PK_QMS_MF質(zhì)量手冊(cè)培訓(xùn)資料全

1、 質(zhì)量手冊(cè)Quality Manual編寫(xiě)：分發(fā)部門(mén)：研發(fā)部 技術(shù)部 工程部 品管部生產(chǎn)部 企管部 財(cái)務(wù)部 物流部 銷(xiāo)售部 總經(jīng)理 總工程師 供應(yīng)商管理受控狀態(tài)： 標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：GB/T18305-2003/ISO/TS16949：2009 發(fā)布日期：2014/12/01 實(shí)施日期：2014/12/01文 件 修 訂 記 錄序號(hào)版本修訂日期條款修訂容修訂者第一章手冊(cè)前言51.1、前言51.2、總經(jīng)理聲明61.3、圍與應(yīng)用71.4、質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明81.5、公司簡(jiǎn)介91.6、任命書(shū)101.7、管理原則111.8、質(zhì)量管理體系基本模式圖121.9、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程圖131.10、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)141.11

2、、引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語(yǔ)和定義15第二章質(zhì)量管理體系172.1、目的與圍172.2、總要求172.3、文件要求19第三章管理職責(zé)213.1、管理職責(zé)目的與圍213.2、管理承諾213.2.1、過(guò)程效率213.3、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，以相關(guān)法律法規(guī)要求為重點(diǎn)213.4、方針目標(biāo)制定與監(jiān)控213.5、質(zhì)量管理體系策劃223.6、職責(zé)、權(quán)限223.8、管理評(píng)審23第四章資源管理244.1、資源提供244.2、人力資源管理244.3、基礎(chǔ)設(shè)施254.4、工作環(huán)境25第五章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)265.1、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃265.2、與顧客有關(guān)的過(guò)程265.3、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)285.4、采購(gòu)控制305.5、生產(chǎn)過(guò)程的控制和確認(rèn)（量產(chǎn)制

3、造）315.6、服務(wù)的控制和確認(rèn)335.7、標(biāo)識(shí)和追溯335.8、產(chǎn)品防護(hù)335.9、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備管理34第六章測(cè)量分析和改進(jìn)366.1、總要求366.2、顧客滿(mǎn)意度測(cè)量366.3、部審核366.4、過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量376.5、產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量386.6、不合格、糾正和預(yù)防386.7、數(shù)據(jù)分析和使用396.8、持續(xù)改進(jìn)40第七章附則417.1、部門(mén)職責(zé)417.2、ISO/TS16949質(zhì)量程序文件一覽表447.3、顧客導(dǎo)向過(guò)程和支持過(guò)程、管理過(guò)程相互關(guān)系矩陣圖467.4、COP、MOP 、SOP 過(guò)程一覽表467.5、年度質(zhì)量目標(biāo)一覽表477.6、質(zhì)量管理體系過(guò)程順序與關(guān)系圖487.7、組織機(jī)

4、構(gòu)圖48第一章 手冊(cè)前言1.1、前言1、本TS16949質(zhì)量手冊(cè)（手冊(cè)編號(hào)PK-QS-MF）依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：ISO/TS16949：2009編制，本手冊(cè)自頒布之日起生效并發(fā)生效力。2、本TS16949質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)用ISO/TS16949：2009所規(guī)定的概念和術(shù)語(yǔ)定義。3、本質(zhì)量手冊(cè)由品管部負(fù)責(zé)制定、修訂、修改、換版與解釋協(xié)調(diào)。4、本手冊(cè)由公司管理者代表審核經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。5、在質(zhì)量體系文件發(fā)布后，需更改或修訂時(shí)，參照文件控制程序進(jìn)行。6、本手冊(cè)屬受控文件，由技術(shù)部文控中心分發(fā)登記與歸口管理。1.2、總經(jīng)理聲明帕克熱敏瓷（以下簡(jiǎn)稱(chēng)本公司）的質(zhì)量手冊(cè)依據(jù)ISO/TS16949：2009即質(zhì)量管理體系汽

5、車(chē)生產(chǎn)件與相關(guān)維修零件組織應(yīng)用GB/T19001-2008的特別要求以與本公司的實(shí)際情況編制，并符合國(guó)家的有關(guān)法律、法規(guī)和各項(xiàng)政策的規(guī)定。本公司全體員工必須嚴(yán)格按照質(zhì)量手冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)與其他質(zhì)量體系文件之規(guī)定要求執(zhí)行，從而確保質(zhì)量體系、質(zhì)量、技術(shù)和成本的持續(xù)不斷改進(jìn)，并負(fù)有如下的責(zé)任：1、 積極主動(dòng)參與質(zhì)量體系相關(guān)的各項(xiàng)活動(dòng)，在本職崗位工作中貫徹質(zhì)量方針，為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系得有效性與產(chǎn)品質(zhì)量、過(guò)程能力和過(guò)程績(jī)效而努力；2、 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，滿(mǎn)足顧客要求，提高顧客滿(mǎn)意，超越客戶(hù)期望；3、 嚴(yán)格執(zhí)行體系文件，防止一切與質(zhì)量管理體系要求不一致的可能性情況產(chǎn)生；4、 本公司鼓勵(lì)并支持

6、員工的創(chuàng)新精神。員工發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量管理體系的任何改進(jìn)機(jī)會(huì)和其它問(wèn)題應(yīng)與時(shí)通過(guò)規(guī)的渠道向公司提出；5、 為了確保按照ISO/TS16949：2009的要求建立、實(shí)施、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，各部門(mén)的相關(guān)負(fù)責(zé)人必須嚴(yán)格按照ISO/TS16949：2009和質(zhì)量手冊(cè)的要求進(jìn)行展開(kāi)工作，擔(dān)負(fù)起本部門(mén)的推行落實(shí)、指導(dǎo)與監(jiān)管的職責(zé)，與管理者代表一起將公司質(zhì)量管理水平提高到一個(gè)更高的水平。本質(zhì)量手冊(cè)從2014年12月01日開(kāi)始正式實(shí)施總經(jīng)理： 徐 偉2014年12月01日1.3、圍與應(yīng)用本質(zhì)量手冊(cè)依據(jù)質(zhì)量管理體系汽車(chē)生產(chǎn)件與相關(guān)維修零件組織應(yīng)用GB/T19001-2008的特別要求并結(jié)合本公司的實(shí)際情況

7、編制而成，包括：、組織質(zhì)量管理體系圍的定義；、證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品質(zhì)量保證系統(tǒng)；、以與通過(guò)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作，持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格品的過(guò)程而達(dá)到顧客滿(mǎn)意的體系框架表述；本質(zhì)量手冊(cè)所覆蓋的產(chǎn)品為：汽車(chē)用PTC熱敏瓷加熱器產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)和制造。本質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)用于汽車(chē)用PTC熱敏瓷加熱器產(chǎn)品從事產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)制造和服務(wù)的所有人員、場(chǎng)所和過(guò)程。1.4、質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明1.4.1、依據(jù)與意義質(zhì)量手冊(cè)是依據(jù)ISO/TS16949：2009標(biāo)準(zhǔn)而建立的，是本公司質(zhì)量體系的基本法規(guī)，是公司各部門(mén)和全體員工從事質(zhì)量工作的準(zhǔn)則，是本公司質(zhì)量管理體系的第一級(jí)文件，它闡明了本公司

8、的質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系的圍，每章的說(shuō)明除描述了該節(jié)在滿(mǎn)足對(duì)應(yīng)的TS16949條款的要求外，還描述了質(zhì)量管理體系所需全部過(guò)程的書(shū)面程序、它們之間的相互作用，以與履行不同條款要求的方法和職責(zé)，并且對(duì)如何完成相關(guān)工作的操作程序予以說(shuō)明。1.4.2、編寫(xiě)與批準(zhǔn)本手冊(cè)由品管部組織制訂，管理者代表審核，經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)發(fā)布，發(fā)布日期為生效日期。1.4.3、控制與分發(fā)、手冊(cè)的控制本手冊(cè)由文控中心負(fù)責(zé)分發(fā)與控制，并保存分發(fā)記錄。受控手冊(cè)持有者享有與時(shí)得到最新版的權(quán)利。每本質(zhì)量手冊(cè)蓋有紅色“受控文件”的為正式文本：“受控”版質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放給公司部各部門(mén)負(fù)責(zé)人與經(jīng)理以上職務(wù)的管理人員，在質(zhì)量手冊(cè)修訂時(shí)，應(yīng)與時(shí)得到

9、最新版本；、手冊(cè)的分發(fā)受控的質(zhì)量手冊(cè)分發(fā)給公司的總經(jīng)理、管理者代表、公司有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和部門(mén)、審核咨詢(xún)單位。經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)的質(zhì)量手冊(cè)在加蓋“受控文件”印章后，可分發(fā)給顧客與其他部門(mén)。1.4.4、修改與作廢、由品管部組織對(duì)手冊(cè)的評(píng)審和修改，管理者代表確認(rèn)。本手冊(cè)的修改以章節(jié)的形式出現(xiàn)，實(shí)施修改的容記入修改履歷中。文控中心從受控手冊(cè)中收回已作廢文件并經(jīng)管理者代表核準(zhǔn)后銷(xiāo)毀。 、質(zhì)量手冊(cè)修改次數(shù)或修改容較多時(shí)，應(yīng)換版本，換版后的質(zhì)量手冊(cè)由公司最高管理者重新批準(zhǔn)、簽發(fā)。、對(duì)分發(fā)給顧客與其他外部機(jī)構(gòu)質(zhì)量手冊(cè)不跟蹤修改。1.4.5、紀(jì)律與法律、手冊(cè)持有者要妥善保管、不得丟失、損壞，嚴(yán)禁私自外傳，外借和贈(zèng)送他人

10、，調(diào)離本公司時(shí)應(yīng)歸還企管部或辦理交接手續(xù)。、本手冊(cè)是公司的財(cái)產(chǎn)，未經(jīng)管理者代表的書(shū)面同意，任何單位、個(gè)人不得私自全部或部分復(fù)制。本公司對(duì)違犯者具有追究法律的責(zé)任。、本手冊(cè)的解釋權(quán)歸最高管理者。1.5、公司簡(jiǎn)介帕克熱敏瓷，位于交通便利的市嘉定區(qū)漳浦路99號(hào)，隸屬于市汽車(chē)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)圈，沿江高速毗鄰，交通便利。帕克熱敏瓷，創(chuàng)建于2001年，致力于PTC熱敏元件和加熱器組件的研制和生產(chǎn)。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于空調(diào)、暖風(fēng)機(jī)、浴霸、驅(qū)蚊器、美發(fā)器材、新能源汽車(chē)、水族館、醫(yī)療、電鍍和石油化工等領(lǐng)域。公司現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)廠房2萬(wàn)平方米，擁有先進(jìn)的旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)、全自動(dòng)回轉(zhuǎn)燒結(jié)爐隧道窯。大型壓力式噴霧造粒機(jī)、自動(dòng)沖擊電流/耐壓綜合測(cè)

11、試儀等生產(chǎn)和檢測(cè)設(shè)備。目前PTC熱敏元件年產(chǎn)量達(dá)到5億片，是國(guó)規(guī)模最大的優(yōu)質(zhì)PTC 發(fā)熱元件生產(chǎn)基地，其中70%的元件應(yīng)用于空調(diào)輔助加熱器，大量應(yīng)用于格力、美的、海爾空調(diào)。公司有7000多平方米的標(biāo)準(zhǔn)廠房，用于生產(chǎn)各類(lèi)加熱器組件，各類(lèi)組件的生產(chǎn)能力達(dá)1000萬(wàn)套/年，包括表面加熱器、通風(fēng)加熱器和液體加熱器。擁有電性能測(cè)試流水線、點(diǎn)膠機(jī)生產(chǎn)線、激光焊接機(jī)、大功率模擬測(cè)試風(fēng)道與高低溫試驗(yàn)箱、老化測(cè)試裝置等生產(chǎn)和儀器設(shè)備。公司視質(zhì)量為生命，通過(guò)誠(chéng)信、創(chuàng)新的精神，按照科學(xué)管理、優(yōu)質(zhì)服務(wù)的理念，堅(jiān)持以“一流的產(chǎn)品、一流的服務(wù)，贏得顧客，贏得市場(chǎng)”的服務(wù)宗旨，積極推行全面質(zhì)量管理。經(jīng)過(guò)幾年的拼搏，通過(guò)企業(yè)

12、部深化改革，強(qiáng)化管理并在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中發(fā)展壯大，擁有一支講質(zhì)量、講效率、素質(zhì)高經(jīng)驗(yàn)豐富的員工隊(duì)伍。通 訊公司地址：中國(guó)市嘉定區(qū)漳浦路99號(hào) ：201821：6/812 ： :/.shpake.E-Mail：xuweishpake.1.6、任命書(shū)為了貫徹執(zhí)行ISO/TS16949：2009質(zhì)量管理體系，在體系運(yùn)行中貫徹以顧客為中心的管理思想，特任命 新 小姐為我公司的管理者代表。其職責(zé)和權(quán)限是：1) 確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持；2）協(xié)調(diào)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的編寫(xiě)與修訂工作；3）推行、協(xié)調(diào)與監(jiān)督質(zhì)量管理體系在各相關(guān)部門(mén)的有效實(shí)施，督促各部門(mén)在執(zhí)行中偏離要求的糾正措施的落實(shí)；4）確保質(zhì)

13、量管理體系實(shí)施的必要資源與運(yùn)行正常有效；5) 向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和改進(jìn)需求；、定期監(jiān)控質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，與時(shí)評(píng)審其有效性，適宜性并提出改進(jìn)措施或方案；、有計(jì)劃的推進(jìn)質(zhì)量管理體系得改進(jìn)工作，確保其運(yùn)行更簡(jiǎn)潔、更有效、適宜。6）制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；7) 確保在公司提高滿(mǎn)足顧客要求的意識(shí)；、確保在公司質(zhì)量管理體系中建立、外部顧客滿(mǎn)意度調(diào)查、評(píng)價(jià)以與改善體系；、有計(jì)劃的展開(kāi)各種宣傳、交流以與研討活動(dòng)，促使全體員工提升顧客滿(mǎn)意的意識(shí)。8) 就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部聯(lián)絡(luò)等。、負(fù)責(zé)組織部質(zhì)量管理體系審核和第二方審核工作；、負(fù)責(zé)認(rèn)證機(jī)構(gòu)和咨詢(xún)機(jī)構(gòu)的定期聯(lián)絡(luò)，與時(shí)了解外部環(huán)境的變化與影響

14、。根據(jù)公司建立ISO/TS16949：2009質(zhì)量體系工作需求，現(xiàn)任命朱賽月 小姐為我公司的顧客代表，其職責(zé)和權(quán)限是：1）依照ISO/TS16949質(zhì)量管理體系的要求，履行相應(yīng)職責(zé)，以確保客戶(hù)要求得到滿(mǎn)足。2）針對(duì)客戶(hù)要求和對(duì)客戶(hù)的潛在需求的預(yù)測(cè)，指定相關(guān)工序或過(guò)程參數(shù)的特殊特性。3）以滿(mǎn)足客戶(hù)為宗旨，依公司業(yè)務(wù)計(jì)劃建立公司質(zhì)量目標(biāo)，并將客戶(hù)的要求作好相應(yīng)布達(dá)和培訓(xùn)。4）參與并評(píng)審質(zhì)量管理體系，對(duì)不符合項(xiàng)或者客戶(hù)抱怨評(píng)審其糾正和預(yù)防措施。5）參與并審核公司的產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)策劃（僅限制程設(shè)計(jì)），以確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)滿(mǎn)足客戶(hù)要求。 望公司所有有關(guān)人員服從協(xié)調(diào)，共同履行質(zhì)量職能，以確保質(zhì)量管理體系的

15、有效運(yùn)行?？偨?jīng)理：徐偉2014年12月01日1.7、管理原則公司以八項(xiàng)管理原則作為質(zhì)量管理的指導(dǎo)思想和基本原則：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過(guò)程方法管理的系統(tǒng)方法持續(xù)改進(jìn)基于事實(shí)的決策方法與供方互利的關(guān)系并在質(zhì)量管理中倡導(dǎo)：以過(guò)程為中心、顧客滿(mǎn)意為導(dǎo)向的管理思想！1.8、質(zhì)量管理體系基本模式圖下面以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量體系模式圖展示了公司中管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量分析、體系持續(xù)改進(jìn)等各過(guò)程的聯(lián)系。持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)資源管理測(cè)量分析和改進(jìn)產(chǎn)品產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)顧客要求顧客滿(mǎn)意圖例： 增值活動(dòng) 信息流 1.9、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程圖公司的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程為顧客導(dǎo)向過(guò)程（COP），如圖所示：COP過(guò)程與MOP、S

16、OP相互關(guān)系見(jiàn)：附錄：顧客導(dǎo)向過(guò)程與支持過(guò)程、管理過(guò)程相互關(guān)系圖（矩陣表）顧 客訂單評(píng)審產(chǎn)品設(shè)計(jì)過(guò)程開(kāi)發(fā)和部件批準(zhǔn)顧客服務(wù)和溝通產(chǎn)品制造交 付 顧 客1.10、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)一、質(zhì)量方針：質(zhì)量至上，我們會(huì)做的更好二、質(zhì)量目標(biāo)： 1 客戶(hù)滿(mǎn)意度：95 分 2. 產(chǎn)品交付達(dá)標(biāo)率：99% 3. 部報(bào)廢率：0.1% 4 外部退返率：400PPM 5 成品率 ：97%三、質(zhì)量措施 1. 通過(guò)會(huì)議，培訓(xùn)與宣傳標(biāo)語(yǔ)形式將質(zhì)量方針、目標(biāo)傳達(dá)到每一位員工，確保全體員工的理解，貫徹執(zhí)行質(zhì)量方針，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 2. 有計(jì)劃地開(kāi)展部質(zhì)量審核和管理評(píng)審，有效地實(shí)施和保持記錄。 3. 推動(dòng)管理并跟蹤質(zhì)量方針、目標(biāo)的

17、實(shí)施，促進(jìn)質(zhì)量方針有效地貫徹和質(zhì)量目標(biāo)全面實(shí)現(xiàn)。 4. 繼續(xù)引進(jìn)高素質(zhì)的管理、技術(shù)人員，改善檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)手段，持續(xù)提高質(zhì)量管理科技應(yīng)用水平。 5. 各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和管理人員必率先示，帶頭認(rèn)真執(zhí)行質(zhì)量方針，杜絕任何部門(mén)任何個(gè)人偏離質(zhì)量方針的行為。 6. 建立相應(yīng)的質(zhì)量考核獎(jiǎng)懲機(jī)制。1.11、引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語(yǔ)和定義引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過(guò)在本手冊(cè)中引用而構(gòu)成本手冊(cè)的容。本版本明確的引用標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的增補(bǔ)或修訂本手冊(cè)不引用，但是使用本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。ISO9000：2005質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)ISO9001：2008質(zhì)量管理體系要求ISO/TS16949：2009質(zhì)量管理

18、體系汽車(chē)生產(chǎn)件與相關(guān)維修零件組織應(yīng)用ISO9001：2008的特別要求術(shù)語(yǔ)和定義AIAG手冊(cè) a)APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 第二版 b)PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 第四版 c)FMEA潛在失效模式與后果分析 第四版 d)MSA測(cè)量系統(tǒng)分析 第四版 e)SPC統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制 第二版本手冊(cè)的術(shù)語(yǔ)和定義采用ISO9000：2005質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)與ISO/TS16949：2009質(zhì)量管理體系汽車(chē)生產(chǎn)件與相關(guān)維修零件組織應(yīng)用ISO9001：2008的特別要求中的術(shù)語(yǔ)和定義。序號(hào)中文名稱(chēng)英文名稱(chēng)術(shù)語(yǔ)和定義定義容1控制計(jì)劃Control Plan對(duì)需控制的產(chǎn)品的系統(tǒng)和過(guò)程要求進(jìn)行書(shū)面化的描述2設(shè)

19、計(jì)責(zé)任組織Design Responsible Organization組織有權(quán)建立新的，或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)（注：本職責(zé)包括按顧客規(guī)定的應(yīng)用圍對(duì)設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證）3防錯(cuò)Error Proofing使用產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)來(lái)防止制造不合格產(chǎn)品4實(shí)驗(yàn)室Laboratory用于檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)或校正設(shè)備，可包含但不強(qiáng)制，如對(duì)化學(xué)、金相、尺寸、物理、電氣與可靠性試驗(yàn)5實(shí)驗(yàn)室圍Laboratory Scope受控的文件包含：實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行特定的試驗(yàn)、評(píng)定和校準(zhǔn)；用以進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單；進(jìn)行上述活動(dòng)所用的方法和標(biāo)準(zhǔn)清單6制造Manufacturing制作或構(gòu)成一個(gè)過(guò)程：生產(chǎn)原料；生產(chǎn)或服

20、務(wù)的零件；裝配、熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其他最終服務(wù)7預(yù)測(cè)性維護(hù)Predictive Maintenance根據(jù)過(guò)程數(shù)據(jù)，針對(duì)通過(guò)預(yù)見(jiàn)可能的失效模式來(lái)避免維護(hù)性問(wèn)題8預(yù)防性維護(hù)Preventive Maintenance當(dāng)作一個(gè)生產(chǎn)過(guò)程設(shè)計(jì)的輸出來(lái)架構(gòu)行動(dòng)計(jì)劃以消除設(shè)備試銷(xiāo)的原因與計(jì)劃外的生產(chǎn)中斷9超額運(yùn)費(fèi)Premium Freight合同規(guī)定的交付費(fèi)用以外產(chǎn)生的費(fèi)用。注：這可能來(lái)自方法、數(shù)量、計(jì)劃外或遲交等10外部場(chǎng)所Remote Location對(duì)現(xiàn)場(chǎng)起支持作用，但不進(jìn)行生產(chǎn)加工過(guò)程的場(chǎng)所11現(xiàn)場(chǎng)Site進(jìn)行增值生產(chǎn)過(guò)程的場(chǎng)所12特殊特性special Characteristic會(huì)影響

21、到安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能、后續(xù)產(chǎn)品加工的產(chǎn)品特性或生產(chǎn)過(guò)程參數(shù)13過(guò)程Process組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)（1、一個(gè)過(guò)程的輸入通常是其他過(guò)程的輸出；2、組織為了增值通常對(duì)過(guò)程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運(yùn)行；3、對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程，通常稱(chēng)之為“特殊過(guò)程”）14過(guò)程方法Process approach在過(guò)程執(zhí)行中所采取的完成整個(gè)過(guò)程所使用的措施15糾正Corrective對(duì)已發(fā)現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望情況進(jìn)行完善16糾正措施Corrective action為防止已發(fā)現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望情況的再次發(fā)生，消除其原因所采

22、取的措施17預(yù)防措施Preventive action為防止?jié)撛诓缓细瘛⑷毕莼蚱渌幌Ｍ闆r的發(fā)生消除其原因所采取的措施汽車(chē)行業(yè)常用的英文名稱(chēng)、縮寫(xiě)與中文含義：序號(hào)英文全稱(chēng)英文簡(jiǎn)稱(chēng)中文含義1Original equipment manufactureOEM汽車(chē)行業(yè)整車(chē)廠2Failure mode & effective analysisFMEA潛在實(shí)效模式與后果分析3Measurement system analysisMSA測(cè)量系統(tǒng)分析4Statistic Process ControlSPC統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制5Advanced product quality planningAPQP產(chǎn)品質(zhì)量先期

23、策劃6Production part approval procedurePPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序7Control planCP控制計(jì)劃8Safety characteristicS/C安全/法規(guī)特殊特性符號(hào)9Experiment of engineerDOE實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)10Quality function deploymentQFD質(zhì)量功能展開(kāi)11Process Capability IndexPpk初始過(guò)程能力指數(shù)12Capability process Cpk過(guò)程能力指數(shù) 13Capability machine Cmk設(shè)備能力指數(shù)14Standard operating procedureS

24、OP作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（工藝卡片）15Standard inspection procedureSIP檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)（檢驗(yàn)卡片）16Out tooling sampleOTS首樣17International organizaition for standard izationISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織18Incoming quality controlIQC進(jìn)料質(zhì)量檢驗(yàn)和控制人員以與試驗(yàn)人員19In process quality controlIPQC過(guò)程（工序）質(zhì)量檢驗(yàn)和控制人員以與試驗(yàn)人員20Outing quality controlOQC出貨質(zhì)量檢驗(yàn)和控制人員以與試驗(yàn)人員21Quality Cont

25、rol CircleQCC品管圈22Finish or Final Quality ControlFQC成品品質(zhì)控制23parts per millionppm百萬(wàn)分之24Overall Equipment EffectivenessOEE設(shè)備總效率25Just in timeJIT與時(shí)管理26Quality management systemQMS質(zhì)量管理體系27Customer satisfactionCS顧客滿(mǎn)意28Total Production ManagementTPM全面生產(chǎn)管理29Total Quality ManagementTQM全面品質(zhì)管理30Supply Chain M

26、anagementSCM供應(yīng)鏈管理31Quality Control CircleQCC品管圈32Total Quality ControlTQC全面質(zhì)量管理第二章 質(zhì)量管理體系2.1、目的與圍編制覆蓋ISO/TS16949：2009標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量手冊(cè)，建立文件化的質(zhì)量管理體系并進(jìn)行維護(hù)，適用于文件化質(zhì)量管理體系的實(shí)施。2.2、總要求本公司按ISO/TS16949：2009標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求，采用過(guò)程方法建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施保持，并持續(xù)改進(jìn)，滿(mǎn)足顧客要求，符合法律法規(guī)要求，以實(shí)現(xiàn)所有者、顧客、社會(huì)、員工與相關(guān)方面的滿(mǎn)意，公司品質(zhì)部具體負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施，為了使過(guò)程方法建立

27、文件化的質(zhì)量管理體系并進(jìn)行實(shí)施、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)其有效性，公司質(zhì)量體系管理采用過(guò)程方法應(yīng)做到：2.2.1、識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程與其在公司中的應(yīng)用；A1)按過(guò)程定義的質(zhì)量管理體系，過(guò)程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互聯(lián)系得或相互作用的活動(dòng)。過(guò)程是為顧客（部的或外部的）提供產(chǎn)品或服務(wù)的一系列活動(dòng)，過(guò)程開(kāi)始于輸入，以輸出為結(jié)束。為使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)作，必須識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程，公司的質(zhì)量管理體系過(guò)程由顧客導(dǎo)向（COP）、管理（M0P）和支持（S0P）三大過(guò)程組成.根據(jù)企業(yè)實(shí)際共識(shí)別出質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程21個(gè)，具體參見(jiàn)7.4COP、MOP、SOP過(guò)程一覽表顧客導(dǎo)向過(guò)程（COP）通過(guò)輸入和

28、輸出直接和外部顧客相互關(guān)系的過(guò)程。公司通過(guò)識(shí)別和管理以下（COP），以實(shí)現(xiàn)顧客滿(mǎn)意。COP1顧客要求識(shí)別評(píng)審COP2設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)COP3量產(chǎn)制造COP4物流和交付COP5顧客反饋支持過(guò)程（S0P）提供主要資源或能力，為了實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)，支持COP實(shí)現(xiàn)預(yù)計(jì)目標(biāo)的過(guò)程。支持過(guò)程是支持COP功能的必要過(guò)程。公司通過(guò)對(duì)以下S0P的管理，確保實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)。SOP1文件管理SOP2記錄管理SOP3信息溝通SOP4人力資源管理SOP5設(shè)施設(shè)備管理SOP6采購(gòu)/供方管理SOP7標(biāo)識(shí)和追溯SOP8產(chǎn)品防護(hù)SOP9檢測(cè)試驗(yàn)設(shè)備管理SOP10產(chǎn)品檢驗(yàn)與試驗(yàn)SOP11不合格品控制SOP12數(shù)據(jù)分析管理過(guò)程（M0

29、P）用來(lái)衡量和評(píng)價(jià)顧客導(dǎo)向過(guò)程和支持過(guò)程的有效性和效率、組織策劃將顧客要求轉(zhuǎn)化為組織衡量的目標(biāo)和指標(biāo)，確保公司組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)生功能公司決策和目標(biāo)與其更改等過(guò)程。MOP1經(jīng)營(yíng)計(jì)劃M(mǎn)OP2管理評(píng)審MOP3部審核(體系/過(guò)程/產(chǎn)品)MOP4改進(jìn)A2)公司質(zhì)量管理體系的三大過(guò)程運(yùn)用過(guò)程方法原則，識(shí)別各子過(guò)程的輸入和輸出，并明確各子過(guò)程的主要活動(dòng)、接口和衡量指標(biāo)。A3)在過(guò)程識(shí)別和應(yīng)用時(shí)，組織應(yīng)強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性：理解并滿(mǎn)足要求；必須從增值的角度考慮過(guò)程；獲得過(guò)程績(jī)效和有效性的結(jié)果；基于客觀的測(cè)量，持續(xù)改進(jìn)過(guò)程。2.2.2、確定這些過(guò)程的順序和相互作用；B1)運(yùn)用管理的系統(tǒng)方法管理質(zhì)量管理體系所有的過(guò)程

30、，確定的所有過(guò)程順序與其相互關(guān)系（以顧客導(dǎo)向過(guò)程為軸心，支持過(guò)程作保障，管理過(guò)程來(lái)監(jiān)控），明確了各有關(guān)過(guò)程的順序和相互作用。B2)以顧客要求為輸入依據(jù)，經(jīng)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、與顧客有關(guān)的過(guò)程、產(chǎn)品過(guò)程設(shè)計(jì)、采購(gòu)控制、生產(chǎn)和服務(wù)提供和監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制等過(guò)程的有效運(yùn)作，輸出滿(mǎn)足顧客要求的產(chǎn)品；通過(guò)對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量、是否滿(mǎn)足顧客要求的感受的信息評(píng)價(jià)、部評(píng)審、數(shù)據(jù)分析和改進(jìn)活動(dòng)以與資源的合理配置，以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的績(jī)效。B3)過(guò)程的順序和作用是相互交錯(cuò)、相互關(guān)聯(lián)和相互影響的，通常是一個(gè)過(guò)程的輸出直接形成下一個(gè)過(guò)程的輸入。具體參見(jiàn)附錄7.3顧客導(dǎo)向過(guò)程和支持過(guò)程、管理過(guò)程相互關(guān)系矩陣圖、7.6

31、質(zhì)量管理體系過(guò)程順序與關(guān)系圖。2.2.3、確定所需的準(zhǔn)則和方法，以確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制；C1)為確保各過(guò)程的有效運(yùn)行，公司規(guī)定了相應(yīng)過(guò)程的監(jiān)控方法。C2)建立程序、流程和規(guī)定，并根據(jù)實(shí)際使之文件化，作為衡量過(guò)程有效性的依據(jù)。具體參見(jiàn)附錄手冊(cè)修訂狀態(tài)一覽表2.2.4、確?？色@得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和監(jiān)控；D1)公司為質(zhì)量管理體系配備了必要的資源，以支持這些過(guò)程的有效運(yùn)行。D2)規(guī)定和理順了質(zhì)量管理體系過(guò)程中的有關(guān)信息溝通的方式和渠道，以確保對(duì)這些過(guò)程監(jiān)視的與時(shí)性。2.2.5監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程；E1)通過(guò)審和管理評(píng)審確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。E2)通過(guò)對(duì)各過(guò)程的監(jiān)

32、視和測(cè)量控制不合格。E3)通過(guò)數(shù)據(jù)分析尋找改進(jìn)方向。E4)通過(guò)糾正措施和預(yù)防措施防止不合格再發(fā)生。E5)通過(guò)顧客滿(mǎn)意度監(jiān)視，采取滿(mǎn)足顧客期望和潛在需求的措施，增強(qiáng)滿(mǎn)意度。2.2.6采取必要的措施，以實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)；公司通過(guò)部質(zhì)量審核、顧客滿(mǎn)意度測(cè)量和顧客信息反饋(包括投訴)的管理，過(guò)程的測(cè)量和監(jiān)視，產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)視不合格的控制，適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)分析和統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用等獲得信息，與預(yù)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手水平進(jìn)行比較，找出差距，提交管理評(píng)審，采取必要的措施以實(shí)現(xiàn)對(duì)過(guò)程的策劃和對(duì)它們的持續(xù)改進(jìn)。本公司按TS16949：2009標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。公司影響產(chǎn)品符合要求

33、的外包過(guò)程有：計(jì)量器具委外校準(zhǔn)，產(chǎn)品運(yùn)輸外包、治具制造外包，過(guò)程外包（若取代9000加入此），分別在檢測(cè)設(shè)備管理過(guò)程、產(chǎn)品防護(hù)過(guò)程、治具管理等過(guò)程中加以定義并加以控制。外包過(guò)程中，對(duì)公司最終產(chǎn)品不構(gòu)成質(zhì)量影響或稍有影響的外包過(guò)程，如運(yùn)輸外包，可以參照采購(gòu)過(guò)程對(duì)供方要施控制，對(duì)公司最終產(chǎn)品構(gòu)成重要影響的外包過(guò)程，應(yīng)把外包過(guò)程視同部過(guò)程進(jìn)行控制。注：PDCA的方法可適用于所有過(guò)程。本手冊(cè)所描述的管理活動(dòng)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量分析與改進(jìn)四大質(zhì)量管理體系過(guò)程按PDCA循環(huán)模式分解。PDCA模式可簡(jiǎn)述如下：P - 策劃：根據(jù)顧客的要求組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過(guò)程； D - 實(shí)施：實(shí)施過(guò)

34、程C - 檢查：根據(jù)方針，目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，并報(bào)告結(jié)果；A - 處置：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過(guò)程業(yè)績(jī)。附錄量管理體系PDCA循環(huán)模式圖A PC DA PC D2.3、文件要求2.3.1、總則本公司的質(zhì)量管理體系文件包括（如下圖所示）：、 經(jīng)批準(zhǔn)的形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；、 質(zhì)量手冊(cè)；、 程序文件；、 本公司確定的為確保過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件（如作業(yè)指導(dǎo)書(shū)）；、 標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄。、 適用的其他文件包括：圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)等。法律法規(guī)要求ISO9001:2008ISO/TS16949:2009五大工具l 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）l

35、 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃(APQP)l 潛在失效模式和后果分析(FMEA)l 測(cè)量系統(tǒng)分析(MSA)l 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制(SPC)顧客特殊要求手冊(cè)：描述公司戰(zhàn)略、方針、組織機(jī)構(gòu)和過(guò)程順序關(guān)系的文件；程序：描述公司過(guò)程的工作方法的所有程序誰(shuí)做？做什么？如何做？作業(yè)指導(dǎo)：描述作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和作業(yè)方法的文件 如何做？表格與紀(jì)錄：為完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件手冊(cè) 程序 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)表格和記錄2.3.2、質(zhì)量手冊(cè)在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下，由品管部組織有關(guān)部門(mén)和人員制訂與修訂質(zhì)量手冊(cè)，手冊(cè)容包括：、 質(zhì)量管理體系的圍；、 質(zhì)量管理體系的圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性；、 按標(biāo)準(zhǔn)編制的管理程序文件或?qū)ζ湟?/p>

36、用；、 對(duì)質(zhì)量管理體系中所有過(guò)程和它們之間相互關(guān)系的描述。2.3.3 、文件控制根據(jù)程序文件對(duì)體系所要求的文件加以控制。記錄是一種特殊類(lèi)型的文件，記錄的控制參見(jiàn)4.2.4的要求。、受控文件在發(fā)布和使用之前由授權(quán)人員評(píng)審和批準(zhǔn)以確保文件是充分的與適宜的；、當(dāng)組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程發(fā)生改變時(shí)，應(yīng)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審和/或更新，并再次批準(zhǔn)；、文件和資料將標(biāo)識(shí)日期或其他合適的標(biāo)識(shí)以確定更改和現(xiàn)行修訂狀況；、ISO/TS16949企管部確保質(zhì)量手冊(cè)、二級(jí)文件，各部門(mén)確保各自的三級(jí)文件在使用處獲得適用文件的有效版本；、確保受控文件保持清晰和易于識(shí)別；、識(shí)別策劃和運(yùn)作質(zhì)量管理體系所需的外來(lái)文件并控制其分發(fā)；、 確保作

37、廢文件撤離工作場(chǎng)地以防止誤用，為法律或積累知識(shí)的目的所保留的作廢文件進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí)。、 技術(shù)部應(yīng)按顧客要求的時(shí)間安排與時(shí)評(píng)審、發(fā)放和實(shí)施所有顧客工程技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)與其更改，與時(shí)評(píng)審應(yīng)當(dāng)盡快進(jìn)行，不應(yīng)超過(guò)兩個(gè)工作周，技術(shù)部應(yīng)保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄，當(dāng)工程技術(shù)規(guī)更改影響生產(chǎn)件批準(zhǔn)過(guò)程的文件（如PPAP、FMEA）時(shí)，應(yīng)對(duì)這些規(guī)文件進(jìn)行相應(yīng)更新。相關(guān)文件文件控制程序PK-QP-012.3.4、 記錄控制質(zhì)量管理體系運(yùn)行部門(mén)按照記錄控制程序進(jìn)行質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保護(hù)、檢索、保存期限和處理。質(zhì)量記錄予以標(biāo)識(shí)和保存，以證明符合規(guī)定的要求和質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。來(lái)自供方的相關(guān)質(zhì)量記錄也應(yīng)包括在質(zhì)量

38、記錄的控制圍。質(zhì)量記錄應(yīng)清晰，保管方式應(yīng)便于存取和檢索，保管設(shè)施應(yīng)提供適宜的環(huán)境，以防止損壞和丟失。質(zhì)量記錄控制應(yīng)滿(mǎn)足法律法規(guī)和顧客的要求，并在各部門(mén)記錄清單上規(guī)定其保存期，質(zhì)量記錄可呈任何媒體形式，如硬拷貝或電子媒體。相關(guān)文件記錄控制程序PK-QP-02第三章 管理職責(zé)3.1、管理職責(zé)目的與圍規(guī)定公司員工在質(zhì)量管理體系中的職責(zé)，確保管理者的參與與支持，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效的進(jìn)行。適用于公司員工在質(zhì)量管理體系中職責(zé)的落實(shí)。3.2、管理承諾公司總經(jīng)理通過(guò)向公司各相關(guān)層與時(shí)傳達(dá)有關(guān)質(zhì)量、地方法律法規(guī)與行業(yè)管理規(guī)要求，傳達(dá)滿(mǎn)足顧客、相關(guān)方和法規(guī)要求的重要性。本公司管理層通過(guò)以下活動(dòng)維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)

39、公司的質(zhì)量管理體系的有效性：、公司總經(jīng)理通過(guò)制定符合公司運(yùn)行模式的質(zhì)量方針，為公司的運(yùn)行確定宗旨和方向；、公司總經(jīng)理通過(guò)管理評(píng)審，評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理績(jī)效，提升公司的經(jīng)營(yíng)績(jī)效；、公司總經(jīng)理在本公司最高管理層中指定管理者代表，以確保質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持。并確保目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案的制定實(shí)施，同時(shí)為質(zhì)量管理體系得有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)提高必要的資源；、公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，識(shí)別評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)必須的過(guò)程和影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程效率的支持過(guò)程，確保他們的有效性和效率，以滿(mǎn)足質(zhì)量管理目標(biāo)和指標(biāo)的要求。、向全體員工傳達(dá)滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)要求的重要性。通

40、過(guò)FMEA過(guò)程，確定過(guò)程的特殊特性，確保顧客要求得到滿(mǎn)足。3.2.1、過(guò)程效率總經(jīng)理通過(guò)相關(guān)報(bào)告以與定期或不定期會(huì)議（包括管理評(píng)審）等方式以監(jiān)控產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程與其支持過(guò)程以確保這些過(guò)程的有效性和效率。3.3、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，以相關(guān)法律法規(guī)要求為重點(diǎn)總經(jīng)理應(yīng)確保：、以實(shí)現(xiàn)顧客和相關(guān)方滿(mǎn)意為目標(biāo)，確保顧客和相關(guān)方的要求和期望得到確定并予以滿(mǎn)足；、識(shí)別顧客明確或隱含的需求和期望，包括公司應(yīng)盡的與產(chǎn)品有關(guān)的責(zé)任、義務(wù)與法律方面的需求，確保將這些要求，確保將這些要求轉(zhuǎn)化為公司的明確要求，并通過(guò)質(zhì)量管理體系得有效運(yùn)行得以實(shí)現(xiàn)。3.4、方針目標(biāo)制定與監(jiān)控輸入信息輸出信息最高管理者的期望； 公司的經(jīng)營(yíng)理念、經(jīng)

41、營(yíng)戰(zhàn)略、經(jīng)營(yíng)模式；質(zhì)量管理體系要求（包括變更要求）； 公司質(zhì)量方針；顧客的期望和滿(mǎn)意度； 公司長(zhǎng)期業(yè)務(wù)計(jì)劃；相關(guān)方的期望； 公司短期業(yè)務(wù)計(jì)劃；公司發(fā)展戰(zhàn)略； 公司數(shù)據(jù)分析；公司產(chǎn)品特點(diǎn)； 公司目標(biāo)實(shí)施情況；公司的經(jīng)營(yíng)狀況和資源狀況； 公司質(zhì)量體系運(yùn)行結(jié)果。公司外部經(jīng)營(yíng)運(yùn)作環(huán)境；市場(chǎng)分析報(bào)告；競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析；公司經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略和經(jīng)營(yíng)理念；業(yè)績(jī)表現(xiàn)法律法規(guī)和其他要求；新產(chǎn)品與費(fèi)用報(bào)告情況；過(guò)程描述本過(guò)程定義了公司經(jīng)營(yíng)宗旨和發(fā)展方向的確定、公司質(zhì)量方針的確定管理要求，質(zhì)量方針應(yīng)：與公司的宗旨相適應(yīng)，適合于組織活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)的性質(zhì)模式與環(huán)境影響；包括對(duì)滿(mǎn)足顧客要求、遵守有關(guān)法律法規(guī)和其他要求的承諾和持續(xù)改進(jìn)

42、質(zhì)量管理體系有效的承諾；提供制定和評(píng)審質(zhì)量管理體系目標(biāo)的框架；利用各種形式在公司部宣傳和培訓(xùn)，使全體員工理解并認(rèn)真執(zhí)行；在管理評(píng)審時(shí)，評(píng)審方針的適應(yīng)性，必要時(shí)進(jìn)行修訂；可為相關(guān)方所獲取，本過(guò)程定義了制定、實(shí)施、檢查和改進(jìn)公司業(yè)務(wù)計(jì)劃和目標(biāo)指標(biāo)的管理要求。包括公司數(shù)據(jù)分析、制定公司業(yè)務(wù)計(jì)劃和目標(biāo)指標(biāo)、確定衡量法、對(duì)目標(biāo)指標(biāo)進(jìn)行分解和實(shí)施、定期評(píng)審和跟蹤業(yè)務(wù)計(jì)劃和目標(biāo)指示的完成情況。過(guò)程所有者公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定公司戰(zhàn)略計(jì)劃和目標(biāo)、負(fù)責(zé)制定公司質(zhì)量管理方針、質(zhì)量管理體系的策劃；管理者代表負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)計(jì)劃、目標(biāo)指標(biāo)的歸口管理，負(fù)責(zé)對(duì)計(jì)劃和目標(biāo)指標(biāo)進(jìn)行分解。過(guò)程相關(guān)職責(zé)管理者代表負(fù)責(zé)協(xié)助制定公司戰(zhàn)略計(jì)劃和目

43、標(biāo)；管理者代表、品質(zhì)部負(fù)責(zé)協(xié)助制定公司質(zhì)量管理方針；各過(guò)程的負(fù)責(zé)部門(mén)本部門(mén)組織目標(biāo)指標(biāo)進(jìn)行落實(shí)和監(jiān)督、統(tǒng)計(jì)、分析、并報(bào)告。相關(guān)文件質(zhì)量方針（見(jiàn)1.10）；經(jīng)營(yíng)計(jì)劃控制程序PK-QP-033.5、質(zhì)量管理體系策劃為實(shí)現(xiàn)本公司的質(zhì)量目標(biāo)并符合ISO/TS16949：2009的要求，管理者代表和體系推行小組負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃。當(dāng)質(zhì)量管理體系發(fā)生變更時(shí)，通過(guò)管理評(píng)審的方式對(duì)質(zhì)量管理體系得完整性進(jìn)行評(píng)估。3.5.1 質(zhì)量目標(biāo)總經(jīng)理應(yīng)確保在公司相關(guān)部門(mén)和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，其容包括滿(mǎn)足產(chǎn)品要求所需的容，顧客滿(mǎn)意程度的容并必須包含在經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中，本公司的質(zhì)量目標(biāo)參見(jiàn)本手冊(cè)附錄7.5質(zhì)量目標(biāo)一覽表。確定的

44、質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)可測(cè)量，并與質(zhì)量方針保持一致。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)當(dāng)考慮顧客的期望，并在規(guī)定的時(shí)間達(dá)成,質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成監(jiān)視參見(jiàn)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃控制程序。3.5.2 質(zhì)量管理體系策劃總經(jīng)理應(yīng)確保：、對(duì)質(zhì)量體系的過(guò)程、所需的資源與體系的持續(xù)改進(jìn)進(jìn)行策劃，以滿(mǎn)足質(zhì)量目標(biāo)以與質(zhì)量管理體系的要求；、在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。3.6、職責(zé)、權(quán)限3.6.1職責(zé)和權(quán)限明確規(guī)公司的組織結(jié)構(gòu)、部門(mén)、崗位職責(zé)，達(dá)到權(quán)責(zé)明確，有效執(zhí)行公司各項(xiàng)要素管理。3.6.2管理者代表和顧客代表最高管理者在本公司管理層中分別指定一名管理者代表和顧客代表，職責(zé)和權(quán)限分別見(jiàn)具體任命書(shū)相關(guān)文件人力資源控制程序PK-QP-

45、073.7、部溝通輸入信息 輸出信息質(zhì)量、生產(chǎn)、技術(shù)例會(huì) 會(huì)議記錄部審核 外部信息交流表管理評(píng)審合理化建議E-Mail部聯(lián)絡(luò)函過(guò)程描述本過(guò)程定義了溝通途徑與方法，確保外部信息的有效溝通。過(guò)程所有者總經(jīng)理負(fù)責(zé)策劃、監(jiān)控在各不同職能部門(mén)與不同層次之間進(jìn)行的溝通。過(guò)程相關(guān)職責(zé)銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)市場(chǎng)動(dòng)態(tài)、客戶(hù)要求的相關(guān)信息收集、溝通。品管部負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量、法律法規(guī)的相關(guān)信息收集、溝通。各部門(mén)負(fù)責(zé)各自工作圍的企業(yè)外部相關(guān)信息的收集、溝通。相關(guān)文件信息溝通控制程序PK-QP-043.8、管理評(píng)審輸入信息 輸出信息質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)完成情況分析報(bào)告； 質(zhì)量管理體系與其過(guò)程的有效改進(jìn)措施；外部審核結(jié)論與評(píng)審； 與顧客有

46、關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)；供方業(yè)績(jī)分析報(bào)告； 資源需求。產(chǎn)品制造過(guò)程業(yè)績(jī)分析報(bào)告；產(chǎn)品交付業(yè)績(jī)分析報(bào)告；顧客滿(mǎn)意程度評(píng)價(jià)報(bào)告；糾正預(yù)防措施實(shí)施效果分析報(bào)告；上次管理評(píng)審跟蹤措施實(shí)施情況分析報(bào)告；可能影響質(zhì)量管理體系得需要；改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要；不良質(zhì)量成本定期報(bào)告和評(píng)價(jià)；實(shí)際和潛在的售后失效與其對(duì)質(zhì)量、安全、環(huán)境的影響分析；過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段的測(cè)量加以規(guī)定、分析的結(jié)果；質(zhì)量管理體系的各條款要求。過(guò)程描述本過(guò)程定義了公司按策劃的時(shí)間間隔對(duì)質(zhì)量管理體系得持續(xù)適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評(píng)審的管理要求，考慮所有者、顧客、社會(huì)、員工與相關(guān)方滿(mǎn)意程度。評(píng)審包括評(píng)價(jià)公司質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括對(duì)質(zhì)量管理

47、方針和目標(biāo)、質(zhì)量管理體系得績(jī)效趨勢(shì)顧客對(duì)產(chǎn)品的滿(mǎn)意度的評(píng)審。公司總經(jīng)理通過(guò)管理評(píng)審對(duì)公司的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程進(jìn)行評(píng)審，以確保它們的有效性和效率。過(guò)程所有者公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持管理評(píng)審，按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，并為改進(jìn)項(xiàng)目的實(shí)施提供資源和支持。過(guò)程相關(guān)職責(zé)管理者代表代表負(fù)責(zé)管理評(píng)審的前期準(zhǔn)備策劃；企管部負(fù)責(zé)管理評(píng)審記錄、包括報(bào)告與決議的整理、發(fā)放和歸檔，負(fù)責(zé)改進(jìn)計(jì)劃的跟蹤；相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)相關(guān)數(shù)據(jù)輸入資料的提交與輸出措施的落實(shí)。相關(guān)文件管理評(píng)審控制程序PK-QP-05質(zhì)量成本控制程序PK-QP-06第四章 資源管理4.1、資源提供公司管理層為滿(mǎn)足以下要求提供所需資源：、實(shí)施、保持質(zhì)量管理

48、體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；、通過(guò)滿(mǎn)足顧客、員工與相關(guān)方的要求，增強(qiáng)顧客、員工與相關(guān)方的滿(mǎn)意程度；、所提供的資源包括人力資源、物力資源、時(shí)間、工作環(huán)境、技術(shù)和財(cái)力資源等。4.2、人力資源管理輸入信息 輸出信息公司經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略、企業(yè)文化； 崗位職責(zé)說(shuō)明質(zhì)量管理體系要求； 員工招聘公司三年、年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃； 年度培訓(xùn)計(jì)劃人員需求 臨時(shí)培訓(xùn)計(jì)劃公司崗位技能標(biāo)準(zhǔn)與員工技能評(píng)定結(jié)果； 員工培訓(xùn)檔案員工培訓(xùn)需求； 培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)表法律法規(guī)與相關(guān)方要求； 員工激勵(lì)實(shí)施 審核結(jié)果；顧客抱怨；培訓(xùn)效果反饋?？?jī)效考核情況；員工激勵(lì)方案；過(guò)程描述本過(guò)程定義了崗位需求確定、崗位能力確定、員工招聘、員工激勵(lì)實(shí)施、崗位評(píng)價(jià)、行為管理、在職員工培