質(zhì)量管理部年度精品工作計(jì)劃

1、 .質(zhì)量管理部年度工作計(jì)劃【導(dǎo)語】質(zhì)量管理是指確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé)，并通過質(zhì)量體系中的質(zhì)量策劃、控制、保證和改進(jìn)來使其實(shí)現(xiàn)的全部活動(dòng)， EMBA 、MBA 等主流商管教育均對(duì)質(zhì)量管理及其實(shí)施方法有所介紹。以下是小編為大家準(zhǔn)備的質(zhì)量管理部年度工作計(jì)劃 ，供您借鑒?！酒弧繛榱擞杏?jì)劃的開展20xx 年度的質(zhì)量管理工作，穩(wěn)步提升中心的質(zhì)量管理水平，進(jìn)一步完善中心質(zhì)量管理體系，規(guī)范中心的質(zhì)量管理工作，特制定本年度工作計(jì)劃。一、指導(dǎo)思想推動(dòng)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)指標(biāo)的完成，促進(jìn)質(zhì)量管理水平的提升及質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，履行質(zhì)量承諾，確保檢驗(yàn)工作質(zhì)量，滿足客戶需求，確保對(duì)社會(huì)出具第三方數(shù)據(jù)的公正性。二、

2、工作計(jì)劃11、完成中心檢驗(yàn)資質(zhì)法人變更手續(xù)的工作。2、建立新的質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的編寫修訂，使中心的質(zhì)量管理體系更加完善。3、開展年度內(nèi)審工作一次。4、開展年度管理評(píng)審工作一次。5、組織開展實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備的年度檢定工作。6、督促、指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備的年度自校工作。7、組織進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)督工作，全年不少于4次。8、開展一次全面的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量控制工作，保證檢驗(yàn)質(zhì)量。9、組織開展實(shí)驗(yàn)設(shè)備的期間核查工作，保證設(shè)備狀態(tài)。10 、組織參與省技術(shù)監(jiān)督局等上級(jí)單位舉辦的能力驗(yàn)證、比對(duì)試驗(yàn)和考核活動(dòng)，全年至少一次。11、積極組織人員學(xué)習(xí)新的資質(zhì)認(rèn)定管理辦法和新的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審

3、準(zhǔn)則，提升中心質(zhì)量管理水平。2 .12、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。三、工作措施1、為了強(qiáng)化質(zhì)量管理能力意識(shí)，提升人員職能素養(yǎng)，提高人員質(zhì)量管理水平，積極組織外派人員學(xué)習(xí)最新版檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則及檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法等，同時(shí)在內(nèi)部開展了相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)與學(xué)習(xí)工作。2、整體規(guī)劃質(zhì)量體系的建設(shè)并按職能部門將質(zhì)量職能分解到各部門及相應(yīng)的人員，做到 “人人有職責(zé)， 事事有依據(jù)，作業(yè)有標(biāo)準(zhǔn)，層層有監(jiān)督?！?、加強(qiáng)日常監(jiān)督管理，完善質(zhì)量管理制度，確保中心的質(zhì)量管理工作連續(xù)有效?！酒抠|(zhì)量管理部在公司領(lǐng)導(dǎo)的正確指導(dǎo)下，各部門的配合下，八月份順利的取得了藥品經(jīng)營(yíng)許可證，并于十二月份又順利的通過了

4、GSP 認(rèn)證。在此期間， 質(zhì)管部作為質(zhì)量管理的職能部門， 始終堅(jiān)持 “質(zhì)量第一 ”的思想， 在購(gòu)進(jìn)、 儲(chǔ)存、3銷售等環(huán)節(jié)能夠嚴(yán)格把關(guān)，保證公司依法經(jīng)營(yíng)，對(duì)樹立公司在外界的形象，提高公司在同行中的信譽(yù)起到了重要作用?，F(xiàn)對(duì)本部門在20xx 年工作做如下總結(jié)：一、質(zhì)量管理方面;根據(jù)總部的質(zhì)量管理規(guī)程和操作細(xì)則，結(jié)合本公司的實(shí)際情況，制定了適合本公司發(fā)展需要的質(zhì)量管理規(guī)程和操作細(xì)則。為了確保公司銷售的合法性，銷售客戶的證照需經(jīng)質(zhì)管部審核合格后才能開戶，全年共開戶1429 家，并向國(guó)藥主數(shù)據(jù)庫申報(bào)了國(guó)藥編碼。為了保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，質(zhì)管部將收集到的質(zhì)量公告信息和有關(guān)法律法規(guī)信息及時(shí)傳遞到各個(gè)部門

5、，以便公司員工能及時(shí)了解藥品管理方面的相關(guān)信息，從而杜絕假劣藥品流入本公司。每季有質(zhì)量信息分析以供上級(jí)決策。對(duì)于首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種均按公司的相關(guān)質(zhì)量管理制度執(zhí)行，做到先審批后購(gòu)進(jìn)，在審批過程中嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)，保證公司從合法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，同時(shí)也保證了經(jīng)營(yíng)品4 .種的合法性，全年共審核首營(yíng)企業(yè)62 家，首營(yíng)品種202 個(gè)，并建立了首營(yíng)品種檔案。對(duì)新增品種還做了品種信息的維護(hù)。為提高員工的素質(zhì)，質(zhì)管部配合人力資源部制訂了培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)員工進(jìn)行了藥品專業(yè)知識(shí)、法律法規(guī)及制度程序等內(nèi)容的培訓(xùn)。通過培訓(xùn)考核，大多數(shù)員工在專業(yè)技能方面有所提高，同時(shí)也激發(fā)了他們的學(xué)習(xí)熱情。按照公司質(zhì)量管理制度的要求，質(zhì)管

6、部協(xié)助人力資源部每季對(duì)各部門質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行全面考核，并對(duì)執(zhí)行不到位的地方進(jìn)行追蹤整改。不合格藥品嚴(yán)格按照公司質(zhì)量管理制度執(zhí)行，對(duì)不合格藥品的報(bào)告、報(bào)損、銷毀質(zhì)管部進(jìn)行嚴(yán)格地監(jiān)控。到目前為止，無不合格藥品報(bào)告，這有賴于各部門的相互配合和對(duì)不合格藥品的嚴(yán)格把控。二、藥品驗(yàn)收方面;公司質(zhì)量驗(yàn)收員嚴(yán)格按照藥品驗(yàn)收細(xì)則的要求對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品與銷后退回藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，特別是對(duì)藥品外包裝570 批次。檢查，驗(yàn)收員嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局第24 號(hào)令的要求，對(duì)外包裝不符合要求以及藥品性狀不符合規(guī)定的予以拒收，有效杜絕假劣藥品流入公司。全年共購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收藥品5454 批次，拒收藥品62 批次，銷后退回驗(yàn)

7、收藥品671 批次。并對(duì)新增品種建立了商品字典，在國(guó)藥主數(shù)據(jù)庫進(jìn)行了品種信息的維護(hù)。三、藥品養(yǎng)護(hù)方面;藥品養(yǎng)護(hù)員遵循“三、三、四 ”原則對(duì)在庫藥品進(jìn)行了養(yǎng)護(hù)檢查，對(duì)主營(yíng)品種、質(zhì)量不穩(wěn)定的品種、生物制品作為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)并建立養(yǎng)護(hù)檔案，每月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。全年三、三、四制養(yǎng)護(hù)了1092 批次，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)養(yǎng)護(hù)了118 批次。為保證庫存藥品的儲(chǔ)存條件，養(yǎng)護(hù)員每天進(jìn)行二次的溫濕度檢查，發(fā)現(xiàn)不符合條件的及時(shí)采取措施。為保證有關(guān)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，質(zhì)管部安排有關(guān)人員對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行校正。養(yǎng)護(hù)員對(duì)養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備每季度進(jìn)行檢查，并對(duì)所有設(shè)施設(shè)備建立了檔案。每季對(duì)近效期藥品進(jìn)行催銷，并報(bào)相關(guān)部門，使公司因失效造成的損失降到最低。近

8、效期藥品催銷6 .在過去的一年里，質(zhì)管部能履行自己的職責(zé)，為公司經(jīng)營(yíng)的正常進(jìn)行起到了舉足輕重的作用。質(zhì)量管理是一門永無止境的學(xué)問，在今后的工作中，質(zhì)管部應(yīng)集思廣益，不斷開辟新的思路，將質(zhì)量管理的內(nèi)容深入到公司的各部門各崗位，讓每一位員工自覺自發(fā)地參與質(zhì)量管理，讓 GSP 工作成為一種日常行為習(xí)慣，這才是我們所要達(dá)到的目的?！酒恳?、繼續(xù)做好產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件的制修訂與落實(shí)工作通過以往一段時(shí)間的工作，認(rèn)識(shí)到當(dāng)前實(shí)施的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有部分要求和實(shí)際存在一定偏差，一些是因?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)設(shè)置的不盡合理，還有一些是因?yàn)闆]有認(rèn)真落實(shí)。今后要適時(shí)進(jìn)行調(diào)整和完善，保證品質(zhì)管理工作有章可依，同時(shí)要嚴(yán)把執(zhí)行關(guān)，讓產(chǎn)品質(zhì)量與

9、標(biāo)準(zhǔn)要求盡可能的接近，直到一致。二、規(guī)范進(jìn)料檢驗(yàn)工作在過去的進(jìn)料檢驗(yàn)工作中，僅做到了大宗、重要原料的檢驗(yàn)，并且檢驗(yàn)項(xiàng)目不夠全面，檢驗(yàn)記錄不夠完整，偶爾會(huì)出現(xiàn)進(jìn)料品質(zhì)不良影響產(chǎn)品質(zhì)量的現(xiàn)象。自9 月上旬開始，7對(duì)外購(gòu)大宗物料，全部采用aql 抽樣檢驗(yàn) ;對(duì)貴重物品或質(zhì)量影響大的原料， 執(zhí)行全數(shù)檢驗(yàn) ;對(duì)于難以驗(yàn)證的原料，要求供應(yīng)商提供品質(zhì)保證函。所有進(jìn)料檢驗(yàn)工作，按物料別留下完整檢驗(yàn)記錄。對(duì)于來料品質(zhì)異常的，及時(shí)發(fā)出car(品質(zhì)異常通知單 )要求改正，并跟進(jìn)檢測(cè)改進(jìn)的結(jié)果。三、加強(qiáng)過程質(zhì)量控制近幾日，因交期緊，糊制環(huán)節(jié)人員緊缺，臨時(shí)抽調(diào)2 名巡檢幫忙檢封，致過程質(zhì)量控制主要由各車間主管承擔(dān)。因各

10、車間主管的工作重點(diǎn)各有不同，品質(zhì)狀況堪憂。為保證制程質(zhì)量，計(jì)劃自9 月 4 前要各現(xiàn)場(chǎng)巡檢人員歸位，以加強(qiáng)過程環(huán)節(jié)的控制。制造環(huán)節(jié)有些品質(zhì)問題再三復(fù)發(fā)，主要是因?yàn)闆]有及時(shí)對(duì)出現(xiàn)的問題給予處理懲戒。自9 月上旬，對(duì)新發(fā)現(xiàn)的批量質(zhì)量事故，必須做到發(fā)現(xiàn)事故2 小時(shí)內(nèi)發(fā)出car(品質(zhì)異常通知單 )，發(fā)現(xiàn)事故4 小時(shí)內(nèi)拿出臨時(shí)糾正措施，24 小時(shí)內(nèi)拿出長(zhǎng)期預(yù)防措施，2 天內(nèi)提出處理意見。四、開始進(jìn)行fqc 產(chǎn)成品抽樣檢驗(yàn)工作8 .早期，由于對(duì)過程的關(guān)注，沒有充分認(rèn)識(shí)到產(chǎn)成品抽樣檢驗(yàn)的重要性，導(dǎo)致，經(jīng)常到客戶驗(yàn)貨時(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不良。自9 月上旬開始， 需對(duì)要入庫的產(chǎn)成品進(jìn)行aql 抽樣檢測(cè)， 并對(duì)檢查結(jié)果做好完整記錄。如檢查過程中發(fā)現(xiàn)與標(biāo)準(zhǔn)、合約要求存在偏差的，及時(shí)通知生產(chǎn)