關于進一步規(guī)范藥品零售企業(yè)經營行為

1、沭食藥監(jiān)發(fā)【2021】15號關于標準藥品經營企業(yè)經營行為的工作方案為進一步標準藥品市場秩序，增強藥品經營企業(yè)的法律意識和質量意識，提高藥品經營管理水平，保障人民群眾用藥平安有效，制定本方案。一、整治工作范圍全縣藥品經營企業(yè)。二、整治內容及工作措施一嚴禁藥品經營企業(yè)發(fā)布違法藥品廣告1、藥品廣告須經省食品藥品監(jiān)督管理局批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號；未取得藥品廣告批準文號的，不得發(fā)布。2、處方藥不得在群眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其它方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。3、藥品廣告的內容必須真實、合法，以國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的說明書為準，不得含有虛假的內容。4、藥品廣告不得含有不科學的表示成效的斷言或

2、者保證；不得利用國家機關、醫(yī)藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。5、非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。6、店內藥品廣告必須符合國家有關法律法規(guī)規(guī)定，不得隨意懸掛、張貼藥品廣告。7、藥品廣告中指定廣告藥品經銷單位的，藥品經營企業(yè)必須查驗并留存加蓋廣告主原印章并經省食品藥品監(jiān)督管理局核準或備案的藥品廣告批準文件。8、對于違法藥品廣告，先行責令限期整改，逾期不改的，移交工商行政管理部門處置。二嚴禁藥店不憑處方銷售處方藥1、銷售處方藥時，執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須在崗，且必須憑醫(yī)師處方銷售處方藥。執(zhí)業(yè)藥師或其他藥學技術人員不在崗時，應當掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。2、

3、駐店藥師不在崗,不得銷售除乙類非處方藥以外的藥品。3、銷售處方藥品時,處方要經審方藥師審核前方可調配和銷售;對有調配禁忌或超量的處方,應拒絕調配和銷售,必要時,需經原處方醫(yī)生更改或重新簽字方可調配和銷售。4、銷售處方藥,藥店要索取處方,不能提供處方的,可抄方銷售,并建立處方藥銷售記錄;銷售記錄必須表達銷售日期、品名、規(guī)格、單位、數(shù)量、產地、批號、用法用量、顧客等內容,駐店藥師、調配人員均應簽字。三嚴禁無證上崗店內必須設置監(jiān)督臺，內容主要有：企業(yè)負責人、執(zhí)業(yè)藥師以及其他藥學技術人員、照片、職務，舉報投訴 等。店員上崗期間需著隔離衣、佩胸卡，持有上崗證、健康證。對于無證上崗者，首次發(fā)現(xiàn)給予警告，責

4、令限期整改；逾期不改的，責令停業(yè)整頓，并作出相應處分。四零售藥店實行藥品分類管理，藥品與非藥品、處方藥與非處方藥應分柜擺放,并設立標示，乙類非處方藥以外的藥品不得開架銷售五嚴禁藥品經營企業(yè)超方式經營、超范圍經營、掛靠經營、走“空票、出租柜臺三、工作步驟一宣傳發(fā)動階段2011年6月1日6月5日縣食品藥品監(jiān)督管理局組織召開全縣藥品經營企業(yè)管理相對人會議，對專項整治工作進行部署，明確專項整治的目的、意義，提高認識，制定措施，將專項整治與日常經營行為有機結合起來，把藥品質量平安落到實處。二組織實施階段2011年6月6日7月31日1、自查清理2011 年6 月6 日6 月20 日。各藥品經營企業(yè)要結合自

5、身實際，對照方案要求，認真查找問題和缺乏，并制定切實可行的措施，進行全面整改。2、執(zhí)法檢查2011年6月21 日7月31 日?？h食品藥品監(jiān)督管理局對各藥品經營企業(yè)自查情況進行督導、檢查，標準各藥品經營企業(yè)經營行為，對在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題責令限期整改。3、整改落實2011年8月1 日8月20日。各藥品經營企業(yè)對存在的問題要進行逐一整改，確保整改到位，確保專項整治工作落到實處，確保專項整治卓有成效。四、組織領導縣食品藥品監(jiān)督管理局成立整治工作領導小組，下設辦公室，制定整治工作實施方案，按方案要求，組織落實相關工作，并根據工作開展情況，組織督導檢查。各藥品經營企業(yè)要根據整治工作的要求，制定工作方案，落

6、實工作責任，盡快啟動整治工作，確保整治工作取得實效。 附件：臨沭縣食品藥品監(jiān)督管理局關于標準藥品經營企業(yè)經營行為專項整治工作領導小組及辦公室成員名單   主題詞： 規(guī) 范 藥 品 經 營 方 案臨沭縣食品藥品監(jiān)管局辦公室 2021年5月30日   附件 臨沭縣食品藥品監(jiān)督管理局關于標準藥品經營企業(yè)經營行為專項整治工作領導小組成員名單組 長： 孟凡峰 縣食品藥品監(jiān)管局黨組書記、局長 副組長： 史 柯 縣食品藥品監(jiān)管局黨組副書記、主任科員 魏立業(yè) 縣食品藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長成 員：吳興霞 縣食品藥品監(jiān)管局副主任科員，兼辦公室主任王 彬 縣食品藥品監(jiān)管局藥品監(jiān)管科科長楊德方 縣食品藥品監(jiān)管局法規(guī)科科長、食品藥品稽查大隊副大隊長劉金榮 縣食品藥品監(jiān)管局副主任科員，兼食品藥品檢驗所所長領導小組下設辦公室，辦公室設在藥品監(jiān)管科，史柯兼任辦公室主任。of rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural areas by the end of the deli