”位置，進入控制系統(tǒng)中的“自動”控制狀態(tài)。在系統(tǒng)自動運行中，檢查各個泵是否正常啟動和關閉，電磁閥和紫外線殺菌器是否正常開關；將各個水箱的水排放至50c m液位之下，檢查水箱液位控制器是否工作。表十一 計算機自動控制情況項目工作情況檢查結(jié)果檢查人復核人原水泵啟動、關閉正常是 否加藥泵啟動、關閉正常是 否一級咼壓泵啟動、關閉正常是 否pH調(diào)節(jié)泵啟動、關閉正常是 否二級咼壓泵啟動、關閉正常是 否再生泵啟動、關閉正常是 否清洗泵啟動、關閉正常是 否終端泵啟動、關閉正常是 否紫外線殺菌器開、關正常，計時準確是 否原水箱各個閥門開、關正常是 否

27、精砂過濾器各個閥門開、關正常是 否軟化器各個閥門開、關正常是 否活性炭過濾器各個閥門開、關正常是 否一級反滲透各進出水閥門開、關正常是 否二級反滲透各進出水閥門開、關正常是 否中間水箱各個閥門開、關正常是 否終端水箱各個閥門開、關正常是 否總送水閥開、關正常是 否總回水閥開、關正常是 否原水箱水位控制器自動關閉限：50cmv 50cm,自動關閉是 否中間水箱水位控制器自動關閉限：50cmv 50cm,自動關閉是 否終端水箱水位控制器自動關閉限：50cmv 50cm,自動關閉是 否結(jié)論:評價人:日 期:522.4流量控制及儀表顯示情況設備進入連續(xù)運行狀態(tài)，在保證二級淡水產(chǎn)量為1.0m3/h的情況

28、下，檢查各儀器、儀表的顯示情況。表十二流量控制及儀表顯示情況項目工作要求顯示情況檢查人復核人原水流量40 50L/min符合 不符合一級淡水流量20 35L/min符合 不符合一級濃水流量1020L/min符合 不符合二級淡水流量1028L/min符合 不符合二級濃水流量5 18L/min符合 不符合精砂過濾器壓力表> 0MPa符合 不符合活性炭過濾器壓力表> 0MPa符合 不符合軟化器壓力表> 0MPa符合 不符合精密過濾器壓力表> 0MPa符合 不符合一級進水壓力表> 0MPa符合 不符合一級濃水壓力表> 0MPa符合 不符合二級進水壓力表> 0M

29、Pa符合 不符合總出水口> 0MPa符合 不符合二級濃水壓力表> 0MPa符合 不符合結(jié)論：評價人：日期：522.5藥劑配制檢查(1) 絮凝劑a絮凝劑種類：0.75 %的聚合氯化鋁（PAC溶液。b 絮凝劑添加位置：原水箱出水經(jīng)過原水泵前。c 使用絮凝劑的目的：使水中的固體懸浮物由小分子凝聚成大分子，更容易被精砂過濾 器阻擋，從水中分離出來。d配制方法：稱取0.3Kg的聚合氯化鋁（PAC固體，裝入加藥桶中，加入 20L自來水, 攪拌，使其溶解，再繼續(xù)加入自來水，使加藥桶的液位達到 40L 刻度線。此時聚合氯 化鋁的濃度約為 0.75%。e檢查容：檢查加藥桶是否為聚合氯化鋁（PAC溶液

30、；其配制方法是否符合規(guī)定；根據(jù) 實際情況，確定系統(tǒng)正常運行時加藥泵的流量大小。結(jié)論：檢查人：復核人：日 期：2 pH 調(diào)節(jié)劑a pH調(diào)節(jié)劑種類：0.625 %的氫氧化鈉（NaOH溶液。b pH調(diào)節(jié)劑添加位置：中間水箱出水進入二級高壓泵前。c使用pH調(diào)節(jié)劑的目的：使水中的二氧化碳氣體分子轉(zhuǎn)換成為重碳酸根離子，在利用二 級反滲透膜將其除去。d配制方法：加入250g分析純氫氧化鈉（NaOH固體，裝入pH調(diào)節(jié)加藥桶中，加入20L 中間水箱出水，攪拌，使其溶解，再繼續(xù)加入中間水箱出水，使pH調(diào)節(jié)加藥桶的液位達到40L刻度線。此時氫氧化鈉（NaOH的濃度約為0.625 %。e檢查容：檢查pH調(diào)節(jié)加藥桶是否

31、為氫氧化鈉（NaOH溶液；其配制方法是否符合規(guī)定； 根據(jù)實際情況，確定pH調(diào)節(jié)泵的流量大小。結(jié)論：檢查人:復核人:日期:522.6系統(tǒng)運行過程中各階段水質(zhì)分析檢測純化水車間的各個設備的作用是不同的。在純化水裝置試運行階段，可以通過化驗分 析每個設備進、出口處的水質(zhì)來確定該設備是否達到設計要求。因此，根據(jù)該設備的 性質(zhì)和用途確定水質(zhì)分析的指標，對各階段水質(zhì)進行分析檢測。表十三系統(tǒng)運行過程中各階段水質(zhì)分析檢測設備名稱項目要求檢測情況檢查人復核人原水箱原水流量：4050L/min精砂過濾器出水濁度：肉眼觀察，澄清，無可見顆粒物活性炭過濾器出水余氯：v 0.1mg/L出水電導率：v 15 s/cm一級反滲透裝置酸堿度：符合規(guī)定產(chǎn)水量：2035L/mi n出水電導率：v 3卩S/cm二級反滲透裝置酸堿度：符合規(guī)定產(chǎn)水量：1028L/mi n出水電導率：v 3卩S/cm酸堿度：符合規(guī)定回水電導率：v 3卩S/cm酸堿度：符合規(guī)定結(jié)論:評價人：日