消毒液批生產記錄

1、v1.0可編輯可修改9批生產記錄84消毒液468ml/瓶468ml/ 瓶 x 30 瓶/箱規(guī) 格: 包裝規(guī)格: 產品批號: 本批批量: 成品量: 成品收率: 生產日期: 生產部審閱： 質量部審閱：合肥揚康醫(yī)藥科技有限公司批生產指令品 名84消毒液規(guī) 格500ml/瓶批 號批 量瓶生產日期起草人審核人簽發(fā)人依據：84消毒液工藝規(guī)程質 量 監(jiān) 控工序監(jiān)控點標準稱 量數量，體積數量準確，一人稱量，一人復核配 制有效氯含量% %PHO1113灌 裝X500ml/瓶產 品 配 方物料名稱批號投料量次氯酸鈉溶液L純化水L氫氧化鈉g備 注生產前檢查記錄品名84消毒液批號規(guī)格500ml/ 瓶批量瓶檢查項目稱量

2、配制灌裝夕卜包有無上次生產遺留物后口 無口后口 無口后口 無口后口 無口啟無啟效的清場合格證后口 無口后口 無口后口 無口后口 無口后無生產指令和相關記錄后口 無口后口 無口后口 無口后口 無口后無相關的崗位操作規(guī)程后口 無口后口 無口后口 無口后口 無口各狀態(tài)標志是否明確是口 含口是口 含口是口 含口是口 含口計量器具是否合格是口 含口是口 含口是口 含口是口 含口設備運轉是否正常是口 含口是口 含口是口 含口是口 含口前次生產產品名稱前次生產產品批號前次清場日期檢查人現場監(jiān)控員符合要求口不符合要求口備注稱量工序記錄品 名84消毒液規(guī) 格500ml/瓶批 號批 量瓶生產日期稱量依照批生產指令

3、數量，按照崗位操作規(guī)程對各物料進行稱量，要求一人稱量一人復核，把 稱量數據記錄如下：物料名稱批號稱量1稱量2稱量3合計次氯酸鈉溶液LLLL純化水LLLL氫氧化鈉gggg合 計約L稱量人復核人現場監(jiān)控員備注配制工序記錄品 名84消毒液規(guī) 格500ml/ 瓶批 號批 量瓶生產日期依照批生產指令，按照工藝規(guī)程的步驟進行操作，把配制的操作記錄如下：操 作 步 驟加料次氯酸鈉溶液純化水氫氧化鈉LLg配制量L廢料量L操作人復核人操作結論合格口 不合格口現場監(jiān)控員物料平衡配制量+取樣量+廢料量平衡： X100%=X100% = %總投料量95%C 限度0 100%備 注批包裝指令品 名84消毒液規(guī) 格500

4、ml/瓶批 號指令批量瓶包裝規(guī)格起草人審核人簽發(fā)人起草日期審核日期簽發(fā)日期半成品量L折瓶生產日期：年月日包裝日期：年 月一日有效期至：年月質 量 監(jiān) 控工序監(jiān)控點標準分 裝密封性嚴密、無漏液裝量范圍±5%包 裝質 量數量準確、無誤箱體平整、光潔，批號端正、清晰。收率及物料平衡工序內 包外包裝收 率% 100% 100%物料平衡。% 100%100%包 材 用 量包材名稱批 號領用量物料名稱批 號領用量塑料瓶個大 箱只瓶 簽/張膠 帶/卷備 注灌裝工序記錄品 名84消毒液規(guī) 格500ml/瓶批 號批 量瓶生產日期物料 情況名 稱領料量實用量不合格量結余量塑料瓶個個個個瓶 簽張張張物料量

5、LL/L質量 檢查每15分鐘抽檢一次時間裝量合格口不合格口合格口不合格口合格口不合格口合格口不合格口合格口不合格口合格口不合格口合格口不合格口合格口不合格口合格口不合格口合格口不合格口合格口不合格口合格口不合格口合格半成品量瓶，計L不合格半成品量L現場監(jiān)控員合格口不合格口物 料 平 衡合格半成品量+結余量+不合格量 X 100%= X100% = %投料量95%0限度0 102%備注外包裝工序記錄品 名84消毒液規(guī) 格500ml/瓶批 號批 量瓶包裝規(guī)格領料量包裝負責人包裝日期操作人包裝前檢查包材打印生產批號、生產日期、有效期等是否與生產指令相符相符口 不相符口生產場所合格口不合格口檢查人記錄

6、項目包材質量領料量實用量不合格量殘損量乘U余量留樣量塑料瓶合格口不合格口個個個個個個大箱合格口不合格口只只只只只只合格證合格口不合格口張張張張張張打碼人打印質量合格口不合格口復核人裝箱人裝箱質量合格口不合格口復核人實出產量瓶折合件不合格量物 料 平 衡實出產量+不合格量半成品： X100%= X100%= %領料量頭用里+不合格里+剩余里+留樣里+殘損里塑料瓶：X 100%=X 100% = %領取量實用量+不合格量+剩余量+留樣量+殘損量大 箱： X100%= X100%= %領取量物料平衡限額：半成品100%塑料瓶：100%大箱：100%合 箱 記 錄產品名稱84消毒液批 號包裝規(guī)格500ml/瓶 X 30 瓶/箱數 量合箱日期操作人復核人現場監(jiān)控員產品出廠放行審核單品 名84消毒液規(guī) 格500ml/ 瓶批 號包裝規(guī)格入庫數量瓶審 核 項 目審核結果批記錄完整情況是否符合要求是口配料稱量復核是否符合