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文檔簡介
1、 可保信電子品質(zhì)手冊受控副本印章核準(zhǔn):第0章 手冊控制第1節(jié) 批準(zhǔn)部門需會審部門打會審簽字總經(jīng)理管理者代表行政部業(yè)務(wù)部采購部品質(zhì)部工程部生產(chǎn)部物控部第0章手冊控制第2節(jié) 目 錄章節(jié)號 章節(jié)名稱-頁碼第0章 手冊封面P1 第1節(jié) 批準(zhǔn)P2第2節(jié) 目錄P3第3節(jié) 手冊版本控制P4第4節(jié) 手冊說明-P5P61.0 企業(yè)簡介-P7P82.0 組織架構(gòu)圖-P93.0 質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表-P104.0 質(zhì)量管理體系-P11 第1節(jié) 文件控制程序-P11第2節(jié) 質(zhì)量記錄控制程序-P12 5.0 管理職責(zé)P13P18 第1節(jié) 質(zhì)量方針13 第2節(jié) 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)13 第3節(jié) 質(zhì)量方針 -13第4節(jié)
2、策劃管理程序-14第5節(jié) 職責(zé) 權(quán)限和溝通 -15-17第6節(jié) 管理評審控制程序-186.0 資源管理-19第1節(jié) 資源的提供-19第2節(jié) 人力資源控制程序-19第3節(jié) 基礎(chǔ)設(shè)施控制程序-19第4節(jié) 工作環(huán)境的控制程序-197.0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) -P20-26第1節(jié) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃過程-20第2節(jié) 與顧客有關(guān)的過程控制程序21第3節(jié) 設(shè)計(jì)與開發(fā)22 第4節(jié) 采購控制程序22第5節(jié) 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序23-24第6節(jié) 測量和監(jiān)控裝置的控制程序-25-26 8.0 測量、分析和改進(jìn)-P27-31第1節(jié) 總則-27第2節(jié) 過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控 - 27-28 第3節(jié) 不合格控制 - 29 第4節(jié)
3、數(shù)據(jù)分析控制- 30第5節(jié) 改進(jìn)控制程序- 31第0章 手冊控制第3節(jié) 手冊版本控制本手冊由0.08.5構(gòu)成,共31頁,版本號分為手冊版本號和章節(jié)版本號.在運(yùn)作過程中,如有個(gè)別章節(jié)的容需更改時(shí),手冊版本號不作變動(dòng),僅對章節(jié)版本號加以更改,只有在本手冊多數(shù)章節(jié)容更改時(shí),才考慮手冊版本號的變動(dòng),但必須由總經(jīng)理審批后方可生效.手冊的更改情況必須要記錄在修訂記錄與分發(fā)圍中。第0章 手冊控制2.0 修訂記錄與分發(fā)圍2.1分發(fā)圍分發(fā)號接受者分發(fā)號接受者分發(fā)號接受者分發(fā)號接受者01總經(jīng)理04品質(zhì)部07行政部1002管理者代表05生產(chǎn)部08采購部1103工程部06 業(yè)務(wù)部09物控部122.2修訂記錄版本修 訂
4、 簡 歷生效日期A頒布版2005-02-23A1修改6.4說明本公司的產(chǎn)品形成過程時(shí)與環(huán)境的溫濕度無特別要求。2005-07-22A1修改7.3的說明為歐洲的總公司為本公司的客戶。設(shè)計(jì)和開發(fā)均在歐洲部已經(jīng)完成??偛扛较鄳?yīng)的圖紙,本公司無涉與任何設(shè)計(jì)與開發(fā)。2005-7-22A1修改7.5.5為可保信電子2005-7-22A1修改5.1.1.9加上倉庫的職責(zé)2005-7-22B加上所有的條款引伸出來的文件2005-7-26B修改品質(zhì)目標(biāo)中的生產(chǎn)合格率為98.5%2005-7-26B1追加0章第1節(jié)中物控部會簽2006-3-25B1追加0章第4節(jié)中管理者代表的任命2006-3-25B1刪除第1章中
5、的公司經(jīng)營目標(biāo)2006-3-25B1修改第2章公司品保組織架構(gòu)圖2006-3-25B1追加第3章過程職責(zé)分配表中物控部的職能關(guān)系2006-3-25B1修改4.3.7條中記錄保存期限的的參考文件2006-3-25B1修改5.4.4.1質(zhì)量目標(biāo)2006-3-25B1修改5.5.1職責(zé)與權(quán)限2006-3-25B1修改7.4.1.1和7.4.1.2中的問題描述2006-3-25B1增加7.5.1條款中從合同評審后到采購需求的形成過程2006-3-25B2所有章節(jié)版本升級為B2版2006-5-5B2文件中所有“市場部”改為“業(yè)務(wù)部”;“資材部”改為“采購部”2006-5-5B2文件中所有程序文件編號改為
6、“QEP-XX”2006-5-5B2第1頁刪除“受控正本印章”2006-5-5B2追加第2章公司品保組織架構(gòu)圖中子部門2006-5-5B3修改5.4.4.1公司質(zhì)量目標(biāo),第14頁章節(jié)版本升級為B3.2006-12-14第0章 手冊控制第4節(jié) 手冊說明1. 手冊容本手冊系依據(jù)IS090012000版(GA/T19001-2000)質(zhì)量管理體系要求(除條文7.3以外)和本公司的實(shí)際相結(jié)合編制而成,包括:(1) 公司質(zhì)量體系的圍,它包括了ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)(除條文7.3以外)的全部要求;(2) 質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和公司質(zhì)量管理體系要求的所有程序文件;(3) 對質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互
7、作用的表述.2. 術(shù)語和定義 本手冊采用ISO 9000:2000質(zhì)量管理體系基本原理和術(shù)語的術(shù)語和定義.3. 本手冊是本公司品質(zhì)體系的綱領(lǐng)性文件,系統(tǒng)地規(guī)定了本公司品質(zhì)體系的構(gòu)成 容與實(shí)施要求,是我公司實(shí)施品質(zhì)管理的基本規(guī)章.本手冊經(jīng)公司總經(jīng)理批 準(zhǔn)后生效,各部門須嚴(yán)格執(zhí)行.4. 本手冊管理的所有相關(guān)事宜均由品質(zhì)部之品質(zhì)部統(tǒng)一負(fù)責(zé),未經(jīng)總經(jīng)理管理者代表批準(zhǔn),任何人不得將手冊提供給公司以外的人員.5. 手冊持有者應(yīng)使其妥善保管,不得損壞、丟失、隨意涂改,如手冊持有者調(diào)離工作崗位時(shí),應(yīng)將手冊交還給品質(zhì)部,辦理核收登記. 6. 在手冊使用期間,如有修改建議,各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)將意見匯總,與時(shí)反饋到品質(zhì)
8、部之ISO推行小組,品質(zhì)部之ISO推行小組應(yīng)定期組織各部門對手冊的適用性、有效性進(jìn)行評審;必要時(shí)應(yīng)對手冊予以修改,執(zhí)行文件控制程序的有關(guān)規(guī)定.7. 為了貫徹執(zhí)行ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求,加強(qiáng)對質(zhì)量管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo),特任命吳安成為我公司的管理者代表。全面負(fù)責(zé)質(zhì)量體系相關(guān)運(yùn)作與與外部聯(lián)絡(luò).總經(jīng)理:第1章 公司簡介可保信電子是BMS CHINA LIMITED在國投資興辦的企業(yè),BMS CHINA 是BMS EUROPE 在的分支機(jī)構(gòu),作為一家專業(yè)的電子元件和配件的生產(chǎn)制造商,在相關(guān)的市場上BMS已經(jīng)有了25年的經(jīng)驗(yàn),可保信電子是BMS獨(dú)資成立的子公司,其主要的產(chǎn)品是電子連接線和相
9、關(guān)的配件和附件,公司成立于2005年。公司現(xiàn)擁有固定資產(chǎn)港幣500萬元,廠房面積達(dá)3600平方米。公司主要生產(chǎn)的產(chǎn)品: 電子線纜與連接器; 電腦周邊電纜系列; 通迅、程控交換設(shè)備連線系列; 視頻、音頻連接電纜線與連接器系列,共百余種產(chǎn)品。產(chǎn)品主要銷往歐洲等地區(qū)。本公司技術(shù)力量雄厚,設(shè)備精良,主要有成型機(jī);測試機(jī); 端子機(jī);臺式?jīng)_壓機(jī);剝皮機(jī)等優(yōu)良的設(shè)備來確保品質(zhì)的合格率。為了配合世界市場的需要與滿足客戶對產(chǎn)品日趨嚴(yán)謹(jǐn)?shù)囊螅就菩辛薎SO9001-2000品質(zhì)保證體系,使我們的品質(zhì)與服務(wù)更加得以保證?!叭珕T參與,不斷改善,品質(zhì)保證,令客戶完全滿意”是我們對客戶的承諾。我們將以滿腔熱情,喜迎四
10、海賓客,共創(chuàng)美好的明天!第2章 公司品保組織架構(gòu)圖人事財(cái)務(wù)管理者代表行政部業(yè)務(wù)部總經(jīng)理工程部生產(chǎn)部物控部采購部文控中心品質(zhì)部第3章 質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表職能部門體系要求管理層工程部生產(chǎn)部業(yè)務(wù)部行政部采 購部品質(zhì)部物控部4 質(zhì)量管理體系4.2.3 文件控制4.2.4 質(zhì)量記錄控制5.1 管理承諾5.2 以顧客為中心5.3 質(zhì)量方針5.4 管理策劃5.5 管理5.6 管理評審6.1資源提供6.2 人力資源6.3 設(shè)施6.4 工作環(huán)境7.1 實(shí)現(xiàn)過程的策劃7.2 與顧客有關(guān)的過程7.3 設(shè)計(jì)與開發(fā)(暫不適用)7.4 采購7.5 生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作7.6 測量和監(jiān)控裝置的控制8.1 質(zhì)量策劃8.2
11、 測量和監(jiān)控8.3 不合格控制8.4 數(shù)據(jù)分析8.5 改進(jìn)主要職能相關(guān)職能4.0 質(zhì)量管理體系4.1總要求本公司完全遵照ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系與持續(xù)改善其有效性。為了實(shí)施質(zhì)量管理體系,本公司需要:1)識別質(zhì)量管理體系所需的過程;2)按確定的質(zhì)量管理體系過程建立體系文件,以明確這些過程的順序和相應(yīng)作用,明確過程要求的標(biāo)準(zhǔn)和方法,確保有效運(yùn)作和對過程的控制;3) 確保取得必須的資料,以支持過程的運(yùn)作并監(jiān)控過程;4) 監(jiān)視、測量和分析所確定的過程,并實(shí)施必要的措施以獲取計(jì)劃的結(jié)果,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系;5) 按照ISO9001:2000國際標(biāo)準(zhǔn)的要求管理確定的過程。6
12、) 由外部加工的模具等過程,視為外包過程。4.2文件控制4.2.1 本公司為使產(chǎn)品符合規(guī)定要求和有效執(zhí)行質(zhì)量管理體系,制定并執(zhí)行文件與資料管理體系,以保證現(xiàn)場使用有效的文件,這些文件也包括文件與資料相關(guān)的外部規(guī)格與標(biāo)準(zhǔn)。4.2.2 文件的審批和發(fā)行。4.2.2.1 文件由公司總經(jīng)理、管理代表和其它部門經(jīng)理批準(zhǔn),以保證其有效性,各種文件的批準(zhǔn)權(quán)應(yīng)在相關(guān)程序中明確規(guī)定。4.2.2.2 文件必須明確文件編號、標(biāo)題、版本號、生效日期和頁數(shù)。4.2.2.3 文件發(fā)行時(shí)應(yīng)對其受控狀態(tài)明確標(biāo)識并對分發(fā)對象和數(shù)量也要保持必要的記錄。4.2.2.4 文件受控必須保證如下兩點(diǎn):a、確保體系中運(yùn)行的文件是有效版本b
13、、能與時(shí)從現(xiàn)場收回作廢文件4.2.3文件的變更4.2.3.1文件和數(shù)據(jù)的更改、審批由該文件的原審批部門受權(quán)人員進(jìn)行。4.2.3.2文件的更改應(yīng)考慮到與其它文件的相關(guān)性,應(yīng)保持相關(guān)記錄。4.2.3.3從使用現(xiàn)場收回的廢止文件必須進(jìn)行銷毀,留用文件必須進(jìn)行識別管理。4.2.3.4文件更改到一定的次數(shù)必須換版。4.2.3.5以上具體的文件規(guī)定參見文件與資料控制程序QEP-01。4.3記錄控制4.3.1確立和維護(hù)質(zhì)量記錄的管理體系,為產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供客觀證據(jù)。4.3.2所有相關(guān)職能部門按規(guī)定和要求有責(zé)任對所展開的質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行記錄。4.3.3質(zhì)量記錄是規(guī)的格式,必要時(shí)對其格
14、式和所規(guī)定的容受控。4.3.4記錄須標(biāo)識清楚、容詳細(xì)、字跡清晰、簽署完整,以示記錄的真實(shí)有效。4.3.5明確使用收集、整理、歸檔、保管、查閱等管理職責(zé)。4.3.6質(zhì)量記錄根據(jù)容和性質(zhì),分別規(guī)定保存期限,貯存與保管應(yīng)便于存取,提供適當(dāng)?shù)沫h(huán)境,防止記錄損壞變質(zhì)和遺失。有合同要求時(shí),在合同期應(yīng)保證質(zhì)量記錄可提供顧客評價(jià)時(shí)查閱。4.3.7記錄的保存期限參見各程序規(guī)定和要求。4.3.8具體的事項(xiàng)可依質(zhì)量記錄控制程序QEP-02作業(yè)。第五章管理職責(zé)5.0 管理職責(zé)5.1管理承諾 為了明確本公司在質(zhì)量管理體系方面的宗旨和方向,體現(xiàn)最高管理者總經(jīng)理對質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)的指導(dǎo)思想和承諾,最高管理者總經(jīng)理應(yīng):1)就
15、滿足顧客要求的重要性與本公司各職能部門進(jìn)行溝通;2)建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);3)定期組織管理評審;4)提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理所必須的資源。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)1)本公司應(yīng)識別顧客的需求和期望,并考慮與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù),包括產(chǎn)品適用的法律、法規(guī)與其它要求;2)最高管理者總經(jīng)理應(yīng)明確顧客的需求和期望,把“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”對過程進(jìn)行管理視為管理者職責(zé)的一個(gè)主要部分,同時(shí)營造宣傳并保持“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的管理思想,在全體員工中強(qiáng)化對其重要性的認(rèn)識。5.3質(zhì)量方針5.3.1本公司質(zhì)量方針質(zhì)量卓越 交期準(zhǔn)時(shí)持續(xù)改進(jìn)總經(jīng)理:5.3.2質(zhì)量方針說明公司以最高管理者為代表,帶動(dòng)全體人員圍繞著以質(zhì)量為第一的思想,以
16、持續(xù)滿足顧客合理的要求為目標(biāo),不斷改進(jìn),確保讓客戶滿意的質(zhì)量與交期。5.3.3公司質(zhì)量方針體現(xiàn)了公司對顧客作出的質(zhì)量承諾。5.3.4公司把質(zhì)量方針傳達(dá)到每個(gè)員工,采取培訓(xùn)并通過考核、審等方法確保質(zhì)量方針得到貫徹執(zhí)行。每一個(gè)員工都應(yīng)有“下一道工序是客戶”的理念。對以下各項(xiàng)作出個(gè)人承諾:不接收不良品不制造不良品不流出不良品5.3.5公司質(zhì)量方針由總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布, 修訂經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)并重新頒布。5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.4.1公司質(zhì)量目標(biāo):進(jìn)料批合格率制程合格率產(chǎn)品批合格率準(zhǔn)時(shí)交貨率客戶批退率掃把線天線音/視屏線耳機(jī)線99%97.5%99%98%99%99%99%05.4.4.2最高管理者總
17、經(jīng)理應(yīng)確保在本公司的相關(guān)職能和層次建立質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的容。5.4.4.3公司的質(zhì)量目標(biāo)是可測量、可實(shí)現(xiàn)的,并與質(zhì)量方針保持一致。需要時(shí)可根據(jù)公司目標(biāo)制定部門分目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)的適應(yīng)性和貫徹執(zhí)行情況將作為管理評審的輸入,對不滿意的方面進(jìn)行修改和糾正。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.4.2.1 公司為確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求,確立并貫徹質(zhì)量體系。編制質(zhì)量手冊對公司的質(zhì)量體系進(jìn)行描述,并根據(jù)各過程編制程序文件對活動(dòng)的輸入至輸出加以闡述。5.4.2.2公司在對質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí),確保質(zhì)量管理體系的完善性、有效性、適宜性。5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.
18、5.1.1公司根據(jù)實(shí)際工作需要設(shè)立組織機(jī)構(gòu),規(guī)定各機(jī)構(gòu)的職能與相應(yīng)人員的職責(zé)權(quán)限。5.5.1.2公司組織機(jī)構(gòu)與質(zhì)量職責(zé)的確定、變更都需總經(jīng)理批準(zhǔn),以文件形式通知各相關(guān)部門。 5.5.1.3公司必須規(guī)定所有從事對質(zhì)量有影響的管理、操作和驗(yàn)證工作人員,特別是獨(dú)立開展工作行使權(quán)力的人員,應(yīng)規(guī)定其職責(zé)、職權(quán)和相互關(guān)系。公司任何員工都有反映質(zhì)量問題和提出解決質(zhì)量問題建議的權(quán)力和義務(wù)。5.5.1.4總經(jīng)理A:負(fù)責(zé)公司整體的運(yùn)作策劃和決策。質(zhì)量方針與目標(biāo)的制定與核準(zhǔn)。B:批準(zhǔn)公司中品質(zhì)手冊與任命管理者代表。C:資源的配備決策。D:主持管理評審。E:協(xié)助管理者代表建立和完善品質(zhì)體系。5.5.1.5管理者代表A
19、: 確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持。B:向最高層管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績,包括改進(jìn)的要求。C:在整個(gè)組織促進(jìn)顧客要求總識的形成。D:就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對外聯(lián)系。E: 主導(dǎo)審和管理評審的進(jìn)行。5.5.1.6工程部A:負(fù)責(zé)機(jī)器設(shè)備的二級維護(hù)與管理;三級維護(hù)的協(xié)助。B:樣品的制作。C:生產(chǎn)線上的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和測試標(biāo)準(zhǔn)的建立。D:新產(chǎn)品工藝流程的排定;新產(chǎn)品的各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)指示。E:負(fù)責(zé)工模、治具的設(shè)計(jì)和管理。F:新產(chǎn)品的各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)。 G:協(xié)助生產(chǎn)部門改善制程品質(zhì)。5.5.1.7品質(zhì)部A:負(fù)責(zé)進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)與出貨檢驗(yàn)。B:負(fù)責(zé)對供應(yīng)商的品質(zhì)體系與產(chǎn)品品質(zhì)進(jìn)行評審.C:負(fù)責(zé)不合格品的控制和處理。D
20、:負(fù)責(zé)對產(chǎn)品的品質(zhì)記錄、統(tǒng)計(jì)和管理。E:負(fù)責(zé)統(tǒng)籌公司量規(guī)儀器的校正與管理。F:負(fù)責(zé)各檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的建立,新產(chǎn)品樣品的檢驗(yàn)。G:文件的管理。H:對外客戶抱怨的處理。5.5.1.8生產(chǎn)部A:生產(chǎn)交期的回復(fù)與達(dá)成。B:產(chǎn)量和質(zhì)量的保證。C:生產(chǎn)現(xiàn)場的5S管理。D:設(shè)備的一二級保養(yǎng)。 E生產(chǎn)人員管理。5.5.1.9采購部A:負(fù)責(zé)供應(yīng)商的開發(fā)。B:負(fù)責(zé)物料和設(shè)備的詢價(jià)、議價(jià)、比價(jià)、與決價(jià)的工作。C:進(jìn)行供應(yīng)商評審D:依據(jù)訂單進(jìn)行材料的訂購。E:跟進(jìn)物料采購的進(jìn)度與處理采購變理情況。F:參與來料不良的處理。5.5.1.10 物控部A:確保進(jìn)出倉庫的數(shù)量完全符合B:確保物料的先進(jìn)先出原則。C:確保物料的儲存條件
21、。D物料需求計(jì)劃作成 E倉庫安全管理5.5.1.11行政部A:負(fù)責(zé)組織公司部和外部的都育訓(xùn)練,編制年度教育訓(xùn)練計(jì)劃表。B:公司人力資源的配備,考核,升遷。C:負(fù)責(zé)薪資結(jié)構(gòu)的制定與核算.D:后勤規(guī)劃與管理.E:公司規(guī)章、制度的制定與管理5.5.1.12業(yè)務(wù)部A:客戶的服務(wù)跟進(jìn)。B:負(fù)責(zé)訂單的評審主導(dǎo)。C:與客戶的聯(lián)絡(luò)與溝通與客戶滿意度調(diào)查。D:客戶投訴協(xié)調(diào)。5.5.2管理者代表作為質(zhì)量管理的最高責(zé)任者,為了質(zhì)量管理活動(dòng)的有效實(shí)施,委任一名管理人員為管理者代表。管理者代表有權(quán)建立實(shí)施維護(hù)質(zhì)量體系與開展質(zhì)量體系推進(jìn),報(bào)告質(zhì)量體系的實(shí)施情況而全盤負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量活動(dòng)。這些活動(dòng)僅限于與其他質(zhì)量責(zé)任無關(guān)的質(zhì)
22、量管理活動(dòng)。管理者代表職責(zé):1)明確質(zhì)量管理體系要求,建立文件化的質(zhì)量體系。2)動(dòng)員所有部門全力實(shí)施質(zhì)量目標(biāo),確認(rèn)其實(shí)施情況。3)協(xié)助實(shí)施質(zhì)量體系的活動(dòng),進(jìn)行部質(zhì)量審核檢查,并向公司責(zé)任者匯報(bào),其匯報(bào)作為重要依據(jù)利用于管理評審。4)確保于組織由提高滿足顧客要求的意識。5)與外就質(zhì)量管理相關(guān)事項(xiàng)之聯(lián)絡(luò)。5.5.3部溝通5.5.3.1為了確保質(zhì)量管理體系的有效性,各級管理層之間、各職能部門之間按照文件規(guī)和工作要求,建立并保持經(jīng)常性的溝通。5.5.3.2溝通的容應(yīng)包括:質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量績效等。5.5.3.3部溝通的方式可包括:1)各類工作會議(包括網(wǎng)上的討論會議);2)文件或通知;3)公告;
23、4)各類具體的管理活動(dòng),評審活動(dòng)等;5)E-mail;6)。5.6管理評審5.6.1總則5.6.1.1有效實(shí)施管理評審,管理評審每年至少召開1次,需要時(shí)可適時(shí)召開。5.6.1.2為了保證質(zhì)量體系持續(xù)有效,管理評審進(jìn)行前必須準(zhǔn)備充分的文件與資料;管理評審中確需解決的問題,應(yīng)制定實(shí)施相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施,并對實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證。5.6.1.3管理評審須對本公司質(zhì)量管理體系(包括質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo))的有效性進(jìn)行評估。5.6.1.4評審的結(jié)果應(yīng)予以記錄、保存。 5.6.2管理評審的輸入管理評審的輸入主要包括與以下各項(xiàng)相關(guān)的運(yùn)行情況和改進(jìn)的機(jī)會:a) 審/外審結(jié)果;b) 顧客反饋的信息;c) 過程運(yùn)行情況
24、和產(chǎn)品符合性;d) 糾正和預(yù)防的狀態(tài);e) 上次管理評審的跟蹤結(jié)果;f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變化因素;g) 改進(jìn)建議。 5.6.3管理評審的輸出應(yīng)對質(zhì)量體系的完整性、適宜性、有效性作出評價(jià),指出質(zhì)量管理體系改進(jìn)的方向,以此作為質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的基礎(chǔ),管理評審的輸出包括與以下有關(guān)的措施:a) 改進(jìn)質(zhì)量管理體系與其過程。b) 改進(jìn)客戶要求和相關(guān)產(chǎn)品。c) 資源需求。5.6.4具體的實(shí)施依據(jù)管理評審控制程序QEP-03第六章:資源的管理6.0 資源管理6.1資源的提供1) 為了實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系,達(dá)到顧客滿意,本公司應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆绞?,確定并提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)所需的基本資源。它們包括
25、人員、供方、信息、設(shè)施、工作環(huán)境和資金來源。2) 公司對保證生產(chǎn)能力,保證產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量所需的資源滿足要求;并通過管理評審來檢查其適宜性,當(dāng)出現(xiàn)資源不適應(yīng)時(shí),由總經(jīng)理負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決。3) 管理者代表直接向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量體系的運(yùn)行狀況和來自顧客的資訊,并可作為公司的代表就產(chǎn)品質(zhì)量問題、服務(wù)質(zhì)量問題與質(zhì)量驗(yàn)證方面的有關(guān)問題與外界聯(lián)絡(luò)溝通。6.2人力資源6.2.1 人力資源的開發(fā)、利用和提升應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)方面考慮。本公司人力資源的作業(yè)依據(jù)人力資源控制程序QEP-08作業(yè)。6.2.2 確保員工層次意識到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性,為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。6.3基礎(chǔ)設(shè)施為了有效地保證質(zhì)量管
26、理體系的有效運(yùn)行,使成品符合顧客要求,公司應(yīng)提供以下設(shè)施:1) 按消防要求配置消防栓,滅火器以保障人身安全;2) 按提高效益出發(fā)配置必要的通訊設(shè)施等;3) 配置合理的管理用軟、硬件設(shè)施;4) 配備必要的文化、娛樂設(shè)施;5) 在配置以上設(shè)施時(shí),要考慮環(huán)境問題,以保護(hù)環(huán)境為前提配置合適設(shè)施;6) 對與產(chǎn)品相關(guān)的設(shè)施,本公司須按設(shè)備資源管理程序的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。6.4工作環(huán)境產(chǎn)品的形成過程時(shí)與環(huán)境的溫濕度無特別要求。但維持最起碼的5S管理。第七章:產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)7.0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1.1本公司對產(chǎn)品的獲得過程進(jìn)行識別和策劃,以確保:1)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程明確,并適當(dāng)文件化;2)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程按
27、規(guī)定的要施;3)最終產(chǎn)品質(zhì)量滿足預(yù)定的要求。7.1.2產(chǎn)品獲得的過程包括:1)與顧客有關(guān)的過程a. 顧客要求的識別;b. 產(chǎn)品要求評審;c. 與顧客溝通。2)采購a. 采購控制;b. 采購信息;c. 采購產(chǎn)品驗(yàn)證;d. 供應(yīng)商管理。3)生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作a. 運(yùn)作控制;b. 標(biāo)識和可追溯性;c. 顧客財(cái)產(chǎn);d. 過程。4)機(jī)器設(shè)備與量規(guī)儀器的控制a. 定期對機(jī)器設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng);b. 按規(guī)定周期對量規(guī)儀器進(jìn)行校驗(yàn)。7.1.3對上述過程按下列原則進(jìn)行控制a. 對各過程進(jìn)行細(xì)化并形成必要的書面文件;b. 滿足顧客的要求和適用法律法規(guī)與其它要求;c. 對與過程相關(guān)的人員進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)或資格考核;d. 對影
28、響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的設(shè)備、設(shè)施進(jìn)行必要的維護(hù);e. 對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的必要過程和結(jié)果進(jìn)行質(zhì)量抽查;f. 對影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的環(huán)境進(jìn)行必要的控制;g. 確保得到支持過程有效運(yùn)作和監(jiān)控必要的信息和數(shù)據(jù);保存過程控制結(jié)果的記錄,為過程和相應(yīng)結(jié)果合格提供證據(jù)。7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定各相關(guān)部門應(yīng)根據(jù)合同與合同附件等識別顧客的要求,主要識別以下要求:1)顧客對產(chǎn)品功能性、安全性、經(jīng)濟(jì)性、可信性、適應(yīng)性、可實(shí)施性和時(shí)間性的要求;2)與成品有關(guān)的義務(wù),包括合同對法律、法規(guī)的要求。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審7.2.2.1公司制訂并實(shí)施合同評審管理程序QEP-10,對合同評審和評審活動(dòng)的協(xié)調(diào)作出
29、規(guī)定。7.2.2.2公司對每一份合同按程序規(guī)定進(jìn)行評審,評審的要點(diǎn)是清楚合同的要求和滿足合同要求的能力。7.2.2.3對合同中各項(xiàng)要求的理解應(yīng)與顧客取得一致,以便解決對合同不一致的理解協(xié)商,與時(shí)調(diào)整合同容。7.2.2.4合同修改都需經(jīng)過雙方協(xié)商同意,顧客提出的修改,在不違背公司經(jīng)濟(jì)利益和法律法規(guī)的條件下,應(yīng)盡可能滿足,公司提出的修改應(yīng)得到顧客的同意。7.2.2.5任何變更都要求評審。7.2.2.6合同修改后,由市場部通知各相關(guān)部門。7.2.2.7所有的合同評審與合同修改均應(yīng)記錄并妥善保存。7.2.3顧客溝通除對產(chǎn)品資訊如詢價(jià)、合約、訂單處理、變更等要素在上述的合同評審活動(dòng)中作出有效的安排外,本
30、公司還將就顧客其它方面要求,包括對產(chǎn)品方面資訊回饋(含售后服務(wù))與抱怨等作出文件確定。7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)因本廠為加工型企業(yè),歐洲的總公司為本公司的客戶,設(shè)計(jì)和開發(fā)均在歐洲總部完成??蛻舾较鄳?yīng)的圖紙。完全依客戶需求制作,故沒有設(shè)計(jì)和開發(fā)。7.4采購7.4.1采購過程7.4.1.1為使供方能長期穩(wěn)定提供滿足質(zhì)量要求的產(chǎn)品,須對供方的質(zhì)量保證能力、生產(chǎn)能力、制造檢測設(shè)備的狀況、人員素質(zhì)等進(jìn)行必要的了解和評價(jià),并定期進(jìn)行評價(jià)。對供方實(shí)施控制的方式與程度取決于所采購的產(chǎn)品對隨后的實(shí)現(xiàn)過程和最終產(chǎn)品的影響。7.4.1.2 對供方評價(jià)可以從供貨的質(zhì)量歷史、問卷、實(shí)地工程監(jiān)查、樣品檢驗(yàn)等方面進(jìn)行(客戶指定的供方
31、可以只以來料檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評定),并須對評價(jià)的結(jié)果與改進(jìn)措施予以跟蹤。7.4.1.3 對評定合格的供方應(yīng)建立檔案,并進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。7.4.2 采購信息7.4.2.1采購容應(yīng)在訂單上明確品名、型號、顏色、數(shù)量、價(jià)格和交貨期,必要時(shí)利用設(shè)計(jì)圖、樣品、規(guī)格書等。7.4.2.2 根據(jù)所采購產(chǎn)品類別和質(zhì)量歷史,提出特性要求和品質(zhì)管理要求。7.4.2.3 采購信息發(fā)行前,須總經(jīng)理或采購經(jīng)理確認(rèn)和審批。7.4.3采購產(chǎn)品驗(yàn)證7.4.3.1 對采購之產(chǎn)品安排切實(shí)的檢查。7.4.3.2 必要時(shí)公司委派代表到供方,對擬采購產(chǎn)品按有關(guān)質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)證,但這些驗(yàn)證不能免除供方提供產(chǎn)品的責(zé)任,亦必須接受客戶或其代表對
32、本公司和供方進(jìn)行調(diào)查。7.4.4以上的具體作業(yè)依據(jù)采購管理程序QEP-11中所規(guī)定的作業(yè)。7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供 7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.1.1公司制訂并實(shí)施過程控制程序QEP-13與設(shè)備資源管理程序QEP-07對整個(gè)產(chǎn)品質(zhì)量形成的過程進(jìn)行控制,使產(chǎn)品處于受控狀態(tài)。7.5.1.2 對于評審OK后的客戶定單,由市場部下發(fā)生產(chǎn)定單給生產(chǎn)部。7.5.1.3 物控部依據(jù)生產(chǎn)定單結(jié)合庫存物料狀況下發(fā)物料需求計(jì)劃給采購。7.5.1.2 生產(chǎn)部依據(jù)生產(chǎn)定單結(jié)合物料需求計(jì)劃編制生產(chǎn)計(jì)劃,協(xié)調(diào)生產(chǎn)車間實(shí)施,并檢查與跟蹤對其進(jìn)度。7.5.1.3 工程部對影響產(chǎn)品質(zhì)量的工序具體編制工藝規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書
33、。7.5.1.4 工程部與品質(zhì)部在制程中,對產(chǎn)品的主要參數(shù)和工序產(chǎn)品性能應(yīng)進(jìn)行檢驗(yàn)、監(jiān)督和控制。7.5.1.5公司對生產(chǎn)環(huán)境和設(shè)備制定控制方法,定期檢定并調(diào)整,保證其滿足生產(chǎn)合格品的需求。7.5.1.6品質(zhì)部選用適宜的統(tǒng)計(jì)技術(shù),對品質(zhì)異常現(xiàn)象應(yīng)與時(shí)糾正并預(yù)防,追蹤其結(jié)果。7.5.1.7品質(zhì)部對直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工序?qū)嵤┲攸c(diǎn)控制,必要時(shí)制定實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量控制計(jì)劃。7.5.1.8生產(chǎn)部門對影響產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)人員,應(yīng)經(jīng)過相關(guān)的培訓(xùn),合格后方可上崗,并定期評估。7.5.1.9未經(jīng)特許,前工序的不合格產(chǎn)品不得轉(zhuǎn)入下一道工序。 7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的的確認(rèn)本公司尚無事后的產(chǎn)品檢查不能充分驗(yàn)證其結(jié)果
34、的過程,但對檢驗(yàn)、測量分析、設(shè)備校驗(yàn)、機(jī)器調(diào)試規(guī)定為特殊過程,參與過程的人員均應(yīng)具備必要的技能與資格。7.5.3標(biāo)識和可追溯性7.5.3.1本公司制定產(chǎn)品標(biāo)識與追溯管理程序QEP-18規(guī)定標(biāo)識和追溯的作業(yè)方法。7.5.3.2以適當(dāng)?shù)挠涗浥c標(biāo)識對檢驗(yàn)和試驗(yàn)后良品與不良品加以區(qū)分,對原材料、制程中的半成品、成品進(jìn)行明確標(biāo)識,以實(shí)現(xiàn)其活動(dòng)過程的可追溯性。7.5.3.3用于標(biāo)識的標(biāo)簽要字跡清晰、牢固耐久、并符合公司規(guī)要求,從該物料的接收到下道工序,標(biāo)識須保持一致,應(yīng)便于識別和可追溯。7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)對客戶的圖紙、模具以與顧客提供的物品須進(jìn)行管制。 7.5.4.1為滿足合同要求,對客戶提供的產(chǎn)品建立檢
35、驗(yàn)、維護(hù)的管理體系。7.5.4.2對用于生產(chǎn)的、由客戶提供的產(chǎn)品也要進(jìn)行檢查、標(biāo)識、記錄、保管和維護(hù),發(fā)生發(fā)生異常時(shí),由相關(guān)部門將異常情況通知客戶,并作出相應(yīng)處理。7.5.4.3本公司制定了客戶財(cái)產(chǎn)管理程序QEP-19規(guī)定其作業(yè)的容。7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)本公司建立產(chǎn)品防護(hù)程序QEP-17。為防止混入、損傷與劣化,在產(chǎn)品的搬運(yùn)、貯存、包裝和交付過程。7.5.5.1 搬運(yùn)分別規(guī)定材料、成品的搬運(yùn)方法,采取必要的保護(hù)措施,以防損傷。7.5.5.2 貯存指定貯存場所和相應(yīng)的貯存環(huán)境要求,進(jìn)行分類和識別管理,明確建立帳卡、定期盤存和對長時(shí)間存放品實(shí)施復(fù)檢。7.5.5.3 包裝來料規(guī)定了包裝式樣的,IQC
36、檢查時(shí),按指定容檢查其包裝狀態(tài),如對產(chǎn)品質(zhì)量不構(gòu)成影響的可以免除檢查。交付包裝有客戶指定式樣的,滿足客戶要求,否則按本公司一般標(biāo)準(zhǔn)管理。7.5.5.4 交付產(chǎn)品交付時(shí)其運(yùn)輸由客戶指定或本公司負(fù)責(zé)。近途本公司負(fù)責(zé)運(yùn)輸時(shí),本公司的管理責(zé)任到客戶倉庫為止。8. 6監(jiān)視和測量裝置的控制本公司建立量規(guī)儀器校驗(yàn)控制程序QEP-20,并確立維護(hù)之。7.6.1 為了證實(shí)產(chǎn)品與其實(shí)現(xiàn)過程是滿足規(guī)定要求,本公司規(guī)定如下量測和監(jiān)控儀器的管制點(diǎn)和校驗(yàn)體系。7.6.2 在使用部門明確規(guī)定項(xiàng)目和精確度要求的前提下,選定用于材料、半成品和成品的檢驗(yàn)、測量試驗(yàn)設(shè)備。7.6.3 用于檢測、試驗(yàn)的設(shè)備要定期進(jìn)行校驗(yàn),維護(hù)并記錄,
37、校驗(yàn)基本流程見下圖。外部校檢機(jī)構(gòu)品質(zhì)部資材部使用部門 外 校 周期校驗(yàn)臺帳記錄初次校驗(yàn)或認(rèn)可合格證確定校驗(yàn)用周期 標(biāo) 識 自 校 標(biāo) 識 校驗(yàn)記錄設(shè)備引進(jìn) 現(xiàn) 場 使 用 現(xiàn) 場 使 用設(shè)備的選擇7.6.4檢驗(yàn)用設(shè)備,由國家標(biāo)準(zhǔn)承認(rèn)的法定機(jī)關(guān)進(jìn)行校驗(yàn),校驗(yàn)可追溯到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備在公司設(shè)置試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)件,檢定結(jié)果可根據(jù)我司的判定結(jié)果判定。7.6.5制定并維護(hù)有關(guān)檢驗(yàn)、量測與試驗(yàn)設(shè)備的規(guī)定與其檢查程序,其程序應(yīng)包括以下容:a.設(shè)備型號、管理編號、安裝場所、校驗(yàn)周期、校驗(yàn)方法、判定標(biāo)準(zhǔn)與不合格處理方法。b.設(shè)定必要的精準(zhǔn)度。c.明確校驗(yàn)狀態(tài)并維護(hù)其記錄。d.規(guī)定不符合校準(zhǔn)、檢修標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備和使用設(shè)
38、備檢驗(yàn)過的產(chǎn)品的處理方法。e.規(guī)定儀器的使用方法、保管條件和校驗(yàn)檢查的環(huán)境要求,以與維護(hù)校驗(yàn)、檢修后的狀態(tài)的必要保護(hù)手段。27 / 27第八章:測量、分析和改進(jìn)8.0 測量分析和改進(jìn)8.1 總則為達(dá)到證實(shí)產(chǎn)品的符合性,確保質(zhì)量管理系統(tǒng)的符合性,持續(xù)改善質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性之目的,本公司建立并實(shí)施監(jiān)控、測量分析和改善的管理體系。8.2 監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意本公司建立客戶滿意度測量管理程序QEP-27規(guī)定對客戶要求的有關(guān)資訊(包括抱怨)進(jìn)行必要的管理,并在相關(guān)文件中明確,其管理結(jié)果亦用于衡量質(zhì)量管理體系之績效。8.2.2 部審核8.2.2.1為驗(yàn)證質(zhì)量管理體系的有效性,審核現(xiàn)行質(zhì)量管理活動(dòng)
39、是否符合規(guī)定要求,并對不合格事項(xiàng)采取糾正與預(yù)防措施,確立并維護(hù)部質(zhì)量審核程序。 8.2.2.2公司應(yīng)規(guī)定部質(zhì)量審核的頻率,當(dāng)需要時(shí),可安排局部或全面審核。 8.2.2.3部質(zhì)量審核應(yīng)由具備資格和與被審核領(lǐng)域無直接責(zé)任人員進(jìn)行。 8.2.2.4部質(zhì)量審核按計(jì)劃安排,并依據(jù)檢查容進(jìn)行,審核結(jié)果應(yīng)形成報(bào)告,由管理者代表批準(zhǔn),并分發(fā)至各相關(guān)部門和人員。8.2.2.5對審核中發(fā)出的不合格報(bào)告,責(zé)任部門應(yīng)限期制訂糾正預(yù)防措施,對措施的實(shí)施情況管理者代表應(yīng)組織人員進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 8.2.2.6部質(zhì)量審核的有關(guān)情況應(yīng)提交管理評審。并按部質(zhì)量審核控制程序QEP-25執(zhí)行。 8.2.3過程的監(jiān)視和測量使用適當(dāng)?shù)姆椒▽Ρ匾倪^程進(jìn)行測量和監(jiān)控,以滿足顧客要求和證明過程持續(xù)能力。1)測量和監(jiān)控容至少包括但不限于:a. 項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃;b. 規(guī)劃能力;c. 不合格品(項(xiàng))。2)測量和監(jiān)控方法至少包括但不限于:a. 描述統(tǒng)計(jì)法;b. 抽樣法。3)應(yīng)選定具體的統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法,并實(shí)施上述測量和監(jiān)控容。4)根據(jù)測量和監(jiān)控的結(jié)果制定并實(shí)施改進(jìn)對策.5)記錄測量和監(jiān)控的結(jié)果與隨后的改進(jìn)措施。 8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量為確認(rèn)產(chǎn)品是否
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