LKCOP017檢驗量測與測試設(shè)備管制程序 A1

1、編制審查批準文件編制和修訂情況序號修訂時間修訂頁次修訂內(nèi)容摘要版本號 發(fā)布日期15/24第3頁儀器內(nèi)校記錄表A.1關(guān) 聯(lián) 部 門 評 審 會 簽部門是否需要簽名部門是否需要簽名部門是否需要簽名1.目的規(guī)范本公司檢驗、量測與測試設(shè)備（以下簡稱量規(guī)儀器）控制的職責和內(nèi)容，以確保量規(guī)儀器使用時其不確定度為已知，并與要求的測量能力一致。2.范圍適用于本公司所有量規(guī)儀器的管理與控制。3.定義：3.1外校：本公司無足夠條件及能力校驗之設(shè)備及自行校驗用之標準器。3.2內(nèi)校：本公司有足夠條件及能力校驗之測量設(shè)備。 3.3免校：由購買時確定符合(合格)狀態(tài)，且對本公司產(chǎn)品質(zhì)量無不良影響，以后不再進行內(nèi)?；蛲庑Ｖ?/p>

2、治具。3.4暫停使用：暫停使用儀器維修后必需再次校驗，待校驗合格后方可使用。4.權(quán)責4.1質(zhì)量管理部負責量規(guī)儀器的校驗與管理，及制定檢驗規(guī)范與實施。4.2使用部門負責各種量規(guī)儀器的請購、正常使用與保管及日常保養(yǎng)，并按期送質(zhì)量管理部組織校準。5.作業(yè)流程圖 （參見附件1）6.作業(yè)內(nèi)容6.1請購及進廠驗收：使用單位新購量規(guī)儀器要填寫量規(guī)儀器設(shè)備請購單經(jīng)按申購程序確認其適用性后才能購買。待量規(guī)儀器入廠驗收合格后，由質(zhì)量管理部對其登錄編號，將新量規(guī)儀器登記到量規(guī)儀器一覽表和量規(guī)儀器校驗計劃一覽表。6.2編號規(guī)則：XX XXX 流水號，由001開始儀器代號，拼音縮寫組成，如“萬用表”記錄形式“WB”6.

3、3依量規(guī)儀器對質(zhì)量的影響狀態(tài)進行校驗與免校管理，免校儀器標貼上“免?！睒耸炯纯山皇褂貌块T使用。校驗儀器經(jīng)校驗合格，標貼“校驗合格”標示方可交使用部門使用。6.4校驗計劃：6.4.1質(zhì)量管理部儀校人員須按量規(guī)儀器一覽表制定校驗計劃。6.4.2儀校人員須于每年12月31日前制定下年度的年度校驗計劃（包括內(nèi)校與外校）;呈總經(jīng)理核準后據(jù)以實施。6.4.3當有新購量規(guī)儀器時，儀校人員另外排定其校驗計劃時間。6.5外校：6.5.1外校單位資格：國家承認有足夠資格認定,能追溯國家標準的校驗單位，如中測院等。6.5.2經(jīng)外校的量規(guī)儀器須附有校正證書，以備參考。6.5.3外校量規(guī)儀器不合格處理：1）儀校人員將外

4、校不合格反饋給質(zhì)量管理部經(jīng)理確認后，發(fā)出校驗不合格通知單。2）質(zhì)量管理部和使用部門應追查使用該量具所生產(chǎn)及檢驗的產(chǎn)品流向，并確定是否需重新檢驗產(chǎn)品范圍(追溯至上次校正合格日期之期間)。3）質(zhì)量管理部對需重新檢驗之產(chǎn)品實行重檢。.內(nèi)部未出貨產(chǎn)品依AQL水平再抽取重檢；.已出貨產(chǎn)品對出貨之保留品全檢；.如果重檢合格，所有產(chǎn)品按合格品處理；4）如果重檢不合格，所有產(chǎn)品納入不合格品管制范疇，出貨到客戶產(chǎn)品由售后服務(wù)部通知客戶隔離此類產(chǎn)品，并召回公司處理。5）量規(guī)儀器則送有足夠資格維修認定之單位維修(限7天以內(nèi))，否則改送新購同種量規(guī)儀器重新外校。6.6內(nèi)校：6.6.1內(nèi)校環(huán)境：依照其相關(guān)內(nèi)校校驗規(guī)范之

5、相關(guān)溫度，濕度作業(yè)條件。6.6.2作業(yè)時按內(nèi)校校驗規(guī)范步驟執(zhí)行，并將結(jié)果記錄于儀器內(nèi)校記錄表上。6.6.3標準件或基件必須是外校合格的，且在精度上必須高出被校儀器。6.6.4量規(guī)儀器校驗通知單：1）質(zhì)量管理部儀校人員按校驗計劃時間前一個星期,發(fā)量規(guī)儀器校驗通知單通知使用部門,以按時送校。2）使用部門在收到量規(guī)儀器校驗通知單后，在規(guī)定的時間內(nèi)，將量規(guī)儀器按時送質(zhì)量管理部，由質(zhì)量管理部統(tǒng)一安排送檢，或組織內(nèi)校。3）如使用部門未在規(guī)定時間內(nèi)將量規(guī)儀器送校又無說明原因者，質(zhì)量管理部有權(quán)強制召回送校；同時，對過期未校驗的量規(guī)儀器粘貼“暫停使用”標識,再依校驗狀態(tài),提出相應的處理對策。6.6.5經(jīng)校驗判定

6、合格時，將儀器內(nèi)校記錄表呈送質(zhì)量管理部經(jīng)理確認后，即可歸檔。6.6.6若量規(guī)儀器不合格時，對產(chǎn)品追溯參照外校量規(guī)儀器不合格時要求。6.6.7質(zhì)量管理部儀校人員在校驗判定后，依校驗狀態(tài)在量規(guī)儀器的適當位置貼上標簽。6.6.8質(zhì)量管理部儀校員對校驗合格的量規(guī)儀器即可通知使用部門領(lǐng)回，對校驗不合格的量規(guī)儀器依其處理結(jié)果登記在量規(guī)儀器一覽表上。6.6.9點檢：1）質(zhì)量管理部儀校人員對量規(guī)儀器之使用狀態(tài)、使用方法及檢驗儀器準確度等進行點檢。每半年點檢一次。2）質(zhì)量管理部儀校人員將點檢結(jié)果記錄在量規(guī)儀器點檢記錄表中。6.6.10巡檢：質(zhì)量管理部儀校人員每月對量規(guī)儀器之使用狀態(tài)、使用方法及檢驗狀態(tài)標示等進行

7、巡檢一次。6.6.11量規(guī)儀器的使用：1）量規(guī)儀器因不正當操作或使用，或因環(huán)境位置變化對儀器性能造成不良影響，使用部門應及時通知儀校人員對其重新校準或送校。2）使用部門如在使用過程中，發(fā)現(xiàn)儀器損壞或使用不正常時（如失準）：a.使用單位應立刻停止使用（關(guān)閉電源等）。c.質(zhì)量管理部和使用部門應追查使用該量具所生產(chǎn)及檢驗的產(chǎn)品流向，并確定是否需重新檢驗產(chǎn)品之范圍(追溯至上次合格日期之期間)。d.同時使用部門通知質(zhì)量管理部，待儀校人員鑒定或重新送校合格后方可繼續(xù)使用。6.6.12不合格量規(guī)儀器的維修：1)經(jīng)校驗不合格的量規(guī)儀器，由儀校人員對不合格的量規(guī)儀器標貼“暫停使用”標簽。2)經(jīng)校驗不合格的量規(guī)儀

8、器，由使用人員提出申請維修，呈部門經(jīng)理核準送其制造商或?qū)I(yè)維修部(公司)修理之。 3)維修后的量規(guī)儀器需再次校驗，待校驗合格后方可使用。6.6.13量規(guī)儀器的報廢及遺失處理：1)報廢條件：無法維修或維修費用過高或遺失之量規(guī)儀器，經(jīng)（副）總經(jīng)理核準后方可報廢。2)報廢后處理：a.質(zhì)量管理部儀校人員對報廢的量規(guī)儀器標貼“報廢”標簽，并在量規(guī)儀器一覽表上予以注明。報廢之量規(guī)儀器應確定無法使用后，須填寫量規(guī)儀器報廢單，經(jīng)（副）總經(jīng)理批準后執(zhí)行報廢。 b.盤點遺失之量規(guī)儀器,追究保管部門責任后經(jīng)（副）總經(jīng)理核準，由儀校人員在量規(guī)儀器一覽表上予以注明。6.6.14量規(guī)儀器記錄數(shù)據(jù)保存：依質(zhì)量記錄控制程序執(zhí)

9、行。6.6.15量規(guī)儀器校準有效性評估質(zhì)量管理部儀校人員依量規(guī)儀器校驗記錄，統(tǒng)計每種量規(guī)儀器在校驗周期的不合格率，以評估量規(guī)儀器校準的有效性，校驗周期的調(diào)整及采取相應補救措施。6.6.16標簽1)校驗合格標簽：經(jīng)校驗合的格儀器標貼校驗合格標簽。2)免校標簽：對產(chǎn)品無質(zhì)量影響的儀器標貼免校標簽。3)調(diào)整使用標簽：因無法調(diào)整讀數(shù)值與實際值有偏移的貼調(diào)整使用標簽。4)暫停使用標簽：校驗不合格需維修的儀器標貼暫停使用標簽。5)報廢標簽：無法維修需報廢的儀器標貼報廢標簽。 免校標簽調(diào)整使用標簽 暫停使用標簽設(shè) 備 編 號：儀 器 編 號：儀 器 編 號：設(shè) 備 名 稱： 本次校驗日期：本次校驗日期：檢 查 者： 下次校驗日期：下次校驗日期：本次檢查日期：調(diào) 整 內(nèi) 容：暫 停 使 原因：下次檢查日期：校 驗 者： 校 驗 者： 白色 黃色淺黃色報廢標簽校驗合格標簽儀 器 編 號：儀 器 編 號：本次校驗日期：本次校驗日期：報 廢 原 因：下次校驗日期：校 驗 者：校 驗 者：紅色淺綠色7.相關(guān)文件7.1 質(zhì)量記錄控制程序LK-COP-0028.記錄表單8.1量規(guī)儀器一覽表QA-FORM-C017-0018.2儀器內(nèi)核記錄表QA-FORM-C017-0028.3量規(guī)儀器年度校驗計劃Q