關于開展2019年度無菌和植入性醫(yī)療器械專項檢查的自查報告

1、關于開展 2019 年度無菌和植入性醫(yī)療器械專項檢查的自查報告我院自接到市場監(jiān)督管理局關于開展 2019 年度無菌和植入性醫(yī)療器械專項檢查的通知后， 認真組織學習文件精神， 并按文件相關要求積極組織院內自查自糾， 發(fā)現(xiàn)問題認真分析原因并提出整改措施積極整改?，F(xiàn)就本次自查整改情況匯報如下 ：1、自收到通知文件后，我院領導高度重視，并召開了部門專題會議，認真學習文件精神， 明確分工，會議要求各部門各科室認真自查所使用的醫(yī)療器械。 要求器械設備科對全院醫(yī)療器械從購進到儲存到使用的每一個環(huán)節(jié)進行檢查。2、采購部門嚴格按照采購管理制度認真審核供貨方的資質證照，目前我院醫(yī)療器械采購中日常無菌耗材采購單位為

2、 藥業(yè)XX公司， 大多數(shù)由公司配送。 對于臨床所需其他特殊醫(yī)療器械的采購我院實行層層上報審批制， 并嚴格審核供貨方資質， 杜絕不合格醫(yī)療器械進入我院。3、醫(yī)療器械儲存方面，嚴格按照醫(yī)療器械說明書要求儲存，定期對在庫商品進行盤查， 對不合格及進效期的醫(yī)療器械及時上報院辦處理，杜絕流入科室使用。4、對植入性醫(yī)療器械實行由醫(yī)生提出申請層層上報審批通過后，由采購部門采購，采購原則是即用即采， 嚴格按照醫(yī)生需求數(shù)量采購，不多采購，固定供應商采購，及時建立病人使用檔案，及時收取相應資質材料。本次自查自糾也發(fā)現(xiàn)了很多問題，現(xiàn)就問題及解決方案總結如下：1、制度落實情況較差，部分科室未按制度落實采購計劃上報審批

3、，現(xiàn)要求各科室在申購醫(yī)療器械時認真填寫物品申購單，科主任簽字上報院辦批準后由采購部門及設備科采購。2、醫(yī)療器械不良事件上報不夠及時，部分科室對于相關不良事件的知識及重視程度不夠， 今后將加強醫(yī)療器械管理及使用方面的學習，并把醫(yī)療器械不良事件上報情況納入每月的醫(yī)療質量考核中去。3、采購醫(yī)療器械時，收取相關紙質文件不及時，現(xiàn)對我院所以得醫(yī)療器械進行梳理， 建立醫(yī)療器械檔案， 并完善相應醫(yī)療器械生產廠商證照及產品注冊登記證明文件等。4、部分科室醫(yī)療器械使用及維護保養(yǎng)登記本記錄不及時，現(xiàn)已將該項工作納入每月的醫(yī)療質量考核的內容中去，并在每月的安全工作檢查中派專人進行檢查記錄情況。5、在醫(yī)療器械采購、儲存、管理和使用工作中，對于相關知識掌握不夠，后期將積極組織相關培訓學習，嚴格要求自己，把工作落實到每個科室每個工作人員上去，實行相互監(jiān)督管理。以上是我院本次關于開展 2019 年度無菌和植入性醫(yī)療器械專項檢查自查過程中發(fā)現(xiàn)問題和整改措施， 我們