工程變更管理控制程序

1、版次修訂日期修訂內(nèi)容頁次A首次發(fā)行8B2009-8-1修設變對各部門影響說明及設變的意見評估8C2011-05-24由設計變更管理控制程序變?yōu)楣こ套兏芾砜刂瞥绦蛐薷?流程圖， 修改6.16.4增加3.13.26.76.86.88.1.18.3.68.3.78.3.8.48.3.98.48.58.68.76D2013-1-5增加8.1.2供應商變更需通知我司采購，增加6E2013-2-1修改8.3.7原材料或供應商發(fā)生變更時應作XRF測試.6F2013-3-11修改8.4.5供應商/材質(zhì)/原材料發(fā)生變更時作原料及成品檢測6G2013-11-6細化崗位職責5.6/5.8/5.9，增加7.3.2.

2、17.3.2.4細化ECR變更相關級別，增加變更轉(zhuǎn)試產(chǎn)7.87H2015-1-7增加5.2評審部職責，增加ECR變更需到評審部評審，修改7頁全變更I評審部門中心簽名/日期部門簽名/日期部門簽名/日期總經(jīng)辦產(chǎn)品規(guī)劃管理中心人力資源部行政管理部體系部資訊部財務中心成本部財務部技術中心設計部技術評審部工藝成本部皮具打樣部營銷中心銷售一部銷售二部項目管理一部項目管理二部銷售三部銷售四部項目管理三部項目管理四部銷售管理部產(chǎn)品交付中心計劃部采購部倉務部品保中心品管部品質(zhì)工程部制造中心注塑部模具部噴涂部包裝部 制訂 審核 批準 1. 目的： 在產(chǎn)品設計、過程設計的評審、驗證或確認時發(fā)現(xiàn)，可導致產(chǎn)品或過程的輸

3、出不能穩(wěn)定地滿足其輸入（包括產(chǎn)品設計和過程設計的相互影響）的要求而必須進行（產(chǎn)品或過程的相關系統(tǒng)或子系統(tǒng)）變更，在變更時所執(zhí)行的一系列活動，進行流程上的規(guī)范。2. 適用范圍： 適用于公司、客戶、供應商及相關方在整個產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，提出的產(chǎn)品設計要求變更、過程設計要求變更、工藝設計要求變更、質(zhì)量設計要求變更等有關變更的所有操作。3. 定義：3.1 設計變更已批準/驗證了的產(chǎn)品和過程及其系統(tǒng)、子系統(tǒng)，被納入后續(xù)的產(chǎn)品或過程中出現(xiàn)不易調(diào)查真因的不適用，而被迫作以滿足后續(xù)產(chǎn)品或過程的穩(wěn)定有效地實現(xiàn)而做的更改，叫做設計變更。設計變更是永久的變更，沒有期限的限制。3.2 4M變更（工程變更）在實物產(chǎn)品實現(xiàn)

4、過程中，因設計變更而引起的既定限制范圍內(nèi)的變更(多數(shù)的變更措施有期限、批次或其它限制)，叫做工程變更（包括既定限制范圍內(nèi)的人員、設備/工裝、材料、方法、測量系統(tǒng)及作業(yè)環(huán)境的變更）。3.3 變更評審/申請（ECR）意在通過科學評審手段，預估出變更影響的范圍及其程度，盡可能充分地定量或定性成具體數(shù)據(jù)（是否可提出變更，若可提出變更，則變更的影響等級如何），據(jù)此數(shù)據(jù)來權衡變更所帶來的利害，做出不批準變更或批準變更的決策。3.4 變更通知（ECN）意在對所有變更影響（包括這些影響的相互作用）充分地對策，（包括這些對策的計劃、步驟和預定執(zhí)行效果驗證的方法及其標準）以減少變更的不良影響，最大化變更所帶來的收

5、益。3.5 執(zhí)行確認（DECN）對變更通知中各變更措施是否正確有效地執(zhí)行（包括執(zhí)行時機、方法和效果確認證據(jù)），同時也是為累計變更措施的趨勢，為標準化工作及失效模式總結等工作提供必要的數(shù)據(jù)信息。4. 職責：4.1變更提出者負責將變更前狀態(tài)、變更后狀態(tài)、本次變更的要求（包括要求之間的相互影響）、本次變更收益數(shù)據(jù)化給變更影響評審（ECR）小組，負責對變更措施執(zhí)行數(shù)據(jù)進行歸檔確認；4.2變更影響評審主持者（也可視為批準者）變更提出者及他的內(nèi)部顧客、項目的進度職能工作者、客戶代表；具體由項目負責者、產(chǎn)品設計經(jīng)理、生產(chǎn)經(jīng)理及工藝經(jīng)理、倉庫經(jīng)理、PC和MC工作者、采購經(jīng)理等相關人員參加評審4.3變更措施批準

6、者按不同變更等級設定（參見下表），一般是具有執(zhí)行變更措施責任和 能力的職能管理者的績效主要管轄者（行政領導）。 備注：從理論角度講，工作現(xiàn)場的任何人都可能提出設計變更或工程變更。但根據(jù)經(jīng)驗，常提出變更的是產(chǎn)品設計的中高級設計工作者、工藝過程設計的中高級設計工作者、質(zhì)量設計（包括質(zhì)量體系設計）的中高級設計工作者?？蛻粼O計變更而導致公司產(chǎn)品或過程設計變更的，由市場銷售職能工作者聯(lián)絡公司的產(chǎn)品設計經(jīng)理或設計經(jīng)理與客戶溝通、協(xié)商和確定變更的具體影響范圍、程度和應對措施。4.4 產(chǎn)品、工程變更的烏龜圖1. 產(chǎn)品工程師、工藝工程師2. 質(zhì)量設計工程師、項目工程師3. 多功能小組4. 質(zhì)量成本或成本控制工作

7、者5. 必要時邀請倉庫現(xiàn)場和生產(chǎn)現(xiàn)場主管工作者參與變更影響的評審或知會到他們變更的內(nèi)容。1. 需要通過恰當時機恰當?shù)膶嶒炑b置來判斷變更影響到底多大多深2. .需要有FEMA經(jīng)驗庫的數(shù)據(jù)支持；3. 需要會議資源和一些實驗室裝置、測量裝置及其檢測、實驗系統(tǒng)資源用什么資源（設備、材料等）？誰來做？1. 采購要求發(fā)生變更，需要正確傳遞到供應商的方案2. 工藝要求發(fā)生變更，需要修改過程流程或工藝路線，工藝參數(shù)3工裝夾具需要改善；4.人員需求教育訓練方案；5需求標識區(qū)分6.作業(yè)指示書、檢驗規(guī)范、控制計劃、生產(chǎn)計劃需要修正措施；7.實驗計劃、實驗規(guī)范需要修正措施；8需要客戶和供應商對變更后的產(chǎn)品和工藝過程重

8、新承認設計、工程變更管制過程1. 變更時機、變更范圍；變更等級2. 變更前規(guī)格和要求、變更后規(guī)格和要求；3. 變更目的；4.從5M1E等各方面考慮，變更可能帶來的影響信息（包括在庫（適當時，包括顧客產(chǎn)線和倉庫）、在線、在途的數(shù)量，工藝和工作環(huán)境狀態(tài)、質(zhì)量狀態(tài)、批次狀態(tài)、文件狀態(tài)、設備工裝狀態(tài)、倉庫空間狀態(tài)、人員能力和實驗能力狀態(tài)）。輸出輸入1. 設計變更管制程序2. 產(chǎn)品設計控制程序3. 項目管理程序4. 實驗規(guī)范、檢驗規(guī)范、5. SWOT工具、DOE工具等1. 變更措施百分百有效執(zhí)行；2. 變更措施百分百及時準確；3. 變更流程百分百執(zhí)行（適當節(jié)點獲得內(nèi)外部授權的批準）4. 變更記錄百分百按

9、時歸檔用何指標衡量？用何程序、方法？5.流程執(zhí)行時的約定:5.1 變更提出的時機約定 A在項目中一個獨立的（不論是產(chǎn)品、工藝、質(zhì)量）設計過程，在沒有被輸出確認時，就發(fā)現(xiàn)它將不能穩(wěn)定地有效地滿足其輸入的要求時，可以直接有ECR/ECN的形式提出變更；項目提交后的產(chǎn)品設計規(guī)格（圖紙）變更、工藝規(guī)格和質(zhì)量規(guī)格的變更均要以CAR的形式來啟動ECR/ECN（也就是說，ECR/ECN只是CAR的糾正行動之一，是要用CAR追查原因的）。 B本項目中以前未出現(xiàn)過的新問題（難以調(diào)查真因）或設計失效模式，僅可以在項目階段提出變更。也就是說FMEA中列明的失效模式，不鼓勵用設計變更來代替對FMEA的細化。 5.2

10、變更等級約定 A級（關鍵變更）意料之外的變更，并影響到產(chǎn)品功/性能、環(huán)保/安全特性、結構及其所在的系統(tǒng)，甚至子系統(tǒng)（包括追溯性）。例如：重要尺寸變更、材料規(guī)格變更、增刪改工藝路線或工藝規(guī)格、關重特性的檢驗/實驗標準及方法變化等。 B級（重要變更）意料之外的變更，并不影響產(chǎn)品功/性能特性、環(huán)保/安全特性、結構及其系統(tǒng)和甚至子系統(tǒng)穩(wěn)定性，但或可影響到產(chǎn)品的包裝和防護、可靠性、可維修性、壽命（耐久性）、標識/美觀性的變更。例如：運輸/包裝及標識規(guī)范變更、輔材變更或不更改規(guī)格的材料變更（備用供應商供材料）、過程特性及工藝參數(shù)的微小變更等。 C級（一般變更）計劃之內(nèi)（這種計劃為第一第二方所知悉）的變更或

11、替代，對原設計所 有的特性（包括產(chǎn)品特性和過程特性）無不良影響，或者僅有局部（可控）的輕微的不良影響 的變更。例如：原設計為暫用的工藝參數(shù)（注意不是工藝規(guī)格）、原設計暫定的輔材規(guī)格、原設計暫定的作業(yè)人員資質(zhì)及認可手段、原設計暫定的作業(yè)環(huán)境參數(shù)，非產(chǎn)品外觀件的外觀變更等說明1：所有變更必須填寫ECR單（設計變更申請單）明確變更的影響，根據(jù)其影響一一做出消除影響的措施的具體計劃（注意這些措施盡可能地搭配而后的變更措施，經(jīng)濟有效地執(zhí)行），ECR評審通過之后，務必有對應的ECN（設計變更通知單）。說明2：A級和B級變更，必須送樣給客戶承認，C級變更，則不一定要經(jīng)過客戶的承認。 5.3 具體變更內(nèi)容（不

12、限于如下列表，表外的ECR和ECN由產(chǎn)品工程師或DQE視5.2條規(guī)則，點 出臨時TEAM來處置）的約定。等級變更內(nèi)容ECN或ECR提出（可以是其一）評審（必須是全部）批準（可以是其一）ECR提出ECR評審ECR批準ECN提出ECN評審ECN的批準A級A1產(chǎn)品的工藝路線和工藝規(guī)格或BOM工藝工程師DQE、PQE及產(chǎn)品工程師產(chǎn)品設計經(jīng)理產(chǎn)品設計經(jīng)理產(chǎn)品設計經(jīng)理主持，質(zhì)量負責人、工藝經(jīng)理、項目經(jīng)理、生產(chǎn)經(jīng)理等參加客戶工藝代表或客戶駐廠代表A2產(chǎn)品作業(yè)環(huán)境的規(guī)格工藝工程師DQE、PQE及產(chǎn)品工程師產(chǎn)品設計經(jīng)理產(chǎn)品工程師產(chǎn)品設計經(jīng)理主持，質(zhì)量負責人、工藝經(jīng)理、項目經(jīng)理、生產(chǎn)經(jīng)理等參加客戶方的工藝代表A3

13、產(chǎn)品及材料的功/性能的規(guī)格變更產(chǎn)品工程師DQE、PQE及工藝工程師、產(chǎn)品工程師產(chǎn)品設計經(jīng)理產(chǎn)品設計經(jīng)理產(chǎn)品設計經(jīng)理主持，質(zhì)量負責人、采購經(jīng)理、工藝經(jīng)理、項目經(jīng)理、生產(chǎn)經(jīng)理等參加公司質(zhì)量負責人、客戶設計部門的總工程師、產(chǎn)品設計經(jīng)理A4產(chǎn)品及組件的結構規(guī)格變更產(chǎn)品工程師DQE、PQE及工藝工程師、產(chǎn)品工程師產(chǎn)品設計經(jīng)理產(chǎn)品設計經(jīng)理產(chǎn)品設計經(jīng)理主持，質(zhì)量負責人、采購經(jīng)理、工藝經(jīng)理、生產(chǎn)經(jīng)理等參加客戶總工程師、產(chǎn)品設計經(jīng)理質(zhì)量負責人A5關鍵尺寸、產(chǎn)品或過程的特殊特性工藝工程師或產(chǎn)品工程師DQE、PQE、工藝工程師和產(chǎn)品工程師質(zhì)量負責人或產(chǎn)品設計經(jīng)理工藝經(jīng)理生產(chǎn)、質(zhì)量、采購、工藝、體系、質(zhì)量等部門經(jīng)理及

14、產(chǎn)品設計經(jīng)理客戶方的工藝代表、客戶的質(zhì)量負責人A6設備/工裝、模具結構（修模改模）的變更生產(chǎn)設備技術人員/工程師、工裝模具驗收批準者DQE、PQE、工藝工程師和產(chǎn)品工程師產(chǎn)品設計經(jīng)理產(chǎn)品設計經(jīng)理產(chǎn)品設計經(jīng)理、項目經(jīng)理、采購負責人PQE、DQE和工藝工程師質(zhì)量負責人、客戶代表A7包裝或防護規(guī)范的變更產(chǎn)品工程師DQE、PQE、工藝工程師和產(chǎn)品工程師產(chǎn)品設計經(jīng)理產(chǎn)品設計經(jīng)理產(chǎn)品設計經(jīng)理、項目經(jīng)理、采購負責人PQE、DQE和工藝工程師質(zhì)量負責人或客戶代表A8主要材料的供方變更或材料成分變更產(chǎn)品工程師DQE、PQE、工藝工程師和產(chǎn)品工程師產(chǎn)品設計經(jīng)理產(chǎn)品設計經(jīng)理產(chǎn)品設計經(jīng)理、項目經(jīng)理、采購負責人PQE、

15、DQE和工藝工程師客戶方的質(zhì)量負責人、客戶代表A9內(nèi)外部檢驗、實驗標準、實驗計劃DQEDQE、PQE、SQE、工藝工程師和產(chǎn)品工程師質(zhì)量負責人質(zhì)量負責人DQE、PQE、SQE、工藝工程師、項目工程師和產(chǎn)品工程師客戶方的質(zhì)量負責人A10節(jié)拍及初期流動計劃DQE或PQE或計劃主管/專員、采購主管DQE、PQE、SQE、工藝工程師、項目經(jīng)理、采購主管項目經(jīng)理項目工程師或PMC經(jīng)理DQE、PQE、SQE、工藝工程師、項目經(jīng)理和產(chǎn)品工程師客戶方的代表A11所有材料的環(huán)保規(guī)格DQE、PQE、SQE、工藝工程師DQE、PQE、SQE、工藝工程師、產(chǎn)品設計經(jīng)理、項目經(jīng)理和質(zhì)量負責人質(zhì)量負責人質(zhì)量負責人DQE、

16、PQE、SQE、工藝工程師、產(chǎn)品設計經(jīng)理、項目經(jīng)理和質(zhì)量負責人客戶方的質(zhì)量負責人或產(chǎn)品設計經(jīng)理A12交貨期及交貨量的變更計劃主管項目經(jīng)理、工藝經(jīng)理和PQE、SQE、生產(chǎn)經(jīng)理計劃經(jīng)理計劃經(jīng)理項目經(jīng)理、工藝經(jīng)理和PQE、SQE、生產(chǎn)經(jīng)理客戶方的代表B級B1量產(chǎn)期CTQ崗位（包括認可手段）制程經(jīng)理生產(chǎn)經(jīng)理、PQE、工藝經(jīng)理和項目經(jīng)理、人資經(jīng)理工藝經(jīng)理工藝經(jīng)理生產(chǎn)經(jīng)理、工藝經(jīng)理和項目經(jīng)理、人資經(jīng)理客戶方的代表B2產(chǎn)品防護、包裝和標識變更產(chǎn)品設計經(jīng)理或制程經(jīng)理DQE、PQE、SQE、工藝工程師、質(zhì)量負責人質(zhì)量負責人產(chǎn)品設計經(jīng)理DQE、PQE、SQE、生產(chǎn)和倉庫經(jīng)理、工藝工程師、質(zhì)量負責人公司質(zhì)量負責人，

17、量產(chǎn)以后時要獲客戶代表許可B3增/修改、刪除防錯裝置或設施PQE或工藝工程師DQE、PQE、SQE、工藝工程師、質(zhì)量負責人產(chǎn)品設計經(jīng)理質(zhì)量負責人生產(chǎn)經(jīng)理、工藝經(jīng)理和項目經(jīng)理、質(zhì)量負責人客戶代表B4測量系統(tǒng)的特性變更實驗主管或制程經(jīng)理PQE、DQE、SQE、QSE質(zhì)量負責人質(zhì)量負責人生產(chǎn)經(jīng)理、工藝經(jīng)理和項目經(jīng)理、質(zhì)量負責人公司質(zhì)量負責人，量產(chǎn)以后時要獲客戶代表許可B5包裝規(guī)范、標識、說明書變更制程工程師或經(jīng)理或產(chǎn)品工程師PQE、DQE、SQE、QSE和產(chǎn)品工程師質(zhì)量負責人質(zhì)量負責人生產(chǎn)經(jīng)理、工藝經(jīng)理、倉庫經(jīng)理、采購經(jīng)理、產(chǎn)品工程師客戶代表B6關鍵零件或材料供貨商變更采購主管PQE、DQE、SQE

18、、QSE和產(chǎn)品工程師產(chǎn)品設計經(jīng)理產(chǎn)品設計經(jīng)理生產(chǎn)經(jīng)理、工藝經(jīng)理、倉庫經(jīng)理、采購經(jīng)理、產(chǎn)品工程師和體系負責者客戶方的代表B7制程AQL變更PQE或其經(jīng)理DQE、項目工程師、產(chǎn)品工程師、工藝工程師、計劃主管工藝經(jīng)理工藝經(jīng)理QE、DQE、SQE、產(chǎn)品工程師、工藝經(jīng)理公司質(zhì)量負責人，非量產(chǎn)期要客戶方質(zhì)量負責人許可B8量產(chǎn)初期以前的控制計劃有變更工藝工程師、DQE或SQE或PQE或產(chǎn)品工程師DQE、項目工程師、產(chǎn)品工程師、工藝工程師、PQE、SQE工藝經(jīng)理工藝經(jīng)理DQE、項目工程師、產(chǎn)品工程師、工藝工程師、PQE、SQE質(zhì)量設計者質(zhì)量負責人，必要時獲客戶許可C級C1在內(nèi)部變更測量裝置的使用者實驗室主管或

19、儀器工程師或驗證主管實驗室主管、儀器工程師、驗證主管質(zhì)量負責人質(zhì)量負責人產(chǎn)品設計經(jīng)理、工藝經(jīng)理、驗證工程師產(chǎn)品設計經(jīng)理C2量產(chǎn)初期前的工藝或質(zhì)量特性參數(shù)的控制線變更工藝工程師、生產(chǎn)線主管工程師或PQEPQE、SQE、質(zhì)量負責人、產(chǎn)品及工藝經(jīng)理質(zhì)量負責人工藝經(jīng)理產(chǎn)品設計經(jīng)理、質(zhì)量負責人DQE產(chǎn)品設計經(jīng)理C3非產(chǎn)品外觀件的外觀生產(chǎn)線工程師、主管、項目工程師DQE、SQE、PQE、項目工程師生產(chǎn)線主管/經(jīng)理工藝經(jīng)理DQE、SQE、PQE質(zhì)量負責人C4有計劃要在正式量產(chǎn)前變更的非關鍵料規(guī)格產(chǎn)品工程師或DQEDQE、SQE、PQE、項目工程師、質(zhì)量負責人產(chǎn)品設計經(jīng)理DQE/產(chǎn)品工程師或經(jīng)理DQE、SQE

20、、PQE、項目工程師、質(zhì)量負責人產(chǎn)品設計經(jīng)理或質(zhì)量負責人C5 按計劃要變更的CTQ崗資格認可手段DQE或PQE或工藝工程師DQE、SQE、PQE、項目工程師、培訓負責人、工藝經(jīng)理培訓經(jīng)理/主管DQE或PQEDQE、SQE、PQE、項目工程師、培訓負責人工藝經(jīng)理6 變更影響和變更措施的評審:6.1變更影響的評審（ECR評審） ECR提出者必須以<設計變更評審表>的形式向評審組提供變更前的產(chǎn)品或過程的關鍵和主要信息，也必須將變更后的目的及 要求分解得有數(shù)據(jù)有條理（在ECR評審活動中以定性定量的數(shù)據(jù)公開），至少包括如下可能： 變更前與變更后的具體的客觀的差別是什么數(shù)據(jù)？變更后的效果有什么

21、可行性支持的證據(jù)，或關鍵實驗結果支持是什么？ 做好以上，以便ECR評審小組討論這些要求會對哪些過程有多少程度的影響（包括正影響和負j影響）。ECR評審工作者要從如下5M1E（人員，機器/工裝、材料、方法、測量和環(huán)境（作業(yè)和測量實驗環(huán)境）等方面去收集數(shù)據(jù)(必要時換算成直接的變更成本)來評價，要使用設計（工程）變更評審表，完整、詳細地記錄變更的影響現(xiàn)象的范圍/程度、對策和對策的執(zhí)行時機 A.產(chǎn)品圖紙、控制計劃（包括工藝流程及參數(shù)）、SOP和SIP的連鎖變更 B.是否考慮增改模治具及防錯裝置 H適當?shù)臉俗R、區(qū)分措施 C.在線、在庫、在客戶倉庫和在訂購中物料的工藝狀態(tài)、品質(zhì)狀態(tài)和數(shù)量 D.人員作業(yè)能力

22、的改變，是否需要新的培訓或崗位能力認可 E.是否影響到設備和工裝的維保，影響到生產(chǎn)作業(yè)環(huán)境和測量環(huán)境維保措施 F.測量系統(tǒng)能力是否足夠（包括測量/校準人員能力、測量裝置的校準狀態(tài)） G內(nèi)、外部物料節(jié)拍（產(chǎn)能和工序等待時間的變更）及交貨期、交貨量的影響 I包裝和防護措施是否需要增改 J是否需要對供應商產(chǎn)品重新進行承認，是否開發(fā)新的供應商及產(chǎn)品 K.以前類似變更的成功或失敗案例借簽信息的評審評審組至少弄清楚以下方面的數(shù)據(jù)，方可認為是有效的ECR評審活動。修改模治具費用多少，時間來得及不？呆/滯/廢料處置費用及其計劃靠什么支持，是否納 入成本管制和明確這些事項的問責者與被問責者？若在試/量產(chǎn)期變更，

23、建議的量產(chǎn)期（用CAR形式提出）變更的起止范圍或期限？變更影響消除和變更措施執(zhí)行的配合是否可在規(guī)定時間內(nèi)有效地完成，數(shù)據(jù)是什么？以上變更影響必轉(zhuǎn)換成消除措施和變更后實施措施才有意義，要基本遵守如下規(guī)則來評判ECR是否通過 因子水平因子很低水平1.0分至1.9分較低水平2.0至2.9分一般水平3.0至3.9分較高水平4.0至4.9分很高水平5.0至6.0分收益有顯著減輕人員工作負荷；或者能改進工作環(huán)境必須改善工裝和工藝參數(shù)的同時才能滿足客戶或公司在產(chǎn)能或良率上的要求主要功性能或特性不穩(wěn)定地滿足，更改后就能滿足和實現(xiàn)關鍵功/性能、關鍵特性不穩(wěn)定，更改后就能穩(wěn)定地實現(xiàn)關鍵功/性能、關鍵特性不實現(xiàn)，更

24、改后就肯定能實現(xiàn)機會材料被更改、模具或工裝被更改，十個崗位以上人員需培訓的效果僅是為了滿足一個客戶一款產(chǎn)品的一項非關重要求兩次被客戶建議的類似變更相關信息或數(shù)據(jù)證明，很有可能去規(guī)避或探索出重要失效模式。變更措施很有可能（有量化數(shù)據(jù)證實）可提高良率或產(chǎn)能有利于標準化的同時有利于管理控/技術的成熟度提高、形成或潛在形成具有競爭性質(zhì)量或競爭性功性能困難被變更的僅僅只是產(chǎn)品制造或加工的作業(yè)方法，且稍候可有工裝或防錯工裝置投入使用被變更的是不成熟的質(zhì)量設計方案被變更的是不成熟的工藝被變更的是不成熟的村料無類似ECR來借簽被變更的特性是競爭性特性風險有增加崗位或增加人員工作負荷。3.作業(yè)環(huán)境有顯著的不良影

25、響產(chǎn)生（其消除不良影響的方案或措施談不上成熟或經(jīng)濟）1工藝設計改善后，存在（可以加別的措施才能控制的）弊?。?.含有未嘗試過的工藝路線的更改1變更后含非標材料2.變更后含非標工藝工裝1變更后的產(chǎn)品功性能、過程的特性不能測量或不易控制 ；2.改后模具或工裝功性能不穩(wěn)定；第一種情況當以上數(shù)據(jù)累積起來的不良影響消除措施的成本加變更后措施實施成本，大于變 更后收益（包括遠期收益）時，不能批準ECR單，要重新做設計變更。第二種情況當以上變更影響消除措施的成本加上變更后措施實施成本，小于變更后收益（包 括遠期收益）時，要把這些變更影響消除措施和變更后措施以ECN單的形式，正 式通知到各方/各部門，并對其執(zhí)行的效果追蹤，以保證變更能獲得收益。 準則變更評審欄目，每項最高6分，最低1分.以參加評審各職能的平均值計，收益乘以風 險的值要大于困難乘以機會的值，才予以ECN。 備注試產(chǎn)期以前（含試產(chǎn)期）被批準的ECR/ECN的歸檔由負責該項目的工程師建立LIST和 歸檔所有書面資料；試產(chǎn)以后的則由制造部負責人負責執(zhí)行。他們必為這些ECR/ECN 變更建立清單或列表（建議列表中保持：“變更時機、變更主題、所在過程或產(chǎn)品、提 出者、批準者等關鍵字段，此表并接受項目部經(jīng)理的監(jiān)督），以用于定期的總結和分析。 6.