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1、.第一節(jié)質(zhì)量管理的基本術(shù)語(yǔ)及原理1、缺點(diǎn)與不良品如何分類?( 1)缺點(diǎn):指產(chǎn)品單位上任何不符合特定要求條件者。( 2)不良品:指一個(gè)產(chǎn)品單位上含有一個(gè)或以上的缺點(diǎn)( 3)不良率:任何已知數(shù)量產(chǎn)品單位不良率為 100% 乘以其中所含的不良品的單位數(shù),再除以產(chǎn)品單位的總數(shù)即得。( 4)嚴(yán)重缺點(diǎn):指根據(jù)判斷及經(jīng)驗(yàn)顯示,對(duì)使用、維修或依賴該產(chǎn)品的個(gè)人,有發(fā)生危險(xiǎn)或不安全結(jié)果的缺點(diǎn),有可能會(huì)造成嚴(yán)重的后果及影響。( 5)嚴(yán)重不良品:指一個(gè)產(chǎn)品單位上含有一個(gè)或以上的嚴(yán)重缺點(diǎn),同時(shí)亦可含有主要/ 或次要缺點(diǎn)。( 6)主要缺點(diǎn): 指嚴(yán)重缺點(diǎn)以外的缺點(diǎn), 其結(jié)果或許會(huì)導(dǎo)致故障, 或?qū)嵸|(zhì)上減低產(chǎn)品單位的使用性能。
2、以致不能達(dá)到期望的目標(biāo)。( 7)主要不良品:指一個(gè)產(chǎn)品單位上含有一個(gè)或以上的主要缺點(diǎn),同時(shí)亦可含有次要缺點(diǎn),擔(dān)并無(wú)嚴(yán)重缺點(diǎn)。( 8)次要缺點(diǎn):指產(chǎn)品單位在使用性上不至于減低其期望目的的缺點(diǎn),或雖與已設(shè)定之標(biāo)準(zhǔn)有所差異但在產(chǎn)品單位的使用與操作上,并無(wú)多大影響。( 9)次要不良品:指一個(gè)產(chǎn)品單位含有一個(gè)或以上的次要缺點(diǎn),但江無(wú)嚴(yán)重缺點(diǎn)或主要缺點(diǎn)。2 、工廠的產(chǎn)品為什么需要檢驗(yàn)?檢驗(yàn)是工廠實(shí)施品質(zhì)管理的基礎(chǔ),通過檢驗(yàn)工作, 可以了解工廠的產(chǎn)品質(zhì)量現(xiàn)狀,以采取及時(shí)的糾正措施來(lái)滿足客戶的需求, 檢驗(yàn)的主要目的就是 “ 不允許不合格的零部件進(jìn)入下一道工序 ” 。雖然質(zhì)量控制的重點(diǎn)在現(xiàn)階段已轉(zhuǎn)向設(shè)計(jì)、采購(gòu)、
3、工藝流程等預(yù)防活動(dòng)。但是,絕大多數(shù)制造企業(yè)中仍然存在相當(dāng)數(shù)量的檢驗(yàn)工作,在人們心目中,檢驗(yàn)仍然是最古老的最實(shí)在的質(zhì)量保證方法之一。3 、導(dǎo)致不合格的原因有哪些?( 1)設(shè)計(jì)和規(guī)方面包括:1 含糊或不充分;2 不符合實(shí)際的設(shè)計(jì)或零部件裝配公差設(shè)計(jì)不合理;3 圖紙或資料已經(jīng)失效。( 2)機(jī)器和設(shè)備方面包括:1 加工能力不足;2 使用了已損壞的工具、工夾具或模具;3 缺乏測(cè)量設(shè)備 / 測(cè)量器具(量具);4 機(jī)器保養(yǎng)不當(dāng);5 環(huán)境條件(如溫度和濕度)不符合要求等;( 3)材料方面包括1 使用了未經(jīng)試驗(yàn)的材料;2 用錯(cuò)了材料;3 讓步接收了低于標(biāo)準(zhǔn)要求的材料;( 4)操作和監(jiān)督方面包括:1 操作者不具備
4、足夠的技能;2 對(duì)制造圖紙或指導(dǎo)書不理解或誤解;3 機(jī)器調(diào)整不當(dāng);頁(yè)腳.4 監(jiān)督不充分4 、采取糾正 / 預(yù)防措施的意義是什么?( 1)體現(xiàn):預(yù)防為主、 “持續(xù)提高質(zhì)量 ” 的管理思想;( 2)針對(duì)不合格品的嚴(yán)重性,風(fēng)險(xiǎn)程度以及經(jīng)濟(jì)因素進(jìn)行處理,力求以最小投入取得最大效果;( 3)采取措施的效果主要體現(xiàn)在能有效制止不良趨勢(shì)的時(shí)一步發(fā)展,將不合格的隱患消滅在萌芽狀態(tài)。5 、采取糾正 / 預(yù)防措施的時(shí)機(jī)何在?( 1)不合格項(xiàng)目被確定為重大不合格項(xiàng)時(shí);( 2)發(fā)生大量相同類型的一般不合格多次發(fā)生,使體系的某一要素未能有效實(shí)施時(shí);( 3)過程或活動(dòng)中反復(fù)發(fā)生的問題;( 4)需方(第二方)或認(rèn)證機(jī)構(gòu)(第
5、三方)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng);( 5)顧客屢次提出的抱怨或投訴;( 6)服務(wù)部門報(bào)告的重大缺陷或現(xiàn)場(chǎng)發(fā)生的質(zhì)量事故;( 7)供貨商或分承包方交付的不合格品;( 8)發(fā)生大批量的返工、修理或報(bào)廢。6 、采取預(yù)防措施的信息來(lái)自佑何處? 1 檢驗(yàn)和試驗(yàn)報(bào)告;2 統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析:3 客戶重大投訴:4 用戶服務(wù)報(bào)告:5 產(chǎn)品讓步放行的記錄;6 審結(jié)果;7 管理評(píng)審的結(jié)論;8 設(shè)計(jì)評(píng)審 / 驗(yàn)證 / 確認(rèn)的結(jié)論;9 采購(gòu)時(shí)客戶提出的評(píng)價(jià);10 質(zhì)量成本的分析報(bào)告。7 、建立預(yù)防措施的總體步驟是什么?1 首先進(jìn)行信息的收集、整理和分析,這是取得質(zhì)量體系成效的先決條件;2 明確存在的主要潛在問題,提出可行的改進(jìn)目
6、標(biāo);3 決定采取預(yù)防措施的實(shí)施計(jì)劃;4 應(yīng)用 PDCA (計(jì)劃、執(zhí)行、檢查、改善)循環(huán)的科學(xué)方法,保證措施的具體落實(shí)和有效執(zhí)行;5 實(shí)施預(yù)防措施,并加以驗(yàn)證。確?;顒?dòng)的有效性;6 將采取措施的有關(guān)信息提交管理評(píng)審,以評(píng)定措施的適宜性。8 、怎樣處理客戶的退貨要求及意見?1 規(guī)定銷售人員應(yīng)密切關(guān)注顧客以各種方式反映的意見;2 對(duì)顧客的意見進(jìn)行登記和分類,使顧客知道公司已經(jīng)注意到他們所提的意見;3 應(yīng)以表格的形式詳細(xì)記錄顧客反映的意見,容包括顧客、地址、所購(gòu)產(chǎn)品名稱、數(shù)量、金額以及反映的質(zhì)量問題和要求等;4 明確規(guī)定如何調(diào)查和追究造成顧客意見者的責(zé)任,以及進(jìn)行跟蹤調(diào)查活動(dòng)的要求;5 規(guī)定不良品的修
7、理、調(diào)換、退貨或其他補(bǔ)償辦法;6 監(jiān)督顧客意見的處理過程。直至問題解決;7 記錄及調(diào)查顧客意見,不僅有利于及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施,而且也是證實(shí)企業(yè)執(zhí)行ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)的客觀證據(jù)。9 、工廠里的檢驗(yàn)通常包括哪些容?1 來(lái)料檢驗(yàn)( IQC , Incoming Quality Control) ;頁(yè)腳.2過程檢驗(yàn)( IPQC, Inprocess Quality Control) ;3最終檢驗(yàn)( FQC, Final Quality Control );4出貨檢驗(yàn)( OQC, Outgoing Quality Control);在有的工廠里, FQA 專指拉線上的檢驗(yàn);也有的工廠,F(xiàn)QC 與
8、OQC 是混合進(jìn)行的。由于使用習(xí)慣和翻譯的原因,Quality 有的工廠稱之為“ 質(zhì)量 ” ,有的稱之為 “ 品質(zhì) ”; IPQC 有的稱之為 “ 過程檢驗(yàn) ” 。本書不做詳細(xì)的區(qū)分,只要能揭示其核心容即可,具體叫法視場(chǎng)景不同而定。10、什么是質(zhì)量管理 7 大手法( QC7 大手法)?1 排列圖排列圖是指: 將問題的原因或是狀況進(jìn)行分類,然后把所得的數(shù)據(jù)由大到小排列后,所繪出的累計(jì)柱狀圖。意大利經(jīng)濟(jì)學(xué)家巴雷特(Pereto )在分析社會(huì)財(cái)富分配狀況發(fā)現(xiàn),大部分財(cái)富集中在少數(shù)人手里,為此他設(shè)計(jì)出能夠反映這種規(guī)律的圖,所以也有人稱為“ 巴雷特圖 ” 或“ 柏拉圖 ” 。后來(lái)由美國(guó)管理大師朱蘭博士(
9、Juran )加以推廣使用。2 因果圖因果圖是指: 用枝狀結(jié)構(gòu)畫出因果關(guān)系的圖,它是由日本人石川馨首先提出的,所以有人稱之為“ 石川圖 ” ,又由于它的形狀像魚的骨頭,也有人稱之為“ 魚骨圖 ” 、“ 魚刺圖 ” 。它將影響品質(zhì)的諸多原因一一找出,形成因果對(duì)應(yīng)關(guān)系,使人一目了然,對(duì)于確定正確的對(duì)策方案有幫助。3 散布圖散布圖是指: 以點(diǎn)的形式在坐標(biāo)系上,畫出兩個(gè)對(duì)應(yīng)變量之間的在關(guān)系的圖,也有人稱之為: 散點(diǎn)圖: 、相關(guān)圖。它用于確認(rèn)兩變量之間是否存在某種在系統(tǒng),有助于判明原因的真假。4 直方圖直方圖是指:對(duì)同一類型的數(shù)據(jù)進(jìn)行分組、統(tǒng)計(jì),并根據(jù)每一組所分布的數(shù)據(jù)量畫出柱子狀的圖,也稱“ 柱狀圖
10、“ 。它方便弄清眾多數(shù)據(jù)的分布狀態(tài), 了解總體數(shù)據(jù)的中心和變展異, 并能以此推測(cè)事物總體的發(fā)展趨勢(shì)。5 檢查表檢查表是指:以表格的形式,對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行簡(jiǎn)單整理和分析的一種方法,也有人稱之為“ 調(diào)查表 ” 、“統(tǒng)計(jì)分析表 ” 、 “查核表 ”,它簡(jiǎn)便、直觀地反映數(shù)據(jù)的分布情況。6 分層法分層法是指:按某一線索,對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分門別類,統(tǒng)計(jì)的方法,也有人稱之為“ 層別法 ” 。它尋找出數(shù)據(jù)的某項(xiàng)特性或共同點(diǎn),對(duì)現(xiàn)場(chǎng)中的即時(shí)判定有幫助。7 控制圖控制圖是指; 用統(tǒng)計(jì)方法分析品質(zhì)數(shù)據(jù)的特性,并設(shè)之合理的控制界線,對(duì)引起品質(zhì)變化的原因進(jìn)行判定和管理,使生產(chǎn)處于穩(wěn)定狀態(tài)的一種時(shí)間序列圖,有人稱為“ 管制圖 ” 、
11、“ 管理圖 ” ,由于它是由美國(guó)人休哈特(Shewart )于 1924 年創(chuàng)立的,所以也有人稱之為“ 休哈特圖 ”。第二節(jié)抽樣檢驗(yàn)的實(shí)施1、什么是抽樣?( 1)樣本:從總體中抽取的,用以測(cè)試、判斷總體質(zhì)量的一部分基本單位。( 2)抽樣:從總體取出一部分個(gè)體的過程稱為抽樣。( 3)批量:一批產(chǎn)品包含的基本單位數(shù)量稱批量,以N 表示。( 4)樣本大?。簶颖局邪幕締挝粩?shù)量稱為樣本大小,以n 表示。( 5)抽樣計(jì)劃:一個(gè)抽樣計(jì)劃是指每一批中所需檢驗(yàn)的產(chǎn)品單位數(shù),(樣本大小或一連串的樣本大?。约皼Q定該批允收率的準(zhǔn)則(允收數(shù)及拒收數(shù))( 6)抽樣時(shí)機(jī):樣本可在批所有各單位全部組裝完成后抽取,或
12、在批組裝時(shí)抽取,在這種情況下,批的大小須在任何樣本單位抽取前決定,如果樣本單位是在批組裝時(shí)抽取, 如果在該批完成前即已達(dá)頁(yè)腳.到拒收數(shù),則已完成的此部分產(chǎn)品,應(yīng)予拒收,不良產(chǎn)品的原因須先查明,并采取矯正措施,在此之后才可開始新的批。當(dāng)使用雙次或多次抽樣時(shí),每一樣本應(yīng)從整個(gè)批中抽取。2 、怎樣使用抽樣計(jì)劃?( 1)單次抽樣計(jì)劃:檢驗(yàn)的樣本單位數(shù),應(yīng)等于抽樣計(jì)劃中所定的樣本大小,如樣本中發(fā)現(xiàn)的不良品個(gè)數(shù)小于或等于允收數(shù)時(shí),則認(rèn)為可以允收該批。如不良品的個(gè)數(shù)大于或等于拒收數(shù)時(shí),則拒收該批。( 2)雙次抽樣計(jì)劃:檢驗(yàn)的樣本單位數(shù),應(yīng)等于抽樣計(jì)劃中所確定的第一次樣本大小。如第一次樣本中發(fā)現(xiàn)的不良品個(gè)數(shù)小
13、于或等于第一次的允收數(shù)時(shí),則認(rèn)為可以允收該批,如第一次樣本中發(fā)現(xiàn)的不良品個(gè)數(shù)大于或等于第一次的拒收數(shù)時(shí), 則拒收該批。 如第一次樣本中發(fā)現(xiàn)的不良品個(gè)數(shù)是介于第一次允收數(shù)與拒收數(shù)之間, 則應(yīng)檢驗(yàn)同樣大小的第二次樣本。 第一次及第二次樣本中發(fā)現(xiàn)的不良品個(gè)數(shù),應(yīng)加以累計(jì)。如累計(jì)的不良品個(gè)數(shù)等于或小于第二次允收數(shù)時(shí),則認(rèn)為可以允收該批。如累計(jì)的不良品個(gè)數(shù)等于或大于第二次允收數(shù)時(shí),則應(yīng)拒收該批。( 3)多次抽樣計(jì)劃:多次抽樣的計(jì)劃的程序與雙次抽樣計(jì)劃所規(guī)定的相類似,最多可以七次抽樣。3 、什么是計(jì)量值與計(jì)數(shù)值1計(jì)量值:在數(shù)軸上連續(xù)分布的數(shù)值體系,由數(shù)軸上有限或無(wú)限圍的所有點(diǎn)構(gòu)成(如長(zhǎng)度公差10mm
14、177; 0.1) .2 計(jì)數(shù)值:由數(shù)軸上有限個(gè)點(diǎn)可指明的無(wú)限個(gè)點(diǎn)組成的數(shù)值體系,在數(shù)軸上呈離散分布,是不連續(xù)的數(shù)值,計(jì)數(shù)值可分為:計(jì)件值(如不合格品數(shù))和計(jì)點(diǎn)值(如疵點(diǎn)、污點(diǎn)、氣泡等)。3 計(jì)量值在一定的情況下可轉(zhuǎn)為計(jì)數(shù)值,計(jì)數(shù)值導(dǎo)出的質(zhì)量指標(biāo)仍屬計(jì)數(shù)值。4 、抽樣檢驗(yàn)如何分類?( 1)按選定的質(zhì)量指標(biāo)屬性分類1 計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn):用計(jì)數(shù)值作為批的判定標(biāo)準(zhǔn),適用于不合格品數(shù)或缺陷數(shù),表示單位產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn);2 計(jì)量抽樣檢驗(yàn): 用計(jì)量值人選為批的判斷標(biāo)準(zhǔn), 適用于檢驗(yàn)單位產(chǎn)品質(zhì)量特性呈正態(tài)分布的情況。( 2)按抽取樣本的次數(shù)分類1 一次抽樣檢驗(yàn):只根據(jù)抽取一次樣本的檢驗(yàn)結(jié)果判定合格與否。2 二次抽
15、樣檢驗(yàn):根據(jù)第一次抽樣檢驗(yàn)結(jié)果可作出接收、拒收或再一次抽樣檢驗(yàn)判斷。3 多次抽樣檢驗(yàn):可能超過二次抽樣的檢驗(yàn)。4 序列抽樣檢驗(yàn):事先不規(guī)定樣本抽樣次數(shù), 每檢一個(gè)或一組產(chǎn)品,將累積結(jié)果與依此判定基準(zhǔn)比較,作出接收,拒收或繼續(xù)檢驗(yàn)的判斷,直到作出最終判斷。5 、計(jì)數(shù)抽樣方案是如何確定的?( 1)抽樣方案實(shí)施抽樣檢驗(yàn)時(shí),規(guī)定從一批產(chǎn)品中抽取樣本的次數(shù)、樣本大小、產(chǎn)品批接收或拒收的判定規(guī)則,以及抽樣檢驗(yàn)程序的技術(shù)規(guī)稱抽樣方案。( 2)計(jì)數(shù)抽樣方案的參數(shù)1 某一批交驗(yàn)產(chǎn)品批量為 N ;2 隨機(jī)抽取 N 件產(chǎn)品構(gòu)成樣本;3接收批量最大允許不合格品數(shù)Ac(Acceptance );4拒收批量最小允許不合格
16、品數(shù)Re( Rejection );( 3)計(jì)數(shù)抽樣方案的判定1 當(dāng)樣本中不合格品數(shù) d Ac,判交驗(yàn)批合格;2 當(dāng) Ac c Rc,判不定,繼續(xù)抽檢;3 當(dāng) d Re,判交驗(yàn)批不合格。( 4)計(jì)數(shù)抽樣的表示頁(yè)腳.1 用 N 、 n 、 Ac、 Re 表示一個(gè)抽樣方案記作(N、 n、Ac 、 Re);2 當(dāng)批量比樣本足夠大( N 10n)時(shí),記作( n、 Ac、 Re);3 對(duì)一次抽樣 Re=Ac+1 ,在廠中最為常用;4 對(duì)多次抽樣,每次 N 、 AC 、 RE 在方案中都已明確規(guī)定。6 、什么是AQL (合格質(zhì)量水平)?( 1)合格質(zhì)量水平抽樣檢驗(yàn)中認(rèn)為可以接收的連續(xù)提交檢查批的過程平均上
17、限值, 稱為合格質(zhì)量水平, 也可稱可接收質(zhì)量水平( AQL )AQL 一般用每百單位產(chǎn)品不合格品數(shù)或不合格表示。( 2)合格質(zhì)量水平的確定方法1 根據(jù)過程平均確定2 由供需雙方協(xié)商確定;3 根據(jù)用戶要求確定;4 根據(jù)損益平衡點(diǎn)確定;5 根據(jù)消費(fèi)者長(zhǎng)期希望得到的平均質(zhì)量;( 3)樣本大小字碼1 調(diào)整型抽樣檢驗(yàn)中用以代表一定檢查水平和批量圍樣本大小的字母;2 批量越小 ,樣本字碼越大 ,樣本也越大 ;3 檢查水平超高時(shí) ,樣本字碼越大 ,樣本也越大 ;4 批量太小時(shí) ,不同檢查水平用相同的樣本字碼.7 、工廠常用的抽樣標(biāo)準(zhǔn)MIL STD 105E 如何使用?( 1)決定品質(zhì)水準(zhǔn)定下良品、不良品的判
18、定基準(zhǔn),對(duì)于無(wú)法用文字表述的部分,必須設(shè)定實(shí)物樣品。( 2)設(shè)定 AQL不良率從0 。01 到 10,共有 16 級(jí),每 100 單位缺點(diǎn)數(shù)從0 。01 到 1000 ,共有 26 級(jí),選定其中合適的一級(jí)。具體級(jí)別為:0.010,0.015,0.025,0.040,0.065,0.10,0.15,0.25,0.40,0.65,1.0,1.5,2.5,4.0,6.5,10,15,25,40,65,100,150,250,400,650,1000。( 3)設(shè)定檢查水準(zhǔn)從檢查水準(zhǔn),I, II, III 中選定一種。1 如果沒有特別指定時(shí),采用水準(zhǔn)II 。2 一些簡(jiǎn)單的物品,即使批次誤判的比率大于II
19、,也不會(huì)有太大影響時(shí),為了縮小采樣數(shù)量,可用水準(zhǔn) I。3 對(duì)一些重要的物品,為了減少誤判的比率,可以用水準(zhǔn)III 。4 特別水準(zhǔn)為 S 1, S2。 S 3 , S 4 四級(jí),像一些破壞性檢查,由于費(fèi)用高昂,為了通過又少又準(zhǔn)的采樣來(lái)判定批次時(shí),可以用特別水準(zhǔn)來(lái)判定。( 4)設(shè)定抽檢方式確定采用一次采樣、多次采樣等其中的一種;( 5)確定檢查的松緊度確定采用正常檢查、加嚴(yán)檢查、放寬檢查等其中的一種,最初一般都是從正常檢查開始的,取得實(shí)績(jī)之后,再調(diào)整松緊度。頁(yè)腳.第三節(jié)工廠實(shí)用的檢驗(yàn)方式1、 IQC 的容及應(yīng)用方法是什么?( 1) IQC 是 Incoming Quality Control 的縮
20、寫,意思是來(lái)料檢驗(yàn),主要指:從供應(yīng)商處采購(gòu)的材料、半成品或成品零部件在加工和裝配之前,應(yīng)進(jìn)行檢查,以確定其完全符合生產(chǎn)的要求。( 2) IQC 對(duì)于所購(gòu)進(jìn)的物料,可分為全檢、抽檢、免檢等幾種形式,主要取決于以下因素。1 物料對(duì)成品質(zhì)量的重要程度;2 供料廠商的品質(zhì)保證程度;3 物料的數(shù)量、單價(jià)、體積、檢驗(yàn)費(fèi)用;4 實(shí)施 IQC 檢驗(yàn)的可用時(shí)間;5 客戶的特殊要求等;2 、 IQC 的實(shí)施特點(diǎn)是什么?( 1) IQC 并不意味著必然對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行實(shí)物檢查,有時(shí)僅僅是對(duì)供應(yīng)方提供的附屬檢驗(yàn)材料的驗(yàn)證上。( 2) IQC 的寬嚴(yán)程度與供應(yīng)商的質(zhì)量保證程度有一定的關(guān)聯(lián)。對(duì)于一家剛剛供貨的新供應(yīng)商的產(chǎn)品,一
21、般按正常抽樣標(biāo)準(zhǔn)來(lái)檢驗(yàn),甚至對(duì)一些關(guān)鍵物料進(jìn)行100% 全檢;對(duì)于供貨史很長(zhǎng),極少出現(xiàn)質(zhì)量問題的供應(yīng)商,則會(huì)放寬檢驗(yàn),直至免檢。( 3)絕大多數(shù)進(jìn)廠材料是依據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告來(lái)接收的。1 如果進(jìn)貨符合檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),則進(jìn)行標(biāo)識(shí)后轉(zhuǎn)入貨倉(cāng)或進(jìn)入正常生產(chǎn)程序。2 如果 IQC 發(fā)現(xiàn)來(lái)料不符合檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)對(duì)貨物進(jìn)行隔離。并及時(shí)通知供應(yīng)商處理。3 如果時(shí)間緊迫, 來(lái)不及對(duì)進(jìn)料判定就必須下線生產(chǎn)時(shí),則必須加以明確標(biāo)識(shí)并具有可追溯性;萬(wàn)一發(fā)現(xiàn)來(lái)料不合格時(shí),應(yīng)隔離用此批物料加工的產(chǎn)品,并采取措施加以補(bǔ)救。3 、 IQC 與供應(yīng)商的選擇與管理有什么關(guān)系?( 1) IQC 檢驗(yàn)的程度與選擇供應(yīng)商的程度成反比,即:1 供應(yīng)商的
22、評(píng)估較松,則 IQC 的檢驗(yàn)就要嚴(yán)一些;2 供應(yīng)商的評(píng)估嚴(yán)格,則IQC 的檢驗(yàn)適當(dāng)放松;( 2)對(duì)于供應(yīng)商評(píng)估相當(dāng)嚴(yán)格,或長(zhǎng)期供貨品質(zhì)優(yōu)良者,也可實(shí)行 “ 免檢 ”或稱 “ STS(ship to stock )“ 只作貨物名稱、數(shù)量、型號(hào)等的驗(yàn)證即可。4 、如何理解來(lái)料檢驗(yàn)規(guī)(SIP)?( 1) SIP 的對(duì)象及實(shí)施SIP 即: standard inspection procedure檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),也可譯為檢驗(yàn)規(guī)。1 檢驗(yàn)規(guī)是寫明檢驗(yàn)作業(yè)有關(guān)的文件,用來(lái)規(guī)定作業(yè)的程序及方法,以利于檢驗(yàn)工作的進(jìn)行;2 檢驗(yàn)圍主要明確了對(duì)于進(jìn)料( Incoming Materials )的 5W1H :a、 Wh
23、y (為什么要檢驗(yàn))b 、 What (檢驗(yàn)什么)c、 When (何時(shí)檢驗(yàn))d 、 Who (誰(shuí)執(zhí)行檢驗(yàn))e、 Where (在何處檢驗(yàn))f 、 How (怎樣檢驗(yàn))( 2)檢驗(yàn)項(xiàng)目一般包括1 外觀檢驗(yàn);2 尺寸、結(jié)構(gòu)性檢驗(yàn);3 電氣特性檢驗(yàn);4 化學(xué)特性檢驗(yàn);5 物理特性檢驗(yàn);6 機(jī)械特性檢驗(yàn);頁(yè)腳.7 包裝檢驗(yàn);8 型式檢驗(yàn);( 3)檢驗(yàn)一般采用隨機(jī)抽樣方法1 外觀檢驗(yàn):一般用目視、手感限度樣本。2 尺寸檢驗(yàn):如游標(biāo)卡尺、分厘卡、塞規(guī)(GO/NO GO GAUGE)。3 結(jié)構(gòu)性檢驗(yàn):如拉力計(jì)、扭力計(jì)。4 特性檢驗(yàn):使用檢測(cè)儀器或設(shè)備,如使用示波器來(lái)檢驗(yàn)電氣性能等。( 4)檢驗(yàn)方式所進(jìn)的物
24、料,由于供料廠商的品質(zhì)信賴度及物料的數(shù)量、單價(jià)、體積等,可分為全檢、抽檢、免檢。1 全檢:數(shù)量少,單價(jià)高,適用于重要來(lái)料。2 抽檢:數(shù)量多,或經(jīng)常性之物料,為大多數(shù)的檢驗(yàn)方式。3 免檢:數(shù)量多,單價(jià)低,或一般性補(bǔ)助或經(jīng)認(rèn)定列為免檢廠商的物料。5 、 IPQC 的實(shí)施目的是什么?過程檢驗(yàn)(即IPQC)有時(shí)也稱為階段檢驗(yàn),基目的主要有:1 在早期的加工階段發(fā)現(xiàn)不合格,避免在以后的不合格產(chǎn)品上浪費(fèi)人力。2 過程檢驗(yàn)可用作過程控制的一部分,用來(lái)在實(shí)際的不合格發(fā)生之前就標(biāo)明趨勢(shì)。3 通過嚴(yán)格的過程檢驗(yàn),保證只有合格產(chǎn)品轉(zhuǎn)入下一道工序。4 如果在檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)了不合格產(chǎn)品, 則這產(chǎn)品在轉(zhuǎn)入下一道工序前必須得到
25、修理, 合格后方可轉(zhuǎn)入下一道工序。6 、過程檢驗(yàn)中應(yīng)注意哪些事項(xiàng)?1 有的工廠將IPQC 的職責(zé)賦予生產(chǎn)人員,更有效的應(yīng)由專職的品管人員來(lái)承擔(dān)。2 檢驗(yàn)中應(yīng)該具體規(guī)定檢驗(yàn)項(xiàng)目,檢驗(yàn)方法,時(shí)間頻次等,其中還應(yīng)包括對(duì)作業(yè)方法的查核。3 在有些合同中, 顧客會(huì)規(guī)定出 “加工停止點(diǎn) ” ,由客戶代表進(jìn)行產(chǎn)品驗(yàn)證; 如果遇到這種情況, 應(yīng)及時(shí)通知客戶代表或取得他們的認(rèn)可或授權(quán)。4 檢驗(yàn)有員對(duì)偶發(fā)性的嚴(yán)重情況或經(jīng)常性的過程異常應(yīng)出具報(bào)表,知會(huì)有關(guān)部門迅速處理。7 、 FQC/OQC的適用圍是什么?最終檢驗(yàn)試驗(yàn)是驗(yàn)證產(chǎn)品完全符合顧客要求的最后保障。當(dāng)產(chǎn)品復(fù)雜時(shí), 檢驗(yàn)活動(dòng)會(huì)被策劃成與生產(chǎn)同步進(jìn)行,這樣有助于
26、最終檢驗(yàn)的迅速完成。因此, 當(dāng)把各種零部件組裝成半成品時(shí),有必要把半成品作為最終產(chǎn)品來(lái)對(duì)待,因?yàn)橛袝r(shí)候它們?cè)谘b配后往往不能再進(jìn)行單獨(dú)的檢驗(yàn)。( 1) Final QC 一般也稱作線上最終檢驗(yàn),其檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)至少應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目,規(guī)格、檢驗(yàn)方法等。FQC 的組織制有的工廠編在生產(chǎn)部門,有的工廠編在質(zhì)量部門:FQC 檢驗(yàn)類型又可分為全檢、抽檢或巡檢。( 2)Outgoing QC 出貨檢驗(yàn),一般在出廠前的最近一段時(shí)間進(jìn)行,尤其對(duì)電子產(chǎn)品而言,濕度往往會(huì)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量造成影響。( 3) OQC 的檢驗(yàn)有時(shí)與 FQC 相同,有時(shí)會(huì)更加全面,有時(shí)則只檢查某些項(xiàng)目,比如:1 外現(xiàn)檢驗(yàn)2 性能檢驗(yàn)3 壽命檢驗(yàn)4 特
27、定的檢驗(yàn)項(xiàng)目5 包裝檢驗(yàn)等。2. 工廠常用的過程檢驗(yàn)及最終檢驗(yàn)規(guī)程示例示例 1:來(lái)料檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序1、目的頁(yè)腳.對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn),確保其符合條例規(guī)定要求,防止不合格品投入使用,確保產(chǎn)品質(zhì)量。2 、適用圍本程序適用于公司所有來(lái)料檢驗(yàn)和試驗(yàn)。3 、職責(zé)3 1 倉(cāng)管負(fù)責(zé)來(lái)料的驗(yàn)證與點(diǎn)收3 2 IQC 負(fù)責(zé)來(lái)料檢驗(yàn)和試驗(yàn)。3 3 質(zhì)量部經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)特采申請(qǐng)。4 、工作程序4 1 所有來(lái)料由倉(cāng)管員負(fù)責(zé)按采購(gòu)清單進(jìn)行入庫(kù)驗(yàn)收(驗(yàn)收數(shù)量、名稱、型號(hào)、客戶名等),在驗(yàn)收過程中,發(fā)現(xiàn)客戶來(lái)的物料有異或與采購(gòu)清單容有出入,倉(cāng)管員及時(shí)報(bào)告采購(gòu)部負(fù)責(zé)人處理。以驗(yàn)收無(wú)誤的來(lái)料通知IQC 檢驗(yàn)。4 1 1 一些輔
28、助物料由倉(cāng)管員驗(yàn)收合格后直接入庫(kù),倉(cāng)管員在客戶送貨單上簽名作為驗(yàn)收合格的證據(jù)。4 1 2 工裝夾具由倉(cāng)管員驗(yàn)收無(wú)誤后直接入庫(kù)登記。42 質(zhì)量部 IQC 接到通知后,依據(jù)抽樣計(jì)劃,樣品及相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行檢驗(yàn),具體按原材料檢驗(yàn)指導(dǎo)書、包裝材料檢驗(yàn)指導(dǎo)書執(zhí)行,并將檢驗(yàn)結(jié)果記錄在IQC 檢驗(yàn)登記表上。43 有些來(lái)料的檢驗(yàn) (如原材料、 部分輔助材料的材質(zhì)檢驗(yàn))。質(zhì)量部 IQC 人員可委托外部單位實(shí)施。4 4 檢驗(yàn)結(jié)束后,依檢驗(yàn)與試驗(yàn)狀態(tài)控制程序?qū)?lái)料進(jìn)行標(biāo)識(shí),對(duì)于檢驗(yàn)合格的來(lái)料巾上綠色的“ 合格標(biāo)簽 ” ;對(duì)于檢驗(yàn)不合格的來(lái)料貼上紅色的“ 不合格標(biāo)簽 ” 。:合格 / 不合格標(biāo)簽 “ 必須標(biāo)明來(lái)料名稱
29、、規(guī)格、編號(hào)、數(shù)量、檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)員等容。4 5 本公司不允許物料的緊急放行,但可對(duì)輕微不合格品進(jìn)行特采,特采須經(jīng)工程部審核,質(zhì)量部經(jīng)理批準(zhǔn)后方可特采,特采單隨物料一起流動(dòng)。4 6 倉(cāng)管人員依檢驗(yàn)標(biāo)識(shí)結(jié)果將來(lái)料入庫(kù)或退貨。4 7 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)材質(zhì)試驗(yàn)及信息的反饋。4 8IQC 將每月檢驗(yàn)情況進(jìn)行整理后呈報(bào)質(zhì)量部經(jīng)理審閱,并以此作為評(píng)審供應(yīng)商之依據(jù)。4 9 來(lái)料檢驗(yàn)的樣品標(biāo)準(zhǔn)制作具體按樣品制作與管理規(guī)定執(zhí)行。4 10 所有質(zhì)量記錄按質(zhì)量記錄控制程序執(zhí)行。5 、相關(guān)文件5 1不合格品控制程序5 2 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)控制程序5 3 質(zhì)量記錄控制程序5 4 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序5 5 原材料檢驗(yàn)作
30、業(yè)指導(dǎo)書5 6 包裝材料檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書5 7 二次部品檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書5 8 倉(cāng)庫(kù)管理規(guī)定5 9 采購(gòu)控制程序6 、質(zhì)量記錄6 1 IQC 檢驗(yàn)登記表6 2 來(lái)料檢查記錄表6 3 IQC 委托檢驗(yàn)書6 4 二次部品檢查表6 5 包裝材料檢驗(yàn)記錄表7 、來(lái)料檢驗(yàn)和試驗(yàn)流程頁(yè)腳.示例 2:過程檢驗(yàn)規(guī)程示例1、目的1 1 確保過程中的半成品達(dá)到相應(yīng)的品質(zhì)要求,不合格品質(zhì)要求的不合格證品不流入下一工位。1 2 明確過程中的品質(zhì)控制流程。2 、適用圍本廠制造過程中一切未完工的貨品。3 、職責(zé)3 1 工位 QC 員:負(fù)責(zé)對(duì)相應(yīng)工位的貨品進(jìn)行百分百的檢驗(yàn)和測(cè)試。3 2 巡查 QC 員:負(fù)責(zé)巡查各工位的半成品品
31、質(zhì)是否與相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書要求相符。3 3 生產(chǎn)、質(zhì)量部管理人員:負(fù)責(zé)整個(gè)過程的品質(zhì)統(tǒng)籌和品質(zhì)控制。4 、參考文件4 1 生產(chǎn)過程控制程序4 2 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性程序5 、工作程序5 1 巡查 QC 對(duì)工位 QC 盛放不良盛器中的不良品進(jìn)行確認(rèn)并巡查各工位的品質(zhì)情況。52QC 巡查員定時(shí)抽查各工序的半成品的品質(zhì)狀況,并記錄于QC 巡查記錄表, QC 位的不良品,填于生產(chǎn)相應(yīng)檢測(cè)表,巡查QC 負(fù)責(zé)監(jiān)督此表的真實(shí)性,并依此填寫QC 檢測(cè)統(tǒng)計(jì)表交質(zhì)量部主管及生產(chǎn)主管各一份。5 3生產(chǎn)部根據(jù) QC 巡查表和 QC 檢測(cè)統(tǒng)計(jì)表,決定需要采取相應(yīng)的糾正預(yù)防措施,提升品質(zhì)。5 4生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品5 4
32、 1 生產(chǎn)過程中不合格品質(zhì)對(duì)照相應(yīng)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及各工序作業(yè)指示書規(guī)定執(zhí)行,無(wú)法確認(rèn)時(shí)與客戶協(xié)商,協(xié)商確認(rèn)后方可生產(chǎn),列規(guī)定的由生產(chǎn)組長(zhǎng)或以上人員確認(rèn)將不合格品放置于不合格區(qū)進(jìn)行返工、報(bào)廢或改作他用。5 4 2 電線擠出組在自主檢查或半成品檢測(cè)中發(fā)現(xiàn)的不良品,由發(fā)現(xiàn)者立即通知當(dāng)班操作員或以上處理,必要時(shí)停機(jī),不良品以不合格章“ QC NG ”或掛不良品禁牌表示,生產(chǎn)部須將不良品立即與良品隔離。5 5 生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格來(lái)料生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格來(lái)料由生產(chǎn)部組長(zhǎng)通知IQC 書面確認(rèn),判定為不合格的,IQC 須反饋到生產(chǎn)部,并上報(bào)質(zhì)量部主管, 質(zhì)量部主管參照本廠驗(yàn)收水準(zhǔn), 臺(tái)超出則需召集不合格評(píng)審緊
33、急會(huì)議進(jìn)行協(xié)商,處理方案可為選用或退貨。5 6 如結(jié)果為退貨, 則在外包裝貼上 “IQC RETECT ” 貼紙,同時(shí)由質(zhì)量部發(fā)出 “ 供應(yīng)商糾正通知書 ” 交 PMC 部,要求供應(yīng)商在兩個(gè)工作日回復(fù),并采取糾正行動(dòng)。5 7 通過正常品檢活動(dòng),確認(rèn)供應(yīng)商的糾正措施是否有效,并作好記錄,有必要的話對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審核。5 8 生產(chǎn)班長(zhǎng)定時(shí)收集工位QC 放在不良盛器中的不良品,修理人員修理或返工,修理或返工之后貨品需做好標(biāo)識(shí),經(jīng)巡查QC 檢驗(yàn)合格后才可流入下一工位。5 9 巡查 QC 在抽查貨品時(shí),需將發(fā)出的不合格品放在指定的位置與良品隔離。5 10 如發(fā)現(xiàn)不良品與總抽查數(shù)之比在于3% ,巡查 QC
34、發(fā)出 “ 部質(zhì)量異常反應(yīng)單 ”責(zé)任部門應(yīng)立即采取糾正行動(dòng),巡查 QC 負(fù)責(zé)改善效果的跟進(jìn),質(zhì)量部主管最后確認(rèn)。511如發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重缺陷不良品與總抽查數(shù)之比率大于10% ,巡查 QC 立即通知生產(chǎn)部停產(chǎn),同時(shí)迅速上報(bào)質(zhì)量部主管, 質(zhì)量部主管必須及時(shí)同QA 和生產(chǎn)相關(guān)人員分析不良因素,召開不良品評(píng)審會(huì)議,擬出解決措施及糾案,并按糾案在停產(chǎn)兩個(gè)不時(shí)恢復(fù)生產(chǎn),巡查QC 負(fù)責(zé)跟進(jìn)處理結(jié)果。5 12 生產(chǎn)退料檢驗(yàn)程序5121 生產(chǎn)部將退回物料按來(lái)料壞(IQC 判定)、生產(chǎn)損壞(由巡查QC 判定)、良品( IQC 判定)頁(yè)腳.等分開。 并做好不良類別標(biāo)記,連同 “ 原料退庫(kù)單 ” 交予 IQC 或巡查 QC
35、,IQC 或巡查 QC 對(duì)其進(jìn)行抽查,如判定為允收,相應(yīng)品檢員則在“ 原料退庫(kù)單 ” 上簽名,如判定為拒收,生產(chǎn)部需要新挑選和分類后再送相關(guān)品檢員抽查。5 12 2 生產(chǎn)退回貨倉(cāng)的來(lái)料不良品,經(jīng)相關(guān)部門主管協(xié)調(diào),判定為特采、選用還是退貨,具體辦法參照 5。6、 5。7、5。8 進(jìn)行。5 12 3 生產(chǎn)退回貨倉(cāng)的生產(chǎn)損壞料,經(jīng)相關(guān)部門主管協(xié)調(diào),改用或報(bào)廢,報(bào)廢按報(bào)廢流程規(guī)定辦理。5 13 巡查 QC 負(fù)責(zé)對(duì)免檢物料投入使用時(shí)的品質(zhì)情況進(jìn)行跟蹤檢驗(yàn),如首檢OK ,則在該批塑料包裝袋貼紙上蓋上 “QC ”“ OK ” 印章,否則,蓋上 “ QC ”“ NG ” 印章,并由生產(chǎn)部交現(xiàn)場(chǎng)不良品隔離。示例
36、 3:產(chǎn)品最終檢驗(yàn)控制程序(1)1、目的確保出貨的成品質(zhì)量符合客戶的需求。2 、適用圍凡本公司所生產(chǎn)的成品入庫(kù)前的檢驗(yàn)。3 、職責(zé)3 1 質(zhì)量部部長(zhǎng)3 1 1 保證本程序完整、持續(xù)有效地實(shí)施。3 1 2 對(duì)不合格品提出處理方案。3 2QA 質(zhì)檢員3 2 1 對(duì)完成生產(chǎn)全過程的所有產(chǎn)品進(jìn)行抽檢。3 2 2依據(jù)事實(shí)做出正確的判定,并如實(shí)填寫成品檢驗(yàn)報(bào)告。3 2 3對(duì)所有成品作好各種檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí),已驗(yàn)合格的成品要在包裝箱上蓋“ 合格 ”章。4 、程序要點(diǎn)4 1 所有完成如工過程的產(chǎn)品,在入庫(kù)生產(chǎn)車間要填寫成品報(bào)檢單,通知QA 質(zhì)檢員進(jìn)行檢查。42QA 質(zhì)檢員按照成品質(zhì)檢指導(dǎo)書,正常抽樣標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn),
37、經(jīng)質(zhì)量部部長(zhǎng)審核,并將檢驗(yàn)結(jié)果填寫到成品檢驗(yàn)報(bào)告上。檢驗(yàn)報(bào)告后,在成品箱上蓋上“ QA PASS” 印章。4 3 若檢驗(yàn)不合格,則發(fā)出返工通知單給生產(chǎn)車間,并將貨品放在“ 不合格 ” 區(qū),按不合格品控過程序辦理,生產(chǎn)車間返工后再進(jìn)行報(bào)檢。4 4 檢驗(yàn)記錄:成品的檢驗(yàn)狀況及結(jié)果需記載于成品檢驗(yàn)報(bào)告中,并報(bào)質(zhì)量記錄控過程序保存。5 、相關(guān)文件5 1搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)和交付管理程序5 2 不合格品控過程序5 3 成品質(zhì)檢指導(dǎo)書5 4 抽樣表5 5 質(zhì)量記錄控過程序6 、相關(guān)記錄表格6 1成品報(bào)檢單6 2 成品檢驗(yàn)報(bào)告6 3 返工通知單6 4 壽命試驗(yàn)報(bào)告示例 4:產(chǎn)品最終檢驗(yàn)控制程序(2)頁(yè)腳.
38、1、目的通過對(duì)將要進(jìn)入成品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn), 確保符合質(zhì)量要求的成品才能進(jìn)入成品庫(kù), 并提供產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢測(cè)記錄。2 、適用圍本公司生產(chǎn)的各型號(hào)成品及向外購(gòu)入直接用于銷售的其它產(chǎn)品。3 、相關(guān)責(zé)任單位技術(shù)品保部 最終檢驗(yàn)組,生產(chǎn)部 生產(chǎn)組、倉(cāng)儲(chǔ)組。4 、工作程序4 1 生產(chǎn)成品檢驗(yàn)4 1 1 最終檢驗(yàn)組在接到生產(chǎn)組的生產(chǎn)命令通知后(參見過程檢驗(yàn)控過程序),即安排人員到成口若懸河待檢區(qū),按照成品檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃抽取部分樣品。4 12 對(duì)抽取樣品按照成品檢驗(yàn)辦法進(jìn)行檢驗(yàn),按照現(xiàn)有成品一覽表進(jìn)行判斷,并將結(jié)果填入 QA 檢驗(yàn)報(bào)告和生產(chǎn)命令相應(yīng)欄位。4 13 檢驗(yàn)合格之成品還須核對(duì)產(chǎn)品的型號(hào)、包裝方式、
39、數(shù)量等與生產(chǎn)命令是否相符,包裝是否完好,標(biāo)簽是否完好和正確,并填入相應(yīng)欄位。414核對(duì)無(wú)誤后,在每個(gè)已包裝的成品外貼上“合格 ” 標(biāo)簽,以生產(chǎn)命令通知生產(chǎn)組辦理入庫(kù)手續(xù)。415 核對(duì)有誤后,立即用生產(chǎn)命令通知生產(chǎn)組改正后再按4。1。 3 和 4。1。4 執(zhí)行,直至合格。416檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品,按照檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的控過程序貼上“ 不合格 ” 標(biāo)簽后,按照不合格品控過程序予以處理。4 1 7 生產(chǎn)線將生產(chǎn)命令交回生管駔歸檔,將QA 檢測(cè)報(bào)告交技術(shù)品保部經(jīng)理審批后歸檔。4 18 最終檢驗(yàn)組將每次檢驗(yàn)結(jié)果填入生產(chǎn)成品月合格率統(tǒng)計(jì)表,并保存一年,作為過程能力評(píng)估的依據(jù)。4 2 進(jìn)料成品的檢驗(yàn)4 2 1 對(duì)于外購(gòu)的直接用于銷售的成品,最終檢驗(yàn)駔在接到倉(cāng)儲(chǔ)組(參見進(jìn)料檢驗(yàn)控過程序)通知后,即安排人員到進(jìn)料待驗(yàn)區(qū),按照成品檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃抽取部分樣品。42 2 對(duì)樣品按照 進(jìn)
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