中藥藥劑學(xué)名解

1、藥劑名解中藥藥劑學(xué)：中藥藥劑學(xué)是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)， 運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，研究中藥藥劑的配制理論、 生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用等容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。藥物：凡用于預(yù)防、治療和診斷疾病的物質(zhì)稱(chēng)為藥物，包括原料藥與藥品。藥品：藥品一般是指以原料藥經(jīng)過(guò)加工制成具有一定劑型，可直接應(yīng)用的成品。劑型：將原料藥加工制成適合醫(yī)療或預(yù)防應(yīng)用的形式，稱(chēng)藥物劑型，簡(jiǎn)稱(chēng)劑型。他是藥物使用與 機(jī)體前的最后形式。制劑：根據(jù)中藥藥典、衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)、制劑規(guī)等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的處方，將藥物加工制成具 有一定規(guī)格，可直接用于臨床的藥品，稱(chēng)為制劑。調(diào)劑：按照醫(yī)師處方專(zhuān)為某一病人配制，注明用法用量的藥劑調(diào)配操作，稱(chēng)為調(diào)劑。此操作一般

2、在藥房的調(diào)劑室中進(jìn)行。如藥：指以中藥為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按規(guī)定的處方和制法大量生產(chǎn)，有特有名稱(chēng)， 并標(biāo)明功能主治、用法用量和規(guī)格的藥品。新藥：是指未曾在中國(guó)境上市銷(xiāo)售的藥品。滅菌方法：是指殺滅或除去所有微生物的繁殖體和芽胞的方法。干熱滅菌法：是利用火焰或干熱空氣進(jìn)行滅菌的方法。包括：火焰滅菌法和干熱空氣滅菌法。 濕熱滅菌法：利用飽和水蒸氣或沸水進(jìn)行滅菌的方法。包括：熱壓滅菌、流通蒸汽滅菌、煮沸滅 菌和低溫間歇滅菌。熱壓滅菌法：在高壓滅菌器，利用高壓水蒸氣殺滅微生物的方法。流通蒸汽滅菌法：在不密閉的容器，用蒸汽加熱100°C進(jìn)行滅菌。無(wú)菌操作法：是指整個(gè)過(guò)程控制在無(wú)菌條件下進(jìn)行

3、的一種操作方法。自由粉碎：為了使機(jī)械能盡有可能有效地用于粉碎過(guò)程, 將已達(dá)到要求細(xì)度的粉末隨時(shí)分離移去， 使粗粒有充分機(jī)會(huì)接受機(jī)械能，這種粉碎方法稱(chēng)為自由粉碎。散劑：系指中藥或中藥提取物經(jīng)粉碎、均勻混合制成的粉末狀制劑。打底套色法：所謂“打底”系指將量少的，色深的藥粉先放入研缽中（在混合之前應(yīng)先用其他量 多的藥粉飽和研缽表面）作為基礎(chǔ)，即是打底；然后將量多的、色淺的藥粉逐漸分次加入研缽中， 輕研混勻即是“套色”。等量涕增法：取量小的組分及等量的量大組分，同時(shí)置于混合器中混合均勻，再加入與混合物等 量的量大組分混勻，如此倍量增加直至加完全部量大組分為止。低共熔現(xiàn)象：兩種或更多種藥物經(jīng)混合后有時(shí)出

4、現(xiàn)潤(rùn)濕或液化現(xiàn)象，這種現(xiàn)象稱(chēng)為。有效成分：是起主要藥效的物質(zhì)，一般指化學(xué)上的單體化合物，能用分子式和結(jié)構(gòu)式表示，并具 有一定的理化性質(zhì)。輔助成分：系指本身無(wú)特殊療效，但能增強(qiáng)或緩和有效成分作用的物質(zhì)，或指有利于有效成分的 浸出或增強(qiáng)制劑穩(wěn)定性的物質(zhì)。浸出藥劑：系指采用適宜的浸出溶劑和方法浸提中藥有效成分，直接制得或再經(jīng)一定的制備工藝 過(guò)程而制得的一類(lèi)藥劑，可供服和外用。湯劑：系指將中藥飲片或粗粒加水煎煮，去渣去汁服用的液體劑型。 合劑：系指中藥用水或其他溶劑，采用適宜方法提取制成的服液體劑型。 糖漿劑：系指含有藥物、中藥提取物或芳香物質(zhì)的濃蔗糖水溶液。煎膏劑：系指中藥加水煎煮，去渣濃縮后，加糖

5、或蜂蜜制成的稠厚狀半流體劑型。清膏：將濾液加熱濃縮至規(guī)定的相對(duì)密度，或以攪拌棒趁熱蘸取濃縮液滴于桑皮紙上，以液滴周 圍無(wú)滲出水跡時(shí)為度，即得“清膏”。返砂：有些煎膏劑在儲(chǔ)藏一定時(shí)間后，常有糖的結(jié)晶析出，稱(chēng)為“返砂”。酒劑：系指中藥用蒸餾酒浸提成分而制得的澄清液體劑型。酊劑：系指藥品用規(guī)定濃度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液體劑型。亦可用流浸膏稀釋制成。 流浸膏劑（浸膏劑）：系指中藥用適宜的溶劑浸出有效成分，蒸去部分或全部溶劑，并調(diào)整濃度 至規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)制成的兩種劑型。蒸去部分溶劑呈液體狀者為流浸膏劑。蒸去全部溶劑呈粉狀或膏狀 者為浸膏劑。茶劑：系指含茶葉的中藥或中藥提取物用沸水炮服或煎服的制劑總稱(chēng)。

6、可分為茶塊、袋裝茶、煎 煮茶。液體藥劑：系指藥物分散在液體分散介質(zhì)中制成的液態(tài)劑型，可供服或外用。 表面活性劑：能夠顯著降低液體表面力的物質(zhì)。臨界膠束濃度（CMC:表面活性劑分子開(kāi)始在液體部形成膠團(tuán)的濃度。起曇與曇點(diǎn)：某些表面活性劑的溶解度隨溫度的升高而增大，但當(dāng)溫度升至某一值時(shí)，其溶解度 急劇下降，使其所在的體系出現(xiàn)渾濁或沉淀，當(dāng)溫度降低后體系又恢復(fù)澄清，這種現(xiàn)象叫做起曇 轉(zhuǎn)變點(diǎn)的溫度稱(chēng)為曇點(diǎn)。增溶（劑）：藥物在水中因加入表面活性劑而溶解度增加的現(xiàn)象稱(chēng)為增溶。具有增溶作用的表面 活性劑稱(chēng)為增溶劑。助溶（劑）：向難溶性的溶液中加入第二種物質(zhì)后增加了難溶性物質(zhì)溶解度的現(xiàn)象稱(chēng)為助溶。所 加入的第二

7、種物質(zhì)叫做“助溶劑”。具有潛溶（劑）：藥物在單一溶液中溶解度小在混合溶液中溶解度較大，這種現(xiàn)象稱(chēng)為“潛溶”。潛溶作用的混合溶劑稱(chēng)為潛溶劑。芳香水劑：系指揮發(fā)油或其他具有揮發(fā)性芳香藥物的飽和或近飽和的澄明水溶液。甘油劑：系指藥物的甘油溶液，專(zhuān)供外用。醑劑：系指揮發(fā)性藥物的濃乙醇溶液。供服或外用。凡用于制備芳香水劑的藥物一般都可以制成 醑劑。膠體溶液型液體藥劑：系指質(zhì)點(diǎn)大小在110 Onm圍的分散相分散在分散介質(zhì)中所形成的溶液。 混懸液型液體藥劑：系指難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散于分散介質(zhì)中形成的非均相的液體制 劑，也稱(chēng)混懸液。中藥注射劑：系指藥物經(jīng)提取、純化制成的專(zhuān)注入機(jī)體的一種無(wú)菌制劑。其中包

8、括滅菌或無(wú)菌溶 液、乳狀液、混懸液，及其供臨用前配制溶液的無(wú)菌粉末或濃縮液等類(lèi)型。熱原：是指能引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高的致熱物質(zhì)，廣義的熱原包括細(xì)菌性熱原、源性高分子 熱原、源性低分子熱原及化學(xué)性熱源等。Nacl等滲當(dāng)量法：Nacl等滲當(dāng)量法是指1g藥物的呈現(xiàn)的等滲效應(yīng)相當(dāng)于氯化鈉的克數(shù)，用 示。等滲溶液:是指滲透壓與血漿滲透壓相等的溶液，因?yàn)闈B透壓是溶液的依數(shù)性之一，可用物理化 學(xué)實(shí)驗(yàn)方法求得，因而等滲是一個(gè)物理化學(xué)概念。等溶液：是指與紅細(xì)胞膜力相等的溶液，在等溶液中紅細(xì)胞能保持正常的體積和形態(tài)，更不會(huì)發(fā) 生溶血，因而等溶液是一個(gè)生物學(xué)的概念。稀配法：即將原料加入所需的溶劑中一次配成注射劑所

9、需濃度。適用于原料質(zhì)量好，小劑量注射 劑的配制。濃配法：即將原料先加入部分溶劑配成濃溶液，加熱溶解濾過(guò)后，再將全部溶劑加入濾液中，使 其達(dá)到注射劑規(guī)定濃度。適用于原料質(zhì)量一般，大劑量注射劑的配制。輸液劑：是指靜脈滴注輸入體的大劑量注射液，俗稱(chēng)大輸液。血漿代用液：血漿代用液或稱(chēng)血漿擴(kuò)劑，是指血漿等滲而無(wú)毒的膠體溶液。粉針劑：粉針劑為注射用無(wú)菌粉末的簡(jiǎn)稱(chēng)。凡對(duì)熱不穩(wěn)定或在水溶液中易分散失效的藥物，臨用 前加適當(dāng)溶劑溶解、分散供注射用?；鞈乙盒妥⑸鋭簩⒉蝗苄怨腆w藥物分散與液體分散介質(zhì)中制成的，可供肌肉注射或靜脈注射的 藥劑稱(chēng)為混懸液型注射劑。乳狀液型注射劑：乳狀液型注射劑是以難溶于水的揮發(fā)油、植物

10、油或溶于脂肪油中的脂溶性藥物 為原料加入乳化劑和注射用水經(jīng)乳化劑制成的供注射給藥的乳狀液。眼用溶液劑：是直接用于眼部的外用液體藥劑，以澄明的水溶液為主，也有少數(shù)為膠體溶液或水 性混懸液。（凡用于治療或診斷眼疾的，可供洗眼，滴眼用的液體劑型。外用膏劑：系指采用適宜的基質(zhì)將藥物制成專(zhuān)供外用的半固體或近似固體的一類(lèi)劑型。廣泛應(yīng)用 于皮膚科與外科。軟膏劑：系指藥物、中藥細(xì)粉、中藥提取物與適宜基質(zhì)混合制成的半固體外用劑型。 凝膠劑：系指中藥提取物與適宜的基質(zhì)制成的具凝膠特性的半固體或稠厚液體劑型。 眼膏劑：系指藥物與適宜基質(zhì)制成供眼用的滅菌軟膏劑。水值：系指在規(guī)定溫度下（20C） 100g基質(zhì)能容納的最

11、大水量（以克表示）。膏藥：系指中藥食用植物油與紅丹（鉛丹）或?qū)m粉（鉛粉）煉制成膏料，攤涂于裱褙材料上制成 的供皮膚貼敷的外用制劑。貼膏劑：系指中藥提取物、中藥或化學(xué)藥物與適宜的基質(zhì)和基材制成的供皮膚貼敷，可產(chǎn)生局部 或全身性作用的一類(lèi)片狀外用制劑。橡膠膏劑：系指中藥提取物或（和）化學(xué)藥物與橡膠等基質(zhì)混勻后，涂布于背襯材料上制成的貼 膏劑。巴布膏劑簡(jiǎn)稱(chēng)巴布劑：系指中藥提取物、中藥或化學(xué)藥物與適宜的親水性基質(zhì)混勻后，涂布于裱 背材料上制得的外用制劑。貼劑：系指中藥提取物或和化學(xué)藥物與適宜的高分子材料制成的一種薄片狀貼膏劑。糊劑：系指多量藥物細(xì)粉與適宜賦形劑制成的糊狀制劑。涂膜劑：系指中藥或藥物經(jīng)適

12、宜溶劑和方法提取或溶解，與成膜材料制成的供外用涂抹，能形成 薄膜的液體制劑。搽劑：系指中藥用乙醇、油或其他適宜溶劑制成的供無(wú)破損患處揉擦用的液體制劑。栓劑：系指中藥提取物或藥粉與適宜基質(zhì)制成具有一定形狀供腔道給藥的固體外用劑型。膠劑：系指用動(dòng)物皮、骨、甲、角等為原料，以水煎取膠質(zhì)，濃縮成稠膠狀，經(jīng)干燥后制成的固 體塊狀服劑型。膠囊劑：系指將中藥用適宜方法加工后，加入適宜輔料填充于空膠囊或密封與軟質(zhì)膠囊中制成的 固體制劑。硬膠囊劑：系指將中藥提取物、中藥提取物加中藥細(xì)粉或中藥細(xì)粉或與適宜輔料制成的均勻的粉 末、細(xì)小顆粒、小丸、半固體或液體，充填于空心膠囊中的膠囊劑。軟膠囊劑：系指將中藥提取物、液

13、體藥物或適宜的輔料混勻后用滴制法或壓制法密封于軟質(zhì)囊材 中的膠囊劑。基質(zhì)吸附率：系指1g固體藥物制成填充膠囊的混懸液時(shí)所需液體基質(zhì)的克數(shù)。越小越有利于成囊。腸溶膠囊：系指不溶于胃液，但能在腸液中崩解、熔化、釋放的膠囊劑。丸劑：系指中藥細(xì)粉或中藥提取物加適宜的黏合劑或其他輔料制成的球形或類(lèi)球形劑型，主要供 服。水丸：系指中藥細(xì)粉以水或根據(jù)制法用黃酒、醋、稀藥汁、糖液等為黏合劑，制成的丸劑。臨床 上主要用于解表劑、清熱劑及消導(dǎo)劑制丸。蜜丸：系指中藥細(xì)粉以蜂蜜為黏合劑制成的丸劑。臨床上多用于鎮(zhèn)咳祛痰藥、補(bǔ)中益氣藥。在北 方用量較大。水蜜丸：系指中藥細(xì)粉以蜂蜜和水為黏合劑制成的丸劑。在南方應(yīng)用較普通。

14、濃縮丸：系指中藥或部分中藥提取的清膏或浸膏，與適宜的輔料或其余中藥細(xì)粉或以水、蜂蜜或 蜂蜜和水為黏合劑制成的丸劑。分為濃縮水丸、濃縮蜜丸和濃縮水蜜丸。糊丸：糊丸系指中藥細(xì)粉以米粉糊或面糊等為黏合劑制成的丸劑。蠟丸：蠟丸系指中藥細(xì)粉以蜂蠟為黏合劑制成的丸劑。滴丸:滴丸系指中藥提取物與基質(zhì)在適宜方法混勻后，滴入不相混溶的冷凝液中，收縮冷凝制成 的丸劑。丸劑的包衣：在丸劑的表面上包裹一層物質(zhì)，使之與外界隔絕的操作稱(chēng)為包衣。包衣后的丸劑稱(chēng) 為包衣丸劑。顆粒劑：系指中藥提取物與適宜的輔料或中藥細(xì)粉制成具有一定粒度的顆粒狀制劑?；鞈翌w粒：是將處方中部分中藥提取成清膏，其余中藥粉碎成細(xì)粉加入制成的顆粒劑，用

15、水沖后 不能全部溶解，而成混懸液體。泡騰顆粒：是利用有機(jī)酸與有機(jī)堿遇水作用產(chǎn)生二氧化碳?xì)怏w，是藥液產(chǎn)生氣泡呈泡騰狀態(tài)的顆 粒劑。中藥片劑：系指中藥提取物、中藥提取物加中藥細(xì)粉或中藥細(xì)粉與適宜的輔料混勻壓制而成的圓 片狀或異性片狀的劑型，分為提純片、浸膏片、半浸膏片和全粉片。粉末直接壓片：系指將藥物的粉末與適宜輔料混合后，不經(jīng)過(guò)制顆粒而直接壓片的方法。溶出度：系指藥物在規(guī)定介質(zhì)中從片劑里溶出的速度和程度。溶出度檢查是測(cè)定固體制劑中有效 成分溶出的一種體外的理化測(cè)定方法。氣霧劑：系指中藥提取物或中藥細(xì)粉與適宜的拋射劑裝在具有特制裝置的耐壓容器中，使用時(shí)借 助拋射劑的壓力將容物呈細(xì)霧狀、泡沫狀或其他

16、形態(tài)噴出的制劑。噴霧劑：是指不含拋射劑，借助手動(dòng)泵的壓力將容物以霧狀等形態(tài)噴出的制劑。粉霧劑：系指特制的給藥裝置，將微粉化的藥物，有患者主動(dòng)吸入或噴至腔道黏膜的制劑。微囊：以天然的或合成的高分子材料為囊材，將固體或液體藥物作為囊心物包裹而成的微小膠囊 稱(chēng)為微囊。固體分散體：是指藥物與載體混合制成的高度分散的固體分散物。這種固體分散在固體的技術(shù)稱(chēng) 為固體分散技術(shù)。（達(dá)到速效、緩釋、控釋目的）空制型：系指用藥后能在教長(zhǎng)時(shí)間持續(xù)釋放藥物以達(dá)到長(zhǎng)效作用的制劑。其中藥物釋放主要是 一級(jí)速度過(guò)程?？蒯屩苿嚎蒯屩苿┫抵杆幬锬茉陬A(yù)定的時(shí)間自動(dòng)以預(yù)定的速度釋放，使血藥濃度長(zhǎng)時(shí)間恒定維 持在有效濃度圍的制劑。藥

17、物以受控形式恒速釋放或者被控制在作用器官等特定吸收部位釋放。遲釋制劑：是指不立即釋放藥物的制劑，包括腸溶制劑、結(jié)腸定位制劑、脈沖制劑。靶向制劑：靶向制劑也稱(chēng)靶向給藥系統(tǒng)，系指藥物與載體結(jié)合或被載體包裹能將藥物直接定位于 靶區(qū)，或給藥后藥物集結(jié)于靶區(qū)，使靶區(qū)藥物濃度高于正常組織的給藥體系。前體藥物：是將具有藥理活性的母體藥物，引入另一種載體基團(tuán)（或與另一母體藥物結(jié)合）形成 一種新的化合物，這種化合物在體經(jīng)生物轉(zhuǎn)化，釋放出母體藥物而呈現(xiàn)療效。制劑分析名解中藥制劑分析：是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)特別是分析理論和方法，研究中藥制 劑質(zhì)量的一門(mén)應(yīng)用學(xué)科，是中藥科學(xué)領(lǐng)域一個(gè)重要的組成部分。藥品

18、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法，所作的技術(shù)規(guī)定，是藥品牛產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門(mén)必須共同遵循的法定依據(jù)。標(biāo)準(zhǔn)品：是用于生物鑒定,抗生素或生化藥品中含量測(cè)定或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，按效價(jià)單位計(jì),以國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行標(biāo)定。對(duì)照品：是指用于檢測(cè)時(shí)，按干燥品計(jì)算后使用的標(biāo)準(zhǔn)品。中藥制劑的雜質(zhì)：是指能危害人體健康或影響藥物質(zhì)量的物質(zhì)。一般雜質(zhì)：是指在自然界中分布較廣泛，在多種藥材的采集、收購(gòu)、加工以及制劑的生產(chǎn)或貯存過(guò)程中容易引入的雜質(zhì)。如：酸、堿、水分、氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、重金屬、砷鹽等。雜質(zhì)限量：是指藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量，通常用百分之幾或百萬(wàn)分之幾來(lái)表示。重金屬：是指在實(shí)驗(yàn)條件下能與

19、硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬雜質(zhì)。干燥失重：系指藥品在規(guī)定的條件下，經(jīng)干燥后所減失的重量，主要是指水分、結(jié)晶水，但也包 括其他揮發(fā)性的物質(zhì)如乙醇等。水分測(cè)定：是指采用規(guī)定的方法對(duì)不同性質(zhì)的中藥材及其制劑進(jìn)行水分含量測(cè)定。生理灰分：中藥經(jīng)粉碎后加熱，高溫?zé)胱浦粱一?，則其細(xì)胞組織及其含物成為灰燼而殘留，由此 所得灰分為“生理灰分”，即總灰分。酸不溶性灰分：中藥經(jīng)高溫?zé)胱频玫降目偦曳旨欲}酸處理，得到不溶于鹽酸的灰分，稱(chēng)為酸不溶性灰分。（越少越好）準(zhǔn)確度：系指用該方法測(cè)定的結(jié)果與真實(shí)值或參考值接近的程度，一般用回收率（%表示。精密度：系指在規(guī)定的測(cè)試條件下,同一個(gè)均勻供試品經(jīng)多次取樣測(cè)定所得結(jié)果之

20、間的接近程度。 重復(fù)性：在相同操作條件下，由同一個(gè)分析人員在較短的間隔時(shí)間測(cè)定所得結(jié)果的精密度稱(chēng)為。 中間精密度：在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室,不同時(shí)間由不同分析人員用不同設(shè)備測(cè)定結(jié)果之間的精密度稱(chēng)為。重現(xiàn)性：在不同實(shí)驗(yàn)室由不同分析人員測(cè)定結(jié)果之間的精密度稱(chēng)為。專(zhuān)屬性：系指在其他成分可能存在下，采用的方法能正確測(cè)定出被測(cè)成分的特性。線性：系指在設(shè)計(jì)的圍，測(cè)試結(jié)果與供試品中被測(cè)物濃度或質(zhì)量直接呈正比關(guān)系的程度【及適用 的區(qū)間（圍）】。圍：系指能達(dá)到一定精密度、準(zhǔn)確度和線性，測(cè)試方法適用的高低限濃度或量的區(qū)間。初步穩(wěn)定性試驗(yàn)：是指按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)所擬定的方法和所研究劑型考核項(xiàng)目容，對(duì)6批中試樣品于室溫下進(jìn)行03個(gè)月共考察4次。穩(wěn)定性試驗(yàn)：在初步穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果證明中試樣品穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，繼續(xù)對(duì)3批中試樣品在模擬市售包裝條件下進(jìn)行考核。相對(duì)密度：是指在相對(duì)溫度、壓力條件下，某藥物密度與水