浙江省放射診療許可證發(fā)放管理程序

1、浙江省放射診療許可證發(fā)放管理程序第一章總 則第一條 為規(guī)范放射診療許可證發(fā)放工作，根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和 衛(wèi)生部放射診療管理規(guī)定、衛(wèi)生行政許可管理辦法、 放射診療許可證發(fā)放管理程序的規(guī)定，制定本實(shí)施程序。第二條 本程序適用于本省使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查活動的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。第三條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門遵照本程序，負(fù)責(zé)辦理放射診療許可證的相關(guān)事宜，依法履行對放射診療工作的監(jiān)督管理職責(zé)。第四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)按照本程序向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門提出申請，取得放射診療許可證并辦理相應(yīng)診療科目登記后，方可從事許可范圍內(nèi)的放射診療工作。第五條 職業(yè)病危害預(yù)評

2、價(jià)審核或備案、職業(yè)病防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)審查、職業(yè)病防護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收或備案，按照建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病分類管理辦法（衛(wèi)生部49 號令）有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第二章申請與受理第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請放射診療許可，應(yīng)當(dāng)向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交申請材料。申請材料主要包括:（一）放射診療許可申請表；（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書（復(fù)印件）；屬于配置許可管理的放射診療設(shè)備，尚需提交大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證明文件（復(fù)印件）；（三）放射工作衛(wèi)生許可證或輻射安全許可證（復(fù)印件）；（四）放射診療專業(yè)技術(shù)人員一覽表及其任職資格證書復(fù)印件（復(fù)印件）；（五）放射診療設(shè)備清單，放射防護(hù)用品和監(jiān)測儀器清單；（六）本年度放射診療設(shè)備防護(hù)性

3、能檢測報(bào)告和工作場所放射防護(hù)檢測報(bào)告（復(fù)印件）；（七）放射防護(hù)管理機(jī)構(gòu)或組織、安全防護(hù)專（兼）責(zé)管理人員名單和管理制度、放射事件應(yīng)急處理預(yù)案；（八）放射診療許可現(xiàn)場審核表。放射診療管理規(guī)定實(shí)施后的新建、改建、擴(kuò)建項(xiàng)目，需要提交放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件（復(fù)印件）。其中（一）、（五）規(guī)定的資料需同時(shí)提交電子版。第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作應(yīng)向主管衛(wèi)生行政部門提出許可申請。超出主管衛(wèi)生行政部門審核范圍的，應(yīng)逐級向上級衛(wèi)生行政部門提出申請：（一）使用X射線CT機(jī)、CR DR普通X射線機(jī)或牙科、乳 腺 X 射線機(jī)等開展X 射線影像診斷工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向縣級衛(wèi)生行政部門申請辦理。（二）開展

4、（一）所列放射診療工作，同時(shí)開展介入放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向設(shè)區(qū)的市級地方衛(wèi)生行政部門申請辦理。（三）開展（一）、（二）所列放射診療工作，同時(shí)使用刀、 X 刀、醫(yī)用加速器、質(zhì)子治療裝置、中子治療裝置、重離子治療裝置、鈉-60機(jī)、后裝治療機(jī)、深部 X射線機(jī)、敷貼治療源、 PET SPECT 丫相機(jī)、丫骨密度儀、籽粒插植治療源或放射性藥 物等開展放射治療或核醫(yī)學(xué)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理。第八條 申請材料應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整， 原件應(yīng)加蓋申請機(jī)構(gòu)公章。衛(wèi)生行政部門接收申請時(shí)應(yīng)根據(jù)下列情況分別作出處理：（一）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)在五個工作日內(nèi)出具申請材料補(bǔ)正通知書，一

5、次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到材料之日起即為受理；補(bǔ)正材料仍然不符合有關(guān)要求的，可以繼續(xù)補(bǔ)正；（二）申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照有關(guān)要求提交全部補(bǔ)正申請材料的，應(yīng)當(dāng)受理其行政許可申請。第三章審查與決定第九條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出的放射診療許可申請進(jìn)行資料審查，職業(yè)病危害嚴(yán)重的建設(shè)項(xiàng)目必需進(jìn)行現(xiàn)場審核。對職業(yè)病危害輕微和危害一般的建設(shè)項(xiàng)目，受理申請的上級衛(wèi)生行政部門可以委托下級衛(wèi)生行政部門進(jìn)行現(xiàn)場審核。第十條 現(xiàn)場審核工作應(yīng)當(dāng)有2 名以上衛(wèi)生監(jiān)督員。審核人員的組成應(yīng)當(dāng)滿足審核所需法律知識和專業(yè)技術(shù)能力的需要。審核人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)規(guī)定，不得與被審

6、核單位或項(xiàng)目有經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系，不得向被審核單位收取費(fèi)用或謀取其他不正當(dāng)利益。第十一條現(xiàn)場審核人員應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請材料所列的內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)，填寫放射診療許可現(xiàn)場審核表，出具現(xiàn)場審核意見，給出“建議批準(zhǔn)”、“建議整改”或“建議不批準(zhǔn)”的結(jié)論。第十二條衛(wèi)生行政部門自受理之日起，在 20 個工作日內(nèi)作出審查決定。第十三條審核結(jié)論為“建議批準(zhǔn)”的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)履行審批程序，并發(fā)放放射診療許可證。第十四條審核結(jié)論為“建議整改”的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)向申請機(jī)構(gòu)發(fā)出整改通知書。申請機(jī)構(gòu)應(yīng)在收到整改通知書之日起三個月內(nèi)，按照要求進(jìn)行整改，并向衛(wèi)生行政部門提交整改報(bào)告。逾期未按照要求完成整改的，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門書面

7、說明理由。第十五條衛(wèi)生行政部門在接到整改報(bào)告之日起20 個工作日內(nèi)完成復(fù)核工作，并提出復(fù)核意見。第十六條審查或復(fù)核結(jié)論為“建議不批準(zhǔn)”的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)作出不予許可的決定，向申請機(jī)構(gòu)發(fā)出不予行政許可決定書，決定書中應(yīng) 說明不予許可的理由。第十七條有關(guān)單位在取得放射診療許可證后，原由省衛(wèi)生廳發(fā)放的浙江省射線裝置工作許可證同時(shí)作廢。第四章校驗(yàn)、變更和注銷第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療許可證的校驗(yàn)及校驗(yàn)日期與醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證校驗(yàn)一并進(jìn)行，并由核發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)具體校驗(yàn)事宜。申請放射診療許可證校驗(yàn)應(yīng)提交下列材料：（一）放射診療許可證正、副本；（二）放射診療設(shè)備、人員清單及變動情況；（

8、三） 放射工作人員個人劑量監(jiān)測、健康檢查和教育培訓(xùn)情況；（四）放射防護(hù)與質(zhì)量控制管理與檢測情況及檢測報(bào)告；（五）放射事件發(fā)生與處理情況。校驗(yàn)部門自接到申請之日起20 個工作日內(nèi)，對申報(bào)材料進(jìn)行審查，必要時(shí)可請有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員或?qū)I(yè)技術(shù)管理部門提出評價(jià)意見，符合要求的，予以校驗(yàn)；不符合要求的，提出整改意見，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)限期整改。第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療場所、診療設(shè)備或診療項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)按照本程序第二章規(guī)定的有關(guān)要求向有變更項(xiàng)目審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請辦理變更手續(xù)，提交申請材料并在申請材料中注明變更內(nèi)容。第二十條衛(wèi)生行政部門按照本程序第三章的有關(guān)規(guī)定辦理放射診療許可變更手續(xù)。第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有

9、下列情形之一的，由原許可的衛(wèi)生行政部門注銷放射診療許可，并予以公告：（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請注銷的；（二）逾期不申請校驗(yàn)或者擅自變更放射診療科目的；（三） 校驗(yàn)或者辦理變更時(shí)不符合相關(guān)要求，且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的；（四）歇業(yè)或者停止放射診療科目連續(xù)一年以上的；（五）被依法吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、大型醫(yī)療設(shè)備配置許可的。第五章監(jiān)督管理第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得放射診療許可證后，應(yīng)當(dāng)懸掛在明顯位置，接受監(jiān)督；嚴(yán)禁偽造、涂改、轉(zhuǎn)讓、出借或倒賣。第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)遺失放射診療許可證，應(yīng)當(dāng)及時(shí)在發(fā)證機(jī)關(guān)所在地的主要報(bào)刊上刊登遺失公告，并在公告30 日后的一個月內(nèi)向原發(fā)證部門申請補(bǔ)辦。第二十四條縣級以

10、上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立健全放射診療許可證發(fā)放監(jiān)督管理制度，加強(qiáng)對持證醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療工作的監(jiān)督管理，定期開展監(jiān)督檢查。第二十五條檢查中發(fā)現(xiàn)或接到舉報(bào)并經(jīng)核實(shí)有下列情形之一的，作出放射診療許可決定的衛(wèi)生行政部門或者其上級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)撤銷放射診療許可證：（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得放射診療許可證的；（二）衛(wèi)生行政部門工作人員濫用職權(quán)，玩忽職守，給不符合條件的申請機(jī)構(gòu)發(fā)放放射診療許可證的；（三）衛(wèi)生行政部門工作人員超越法定職權(quán)發(fā)放放射診療許可證的；（四）依法可以撤銷的其他情形。第二十六條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立放射診療許可信息管理制度，相互通報(bào)放射診療許可證發(fā)放、注銷等

11、許可管理情況，定期公告本轄區(qū)取得和注銷放射診療許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名錄。第二十七條本實(shí)施程序自發(fā)布之日起實(shí)施。原浙江省射線裝置工作許可證發(fā)放管理辦法同時(shí)廢止。附件 : 1. 放射診療許可證發(fā)放管理程序2. 放射診療許可申請表3. 浙江省放射診療許可校驗(yàn)申請表4. 浙江省放射診療許可變更申請表5. 浙 江 省 放射診療許可現(xiàn)場審核表放射診療許可證發(fā)放管理程序第一章總 則第一條 為實(shí)施放射診療管理規(guī)定，規(guī)范放射診療許可證發(fā)放工作，根據(jù)衛(wèi)生行政許可管理辦法和有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，制定本程序。第二條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門遵照本程序，負(fù)責(zé)辦理放射診療許可證的相關(guān)事宜，依法履行對放射診療工作

12、的監(jiān)督管理職責(zé)。第三條省級衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)本程序的規(guī)定，結(jié)合本地區(qū)實(shí)際情況，制定本行政區(qū)域內(nèi)放射診療許可工作的具體實(shí)施程序。第四條衛(wèi)生行政部門發(fā)放放射診療許可證，應(yīng)當(dāng)遵循公開、公平、公正、便民的原則，公布受理機(jī)構(gòu)名稱、地點(diǎn)、受理和批準(zhǔn)條件、受理時(shí)間和審批期限等事項(xiàng)。第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)按照本程序向地方衛(wèi)生行政部門提出申請，取得放射診療許可證并辦理相應(yīng)診療科目登記后，方可從事許可范圍內(nèi)的放射診療工作。第二章申請與受理第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請放射診療許可，應(yīng)當(dāng)向地方衛(wèi)生行政部門提交申請材料。申請材料主要包括:（一）放射診療許可申請表（附1）；（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證（復(fù)印件）或設(shè)

13、置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書（復(fù)印件）；（三）放射診療工作人員專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書（復(fù)印件）；（四）放射診療設(shè)備清單。其中（一）和（四）需同時(shí)提交電子版。需提供的其他材料：（一）屬于配置許可管理的放射診療設(shè)備，尚需提交大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證明文件（復(fù)印件）；（二）放射工作衛(wèi)生許可證或輻射安全許可證（復(fù)印件）；（三）本年度放射診療設(shè)備防護(hù)性能檢測報(bào)告（復(fù)印件）；（四）如果是放射診療管理規(guī)定實(shí)施后的新建、改建、擴(kuò)建項(xiàng)目，需要提交放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件（復(fù)印件）。第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照所開展的放射診療工作類別向所在地衛(wèi)生行政部門提出許可申請：（一）使用X射線CT機(jī)、CR DR普通X射線機(jī)或牙科、

14、乳 腺X射線機(jī)等開展X射線影像診斷工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向縣級衛(wèi)生 行政部門提出申請。（二）開展（一）所列放射診斷工作，同時(shí)開展介入放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向設(shè)區(qū)的市級地方衛(wèi)生行政部門提出申請。（三）開展（一）、（二）所列放射診療工作，同時(shí)使用y刀、X刀、醫(yī)用加速器、質(zhì)子治療裝置、中子治療裝置、重離子治療裝置、鈉-60機(jī)、后裝治療機(jī)、深部 X射線機(jī)、敷貼治療源、 PET SPECT 丫相機(jī)、丫骨密度儀、籽粒插植治療源或放射性藥 物等開展放射治療或核醫(yī)學(xué)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向省級衛(wèi)生行政部門提出申請。第八條 申請材料應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整， 原件應(yīng)加蓋申請機(jī)構(gòu)公章。對符合受理要求的，地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在5 個工

15、作日內(nèi)受理并向申請機(jī)構(gòu)出具申請受理通知書。不符合受理要求的，地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在5 個工作日內(nèi)向申請機(jī)構(gòu)出具申請不予受理通知書。不予受理通知書應(yīng)寫明不 予受理的理由。第三章審查與批準(zhǔn)第九條地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出的放射診療許可申請進(jìn)行資料審查，必要時(shí)，可以進(jìn)行現(xiàn)場審核。第十條現(xiàn)場審核工作應(yīng)當(dāng)有2 名以上工作人員。審核人員的組成應(yīng)當(dāng)滿足審核所需法律知識和專業(yè)技術(shù)能力的需要。審核人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)規(guī)定，不得與被審核單位或項(xiàng)目有經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系，不得向被審核單位收取費(fèi)用或謀取其它不正當(dāng)利益。第十一條現(xiàn)場審核人員應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請材料所列的內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)，填寫放射診療許可現(xiàn)場審核表（附2），出

16、具現(xiàn)場審核意見，給出“ 建議批準(zhǔn)” 、 “ 建議整改” 或 “ 建議不批準(zhǔn) ” 的結(jié)論。第十二條地方衛(wèi)生行政部門自受理之日起，在20 個工作日內(nèi)作出審查決定。第十三條審核結(jié)論為“ 建議批準(zhǔn)” 的， 由地方衛(wèi)生行政部門履行審批程序，并發(fā)放放射診療許可證。第十四條申請機(jī)構(gòu)持放射診療許可證到核發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門申請相應(yīng)的放射診療科目登記。辦理登記的程序按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則的規(guī)定執(zhí)行。第十五條審核結(jié)論為“ 建議整改” 的， 地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)向申請機(jī)構(gòu)發(fā)出整改通知書。申請機(jī)構(gòu)應(yīng)在收到整改通知書之日起三個月內(nèi)，按照要求進(jìn)行整改，并向地方衛(wèi)生行政部門提交整改報(bào)告。整改期不計(jì)算在許可

17、期限內(nèi)。逾期未按照要求完成整改的，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門書面說明理由。第十六條地方衛(wèi)生行政部門在接到整改報(bào)告之日起20 個工作日內(nèi)完成復(fù)核工作，并提出復(fù)核意見。第十七條審核或復(fù)核結(jié)論為“ 建議不批準(zhǔn)” 的， 地方衛(wèi)生行政部門審核并作出不予許可的決定，向申請機(jī)構(gòu)發(fā)出不予行政許可決定書，決定書中應(yīng)說明不予許可的理由。第四章校驗(yàn)、變更和注銷第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療許可證的校驗(yàn)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證校驗(yàn)一并進(jìn)行，并由核發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)具體校驗(yàn)事宜。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提交下列材料：（一）放射診療許可證正、副本；（二）放射診療設(shè)備、人員清單及變動情況；（三）放射工作人員個人劑量監(jiān)測、健康檢查和教

18、育培訓(xùn)情況；（四）放射防護(hù)與質(zhì)量控制管理與檢測情況及檢測報(bào)告；（五）放射事件發(fā)生與處理情況。校驗(yàn)部門自接到申請之日起30 個工作日內(nèi)，對申報(bào)材料進(jìn)行審查，必要時(shí)可請有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員或?qū)I(yè)技術(shù)管理部門提出評價(jià)意見，符合要求的，予以校驗(yàn)；不符合要求的，提出整改意見，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)限期整改。第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療場所、診療設(shè)備或診療項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)按照本程序第六條至第八條的要求向有變更項(xiàng)目審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請辦理變更手續(xù)，提交申請材料并在申請材料中注明變更內(nèi)容。第二十條地方衛(wèi)生行政部門按照本程序第九條至第十七條的規(guī)定辦理放射診療許可變更手續(xù)。第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由原許可的地方衛(wèi)生

19、行政部門注銷放射診療許可，并予以公告：（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請注銷的；（二）逾期不申請校驗(yàn)或者擅自變更放射診療科目的；（三）校驗(yàn)或者辦理變更時(shí)不符合相關(guān)要求，且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的；（四）歇業(yè)或者停止放射診療科目連續(xù)一年以上的；（五）被依法吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、大型醫(yī)療設(shè)備配置許可的。第五章監(jiān)督管理第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得放射診療許可證后，應(yīng)當(dāng)懸掛在明顯位置，接受監(jiān)督；嚴(yán)禁偽造、涂改、轉(zhuǎn)讓、出借或倒賣。第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)遺失放射診療許可證，應(yīng)當(dāng)及時(shí)在發(fā)證機(jī)關(guān)所在地的主要報(bào)刊上刊登遺失公告，并在公告30 日后的一個月內(nèi)向原發(fā)證部門申請補(bǔ)辦。第二十四條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立健全放

20、射診療許可證發(fā)放監(jiān)督管理制度。第二十五條檢查中發(fā)現(xiàn)或接到舉報(bào)并經(jīng)核實(shí)有下列情形之一的，作出放射診療許可決定的衛(wèi)生行政部門或者其上級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)撤銷放射診療許可證：（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得放射診療許可證的；（二）衛(wèi)生行政部門工作人員濫用職權(quán)，玩忽職守，給不符合條件的申請機(jī)構(gòu)發(fā)放放射診療許可證的；（三）衛(wèi)生行政部門工作人員超越法定職權(quán)發(fā)放放射診療許可證的；（四）依法可以撤銷的其他情形。第二十六條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立放射診療許可信息管理制度，相互通報(bào)放射診療許可證發(fā)放、注銷等許可管理情況，定期公告本轄區(qū)取得和注銷放射診療許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名錄。第二十七條本程序自發(fā)布之

21、日起實(shí)施。附件2受理編號：浙衛(wèi)放中（）第號受理日期：年月日浙江省放射診療許可申請表申請項(xiàng)目醫(yī)療機(jī)構(gòu)（蓋章）申請日期 浙江省衛(wèi)生廳制填寫說明1、 填寫此表前，請認(rèn)真閱讀有關(guān)法律、法規(guī)及申報(bào)受理的規(guī)定。2、 申請表等申報(bào)文書資料可從“浙江衛(wèi)生監(jiān)督信息網(wǎng)”上下載，“一覽表”可以附頁，其他不得擅自修改，否則無效。3、 申請材料應(yīng)使用 A4規(guī)格紙張打?。ㄖ形氖褂盟误w小4號字，英文使用12號字），申報(bào)的各項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整；申請材料的復(fù)印件應(yīng)當(dāng)清楚并與原件一致；申報(bào)資料一式三份，其中原件 1 份，復(fù)印件2 份；逐頁加蓋申報(bào)單位行政章或騎縫章。4、 凡文字前后有“口”者，應(yīng)當(dāng)選擇與申請內(nèi)容相符的“口”內(nèi)打。

22、5、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本情況及申請?jiān)S可內(nèi)容由醫(yī)療機(jī)構(gòu)填寫，醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址和法定代表人應(yīng)與執(zhí)業(yè)許可證或營業(yè)執(zhí)照完全一致。6、 射線裝置的“主要參數(shù)”是指X射線機(jī)的電流（mA和電壓（kV）、加速器線束能量等主要性能參數(shù)。7、 非密封型放射性同位素工作場所級別按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)確定，工作場所級別后括號內(nèi)填寫該級別工作場所個數(shù)。8、 “最大等效年操作量”、 “ 最大等效日操作量”應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算得出。9、 對于籽粒插植治療，在密封型放射源同位素一欄中填寫年最大使用量。十、浙江省放射診療許可申請表和放射診療設(shè)備清單，放射防護(hù)用品和監(jiān)測儀器清單需同時(shí)提交電子版本。浙江省放射診療許可申請表醫(yī)療機(jī) 構(gòu)名稱法定 代

23、表人地址郵編聯(lián)系人電話傳真機(jī)構(gòu) 總?cè)藬?shù)放射工作人員數(shù)放射治療口立體定向（X刀）治療口立體定向（丫刀）治療口 醫(yī)用加速器治療口質(zhì)子治療口中子治療口其他放射治療項(xiàng)目口鉆-60機(jī)治療口后裝治療口深部X射線機(jī)治療口 敷貼治療口 重離子治療口申請 許可 項(xiàng)目核醫(yī)學(xué)口PET影像診斷口CT-PET影像診斷口SPEC前像診斷口 丫相機(jī)影像診斷口丫骨密度測量口籽粒插植治療口 放射性藥物治療口其他核醫(yī)學(xué)診療項(xiàng)目口介入放射學(xué)口DSA介入放射診療口其他影像設(shè)備介入放射診療口X射線影像診斷口X射線CT影像診斷口CR像診斷口 口砒像診斷口其它X射線影像診斷口乳腺X射線影像診斷口 普通X射線機(jī)影像診斷口 牙科X射線影像診斷

24、口提交 資料口 1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書（復(fù)印件）口 2.大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證明文件復(fù)印件（屬于配置許可管理的放射診療設(shè) 備）口 3.放射工作衛(wèi)生許可證或輻射安全許可證復(fù)印件口 4.放射診疔專業(yè)技術(shù)人比-覽表及其任職資格證書復(fù)印件口 5.放射診療質(zhì)量控制與安全防護(hù)專（兼）職管理人員和管理制度、放射事件 應(yīng)急處理預(yù)案?？?6、放射診療設(shè)備、防護(hù)用品和監(jiān)測儀器一覽表口 7、本年度放射診療設(shè)備放射防護(hù)性能檢測報(bào)告和工作場所放射防護(hù)檢測報(bào)告口 8、放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件復(fù)印件口 9、放射診療許可現(xiàn)場審核表原件口 10、衛(wèi)生行政部門認(rèn)為需要提交的其他資料中報(bào)單位保證書本

25、單位保證：本申請表中所申報(bào)的內(nèi)容及所附資料均真 實(shí)、合法、有效，符合國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。如后不 實(shí)之處，我單位愿負(fù)相應(yīng)的法律責(zé)任，并承擔(dān)由此所造成的 切后果。弋SA （簽字）單位（公章）年月日射線裝置一覽表裝置名稱型號生產(chǎn) 廠家設(shè)備 編號主要 參數(shù)所在 場所非密封型放射性同位素一覽表核素名稱用途物理狀態(tài)最大年操作量(Bq)最大日操作量(Bq)操作場所工作場所甲級口()乙級口()丙級 口()級別(個數(shù))密封型放射性同位素一覽表核素名稱活 度(Bq)活度測量日期生產(chǎn)廠家所在場所含密封源裝置一覽表編R裝置名稱型號生產(chǎn)1家放射源所在場所核素名稱活度(Bq)活度 測量 日期放射診療工作人員一覽表序

26、號姓 名性別出生年月學(xué)歷專業(yè)職稱工作 類別本專業(yè)進(jìn) 修培訓(xùn)情況體檢 日期體檢 結(jié)果防護(hù)知識 培訓(xùn)時(shí)間考核 結(jié)果個人劑量監(jiān) 測情況放射防護(hù)與質(zhì)控設(shè)備一覽表序號設(shè)備名稱規(guī)格及型號臺件數(shù)生產(chǎn)1家備注審查 機(jī)構(gòu) 意見經(jīng)辦人（簽章） 年月日審查機(jī)構(gòu)（盍章）衛(wèi)生 行政 部門 審批 意見經(jīng)辦人（簽章） 年月日衛(wèi)生行政部門（蓋章）發(fā)放 許可證 日期 及編會日期：編?.浙年 月日衛(wèi)放證字（）第號附件3受理編號：浙衛(wèi)放校（）第號受理日期：年月日浙江省放射診療許可校驗(yàn)申請表申請項(xiàng)目醫(yī)療機(jī)構(gòu)（蓋章）申請日期 浙江省衛(wèi)生廳制填寫說明、填寫此表前，請認(rèn)真閱讀有關(guān)法律、法規(guī)及申報(bào)受理的規(guī)定?！耙挥[表”可以附頁,、本申請表等

27、申報(bào)文書資料可從“浙江衛(wèi)生監(jiān)督信息網(wǎng)”上下載,其他不得擅自修改，否則無效。三、申請材料應(yīng)使用 A4規(guī)格紙張打?。ㄖ形氖褂盟误w小 4號字，英文使用12號字），申報(bào) 的各項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整；申請材料的復(fù)印件應(yīng)當(dāng)清楚并與原件一致；申報(bào)資料一式 三份，其中原件1份，復(fù)印件2份；逐頁加蓋申報(bào)單位行政章或騎縫章。四、凡文字前后有“口”者，應(yīng)當(dāng)選擇與申請內(nèi)容相符的“口”內(nèi)打。五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本情況及申請?jiān)S可內(nèi)容由醫(yī)療機(jī)構(gòu)填寫，醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址和法定代表人應(yīng)與執(zhí)業(yè)許可證或營業(yè)執(zhí)照完全一致。浙江省放射診療許可校驗(yàn)申請表醫(yī)療機(jī) 構(gòu)名稱法定 代表人地址郵編聯(lián)系人電話傳真機(jī)構(gòu) 總?cè)藬?shù)放射工作人員數(shù)申請 許可 項(xiàng)目放射

28、治療口立體定向（X刀）治療口立體定向（丫刀）治療口 醫(yī)用加速器治療口質(zhì)子治療口中子治療口其他放射治療項(xiàng)目口鉆-60機(jī)治療口后裝治療口深部X射線機(jī)治療口 敷貼治療口 重離子治療口核醫(yī)學(xué)口PET影像診斷口CT-PET影像診斷口SPEC前像診斷口 丫相機(jī)影像診斷口丫骨密度測量口籽粒插植治療口 放射性藥物治療口其他核醫(yī)學(xué)診療項(xiàng)目口介入放射學(xué)口DSA介入放射診療口其他影像設(shè)備介入放射診療口提交 資料X射線影像診斷口X射線CT影像診斷口CR影像診斷口DR影像診斷口其它X射線影像診斷口乳腺X射線影像診斷口普通X射線機(jī)影像診斷口牙科X射線影像診斷口口 1.放射診療許可證正、副本口 2.放射診療設(shè)備、人員清單及

29、變動情況一覽表口 3.放射工作人員個人劑量監(jiān)測、健康檢查和教育培訓(xùn)合格情況口 4.本年度放射診療設(shè)備放射防護(hù)性能檢測報(bào)告和工作場所放射防護(hù)檢測報(bào)告口 5.放射事件發(fā)生與處理情況口 6.放射診療許可現(xiàn)場審核表原件 7.衛(wèi)生行政部門認(rèn)為需要提交的其他資料中報(bào)單位保證書本單位保證：本申請表中所申報(bào)的內(nèi)容及所附資料均真實(shí)、 合法、有效，符合國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。如有不實(shí)之 處，我單位愿負(fù)相應(yīng)的法律責(zé)任，并承擔(dān)由此所造成的一切 后果。法由(Q)單位(¥) 年月日審查 機(jī)構(gòu) 意見經(jīng)辦人(簽章)審查機(jī)構(gòu)(盍章)年月日衛(wèi)生 行政 部門審批 意見經(jīng)辦人（簽章）衛(wèi)生行政部門（盍章）年月日附件4浙江省

30、放射診療許可變更申請表單位名稱經(jīng)辦人電話郵編證號浙衛(wèi)放證字（）第號發(fā)證日期圾t艾更項(xiàng)目原現(xiàn)單位名稱法定代表人 或負(fù)責(zé)人單位地址診療場所診療設(shè)備診療項(xiàng)目其他（以上由申請單位填寫）提交資料：變更申請表放射診療許可證正本原件放射診療許可證副本原件申請變更項(xiàng)目的相關(guān)資料的復(fù)印件申請單位（章） 年月日審查結(jié)論：審查人員簽章、年月日衛(wèi)生行政部門意見:（章）年月日附件5浙江省放射診療許可現(xiàn)場審核表醫(yī)療機(jī)構(gòu)名 稱負(fù)責(zé)人聯(lián)系人電話手機(jī)審核項(xiàng)目序 號審核內(nèi)容審核意見符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用備注一 基本條件1*后符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定 的放射診療場所2有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專 （兼）職管理人員3制定了

31、質(zhì)量控制與安全防護(hù) 管理制度4*全部放射工作人員接受防護(hù) 知識培訓(xùn)合格、體檢合格，并 取得放射工作人員證5*為放射工作人員建立了個人 劑量、職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案6有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案一放 射 治 療2.1人員7后邛級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任 職資格的放射腫瘤醫(yī)師8有病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技 術(shù)人員9有大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級 以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格 的醫(yī)學(xué)物理人員10有放射治療技師和維修人員2.2設(shè)備 和防 護(hù)用 品11*至少有一臺遠(yuǎn)距離放射治療 裝置，并具有模擬定位設(shè)備和 相應(yīng)的治療計(jì)劃系統(tǒng)等設(shè)備12放射治療場所應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng) 標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、 劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對 講裝置和固定式劑量監(jiān)測報(bào) 警裝置；配備放療劑量儀、劑 量掃描裝置和個人劑量報(bào)警 儀2.3警示標(biāo)志13含源放療設(shè)備表面設(shè)有電離 輻射標(biāo)志14放射診療工作場所的入口處， 設(shè)用電離輻射警告標(biāo)志和工 作指示燈2.4防護(hù) 與質(zhì) 量保 證15*有放射治療設(shè)備放射防護(hù)性 能報(bào)告16放射防護(hù)和質(zhì)量控制的檢測 儀表有校準(zhǔn)證書17有工作場所和防護(hù)設(shè)施檢測 報(bào)告18*工作人員應(yīng)當(dāng)按照有美規(guī)定 配戴個人劑量計(jì)19*r有放射治療質(zhì)量保證方案三核 醫(yī) 學(xué)3.1人員20后邛級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任 職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師21有病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)