藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作情況通報.doc

1、藥品不良反響監(jiān)測工作情況通報藥品不良反響監(jiān)測工作情況通報20_ 年，各有關(guān)單位認(rèn)真貫徹落實 20_ 年全縣藥品不良反響監(jiān)測工作要求，扎實推進(jìn)藥品不良反響、醫(yī)療器械不良事件、藥物濫用及化裝品不良反響監(jiān)測以下簡稱“四項監(jiān)測”工作。在縣衛(wèi)生安康委員會和市場監(jiān)管部門通力合作和各醫(yī)療機構(gòu)的共同努力下，我縣“四項監(jiān)測”的報告數(shù)呈現(xiàn)平穩(wěn)態(tài)勢。現(xiàn)將 20_ 年全縣“四項監(jiān)測”工作情況通報如下：一、注重根底數(shù)據(jù)搜集，報告數(shù)量和質(zhì)量穩(wěn)重有升一全縣報告搜集總體情況。20_ 年全縣共收到藥品不良反響報告 433 份，其中新的和嚴(yán)重的報告 165 份，嚴(yán)重報告 73 份。醫(yī)療器械不良事件報告 113 份，其中嚴(yán)重報告

2、21 份。藥物濫用調(diào)查表 40份?；b品不良反響報告 35 份。二全縣藥品不良反響報告總數(shù)完成排名前三的分別是人民醫(yī)院74 例、婦幼保健院32 例、龍崗鄉(xiāng)衛(wèi)生院26 例；新的嚴(yán)重報告完成排名前三的分別是人民醫(yī)院7 例、衛(wèi)生院4 例、醫(yī)院4 例；嚴(yán)重報告完成排名前三的分別是人民醫(yī)院33 例、衛(wèi)生院10 例、衛(wèi)生院6 例。詳見附表 1三全縣醫(yī)療器械不良事件報告總數(shù)完成排名前三的分別是人民醫(yī)院20 例、精神病?？漆t(yī)院12 例、婦幼保健院8 例；嚴(yán)重報告完成排名前三的分別是婦幼保健院7 例、人民醫(yī)院4 例、衛(wèi)生院3 例。詳見附表 2四全縣化裝品不良反響報告總數(shù)完成 35 例，其中皮膚病防治所20 例、

3、人民醫(yī)院15 例。詳見附表 3二、多措并舉，有效推動“四項監(jiān)測”報告搜集工作，充分發(fā)揮藥械不良反響/事件監(jiān)測預(yù)警作用一強化行政推動。一是早作方案。及時印發(fā)全縣 20_ 年度藥品不良反響監(jiān)測報告任務(wù)數(shù)。各單位積極響應(yīng)，采取有效措施貫徹落實文件要求。二是實行定期催報制度?？h市監(jiān)局堅持每月催報，并與縣衛(wèi)生計生部門結(jié)合下文 1 次。三是主動爭取公安、司法部門的支持。20_ 年縣市監(jiān)局與縣公安局積極溝通，圓滿的完成了本年度藥物濫用監(jiān)測工作。二強化應(yīng)急管理，積極應(yīng)對突發(fā)事件，充分發(fā)揮藥械不良反響/事件監(jiān)測預(yù)警作用。20_ 年在日常報告審核的根底上，我縣繼續(xù)保持對風(fēng)險信號的高度敏感性，不斷總結(jié)監(jiān)測經(jīng)歷，全面

4、進(jìn)步風(fēng)險信號的發(fā)現(xiàn)、報告、分析p 、評價、處置、預(yù)警才能，有效防控藥械風(fēng)險，在發(fā)現(xiàn)可疑風(fēng)險信號第一時間做出反響，及時組織相關(guān)人員開展調(diào)查、核實、評價和上報工作。并根據(jù)已發(fā)現(xiàn)并確認(rèn)的藥械不良反響/事件風(fēng)險信號給予適時預(yù)警。三醫(yī)療機構(gòu)大力支持。一是全縣大局部醫(yī)療機均可以大力支持和配合藥械化不良反響/事件監(jiān)測和調(diào)查工作，根本做到及時、有效、真實上報。二是大局部醫(yī)院都指定了相應(yīng)科室和人員負(fù)責(zé)藥械化不良反響/事件報告搜集及上報工作，主動與監(jiān)測機構(gòu)溝通交流，提升監(jiān)測才能。三、存在的問題 一各單位工作進(jìn)展推進(jìn)尚不平衡。大多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)能到達(dá)任務(wù)進(jìn)度要求，有的已超額完成了全年工作任務(wù)，但是仍有個別醫(yī)療機構(gòu)工作進(jìn)

5、度緩慢，未完成全年目的數(shù)，藥品不良反響監(jiān)測方面：醫(yī)院、厚德醫(yī)院、仁懷醫(yī)院、等完成較差，未到達(dá)目的數(shù)的 50%；醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測方面：中醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告全年僅上報 1例，醫(yī)院、木蘭鄉(xiāng)衛(wèi)生院和小松鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院全年未完成年初目的數(shù)的 75%。希望各單位查找落后的原因，制定下一步工作方案，想方設(shè)法迎頭趕上。二報告來構(gòu)造不合理的現(xiàn)象仍然存在。雖然醫(yī)療機構(gòu)報告占比數(shù)較高因衛(wèi)生院報告數(shù)較多，但局部醫(yī)療機構(gòu)主動性仍缺乏，局部醫(yī)療機構(gòu)對報告搜集工作不夠重視，報告數(shù)與年診療量不相稱，突擊上報、瞞報、漏報的現(xiàn)象仍然存在，且報告的質(zhì)量仍有待進(jìn)步，希望引起各單位的重視。四、下一步工作要求一健全機構(gòu)，確保

6、有人員從事監(jiān)測工作。所有醫(yī)療機構(gòu)都要明確相應(yīng)科室和人員負(fù)責(zé)藥械化不良反響/事件報告搜集及上報工作，確保有人員從事監(jiān)測工作，全面落實藥品不良反響、醫(yī)療器械不良事件、化裝品不良反響監(jiān)測工作職責(zé)。二及早部署，確保高質(zhì)量完成全年目的任務(wù)。在報告數(shù)量方面：20_ 年，要求新的和嚴(yán)重的藥品報告數(shù)到達(dá) 320 份/百萬人口，嚴(yán)重藥品報告數(shù)到達(dá) 140 份/百萬人口藥品不良反響報告總數(shù)到達(dá)700 份/百萬人口；嚴(yán)重醫(yī)療器械報告數(shù) 65 份/百萬人口醫(yī)療器械不良事件報告數(shù)到達(dá) 160 份/百萬人口；化裝品不良反響報告數(shù)達(dá) 55份/百萬人口；藥物濫用報告數(shù)達(dá) 110 份/百萬人口。二是不良反響/事件報告鄉(xiāng)鎮(zhèn)報告覆蓋率達(dá) 100%。三是鼓勵醫(yī)療機構(gòu)上報新的、嚴(yán)重的藥品不良反響報告。三持續(xù)進(jìn)步報告質(zhì)量。一是認(rèn)真做好報告信息復(fù)核工作。要求各環(huán)節(jié)要嚴(yán)卡時間節(jié)點，及時上報不良反響，保質(zhì)保量完成報告信息復(fù)核工作。二是做好培訓(xùn)工作，積極參加上級相關(guān)單位開展的基層監(jiān)測人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)。四創(chuàng)新監(jiān)測方法，落實監(jiān)測責(zé)任。進(jìn)一步建立和完善藥械化不良