近期農(nóng)藥管理動(dòng)態(tài)

1、近期農(nóng)藥管理動(dòng)態(tài)近期農(nóng)藥管理動(dòng)態(tài) 2022-3-6n（一）、登記基本情況n（二）、登記管理的主要活動(dòng)2022-3-64（一）、登記基本情況1 1、登記產(chǎn)品情況、登記產(chǎn)品情況截止截止20112011年年6 6月底月底n累計(jì)批準(zhǔn)且在有效狀態(tài)的登記產(chǎn)品累計(jì)批準(zhǔn)且在有效狀態(tài)的登記產(chǎn)品2619326193個(gè)個(gè)： -正式登記產(chǎn)品22545個(gè)，占登記產(chǎn)品總數(shù)86%86%； -臨時(shí)登記產(chǎn)品3115個(gè)； -分裝登記產(chǎn)品533個(gè)； -登記產(chǎn)品總數(shù)較去年同期減少1363；2022-3-65（一）、登記基本情況2 2、登記企業(yè)情況、登記企業(yè)情況截至截至20102010年底年底n獲得農(nóng)藥登記證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)獲得農(nóng)藥登記

2、證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)24212421家家： -境內(nèi)企業(yè)2320家，占企業(yè)總數(shù)的95.8%，境外101家； -大田企業(yè)（包括生產(chǎn)大田產(chǎn)品和衛(wèi)生產(chǎn)品）2110家，占87.2%，衛(wèi)生企業(yè)（只生產(chǎn)衛(wèi)生產(chǎn)品）311家； -上市企業(yè)近20家； -1億元以上銷售額企業(yè)110多家。2022-3-66（一）、登記基本情況3 3、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)情況、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)情況正式登記產(chǎn)品大幅增加：數(shù)量從五年前的占登記產(chǎn)品總正式登記產(chǎn)品大幅增加：數(shù)量從五年前的占登記產(chǎn)品總數(shù)不足數(shù)不足20%20%，提高到，提高到86%86%。登記產(chǎn)品呈現(xiàn)低毒化趨勢，低毒和微毒產(chǎn)品占登記產(chǎn)登記產(chǎn)品呈現(xiàn)低毒化趨勢，低毒和微毒產(chǎn)品占登記產(chǎn)品總數(shù)的品總數(shù)的71.6

3、%71.6%，有利于保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和環(huán)境安全、，有利于保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和環(huán)境安全、有利于農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展和行業(yè)的進(jìn)步。有利于農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展和行業(yè)的進(jìn)步。環(huán)境友好型劑型增加：環(huán)境友好型劑型增加：2008-20102008-2010年，新增水劑、水乳年，新增水劑、水乳劑、水分散粒劑、微囊懸浮劑等環(huán)境友好型劑型產(chǎn)品劑、水分散粒劑、微囊懸浮劑等環(huán)境友好型劑型產(chǎn)品30003000多個(gè)，數(shù)量超多個(gè)，數(shù)量超1982-20071982-2007年的總和。年的總和。2022-3-67（一）、登記基本情況3 3、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)情況、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)情況殺蟲劑、殺菌劑、除草劑產(chǎn)品結(jié)構(gòu)趨于合理：殺蟲劑、殺菌劑、除草

4、劑產(chǎn)品結(jié)構(gòu)趨于合理： - -產(chǎn)品所占比例分別為產(chǎn)品所占比例分別為49.7%49.7%、26.6%26.6%、23.6%23.6%； - -傳統(tǒng)的傳統(tǒng)的3 3個(gè)個(gè)70%70%得到改善。得到改善。同質(zhì)化產(chǎn)品數(shù)量呈現(xiàn)減少的趨勢，提高了質(zhì)量無明顯同質(zhì)化產(chǎn)品數(shù)量呈現(xiàn)減少的趨勢，提高了質(zhì)量無明顯差異相同產(chǎn)品的認(rèn)定要求，相同產(chǎn)品的申請(qǐng)和批準(zhǔn)數(shù)差異相同產(chǎn)品的認(rèn)定要求，相同產(chǎn)品的申請(qǐng)和批準(zhǔn)數(shù)量減少，企業(yè)創(chuàng)新意識(shí)增強(qiáng)，量減少，企業(yè)創(chuàng)新意識(shí)增強(qiáng)，20112011年批準(zhǔn)登記的產(chǎn)品年批準(zhǔn)登記的產(chǎn)品中有中有1010個(gè)新有效成分，涉及到個(gè)新有效成分，涉及到1414個(gè)新產(chǎn)品。個(gè)新產(chǎn)品。2022-3-6（一）、登記基本情況n3

5、、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)情況n 安全性全面提高：n 高毒農(nóng)藥比例小于2%n 低毒農(nóng)藥比例大于75%2022-3-6（二）、登記管理的主要活動(dòng) 1 1、登記審批改革、登記審批改革 2 2、提高技術(shù)水平、提高技術(shù)水平 3 3、強(qiáng)化安全管理、強(qiáng)化安全管理 4 4、高毒農(nóng)藥管理、高毒農(nóng)藥管理 5 5、殘留標(biāo)準(zhǔn)制定、殘留標(biāo)準(zhǔn)制定 6 6、加大國際合作、加大國際合作2022-3-610（二）、登記管理的主要活動(dòng)1 1、登記審批改革取得重大進(jìn)展、登記審批改革取得重大進(jìn)展-1-1全面推行農(nóng)藥田間試驗(yàn)網(wǎng)上審批：全面推行農(nóng)藥田間試驗(yàn)網(wǎng)上審批： 7 7月農(nóng)業(yè)部發(fā)布第月農(nóng)業(yè)部發(fā)布第16181618號(hào)公告，規(guī)定自號(hào)公告，規(guī)定自201

6、12011年年9 9月月1 1日起，日起，在全國推行農(nóng)藥田間試驗(yàn)網(wǎng)上審批。在全國推行農(nóng)藥田間試驗(yàn)網(wǎng)上審批。 目的：進(jìn)一步深化改革，規(guī)范審批行為，提高審批效率和目的：進(jìn)一步深化改革，規(guī)范審批行為，提高審批效率和便民服務(wù)水平，初步實(shí)現(xiàn)申報(bào)、受理、辦理到辦結(jié)全過便民服務(wù)水平，初步實(shí)現(xiàn)申報(bào)、受理、辦理到辦結(jié)全過程網(wǎng)上運(yùn)轉(zhuǎn)；程網(wǎng)上運(yùn)轉(zhuǎn)； 成效：試點(diǎn)省份平均辦理時(shí)間比承諾時(shí)限縮短近成效：試點(diǎn)省份平均辦理時(shí)間比承諾時(shí)限縮短近1/31/3；初步；初步估算，每年可節(jié)省企業(yè)估算，每年可節(jié)省企業(yè)30003000多萬元往返路途花費(fèi)。多萬元往返路途花費(fèi)。 2022-3-611（二）、登記管理的主要活動(dòng) 1 1、登記審批

7、改革取得重大進(jìn)展、登記審批改革取得重大進(jìn)展-2-2實(shí)現(xiàn)農(nóng)藥登記電子審批全程監(jiān)管：實(shí)現(xiàn)農(nóng)藥登記電子審批全程監(jiān)管： - -啟用新的農(nóng)藥登記審批自動(dòng)化系統(tǒng)：強(qiáng)化電子警示功啟用新的農(nóng)藥登記審批自動(dòng)化系統(tǒng)：強(qiáng)化電子警示功能，增加電子條形碼掃描功能，準(zhǔn)確把握評(píng)審時(shí)間和進(jìn)能，增加電子條形碼掃描功能，準(zhǔn)確把握評(píng)審時(shí)間和進(jìn)度，完善相互監(jiān)督的機(jī)制；度，完善相互監(jiān)督的機(jī)制； - -部所實(shí)行責(zé)任追究制度：在登記審批中實(shí)行登記部所實(shí)行責(zé)任追究制度：在登記審批中實(shí)行登記評(píng)審人員終身負(fù)責(zé)制；評(píng)審人員終身負(fù)責(zé)制； 2022-3-612（二）、登記管理的主要活動(dòng)1 1、登記審批改革取得重大進(jìn)展、登記審批改革取得重大進(jìn)展-3-3

8、實(shí)現(xiàn)農(nóng)藥登記電子審批全程監(jiān)管（續(xù)）：實(shí)現(xiàn)農(nóng)藥登記電子審批全程監(jiān)管（續(xù)）： 特點(diǎn)：特點(diǎn)： - -規(guī)范程序：所內(nèi)規(guī)范程序：所內(nèi)2424個(gè)環(huán)節(jié)，個(gè)環(huán)節(jié)， - -限定審批權(quán)限和時(shí)間，限定審批權(quán)限和時(shí)間， - -陽光審批，公開透明陽光審批，公開透明 - -電子監(jiān)察電子監(jiān)察2022-3-613（二）、登記管理的主要活動(dòng)2 2、提高登記評(píng)審技術(shù)支撐能力、提高登記評(píng)審技術(shù)支撐能力進(jìn)一步完善了農(nóng)藥技術(shù)規(guī)范：新發(fā)布了一批農(nóng)藥理化性進(jìn)一步完善了農(nóng)藥技術(shù)規(guī)范：新發(fā)布了一批農(nóng)藥理化性質(zhì)、藥效、毒理、環(huán)境等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和登記試驗(yàn)準(zhǔn)則，發(fā)質(zhì)、藥效、毒理、環(huán)境等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和登記試驗(yàn)準(zhǔn)則，發(fā)布了布了18001800多項(xiàng)農(nóng)藥殘留限量標(biāo)

9、準(zhǔn)，建立了發(fā)達(dá)國家和地多項(xiàng)農(nóng)藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)，建立了發(fā)達(dá)國家和地區(qū)區(qū)ADIADI值數(shù)據(jù)庫，制定了值數(shù)據(jù)庫，制定了295295個(gè)農(nóng)藥有效成分的個(gè)農(nóng)藥有效成分的ADIADI值值；制定了制定了農(nóng)藥登記評(píng)審技術(shù)規(guī)范農(nóng)藥登記評(píng)審技術(shù)規(guī)范： 統(tǒng)一評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范農(nóng)藥登記技術(shù)評(píng)審行為，有效避免不同審批人，規(guī)范農(nóng)藥登記技術(shù)評(píng)審行為，有效避免不同審批人員、不同審批時(shí)間、不同審批部門出現(xiàn)不一致的審批員、不同審批時(shí)間、不同審批部門出現(xiàn)不一致的審批結(jié)果；結(jié)果；2022-3-614（二）、登記管理的主要活動(dòng)2 2、登記評(píng)審技術(shù)支撐能力不斷提升、登記評(píng)審技術(shù)支撐能力不斷提升-2-2加強(qiáng)了試驗(yàn)單位技術(shù)培訓(xùn)和管理：考

10、核批準(zhǔn)了加強(qiáng)了試驗(yàn)單位技術(shù)培訓(xùn)和管理：考核批準(zhǔn)了169169家藥效試驗(yàn)單家藥效試驗(yàn)單位、位、7373家殘留試驗(yàn)單位和家殘留試驗(yàn)單位和1313家環(huán)境試驗(yàn)單位，首次考核批準(zhǔn)了家環(huán)境試驗(yàn)單位，首次考核批準(zhǔn)了6 6家農(nóng)藥良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范（家農(nóng)藥良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范（GLPGLP）實(shí)驗(yàn)室，組織對(duì)農(nóng)藥藥效、分）實(shí)驗(yàn)室，組織對(duì)農(nóng)藥藥效、分析、殘留、毒理、環(huán)境等試驗(yàn)單位技術(shù)交流和培訓(xùn)，提高檢析、殘留、毒理、環(huán)境等試驗(yàn)單位技術(shù)交流和培訓(xùn)，提高檢測和試驗(yàn)技術(shù)水平；測和試驗(yàn)技術(shù)水平；風(fēng)險(xiǎn)管理取得重要進(jìn)展：環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法和程序基本建立，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理取得重要進(jìn)展：環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法和程序基本建立，對(duì)于在中國用藥量較大的于在中國用

11、藥量較大的100100種農(nóng)藥，初步完成了對(duì)地下水、種農(nóng)藥，初步完成了對(duì)地下水、地表水、鳥、蜜蜂、家蠶的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。地表水、鳥、蜜蜂、家蠶的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。 2022-3-615（二）、登記管理的主要活動(dòng)3 3、強(qiáng)化安全管理、強(qiáng)化安全管理 -強(qiáng)化衛(wèi)生殺蟲劑管理，針對(duì)衛(wèi)生殺蟲劑產(chǎn)品有效成強(qiáng)化衛(wèi)生殺蟲劑管理，針對(duì)衛(wèi)生殺蟲劑產(chǎn)品有效成分含量偏高，復(fù)配制劑太多等情況，限定產(chǎn)品劑量，分含量偏高，復(fù)配制劑太多等情況，限定產(chǎn)品劑量，撤銷蠅香登記撤銷蠅香登記 - -對(duì)五氯酚鈉安全性進(jìn)行專題研究，鑒于其對(duì)環(huán)境安全和對(duì)五氯酚鈉安全性進(jìn)行專題研究，鑒于其對(duì)環(huán)境安全和人體健康存在較大風(fēng)險(xiǎn)，衛(wèi)生部門已停止用于釘螺的防治人體健康存

12、在較大風(fēng)險(xiǎn)，衛(wèi)生部門已停止用于釘螺的防治、環(huán)保部列入雙高名單，形成了停止新增和續(xù)展登記的意、環(huán)保部列入雙高名單，形成了停止新增和續(xù)展登記的意見。見。 2022-3-616（二）、登記管理的主要活動(dòng)3 3、強(qiáng)化安全管理、強(qiáng)化安全管理-對(duì)毒死蜱、三唑磷產(chǎn)品用于蔬菜的安全性進(jìn)行對(duì)毒死蜱、三唑磷產(chǎn)品用于蔬菜的安全性進(jìn)行專題研究，停止在蔬菜上新增和續(xù)展登記的意見。專題研究，停止在蔬菜上新增和續(xù)展登記的意見。-對(duì)百草枯水劑安全性問題進(jìn)行專題研究，針對(duì)百草枯對(duì)百草枯水劑安全性問題進(jìn)行專題研究，針對(duì)百草枯中毒這一嚴(yán)重的社會(huì)性問題，開展百草枯中毒事故調(diào)查中毒這一嚴(yán)重的社會(huì)性問題，開展百草枯中毒事故調(diào)查和百草枯水

13、劑替代性研究，召開多次登記管理研討會(huì)，和百草枯水劑替代性研究，召開多次登記管理研討會(huì)，征求各方意見，分析各種管理措施的可行性，將于近期征求各方意見，分析各種管理措施的可行性，將于近期發(fā)布公告。發(fā)布公告。2022-3-617（二）、登記管理的主要活動(dòng)4 4、高毒農(nóng)藥淘汰和禁用工作穩(wěn)步推進(jìn)、高毒農(nóng)藥淘汰和禁用工作穩(wěn)步推進(jìn)1 120102010年初海南個(gè)別地區(qū)豇豆農(nóng)藥殘留超標(biāo)事件發(fā)生后，年初海南個(gè)別地區(qū)豇豆農(nóng)藥殘留超標(biāo)事件發(fā)生后，根據(jù)國務(wù)院和農(nóng)業(yè)部的批示和指示，對(duì)目前登記的高毒根據(jù)國務(wù)院和農(nóng)業(yè)部的批示和指示，對(duì)目前登記的高毒農(nóng)藥全面清理，草擬高毒農(nóng)藥淘汰和禁用可行性研究報(bào)農(nóng)藥全面清理，草擬高毒農(nóng)藥淘

14、汰和禁用可行性研究報(bào)告，充分論證高毒農(nóng)藥淘汰和禁用的目的、意義、必要告，充分論證高毒農(nóng)藥淘汰和禁用的目的、意義、必要性和可行性。性和可行性。在廣泛征求相關(guān)部門意見的基礎(chǔ)上，配合農(nóng)業(yè)部制定在廣泛征求相關(guān)部門意見的基礎(chǔ)上，配合農(nóng)業(yè)部制定高毒農(nóng)藥淘汰和禁用工作方案高毒農(nóng)藥淘汰和禁用工作方案，分步淘汰和禁用現(xiàn)，分步淘汰和禁用現(xiàn)有有2222種高毒農(nóng)藥。種高毒農(nóng)藥。 2022-3-618（二）、登記管理的主要活動(dòng)4 4、高毒農(nóng)藥淘汰和禁用工作穩(wěn)步推進(jìn)、高毒農(nóng)藥淘汰和禁用工作穩(wěn)步推進(jìn)-2-2農(nóng)業(yè)部等農(nóng)業(yè)部等6 6部委聯(lián)合發(fā)布第部委聯(lián)合發(fā)布第15861586號(hào)公告：號(hào)公告： -停止受理苯線磷等停止受理苯線磷等

15、2222種農(nóng)藥新增田間試驗(yàn)申請(qǐng)、登記申請(qǐng)及種農(nóng)藥新增田間試驗(yàn)申請(qǐng)、登記申請(qǐng)及生產(chǎn)許可申請(qǐng)；停止批準(zhǔn)含有上述農(nóng)藥的新增登記證和農(nóng)藥生生產(chǎn)許可申請(qǐng)；停止批準(zhǔn)含有上述農(nóng)藥的新增登記證和農(nóng)藥生產(chǎn)許可證（生產(chǎn)批準(zhǔn)文件）。產(chǎn)許可證（生產(chǎn)批準(zhǔn)文件）。 - -撤銷在蔬菜和水果上的登記。撤銷在蔬菜和水果上的登記。 - -自自20112011年年1010月月3131日起，撤銷（撤回）苯線磷等日起，撤銷（撤回）苯線磷等1010種農(nóng)藥的登種農(nóng)藥的登記證、生產(chǎn)許可證（生產(chǎn)批準(zhǔn)文件），停止生產(chǎn)；自記證、生產(chǎn)許可證（生產(chǎn)批準(zhǔn)文件），停止生產(chǎn)；自20132013年年1010月月3131日起，停止銷售和使用。日起，停止銷售和使

16、用。下發(fā)下發(fā)“關(guān)于貫徹落實(shí)農(nóng)業(yè)部等關(guān)于貫徹落實(shí)農(nóng)業(yè)部等5 5部委部委15861586號(hào)公告的通知號(hào)公告的通知”：便于省級(jí)農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)貫徹落實(shí)。：便于省級(jí)農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)貫徹落實(shí)。 2022-3-619（二）、登記管理的主要活動(dòng)4 4、高毒農(nóng)藥淘汰和禁用工作穩(wěn)步推進(jìn)、高毒農(nóng)藥淘汰和禁用工作穩(wěn)步推進(jìn)-3-3采取切實(shí)措施，大力促進(jìn)生物農(nóng)藥發(fā)展：組織召開采取切實(shí)措施，大力促進(jìn)生物農(nóng)藥發(fā)展：組織召開多次生物農(nóng)藥登記政策座談會(huì)，結(jié)合生物農(nóng)藥特性多次生物農(nóng)藥登記政策座談會(huì)，結(jié)合生物農(nóng)藥特性，研究擬定了的，研究擬定了的關(guān)于修訂農(nóng)藥登記資料規(guī)定的關(guān)于修訂農(nóng)藥登記資料規(guī)定的決定決定，并廣泛征求行業(yè)、相關(guān)部委和省級(jí)農(nóng)藥

17、檢定，并廣泛征求行業(yè)、相關(guān)部委和省級(jí)農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)意見，目前征求意見稿已匯總上報(bào)。機(jī)構(gòu)意見，目前征求意見稿已匯總上報(bào)。積極推動(dòng)高效、低毒、低殘留替代產(chǎn)品研發(fā)和應(yīng)用。積極推動(dòng)高效、低毒、低殘留替代產(chǎn)品研發(fā)和應(yīng)用。 2022-3-6 5、殘留標(biāo)準(zhǔn)制定n -殘留標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)n n - 加快制定殘留標(biāo)準(zhǔn)n n - CCPR會(huì)議2022-3-621（二）、登記管理的主要活動(dòng)6 6、國際合作與交流進(jìn)一步加強(qiáng)、國際合作與交流進(jìn)一步加強(qiáng)-1-1在深化與美國、泰國、澳大利亞等國合作的基礎(chǔ)上，擴(kuò)在深化與美國、泰國、澳大利亞等國合作的基礎(chǔ)上，擴(kuò)大合作范圍，與德國、越南、臺(tái)灣等國家和地區(qū)農(nóng)藥管大合作范圍，與德國、越南、臺(tái)

18、灣等國家和地區(qū)農(nóng)藥管理部門交流。理部門交流。積極參加積極參加JMPSJMPS、JMPRJMPR、CIPACCIPAC、CACCAC等國際組織的會(huì)議和等國際組織的會(huì)議和活動(dòng)，認(rèn)真履行活動(dòng)，認(rèn)真履行PICPIC和和POPsPOPs等國際公約。等國際公約。2022-3-622一、農(nóng)藥登記工作情況一、農(nóng)藥登記工作情況（六）國際合作與交流進(jìn)一步加強(qiáng)（六）國際合作與交流進(jìn)一步加強(qiáng)-2-2積極參與全球聯(lián)合評(píng)審：積極參與全球聯(lián)合評(píng)審： - -有利于提高我國農(nóng)藥登記國際協(xié)調(diào)能力；有利于提高我國農(nóng)藥登記國際協(xié)調(diào)能力； - -有利于提高我國農(nóng)藥登記評(píng)審的水平和質(zhì)量；有利于提高我國農(nóng)藥登記評(píng)審的水平和質(zhì)量； - -有

19、利于促進(jìn)我國農(nóng)藥登記管理的國際化；有利于促進(jìn)我國農(nóng)藥登記管理的國際化； - -有利于我國農(nóng)藥走向國際高端市場。有利于我國農(nóng)藥走向國際高端市場。2022-3-62022-3-63/6/202224 Technicians (21)Mediate technicians (32)二、國際農(nóng)藥管理動(dòng)態(tài)(一)、國際和地區(qū)組織農(nóng)藥管理情況(二)、國際農(nóng)藥管理發(fā)展趨勢2022-3-6(一)、國際和地區(qū)組織農(nóng)藥管理情況 1、聯(lián)合國糧農(nóng)組織（FAO） 2、世界衛(wèi)生組織(WHO) 3、聯(lián)合國環(huán)境規(guī)劃署（UNEP） 4、經(jīng)濟(jì)合作組織（OECD） 5、第一屆各國農(nóng)藥管理機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)人會(huì)議情況2022-3-61、FAO的

20、農(nóng)藥管理主要工作n1、通過項(xiàng)目培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)等，在成員國推行農(nóng)藥的全程管理（life cycle management）, 減少農(nóng)藥的風(fēng)險(xiǎn)。n2、幫助發(fā)展中國家建立農(nóng)藥管理制度，開展農(nóng)藥管理的能力建設(shè)，以及幫助提升鹿特丹公約的執(zhí)行能力。n3、通過項(xiàng)目等，提高一些非洲國家農(nóng)藥廢棄物和包裝的處理能力，n4、與WHO聯(lián)合制定農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，今年討論評(píng)審了27個(gè)有效成分的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，其中包括13各新有效成分及其產(chǎn)品。新標(biāo)準(zhǔn)手冊(cè)將在今年11月發(fā)布。1、FAO的農(nóng)藥管理主要工作n5、與WHO聯(lián)合召開農(nóng)藥殘留聯(lián)席會(huì)議，評(píng)價(jià)了23個(gè)產(chǎn)品，其中8個(gè)新農(nóng)藥，推薦了10個(gè)新ADIs，400個(gè)MRLsn6、落實(shí)和執(zhí)行鹿特

21、丹公約，召開公約成員國會(huì)議，并討論將endosulfan 和chrysotile列入目錄，開展培訓(xùn)工作n7、 開展系列田間項(xiàng)目。分別在歐洲、非洲、亞洲、拉丁美洲、中東、加勒比海等地區(qū)開展了國家農(nóng)藥管理能力建設(shè)、登記管理、廢棄物處理、農(nóng)藥管理法制建設(shè)、綜合防治、減少風(fēng)險(xiǎn)、立法和登記管理一體化等項(xiàng)目。n8、與WHO一起，通過農(nóng)藥管理專家組制定農(nóng)藥管理的相關(guān)技術(shù)和管理準(zhǔn)則。n9、積極推進(jìn)開展高風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥管理工作。2、WHO的農(nóng)藥管理主要工作nWHO在農(nóng)藥管理方面工作有二個(gè)重點(diǎn)，n一是通過加強(qiáng)衛(wèi)生殺蟲劑安全管理，保護(hù)大眾健康和環(huán)境；n二是對(duì)熱帶地區(qū)一些忽視的病害加強(qiáng)預(yù)防工作。2、WHO的農(nóng)藥管理主要工作

22、n1、對(duì)WHO農(nóng)藥毒性分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修改，新的修改將考慮應(yīng)用GHS系統(tǒng)的一些分級(jí)指標(biāo)，以完善WHO農(nóng)藥分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。n2、啟動(dòng)了高風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥管理的宣傳活動(dòng)，提高公眾對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥的認(rèn)識(shí)。具體產(chǎn)品包括列入Ia 和 Ib類別的產(chǎn)品，以及另外9個(gè)品種。n3、制作了化學(xué)品安全卡，該安全卡包含150種品種，引入了GHS分類系統(tǒng)的指標(biāo)。安全卡為大眾安全對(duì)待和處理化學(xué)品提供指導(dǎo)。2、WHO的農(nóng)藥管理工作n4、開展DDT室內(nèi)滯留噴灑風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，2009年進(jìn)行了危害和接觸暴露的研究，今年進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析。n5、開發(fā)人類風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工具盒，進(jìn)行殺蟲劑飛機(jī)噴霧風(fēng)險(xiǎn)研究。n6、單獨(dú)或與FAO、UNEP就衛(wèi)生殺蟲劑管理、病媒生物防治、減

23、少化學(xué)品對(duì)食品和健康影響、農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等召開了一系列會(huì)議。n7、制定相關(guān)的試驗(yàn)和管理準(zhǔn)則，目前WHO已制定了完整的衛(wèi)生殺蟲劑農(nóng)藥的試驗(yàn)和評(píng)價(jià)準(zhǔn)則。n8、在成員國大力推進(jìn)農(nóng)藥的綜合管理 3、UNEP農(nóng)藥管理相關(guān)工作n-國際公約：n-SAICMn-GHS4、經(jīng)濟(jì)合作組織（OECD）n1、歐盟實(shí)施新登記法規(guī)歐盟農(nóng)化登記規(guī)則歐盟農(nóng)化登記規(guī)則1107/20091107/2009 自2011年6月14日起實(shí)施。n2、制定的新地區(qū)登記工作機(jī)制，以全面實(shí)施新法規(guī)：主要集中在區(qū)域試驗(yàn)和認(rèn)可，如一些試驗(yàn)在區(qū)域做，區(qū)域內(nèi)成員國須認(rèn)可。n3、農(nóng)藥工作組工作：n 登記、減少農(nóng)藥風(fēng)險(xiǎn)、促進(jìn)生物農(nóng)藥。OECD農(nóng)藥工作組工作

24、重點(diǎn)：n1、小作物登記：制定相關(guān)準(zhǔn)則n2、農(nóng)藥對(duì)授粉昆蟲影響：提高了登記要求n3、農(nóng)藥在陸地動(dòng)態(tài)趨勢研究n4、農(nóng)藥殘留：殘留計(jì)算模型，聯(lián)合制定 MRLsOECD農(nóng)藥工作組工作：n5、全球聯(lián)合登記和工作共享：改進(jìn)聯(lián)合評(píng)審的方法，以便更多的國際參與；現(xiàn)在聯(lián)合評(píng)審的的8個(gè)新農(nóng)藥：包括二個(gè)殺菌劑、一個(gè)殺蟲劑、一個(gè)殺螨劑、二個(gè)除草劑和二個(gè)殺線劑。 n6、登記資料電子提交n7、成立非法貿(mào)易協(xié)作網(wǎng)：中國參加n8、促進(jìn)生物農(nóng)藥登記國際農(nóng)藥管理相關(guān)公約n關(guān)于有害廢物越境轉(zhuǎn)移及其處置的巴塞爾公約，簡稱巴塞爾公約n關(guān)于在國際貿(mào)易中對(duì)某些危險(xiǎn)化學(xué)品和農(nóng)藥采用事先知情同意的鹿特丹公約，簡稱鹿特丹公約或PIC公約n關(guān)于持

25、久性有機(jī)污染物的斯德哥爾摩公約，簡稱斯德哥爾摩公約或POPs公約n關(guān)于消耗臭氧層的蒙特利爾議定書，簡稱蒙特利爾議定書n國際化學(xué)品管理戰(zhàn)略方針(簡稱SAICM ）百草枯產(chǎn)品被CRC推薦列入PIC清單n2011 年 3 月底鹿特丹公約化學(xué)品審查委員會(huì)審查了一份來自布基布基納法索的提議納法索的提議，認(rèn)為符合有嚴(yán)重危害的危險(xiǎn)農(nóng)藥制劑條件（Severely Hazardous Pesticide Formulation，SHPF），決定將 Gramoxone Super （200g/L百草枯）推薦向2013 年召開的 COP6入PIC清單。n先正達(dá)公司反對(duì)該清單建議，因?yàn)閬碜圆蓟{法索中毒事故追溯性調(diào)查

26、的基礎(chǔ)信息不符合鹿特丹公約相關(guān)要求的n這是2004年來CRC首次提議將一個(gè)嚴(yán)重危害的危險(xiǎn)農(nóng)藥制劑列入PIC清單硫丹甲草胺涕滅威列入鹿特丹公約n2011年6月20-24日，關(guān)于在國際貿(mào)易中對(duì)某些危險(xiǎn)化學(xué)品和農(nóng)藥采用事先知情同意程序的鹿特丹公約締約方第五次會(huì)議第五次會(huì)議（COP5）在瑞士日內(nèi)瓦召開。n會(huì)議決定將硫丹、甲草胺、涕滅威等三種農(nóng)藥列入鹿特丹公約附件三，自2011年10月24日起適用事先知情同意程序。n此次硫丹、甲草胺、涕滅威列入鹿特丹公約后，使公約受控危險(xiǎn)化學(xué)品和農(nóng)藥增加到43種，包括工業(yè)化學(xué)品11種，農(nóng)藥32種硫丹列入斯德哥爾摩公約n2011年4月25日至4月29日，關(guān)于持久性有機(jī)污染

27、物（簡稱POPs）的斯德哥爾摩公約第五次締約方大會(huì)在瑞士日內(nèi)瓦召開。n會(huì)議將硫丹及其相關(guān)異構(gòu)體列入公約附件A（消除類），同意就一些作物蟲害防治用途及其生產(chǎn)給予特定豁免，包括棉花、蔬菜、谷棉花、蔬菜、谷物、煙草物、煙草等作物上的多種蟲害防治。這一決議將于一年后生效。5 5年后年后，全球范圍內(nèi)將實(shí)現(xiàn)禁止硫丹的生產(chǎn)、使用和進(jìn)出口禁止硫丹的生產(chǎn)、使用和進(jìn)出口，部分豁免有可能會(huì)延長至10年。n此次硫丹列入公約附件A后，使公約受控POPs增加到22種。 5、第一屆國際農(nóng)藥管理機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)人會(huì)議情況n時(shí)間和地點(diǎn)：2011年9月12-14日在在加拿大首都 渥太華召開，n參加人員：美國、加拿大、中國、巴西等26個(gè)國

28、家 、國際糧農(nóng)組織（FAO）、經(jīng)合組織（OECD）、 歐盟、Andean委員會(huì)等國際組織和地區(qū)機(jī)構(gòu)以及 國際植保協(xié)會(huì)（Croplife）、農(nóng)藥行動(dòng)網(wǎng)（PAN） 和歐洲和地中海植保組織等近70名代表參加會(huì)議。n會(huì)議主題：分析農(nóng)藥管理形勢和挑戰(zhàn)，討論 2020年農(nóng)藥管理政策動(dòng)向5、第一屆國際農(nóng)藥管理機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)人會(huì)議情況n會(huì)議主要內(nèi)容： -專家分析了全球糧食危機(jī)、食品和健康 安全和環(huán)境保護(hù)對(duì)農(nóng)藥管理的新要求， -部分國家進(jìn)行工作交流：新西蘭、中國 、巴西、美國、南非、英國、Andean 地區(qū)組織、牙買加、肯尼亞 -研究討論了目前農(nóng)藥管理的問題，今后 十年農(nóng)藥管理面臨的新形勢和挑戰(zhàn)，5、第一屆國際農(nóng)藥管

29、理機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)人會(huì)議情況n提出的五個(gè)工作重點(diǎn)和建議： 1、促進(jìn)國際組織加強(qiáng)農(nóng)藥管理工作協(xié)調(diào)， 2、加強(qiáng)國家間農(nóng)藥管理合作， 3、開展登記后管理以及殘留標(biāo)準(zhǔn)制定， 4、21世紀(jì)新科技對(duì)農(nóng)藥管理的影響， 5、提升公眾對(duì)農(nóng)藥管理信心。2022-3-62022-3-62022-3-62022-3-62022-3-66.第五屆FAO/WHO農(nóng)藥管理專家聯(lián)席會(huì)議n1、FAO、WHO、UNEP等國際組織通報(bào)了一年來各自開展農(nóng)藥管理的工作進(jìn)展，n2、討論了農(nóng)藥銷售和使用行為守則修訂草案，以及農(nóng)藥立法準(zhǔn)則、農(nóng)藥登記準(zhǔn)則、良好農(nóng)藥標(biāo)簽準(zhǔn)則等的相關(guān)技術(shù)文件修訂文稿，n3、通報(bào)高風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥（Highly Hazardous

30、 Pesticide, HHP）的地區(qū)管理實(shí)踐、農(nóng)藥貯藏管理系統(tǒng)（Pesticide Stock Management System, PEMS）開發(fā)進(jìn)展、鹿特丹公約（PIC）的農(nóng)藥事故處理報(bào)告及發(fā)展情況等。n4、FAO還在會(huì)議期間做了農(nóng)業(yè)生產(chǎn)節(jié)約與增長（Save and Grow）的專題報(bào)告。2022-3-62022-3-62022-3-6(二)、國際農(nóng)藥管理發(fā)展趨勢1、農(nóng)藥法制化管理趨勢2、農(nóng)藥安全性管理趨勢3、農(nóng)藥國際化管理趨勢4、農(nóng)藥電子化管理趨勢5、全生命周期管理趨勢6、農(nóng)藥執(zhí)法力度加大趨勢7、農(nóng)藥管理力量加強(qiáng)趨勢8、農(nóng)藥登記費(fèi)用升高趨勢1、農(nóng)藥管理法制化動(dòng)態(tài)n修訂農(nóng)藥生產(chǎn)與銷售行為

31、守則n歐盟執(zhí)行農(nóng)藥管理新法規(guī)n歐盟修改殺生物劑法n尼日利亞修改法律加大進(jìn)出口處罰n印度國會(huì)擬通過新的農(nóng)藥法案 2、農(nóng)藥安全性管理趨勢n淘汰高風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥n完善農(nóng)藥風(fēng)險(xiǎn)管理n完善生物農(nóng)藥管理n完善農(nóng)藥殘留限量計(jì)算程序n關(guān)注農(nóng)藥對(duì)授花昆蟲影響n加強(qiáng)農(nóng)藥助劑管理3、農(nóng)藥管理國際化趨勢n農(nóng)藥登記聯(lián)合評(píng)審?fù)菩衝 農(nóng)藥登記資料互認(rèn)加強(qiáng)n國際公約協(xié)調(diào)力度加大4、農(nóng)藥管理電子化趨勢nOECD正在設(shè)計(jì)制作“農(nóng)藥登記申報(bào)全球統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)”。n目前該項(xiàng)工作處于開發(fā)階段，正在進(jìn)行資料類別、表格、術(shù)語等標(biāo)準(zhǔn)化工作，進(jìn)行表格內(nèi)容、產(chǎn)品組成數(shù)據(jù)、標(biāo)簽內(nèi)容和原始資料等的標(biāo)準(zhǔn)化和結(jié)構(gòu)化工作。n根據(jù)工作計(jì)劃， 2011年底設(shè)計(jì)完成并

32、實(shí)施。5、農(nóng)藥全生命周期管理趨勢n從注重登記管理，到注重登記后監(jiān)督管理，包括農(nóng)藥合理使用技術(shù)、農(nóng)藥廢棄物管理等n全生命周期包括：農(nóng)藥研究、生產(chǎn)、銷售、使用、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、廢棄物處置等6、農(nóng)藥執(zhí)法力度加大趨勢n背景n非法貿(mào)易和假冒產(chǎn)品進(jìn)出口事件不斷發(fā)生，非法貿(mào)易主要是指進(jìn)出口沒有登記或假冒偽劣產(chǎn)品n不僅違反各國農(nóng)藥管理法規(guī)，也對(duì)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、健康和環(huán)境帶來危害，受到各國的重視，為此近幾年各國開始重視農(nóng)藥進(jìn)出口管理，加大非法貿(mào)易的查處力度。n歐洲、南美以及東南亞等國家和地區(qū)陸續(xù)開展了農(nóng)藥非法貿(mào)易和假冒產(chǎn)品查處行動(dòng)，查獲相當(dāng)數(shù)量的非法進(jìn)口農(nóng)藥產(chǎn)品，其中多數(shù)源自中國。7、農(nóng)藥管理力量趨勢加強(qiáng)n歐洲食品安全局

33、調(diào)整n巴西農(nóng)業(yè)部新設(shè)部門n澳大利亞推出監(jiān)管體系n新西蘭將建立環(huán)保署8、農(nóng)藥登記費(fèi)用升高趨勢 n歐洲食品安全局n美國環(huán)保署n澳大利亞農(nóng)藥獸藥管理局三、條例修改要點(diǎn)n（一）、修改思路n（二）、修改內(nèi)容2022-3-661（一）、修訂思路（一）、修訂思路n維持現(xiàn)有格局維持現(xiàn)有格局n注重分工協(xié)作注重分工協(xié)作n強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)n實(shí)現(xiàn)可溯管理實(shí)現(xiàn)可溯管理n加大處罰力度加大處罰力度n保障質(zhì)量安全保障質(zhì)量安全62（二）、修訂內(nèi)容（二）、修訂內(nèi)容 主要變化：主要變化：n取消臨時(shí)登記取消臨時(shí)登記n設(shè)立經(jīng)營許可設(shè)立經(jīng)營許可n實(shí)施召回制度實(shí)施召回制度n規(guī)定處罰低限規(guī)定處罰低限63修訂的主要內(nèi)容修訂的主要內(nèi)容n

34、登記管理登記管理n生產(chǎn)管理生產(chǎn)管理n經(jīng)營管理經(jīng)營管理n使用管理使用管理n監(jiān)督管理監(jiān)督管理n法律責(zé)任法律責(zé)任64登記管理登記管理一是新產(chǎn)品登記試驗(yàn)許可一是新產(chǎn)品登記試驗(yàn)許可n新農(nóng)藥和新制劑：新農(nóng)藥和新制劑： -登記試驗(yàn)許可登記試驗(yàn)許可 -企業(yè)直接向農(nóng)業(yè)部申請(qǐng)企業(yè)直接向農(nóng)業(yè)部申請(qǐng)n其他產(chǎn)品其他產(chǎn)品 -備案管理備案管理 -屬地備案屬地備案n試驗(yàn)樣品試驗(yàn)樣品 -質(zhì)量檢驗(yàn)質(zhì)量檢驗(yàn) -封樣管理封樣管理65二是取消農(nóng)藥臨時(shí)登記制度。二是取消農(nóng)藥臨時(shí)登記制度。 生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)登記試驗(yàn)后，應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)正式登記，保障農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)登記試驗(yàn)后，應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)正式登記，保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量和環(huán)境安全。質(zhì)量和環(huán)境安全。三是明確減免登記資

35、料情形三是明確減免登記資料情形 -取得境外農(nóng)藥登記證并專供出口的農(nóng)藥；取得境外農(nóng)藥登記證并專供出口的農(nóng)藥； -用于小宗農(nóng)作物的農(nóng)藥；用于小宗農(nóng)作物的農(nóng)藥； -國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門規(guī)定的其他情形國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門規(guī)定的其他情形 登記管理登記管理66生產(chǎn)管理生產(chǎn)管理 一是一是 不將農(nóng)藥登記作為企業(yè)定點(diǎn)核準(zhǔn)的不將農(nóng)藥登記作為企業(yè)定點(diǎn)核準(zhǔn)的前提條件；前提條件； 二是二是 將取得農(nóng)藥登記作為申請(qǐng)生產(chǎn)許可將取得農(nóng)藥登記作為申請(qǐng)生產(chǎn)許可的前置條件。申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可的，應(yīng)的前置條件。申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證。當(dāng)依法取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證。 67生產(chǎn)管理生產(chǎn)管理 三是明確委托加工和分

36、裝管理三是明確委托加工和分裝管理n境內(nèi)：境內(nèi)： -雙方均是農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)雙方均是農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè) -雙方均取得同一產(chǎn)品的農(nóng)藥登記證、農(nóng)藥生產(chǎn)許可雙方均取得同一產(chǎn)品的農(nóng)藥登記證、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證或者生產(chǎn)批準(zhǔn)文件證或者生產(chǎn)批準(zhǔn)文件 -受委托企業(yè)向?qū)俚厥?、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品許可管受委托企業(yè)向?qū)俚厥?、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品許可管理部門備案。理部門備案。n境外：境外： -僅允許委托分裝農(nóng)藥僅允許委托分裝農(nóng)藥 -受委托企業(yè)應(yīng)當(dāng)是農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)受委托企業(yè)應(yīng)當(dāng)是農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè) -受委托企業(yè)取得同一產(chǎn)品的農(nóng)藥登記證、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證受委托企業(yè)取得同一產(chǎn)品的農(nóng)藥登記證、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證或者生產(chǎn)批準(zhǔn)文件或者生產(chǎn)批準(zhǔn)文件68經(jīng)營

37、管理經(jīng)營管理 一是建立農(nóng)藥經(jīng)營許可制度一是建立農(nóng)藥經(jīng)營許可制度 -不指定經(jīng)營單位類型不指定經(jīng)營單位類型 -強(qiáng)化農(nóng)藥經(jīng)營人員素質(zhì)要求強(qiáng)化農(nóng)藥經(jīng)營人員素質(zhì)要求 -先有經(jīng)營許可證，后有營業(yè)執(zhí)照先有經(jīng)營許可證，后有營業(yè)執(zhí)照69經(jīng)營管理經(jīng)營管理 二是明確農(nóng)藥進(jìn)出境監(jiān)管二是明確農(nóng)藥進(jìn)出境監(jiān)管 -報(bào)關(guān)應(yīng)當(dāng)提供農(nóng)藥登記證明報(bào)關(guān)應(yīng)當(dāng)提供農(nóng)藥登記證明 -授權(quán)海關(guān)總署會(huì)同國務(wù)院有關(guān)部門制定農(nóng)授權(quán)海關(guān)總署會(huì)同國務(wù)院有關(guān)部門制定農(nóng)藥進(jìn)出境管理規(guī)定藥進(jìn)出境管理規(guī)定70使用管理使用管理 一是強(qiáng)化限制使用農(nóng)藥的使用管理一是強(qiáng)化限制使用農(nóng)藥的使用管理 -農(nóng)業(yè)行政主管部門：應(yīng)當(dāng)定期調(diào)查統(tǒng)計(jì)本行政農(nóng)業(yè)行政主管部門：應(yīng)當(dāng)定期調(diào)查統(tǒng)計(jì)本行政區(qū)域內(nèi)限制使用農(nóng)藥的購買、貯存和使用情況，并區(qū)域內(nèi)限制使用農(nóng)藥的購買、貯存和使用情況，并向限制使用農(nóng)藥的使用者提供免費(fèi)技術(shù)培訓(xùn)。向限制使用農(nóng)藥的使用者提供免費(fèi)技術(shù)培訓(xùn)。 -限制使用農(nóng)藥的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對(duì)使限制使用農(nóng)藥的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對(duì)使用者進(jìn)行科學(xué)指導(dǎo)。國家鼓勵(lì)由從事專業(yè)化病蟲用者進(jìn)行科學(xué)指導(dǎo)。國家鼓勵(lì)由從事專業(yè)化病蟲害防治的農(nóng)業(yè)服務(wù)組織統(tǒng)一使用限制使用農(nóng)藥。害防治的農(nóng)業(yè)服務(wù)組織統(tǒng)一使用限制使用農(nóng)藥。71使用管理使用管理 二是二是明確農(nóng)藥廢棄物管理明確農(nóng)藥廢棄物管理 -使用者應(yīng)當(dāng)妥善收集使用剩余的農(nóng)藥和農(nóng)藥使用者應(yīng)當(dāng)妥善收