質(zhì)量手冊范例

1、版 次管制編號受控狀態(tài) 發(fā)布日期：實施日期：文件編號質(zhì) 量 手 冊頁 碼1/1標(biāo)題： 文件編制說明管制編號文 件 編 制 說 明 編制： 會簽： 審核： 批準(zhǔn)：文件編號章 節(jié) 號質(zhì) 量 手 冊頁 碼標(biāo)題： 目 錄管制編號章節(jié)號0.10.20.30.40.51.02.03.04.05.05.15.25.3 5.4 5.55.65.75.85.95.105.115.125.135.145.155.165.17內(nèi) 容目 錄批 準(zhǔn) 頁授權(quán)證明任 命 書質(zhì)量手冊管理公司概況質(zhì)量方針實施流程圖組織機(jī)構(gòu)圖質(zhì)量職能分配表及HACCP小組成員和職責(zé)表管理職責(zé)文件與資料控制質(zhì)量體系質(zhì)量記錄的控制質(zhì)量目標(biāo)管理資源提

2、供信息溝通人力資源產(chǎn)品質(zhì)量策劃顧客需求識別控制程序服務(wù)與客戶滿意度控制設(shè)計與開發(fā)采購過程控制產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性檢驗和試驗顧客提供產(chǎn)品的控制文件編號章 節(jié) 號質(zhì) 量 手 冊頁 碼標(biāo)題： 目 錄管制編號章節(jié)號5.185.195.205.215.225.235.245.255.265.275.28內(nèi) 容產(chǎn)品防護(hù)監(jiān)視和測量設(shè)備內(nèi)部質(zhì)量審核過程監(jiān)視和測量檢驗和試驗狀態(tài)不合格品控制統(tǒng)計技術(shù)運(yùn)用與數(shù)據(jù)分析糾正和預(yù)防措施持續(xù)改進(jìn)外加工產(chǎn)品控制HACCP體系文件編號章 節(jié) 號質(zhì) 量 手 冊頁 碼標(biāo)題： 批 準(zhǔn) 頁管制編號批 準(zhǔn) 頁根據(jù)HACCP食品安全管理體系的要求，我公司編制了質(zhì)量手冊。本手冊是規(guī)范各部門、各

3、級管理人員乃至全體員工，在質(zhì)量活動中行使職責(zé)，履行質(zhì)量行為的綱領(lǐng)性文件，是我公司貫徹質(zhì)量方針，實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，使產(chǎn)品成為國際著名品牌，對顧客做出的擔(dān)保和承諾。本手冊自批準(zhǔn)之日起頒布實施，全體員工務(wù)必嚴(yán)格執(zhí)行。本手冊可作為對外提供質(zhì)量保證和第三方審核使用。 總經(jīng)理： 文件編號 C.0章 節(jié) 號0.3質(zhì) 量 手 冊頁 碼1/1標(biāo)題： 授 權(quán) 聲 明管制編號授 權(quán) 聲 明為確保本公司質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，實現(xiàn)對客戶的承諾：授權(quán)管理者代表按任命書所述職責(zé)，組織編制質(zhì)量手冊；在建立和保持質(zhì)量體系中，不斷加以改進(jìn)、完善，并向管理評審會議報告運(yùn)行情況。 總經(jīng)理： 文件編號 C.0章 節(jié) 號0.4質(zhì) 量 手 冊頁

4、 碼1/1標(biāo)題： 任 命 書管制編號任 命 書茲任命： 本公司副總經(jīng)理為管理者代表和HACCP小組組長，其職責(zé)為：一. 按質(zhì)量體系保證模式建立和保持質(zhì)量保證體系，并使之有效運(yùn)行，并能持續(xù)的改進(jìn)和提高。二. 定期向最高管理者報告質(zhì)量體系實施情況，以便評審和改進(jìn)質(zhì)量保證體系。三. 確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。四.質(zhì)量保證體系事宜與外部各方保持聯(lián)系，包括向需方提供各項證據(jù)，處理需方提出的關(guān)于質(zhì)量方面的問題。 總經(jīng)理： 2010年3月6日 文件編號 C.0章 節(jié) 號0.5質(zhì) 量 手 冊頁 碼1/1標(biāo)題： 質(zhì)量手冊的管理管制編號0.5質(zhì)量手冊的管理1.目的通過對質(zhì)量手冊發(fā)放、使用、修改的說明

5、，以保證質(zhì)量手冊的完整性、嚴(yán)肅性、權(quán)威性和有效性，充分體現(xiàn)其法規(guī)性和綱領(lǐng)性文件的作用。2.手冊的發(fā)放2.1質(zhì)量手冊屬受控文件，發(fā)放范圍由綜合管理部擬定，報總經(jīng)理批準(zhǔn)。2.2質(zhì)量手冊由資料室負(fù)責(zé)統(tǒng)一編號、造冊、登記及歸口管理。3.修改與換版3.1質(zhì)量手冊通過質(zhì)量體系的審核和管理評審，驗證其持續(xù)性、適宜性和有效性，并按文件和數(shù)據(jù)控制程序進(jìn)行修改或換版。3.2 當(dāng)質(zhì)量手冊經(jīng)多次修改或公司經(jīng)營環(huán)境和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生較大變化時，手冊要進(jìn)行換版。新版本頒發(fā)時，應(yīng)作廢舊版本，并及時回收。4.手冊的使用4.1資料室應(yīng)做好質(zhì)量手冊持有者的登記，并保證所有持有者均持有質(zhì)量手冊的最新有效版本。4.2質(zhì)量手冊持有者應(yīng)妥善

6、保管好質(zhì)量手冊，如遺失或損壞，應(yīng)及時到資料室登記，執(zhí)行文件和資料的控制程序。4.3質(zhì)量手冊持有者工作變動時，質(zhì)量手冊必須交還資料室注銷。4.4質(zhì)量手冊未經(jīng)許可，不得外借、傳閱、復(fù)印。4.5質(zhì)量手冊的原始版本由資料室保存。 文件編號 C.0章 節(jié) 號1.0質(zhì) 量 手 冊頁 碼1/2標(biāo)題： 公 司 概 況管制編號公 司 概 況 文件編號 C.0章 節(jié) 號2.0質(zhì) 量 手 冊頁 碼1/1標(biāo)題： 質(zhì) 量 方 針管制編號質(zhì) 量 安 全 方 針 文件編號 C.0章 節(jié) 號3.0質(zhì) 量 手 冊頁 碼1/1標(biāo)題： 實施流程圖管制編號一、核心過程圖實施流程圖 監(jiān)視與測量裝置控制業(yè)務(wù)產(chǎn)品改進(jìn)管理評審顧客投訴數(shù)據(jù)分

7、析持續(xù)改進(jìn)糾正與預(yù)防內(nèi)部審核二、全過程圖行政管理 文件控制 記錄控制核 心 過 程資源管理招聘培訓(xùn)信息溝通業(yè)務(wù)策劃 體系策劃 產(chǎn)品質(zhì)量策劃 質(zhì)量目標(biāo)管理設(shè)計開發(fā)銷 售服 務(wù)產(chǎn)品防護(hù)與發(fā)運(yùn)供應(yīng)商評審采 購產(chǎn)品標(biāo)識與檢驗試驗狀態(tài)設(shè)備維護(hù)生 產(chǎn)產(chǎn)品的監(jiān)視與測量生產(chǎn)計劃 文件編號 C.0章 節(jié) 號4.0質(zhì) 量 手 冊頁 碼1/1標(biāo)題： 組 織 機(jī) 構(gòu) 圖管制編號總 經(jīng) 理副總經(jīng)理管理者代表研 發(fā) 部HACCP小組組長設(shè)備維修處倉 庫三 車 間二 車 間一 車 間化 驗 室計 量 室工 藝 室檢驗中心品 管 部生產(chǎn)制造部綜合管理部供 應(yīng) 部銷 售 部4.0組織結(jié)構(gòu)圖 文件編號 C.0章 節(jié) 號5.0質(zhì)

8、量 手 冊頁 碼1/2標(biāo)題：質(zhì)量職能分配表管制編號序 號 部 門標(biāo) 題總經(jīng)理管理者代表/HACCP 組長研發(fā)部生產(chǎn)制造部品管部銷售部供應(yīng)部綜合管理部計量室車間倉庫1管理職責(zé)2文件和資料控制3質(zhì)量體系4質(zhì)量記錄的控制5質(zhì)量目標(biāo)6資源提供7信息溝通8人力資源管理9質(zhì)量策劃10顧客需求識別控制程序11服務(wù)與客戶滿意度控制12設(shè)計與開發(fā)13采 購14過程控制15產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性16檢驗和試驗17顧客提供產(chǎn)品的控制18產(chǎn)品防護(hù)19監(jiān)視和測量設(shè)備20內(nèi)部質(zhì)量審核21過程監(jiān)視與測量22檢驗和試驗狀態(tài)23不合格品控制24統(tǒng)計技術(shù)運(yùn)用與數(shù)據(jù)分析25糾正和預(yù)防措施26持續(xù)改進(jìn)27外加工產(chǎn)品控制注：主管 相關(guān) 文

9、件編號 C.0章 節(jié) 號5.0質(zhì) 量 手 冊頁 碼2/2標(biāo)題：HACCP小組成員和職責(zé)表管制編號組內(nèi)職務(wù)職責(zé)組長（副總經(jīng)理）副組長（研發(fā)部）1. 組織公司的HACCP培訓(xùn)；2. 組織制定公司HACCP計劃；3. 組織實施公司HACCP方案；4. 監(jiān)督檢查監(jiān)控、糾偏、驗證等過程的正確性。組員（研發(fā)部）1. 負(fù)責(zé)制定公司的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制訂；2. 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的開發(fā)和老產(chǎn)品的改良工作；3. 負(fù)責(zé)開發(fā)的產(chǎn)品滿足國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。組員（品管部）1. 監(jiān)督生產(chǎn)過程中各工藝規(guī)范的正確實施；2. 監(jiān)督做好生產(chǎn)加工中所要求的各種記錄并認(rèn)真審核；3. 負(fù)責(zé)按規(guī)定校準(zhǔn)各種生產(chǎn)和檢測設(shè)備；4. 按照公司的食品

10、安全的相關(guān)要求，制訂并執(zhí)行各類衛(wèi)生規(guī)范。組員（生產(chǎn)制造部）1. 負(fù)責(zé)按照質(zhì)量要求和食品安全要求實施產(chǎn)品的生產(chǎn)；2. 不斷改善與食品安全有關(guān)的基礎(chǔ)設(shè)施；3. 檢查監(jiān)督環(huán)境、生產(chǎn)、設(shè)備和人員衛(wèi)生是否符合要求。組員（品管部）1 負(fù)責(zé)對原材料和各生產(chǎn)工序加工的產(chǎn)品的檢測，以保證各工序產(chǎn)品符合要求；2 負(fù)責(zé)對HACCP計劃實施效果驗證及實驗室檢驗；3. 各種檢驗結(jié)果的記錄及保管；組員（生產(chǎn)制造部）1. 監(jiān)督檢查生產(chǎn)設(shè)備是否正常運(yùn)行；2. 制訂設(shè)備維修保養(yǎng)計劃，并監(jiān)督執(zhí)行；3. 負(fù)責(zé)檢修各種生產(chǎn)和檢測設(shè)備，并做好記錄。4. 對原輔料、包裝物及成品進(jìn)行防護(hù)；5. 對倉庫環(huán)境衛(wèi)生進(jìn)行管理，保證符合質(zhì)量及食品安

11、全衛(wèi)生要求；6. 負(fù)責(zé)貯存物品的不合格品的報告及處置。組員（銷售部）1 負(fù)責(zé)產(chǎn)品運(yùn)輸過程中的衛(wèi)生符合要求；2 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的銷售以及銷售后用戶對產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量反饋信息的收集；3 負(fù)責(zé)產(chǎn)品合理添加量的法規(guī)咨詢和解釋。組員（綜合管理部）1. 負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)計劃的實施；2. 負(fù)責(zé)并監(jiān)督各文件的分發(fā)及管制；3. 負(fù)責(zé)廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生及設(shè)施衛(wèi)生符合要求。組員（供應(yīng)部）1. 負(fù)責(zé)采購之原物料符合食品安全衛(wèi)生要求。2. 負(fù)責(zé)組織對對供方的選擇和定期評價；3. 負(fù)責(zé)按計劃的要求實施原輔料、包材、零部件的采購；4. 負(fù)責(zé)組織采購物資的不合格品的評審處置。 文件編號 C.0章 節(jié) 號5.1質(zhì) 量 手 冊頁 碼1/5標(biāo)題：

12、 管 理 職 責(zé)管制編號5.1管理職責(zé)1.概況本章闡述了 的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和組織機(jī)構(gòu)，規(guī)定了與本公司質(zhì)量有關(guān)的人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，以確保實施本公司的質(zhì)全方針，并保證公司質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，確保質(zhì)量體系持續(xù)地滿足公司的發(fā)展要求。2.適用范圍本章適用于所有對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的管理、執(zhí)行和驗證的人員。3.質(zhì)量方針4.質(zhì)量目標(biāo)4.1產(chǎn)品、成品生產(chǎn)合格率達(dá)98%。4.2顧客滿意率達(dá)95%以上。（含食品安全）5.質(zhì)量承諾5.1完善和保持質(zhì)量體系的有效運(yùn)轉(zhuǎn)，并以顧客滿意為中心進(jìn)行質(zhì)量服務(wù)。5.2重合同、守信譽(yù)、完善公司形象。5.3真誠服務(wù)于顧客，對于顧客的質(zhì)量信息48小時內(nèi)作

13、出答復(fù)。5.4嚴(yán)格遵守國家與公司相關(guān)食品衛(wèi)生的法律法規(guī)、規(guī)章制度，制造并交付安全可靠的產(chǎn)品。6.組織6.1組織機(jī)構(gòu)公司組織結(jié)構(gòu)及相互關(guān)系見組織機(jī)構(gòu)圖。 文件編號 C.0章 節(jié) 號5.1質(zhì) 量 手 冊頁 碼2/5標(biāo)題： 管 理 職 責(zé)管制編號6.2職責(zé)和權(quán)限本手冊中各章節(jié)明確規(guī)定各部門的質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限。7.公司主要領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量職責(zé)。7.1總經(jīng)理a. 制定公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并以文件形式批準(zhǔn)并頒布。采取有效方法保證企業(yè)各級人員都理解質(zhì)量方針，并堅持貫徹執(zhí)行。b.任命管理者代表和HACCP組長，并為其有效開展工作提供必要條件。c.對與質(zhì)量有關(guān)的部門及人員明確其職責(zé)、權(quán)限以及相互關(guān)系。d.為質(zhì)量體系

14、的有效運(yùn)行，確定和提供必要的資源。e.按期對質(zhì)量體系進(jìn)行評審、指導(dǎo)，以保證持續(xù)有效地貫徹公司質(zhì)量安全方針和目標(biāo)的實現(xiàn)以滿足顧客的要求與期望。7.2管理者代表/HACCP小組組長a. 按質(zhì)量體系保證模式建立和保持質(zhì)量體系，并使之有效運(yùn)行。b. 定期向最高管理者報告質(zhì)量體系實施情況，以便保證公司質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性,實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的要求,確保質(zhì)量體系持續(xù)地滿足公司的發(fā)展要求。c. 就質(zhì)量體系事宜與外部各方保持聯(lián)系，包括向需方提供各項證據(jù)據(jù)，處理需方提出的關(guān)于質(zhì)量方面的問題。7.3研發(fā)部經(jīng)理a. 開發(fā)符合顧客需求的新產(chǎn)品，并將其納入質(zhì)量體系的有效控制中。b. 將本行業(yè)國家與國

15、際的各類有關(guān)法規(guī)貫徹到與相關(guān)產(chǎn)品的各類質(zhì)量活動中。c. 負(fù)責(zé)制定和頒布企業(yè)的工藝文件和檢驗標(biāo)準(zhǔn)等。d. 負(fù)責(zé)審核為保證產(chǎn)品質(zhì)量和必需設(shè)施、設(shè)備、檢驗設(shè)備的配置計劃。e. 負(fù)責(zé)特定產(chǎn)品、項目、合同的質(zhì)量策劃和質(zhì)量計劃的編制。 文件編號 C.0章 節(jié) 號5.1質(zhì) 量 手 冊頁 碼3/5標(biāo)題： 管 理 職 責(zé)管制編號f.關(guān)注食品安全和相關(guān)法律法規(guī)的最新動態(tài)，并貫徹到產(chǎn)品開發(fā)和工藝要求中。7.4生產(chǎn)制造部經(jīng)理a.對完成生產(chǎn)任務(wù)所需的資源進(jìn)行合理分配，確定完成生產(chǎn)任務(wù)所需的方法和途徑，在確保產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，按時完成生產(chǎn)任務(wù)。b.負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)性設(shè)施、設(shè)備的選購、維護(hù)、改造工作，確保設(shè)備滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求。

16、c.嚴(yán)格執(zhí)行工藝部門制訂的各類工藝規(guī)程，保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全。負(fù)責(zé)原料及各類在制品、制成品的存、轉(zhuǎn)、儲、運(yùn)各環(huán)節(jié)的工作。d.負(fù)責(zé)產(chǎn)品加工過程中各環(huán)節(jié)準(zhǔn)確及完善工作。e.貫徹研發(fā)部對生產(chǎn)過程的衛(wèi)生安全規(guī)定，并不斷改善與食品衛(wèi)生安全有關(guān)的基礎(chǔ)設(shè)施。7.5品管部經(jīng)理a. 監(jiān)督生產(chǎn)過程中各工藝規(guī)范的正確實施。b. 負(fù)責(zé)處理生產(chǎn)過程中的異常情況。c. 對一般不合格品的評審及處置。d. 確認(rèn)研發(fā)部下達(dá)的檢驗項目、方法及配置。e. 按照研發(fā)部確認(rèn)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，做好原輔料、各類制成品的分析檢驗工作。f. 保持生產(chǎn)，檢驗及試驗等所用計量器具的完好有效。g. 按照研發(fā)部對食品安全與衛(wèi)生規(guī)定的相關(guān)要求，對生產(chǎn)制造部各執(zhí)

17、行部門進(jìn)行監(jiān)督。7.6銷售部經(jīng)理a. 實施合同管理，保持合同評審制度。b. 向用戶介紹產(chǎn)品特點、用途，提供必要的技術(shù)咨詢、質(zhì)量信息咨詢和服務(wù)。 文件編號 C.0章 節(jié) 號5.1質(zhì) 量 手 冊頁 碼4/5標(biāo)題： 管 理 職 責(zé)管制編號c.進(jìn)行產(chǎn)品使用及服務(wù)質(zhì)量跟蹤，及時處理用戶反饋的產(chǎn)品質(zhì)量問題,并對用戶的潛在要求進(jìn)行分析。d.建立用戶特殊要求項目和產(chǎn)品合同的檔案，并保證其實施的準(zhǔn)確、無誤。e.根據(jù)市場及合同需求，及時制定銷售計劃，并將其轉(zhuǎn)化為相應(yīng)的生產(chǎn)計劃，以便生產(chǎn)制造部合理安排生產(chǎn)，有效滿足客戶需求。7.7供應(yīng)部經(jīng)理a. 負(fù)責(zé)對供應(yīng)商的考核、篩選、確定、編檔等工作。b. 建立和保存合格分供應(yīng)

18、商的質(zhì)量業(yè)績和記錄。c.了解物資自采購至檢驗合格、正確使用各環(huán)節(jié)的狀況，對出現(xiàn)的問題作及時、有效地處理。d.負(fù)責(zé)顧客提供產(chǎn)品控制的各環(huán)節(jié)的協(xié)調(diào)作用。e. 建立供應(yīng)商有關(guān)食品衛(wèi)生安全方面的資質(zhì)評估制度。7.8綜合管理部經(jīng)理a. 負(fù)責(zé)公司員工招聘及培訓(xùn)工作，監(jiān)督制定各類培訓(xùn)計劃，并組織實施。b. 負(fù)責(zé)培訓(xùn)教育的實施記錄及歸檔管理。c. 建立和健全文件、資料的管理系統(tǒng)，使之滿足體系運(yùn)轉(zhuǎn)的要求。7.9車間主任a. 確保品管部對生產(chǎn)過程的控制，執(zhí)行品管部的指令，對生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)督、管理。b. 嚴(yán)格按工藝規(guī)程操作，做好產(chǎn)品過程中的標(biāo)識工作。c. 做好生產(chǎn)設(shè)備的日常保養(yǎng)工作，確保其正常運(yùn)行。d. 擬定在崗人

19、員的操作培訓(xùn)計劃，為培養(yǎng)合格的操作人員，提高車間操作技術(shù)提供資源。 文件編號 C.0章 節(jié) 號5.1質(zhì) 量 手 冊頁 碼5/5標(biāo)題： 管 理 職 責(zé)管制編號8.資源為了保證公司質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的要求，確保質(zhì)量體系持續(xù)地滿足公司的發(fā)展要求，確定資源要求，配備資源。9.管理評審9.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持管理評審，通常每年一次，以保證公司質(zhì)量體系的適宜性、充分性和有效性。9.2根據(jù)管理評審的輸出結(jié)果，落實糾正和預(yù)防措施，并跟蹤和監(jiān)督。9.3保存質(zhì)量記錄，確保質(zhì)量管理工作的可追溯性。10.相關(guān)文件管理評審控制程序 文件編號 C.0章 節(jié) 號5.2質(zhì) 量 手 冊頁

20、碼1/2標(biāo)題： 文件和資料控制管制編號5.2文件和資料控制1. 目的對與質(zhì)量體系有關(guān)的文件和資料進(jìn)行控制，確保各有關(guān)場所使用文件的有效版本。2. 適用范圍適用于質(zhì)量體系運(yùn)行的文件和資料的控制。3.職責(zé)3.1 綜合管理部是文件數(shù)據(jù)控制的歸口管理部門，負(fù)責(zé)擬定質(zhì)量手冊、程序文件的發(fā)放范圍以及非技術(shù)文件的審核和擬定發(fā)放范圍。3.2 總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊、程序文件的批準(zhǔn)以及發(fā)放范圍的批準(zhǔn)。3.3 管理者代表/HACCP組長負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊、程序文件及HACCP體系文件的編制、審核，技術(shù)文件的批準(zhǔn)及發(fā)放范圍的批準(zhǔn)，非技術(shù)文件發(fā)放范圍的批準(zhǔn)。3.4 各職能部門負(fù)責(zé)技術(shù)文件、非技術(shù)文件的編制及對各自使用的專用文件

21、、資料的保管。4.程序概要4.1 公司對質(zhì)量體系的所有文件和資料進(jìn)行分類。a.體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件）。b.技術(shù)文件（產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝指導(dǎo)書等）和有關(guān)資料。c.與質(zhì)量活動有關(guān)的管理文件（非技術(shù)文件）d.與質(zhì)量活動有關(guān)外來文件及資料e.HACCP體系有關(guān)的文件和資料。4.2 相關(guān)負(fù)責(zé)人按照文件的編制、審核、批準(zhǔn)以及發(fā)放范圍的擬定、批準(zhǔn)的順序，嚴(yán)格按職責(zé)所規(guī)定的進(jìn)行。4.3 文件的內(nèi)容需更改時，提出人應(yīng)填寫文件更改申請單，更改后，按原程序進(jìn)行審批。在下發(fā)的同時，及時收回原使用的文件，并做作廢處理。文件經(jīng)多次更改或大幅度修改后，應(yīng)換版。 文件編號 C.0章 節(jié) 號5.2質(zhì) 量 手 冊頁 碼2/2

22、標(biāo)題： 文件和資料控制管制編號4.4資料室對文件進(jìn)行編號、標(biāo)識和簽收，制定控制清單。以防止使用失效和作廢的文件。4.5經(jīng)批準(zhǔn)后的文件原版交資料室，資料員填寫歸檔登記表，并列入受控文件清單，存入軟盤的文件也由資料室進(jìn)行標(biāo)識，歸檔管理；確保在其工作場所可獲得適用文件的有效版本。4.6 確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別，按規(guī)定范圍分發(fā)并記錄，綜合辦每年到相關(guān)網(wǎng)站上查詢相關(guān)的法律法規(guī)的有效版本，并及時更換。4.7防止作廢文件的非預(yù)期使用應(yīng)及時撤離現(xiàn)場，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。5.相關(guān)文件文件和資料控制程序 文件編號 C.0章 節(jié) 號5.3質(zhì)

23、量 手 冊頁 碼1/2標(biāo)題： 質(zhì) 量 安全體 系管制編號5.3質(zhì)量體系1.目的按HACCP體系建立符合本公司特點的文件化體系，通過質(zhì)量體系的有效、持續(xù)運(yùn)行，提高產(chǎn)品質(zhì)量水平，真正做到向客戶提供滿意的服務(wù)。2.適用范圍質(zhì)量體系貫穿于全部生產(chǎn)、服務(wù)過程，適用于有關(guān)生產(chǎn)服務(wù)質(zhì)量的全部活動。3.職責(zé)3.1總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊、程序文件，并制定發(fā)放范圍。3.2管理者代表/HACCP小組組長負(fù)責(zé)組織質(zhì)量手冊、程序文件的編寫。3.3管理者代表/HACCP小組組長負(fù)責(zé)審核質(zhì)量手冊、程序文件，并監(jiān)督執(zhí)行。 3.4質(zhì)量體系涉及的各部門，負(fù)責(zé)相關(guān)體系文件的實施。4.質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)4.1質(zhì)量體系文件由質(zhì)量方針、質(zhì)

24、量手冊、程序文件、質(zhì)量計劃和質(zhì)量記錄構(gòu)成。4.2質(zhì)量手冊是闡述公司質(zhì)量方針，描述其質(zhì)量體系，對內(nèi)時，用作質(zhì)量管理文件；對外時，用作質(zhì)量保證文件。4.3質(zhì)量體系程序文件是質(zhì)量手冊的支撐性文件，描述體系要素及各職能部門活動的具體化文件，必須實施。4.4其它質(zhì)量文件、執(zhí)行文件主要是作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄和質(zhì)量報告。5.質(zhì)量策劃為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)和體系的總要求，對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，確定必要的操作過程和相關(guān)的資源，確保公司質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)，并形成文件，需要開展下述策劃活動： 文件編號 C.0章 節(jié) 號5.3質(zhì) 量 手 冊頁 碼2/2標(biāo)題： 質(zhì) 量 安全體 系管制編號5.1 質(zhì)量策劃是實現(xiàn)公司質(zhì)量目標(biāo)的保證。

25、通過策劃設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)，規(guī)定必要的操作過程和提供相關(guān)的資源，使有關(guān)人員了解質(zhì)量要求，并進(jìn)行質(zhì)量目標(biāo)分解，按規(guī)定的步驟按時完成相應(yīng)的工作，共同保證質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)。5.2質(zhì)量策劃必須根據(jù)相應(yīng)的要求選擇合適的時機(jī)。5.3 在質(zhì)量的策劃中明確達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)及相應(yīng)的質(zhì)量管理體系過程，作出相應(yīng)的規(guī)定，定期進(jìn)行評審，以保證質(zhì)量管理體系的完整性。5.4 采用“過程方法” 進(jìn)行質(zhì)量管理體系的策劃，所形成的文件應(yīng)是動態(tài)的，隨公司的質(zhì)量目標(biāo)、產(chǎn)品的質(zhì)量以及公司的其他狀況的變化而應(yīng)相應(yīng)地修改。5.5最高管理者應(yīng)根據(jù)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的要求，提供必要的資源，并確保資源提供的及時性和有效性。5.6通過對質(zhì)量目標(biāo)實施結(jié)果的評審

26、，找出差距，尋求持續(xù)改進(jìn)，提高體系運(yùn)行的有效性和效率。6.相關(guān)文件質(zhì)量管理體系策劃程序 文件編號 C.0章 節(jié) 號5.4質(zhì) 量 手 冊頁 碼1/1標(biāo)題： 質(zhì)量記錄的控制管制編號5.4質(zhì)量記錄的控制1.目的 對質(zhì)量記錄進(jìn)行控制，為質(zhì)量體系有效運(yùn)行和產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求提供依據(jù)。2.范圍 本程序適用于質(zhì)量體系運(yùn)行所有相關(guān)的質(zhì)量記錄。3.職責(zé)3.1 品管部是質(zhì)量記錄控制的歸口管理部門，具體負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄樣張的匯總及保管。3.2 各部門根據(jù)規(guī)定，負(fù)責(zé)本部門相關(guān)質(zhì)量記錄的編制、填寫、收集、貯存、保管、處理。4.程序概要4.1質(zhì)量記錄經(jīng)編制、審批后報品管部備案、受控。4.2質(zhì)量記錄填寫要求真實、清晰、易于識

27、別和檢索，能證明符合規(guī)定的要求和質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。4.3質(zhì)量記錄應(yīng)標(biāo)識清楚，專人收集、整理、歸檔。規(guī)定適當(dāng)?shù)谋４嫫?，并保存在適宜的環(huán)境中。4.4合同有特殊要求時，可向顧客提供質(zhì)量記錄的復(fù)印件。所有使用的質(zhì)量記錄都應(yīng)受控，確保其有效性。5.相關(guān)文件質(zhì)量記錄的控制程序 文件編號 C.0章 節(jié) 號5.5質(zhì) 量 手 冊頁 碼1/1標(biāo)題： 質(zhì)量目標(biāo)管理管制編號5.5質(zhì)量目標(biāo)管理1.目的對質(zhì)量目標(biāo)的編制依據(jù)、內(nèi)容及實施程序和方法等做出規(guī)定。通過對目標(biāo)的管理，使本公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)得以實現(xiàn)，特制定本辦法。2.適用范圍本辦法適用于公司質(zhì)量目標(biāo)的管理。3.職責(zé)3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)的決策和批準(zhǔn)。 3.2管

28、理者代表負(fù)責(zé)公司質(zhì)量目標(biāo)的制訂、分解。3.3品管部負(fù)責(zé)公司質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計、分析及管理。3.4各部門負(fù)責(zé)制訂質(zhì)量目標(biāo)的實施措施，并實施。3.5各相關(guān)部門負(fù)責(zé)提供有關(guān)的管理數(shù)據(jù)和信息。4.程序概述4.1質(zhì)量目標(biāo)是根據(jù)公司質(zhì)量方針進(jìn)行展開，并與質(zhì)量方針保持一致。4.2各部門根據(jù)各自的工作職責(zé)，針對公司的質(zhì)量方針、狀況、顧客的期望和市場的需求及各管理數(shù)據(jù)和信息,匯總分析，提出“質(zhì)量目標(biāo)”,編制質(zhì)量目標(biāo)實施表報管理者代表，由管理者代表認(rèn)可后，主持召開專題會議，審議“質(zhì)量目標(biāo)”，報總經(jīng)理批準(zhǔn)下發(fā)實施。 4.3各部門對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行展開，分解量化，編制實施措施。4.4對質(zhì)量目標(biāo)的量化數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計、分析。5相關(guān)

29、文件 質(zhì)量目標(biāo)管理控制程序 文件編號 C.0章 節(jié) 號5.6質(zhì) 量 手 冊頁 碼1/1標(biāo)題： 資源提供管制編號5.6資源提供1.目的為實施、保持質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)及其有效性，滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。通過組織評估，提供合理的資源配置。2.適用范圍適用于公司內(nèi)各部門資源配置的處理。3 職責(zé)3.1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)對資源申請的最終審核和批準(zhǔn)。3.2 需要提供資源的部門對申請資料進(jìn)行確認(rèn)，以書面形式報總經(jīng)理審核。3.3 供應(yīng)部是物資采購的執(zhí)行部門。3.4 綜合管理部是增補(bǔ)人力資源及培訓(xùn)的執(zhí)行部門。4 程序概述4.1 對直接生產(chǎn)性物資及日常性易耗品，不列入資源提供的審核范疇。4.3 當(dāng)需配置非直接生產(chǎn)性

30、物資金額超過3000元時，需由使用部門填寫申請單，提供配置的用途、必要性等書面資料，供總經(jīng)理審批4.4 當(dāng)需對現(xiàn)有基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行更新、廠房擴(kuò)大和改造或系統(tǒng)性的建設(shè)時，如更新費(fèi)用超過3000元，需由使用部門提供用途和必要性，并以書面形式報總經(jīng)理審核。4.5當(dāng)現(xiàn)行的人力資源不能滿足正常運(yùn)作，或需作積極性的人才儲備時，申請部門以書面形式交總經(jīng)理審核，由綜合管理部按人力資源管理程序?qū)嵤? 相關(guān)文件資源提供控制程序 文件編號 C.0章 節(jié) 號5.7質(zhì) 量 手 冊頁 碼1/1標(biāo)題： 信息溝通管制編號5.7信息溝通1.目的使相關(guān)人員獲得所需的信息，以達(dá)到對各類信息的相互了解、信任，使信息能準(zhǔn)確采集、保持暢通

31、、及時反饋。2.適用范圍本程序適用于公司內(nèi)外各種信息的收集、傳遞、維護(hù)及其處置的過程控制。3.職責(zé)3.1品管部是信息溝通的歸口管理部門，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)公司內(nèi)外各種信息的傳遞及處理。3.2 研發(fā)部、銷售部、供應(yīng)部等部門負(fù)責(zé)收集、保存公司外部的相關(guān)信息。3.3 各部門負(fù)責(zé)各自工作范圍內(nèi)的信息的收集與傳遞。4.程序概述4.1 信息按照不同的來源分為外部信息和內(nèi)部信息等。4.2 信息可通過報告、記錄、電子媒體、通訊、會議等各類方式予以傳遞溝通，并使相關(guān)部門、人員及時獲取。4.3 外部信息的溝通 a.顧客滿意度、控訴等的信息由銷售部負(fù)責(zé)收集、整理，并按服務(wù)與顧客滿意度評價的要求進(jìn)行處理。b.市場信息等商業(yè)

32、信息由各部門收集獲取后，通過適當(dāng)?shù)姆绞絺鬟f至相關(guān)部門。c.政策法規(guī)，標(biāo)準(zhǔn)類信息的資料信息由研發(fā)部負(fù)責(zé)收集，更新，整理，并由資料室保存。d. 與外部組織有關(guān)的食品安全信息及與其他相關(guān)方的溝通；4.4 內(nèi)部信息的溝通 日常信息由各部門按各自工作職責(zé)分別通過定期與不定期的各類例會。過程中出現(xiàn)的各類異常突發(fā)信息，由發(fā)生所在部門以適當(dāng)?shù)姆绞桨礆w口管理的要求及時傳遞溝通。5 相應(yīng)文件信息溝通控制程序食品安全信息溝通指南 文件編號 C.0章 節(jié) 號5.8質(zhì) 量 手 冊頁 碼1/1標(biāo)題： 人力資源管理管制編號5.8人力資源管理1.目的建立人力資源管理系統(tǒng)，明確對各崗位人員錄用、培訓(xùn)和考核的控制要求，以確保給各

33、崗位委派合適的人員。2.適用范圍適用于與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)所有人員。3.職責(zé)3.1綜合管理部負(fù)責(zé)人員的招聘，負(fù)責(zé)編制培訓(xùn)計劃并監(jiān)督實施，負(fù)責(zé)基礎(chǔ)培訓(xùn)，負(fù)責(zé)組織對培訓(xùn)效果進(jìn)行評估。 3.2各部門負(fù)責(zé)人根據(jù)各崗位特點，編制培訓(xùn)計劃，負(fù)責(zé)本部門崗位基礎(chǔ)培訓(xùn)。各部門根據(jù)發(fā)展的需要及崗位基礎(chǔ)培訓(xùn)的要求提出培訓(xùn)計劃。在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)任何任務(wù)的人員都可能直接或間接地影響產(chǎn)品與要求的符合性。3.3各位員工應(yīng)積極參加各種培訓(xùn)及學(xué)習(xí)。4.程序概述4.1 4.2公司全體成員都要接受基礎(chǔ)培訓(xùn)和崗位基礎(chǔ)培訓(xùn)，適用時參加在職提高培訓(xùn)或采取措施以獲得所需的能力。 4.3特殊工種必須參加被指定的進(jìn)修、學(xué)習(xí)活動。4.4培訓(xùn)后按培

34、訓(xùn)要求組織必要的考核。4.5保存各類人員的培訓(xùn)內(nèi)容、考核結(jié)果的記錄，保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄，為員工在能力、資格方面的評定和人力資源的評審提供依據(jù)。確保公司的人員認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性、重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。5.相關(guān)文件人力資源管理控制程序 文件編號 C.0章 節(jié) 號5.9質(zhì) 量 手 冊頁 碼1/1標(biāo)題： 產(chǎn)品質(zhì)量策劃管制編號5.9產(chǎn)品質(zhì)量策劃程序1.目的為滿足特定產(chǎn)品項目或合同規(guī)定而進(jìn)行質(zhì)量策劃活動。采用必要的控制手段、資源，達(dá)到顧客特殊的質(zhì)量要求。通過控制來達(dá)到質(zhì)量計劃目標(biāo)的實現(xiàn)。2.使用范圍適用于本公司產(chǎn)品質(zhì)量的改進(jìn)和特定產(chǎn)品需求。3.職責(zé)3.1管理者代表

35、負(fù)責(zé)質(zhì)量策劃歸口管理及職能分配。3.2研發(fā)部負(fù)責(zé)特定產(chǎn)品、項目、合同的質(zhì)量策劃和質(zhì)量計劃的編制。3.3品管部負(fù)責(zé)特定產(chǎn)品、項目、合同所規(guī)定的產(chǎn)品檢驗和驗證。3.4生產(chǎn)制造部負(fù)責(zé)質(zhì)量計劃的實施。3.5必要時，相關(guān)部門應(yīng)予配合實施。4.程序概述4.1 針對特定的產(chǎn)品、項目、合同規(guī)定的特殊要求，對現(xiàn)行質(zhì)量體系能否滿足新項目特殊質(zhì)量要求進(jìn)行評審，并形成相關(guān)文件。4.2 形成的質(zhì)量計劃必須遵循編制原則，經(jīng)審批認(rèn)可后進(jìn)行受控管理。4.3 根據(jù)質(zhì)量計劃確定的階段和要求，研發(fā)部對質(zhì)量策劃執(zhí)行的結(jié)果進(jìn)行實施驗證和記錄，管理者代表對驗證結(jié)果進(jìn)行認(rèn)定。4.2 質(zhì)量計劃的編目、歸檔、保存和銷毀等按文件和資料控制程序執(zhí)

36、行。5.相關(guān)文件產(chǎn)品質(zhì)量策劃控制程序 文件編號 C.0章 節(jié) 號5.10質(zhì) 量 手 冊頁 碼1/2標(biāo)題： 顧客需求識別管制編號5.10顧客需求識別1.目的明確顧客要求，并進(jìn)行顧客需求分析，對每份合同或訂單進(jìn)行評審，以確保滿足客戶的要求。2.適用范圍 適用于本公司所有產(chǎn)品的產(chǎn)品合同/訂單的評審，幾其它可轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品開發(fā)、改進(jìn)的市場信息的識別分析。3.職責(zé) 3.1銷售部負(fù)責(zé)確定顧客的需求，負(fù)責(zé)對合同/訂單進(jìn)行評審、修改和執(zhí)行；3.2研發(fā)部負(fù)責(zé)確認(rèn)顧客的技術(shù)和工藝要求；3.3品管部負(fù)責(zé)確認(rèn)質(zhì)量控制要求和質(zhì)量檢驗方法；3.4生產(chǎn)制造部負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)生產(chǎn)能力和生產(chǎn)計劃安排；3.5供應(yīng)部負(fù)責(zé)滿足物資的采購能力。3

37、.6研發(fā)部、品管部、生產(chǎn)制造部、供應(yīng)部等參與合同訂單的評審。4.程序概要4.1當(dāng)客戶以口頭、電話、信件或傳真等方式訂貨時，填寫訂單記錄單，并確認(rèn)顧客的需求。4.2能滿足客戶所有要求的合同/訂單,屬于一般合同,進(jìn)行一般合同評審。 4.3不能滿足客戶所有要求的合同/訂單，屬于特殊合同，進(jìn)行特殊合同評審。4.4一般合同評審后填寫一般合同評審表，評審合格的，通知相關(guān)部門執(zhí)行。4.5特殊合同的評審須提交相關(guān)部門進(jìn)行會審，必要時就有關(guān)事項與顧客進(jìn)行協(xié)商。 文件編號 C.0章 節(jié) 號5.10質(zhì) 量 手 冊頁 碼2/2標(biāo)題： 顧客需求識別管制編號4.6定期主持召開例會，檢查合同的執(zhí)行情況，對合同的執(zhí)行情況進(jìn)行

38、分析，尋找改進(jìn)機(jī)會。 5.相關(guān)文件顧客需求識別控制程序 文件編號 C.0章 節(jié) 號5.11質(zhì) 量 手 冊頁 碼1/2標(biāo)題： 服務(wù)與顧客滿意度控制管制編號5.11服務(wù)與顧客滿意度控制1.目的做好售前、售中、售后的各項服務(wù)，通過服務(wù)，與顧客保持溝通，及時了解客戶的需求,并形成反饋機(jī)制,以確保最大程度上滿足客戶的需要。2.適用范圍 適用于本公司所有產(chǎn)品的銷售服務(wù)。3.職責(zé)3.1銷售人員應(yīng)主動拜訪顧客，推薦公司產(chǎn)品，了解需求等。3.2銷售部負(fù)責(zé)本公司銷售服務(wù)工作的組織、協(xié)調(diào)和督辦，接受客戶對產(chǎn)品使用限量及儲存的各種咨詢，收集顧客對本公司產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的反饋信息。3.3品管部負(fù)責(zé)提供產(chǎn)品的質(zhì)量支持，對反

39、饋的產(chǎn)品質(zhì)量信息進(jìn)行分析、處理，并采取糾正措施。3.4研發(fā)部負(fù)責(zé)提供產(chǎn)品的技術(shù)支持。3.5管理者代表負(fù)責(zé)對市場反饋的重大質(zhì)量問題組織協(xié)調(diào)和處置。4.程序概要4.1銷售部對客戶的類別進(jìn)行分類后，按服務(wù)規(guī)范細(xì)則執(zhí)行。4.2銷售人員必須定期回訪客戶，了解客戶需求，并針對需求提出解決的措施。4.3銷售部對合同訂單的執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤，確保準(zhǔn)時交付。4.4定期按客戶滿意度調(diào)查的規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品及客戶滿意度調(diào)查，征求廣大客戶的意見，以此改善和提高公司的服務(wù)質(zhì)量與產(chǎn)品質(zhì)量，并根據(jù)統(tǒng)計后的結(jié)論針對性的進(jìn)行分析，并提出改進(jìn)意見。4.5由銷售部負(fù)責(zé)對客戶的投訴進(jìn)行溝通，并負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)相關(guān)部門。 文件編號 C.0章 節(jié) 號5

40、.11質(zhì) 量 手 冊頁 碼2/2標(biāo)題： 服務(wù)與顧客滿意度控制管制編號4.6對各類數(shù)據(jù)進(jìn)行定期的整理分析，提出改進(jìn)意見。4.7做好各項服務(wù)的記錄、歸檔，以便驗證和報告。5.相關(guān)文件服務(wù)與客戶滿意度控制程序 文件編號 C.0章 節(jié) 號5.12質(zhì) 量 手 冊頁 碼1/2標(biāo)題： 設(shè)計與開發(fā)控制管制編號5.12設(shè)計與開發(fā)控制1.目的對產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)的全過程進(jìn)行控制，以確保設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品能滿足合同和顧客的要求。2.適用范圍 本程序適用于本公司新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)和定型產(chǎn)品的改進(jìn)開發(fā)活動。3.職責(zé)3.1 研發(fā)部是設(shè)計與開發(fā)控制程序的歸口管理部門，負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃，并按計劃具體實施；負(fù)責(zé)設(shè)計和開發(fā)全過

41、程的組織、協(xié)調(diào)和管理工作；負(fù)責(zé)對必要的設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認(rèn)工作并記錄，及向相關(guān)部門提供必要的文件及技術(shù)支持，以確保設(shè)計開發(fā)計劃順利完成。3.2總經(jīng)理負(fù)責(zé)開發(fā)項目的審批立項。3.3品管部負(fù)責(zé)協(xié)助進(jìn)行設(shè)計開發(fā)過程中所需的檢測、測量和試驗工作；負(fù)責(zé)提供相關(guān)的文件支持和必要的管理手段；參與工藝的確認(rèn)或鑒定工作。3.4生產(chǎn)制造部負(fù)責(zé)提供試制階段必要的場地、設(shè)備和人員及生產(chǎn)組織的落實。3.5供應(yīng)部負(fù)責(zé)設(shè)計和開發(fā)整個過程中的配套物資的供應(yīng)。3.6銷售部負(fù)責(zé)市場信息采集；參與相關(guān)的設(shè)計開發(fā)的評審、確認(rèn)活動；負(fù)責(zé)及時進(jìn)行顧客溝通。4.程序概述：4.1根據(jù)本公司的產(chǎn)品性質(zhì)，按照開發(fā)項目的來源、重要性以

42、及實現(xiàn)的難易程度，將開發(fā)項目劃分為2類，并予以產(chǎn)品的設(shè)計及開發(fā)過程確立。4.2銷售經(jīng)理提出開發(fā)項目，向總經(jīng)理和研發(fā)部經(jīng)理申請批準(zhǔn)后，研發(fā)部相關(guān)工作室具體負(fù)責(zé)設(shè)計及開發(fā)實施。 文件編號 C.0章 節(jié) 號5.12質(zhì) 量 手 冊頁 碼2/2標(biāo)題： 設(shè)計與開發(fā)控制管制編號4.3設(shè)計及開發(fā)過程必須經(jīng)過規(guī)定程序,其結(jié)果經(jīng)過相應(yīng)的驗證和評審,所有文件必須經(jīng)過管理者代表批準(zhǔn)后方可下發(fā)。5相關(guān)文件設(shè)計與開發(fā)控制程序 文件編號 C.0章 節(jié) 號5.13質(zhì) 量 手 冊頁 碼1/2標(biāo)題： 采 購管制編號5.13采購1.目的 對采購過程進(jìn)行控制，以保證采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。2.適用范圍 本程序適用于本公司生產(chǎn)的所有

43、產(chǎn)品所需物品的采購。3.職責(zé) 3.1供應(yīng)部是采購物品的歸口管理部門。 3.2研發(fā)部負(fù)責(zé)提供采購物品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 3.3品管部負(fù)責(zé)對采購物品進(jìn)行檢驗和評定。4.程序概要4.1按合格供應(yīng)商的評審和控制程序?qū)?yīng)商進(jìn)行評價和選擇，并把評審合格的供應(yīng)商作為供貨來源，建立采購資料。4.2對所需物資按照其與產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響、間接影響和基本無影響分為三類，并設(shè)定相應(yīng)的供應(yīng)商，分別按不同類型實施不同程度的控制。4.3供應(yīng)部根據(jù)生產(chǎn)制造部下達(dá)的原輔料請購單在合格供應(yīng)商的名單中選擇合適的供應(yīng)商并予以采購。4.4采購資料必須符合文件控制的規(guī)定（編制、審核、批準(zhǔn)等）。4.5對每批進(jìn)貨物品進(jìn)行種類、數(shù)量的確認(rèn)，由品管

44、部負(fù)責(zé)質(zhì)量的檢驗和評定，生產(chǎn)制造部負(fù)責(zé)標(biāo)識、記錄，以供追溯。4.6當(dāng)需到供應(yīng)商處進(jìn)行采購物品的驗證時，事先就驗證的安排方法與供應(yīng)商達(dá)成協(xié)議，但該驗證不能代替進(jìn)貨檢驗。4.7如供應(yīng)商對品管部的檢測結(jié)果有異議，供應(yīng)部有責(zé)任聯(lián)絡(luò)相關(guān)部門作共同判定，再根據(jù)雙方認(rèn)定的結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)的處理。4.8做好供貨情況登記，進(jìn)行質(zhì)量跟蹤，每年組織一次合格供應(yīng)商業(yè)績的復(fù)審，重新編制合格供應(yīng)商名錄 文件編號 C.0章 節(jié) 號5.13質(zhì) 量 手 冊頁 碼2/2標(biāo)題： 采 購管制編號5.相關(guān)文件 采購控制程序 供應(yīng)商評審控制程序 文件編號 C.0章 節(jié) 號5.14質(zhì) 量 手 冊頁 碼1/2標(biāo)題： 過 程 控 制管制編號5.1

45、4過程控制1.目的保證生產(chǎn)在受控狀態(tài)下按規(guī)定的方法和程序進(jìn)行，以確保產(chǎn)品符合顧客的要求。2.適用范圍本程序適用于對可能影響顧客滿意的生產(chǎn)過程的控制。3.職責(zé)3.1 生產(chǎn)制造部根據(jù)銷售部生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)。并對生產(chǎn)的正常運(yùn)行進(jìn)行監(jiān)控。3.2 研發(fā)部負(fù)責(zé)編制工藝指導(dǎo)書，并設(shè)置必要的工藝控制點和相應(yīng)的控制文件，以確保生產(chǎn)過程的加工質(zhì)量。3.3 檢驗中心負(fù)責(zé)對生產(chǎn)所需的原輔料、中間品、成品進(jìn)行檢驗，工藝室負(fù)責(zé)對生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)規(guī)范的執(zhí)行進(jìn)行監(jiān)督，并經(jīng)常向生產(chǎn)部、研發(fā)部反饋信息。4.程序概述4.1對所有與質(zhì)量有關(guān)的人員按培訓(xùn)控制程序?qū)嵤┡嘤?xùn)與考核，經(jīng)考核合格的方能上崗。4.2根據(jù)生產(chǎn)計劃，組織好指令性按時完成和常規(guī)庫存的補(bǔ)足兩種類型的生產(chǎn)。并接受銷售部對完成生產(chǎn)任務(wù)情況的監(jiān)督、檢查。4.3生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備維護(hù)、修理和保養(yǎng)的控制按設(shè)施、設(shè)備維護(hù)管理控制程序?qū)嵭腥粘＜岸ㄆ诒ｐB(yǎng)。當(dāng)設(shè)備大修后或重大調(diào)整后或顧客有特殊要求時，需對設(shè)備做跟蹤檢驗，合格后方能投入使用。4.4對生產(chǎn)環(huán)境的適宜性進(jìn)行控制，應(yīng)符合環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)定。4.5生產(chǎn)車間到倉庫領(lǐng)用合格的原輔料、中間品。4.6生產(chǎn)過程中沒有經(jīng)過檢驗或檢驗不合格的原輔料、中間品不得轉(zhuǎn)入下道工序。 文件編號 C.0章 節(jié) 號5.14質(zhì) 量 手 冊頁 碼2/2標(biāo)題： 過 程 控 制管制編號4.7生產(chǎn)人