2021年抗腫瘤紫杉醇藥物行業(yè)分析報告

1、2021年扌亢腫瘤紫杉醇I1藥物行業(yè)分析報告2021年2月目錄行業(yè)主管部門、監(jiān)管體制.主要法律法規(guī)及政策U行業(yè)主管部門2、行業(yè)監(jiān)管體制(1)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可管理制度(2)藥品上市許可持有人制度(3)藥品質(zhì)量管理制度(4)藥品研發(fā)注冊管理制度(5)處方藥和非處方藥分類管理制度(6)藥品價格管理制度(7)藥品委托生產(chǎn)制度10(8)采購及招標制度10.(9)醫(yī)療保障制度12(10)藥品知識產(chǎn)權(quán)保護制度12 藥品專利保護制度12 新藥監(jiān)測制度133.行業(yè)主要法律法規(guī)與產(chǎn)業(yè)政策1.3(1) 行業(yè)主要法律法規(guī)13(2) 行業(yè)相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策16(3)行業(yè)主要法律法規(guī)政策的影響19產(chǎn)業(yè)支持政策促進了企業(yè)的研發(fā)

2、創(chuàng)新19創(chuàng)新藥審批新政對創(chuàng)新藥企業(yè)新藥研發(fā)的影響 國家藥品流通政策調(diào)整對企業(yè)產(chǎn)品價格的影響行業(yè)內(nèi)其他重要政策的影響212121A.兩票制B.帶量采購擴圍D.DRGs付費(按疾病診斷相關(guān)分組付費)模式22二、行業(yè)發(fā)展概況241、全王求醫(yī)藥彳亍業(yè)發(fā)展概況242、中國醫(yī)藥行1業(yè)發(fā)展概況25三、腫瘤藥物市場發(fā)展概況27Is腫瘤藥物市場概況27(1) 腫瘤疾病概覽27(2) 腫瘤治療方法演進概覽28(3) 腫瘤藥物市場概況302、紫杉醇藥物市場概況323、胃癌藥物市場概況34(D胃癌流行病學(xué)分析34(2) 胃癌治療方案35(3) 胃癌藥物市場規(guī)模364、孚L腺癌藥物市場概況37(1) 乳腺癌流行病學(xué)分析

3、38(2) 乳腺癌治療方案39(3) 乳腺癌藥物市場規(guī)模415、月市癌藥物市場概況42(1) 小細胞肺癌流行病學(xué)分析44(2) 小細胞肺癌治療方案45(3) 非小細胞肺癌流行病學(xué)分析46(4) 非小細胞肺癌治療方案49(5) 非小細胞肺癌藥物市場規(guī)模506、胸腺癌藥物市場概況51(1)胸腺瘤和胸腺癌流行病學(xué)分析51(2)胸腺癌治療方案527、血液腫瘤藥物市場概況53(1) 全球血液腫瘤流行病學(xué)分析53(2) 中國血液腫瘤流行病學(xué)分析54四、進入行業(yè)的主要壁壘551、人才壁壘552、技術(shù)壁壘553、資金壁壘564、政策壁壘56五、行業(yè)發(fā)展面陸的機遇與挑戰(zhàn)57Is行業(yè)發(fā)展面臨的機遇57(1) 居民

4、對健康Th活的需求越發(fā)強烈57(2) 老齡化程度加劇和醫(yī)療衛(wèi)Th支出的增加57(3) 基礎(chǔ)科學(xué)進步，帶來癌癥治療方法的突破58(4) 行業(yè)政策的支持58(5) 全球化布局帶來廣闊的市場空間592、行業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)59(1) 新藥研發(fā)及臨床轉(zhuǎn)化難度大59(2) 產(chǎn)品商業(yè)化競爭激烈60(3) 醫(yī)?？刭M對醫(yī)療支出的使用效率提出更高要求60六、行業(yè)在新技術(shù)方面的發(fā)展情況和未來發(fā)展趨勢61Is靶向藥物及免疫治療成為腫瘤藥物硏發(fā)熱點612、聯(lián)合療法逐漸涌現(xiàn)623、更加強調(diào)基于基因組學(xué)的腫瘤個性化治療和藥物開發(fā)七.行業(yè)主要企業(yè)簡況632、T亙?nèi)疳t(yī)藥642、正大天晴643、石藥集團654、齊魯制藥655、和

5、i己黃埔醫(yī)藥656、貝達藥業(yè)657、基伯約業(yè)668、微芯生物669、澤璟制藥6610、諾誠健華67Us上海誼眾6722、海和藥物67一.行業(yè)主管部門監(jiān)管體制.主要法律法規(guī)及政策1.行業(yè)主管部門行業(yè)主管部門及職能如下表所示:部門印門性質(zhì)職能國家藥品監(jiān)督管理局負責(zé)菅理藥總.雖療器械. 化妝胡注冊的主要國家級 管理機構(gòu)我國醫(yī)藥廳業(yè)的主管部門，由國冢市場監(jiān)督管理總局管理.t 要創(chuàng)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品令全監(jiān)管管理、標準管理、質(zhì) 呈管旌、上市后鳳險管浬，負貴執(zhí)業(yè)藥師資格準入管理，殂織 指導(dǎo)藥品、醫(yī)療弱械和比妝品監(jiān)售撿查國家醫(yī)療保障同取責(zé)醫(yī)療保障停奈管埋的13務(wù)隕直國機構(gòu)擬U醫(yī)疔保險、生育保險、醫(yī)疔救助

6、等醫(yī)療政策,組織制左和 調(diào)略藥品、醫(yī)療服務(wù)價格和收歿林準制定藥品和醫(yī)用耗科的 招標采購政策并藍督尖強，國家衛(wèi)生傭 爆委員會負責(zé)公共衛(wèi)生與計劃土育 管埋的主妥國家級管埋機 構(gòu)擬訂國民健康政靈協(xié)調(diào)推進深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，俎織制 定國家基本藥輸制度，腔督管理企共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)和衛(wèi)生應(yīng) 氤旬請計劃生育管理和服務(wù)丄柞擬訂應(yīng)對人老歸化、醫(yī) 養(yǎng)結(jié)臺政簽措施等。也家發(fā)戰(zhàn)和 改革委員會員丙經(jīng)濟運行狀況進行宏 觀捋導(dǎo)和管理的主要國家級管理機枸負貴如織實施產(chǎn)業(yè)政銖，研乳制定irikSfS規(guī)劃，指導(dǎo)仃業(yè)結(jié) 構(gòu)調(diào)更及施懺行業(yè)營理.Z.仃韭逅呂怦幣！J藥品直接關(guān)系到人民群眾的生命健康。國家在藥品研制、生產(chǎn)、 經(jīng)營、使用等方面均制定了嚴格的法律、法規(guī)及行業(yè)標準,通過事前 事中嚴格監(jiān)管以確保公眾用藥安全,涉及的主要制度及其內(nèi)容如下：(1)藥品生