層流手術(shù)室管理

1、層流手術(shù)室管理要求一、相關(guān)概念：     1、潔凈手術(shù)部：以數(shù)間潔凈手術(shù)室為核心包括各類(lèi)輔助用房，自成體系的功能區(qū)域。     2、空氣潔凈技術(shù)：是指通過(guò)科學(xué)設(shè)計(jì)的多級(jí)空氣過(guò)濾系統(tǒng)，最大程度地清除空氣中的懸浮微粒及微生物，創(chuàng)造潔凈環(huán)境的有效手段。     3、空氣潔凈度：表示空氣潔凈的程度，以含有的微粒（無(wú)生命微粒和有生命微粒）濃度衡量，濃度高則潔凈度低，反之則高。     4、空氣潔凈度級(jí)別：以數(shù)字表示的空氣潔凈度等級(jí)，數(shù)字越小，級(jí)別越高，潔凈度越高；反之則潔凈度越低。 5

2、、浮游菌濃度：利用采樣培養(yǎng)基培養(yǎng)得出的單位體積空氣中的浮游菌數(shù)（cfu/ m3³）。    6、沉降菌濃度：用直徑為90mm的培養(yǎng)皿靜置于室內(nèi)30min，然后培養(yǎng)得出的每一皿的沉降菌落數(shù)。     7、表面染菌密度：用特定方法擦拭表面并按要求培養(yǎng)后得出的菌落數(shù)（cfu/c）。   8、手術(shù)區(qū)：需要特別保護(hù)的手術(shù)臺(tái)及其周?chē)鷧^(qū)域。其中級(jí)手術(shù)室的手術(shù)區(qū)是指手術(shù)臺(tái)兩側(cè)邊各外推0.9M、兩端各外推至少0.4M后（包括手術(shù)臺(tái)）的區(qū)域。級(jí)手術(shù)室的手術(shù)區(qū)是指手術(shù)臺(tái)兩邊各外推至少0.6M、兩端各外推至少0.4M后（包括手術(shù)臺(tái)）的區(qū)域

3、 級(jí)手術(shù)室的手術(shù)區(qū)是指手術(shù)臺(tái)四邊各外推至少0.4M后（包括手術(shù)臺(tái)）的區(qū)域。級(jí)手術(shù)室不分手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)。級(jí)眼科專(zhuān)用手術(shù)室手術(shù)區(qū)每邊不小于1.2M。 9、靜態(tài)：室內(nèi)設(shè)施及功能齊備，空調(diào)凈化系統(tǒng)正常運(yùn)行，但無(wú)人員的狀態(tài)。 10、動(dòng)態(tài)：一切系統(tǒng)正常運(yùn)行、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行正常操作的狀態(tài)。二、層流手術(shù)室的管理除手術(shù)室的基本要求外應(yīng)有以下要求    1、進(jìn)入潔凈手術(shù)部清潔區(qū)、潔凈區(qū)域內(nèi)的人員應(yīng)更換產(chǎn)塵埃少的專(zhuān)用工作服；     2、潔凈手術(shù)部各區(qū)域的緩沖區(qū)，應(yīng)當(dāng)設(shè)有明顯標(biāo)識(shí)和屏障，各區(qū)域的門(mén)應(yīng)當(dāng)保持關(guān)閉狀態(tài)，并有連鎖裝置，不可同時(shí)打開(kāi)出、入門(mén)；

4、60;   3、醫(yī)務(wù)人員應(yīng)在氣流的上風(fēng)側(cè)進(jìn)行無(wú)菌技術(shù)操作，有對(duì)空氣可能產(chǎn)生污染的操作應(yīng)選擇在回風(fēng)口側(cè)進(jìn)行；     4、潔凈手術(shù)室溫度應(yīng)控制在22oC25oC，相對(duì)濕度為40%60%，噪聲為4050分貝，手術(shù)室照明的平均照度為500LX左右；     5、潔凈手術(shù)室在手術(shù)中應(yīng)保持正壓狀態(tài)，潔凈區(qū)與相鄰潔凈區(qū)的靜壓差應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)（I、II 級(jí)> 8pa；III、IV級(jí)> 5 pa；潔凈區(qū)對(duì)非潔凈區(qū)>10 pa.）要求。     6、潔凈手術(shù)部的凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)在手術(shù)前30

5、分鐘開(kāi)啟；     7、潔凈手術(shù)部的凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)連續(xù)運(yùn)行，直至清潔、消毒工作完成。級(jí)用房的運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間為清潔、消毒工作完成后20分鐘，級(jí)用房的運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間為清潔、消毒工作完成后30分鐘；       8、潔凈手術(shù)部每周定期對(duì)設(shè)備層的新風(fēng)機(jī)組設(shè)備進(jìn)行徹底清潔，每?jī)芍軐?duì)凈化機(jī)組設(shè)備進(jìn)行徹底清潔，并進(jìn)行記錄； 9、消毒氣體、麻醉廢氣應(yīng)單獨(dú)系統(tǒng)排放或與送風(fēng)系統(tǒng)連鎖裝置，不可回風(fēng)進(jìn)入循環(huán)。三、層流手術(shù)室空氣凈化設(shè)備的日常管理要求     1、對(duì)潔凈區(qū)域內(nèi)的非阻漏式孔板、格柵、絲網(wǎng)等送風(fēng)口，應(yīng)當(dāng)每周進(jìn)

6、行清潔，若有污染應(yīng)隨時(shí)清潔；     2、對(duì)潔凈區(qū)域內(nèi)回風(fēng)口格柵應(yīng)當(dāng)使用豎向柵條，每天擦拭清潔1次，每周徹底清潔，若有污染應(yīng)隨時(shí)清潔，對(duì)濾料層應(yīng)按表2要求更換；     3、負(fù)壓手術(shù)室每次手術(shù)結(jié)束后應(yīng)當(dāng)進(jìn)行負(fù)壓持續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)15分鐘后再進(jìn)行清潔擦拭，達(dá)到自?xún)粢蠓娇蛇M(jìn)行下一個(gè)手術(shù)。過(guò)濾致病氣溶膠的排風(fēng)過(guò)濾器應(yīng)當(dāng)每半年更換一次；     4、熱交換器機(jī)組散熱器應(yīng)當(dāng)每周進(jìn)行高壓自來(lái)水噴射沖洗，并保持清潔干燥；     5、對(duì)空調(diào)器內(nèi)部加濕器和致冷器下的水盤(pán)和水塔，應(yīng)當(dāng)每周進(jìn)行清洗去除污

7、垢并保持干燥清潔；     6、對(duì)擋水板應(yīng)當(dāng)每周進(jìn)行清洗并保持干燥； 7、對(duì)凝結(jié)水的排水點(diǎn)應(yīng)當(dāng)每天檢查，并每周進(jìn)行清潔。 四、層流手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng)要求     1、級(jí)潔凈手術(shù)室和級(jí)其他潔凈用房應(yīng)當(dāng)實(shí)行空氣潔凈系統(tǒng)送、回風(fēng)的動(dòng)態(tài)控制；     2、級(jí)潔凈手術(shù)室和、級(jí)其他潔凈用房可以通過(guò)末端為高效或者亞高效過(guò)濾器的局部空氣凈化設(shè)備實(shí)行動(dòng)態(tài)控制，并設(shè)置工程專(zhuān)職人員負(fù)責(zé)手術(shù)進(jìn)行中的計(jì)算機(jī)動(dòng)態(tài)監(jiān)控；     3、非潔凈區(qū)可以利用局部?jī)艋O(shè)備進(jìn)行自?xún)簦諝鈨艋瘷C(jī)）；  

8、60;  4、嚴(yán)禁使用有化學(xué)刺激、致癌因素的局部空氣凈化設(shè)備；     5、空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)末端裝置應(yīng)當(dāng)保證密閉，不泄露；     6、負(fù)壓手術(shù)室和產(chǎn)生致病性氣溶膠的房間應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，并且排風(fēng)口安裝高效過(guò)濾器； 7、排放有致病氣溶膠的風(fēng)口應(yīng)采用密閉裝置。     五、層流手術(shù)室的質(zhì)量評(píng)價(jià)及監(jiān)測(cè)工作     1、潔凈手術(shù)部投入運(yùn)行前，應(yīng)當(dāng)經(jīng)有資質(zhì)的工程質(zhì)檢部門(mén)進(jìn)行綜合性能全面評(píng)定，并作為手術(shù)部基礎(chǔ)材料存檔；     2、潔凈

9、手術(shù)部日常實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，必測(cè)項(xiàng)目為細(xì)菌濃度和空氣的靜壓差，監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合表3的規(guī)定；靜態(tài)含塵濃度和沉降菌濃度以綜合性能評(píng)定的測(cè)定數(shù)據(jù)或年檢數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。消毒后的染菌密度以每次消毒后的檢測(cè)數(shù)據(jù)為準(zhǔn)；     3、每天可通過(guò)凈化自控系統(tǒng)進(jìn)行機(jī)組監(jiān)控并記錄，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決；     4、每月對(duì)非潔凈區(qū)域局部?jī)艋汀⒒仫L(fēng)口設(shè)備進(jìn)行清潔狀況的檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決；     5、每月對(duì)各級(jí)別潔凈手術(shù)室至少進(jìn)行1間靜態(tài)空氣凈化效果的監(jiān)測(cè)并記錄；     6、每年對(duì)潔凈手術(shù)部進(jìn)行一次包括塵埃

10、粒子、高效過(guò)濾器的使用狀況、測(cè)漏、零部件的工作狀況等在內(nèi)的綜合性能全面評(píng)定，監(jiān)控并記錄； 7、每半年對(duì)潔凈手術(shù)部的正負(fù)壓力進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄。     六、層流手術(shù)室環(huán)境細(xì)菌濃度、靜壓差日常監(jiān)測(cè)方法    1、層流手術(shù)室空氣日常監(jiān)測(cè)方法：     要求日常實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，必測(cè)項(xiàng)目為平板采樣法（沉降法）或采樣器法(浮游菌法)檢測(cè)細(xì)菌菌落總數(shù)。     （1）回風(fēng)口動(dòng)態(tài)平板采樣法：應(yīng)在手術(shù)開(kāi)始、手術(shù)2小時(shí)、手術(shù)結(jié)束前抽檢3-4次。每個(gè)回風(fēng)口中部擺放3個(gè)傾斜30，90 培養(yǎng)皿，暴露30分

11、鐘后，37OC培養(yǎng)24小時(shí)。      標(biāo)準(zhǔn)：每皿菌落計(jì)數(shù)平均值應(yīng)符合表4標(biāo)準(zhǔn)要求。單皿最大值不應(yīng)超過(guò)平均值3倍。     （2）動(dòng)態(tài)采樣器法：浮游菌菌落檢測(cè)應(yīng)在手術(shù)進(jìn)行如切皮、縫合、連臺(tái)手術(shù)之間、手術(shù)進(jìn)行4小時(shí)等，選擇不少于3個(gè)程序，測(cè)定細(xì)菌菌落總數(shù)。    標(biāo)準(zhǔn)：I級(jí)<30cfu/m3 ；II級(jí)<150 cfu/m3；III級(jí)<450 cfu/m3；IV級(jí)<500 cfu/m3。     （3）其他潔凈用房在當(dāng)天上午10時(shí)和下午4時(shí)各測(cè)1次，在每個(gè)

12、回風(fēng)口中部擺放3個(gè)90培養(yǎng)皿，沉降0.5h后在37下培養(yǎng)24h。     標(biāo)準(zhǔn)：同回風(fēng)口動(dòng)態(tài)平板采樣法標(biāo)準(zhǔn)。     （4）采樣次數(shù)：按湖南省衛(wèi)生廳即將出臺(tái)的潔凈手術(shù)部醫(yī)院管理控制規(guī)范執(zhí)行。     2、表面染菌密度監(jiān)測(cè)方法：     （1）采樣時(shí)間：消毒后10分鐘之內(nèi)（各類(lèi)潔凈用房，作為靜態(tài)實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)）、各手術(shù)室手術(shù)結(jié)束后和各類(lèi)潔凈用房的上午10時(shí)。     （2）采樣地點(diǎn)：有代表性地點(diǎn)，每個(gè)房間每種表面不少于2點(diǎn)（如手術(shù)臺(tái)、桌、燈等）。

13、60;   （3）采樣及檢測(cè)方法：按照醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GB15982-1955）附錄A（采樣及檢查方法補(bǔ)充件）     （4）標(biāo)準(zhǔn)：同回風(fēng)口動(dòng)態(tài)平板采樣法標(biāo)準(zhǔn)。     3、醫(yī)護(hù)人員手采樣：每次抽檢人數(shù)不少于3人    4、靜壓差監(jiān)測(cè)方法：pa（帕）     （1）方法：  儀器測(cè)定法。     （2）儀器：  液柱式微壓計(jì)，最小刻度2Pa。     （3）人員： 

14、 一人持測(cè)定膠管并復(fù)核，一人操作儀器。     （4）步驟：     A、關(guān)門(mén)  應(yīng)把潔凈區(qū)域內(nèi)所有的門(mén)關(guān)閉，最好有人守護(hù)。     B、測(cè)定  從手術(shù)室最里面潔凈級(jí)別最高的房間依次向外測(cè)定，凡是可相通的相鄰兩室都要測(cè)定，一直測(cè)到可與室外相通的房間。    應(yīng)有一人在待測(cè)房間手持伸入該房間的膠管，使管口處于0.8m高度，管口端面垂直于地面，避開(kāi)氣流方向和渦流區(qū)。     C、檢查  如果靜壓太小，不易判斷正負(fù)，可用線

15、頭之類(lèi)放在門(mén)縫外觀察。     D、調(diào)節(jié)  如發(fā)現(xiàn)測(cè)出的壓差未達(dá)到要求，可調(diào)節(jié)風(fēng)口或閥門(mén)開(kāi)關(guān)重測(cè)。    （5）監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn) ： I、II級(jí)> 8pa；III、IV級(jí)> 5 pa；潔凈區(qū)對(duì)非潔凈區(qū)>10 pa。   （6）測(cè)定次數(shù)：根據(jù)需要隨時(shí)檢測(cè)并留有記錄。      5、相對(duì)濕度監(jiān)測(cè)：     夏季：不得連續(xù)2天> 60%，不得發(fā)生2次以上。     冬季：不得連續(xù)2天< 30%。不得發(fā)生2次以上

16、。     測(cè)定次數(shù)：隨時(shí)檢測(cè)并留有記錄。     測(cè)定方法：室內(nèi)儀表讀出并記錄。 七、層流手術(shù)室環(huán)境細(xì)菌濃度、靜壓差日常監(jiān)測(cè)等標(biāo)準(zhǔn)（見(jiàn)表3）表1  潔凈手術(shù)室分級(jí) 等級(jí)手術(shù)室名稱(chēng)手術(shù)切口類(lèi)別適用手術(shù)提示特別潔凈手術(shù)室關(guān)節(jié)置換手術(shù)、器官移植手術(shù)及腦外科、心臟外科和眼科等手術(shù)中的無(wú)菌手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)潔凈手術(shù)室胸外科、整形外科、泌尿外科、肝膽胰外科、骨外科和普通外科中的一類(lèi)切口無(wú)菌手術(shù)一般潔凈手術(shù)室普通外科(除去一類(lèi)切口手術(shù))、婦產(chǎn)科等手術(shù)準(zhǔn)潔凈手術(shù)室肛腸外科及污染類(lèi)等手術(shù)表2  過(guò)濾器更換周期類(lèi)   別檢

17、 查 內(nèi) 容更 換 周 期新風(fēng)入口過(guò)濾網(wǎng)網(wǎng)眼是否一半以上已堵1周清掃1次，多風(fēng)沙地區(qū)周期更短粗低效過(guò)濾器阻力已超過(guò)額定初阻力60Pa，或等于2×設(shè)計(jì)或運(yùn)行初阻力3-6個(gè)月，超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)隨時(shí)更換中效過(guò)濾器阻力已超過(guò)額定初阻力80Pa，或等于2×設(shè)計(jì)或運(yùn)行初阻力6-12個(gè)月，超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)隨時(shí)更換亞高效過(guò)濾器阻力已超過(guò)額定初阻力100Pa，或等于2×設(shè)計(jì)或運(yùn)行初阻力（低阻亞高效時(shí)為3倍）1年以上，超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)隨時(shí)更換高效過(guò)濾器阻力已超過(guò)額定初阻力160Pa，或等于2×設(shè)計(jì)或運(yùn)行初阻力3年以上，超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)隨時(shí)更換表3 環(huán)境污染控制指標(biāo) 級(jí) 別空  

18、0; 氣地  面墻面與物體表面五指手套印微粒（粒/L）沉降菌濃度   (個(gè)/90皿0.5h）染菌密度   （cfu/cm2)染菌密度（cfu/cm2)染菌密度（cfu/手套)0.5m5.0m靜態(tài)動(dòng)態(tài)靜態(tài)動(dòng)態(tài)靜態(tài)動(dòng)態(tài)消毒后工作中消毒后工作中新手套工作中3.5 動(dòng) 靜 比 =50 動(dòng) 靜 比 =50.2 動(dòng) 靜 比 =7.53動(dòng) 靜 比 =103動(dòng) 靜 比 =50135031.5550335003045505105009055505非 潔 凈 區(qū)/ /10/5min 1010/注：靜態(tài)含塵濃度和沉降菌濃度以綜合性能評(píng)定的測(cè)定數(shù)據(jù)

19、或年檢數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。消毒后的染菌密度以每次消毒后的檢測(cè)數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。表4：潔凈手術(shù)室靜態(tài)（空態(tài)）時(shí)空氣采樣方法（沉降法）等級(jí)空氣潔凈度級(jí)別布 點(diǎn) 要 求細(xì)菌最大平均濃度（個(gè)皿·）手術(shù)區(qū)周邊區(qū)手術(shù)區(qū)周邊區(qū)I100級(jí)1000級(jí)0.20.41000級(jí)10000級(jí)0.751.510000級(jí)100000級(jí)24輔100000級(jí)5    八、層流手術(shù)室靜態(tài)（空態(tài)）時(shí)空氣采樣方法    1、采樣方法：     （1）當(dāng)送風(fēng)口集中布置時(shí)，應(yīng)對(duì)手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)分別檢測(cè)；當(dāng)送風(fēng)口分散布置時(shí)，按全室統(tǒng)一布點(diǎn)方法檢測(cè)。     （2）沉降法采樣時(shí)，用直徑9cm的培養(yǎng)皿，在空氣中暴露30min，37培養(yǎng)24h，培養(yǎng)皿中的菌落數(shù)（cfu）代表空氣中沉降下來(lái)的細(xì)菌數(shù)，以個(gè)/皿表示。