QKBQM00012009質(zhì)量手冊(cè)

1、修訂日期版號(hào)修訂人修訂章節(jié)及內(nèi)容標(biāo)記實(shí)施日期江蘇科博汽車(chē)部件有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：Q/KB QM-00-01-2009版本：發(fā)布日期：90819實(shí)施日期：90821編制各部主管審核批準(zhǔn)目 錄章節(jié)號(hào)章節(jié)名稱(chēng)頁(yè)碼1最高管理者的陳述 311 CEO政策說(shuō)明 312 企業(yè)簡(jiǎn)況 413 QMB聲明事項(xiàng) 52建立QMS的描述 621 術(shù)語(yǔ)和縮寫(xiě) 622 OMS總要求 723 OMS過(guò)程的PDCA 93QMS的職責(zé)界定 1031 QMS網(wǎng)絡(luò)圖和職責(zé) 1032 QMS過(guò)程責(zé)任矩陣表 114質(zhì)量管理體系-QMS過(guò)程 1241 文件控制 135管理職責(zé) 1451 目標(biāo)管理 1452 管理評(píng)審 156資源管理

2、1661 培訓(xùn)和激勵(lì) 167產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 1771 合同評(píng)審 1772 產(chǎn)品創(chuàng)造 1773供方控制 1974 過(guò)程控制 2075 設(shè)備管理 2176 產(chǎn)品交付 2277 計(jì)量控制 228測(cè)量分析和改進(jìn) 2481 內(nèi)部審核 2482 產(chǎn)品檢驗(yàn) 2583 糾正和預(yù)防措施 269附錄 27附錄1 管理者代表任命書(shū) 27附錄2 顧客代表任命書(shū) 28附錄3顧客過(guò)程關(guān)系圖 29附錄4 質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書(shū) 301 最高管理層的陳述：1.1 CEO政策說(shuō)明：依賴(lài)完整的QMS、加強(qiáng)在汽車(chē)門(mén)內(nèi)板、立柱、保險(xiǎn)杠總成、儀表板總成等產(chǎn)品制造業(yè)中的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位，以持續(xù)滿(mǎn)足顧客的需要為核心、加強(qiáng)過(guò)程控制、堅(jiān)持持續(xù)改進(jìn)、發(fā)展高效率

3、的生產(chǎn)力，增加顧客對(duì)公司產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)的信心 。致力與以下公司已定政策并展開(kāi)所有的活動(dòng)：確保良好的經(jīng)濟(jì)效益和經(jīng)濟(jì)健康增強(qiáng)顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的信心建立員工的信心，并把員工包含在發(fā)展過(guò)程中改進(jìn)顧客關(guān)于產(chǎn)品設(shè)計(jì)和工藝方面（過(guò)程設(shè)計(jì)）的提案。五個(gè)領(lǐng)域的永久性發(fā)展計(jì)劃：包括“生產(chǎn)力”、“質(zhì)量”、“管理”、“多樣化”、“創(chuàng)新”。1.1.1 我們的質(zhì)量方針是 ：堅(jiān)持以顧客為中心，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，盡善盡美、永無(wú)止境，不斷增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。堅(jiān)持以顧客為中心： 體現(xiàn)了滿(mǎn)足要求的承諾。只有理解顧客需求、滿(mǎn)足顧客要求、超越顧客期望，才能使公司生存和發(fā)展，在同行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地；持續(xù)改進(jìn)QMS： 體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)QMS

4、有效性的承諾。持續(xù)改進(jìn)是公司員工永恒的追求，包括持續(xù)滿(mǎn)足顧客要求，實(shí)現(xiàn)持續(xù)的顧客滿(mǎn)意，持續(xù)改進(jìn)過(guò)程、產(chǎn)品和QMS有效性，反映到質(zhì)量目標(biāo)每年持續(xù)提升；盡善盡美、永無(wú)止境： 體現(xiàn)了公司的宗旨和經(jīng)營(yíng)理念。追求完美，以高品質(zhì)的產(chǎn)品回饋社會(huì)，始終是公司上下矢志不渝的追求；不斷增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意： 充分體現(xiàn)了“堅(jiān)持以顧客為中心”。正是由于公司全體員工滿(mǎn)懷崇高的信念，利用科學(xué)的方法持續(xù)改進(jìn)QMS，才得以實(shí)現(xiàn)目標(biāo)和成果。1.1.2 我們的質(zhì)量目標(biāo)是(2010年)： 顧客退貨率PPM值1500 產(chǎn)品交付及時(shí)率： 100% 質(zhì)量損失率： 1.5% 顧客滿(mǎn)意度: 901.1.3 我CEO承諾： 公司所作的任何決策都不能偏

5、離“質(zhì)量第一”的重大政策，公司的一切質(zhì)量活動(dòng)都必須圍繞確保滿(mǎn)足顧客要求和適用的法律法規(guī)的要求； 推行科學(xué)管理，突出預(yù)防為主，奉行“零缺陷”戰(zhàn)略； 堅(jiān)持在持續(xù)改進(jìn)中不斷適應(yīng)內(nèi)部和外部的新變化，不斷追求滿(mǎn)足要求的新目標(biāo)； 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，對(duì)客戶(hù)意見(jiàn)和要求須作出快速反應(yīng)，保證作到讓顧客滿(mǎn)意。 CEO總經(jīng)理 ： 1.2 企業(yè)簡(jiǎn)況：江蘇科博汽車(chē)部件有限公司是國(guó)內(nèi)較強(qiáng)的汽車(chē)零部件生產(chǎn)企業(yè)，座落于全國(guó)百家名鎮(zhèn)丹陽(yáng)市新橋鎮(zhèn)。緊靠寧滬高速，常州機(jī)場(chǎng)，312國(guó)道，交通十分便利。本廠占地面積20000平方米，固定資產(chǎn)3000萬(wàn)元，員工38人，工程技術(shù)人員4名，研發(fā)設(shè)計(jì)人員12名，專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)汽車(chē)塑料內(nèi)外裝飾件，汽車(chē)門(mén)

6、內(nèi)板、立柱、保險(xiǎn)杠總成、儀表板總成等產(chǎn)品，年銷(xiāo)售額1億元。企業(yè)已經(jīng)具備了行業(yè)所必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)手段，安裝了2套裝配流水線，注塑成型設(shè)備，精加工配套設(shè)備齊全。產(chǎn)品更新，開(kāi)發(fā)技術(shù)力量雄厚，得到北汽福田公司、東風(fēng)公司等認(rèn)可，現(xiàn)正運(yùn)行ISO/TS16949質(zhì)量管理體系，并一貫堅(jiān)持客戶(hù)至上，質(zhì)量第一的經(jīng)營(yíng)方針，熱誠(chéng)歡迎國(guó)內(nèi)外客商來(lái)我廠投資合作！總經(jīng)理：王峰1.3 QMB聲明事項(xiàng)：1.3.1 建立QMS目的: 起草本手冊(cè)是為了讓GROUP的每一位顧客、合作伙伴和全體員工都能了解我們的管理。所有的員工有信心使我們所有的活動(dòng)，無(wú)論是獲得：- ISO9001或- ISO14001或- ISO/TS16949

7、認(rèn)證都向所有顧客提供最好的服務(wù)。本手冊(cè)是我們QMS的基石，通過(guò)編制程序，尊重我們所建立的簡(jiǎn)化、效率化、精確化的價(jià)值，尊重我們的承諾，達(dá)到多樣的形式。通過(guò)瞄準(zhǔn)最高的目標(biāo)，GROUP已經(jīng)選擇了在本手冊(cè)中所描述的卓越持續(xù)改進(jìn)的道路。1.3.2 QMS 范圍: QMB組織成立文件編寫(xiě)小組依據(jù)ISOTS16949:2009對(duì)QMS的過(guò)程進(jìn)行了必要策劃以滿(mǎn)足質(zhì)量目標(biāo)和QMS要求，編制了符合要求的：- 質(zhì)量手冊(cè)- 程序文件- 管理基準(zhǔn)/作業(yè)基準(zhǔn)以上文件連同顧客合同、協(xié)議、圖紙、工程規(guī)范以及法律法規(guī)一起構(gòu)成了本公司完整的QMS過(guò)程活動(dòng)、并形成必須的記錄，描述了：- 過(guò)程活動(dòng)之間的接口- 流程性組織及相互作用在

8、對(duì)QMS的變更的同時(shí)，保持QMS的完整性和延續(xù)性。1.3.3 QMS刪減說(shuō)明: 本公司銷(xiāo)售產(chǎn)品涉及產(chǎn)品制造銷(xiāo)售，但其產(chǎn)品和過(guò)程的設(shè)計(jì)制造均按照顧客要求進(jìn)行：- 產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維護(hù)性、時(shí)間計(jì)劃和成本目標(biāo)等要求由顧客負(fù)責(zé)導(dǎo)入產(chǎn)品設(shè)計(jì)活動(dòng)；- 部分產(chǎn)品則根據(jù)顧客圖紙、生產(chǎn)率、過(guò)程能力及成本目標(biāo)等要求導(dǎo)入過(guò)程設(shè)計(jì)活動(dòng)；本公司的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件中刪除ISOTS16949:2009中“7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”中的部分內(nèi)容。QMB管理者代表 ： 2 建立QMS的描述：2.1 術(shù)語(yǔ)和縮寫(xiě)：2.1.1 本手冊(cè)及程序采用ISO9000:2000給出的術(shù)語(yǔ)和定義，其中描述供應(yīng)鏈?zhǔn)褂玫男g(shù)語(yǔ)如下：供方組

9、織顧客本手冊(cè)使用的術(shù)語(yǔ)“組織”取代以前QS-9000使用的術(shù)語(yǔ)“供方”，現(xiàn)在使用的“供方”取代以前使用的術(shù)語(yǔ)“分承包方”，這種變化反映了組織實(shí)際使用的術(shù)語(yǔ)。2.1.2 這些關(guān)鍵術(shù)語(yǔ)在QS-9000、VDA6.1、EAQF、AVSQ等標(biāo)準(zhǔn)件中少見(jiàn)或沒(méi)有出現(xiàn)：過(guò)程: 通過(guò)使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)，過(guò)程開(kāi)始于輸入，以輸出為結(jié)束；也可表述為：為顧客（內(nèi)部的或者外部的）提供產(chǎn)品的一系列活動(dòng)；過(guò)程完成后應(yīng)有增值效果?？?jī)效: 衡量一個(gè)過(guò)程完成的效果 ，并以一定的數(shù)據(jù)定量化表述 。輸入和輸出: 進(jìn)入一個(gè)過(guò)程的元素叫做過(guò)程的輸入，在QMS中，它可以是各種產(chǎn)品、文件等。經(jīng)過(guò)程序完成以后所得到的元素是

10、輸出，它同樣可以是產(chǎn)品，文件等。在QMS中，過(guò)程是連續(xù)的，一個(gè)過(guò)程的輸出必是另一個(gè)過(guò)程的輸入 。過(guò)程方法: 為使組織有效運(yùn)行，必須識(shí)別和管理諸多內(nèi)部相互聯(lián)系的過(guò)程，系統(tǒng)的識(shí)別和管理組織內(nèi)所使用的過(guò)程，特別是這些過(guò)程之間的相互作用。將相關(guān)的資源和活動(dòng)作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。2.1.3 公司內(nèi)常用縮寫(xiě)的定義，有要求時(shí)將采用顧客的縮寫(xiě)和定義：QMS: 質(zhì)量管理體系，建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。CEO/QMB/CRB:總經(jīng)理/管理者代表/顧客代表，在最高層指導(dǎo)和控制組織的一個(gè)人或一組人。OEM/OES: 整車(chē)或總成裝配工廠/售后市場(chǎng)SKPC/KCC: 特殊特性，其可能影響

11、安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后序生產(chǎn)過(guò)程的關(guān)鍵/重要產(chǎn)品特性或制造過(guò)程參數(shù)，其符號(hào)分別是“ ”和“”。PPK/CPK/CMK: 短期能力指數(shù)/長(zhǎng)期能力指數(shù)/機(jī)器能力指數(shù)。OTS/PVS/SOP/CP: 樣件/試生產(chǎn)件/生產(chǎn)件/控制計(jì)劃，對(duì)控制產(chǎn)品所要求的體系和過(guò)程的文件化的描述。6S: 整理、整頓、清潔、清掃、素養(yǎng)、安全。KVP: 持續(xù)改進(jìn)是指為改善產(chǎn)品的特征及特性和（或）提高用于生產(chǎn)和交付產(chǎn)品的過(guò)程的有效性和效率所開(kāi)展的活動(dòng)，KVP是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。2.2 QMS總要求：使公司按照ISO/TS16949、包括控制外包過(guò)程且符合所有顧客要求的職責(zé)來(lái)建立QMS；將其形成文件

12、并通過(guò)QMS的有效應(yīng)用來(lái)預(yù)防不合格的過(guò)程和不斷的持續(xù)改進(jìn)，從而達(dá)到顧客滿(mǎn)意，增進(jìn)QMS的有效性。適用于公司對(duì)所建立的OMS文件的管理，使之不斷適應(yīng)及滿(mǎn)足法律法規(guī)、顧客要求以及外部環(huán)境的變化。2.2.1 過(guò)程類(lèi)別：按照過(guò)程作用將公司所有的過(guò)程分為顧客導(dǎo)向過(guò)程，支持過(guò)程和管理過(guò)程； COP s 顧客導(dǎo)向過(guò)程（或核心過(guò)程）用符號(hào)COP s（Customer Oriented Process）表示；顧客導(dǎo)向過(guò)程會(huì)直接對(duì)顧客產(chǎn)生影響，因而會(huì)為公司直接帶來(lái)效益，即增值過(guò)程，又稱(chēng)為“核心過(guò)程”。下面特別采用一個(gè)“章魚(yú)圖”來(lái)描繪公司COPs 的管理：C1合同評(píng)審：C1-3訂單/要求C2產(chǎn)品創(chuàng)造：C1-1市場(chǎng)分

13、析/顧客需求 C1-2投標(biāo)/標(biāo)單 C2-1產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì) C2-2產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)C3過(guò)程控制：C3-1產(chǎn)品制造過(guò)程控制 C4產(chǎn)品交付：C4-1出貨/交付/付款 C4-2售后/顧客反饋SP s 支持過(guò)程用符號(hào)SP s ( Support Process ) 表示。支持過(guò)程是為COP s提供支持幫助的活動(dòng)的過(guò)程，是實(shí)現(xiàn)“COP s”的保障，所以也必須提高支持過(guò)程的效率。MP s 管理過(guò)程用符號(hào)MP s（Management Process）表示。管理過(guò)程是通過(guò)采用管理的系統(tǒng)方法對(duì)相互作用的諸多過(guò)程作為一個(gè)系統(tǒng)來(lái)識(shí)別、理解和管理，為COP s能順利進(jìn)行所作的計(jì)劃安排以及管理層對(duì)質(zhì)量工作的評(píng)

14、審等活動(dòng)，從而增進(jìn)組織實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)的有效性和效率；它的增值是體現(xiàn)在“COP s”中。2.2.2 過(guò)程的識(shí)別本手冊(cè)是公司最高級(jí)的質(zhì)量文件，主要描述了公司的管理結(jié)構(gòu)和QMS的所有過(guò)程 ，使全體員工和所有顧客都了解公司的全部過(guò)程以及這些過(guò)程之間的聯(lián)系和相互之間的作用 。根據(jù)ISO/TS16949的要求 ，本手冊(cè)定義了公司的所有過(guò)程和它們的應(yīng)用 。2.2.2.1 識(shí)別QMS過(guò)程：為了使QMS有效運(yùn)做，必須運(yùn)用“管理的系統(tǒng)方法”識(shí)別和管理諸多相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程；公司的QMS由COP s、SP s、MPs構(gòu)成，運(yùn)用過(guò)程方法識(shí)別各子過(guò)程的輸入和輸出，并明確各過(guò)程的主要活動(dòng)、接口和衡量指標(biāo)；在識(shí)別和應(yīng)用時(shí)，公司的質(zhì)

15、量管理機(jī)構(gòu)應(yīng)強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性：- 理解并滿(mǎn)足要求；- 從增值角度考慮過(guò)程；- 獲得過(guò)程績(jī)效和有效性的結(jié)果；- 基于客觀的測(cè)量數(shù)據(jù)，持續(xù)改進(jìn)過(guò)程。下面采用過(guò)程地圖（the Process Map）來(lái)描繪公司QMS過(guò)程之間的相互連接：2.2.2.2 確定順序、相互作用：以顧客導(dǎo)向過(guò)程為軸心、支持過(guò)程作保障、管理過(guò)程來(lái)監(jiān)控，明確了各有關(guān)過(guò)程的順序和相互作用；以顧客要求為輸入依據(jù)，經(jīng)：市場(chǎng)開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品創(chuàng)造、過(guò)程控制、交付和反饋，以及相關(guān)支持過(guò)程的有效運(yùn)作，輸出滿(mǎn)足顧客要求的產(chǎn)品；通過(guò)：經(jīng)營(yíng)計(jì)劃、管理評(píng)審、監(jiān)視測(cè)量、糾正預(yù)防和改進(jìn)等過(guò)程來(lái)評(píng)價(jià)是否滿(mǎn)足顧客要求的感受信息，來(lái)達(dá)到持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的績(jī)效；過(guò)程的

16、順序和作用是相互交錯(cuò)、相互關(guān)聯(lián)和相互影響的，通常是一個(gè)過(guò)程的輸出直接形成下一個(gè)過(guò)程的輸入。2.2.2.3 準(zhǔn)則和方法： 為確保各過(guò)程的有效運(yùn)行，公司規(guī)定了相應(yīng)過(guò)程的監(jiān)控方法，并建立了相應(yīng)的程序、流程和規(guī)范，并根據(jù)實(shí)際使之文件化，作為衡量過(guò)程有效性的依據(jù)。2.2.2.4 運(yùn)行和監(jiān)視：總經(jīng)理必須： - 為QMS配備必要資源，- 規(guī)定和理順QMS過(guò)程中的有關(guān)信息溝通的方式和渠道，以支持這些過(guò)程有效運(yùn)行，確保及時(shí)監(jiān)視這些過(guò)程。2.2.2.5 監(jiān)視和分析： 通過(guò)內(nèi)審和管理評(píng)審確保QMS的有效運(yùn)行；通過(guò)對(duì)各過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量控制不合格；通過(guò)數(shù)據(jù)分析尋找改進(jìn)方向；通過(guò)糾正和預(yù)防措施防止不合格再發(fā)生；通過(guò)滿(mǎn)足顧

17、客要求和潛在需求增強(qiáng)滿(mǎn)意度。2.2.2.6 過(guò)程持續(xù)改進(jìn)： 管理和使用實(shí)現(xiàn)的數(shù)據(jù)或信息，與設(shè)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)進(jìn)行比較，找出差距，作為管理評(píng)審的輸入。采取必要的決策，以實(shí)現(xiàn)對(duì)各過(guò)程的策劃，從而達(dá)到QMS的持續(xù)改進(jìn)。2.2.3 外包過(guò)程：公司對(duì)外包過(guò)程按照相關(guān)過(guò)程要求實(shí)施控制，包括：- 噴漆 將在S3供方控制過(guò)程中描述- 委托外部運(yùn)輸將與其簽訂運(yùn)輸合同以約定運(yùn)輸方責(zé)任將在C4產(chǎn)品交付過(guò)程中描述- 委托外部計(jì)量、產(chǎn)品試驗(yàn)將確認(rèn)其獲得國(guó)家規(guī)定授權(quán)及范圍，將在S5計(jì)量控制過(guò)程中描述以上這種控制不應(yīng)免除公司對(duì)符合所有顧客要求的責(zé)任。2.3 QMS過(guò)程的PDCA：公司采用“過(guò)程方法”實(shí)行管理，具體的是通過(guò)

18、執(zhí)行文件的形式，即對(duì)每一個(gè)過(guò)程的進(jìn)行都是執(zhí)行對(duì)應(yīng)的文件（或程序）來(lái)實(shí)現(xiàn)。過(guò)程效果看績(jī)效，如果績(jī)效未達(dá)到預(yù)定目標(biāo)（不滿(mǎn)足顧客需要），須持續(xù)改進(jìn) 。每一個(gè)過(guò)程都是一次PDCA循環(huán)，QMS的PDCA循環(huán)。3 QMS的職責(zé)界定：職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定和溝通，對(duì)指揮、控制和協(xié)調(diào)公司的質(zhì)量有關(guān)活動(dòng)及實(shí)現(xiàn)公司預(yù)期的目標(biāo)至關(guān)重要；本章節(jié)就是為了闡述這些要求而設(shè)定的內(nèi)容。3.1 QMS的質(zhì)量管理體系網(wǎng)絡(luò)圖和各部門(mén)職責(zé)概述 ：最高管理層，包括總經(jīng)理、管理者代表、顧客代表、副總經(jīng)理、以及各部主管負(fù)有責(zé)任提供資源策劃、建立、及維持QMS，規(guī)定公司內(nèi)的職責(zé)和權(quán)限；制訂方針、目標(biāo)及實(shí)現(xiàn)的行動(dòng)計(jì)劃，評(píng)價(jià)和改進(jìn)確保實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。銷(xiāo)

19、售部 市場(chǎng)開(kāi)發(fā)，接收訂單并確保按顧客要求發(fā)貨和提供服務(wù)；包括顧客反饋信息的處理；工程部 實(shí)施新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)活動(dòng)、不斷持續(xù)改進(jìn)以滿(mǎn)足顧客的需要；財(cái)務(wù)部 對(duì)公司經(jīng)濟(jì)效益、產(chǎn)品成本、質(zhì)量成本、不良品成本等監(jiān)控，包括建立公司財(cái)務(wù)報(bào)表定期分析。物流部 新零件的供方評(píng)價(jià)和選擇，按時(shí)采購(gòu)合格產(chǎn)品支持生產(chǎn)活動(dòng)，幫助供方提高質(zhì)量能力；倉(cāng)庫(kù) 倉(cāng)庫(kù)管理；制造部 編制生產(chǎn)計(jì)劃、組織生產(chǎn)活動(dòng)、監(jiān)視生產(chǎn)進(jìn)度、完成生產(chǎn)報(bào)表；負(fù)責(zé)設(shè)備的維護(hù)、模具的維護(hù)；質(zhì)量部 負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量制造過(guò)程及差品處置、分析和改進(jìn)。企管部 對(duì)公司所有過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控，確保公司目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)；負(fù)責(zé)策劃及實(shí)施員工培訓(xùn)、建立適合的質(zhì)量環(huán)境/激勵(lì)機(jī)制、通過(guò)宣傳激發(fā)質(zhì)量意

20、識(shí)。3.2 QMS過(guò)程責(zé)任矩陣表以下表格中所列出的執(zhí)行文件只是公司程序的文件號(hào)，事實(shí)上一個(gè)過(guò)程在進(jìn)行中，不只是執(zhí)行程序文件，還涉及到許多文件，如檢驗(yàn)文件，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等文件。每類(lèi)過(guò)程包含了若干子過(guò)程，本手冊(cè)將列出每個(gè)過(guò)程的相關(guān)程序和程序文號(hào)。這些過(guò)程分別歸屬于不同的職責(zé)范圍，如顧客訂單接收過(guò)程是COP；屬于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的范疇主要由技術(shù)職能部門(mén)來(lái)實(shí)施完成，但部門(mén)職責(zé)分工只有相對(duì)意義，全公司各部門(mén)的重要職責(zé)都是為了滿(mǎn)足顧客的需要。4 質(zhì)量管理體系本章節(jié)給出了建立QMS、形成文件、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)QMS有效性的總體思路。其中文件和記錄的控制管理是質(zhì)量管理體系中的一個(gè)重要過(guò)程 。QMS的文件的分級(jí)：公司

21、的所有文件(包括數(shù)據(jù)和記錄)管理是分級(jí)的 ，用一個(gè)簡(jiǎn)單的圖形來(lái)表明：4.1 S1文件控制過(guò)程描述：詳細(xì)地描述了文件的管理過(guò)程。定義了文件和數(shù)據(jù)的創(chuàng)建、批準(zhǔn)、發(fā)布、使用、更改、檢查、再次批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、回收、作廢和保存等；作為記錄可提供產(chǎn)品、過(guò)程、體系符合要求及其有效運(yùn)行的證據(jù)，包括記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置。擁有者過(guò)程責(zé)任矩陣表資源計(jì)算機(jī)、復(fù)印機(jī)曬圖機(jī)、粉碎機(jī)文件柜、資料袋/夾/盒輸出受控文件的清單記錄發(fā)放/回收/銷(xiāo)毀的記錄過(guò)程S1 文件控制輸入質(zhì)量文件、技術(shù)文件顧客工程規(guī)范、外來(lái)標(biāo)準(zhǔn)備證衡量管理評(píng)審/周期例會(huì)評(píng)價(jià)內(nèi)部審核方法質(zhì)量文件控制程序顧客提供資料控制程序工程更改控制程序S

22、1文件控制過(guò)程是對(duì)公司整個(gè)QMS能按標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)轉(zhuǎn)的保護(hù)措施，因?yàn)槊恳粋€(gè)過(guò)程都是執(zhí)行相應(yīng)的程序和文件。過(guò)程涉及程序文件： Q/KB QP-04-01-2009質(zhì)量文件控制程序Q/KB QP-04-02-2009顧客提供資料控制程序Q/KB QP-04-03-2009工程更改控制程序在文件管理中需要特別提到質(zhì)量手冊(cè) ，它是公司最高級(jí)別的文件 ，遵守下列規(guī)則：起草和批準(zhǔn) 分發(fā)和更新:質(zhì)量管理手冊(cè)由: 管理者代表負(fù)責(zé)人編寫(xiě)， 質(zhì)量手冊(cè)由: 企管部負(fù)責(zé)分發(fā)到管理層和各主管部門(mén)負(fù)責(zé)人 。 公司總經(jīng)理批準(zhǔn)。 管理者代表負(fù)責(zé)更新。手冊(cè)在公司電腦中可查詢(xún) 。 公司有重大更改發(fā)生時(shí)應(yīng)更改質(zhì)量手冊(cè) 。5 管理職責(zé)本章節(jié)

23、闡述了組織最高管理者應(yīng)作出的管理承諾的內(nèi)容和對(duì)該管理承諾應(yīng)加以證實(shí)的諸多事項(xiàng)。此外組織最高管理者還應(yīng)對(duì)過(guò)程的有效性和效率加以審查，以體現(xiàn)過(guò)程方法。5.1 M1目標(biāo)管理過(guò)程描述：詳細(xì)描述了目標(biāo)的建立及實(shí)施的控制過(guò)程。目標(biāo)是指在QMS方面所追求的目的，在CEO政策給定的框架內(nèi)展開(kāi)，也是組織各職能和層次上所追求并加以實(shí)現(xiàn)的主要工作任務(wù)，是組織實(shí)現(xiàn)“滿(mǎn)足顧客要求、增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意”的具體落實(shí)，也是評(píng)價(jià)QMS有效性的重要的判定指標(biāo)。最高管理者對(duì)目標(biāo)是否包括滿(mǎn)足產(chǎn)品要求有關(guān)的內(nèi)容及是否在相關(guān)職能和層次上展開(kāi)負(fù)有責(zé)任。過(guò)程描述：詳細(xì)描述了QMS的每一個(gè)過(guò)程都直接或間接地影響到產(chǎn)品的質(zhì)量，因此必須采用適當(dāng)?shù)姆椒▽?duì)

24、這些過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，評(píng)價(jià)過(guò)程業(yè)績(jī)，來(lái)證實(shí)過(guò)程是否保持其實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力。本過(guò)程還需要考慮制造過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量：其重點(diǎn)在于確保PPAP的結(jié)果能持續(xù)維持。一旦偏離，公司應(yīng)該提出相應(yīng)的糾正措施，并記錄過(guò)程變更的生效日期。擁有者過(guò)程責(zé)任矩陣表資源計(jì)算機(jī)、復(fù)印機(jī)會(huì)議室、投影儀輸出遠(yuǎn)景規(guī)劃、中長(zhǎng)期和短期目標(biāo)行動(dòng)方策/計(jì)劃資源需求、財(cái)務(wù)預(yù)算質(zhì)量成本報(bào)表過(guò)程M1 目標(biāo)管理輸入內(nèi)/外部產(chǎn)業(yè)環(huán)境、顧客期望公司經(jīng)營(yíng)理念、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手情況產(chǎn)業(yè)政策、法規(guī)要求產(chǎn)品技術(shù)要求衡量管理評(píng)審/周期例會(huì)評(píng)價(jià)內(nèi)部審核方法經(jīng)營(yíng)計(jì)劃控制程序質(zhì)量成本控制程序除上以外本過(guò)程還描述了QMS的財(cái)務(wù)考慮的控制過(guò)程，規(guī)定質(zhì)量成本管理的基本原則，包

25、括質(zhì)量成本目標(biāo)計(jì)劃、分析、控制與考核以及質(zhì)量成本報(bào)告的內(nèi)容。實(shí)施質(zhì)量成本管理，是為了不斷提高質(zhì)量保證能力，以適宜的質(zhì)量滿(mǎn)足社會(huì)對(duì)產(chǎn)品的需求，降低產(chǎn)品總成本，不斷提高經(jīng)濟(jì)效益，并為評(píng)定QMS的有效性、評(píng)價(jià)質(zhì)量管理的效果、進(jìn)行質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)和企業(yè)考核提供依據(jù)。為判定公司是否“增進(jìn)顧客滿(mǎn)意度”而建立QMS的適宜性和有效性及識(shí)別持續(xù)改進(jìn)QMS有效性的機(jī)會(huì)和區(qū)域，應(yīng)收集和分析與產(chǎn)品、體系及與QMS所需的過(guò)程數(shù)據(jù)?？偨?jīng)理必須按照適宜的時(shí)間親自或委派代表評(píng)價(jià)這些過(guò)程達(dá)到預(yù)期結(jié)果的能力，這些評(píng)價(jià)活動(dòng)可以按照第5章節(jié)的過(guò)程的要求展開(kāi)，識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)、必要時(shí)采取措施以不斷改進(jìn)QMS的業(yè)績(jī)，使公司能通過(guò)系統(tǒng)管理達(dá)到有續(xù)增

26、長(zhǎng)的目的。5.2 M2管理評(píng)審過(guò)程描述：詳細(xì)描述全面評(píng)價(jià)QMS的控制系統(tǒng)。管理評(píng)審是最高管理者為確定QMS達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性、有效性而對(duì)QMS所進(jìn)行的系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。本過(guò)程提出了對(duì)管理評(píng)審活動(dòng)活動(dòng)的要求，更強(qiáng)調(diào)了QMS的表現(xiàn)。過(guò)程描述：詳細(xì)描述了顧客是本公司的生存之本，所以全公司所有員工都應(yīng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)。而顧客的要求是不斷變化的，所以公司全體員工要想提高（甚至是維持）顧客的滿(mǎn)意程度，就必須持續(xù)地改進(jìn)QMS。擁有者過(guò)程責(zé)任矩陣表資源計(jì)算機(jī)、復(fù)印機(jī)會(huì)議室、投影儀輸出對(duì)質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)對(duì)產(chǎn)品的改進(jìn)提出資源的需求過(guò)程M-2-1管理評(píng)審輸入審核、以往管理評(píng)審輸出使用階段客戶(hù)反饋

27、、過(guò)程指標(biāo)、產(chǎn)品符合性及其改進(jìn)措施內(nèi)外產(chǎn)業(yè)環(huán)境、法律法規(guī)變化衡量管理評(píng)審/周期例會(huì)評(píng)價(jià)內(nèi)部審核方法管理評(píng)審控制程序持續(xù)改進(jìn)是組織永恒的主題。本章節(jié)過(guò)程是對(duì)公司整個(gè)QMS能按照策劃的要求實(shí)現(xiàn)預(yù)定目標(biāo)、確保QMS有效運(yùn)轉(zhuǎn)的重要過(guò)程，因?yàn)槊恳粋€(gè)過(guò)程都需要經(jīng)過(guò)上述過(guò)程的相應(yīng)的程序和文件。過(guò)程涉及程序文件：Q/KB QP-05-01-2009經(jīng)營(yíng)計(jì)劃控制程序Q/KB QP-05-02-2009質(zhì)量成本控制程序Q/KB QP-05-03-2009管理評(píng)審控制程序6 資源管理本章節(jié)描述的資源是組織通過(guò)建立QMS及過(guò)程而實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的必要條件，包括人力資源、其中基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境將在下一章節(jié)闡述。6.1

28、 S2培訓(xùn)和激勵(lì)過(guò)程描述：詳細(xì)描述了對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員提出了應(yīng)勝任的要求，也給出了判定能力要求考慮的因素。資源計(jì)算機(jī)、復(fù)印機(jī)培訓(xùn)室、培訓(xùn)經(jīng)費(fèi)培訓(xùn)教材、投影儀擁有者過(guò)程責(zé)任矩陣表輸入顧客期望、公司要求產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、崗位資格要求自覺(jué)工作意識(shí)、奉獻(xiàn)、如何為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)努力輸出年度培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄具有上崗能力的人員質(zhì)量意識(shí)/積極性、激勵(lì)措施自覺(jué)工作意識(shí)甘愿為公司奉獻(xiàn)的員工過(guò)程S2培訓(xùn)和激勵(lì)方法培訓(xùn)和激勵(lì)控制程序衡量過(guò)程目標(biāo)清單S2培訓(xùn)和激勵(lì)過(guò)程是通過(guò)培訓(xùn)、激勵(lì)和授權(quán)來(lái)提高員工的能力、增強(qiáng)質(zhì)量和顧客意識(shí)、使員工滿(mǎn)足質(zhì)量工作的能力要求。過(guò)程涉及程序文件：Q/KB QP-06-01-2009培訓(xùn)和激勵(lì)控

29、制程序生產(chǎn)過(guò)程有效性評(píng)價(jià)在C3過(guò)程控制中描述。7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)本章節(jié)闡述的是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃和開(kāi)發(fā)的諸多過(guò)程，是保證產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)和要求的重要手段。其中設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)變更的控制已在第4章節(jié)中描述。組織必須對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的各種過(guò)程，如：與顧客有關(guān)要求包括顧客要求與技術(shù)規(guī)范參考、采購(gòu)活動(dòng)、生產(chǎn)和服務(wù)提供活動(dòng)等進(jìn)行策劃。產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃是確保設(shè)計(jì)達(dá)到預(yù)期目標(biāo)的有效手段。其中部分產(chǎn)品包含產(chǎn)品設(shè)計(jì)的要求、部分產(chǎn)品僅有制造過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的要求，這需要視設(shè)計(jì)職責(zé)是屬于顧客還是組織，但本公司需要時(shí)可以考慮具備這種產(chǎn)品的設(shè)計(jì)能力而無(wú)須界定設(shè)計(jì)職責(zé)。7.1 C1合同評(píng)審過(guò)程描述：詳細(xì)描述了通過(guò)評(píng)審保證組織已正確理解

30、了與產(chǎn)品有關(guān)的要求并確保組織有能力實(shí)現(xiàn)這些要求的過(guò)程。資源計(jì)算機(jī)、復(fù)印機(jī)、會(huì)議室傳真機(jī)、電話機(jī)、網(wǎng)絡(luò)擁有者過(guò)程責(zé)任矩陣表輸入技術(shù)、成本、數(shù)量、物流質(zhì)量驗(yàn)收準(zhǔn)則、目標(biāo)要求法規(guī)、顧客要求組織確定任何附加要求過(guò)程C1合同評(píng)審輸出開(kāi)口合同/技術(shù)協(xié)議/質(zhì)量協(xié)議制造可行性/風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)審記錄，及引起的措施合同/訂單更改的記錄方法合同評(píng)審控制程序訂單評(píng)審控制程序衡量過(guò)程目標(biāo)清單與顧客進(jìn)行溝通，是了解和實(shí)現(xiàn)顧客要求的有效保障。7.2 C2產(chǎn)品創(chuàng)造過(guò)程描述：市場(chǎng)分析詳細(xì)描述了通過(guò)對(duì)預(yù)期市場(chǎng)的調(diào)查、分析的過(guò)程。只有充分了解、識(shí)別與產(chǎn)品有關(guān)的全部要求后，才能做到滿(mǎn)足要求而達(dá)到顧客滿(mǎn)意的目標(biāo)；質(zhì)量管理八大原則之一“以顧

31、客為關(guān)注焦點(diǎn)“的思想在具體實(shí)施中的體現(xiàn)和要求；包括對(duì)潛在顧客的需求和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手優(yōu)劣勢(shì)的分析，來(lái)制訂相應(yīng)的營(yíng)銷(xiāo)政策和制造可行性的措施，以期超越或滿(mǎn)足顧客的需求和獲得顧客的認(rèn)可。過(guò)程描述：投標(biāo)詳細(xì)描述了依據(jù)顧客期望的價(jià)格和時(shí)間對(duì)項(xiàng)目或新品進(jìn)行成本分析/核算、議價(jià)并進(jìn)行投標(biāo)的過(guò)程。投標(biāo)應(yīng)考慮顧客的期望、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的能力，包括項(xiàng)目投資、年產(chǎn)綱領(lǐng)、商業(yè)價(jià)值/贏利能力的分析；應(yīng)考慮對(duì)市場(chǎng)的正面影響。應(yīng)考慮制造風(fēng)險(xiǎn)，必要時(shí)制訂應(yīng)對(duì)措施。過(guò)程描述：產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)詳細(xì)描述了控制產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入、以及產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出，如：圖樣和工程規(guī)范，該輸出必須符合輸入的要求。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審的目的在于評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)各階段

32、的結(jié)果滿(mǎn)足要求的能力，識(shí)別任何問(wèn)題，在早期避免產(chǎn)品的各種不合格和缺陷；并確保設(shè)計(jì)輸出能夠滿(mǎn)足設(shè)計(jì)輸入的要求，至少應(yīng)確保對(duì)最終設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證。過(guò)程描述：產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)詳細(xì)描述了通過(guò)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的確認(rèn)來(lái)確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品能滿(mǎn)足規(guī)定的（包括顧客或法律規(guī)定）使用要求或已知的預(yù)期用途的要求（包括雖未明示、但顯而易見(jiàn)的要求）。再者是確定制造過(guò)程能滿(mǎn)足量產(chǎn)需求。以及在過(guò)程發(fā)生變更或定期對(duì)生產(chǎn)過(guò)程再次確認(rèn)，以確保過(guò)程處于受控并具備能力。擁有者過(guò)程責(zé)任矩陣表資源計(jì)算機(jī)、復(fù)印機(jī)、會(huì)議室傳真機(jī)、電話機(jī)、網(wǎng)絡(luò)設(shè)計(jì)軟件輸入顧客需求產(chǎn)品要求，類(lèi)似產(chǎn)品信息法規(guī)要求、附加要求開(kāi)發(fā)目標(biāo)輸出圖紙/數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)/規(guī)范DFM

33、EA/KPC/可靠性結(jié)果零件清單、零件采購(gòu)規(guī)范控制計(jì)劃、工藝文件過(guò)程C2產(chǎn)品創(chuàng)造衡量過(guò)程目標(biāo)清單方法產(chǎn)品創(chuàng)造控制程序生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序應(yīng)考慮內(nèi)/外部產(chǎn)業(yè)環(huán)境：國(guó)家相關(guān)汽車(chē)行業(yè)政策/法規(guī)的變化、項(xiàng)目的預(yù)期市場(chǎng)變化、工廠本身的制造能力和風(fēng)險(xiǎn)對(duì)項(xiàng)目今后贏利趨勢(shì)的影響。7.3 S3供方控制過(guò)程描述：供方選擇詳細(xì)描述了根據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)隨后產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程、或?qū)ψ罱K提供產(chǎn)品的影響程度來(lái)決定控制擬采購(gòu)的產(chǎn)品和提供該產(chǎn)品的供應(yīng)商的類(lèi)型和程度的過(guò)程。過(guò)程描述：采購(gòu)詳細(xì)描述了應(yīng)將采購(gòu)信息充分和正確的傳達(dá)給供方，以確保采購(gòu)產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定的采購(gòu)要求的過(guò)程。資源計(jì)算機(jī)、復(fù)印機(jī)、會(huì)議室傳真機(jī)、電話機(jī)、網(wǎng)絡(luò)擁有者過(guò)程責(zé)任矩陣表輸入

34、采購(gòu)規(guī)范、法律法規(guī)生產(chǎn)計(jì)劃采購(gòu)計(jì)劃和庫(kù)存合格供應(yīng)商名單過(guò)程S3供方控制輸出供應(yīng)商體系/初品驗(yàn)證以往供貨業(yè)績(jī)供應(yīng)商質(zhì)量體系開(kāi)發(fā)計(jì)劃方法供方選擇和評(píng)價(jià)控制程序采購(gòu)控制程序衡量過(guò)程目標(biāo)清單公司所采購(gòu)的產(chǎn)品質(zhì)量直接影響本公司最終產(chǎn)品的質(zhì)量，因此采購(gòu)過(guò)程必須予以控制，以確保采購(gòu)產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求。包括產(chǎn)品制造過(guò)程中外協(xié)部分的控制過(guò)程。7.4 C3過(guò)程控制過(guò)程描述：詳細(xì)描述對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程進(jìn)行策劃并在受控條件下進(jìn)行的過(guò)程，包括對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)的控制。這些條件包括表述產(chǎn)品特性的信息/作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，以及實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量。其中生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的確認(rèn)在7.2節(jié)已經(jīng)描述過(guò)程描述生產(chǎn)計(jì)劃必須有恰當(dāng)?shù)纳a(chǎn)計(jì)劃以滿(mǎn)足顧客要求，如

35、：準(zhǔn)時(shí)生產(chǎn)體系JIT，輔之可獲得關(guān)鍵加工時(shí)期生產(chǎn)信息的信息系統(tǒng)，并且以訂單驅(qū)使。過(guò)程描述顧客財(cái)產(chǎn)控制受組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)的維護(hù)以確保產(chǎn)品質(zhì)量，使顧客滿(mǎn)意。擁有者過(guò)程責(zé)任矩陣表資源計(jì)算機(jī)、復(fù)印機(jī)、會(huì)議室、電話機(jī)、網(wǎng)絡(luò)廠房、設(shè)備、搬運(yùn)工具輸出過(guò)程記錄、SPC & SPR記錄產(chǎn)品標(biāo)識(shí)/材料批次號(hào)生產(chǎn)報(bào)表、庫(kù)存報(bào)表過(guò)程C3過(guò)程控制輸入顧客訂貨信息、生產(chǎn)計(jì)劃控制計(jì)劃、工藝文件顧客提供物資方法過(guò)程監(jiān)視控制程序產(chǎn)品標(biāo)識(shí)控制程序倉(cāng)庫(kù)管理程序生產(chǎn)有效性策劃控制程序衡量過(guò)程目標(biāo)清單為防止在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中混淆和誤用，以及達(dá)到必要的對(duì)產(chǎn)品在實(shí)現(xiàn)過(guò)程的追溯的目的，制造部門(mén)應(yīng)使用適宜的方法，包括采用唯

36、一性的標(biāo)識(shí)進(jìn)行追溯，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中，識(shí)別產(chǎn)品，包括其檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。通過(guò)提供適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施，確保已合格的產(chǎn)品的符合性。生產(chǎn)計(jì)劃的編制需要均衡勞動(dòng)力水平、工作時(shí)間、庫(kù)存、積壓的訂單。顧客財(cái)產(chǎn)包括顧客提供設(shè)備、工裝、模具、檢具、材料/零件，在本章節(jié)中描述；另外也包括顧客的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，在本手冊(cè)第4章節(jié)已經(jīng)描述。7.5 S4設(shè)備管理過(guò)程描述：詳細(xì)描述了此類(lèi)保養(yǎng)重點(diǎn)施與關(guān)鍵工序的設(shè)備和工裝、模具，保養(yǎng)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立合理的保養(yǎng)目標(biāo)，并以次展開(kāi)保養(yǎng)程序、保養(yǎng)活動(dòng)、評(píng)估效果及相應(yīng)的改進(jìn)措施。擁有者過(guò)程責(zé)任矩陣表資源計(jì)算機(jī)、復(fù)印機(jī)、電話機(jī)銘牌、維護(hù)工具、備件庫(kù)文件柜、文件夾輸出日常保養(yǎng)記錄、預(yù)知性維護(hù)計(jì)劃

37、和記錄關(guān)鍵設(shè)備備品備件計(jì)劃模具維護(hù)使用記錄過(guò)程S4設(shè)備管理輸入設(shè)備說(shuō)明書(shū)，產(chǎn)品技術(shù)要求模具數(shù)據(jù)或技術(shù)資料模具使用問(wèn)題報(bào)告模具維護(hù)規(guī)范衡量過(guò)程目標(biāo)清單方法設(shè)備維護(hù)控制程序采用預(yù)測(cè)性的維護(hù)方法以持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的有效性和效率是ISO/TS16949和本手冊(cè)的要求。如果工裝、模具、檢具的制造、返修被分包，公司必須跟蹤這些活動(dòng)的體系，如提供技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)控進(jìn)度和質(zhì)量。7.6 C4產(chǎn)品交付過(guò)程描述：出貨/交付/付款詳細(xì)描述了內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間，關(guān)于防止產(chǎn)品變質(zhì)、物流方案、適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)和標(biāo)識(shí)、庫(kù)存優(yōu)化、處置和顧客反饋信息的處理的過(guò)程。過(guò)程描述：售后/顧客反饋詳細(xì)描述了對(duì)顧客滿(mǎn)意信息的監(jiān)測(cè)對(duì)評(píng)價(jià)QMS

38、的業(yè)績(jī)及提供QMS改進(jìn)的機(jī)會(huì)至關(guān)重要，最高管理者應(yīng)確保準(zhǔn)確識(shí)別并滿(mǎn)足顧客要求，并以此來(lái)衡量QMS的有效性。產(chǎn)品交付后由于不能滿(mǎn)足規(guī)范要求導(dǎo)致的顧客反饋，包括OEM/OES反饋的處置。資源計(jì)算機(jī)、打印機(jī)、復(fù)印機(jī)、傳真機(jī)、電話、會(huì)議室運(yùn)輸車(chē)輛、搬運(yùn)工具擁有者過(guò)程責(zé)任矩陣表過(guò)程C4產(chǎn)品交付輸入顧客合同/發(fā)運(yùn)協(xié)議、裝箱要求法律法規(guī)要求合格運(yùn)輸商名單、發(fā)運(yùn)提前期如果有，顧客要求輸出顧客簽收的送貨清單顧客抱怨處理信息反饋單8D報(bào)告糾正預(yù)防措施單方法產(chǎn)品交付控制程序顧客抱怨控制程序顧客滿(mǎn)意度控制程序衡量過(guò)程目標(biāo)清單根據(jù)顧客簽收的送貨憑證交財(cái)務(wù)開(kāi)出發(fā)票向顧客索款。接收顧客反饋信息的部門(mén)應(yīng)該建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程，

39、將以上這些信息傳遞給制造、工程和設(shè)計(jì)部門(mén)。必要時(shí)更新PFMEA并對(duì)過(guò)程采取適當(dāng)?shù)拇胧┮苑乐乖侔l(fā)。當(dāng)顧客要求時(shí)必須采用顧客指定的解決問(wèn)題的方法，如：8D報(bào)告、五原則表。7.7 S5計(jì)量控制過(guò)程描述：計(jì)量詳細(xì)描述了對(duì)直接影響產(chǎn)品或過(guò)程質(zhì)量的測(cè)量結(jié)果的正確性和有效性的計(jì)量器具、試驗(yàn)設(shè)備的控制過(guò)程。對(duì)于有必要確保監(jiān)視、測(cè)量結(jié)果有效的場(chǎng)合所需的計(jì)量器具，包括用于檢驗(yàn)、試驗(yàn)的模具、夾具及用于規(guī)定要求的測(cè)量的計(jì)算機(jī)軟件。過(guò)程描述：產(chǎn)品試驗(yàn)詳細(xì)描述了組織的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室必須看成一個(gè)類(lèi)似生產(chǎn)系統(tǒng)的獨(dú)立過(guò)程，其產(chǎn)出的產(chǎn)品的試驗(yàn)報(bào)告，報(bào)告結(jié)果的可靠性即為實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品質(zhì)量。所以本公司建立內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室的政策，并以此展開(kāi)實(shí)驗(yàn)室

40、組織結(jié)構(gòu)、作業(yè)流程、作業(yè)方法、人員資格要求，標(biāo)準(zhǔn)追溯性及記錄的要求。擁有者過(guò)程責(zé)任矩陣表資源計(jì)算機(jī)、復(fù)印機(jī)銘牌、文件柜、文件夾潤(rùn)滑油、防銹油輸出量具采購(gòu)計(jì)劃/計(jì)量器具臺(tái)帳周期檢定計(jì)劃和校準(zhǔn)記錄MSA計(jì)劃 和 MSA報(bào)告試驗(yàn)報(bào)告/原始記錄過(guò)程S5計(jì)量控制輸入產(chǎn)品測(cè)量、新模具開(kāi)發(fā)要求量具校準(zhǔn)歷史記錄如果有，顧客要求試驗(yàn)規(guī)范/方法衡量過(guò)程目標(biāo)清單方法計(jì)量器具控制程序產(chǎn)品試驗(yàn)控制程序本過(guò)程是保證產(chǎn)品的各種參數(shù)能真正滿(mǎn)足顧客需要的重要過(guò)程，為保證測(cè)試儀器和測(cè)量設(shè)備有最小誤差,以保證顧客要求。注：ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證能用于證明公司內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室滿(mǎn)足了以上要求，但通過(guò)認(rèn)證不是強(qiáng)制要求。本章節(jié)所有過(guò)

41、程涉及的程序文件：Q/KB QP-07-01-2009合同評(píng)審控制程序Q/KB QP-07-02-2009訂單評(píng)審控制程序Q/KB QP-07-03-2009產(chǎn)品創(chuàng)造控制程序Q/KB QP-07-04-2009生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序Q/KB QP-07-07-2009過(guò)程監(jiān)視控制程序Q/KB QP-07-08-2009產(chǎn)品標(biāo)識(shí)控制程序Q/KB QP-07-11-2009倉(cāng)庫(kù)管理程序Q/KB QP-06-02-2009生產(chǎn)有效性策劃控制程序Q/KB QP-07-12-2009產(chǎn)品交付控制程序Q/KB QP-07-13-2009顧客抱怨控制程序Q/KB QP-08-01-2009顧客滿(mǎn)意度控制程序Q/

42、KB QP-07-05-2009供方選擇和評(píng)價(jià)控制程序Q/KB QP-07-06-2009采購(gòu)控制程序Q/KB QP-07-09-2009設(shè)備維護(hù)控制程序Q/KB QP-07-10-2009模具管理控制程序Q/KB QP-07-14-2009計(jì)量器具控制程序Q/KB QP-07-15-2009產(chǎn)品試驗(yàn)控制程序8 測(cè)量、分析和改進(jìn)測(cè)量、分析（數(shù)據(jù)）、改進(jìn)是QMS的PDCA循環(huán)中C（Check檢查）和A(Action行動(dòng)/采取措施)二個(gè)重要環(huán)節(jié)。應(yīng)對(duì)QMS運(yùn)行過(guò)程及其結(jié)果業(yè)績(jī)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臏y(cè)量、監(jiān)視，以收集相應(yīng)數(shù)據(jù)，從而為對(duì)QMS及其業(yè)績(jī)的符合性、有效性、適宜性的判斷提供客觀數(shù)據(jù)；盡早發(fā)現(xiàn)可能存在的偏

43、差和/或出現(xiàn)偏差/不合格的趨勢(shì)，為改進(jìn)、糾正、糾正/預(yù)防措施的策劃和實(shí)施提供警示和依據(jù)。8.1 M3內(nèi)部審核過(guò)程描述：詳細(xì)描述了為確定并確保QMS、制造過(guò)程、產(chǎn)品的符合情況有效性而進(jìn)行的內(nèi)部審核的過(guò)程。為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿(mǎn)足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成外呢件的過(guò)程。資源計(jì)算機(jī)、復(fù)印機(jī)會(huì)議室、投影儀擁有者過(guò)程責(zé)任矩陣表輸入以前內(nèi)審核結(jié)果、過(guò)程重要性質(zhì)量問(wèn)題、顧客抱怨顧客要求、法規(guī)要求、影響體系變更的情況過(guò)程M3內(nèi)部審核輸出年度審核計(jì)劃審核報(bào)告不符合項(xiàng)報(bào)告方法內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序如果有，顧客特殊要求衡量管理評(píng)審/周期例會(huì)評(píng)價(jià)內(nèi)部審核報(bào)告審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)

44、的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。審核準(zhǔn)則：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求?？砂≦MS標(biāo)準(zhǔn)/手冊(cè)/程序、適用的法律法規(guī)/產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、與產(chǎn)品有關(guān)的要求。對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核，應(yīng)參考所有零件質(zhì)量要求的技術(shù)文件，包括顧客關(guān)注的關(guān)鍵/重要產(chǎn)品特性、以及顧客投訴的重復(fù)發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題。通過(guò)這些文件可以評(píng)估產(chǎn)品的質(zhì)量是否符合要求。產(chǎn)品質(zhì)量審核要求按照規(guī)定的頻次和審核準(zhǔn)則展開(kāi)，當(dāng)顧客抱怨增加時(shí)應(yīng)適當(dāng)調(diào)整審核內(nèi)容和增加審核頻次。8.2 M4產(chǎn)品檢驗(yàn)過(guò)程描述：詳細(xì)描述有關(guān)產(chǎn)品的符合性只有通過(guò)監(jiān)視和測(cè)量才能知道，因此品質(zhì)管理部門(mén)必須對(duì)這一活動(dòng)實(shí)施控制。對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量要求在本手冊(cè)第7章節(jié)（采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證）中

45、也被提出。資源計(jì)算機(jī)、打印機(jī)、復(fù)印機(jī)空調(diào)、文件柜、文件夾測(cè)量機(jī)、計(jì)量器具擁有者質(zhì)量保證部、檢驗(yàn)室輸入檢驗(yàn)通知單工藝單圖紙如果有，顧客要求過(guò)程M4產(chǎn)品檢驗(yàn)輸出檢驗(yàn)臺(tái)帳/檢驗(yàn)記錄驗(yàn)證記錄/SPC數(shù)據(jù)產(chǎn)品檢查、零件檢查不合格品記錄方法產(chǎn)品監(jiān)視控制程序控制計(jì)劃工藝單、圖紙、檢查表衡量綜合廢品率質(zhì)量損失率（）質(zhì)量成本率（）為防止對(duì)不合格品的非預(yù)期使用（如誤用、誤發(fā)貨、不同級(jí)別產(chǎn)品混淆等），品質(zhì)管理部門(mén)應(yīng)確保對(duì)不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品加以識(shí)別和控制。QMS的過(guò)程不是僅指ISO/TS16949-生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量。QMS過(guò)程包括標(biāo)準(zhǔn)各章節(jié)所規(guī)定的過(guò)程。公司應(yīng)策劃對(duì)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程。包括：對(duì)QMS

46、的那些過(guò)程采用何種方法來(lái)衡量。衡量方法可以是審核、例會(huì)、面談、觀察、調(diào)查、評(píng)審、檢查、檢驗(yàn)等。這些方法能衡量出過(guò)程達(dá)到策劃結(jié)果的能力。8.3 M5糾正預(yù)防措施過(guò)程描述：詳細(xì)描述了通過(guò)分析發(fā)生過(guò)的或潛在的不合格項(xiàng)/或產(chǎn)品的產(chǎn)生原因，制訂并執(zhí)行旨在消除原因的措施，以達(dá)到防止不合格再次發(fā)生的目的。資源計(jì)算機(jī)、復(fù)印機(jī)會(huì)議室、投影儀擁有者總經(jīng)理、管理者代表、質(zhì)量管理部各部門(mén)主管、骨干輸入顧客/員工滿(mǎn)意度過(guò)程指標(biāo)KPI/不良成本顧客抱怨信息過(guò)程監(jiān)視/產(chǎn)品監(jiān)視過(guò)程單輸出針對(duì)問(wèn)題項(xiàng)的原因分析針對(duì)原因所采取的糾正和預(yù)防措施采取的糾正措施和效果過(guò)程M5糾正和預(yù)防措施方法糾正和預(yù)防措施控制程序衡量綜合廢品率（）糾正和預(yù)防措施活動(dòng)的開(kāi)展可促進(jìn)公司的