藥物經(jīng)濟學基本概念和研究方法

1、藥物經(jīng)濟學基本概念和研究方法 不同時期化合物的成功率不同時期化合物的成功率0年年 2 4 6 8 10 12 14 16 500010000個個篩檢篩檢250 個臨床前期個臨床前期 試驗試驗5個臨床試驗個臨床試驗1個被個被FDA批準批準發(fā)現(xiàn)期（發(fā)現(xiàn)期（210年）年）臨床前期（實驗及動物試驗）臨床前期（實驗及動物試驗）I期臨床（期臨床（2080例安全及劑量）例安全及劑量）II期臨床（期臨床（100300例效能例效能 及付作用）及付作用） III期臨床（期臨床（10005000例例 監(jiān)測長期使用付反應(yīng)）監(jiān)測長期使用付反應(yīng)）FDA評估及審批評估及審批附加的上市后試驗附加的上市后試驗2 藥品市場的供需

2、雙方關(guān)系藥品市場的供需雙方關(guān)系保險方支付保險方支付醫(yī)師處方醫(yī)師處方藥師調(diào)劑藥師調(diào)劑醫(yī)藥公司醫(yī)藥公司消費者消費者3什么是藥物經(jīng)濟學？什么是藥物經(jīng)濟學？4藥物經(jīng)濟學的用途藥物經(jīng)濟學的用途5藥物經(jīng)濟學研究的用途藥物經(jīng)濟學研究的用途6藥物經(jīng)濟學的作用藥物經(jīng)濟學的作用7藥物經(jīng)濟學在我國的發(fā)展藥物經(jīng)濟學在我國的發(fā)展8國內(nèi)藥物經(jīng)濟學與藥物流行病學論國內(nèi)藥物經(jīng)濟學與藥物流行病學論文數(shù)量比較文數(shù)量比較（1993-2002）發(fā)發(fā)表表論論文文數(shù)數(shù)年度年度9結(jié)果研究的定義結(jié)果研究的定義10結(jié)果研究結(jié)果研究醫(yī)學參數(shù)醫(yī)學參數(shù)經(jīng)濟參數(shù)經(jīng)濟參數(shù)社會參數(shù)社會參數(shù)結(jié)果結(jié)果11什么時間進行藥物經(jīng)濟學研究什么時間進行藥物經(jīng)濟學研究1

3、2前瞻性與回顧性研究的框架前瞻性與回顧性研究的框架2008 2009 2010 2012 20132002 2003 2004 2005 2006 2007開始經(jīng)濟學評價開始經(jīng)濟學評價開始使用新藥開始使用新藥回顧性回顧性 前瞻性前瞻性 收集資料收集資料13 藥物經(jīng)濟學的研究人群藥物經(jīng)濟學的研究人群14糖尿病并發(fā)癥的發(fā)病率糖尿病并發(fā)癥的發(fā)病率 及成本估計及成本估計15各種糖尿病并發(fā)癥超額醫(yī)療各種糖尿病并發(fā)癥超額醫(yī)療 費用比較（費用比較（65歲以上組）歲以上組）*以非糖尿病組無并發(fā)癥者治療費用為以非糖尿病組無并發(fā)癥者治療費用為1 （Ramsey 1999)16對照人群的選擇對照人群的選擇17 藥物

4、的經(jīng)濟學評價方法藥物的經(jīng)濟學評價方法18直接成本直接成本19直接成本直接成本20間接成本間接成本21藥物的成本研究藥物的成本研究22藥物經(jīng)濟學研究的角度藥物經(jīng)濟學研究的角度社會社會衛(wèi)生部門衛(wèi)生部門醫(yī)院醫(yī)院23從全社會角度分析疾病的治療從全社會角度分析疾病的治療費用費用24成本研究成本研究25我國文獻報道中成本測算的差異我國文獻報道中成本測算的差異百分比（百分比（%）261. 藥物的最小成本分析藥物的最小成本分析272. 藥物的成本效果分析藥物的成本效果分析28 新胰島素增敏劑的成本效果分析新胰島素增敏劑的成本效果分析29綜合數(shù)量與生命質(zhì)量的信息綜合數(shù)量與生命質(zhì)量的信息AB00.60.71.0生

5、命質(zhì)量生命質(zhì)量69年年生命數(shù)量生命數(shù)量A 6年年 QoL為為0.7 = 4.2QALYsB 9年年 QoL為為0.6 = 5.4QALYsB - A = 1.2 QALYs30健康有關(guān)的生存質(zhì)量健康有關(guān)的生存質(zhì)量31冠狀動脈搭橋手術(shù)與生命質(zhì)量冠狀動脈搭橋手術(shù)與生命質(zhì)量生命質(zhì)量生命質(zhì)量1.00.90511生命數(shù)量生命數(shù)量 年數(shù)年數(shù)CABG 內(nèi)科內(nèi)科 治療治療死亡死亡手術(shù)手術(shù)32生命質(zhì)量與成本效用分析生命質(zhì)量與成本效用分析AB死亡死亡 0新藥干預新藥干預無干預無干預獲得的生命獲得的生命質(zhì)量年質(zhì)量年（QALY）完全完全健康健康 1.0生存期生存期33腎透析與腎移植的生命質(zhì)量比腎透析與腎移植的生命質(zhì)量

6、比較較腎移植腎移植腎透析腎透析開始情景開始情景死亡死亡期望壽命（年）期望壽命（年）完全健康完全健康10生生命命質(zhì)質(zhì)量量標標準準化化ABA面積：面積：QALY損失損失B面積：面積：QALY獲得獲得343. 藥物的成本效用分析藥物的成本效用分析354. 藥物的成本效益分析藥物的成本效益分析365. 藥物增量成本效果藥物增量成本效果(效用效用)分析分析決策點決策點新藥新藥A老藥老藥BD D成本成本 =成本成本A - 成本成本BD D結(jié)果結(jié)果 =結(jié)果結(jié)果A - 結(jié)果結(jié)果B比較比較成本成本A成本成本B結(jié)果結(jié)果A結(jié)果結(jié)果B37 治療糖尿病邊際成本效果分析治療糖尿病邊際成本效果分析 ( Oh.PI et a

7、l. 2000 )386. 藥物邊際成本和邊際效益分析藥物邊際成本和邊際效益分析39我國藥物經(jīng)濟學論文主要撰寫我國藥物經(jīng)濟學論文主要撰寫者及應(yīng)用的主要評價方法者及應(yīng)用的主要評價方法經(jīng)濟學評價方法經(jīng)濟學評價方法論論文文報報告告比比例例%40國內(nèi)藥物經(jīng)濟學研究的設(shè)計和角度國內(nèi)藥物經(jīng)濟學研究的設(shè)計和角度41期望效果分析期望效果分析42藥物經(jīng)濟學評價敏感度分析藥物經(jīng)濟學評價敏感度分析43藥物經(jīng)濟學評價的四種可能結(jié)果藥物經(jīng)濟學評價的四種可能結(jié)果44我國藥物經(jīng)濟學研究中存在的我國藥物經(jīng)濟學研究中存在的問題問題45 藥物經(jīng)濟學評價的內(nèi)容藥物經(jīng)濟學評價的內(nèi)容46 藥物經(jīng)濟學評價的內(nèi)容藥物經(jīng)濟學評價的內(nèi)容47世界各國藥品經(jīng)濟學評價的發(fā)展世界各國藥品經(jīng)濟學評價的發(fā)展* 涉及涉及23國家國家28個指南個指南48藥物經(jīng)濟學評價指南的分類藥物經(jīng)濟學評價指南的分類49藥品補償政策的研究藥品補償政策的研究補償補償用量用量定