過敏原和轉(zhuǎn)基因管理控制程序

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上過敏原和轉(zhuǎn)基因管理控制程序1目的識別公司原輔助物料是否含有過敏原或轉(zhuǎn)基因的成分，以便于及時控制，制定該程序，以保證避免過敏原或轉(zhuǎn)基因可能存在的交叉污染，降低產(chǎn)品風險，對公司和客戶、消費者進行保護。2 適用范圍適用于本公司原料采購、產(chǎn)品實現(xiàn)過程的管理。3 常見過敏原種類和轉(zhuǎn)基因的識別3.1 根據(jù)歐盟指令2007/68/EC對過敏原種類劃分如下：3.1.1 含有麩質(zhì)的谷物（如小麥、黑麥、大麥、燕麥、斯佩爾特小麥、卡姆小麥及其雜交品種）及其制品；3.1.2 甲殼類動物及其制品（如蝦、龍蝦、蟹等）；3.1.3 蛋類及其制品；3.1.4 魚類及其制品；3.1.5 花生及其制品；

2、3.1.6 大豆及其制品；3.1.7 乳及乳制品（包括乳糖）；3.1.9 芹菜及其制品；3.1.10 芥末及其制品；3.1.11 芝麻及其制品；3.1.12 二氧化硫和亞硫酸鹽濃度超過10mg/kg或10mg/L，以SO2表示。3.1.13 羽扇豆及其制品；3.1.14 軟體動物及其產(chǎn)品。3.2 轉(zhuǎn)基因制品可能屬于轉(zhuǎn)基因制品的物質(zhì)主要有以下兩大類：A、植物類如谷物：玉米、小麥、大豆、土豆、水果（西紅柿）等；B、用轉(zhuǎn)基因材料加工的產(chǎn)品：淀粉、牛奶、肉類、蛋類、檸檬、乳制品等；3.3 在采購之前，公司采購部應先確認所采購的原輔料中是否含有過敏原或是否屬于轉(zhuǎn)基因制品；本公司目前使用的原輔料中不含有過

3、敏原成份，也不屬于轉(zhuǎn)基因制品。4 管理職責4.1 食品安全小組：負責組織食品安全小組組成部門人員，對公司涉及到的原輔助材料、生產(chǎn)過程中涉及到的過敏原、轉(zhuǎn)基因的識別、評估和確認，并建立公司過敏原和可能存在的轉(zhuǎn)基因清單；4.2 采購部：要求供應商對原料過敏原成分進行標識，協(xié)助食品安全小組識別原輔助物料中可能存在的轉(zhuǎn)基因來源原輔助物料； 4.3 倉儲部：負責對進廠所有原輔料的運輸車輛進行檢查，確保運輸車輛內(nèi)無與采購原輔料無關(guān)的食品過敏原；對含有過敏原成分的原輔料進行獨立存放并掛牌標識。4.4 質(zhì)控部：負責公司所有原輔助物料可能存在的過敏原、轉(zhuǎn)基因成分的識別和評估、確認工作，監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場外來過敏原控制

4、情況。4.5 生產(chǎn)車間：負責生產(chǎn)加工現(xiàn)場設(shè)備、設(shè)施的清潔，產(chǎn)品標識和防護，做好外來物料或員工過敏原控制。4.6 銷售部：對外購的產(chǎn)品可能含過敏原產(chǎn)品的風險識別、評估和跟蹤，對于客戶投訴過敏原或轉(zhuǎn)基因處理，信息溝通和相關(guān)工作；4.7 SHE部：負責公司過敏原和轉(zhuǎn)基因政策的宣貫，員工的宣導和培訓工作，及其員工私人物品禁止帶入工作的監(jiān)督、管控。5 管理內(nèi)容5.1 過敏原、轉(zhuǎn)基因的識別、評估和確認5.1.1 食品安全小組應組織對過敏原、轉(zhuǎn)基因來源的評估和確認，包括原料、生產(chǎn)、銷售過程；5.1.2 食品安全小組應組織計劃相關(guān)部門（SHE或銷售、QCQA等）對原材料供應商或最終生產(chǎn)商進行生產(chǎn)現(xiàn)場、運輸過程

5、等進行存在或潛在交叉污染的評估；5.1.3 食品安全小組在組織制定HACCP計劃時，應將過敏原或轉(zhuǎn)基因因素進行有效識別和評價；5.1.4 當原料變更或者客戶要求、過敏原和轉(zhuǎn)基因標準發(fā)生變更、客戶反映或投訴可能含有過敏原、轉(zhuǎn)基因的情況，需要重新進行評估確認；5.1.5 形成過敏原和轉(zhuǎn)基因清單，如果沒有則可以只包括評估記錄；5.2 過敏原和轉(zhuǎn)基因的控制5.2.1 過敏原和轉(zhuǎn)基因的標識，當原輔助物料或生產(chǎn)過程中明確含有過敏原或者轉(zhuǎn)基因成分或產(chǎn)品時，應分區(qū)存放并做好明顯標識；5.2.2 技術(shù)開發(fā)過程中，研發(fā)部門應明確在原輔助物料和工藝中對于過敏原和或轉(zhuǎn)基因的控制要求；5.2.3 采購部門在洽談原輔助物

6、料采購合同時，應向合格供應商明確拒絕含有過敏原或轉(zhuǎn)基因成分或物質(zhì)的原輔助物料，并考察了解產(chǎn)品工藝技術(shù)和來源，對于生物來源或自植物提取的原輔助物料，必須要求供應商提供不含有過敏原或轉(zhuǎn)基因物質(zhì)成分的相關(guān)技術(shù)報告；5.2.4 倉儲部在接收采購進倉的原輔助物料，應認真檢查運輸車輛或工具，是否存在混裝情況，確認是否存在過敏原轉(zhuǎn)基因交叉污染的情況；5.3 員工/外來人員帶入的過敏原控制5.3.1 學習制度 ：質(zhì)控部、技術(shù)部負責員工進廠上崗前集中培訓學習過敏原控制程序，并通過實物及圖片進行理論培訓，培訓后進行考核驗證，對驗證合格的員工同意上崗，對不合格的員工集中繼續(xù)培訓，直至培訓合格后上崗。5.3.2 宣傳

7、：質(zhì)控部負責在廠區(qū)、車間明顯處張貼過敏原物質(zhì)的警示牌和實物圖片，防止員工、來訪者以及原輔材料攜帶過敏原物質(zhì)進入廠區(qū)。5.3.3 檢查：大門門衛(wèi)人員對所有的進入廠區(qū)的員工和來訪者通過問詢和檢查是否有過敏原的帶入現(xiàn)象；車間負責進一步監(jiān)控員工帶入過敏原物質(zhì)，負責對進入生產(chǎn)區(qū)員工帶入物品進行檢查，防止帶入與工作無關(guān)的私人物品特別是食品。5.3.4 監(jiān)管糾偏：如在檢查中發(fā)現(xiàn)員工、來訪者帶入過敏原進入廠區(qū)，立即要求其將過敏原物質(zhì)存放到廠區(qū)外并對其培訓，做好檢查記錄。5.4 對含有過敏原物質(zhì)的產(chǎn)品生產(chǎn)控制及員工、消費者的保護 5.4.1 采購部在采購原輔料時，應要求供應商對原輔料過敏原成分進行標識，按其標識

8、檢查評估過敏原物質(zhì)的風險；5.4.2 原輔料進廠檢驗時，質(zhì)控部檢驗人員要確認其是否含有過敏性物質(zhì)。倉儲部應對不同原輔料進行分開存放，對含有過敏性物質(zhì)的原輔料進行標識。5.4.3 原輔料移動會成為交叉污染的第一來源，在移動含有過敏性物質(zhì)的原輔料時，應對物料運輸工具做好防護措施，以免含過敏原的原輔料對其余物料的交叉污染。5.4.4 車間取用的含有過敏性物質(zhì)的原輔料在指定場所放置，嚴禁與其它混放，并掛牌標識。取用含有過敏性物質(zhì)的原輔料的器具必須為專用，嚴禁用于其它原輔料。生產(chǎn)車間對含有過敏原物質(zhì)的原輔料在生產(chǎn)前組織工人對過敏原反應測試，對有反應的工人進行調(diào)整。5.4.5 如產(chǎn)品配制中包含過敏原，包裝

9、設(shè)計時，對產(chǎn)品含有過敏原的成分以及消費者注意事項進行標識，由銷售部確認后由客戶確認 。5.4.6 質(zhì)控部對原輔料的驗收、儲存、領(lǐng)用、產(chǎn)品包裝標識、生產(chǎn)過程等環(huán)節(jié)對過敏原的控制情況進行監(jiān)管，如果發(fā)現(xiàn)存在交叉污染、員工過敏反應、產(chǎn)品包裝標識不符，立即通報領(lǐng)導并停止生產(chǎn)，由質(zhì)控部組織人員進行糾偏和評估。5.4.7 如已發(fā)現(xiàn)出運的產(chǎn)品中含已知的過敏原成分或懷疑產(chǎn)品受到過敏原污染，而在產(chǎn)品標識中未明確說明，必須立即實施食品安全產(chǎn)品召回控制程序。5.5 糾偏措施5.5.1 當工廠有新的過敏原出現(xiàn)時，必須重新審核并及時更新清單；5.5.2 當顧客要求或者進口國的過敏原標準發(fā)生變更時，質(zhì)控部應重新對工廠產(chǎn)品進

10、行分析，并對清單做相應的更改；5.5.3 產(chǎn)品標簽沒有標識出過敏原成分，須通知相關(guān)部門停止印刷和使用并修改；5.5.4 如果發(fā)現(xiàn)車間生產(chǎn)時被誤帶入過敏原，應對產(chǎn)品及時隔離評估，對可能受過污染的原輔材料及產(chǎn)品作不合格處理。相關(guān)文件：食品安全產(chǎn)品召回控制程序附件：公司食品過敏原成分的引用依據(jù)分析一、各個國家食品標識應標明的過敏原成分國別食品種類過敏原食品示例法規(guī)要求中國（8種）含有麩質(zhì)的谷物及其制品小麥、黑麥、大麥、燕麥、斯佩耳特小麥或它們的雜交品系GB 7718-2011 預包裝食品標簽通則甲殼綱類動物及其制品蝦、龍蝦、蟹等魚類及其制品鱸魚、鱈魚、鰈魚等蛋類及其制品雞蛋、鴨蛋等花生及其制品花生大

11、豆及其制品大豆乳及乳制品（包括乳糖）牛奶、乳糖堅果及其果仁類制品杏仁、腰果、胡桃、榛子、美洲山核桃、巴西堅果、阿月渾子果、澳洲堅果美國（8種）乳牛奶、乳糖食品過敏原標識和消費者保護法案（Public Law 1008-282）蛋雞蛋、鴨蛋魚鱸魚、鱈魚甲殼動物和貝類蟹、蝦樹生堅果杏仁、榛子、腰果、胡桃含麩質(zhì)的谷類小麥、黑麥、大麥、燕麥花生花生大豆大豆國際食品法典委員會（CAC）（8種）含有谷蛋白的谷物產(chǎn)品小麥、黑麥、大麥、燕麥、斯佩耳特小麥或它們的雜交品系CODEX STAN 1-1985預包裝食品標簽通則甲殼綱類動物及其制品；蟹、蝦蛋類及其制品雞蛋魚類及其制品鱸魚、鱈魚花生、大豆及其制品花生、

12、大豆牛奶及其乳制品（包括乳糖）牛奶木本堅果及堅果類產(chǎn)品杏仁、腰果、核桃使用量大于10mg/kg的亞硫酸鹽歐盟（14種）含有麩質(zhì)的谷類及其制品小麥、黑麥、大麥、燕麥、斯佩爾特小麥、卡姆小麥或他們的雜質(zhì)株1、引用標準 ：歐盟指令2007/68/EC附件III A條款6（3a）、 （10）和（11）條涉及的成分甲殼類動物及其產(chǎn)品蟹、蝦蛋類及其產(chǎn)品雞蛋、鴨蛋魚類及其制品鱸魚、鱈魚花生及其制品花生大豆及其制品大豆乳及其制品牛奶、乳糖堅果及其制品 美國大杏仁、榛子、胡桃、腰果、美洲山核桃堅果、巴西堅果、阿月渾子果、夏威夷堅果和昆士蘭果仁芹菜及其制品芹菜芥末及其制品芥末芝麻及其產(chǎn)品黑芝麻、白芝麻二氧化硫或亞

13、硫酸鹽含量在10ppm以上，以SO2表示蜜餞食品（話梅、陳皮）羽扇豆及其制品羽扇豆（魯冰花）軟體動物及其制品牡蠣、蝸牛日本（7種）蝦蝦1、食品衛(wèi)生法2、食品和農(nóng)業(yè)進口條例和標準修訂過敏原標簽要求蟹蟹小麥小麥蕎麥蕎麥蛋雞蛋奶牛奶花生花生二、各國家對食品過敏原標簽的要求國別標簽要求法規(guī)依據(jù)中國如加工過程中可能帶入上述食品或其制品，宜在配料表臨近位置加以提示。GB 7718-2011 預包裝食品標簽通則美國1、主要內(nèi)容：指出食品標簽上必須標識的致敏原成分種類和標識方式，是強制性的法規(guī)。2、所有在美國銷售的聯(lián)邦食品藥品化妝品法規(guī)規(guī)定的包裝食品（包括國產(chǎn)和進口的），必須符合該法規(guī)中有關(guān)的食品致敏原標識要

14、求，但不包括美國農(nóng)業(yè)部管轄的肉制品、禽肉制品和蛋制品。3、對于魚類、甲殼貝類、樹生堅果三類食品必須標識具體的食品名稱。4、食品致敏原應標注在成分表之后或附近，字體大小與配料表相同，或者在配料表的相關(guān)食品致敏原處用括號標出。但在下列情況中不要求再另外列明食品來源名稱：1）成分的通用/常用名稱采用主要食品致敏原的食品名稱；2）來自主要食品致敏原的食品名稱在成分列表的其他部分已經(jīng)予以標示。否則應在標簽中列明來自主要食品致敏原的食品名稱。5、初級農(nóng)產(chǎn)品（如在自然狀態(tài)下的新鮮蔬菜和水果）不受法規(guī)約束。6、如果違反法規(guī)要求，對公司和其管理者將受到民事制裁或刑事處罰或兩者并罰。對于不符合要求的產(chǎn)品將進行扣留

15、。對于含有未聲明過敏原的產(chǎn)品，美國FDA可能會要求產(chǎn)品召回。7、食品生產(chǎn)商或包裝商必須在含主要食品致敏原的食品包裝標簽中按以下兩種方式之一標識致敏原：1）當含主要致敏原的食物來源名稱沒有出現(xiàn)在配料表中時，必須在食品致敏原名稱后加括號標注食品來源。2）緊鄰配料表處標識食品致敏原的食物來源名稱，字體必須不得小于配料表所用字體。例如：含有小麥、牛奶和蛋類。8、食品標簽標識中必須標明所以可能導致過敏的成分，哪怕僅含微量致敏原，廠家也必須將其標識出來，但并未要求標明食品中致敏原的具體含量，因為消費者可能不知道致敏原的含量是否足以應過敏反應。9、原料成分含有“禁用谷物”的食品不得使用“無麩質(zhì)標簽”，“禁用

16、谷物”包括小麥、大麥及其雜交品系。10、原料成分來源于“禁用谷物”，例如小麥淀粉，且原料成分未經(jīng)過減除麩質(zhì)的工藝處理，造成小麥終產(chǎn)品中麩質(zhì)含量大于等于20mg/kg，不等使用“無麩質(zhì)”食品標簽。11、食品原料與麩質(zhì)無關(guān)時不得使用“無麩質(zhì)”標簽。12、以燕麥為原料成分生產(chǎn)的食品，麩質(zhì)含量大于20mg/kg，不等使用“無麩質(zhì)”標簽。1、食品過敏原標識和消費者保護法案第1-8條2、食品標簽：食品的無麩質(zhì)標識第9-12條CAC（國際食品法典委員會）1、未使用含量麩質(zhì)的谷類加工的食品，麩質(zhì)含量不大于20mg/kg，可以稱為“無麩質(zhì)食品”。2、使用含量麩質(zhì)的谷類加工食品，如果采用一定食品加工工藝專門去麩質(zhì)

17、成分，當食品中麩質(zhì)含量不大于20mg/kg，也可以成為“無麩質(zhì)食品”。3、如果采取去除麩質(zhì)成分的工藝后食品中麩質(zhì)含量在20mg/kg-100mg/kg，則不能稱之為“無麩質(zhì)食品”。4、符合“無麩質(zhì)食品”條件的食品可在食品標簽上產(chǎn)品名稱旁標識“無麩質(zhì)食品”字樣，不符合條件的食品應在食品標簽上產(chǎn)品名稱旁指出其余麩質(zhì)有關(guān)的真實成分。5、食品成分與麩質(zhì)五個的食品不能標識“特殊膳食目的”之類的條款，只能標識為“本食品性質(zhì)為無麩質(zhì)”。6、任何食品或食品成分中存在通過生物技術(shù)手段從含上述致敏原成分的產(chǎn)品中得到了致敏原成分也應作出聲明。如果含有致敏原成分的食品標簽上沒有提供足夠的關(guān)于致敏原存在的信息將不能在市場上銷售。1、為麩質(zhì)不耐受的人準備的特殊膳食目的食品第1-5條2、預包裝食品標簽通則第6條歐盟1、上述食品配料極易引起某些人群的不良反應，必須在食品包裝上進行標識。2、只有麩質(zhì)含量低于20ppm的食品，才允許在其標簽上標示“無麩質(zhì)”；麩質(zhì)含量低于100ppm的食品，則可以在標簽上標示“含微量麩質(zhì)”。1、歐盟指令2007/68/EC2、歐盟指令第2條日本1、強制標示7種：蝦、蟹、小麥、蕎麥、雞蛋、牛奶、花生1、食品衛(wèi)生法2、食品和農(nóng)業(yè)進口條例和標準修訂過敏原標簽要求2、推薦標示20種：鮑魚、墨魚、鮭魚子、橘子、腰果、獼猴桃、牛肉、核桃、 芝麻、大馬