關(guān)于開展2019年度無菌和植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查的自查報(bào)告

1、關(guān)于開展 2019 年度無菌和植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查的自查報(bào)告我院自接到市場監(jiān)督管理局關(guān)于開展 2019 年度無菌和植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查的通知后， 認(rèn)真組織學(xué)習(xí)文件精神， 并按文件相關(guān)要求積極組織院內(nèi)自查自糾， 發(fā)現(xiàn)問題認(rèn)真分析原因并提出整改措施積極整改?，F(xiàn)就本次自查整改情況匯報(bào)如下 ：1、自收到通知文件后，我院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，并召開了部門專題會議，認(rèn)真學(xué)習(xí)文件精神， 明確分工，會議要求各部門各科室認(rèn)真自查所使用的醫(yī)療器械。 要求器械設(shè)備科對全院醫(yī)療器械從購進(jìn)到儲存到使用的每一個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查。2、采購部門嚴(yán)格按照采購管理制度認(rèn)真審核供貨方的資質(zhì)證照，目前我院醫(yī)療器械采購中日常無菌耗材采購單位為

2、 藥業(yè)XX公司， 大多數(shù)由公司配送。 對于臨床所需其他特殊醫(yī)療器械的采購我院實(shí)行層層上報(bào)審批制， 并嚴(yán)格審核供貨方資質(zhì)， 杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入我院。3、醫(yī)療器械儲存方面，嚴(yán)格按照醫(yī)療器械說明書要求儲存，定期對在庫商品進(jìn)行盤查， 對不合格及進(jìn)效期的醫(yī)療器械及時(shí)上報(bào)院辦處理，杜絕流入科室使用。4、對植入性醫(yī)療器械實(shí)行由醫(yī)生提出申請層層上報(bào)審批通過后，由采購部門采購，采購原則是即用即采， 嚴(yán)格按照醫(yī)生需求數(shù)量采購，不多采購，固定供應(yīng)商采購，及時(shí)建立病人使用檔案，及時(shí)收取相應(yīng)資質(zhì)材料。本次自查自糾也發(fā)現(xiàn)了很多問題，現(xiàn)就問題及解決方案總結(jié)如下：1、制度落實(shí)情況較差，部分科室未按制度落實(shí)采購計(jì)劃上報(bào)審批

3、，現(xiàn)要求各科室在申購醫(yī)療器械時(shí)認(rèn)真填寫物品申購單，科主任簽字上報(bào)院辦批準(zhǔn)后由采購部門及設(shè)備科采購。2、醫(yī)療器械不良事件上報(bào)不夠及時(shí)，部分科室對于相關(guān)不良事件的知識及重視程度不夠， 今后將加強(qiáng)醫(yī)療器械管理及使用方面的學(xué)習(xí)，并把醫(yī)療器械不良事件上報(bào)情況納入每月的醫(yī)療質(zhì)量考核中去。3、采購醫(yī)療器械時(shí)，收取相關(guān)紙質(zhì)文件不及時(shí)，現(xiàn)對我院所以得醫(yī)療器械進(jìn)行梳理， 建立醫(yī)療器械檔案， 并完善相應(yīng)醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商證照及產(chǎn)品注冊登記證明文件等。4、部分科室醫(yī)療器械使用及維護(hù)保養(yǎng)登記本記錄不及時(shí)，現(xiàn)已將該項(xiàng)工作納入每月的醫(yī)療質(zhì)量考核的內(nèi)容中去，并在每月的安全工作檢查中派專人進(jìn)行檢查記錄情況。5、在醫(yī)療器械采購、儲存、管理和使用工作中，對于相關(guān)知識掌握不夠，后期將積極組織相關(guān)培訓(xùn)學(xué)習(xí)，嚴(yán)格要求自己，把工作落實(shí)到每個(gè)科室每個(gè)工作人員上去，實(shí)行相互監(jiān)督管理。以上是我院本次關(guān)于開展 2019 年度無菌和植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查自查過程中發(fā)現(xiàn)問題和整改措施， 我們