LKCOP017檢驗(yàn)量測(cè)與測(cè)試設(shè)備管制程序 A1

1、編制審查批準(zhǔn)文件編制和修訂情況序號(hào)修訂時(shí)間修訂頁(yè)次修訂內(nèi)容摘要版本號(hào) 發(fā)布日期15/24第3頁(yè)儀器內(nèi)校記錄表A.1關(guān) 聯(lián) 部 門 評(píng) 審 會(huì) 簽部門是否需要簽名部門是否需要簽名部門是否需要簽名1.目的規(guī)范本公司檢驗(yàn)、量測(cè)與測(cè)試設(shè)備（以下簡(jiǎn)稱量規(guī)儀器）控制的職責(zé)和內(nèi)容，以確保量規(guī)儀器使用時(shí)其不確定度為已知，并與要求的測(cè)量能力一致。2.范圍適用于本公司所有量規(guī)儀器的管理與控制。3.定義：3.1外校：本公司無(wú)足夠條件及能力校驗(yàn)之設(shè)備及自行校驗(yàn)用之標(biāo)準(zhǔn)器。3.2內(nèi)校：本公司有足夠條件及能力校驗(yàn)之測(cè)量設(shè)備。 3.3免校：由購(gòu)買時(shí)確定符合(合格)狀態(tài)，且對(duì)本公司產(chǎn)品質(zhì)量無(wú)不良影響，以后不再進(jìn)行內(nèi)?；蛲庑Ｖ?/p>

2、治具。3.4暫停使用：暫停使用儀器維修后必需再次校驗(yàn)，待校驗(yàn)合格后方可使用。4.權(quán)責(zé)4.1質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)量規(guī)儀器的校驗(yàn)與管理，及制定檢驗(yàn)規(guī)范與實(shí)施。4.2使用部門負(fù)責(zé)各種量規(guī)儀器的請(qǐng)購(gòu)、正常使用與保管及日常保養(yǎng)，并按期送質(zhì)量管理部組織校準(zhǔn)。5.作業(yè)流程圖 （參見(jiàn)附件1）6.作業(yè)內(nèi)容6.1請(qǐng)購(gòu)及進(jìn)廠驗(yàn)收：使用單位新購(gòu)量規(guī)儀器要填寫量規(guī)儀器設(shè)備請(qǐng)購(gòu)單經(jīng)按申購(gòu)程序確認(rèn)其適用性后才能購(gòu)買。待量規(guī)儀器入廠驗(yàn)收合格后，由質(zhì)量管理部對(duì)其登錄編號(hào)，將新量規(guī)儀器登記到量規(guī)儀器一覽表和量規(guī)儀器校驗(yàn)計(jì)劃一覽表。6.2編號(hào)規(guī)則：XX XXX 流水號(hào)，由001開(kāi)始儀器代號(hào)，拼音縮寫組成，如“萬(wàn)用表”記錄形式“WB”6.

3、3依量規(guī)儀器對(duì)質(zhì)量的影響狀態(tài)進(jìn)行校驗(yàn)與免校管理，免校儀器標(biāo)貼上“免?！睒?biāo)示即可交使用部門使用。校驗(yàn)儀器經(jīng)校驗(yàn)合格，標(biāo)貼“校驗(yàn)合格”標(biāo)示方可交使用部門使用。6.4校驗(yàn)計(jì)劃：6.4.1質(zhì)量管理部?jī)x校人員須按量規(guī)儀器一覽表制定校驗(yàn)計(jì)劃。6.4.2儀校人員須于每年12月31日前制定下年度的年度校驗(yàn)計(jì)劃（包括內(nèi)校與外校）;呈總經(jīng)理核準(zhǔn)后據(jù)以實(shí)施。6.4.3當(dāng)有新購(gòu)量規(guī)儀器時(shí)，儀校人員另外排定其校驗(yàn)計(jì)劃時(shí)間。6.5外校：6.5.1外校單位資格：國(guó)家承認(rèn)有足夠資格認(rèn)定,能追溯國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的校驗(yàn)單位，如中測(cè)院等。6.5.2經(jīng)外校的量規(guī)儀器須附有校正證書，以備參考。6.5.3外校量規(guī)儀器不合格處理：1）儀校人員將外

4、校不合格反饋給質(zhì)量管理部經(jīng)理確認(rèn)后，發(fā)出校驗(yàn)不合格通知單。2）質(zhì)量管理部和使用部門應(yīng)追查使用該量具所生產(chǎn)及檢驗(yàn)的產(chǎn)品流向，并確定是否需重新檢驗(yàn)產(chǎn)品范圍(追溯至上次校正合格日期之期間)。3）質(zhì)量管理部對(duì)需重新檢驗(yàn)之產(chǎn)品實(shí)行重檢。.內(nèi)部未出貨產(chǎn)品依AQL水平再抽取重檢；.已出貨產(chǎn)品對(duì)出貨之保留品全檢；.如果重檢合格，所有產(chǎn)品按合格品處理；4）如果重檢不合格，所有產(chǎn)品納入不合格品管制范疇，出貨到客戶產(chǎn)品由售后服務(wù)部通知客戶隔離此類產(chǎn)品，并召回公司處理。5）量規(guī)儀器則送有足夠資格維修認(rèn)定之單位維修(限7天以內(nèi))，否則改送新購(gòu)?fù)N量規(guī)儀器重新外校。6.6內(nèi)校：6.6.1內(nèi)校環(huán)境：依照其相關(guān)內(nèi)校校驗(yàn)規(guī)范之

5、相關(guān)溫度，濕度作業(yè)條件。6.6.2作業(yè)時(shí)按內(nèi)校校驗(yàn)規(guī)范步驟執(zhí)行，并將結(jié)果記錄于儀器內(nèi)校記錄表上。6.6.3標(biāo)準(zhǔn)件或基件必須是外校合格的，且在精度上必須高出被校儀器。6.6.4量規(guī)儀器校驗(yàn)通知單：1）質(zhì)量管理部?jī)x校人員按校驗(yàn)計(jì)劃時(shí)間前一個(gè)星期,發(fā)量規(guī)儀器校驗(yàn)通知單通知使用部門,以按時(shí)送校。2）使用部門在收到量規(guī)儀器校驗(yàn)通知單后，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，將量規(guī)儀器按時(shí)送質(zhì)量管理部，由質(zhì)量管理部統(tǒng)一安排送檢，或組織內(nèi)校。3）如使用部門未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將量規(guī)儀器送校又無(wú)說(shuō)明原因者，質(zhì)量管理部有權(quán)強(qiáng)制召回送校；同時(shí)，對(duì)過(guò)期未校驗(yàn)的量規(guī)儀器粘貼“暫停使用”標(biāo)識(shí),再依校驗(yàn)狀態(tài),提出相應(yīng)的處理對(duì)策。6.6.5經(jīng)校驗(yàn)判定

6、合格時(shí)，將儀器內(nèi)校記錄表呈送質(zhì)量管理部經(jīng)理確認(rèn)后，即可歸檔。6.6.6若量規(guī)儀器不合格時(shí)，對(duì)產(chǎn)品追溯參照外校量規(guī)儀器不合格時(shí)要求。6.6.7質(zhì)量管理部?jī)x校人員在校驗(yàn)判定后，依校驗(yàn)狀態(tài)在量規(guī)儀器的適當(dāng)位置貼上標(biāo)簽。6.6.8質(zhì)量管理部?jī)x校員對(duì)校驗(yàn)合格的量規(guī)儀器即可通知使用部門領(lǐng)回，對(duì)校驗(yàn)不合格的量規(guī)儀器依其處理結(jié)果登記在量規(guī)儀器一覽表上。6.6.9點(diǎn)檢：1）質(zhì)量管理部?jī)x校人員對(duì)量規(guī)儀器之使用狀態(tài)、使用方法及檢驗(yàn)儀器準(zhǔn)確度等進(jìn)行點(diǎn)檢。每半年點(diǎn)檢一次。2）質(zhì)量管理部?jī)x校人員將點(diǎn)檢結(jié)果記錄在量規(guī)儀器點(diǎn)檢記錄表中。6.6.10巡檢：質(zhì)量管理部?jī)x校人員每月對(duì)量規(guī)儀器之使用狀態(tài)、使用方法及檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)示等進(jìn)行

7、巡檢一次。6.6.11量規(guī)儀器的使用：1）量規(guī)儀器因不正當(dāng)操作或使用，或因環(huán)境位置變化對(duì)儀器性能造成不良影響，使用部門應(yīng)及時(shí)通知儀校人員對(duì)其重新校準(zhǔn)或送校。2）使用部門如在使用過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)儀器損壞或使用不正常時(shí)（如失準(zhǔn)）：a.使用單位應(yīng)立刻停止使用（關(guān)閉電源等）。c.質(zhì)量管理部和使用部門應(yīng)追查使用該量具所生產(chǎn)及檢驗(yàn)的產(chǎn)品流向，并確定是否需重新檢驗(yàn)產(chǎn)品之范圍(追溯至上次合格日期之期間)。d.同時(shí)使用部門通知質(zhì)量管理部，待儀校人員鑒定或重新送校合格后方可繼續(xù)使用。6.6.12不合格量規(guī)儀器的維修：1)經(jīng)校驗(yàn)不合格的量規(guī)儀器，由儀校人員對(duì)不合格的量規(guī)儀器標(biāo)貼“暫停使用”標(biāo)簽。2)經(jīng)校驗(yàn)不合格的量規(guī)儀

8、器，由使用人員提出申請(qǐng)維修，呈部門經(jīng)理核準(zhǔn)送其制造商或?qū)I(yè)維修部(公司)修理之。 3)維修后的量規(guī)儀器需再次校驗(yàn)，待校驗(yàn)合格后方可使用。6.6.13量規(guī)儀器的報(bào)廢及遺失處理：1)報(bào)廢條件：無(wú)法維修或維修費(fèi)用過(guò)高或遺失之量規(guī)儀器，經(jīng)（副）總經(jīng)理核準(zhǔn)后方可報(bào)廢。2)報(bào)廢后處理：a.質(zhì)量管理部?jī)x校人員對(duì)報(bào)廢的量規(guī)儀器標(biāo)貼“報(bào)廢”標(biāo)簽，并在量規(guī)儀器一覽表上予以注明。報(bào)廢之量規(guī)儀器應(yīng)確定無(wú)法使用后，須填寫量規(guī)儀器報(bào)廢單，經(jīng)（副）總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行報(bào)廢。 b.盤點(diǎn)遺失之量規(guī)儀器,追究保管部門責(zé)任后經(jīng)（副）總經(jīng)理核準(zhǔn)，由儀校人員在量規(guī)儀器一覽表上予以注明。6.6.14量規(guī)儀器記錄數(shù)據(jù)保存：依質(zhì)量記錄控制程序執(zhí)

9、行。6.6.15量規(guī)儀器校準(zhǔn)有效性評(píng)估質(zhì)量管理部?jī)x校人員依量規(guī)儀器校驗(yàn)記錄，統(tǒng)計(jì)每種量規(guī)儀器在校驗(yàn)周期的不合格率，以評(píng)估量規(guī)儀器校準(zhǔn)的有效性，校驗(yàn)周期的調(diào)整及采取相應(yīng)補(bǔ)救措施。6.6.16標(biāo)簽1)校驗(yàn)合格標(biāo)簽：經(jīng)校驗(yàn)合的格儀器標(biāo)貼校驗(yàn)合格標(biāo)簽。2)免校標(biāo)簽：對(duì)產(chǎn)品無(wú)質(zhì)量影響的儀器標(biāo)貼免校標(biāo)簽。3)調(diào)整使用標(biāo)簽：因無(wú)法調(diào)整讀數(shù)值與實(shí)際值有偏移的貼調(diào)整使用標(biāo)簽。4)暫停使用標(biāo)簽：校驗(yàn)不合格需維修的儀器標(biāo)貼暫停使用標(biāo)簽。5)報(bào)廢標(biāo)簽：無(wú)法維修需報(bào)廢的儀器標(biāo)貼報(bào)廢標(biāo)簽。 免校標(biāo)簽調(diào)整使用標(biāo)簽 暫停使用標(biāo)簽設(shè) 備 編 號(hào)：儀 器 編 號(hào)：儀 器 編 號(hào)：設(shè) 備 名 稱： 本次校驗(yàn)日期：本次校驗(yàn)日期：檢 查 者： 下次校驗(yàn)日期：下次校驗(yàn)日期：本次檢查日期：調(diào) 整 內(nèi) 容：暫 停 使 原因：下次檢查日期：校 驗(yàn) 者： 校 驗(yàn) 者： 白色 黃色淺黃色報(bào)廢標(biāo)簽校驗(yàn)合格標(biāo)簽儀 器 編 號(hào)：儀 器 編 號(hào)：本次校驗(yàn)日期：本次校驗(yàn)日期：報(bào) 廢 原 因：下次校驗(yàn)日期：校 驗(yàn) 者：校 驗(yàn) 者：紅色淺綠色7.相關(guān)文件7.1 質(zhì)量記錄控制程序LK-COP-0028.記錄表單8.1量規(guī)儀器一覽表QA-FORM-C017-0018.2儀器內(nèi)核記錄表QA-FORM-C017-0028.3量規(guī)儀器年度校驗(yàn)計(jì)劃Q