提取車間生產(chǎn)線清潔驗(yàn)證方案

1、四川宇妥藏藥股份有限公司 YT-TS-6213A-00第 41 頁(yè) 共 41 頁(yè)起草：日期：審核:日期：批準(zhǔn):日期：生效日期：頒發(fā)部門：質(zhì)量部拷貝號(hào):變更記載修訂號(hào)批準(zhǔn)日期生效日期變更內(nèi)容000102分發(fā)部門質(zhì)量部QA 質(zhì)量部QC 提取前處理車間 固體制劑車間 動(dòng)力維修室 采購(gòu)倉(cāng)儲(chǔ)部 行 政 部 銷 售 部 財(cái) 務(wù) 部 提取車間生產(chǎn)線清洗驗(yàn)證方案藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理文件驗(yàn)證小組會(huì)簽驗(yàn)證起草簽名日期工藝員驗(yàn)證審核簽名日期質(zhì)量管理員工藝員質(zhì)量部QA質(zhì)量部QC動(dòng)力維修室主任固體制劑車間主任生產(chǎn)部經(jīng)理驗(yàn)證批準(zhǔn)簽名日期質(zhì)量部經(jīng)理目錄1 概述41.1 產(chǎn)品相關(guān)信息41。2 生產(chǎn)設(shè)備信息42 驗(yàn)證目的53 驗(yàn)證

2、范圍54 引用標(biāo)準(zhǔn)55 驗(yàn)證管理55.1 驗(yàn)證計(jì)劃55。2 驗(yàn)證小組人員名單55。3 驗(yàn)證小組職責(zé)矩陣65。4驗(yàn)證記錄和數(shù)據(jù)65。5驗(yàn)證文件要求66 設(shè)備的清潔程序77 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估78 最難清洗關(guān)鍵部位79 驗(yàn)證原理810 清潔驗(yàn)證項(xiàng)目811 驗(yàn)證方法及接受標(biāo)準(zhǔn)911.1 目檢911。1.1 設(shè)備整體目檢911。1。2 棉簽取樣目檢911。1。3 顏色比對(duì)目檢1011。2 化學(xué)檢驗(yàn)取樣1011.2。1 PH值測(cè)試1011.2.2 終淋水不揮發(fā)物檢測(cè)1011.2.3 TOC檢測(cè)1012 取樣方法1012.1 棉簽擦拭法1012。2 淋洗法1112.3 樣品編號(hào)原則1113檢驗(yàn)1114 清潔驗(yàn)證執(zhí)行

3、1114。1 3m3多功能提取罐清潔驗(yàn)證1214.2 提取液儲(chǔ)罐清潔驗(yàn)證1514.3 雙效節(jié)能濃縮器清潔驗(yàn)證1814。4 高位貯罐清潔驗(yàn)證2114.5 醇沉罐清潔驗(yàn)證2414。6 單效濃縮器清潔驗(yàn)證2714。7 上清液緩沖罐清潔驗(yàn)證。3014。8 1000L配制罐清潔驗(yàn)證3314。9 中藥浸膏噴霧干燥機(jī)清潔驗(yàn)證3615 有效期的驗(yàn)證3916 偏差報(bào)告3917 驗(yàn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與建議4018 再驗(yàn)證401 概述四川宇妥藏藥股份有限公司提取生產(chǎn)線目前主要用于趕黃草提取物的生產(chǎn),于2013年6月啟動(dòng)新建，并購(gòu)進(jìn)了相關(guān)設(shè)備，以適應(yīng)生產(chǎn)與GMP要求。GMP要求,在每次提取中藥材時(shí),要認(rèn)真按清洗規(guī)程，對(duì)設(shè)備、

4、容器、生產(chǎn)場(chǎng)地進(jìn)行清潔。設(shè)備清潔在制藥生產(chǎn)中有特殊地位，是防止交叉污染的有效措施。生產(chǎn)設(shè)備的清洗是指從設(shè)備表面去除可見及不可見物質(zhì)的過程。這些物質(zhì)包括中藥材活性成分及雜質(zhì)、環(huán)境污染物質(zhì)、沖洗水殘留物及設(shè)備運(yùn)行過程中釋放出的異物。為正確評(píng)估清洗程序的效果,需定期對(duì)直接接觸藥品的設(shè)備進(jìn)行清洗驗(yàn)證.中藥生產(chǎn)環(huán)境相對(duì)于化學(xué)藥生產(chǎn)環(huán)境更適宜微生物繁殖和生長(zhǎng)，特別是提取濃縮設(shè)備及管道，設(shè)備死角處如果清潔不徹底，殘留藥液不僅會(huì)污染下批產(chǎn)品,而且還非常容易滋生霉菌、細(xì)菌等微生物,從而污染藥品。中藥材提取及制劑生產(chǎn)過程中直接接觸藥品的生產(chǎn)設(shè)備、容器、管道，在生產(chǎn)完成后，就要對(duì)其進(jìn)行清洗,以防藥物活性成分殘留物及

5、微生物對(duì)下一生產(chǎn)批次物料的污染。但由于藥材原料成分復(fù)雜，有的中藥材有效成分可以檢測(cè)含量,有的中藥材有效成分卻沒有含量檢測(cè)，只能作一些定性分析檢查,所以應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)品種的具體情況確定清潔驗(yàn)證方法及清潔驗(yàn)證可接受的標(biāo)準(zhǔn).我們根據(jù)已制定的清潔規(guī)程要求，對(duì)中藥提取液設(shè)備、管道進(jìn)行在線進(jìn)行清潔,視鏡、孔板等能拆下的拆下清洗，管道能拆的逐段拆開清洗，以避免管道接口、盲管及某些死角清潔不干凈而造成污染。1。1 產(chǎn)品相關(guān)信息產(chǎn)品參數(shù)趕黃草提取物產(chǎn)品批量（kg）1500罐投料量（kg)250罐加水量（kg）25003乙醇用量約660L1。2 生產(chǎn)設(shè)備信息設(shè)備名稱設(shè)備型號(hào)用途提取罐D(zhuǎn)T3m³中藥煎煮提取提

6、取液儲(chǔ)罐ZJ-8000提取液儲(chǔ)存雙效節(jié)能濃縮器SJN-2000B提取液濃縮高位貯罐ZJ1m3濃縮液儲(chǔ)存醇沉罐JC-3000濃縮液醇沉上清液儲(chǔ)罐JC-3000醇沉后上清液儲(chǔ)存單效濃縮器DJN500A上清液再濃縮1000L配制罐PYG1000浸膏配制噴霧干燥機(jī)ZLPG-100噴霧干燥2 驗(yàn)證目的按相關(guān)設(shè)備清洗清潔SOP進(jìn)行清洗后,能將設(shè)備上殘留污染物的量清除到規(guī)定的限度標(biāo)準(zhǔn)要求，以證實(shí)提取車間清潔SOP的有效性、可靠性.以保證設(shè)備上殘留物量符合規(guī)定的限度標(biāo)準(zhǔn)要求，消除了生產(chǎn)產(chǎn)品受前批產(chǎn)品遺留物及清洗過程中所帶來的污染的風(fēng)險(xiǎn)，從而給患者提供安全、有效的藥品3 驗(yàn)證范圍本方案適用于提取車間生產(chǎn)線設(shè)備的

7、清洗驗(yàn)證.4 引用標(biāo)準(zhǔn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂)藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南5 驗(yàn)證管理5。1 驗(yàn)證計(jì)劃工作內(nèi)容負(fù)責(zé)人實(shí)施時(shí)間備注VP驗(yàn)證管理員2014年10月清潔SOP工藝員2014年10月風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估驗(yàn)證管理員2014年10月驗(yàn)證實(shí)施車間主任2014年11月VP總結(jié)驗(yàn)證管理員2014年11月-5。2 驗(yàn)證小組人員名單成員姓名部門職務(wù)c生產(chǎn)部制劑車間主任兼工藝員生產(chǎn)部提取車間主任兼飲片車間主任質(zhì)量部QC室QC主任質(zhì)量部QC室理化檢驗(yàn)員質(zhì)量部QC室微生物限度檢驗(yàn)員質(zhì)量部QA室QA質(zhì)量部QA室QA主任兼現(xiàn)場(chǎng)QA質(zhì)量部QA室驗(yàn)證管理員設(shè)備部主任生產(chǎn)部經(jīng)理質(zhì)量部經(jīng)理培訓(xùn):由部門負(fù)責(zé)人組織對(duì)參加驗(yàn)證的人員

8、進(jìn)行全面性的培訓(xùn)，并記錄。驗(yàn)證檢查人經(jīng)過系統(tǒng)的IQ/OQ/PQ培訓(xùn)后,可以在驗(yàn)證過程中進(jìn)行操作及記錄工作。5。3 驗(yàn)證小組職責(zé)矩陣工作內(nèi)容生產(chǎn)部設(shè)備部QAQC驗(yàn)證管理員生產(chǎn)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人VPW、ERRRRASOPW、ERRERRA風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估W、ERRERRA驗(yàn)證實(shí)施EERERRAVP總結(jié)RW、RRA備注 W:編寫 R： 審核 E： 執(zhí)行 A： 批準(zhǔn)5.4驗(yàn)證記錄和數(shù)據(jù)該方案中必須包括來自確認(rèn)和測(cè)試中的原始數(shù)據(jù),以及其它系統(tǒng)相關(guān)的文件。在驗(yàn)證執(zhí)行中產(chǎn)生的原始數(shù)據(jù)，包括收集的附加數(shù)據(jù)單，計(jì)算機(jī)建立和打印的數(shù)據(jù)、系統(tǒng)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)單、色譜圖等，必須作為驗(yàn)證報(bào)告的附件。這些附加的數(shù)據(jù)單必須附加索引號(hào)、日期

9、和執(zhí)行者的簽名.5。5驗(yàn)證文件要求書寫或打印應(yīng)清晰。所有的工作只使用不退色的筆記錄.修改時(shí)要求在錯(cuò)處劃單線，簽名、日期和必要時(shí)的說明.該方案相關(guān)的數(shù)據(jù)單，用于填寫數(shù)據(jù)前必須由驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)確定.數(shù)據(jù)單必須用不褪色的筆手寫.6 設(shè)備的清潔程序 3m3多功能提取罐清潔SOP雙效節(jié)能濃縮器清潔SOP高位貯罐清潔SOP單效濃縮器清潔SOP醇沉罐清潔SOP上清液緩沖罐清潔SOP中藥浸膏噴霧干燥機(jī)清潔SOP1000L配制罐清潔SOP酒精回收塔清潔SOP稀酒精貯罐清潔SOP回收乙醇儲(chǔ)罐清潔SOP95乙醇儲(chǔ)罐清潔SOP乙醇配制罐清潔SOP7 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為確保本次驗(yàn)證的可靠性、規(guī)范性,本次驗(yàn)證的范圍和程度是根據(jù)提取車間

10、趕黃草提取物工藝風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確定的。8 最難清洗關(guān)鍵部位根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確定，設(shè)備最難清洗關(guān)鍵部位見下表：設(shè)備名稱最難清洗關(guān)鍵部位3m3多功能提取罐設(shè)備內(nèi)壁拐彎抹角處、接縫處、濾網(wǎng)、密封圈、藥液管道出料口、循環(huán)管道出料口及雙聯(lián)過濾器濾網(wǎng)提取液儲(chǔ)罐藥液管道進(jìn)料口、出料口,設(shè)備內(nèi)壁拐彎抹角處、接縫處雙效節(jié)能濃縮器加熱器管壁、蒸發(fā)器內(nèi)壁、出液口、回液彎管、管與管之間的接口高位貯罐藥液管道進(jìn)料口、出料口，設(shè)備內(nèi)壁拐彎抹角處、接縫處單效濃縮器加熱器管壁、蒸發(fā)器內(nèi)壁、出液口、回液彎管、管與管之間的接口醇沉罐攪拌槳、上清液抽液管(管道內(nèi)外）、藥液管道進(jìn)料口、出料口，設(shè)備內(nèi)壁拐彎抹角處、接縫處上清液緩沖罐藥液管道進(jìn)料

11、口、出料口，設(shè)備內(nèi)壁拐彎抹角處、接縫處中藥浸膏噴霧干燥機(jī)設(shè)備內(nèi)壁、內(nèi)壁拐彎抹角處、旋風(fēng)分離器螺旋葉片、出料口1000L配制罐攪拌槳、上清液抽液管（管道內(nèi)外）、藥液管道進(jìn)料口、出料口，設(shè)備內(nèi)壁拐彎抹角處、接縫處9 驗(yàn)證原理本方案根據(jù)公司提取車間趕黃草提取物生產(chǎn)的實(shí)際情況而制定的，該生產(chǎn)線用于趕黃草提取物的提取、濃縮、醇沉和噴霧干燥,為了達(dá)到清洗驗(yàn)證的目的，我們?cè)谏a(chǎn)后按相應(yīng)設(shè)備清洗SOP對(duì)設(shè)備清潔后，對(duì)設(shè)備整體進(jìn)行物理外觀檢查，最難清洗部位用棉簽擦拭檢查和相應(yīng)的化學(xué)檢驗(yàn)，將檢驗(yàn)結(jié)果與可接受限度比較,若低于殘留物限度或符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，則可證實(shí)清潔SOP的有效性。10 清潔驗(yàn)證項(xiàng)目清潔驗(yàn)證主要針對(duì)的與

12、產(chǎn)品直接接觸的設(shè)備表面的清潔。通常在清潔驗(yàn)證中應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注如下項(xiàng)目:l 清潔后目視檢查是否有可見異物l 化學(xué)活性成分的殘留l 清洗劑的殘留因提取生產(chǎn)線在連續(xù)生產(chǎn)4批后或停產(chǎn)半個(gè)月以上再對(duì)生產(chǎn)線設(shè)備進(jìn)行B類清潔，才使用1氫氧化鈉溶液作為清潔劑,在本次清潔驗(yàn)證驗(yàn)證中,采用同步驗(yàn)證,在連續(xù)批工藝驗(yàn)證每批次生產(chǎn)結(jié)束后進(jìn)行清潔、取樣和檢驗(yàn)，在本次清潔驗(yàn)證中均采用A類清潔方法，只使用清潔劑飲用水和純化水，無(wú)需考慮清洗機(jī)的殘留。根據(jù)上述要求，總結(jié)得出提取車間設(shè)備清潔驗(yàn)證項(xiàng)目矩陣表：設(shè)備名稱污物清潔劑驗(yàn)證項(xiàng)目外觀檢查化學(xué)殘留3m3多功能提取罐藥液飲用水提取液儲(chǔ)罐藥液飲用水雙效節(jié)能濃縮器藥液飲用水高位貯罐藥液飲用

13、水單效濃縮器藥液飲用水醇沉罐藥液飲用水上清液緩沖罐藥液飲用水中藥浸膏噴霧干燥機(jī)藥液飲用水純化水1000L配制罐藥液飲用水注：目檢棉簽擦拭目檢PH測(cè)試終淋水不揮發(fā)物檢測(cè)TOC檢測(cè)11 驗(yàn)證方法及接受標(biāo)準(zhǔn)11.1 目檢11。1。1 設(shè)備整體目檢按設(shè)備清潔操作規(guī)程清潔后，對(duì)所有與產(chǎn)品直接接觸的設(shè)備的立即進(jìn)行目視檢查,表面應(yīng)光潔、干凈、無(wú)可見污跡、無(wú)前批生產(chǎn)遺留物.11。1.2棉簽取樣目檢用棉球擦拭設(shè)備關(guān)鍵性最難清潔的部位，進(jìn)行外觀檢查，應(yīng)無(wú)污跡。11.1。3 顏色比對(duì)目檢取最終沖洗的水及空白終淋水10ml，置25ml納氏比色管中，兩管同置白色背景上，自上向下透視,最終沖洗的水及空白終淋水的顏色應(yīng)基本

14、一致。11.2 化學(xué)檢驗(yàn)取樣11.2。1 PH值測(cè)試取設(shè)備終淋水,測(cè)定PH值，應(yīng)顯中性。11。2.2 終淋水不揮發(fā)物檢測(cè)取最后一次淋洗溶液100ml，置105恒重蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸干，并在105干燥至恒重，同法做溶液空白試驗(yàn).遺留殘?jiān)坏眠^空白溶液的不揮發(fā)物.11.2。3 TOC檢測(cè)TOC檢測(cè)針對(duì)噴霧干燥機(jī)，該設(shè)備清洗時(shí)先用飲用水沖洗，再用純化水作為終淋水清洗設(shè)備內(nèi)壁，取終淋水檢測(cè)TOC，該檢測(cè)值不得過純化水的標(biāo)準(zhǔn)12 取樣方法12.1 棉簽擦拭法 根據(jù)設(shè)備的特點(diǎn),對(duì)設(shè)備最難清潔部位用75%乙醇潤(rùn)濕的棉簽用力按下擦拭，在擦拭過程中首先橫向擦拭，然后翻轉(zhuǎn)棉簽再縱向擦拭，注意在擦拭時(shí)棉簽一定沿一

15、個(gè)方向擦拭。取樣位置：設(shè)備最難清潔部位取樣工具:普通棉簽(15cm）取樣面積：10cm×10cm取樣方法：將棉簽頭按在取樣表面上，用力使其彎曲，平穩(wěn)而緩慢地擦拭取樣表面。在向前移動(dòng)的同時(shí)將其從一邊移動(dòng)到另一邊。擦拭過程應(yīng)覆蓋整個(gè)表面.翻轉(zhuǎn)棉簽，讓棉簽的另一面也進(jìn)行擦拭，但與前次擦拭移動(dòng)方向垂直。棉簽擦拭取樣圖示意圖.12.2 淋洗法淋洗法對(duì)設(shè)備按清潔操作規(guī)程清洗后，取最終沖淋水,按顏色比對(duì)目檢法、PH測(cè)試法、不揮發(fā)物檢測(cè)法和TOC法檢測(cè)設(shè)備按清潔程序執(zhí)行后，驗(yàn)證能否達(dá)到預(yù)期的標(biāo)準(zhǔn)或可接受限度.能對(duì)清洗用水進(jìn)行循環(huán)、加熱等處理的設(shè)備在取樣時(shí)應(yīng)避免直接簡(jiǎn)單地取終淋水,應(yīng)先經(jīng)過適當(dāng)?shù)难h(huán)、

16、攪拌等的處理后再取樣.取樣位置:出液口取樣工具:25ml納氏比色管、100ml錐形瓶250ml錐形瓶取樣方法：在清潔結(jié)束后,在設(shè)備出液口用直接接取淋洗液，及時(shí)貼上標(biāo)簽，表明取樣日期、取樣位置號(hào)、產(chǎn)品名稱與批號(hào)及取樣目的。12。3 樣品編號(hào)原則 不揮發(fā)物測(cè)試樣品編碼原則為TBG-測(cè)試批次順序號(hào)-樣品序列號(hào)，例如TBG-101，代表提取車間不揮發(fā)物測(cè)試第一批的第一支樣品?？瞻讓?duì)照測(cè)試樣品編碼原則為TBK測(cè)試批次順序號(hào)樣品序列號(hào)，例如TBK-1-01代表提取車間空白樣品不揮發(fā)物測(cè)試第一批的第一支樣品 TOC測(cè)試樣品編碼原則為TT測(cè)試批次順序號(hào)-樣品序列號(hào)，例如TT101,代表提取車間TOC測(cè)試第一批

17、的第一支樣品。13檢驗(yàn)在本次清潔驗(yàn)證中，目檢、PH測(cè)試可由現(xiàn)場(chǎng)人員現(xiàn)場(chǎng)操作，QA復(fù)核，終淋水不揮發(fā)物和TOC檢測(cè)由QA取樣，送至QC實(shí)驗(yàn)室按相應(yīng)的檢驗(yàn)方法檢驗(yàn)，做好檢驗(yàn)記錄，并將檢驗(yàn)記錄附在本方案相應(yīng)的位置。14 清潔驗(yàn)證執(zhí)行14。1 3m3多功能提取罐清潔驗(yàn)證產(chǎn)品名稱趕黃草提取物產(chǎn)品批號(hào)生產(chǎn)日期清潔開始時(shí)間清潔結(jié)束時(shí)間 3m3多功能提取罐設(shè)備編碼項(xiàng)目檢查位置可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果設(shè)備整體目檢與藥液接觸的所有部位應(yīng)光潔、干凈、無(wú)可見污跡、無(wú)前批生產(chǎn)遺留物棉簽取樣目檢取樣位置取樣面積可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果設(shè)備內(nèi)壁10cm x 10cm應(yīng)無(wú)污跡內(nèi)壁拐彎抹角處10cm x 10cm設(shè)備出渣門10cm x 1

18、0cm藥液管道出料口/循環(huán)管道出料口/雙聯(lián)過濾器內(nèi)壁10cm x 10cm顏色比對(duì)目檢取樣位置取樣量可接受標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試結(jié)果最終沖洗的水及空白終淋水的顏色應(yīng)基本一致PH測(cè)試/應(yīng)顯中性終淋水不揮發(fā)物檢測(cè)取樣位置取樣編號(hào)可接受標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn)結(jié)果TB-101限度不得過空白溶液的不揮發(fā)物TBK1-01執(zhí)行人/日期復(fù)核人/日期備注/附頁(yè)產(chǎn)品名稱趕黃草提取物產(chǎn)品批號(hào)生產(chǎn)日期清潔開始時(shí)間清潔結(jié)束時(shí)間 3m3多功能提取罐設(shè)備編碼項(xiàng)目檢查位置可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果設(shè)備整體目檢與藥液接觸的所有部位應(yīng)光潔、干凈、無(wú)可見污跡、無(wú)前批生產(chǎn)遺留物棉簽取樣目檢取樣位置取樣面積可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果設(shè)備內(nèi)壁10cm x 10cm應(yīng)無(wú)污跡內(nèi)壁拐

19、彎抹角處10cm x 10cm設(shè)備出渣門10cm x 10cm藥液管道出料口/循環(huán)管道出料口/雙聯(lián)過濾器內(nèi)壁10cm x 10cm顏色比對(duì)目檢取樣位置取樣量可接受標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試結(jié)果最終沖洗的水及空白終淋水的顏色應(yīng)基本一致PH測(cè)試/應(yīng)顯中性終淋水不揮發(fā)物檢測(cè)取樣位置取樣編號(hào)可接受標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn)結(jié)果TB201限度不得過空白溶液的不揮發(fā)物TBK201執(zhí)行人/日期復(fù)核人/日期備注/附頁(yè)產(chǎn)品名稱趕黃草提取物產(chǎn)品批號(hào)生產(chǎn)日期清潔開始時(shí)間清潔結(jié)束時(shí)間 3m3多功能提取罐設(shè)備編碼項(xiàng)目檢查位置可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果設(shè)備整體目檢與藥液接觸的所有部位應(yīng)光潔、干凈、無(wú)可見污跡、無(wú)前批生產(chǎn)遺留物棉簽取樣目檢取樣位置取樣面積可接受標(biāo)準(zhǔn)

20、檢查結(jié)果設(shè)備內(nèi)壁10cm x 10cm應(yīng)無(wú)污跡內(nèi)壁拐彎抹角處10cm x 10cm設(shè)備出渣門10cm x 10cm藥液管道出料口/循環(huán)管道出料口/雙聯(lián)過濾器內(nèi)壁10cm x 10cm顏色比對(duì)目檢取樣位置取樣量可接受標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試結(jié)果最終沖洗的水及空白終淋水的顏色應(yīng)基本一致PH測(cè)試/應(yīng)顯中性終淋水不揮發(fā)物檢測(cè)取樣位置取樣編號(hào)可接受標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn)結(jié)果TB301限度不得過空白溶液的不揮發(fā)物TBK3-01執(zhí)行人/日期復(fù)核人/日期備注/附頁(yè)14。2 提取液儲(chǔ)罐清潔驗(yàn)證產(chǎn)品名稱趕黃草提取物產(chǎn)品批號(hào)生產(chǎn)日期清潔開始時(shí)間清潔結(jié)束時(shí)間 提取液儲(chǔ)罐設(shè)備編碼項(xiàng)目檢查位置可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果設(shè)備整體目檢與藥液接觸的所有部位應(yīng)光潔

21、、干凈、無(wú)可見污跡、無(wú)前批生產(chǎn)遺留物棉簽取樣目檢取樣位置取樣面積可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果藥液管道進(jìn)料口/應(yīng)無(wú)污跡藥液管道出料口/設(shè)備內(nèi)壁10cm x 10cm顏色比對(duì)目檢取樣位置取樣量可接受標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試結(jié)果最終沖洗的水及空白終淋水的顏色應(yīng)基本一致PH測(cè)試/應(yīng)顯中性終淋水不揮發(fā)物檢測(cè)取樣位置取樣編號(hào)可接受標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn)結(jié)果TB102限度不得過空白溶液的不揮發(fā)物TBK-102執(zhí)行人/日期復(fù)核人/日期備注/附頁(yè)產(chǎn)品名稱趕黃草提取物產(chǎn)品批號(hào)生產(chǎn)日期清潔開始時(shí)間清潔結(jié)束時(shí)間提取液儲(chǔ)罐設(shè)備編碼項(xiàng)目檢查位置可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果設(shè)備整體目檢與藥液接觸的所有部位應(yīng)光潔、干凈、無(wú)可見污跡、無(wú)前批生產(chǎn)遺留物棉簽取樣目檢取樣位置取樣

22、面積可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果藥液管道進(jìn)料口/應(yīng)無(wú)污跡藥液管道出料口/設(shè)備內(nèi)壁10cm x10cm顏色比對(duì)目檢取樣位置取樣量可接受標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試結(jié)果最終沖洗的水及空白終淋水的顏色應(yīng)基本一致PH測(cè)試/應(yīng)顯中性終淋水不揮發(fā)物檢測(cè)取樣位置取樣編號(hào)可接受標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn)結(jié)果TB-202限度不得過空白溶液的不揮發(fā)物TBK202執(zhí)行人/日期復(fù)核人/日期備注/附頁(yè)產(chǎn)品名稱趕黃草提取物產(chǎn)品批號(hào)生產(chǎn)日期清潔開始時(shí)間清潔結(jié)束時(shí)間 提取液儲(chǔ)罐設(shè)備編碼項(xiàng)目檢查位置可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果設(shè)備整體目檢與藥液接觸的所有部位應(yīng)光潔、干凈、無(wú)可見污跡、無(wú)前批生產(chǎn)遺留物棉簽取樣目檢取樣位置取樣面積可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果藥液管道進(jìn)料口/應(yīng)無(wú)污跡藥液管道出料口

23、/設(shè)備內(nèi)壁10cm x 10cm顏色比對(duì)目檢取樣位置取樣量可接受標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試結(jié)果最終沖洗的水及空白終淋水的顏色應(yīng)基本一致PH測(cè)試/應(yīng)顯中性終淋水不揮發(fā)物檢測(cè)取樣位置取樣編號(hào)可接受標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn)結(jié)果TB-302限度不得過空白溶液的不揮發(fā)物TBK302執(zhí)行人/日期復(fù)核人/日期備注/附頁(yè)14.3 雙效節(jié)能濃縮器清潔驗(yàn)證產(chǎn)品名稱趕黃草提取物產(chǎn)品批號(hào)生產(chǎn)日期清潔開始時(shí)間清潔結(jié)束時(shí)間 雙效節(jié)能縮水器設(shè)備編碼項(xiàng)目檢查位置可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果設(shè)備整體目檢與藥液接觸的所有部位應(yīng)光潔、干凈、無(wú)可見污跡、無(wú)前批生產(chǎn)遺留物棉簽取樣目檢取樣位置取樣面積可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果一效加熱室內(nèi)壁10cm x 10cm應(yīng)無(wú)污跡二效加熱室內(nèi)部1

24、0cm x 10cm一效蒸發(fā)室內(nèi)部10cm x 10cm二效蒸發(fā)室內(nèi)壁10cm x 10cm出料口/管接口/顏色比對(duì)目檢取樣位置取樣量可接受標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試結(jié)果最終沖洗的水及空白終淋水的顏色應(yīng)基本一致PH測(cè)試/應(yīng)顯中性終淋水不揮發(fā)物檢測(cè)取樣位置取樣編號(hào)可接受標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn)結(jié)果TB1-03限度不得過空白溶液的不揮發(fā)物TBK103執(zhí)行人/日期復(fù)核人/日期備注/附頁(yè)產(chǎn)品名稱趕黃草提取物產(chǎn)品批號(hào)生產(chǎn)日期清潔開始時(shí)間清潔結(jié)束時(shí)間 雙效節(jié)能縮水器設(shè)備編碼項(xiàng)目檢查位置可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果設(shè)備整體目檢與藥液接觸的所有部位應(yīng)光潔、干凈、無(wú)可見污跡、無(wú)前批生產(chǎn)遺留物棉簽取樣目檢取樣位置取樣面積可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果一效加熱室內(nèi)壁1

25、0cm x 10cm應(yīng)無(wú)污跡二效加熱室內(nèi)部10cm x 10cm一效蒸發(fā)室內(nèi)部10cm x 10cm二效蒸發(fā)室內(nèi)壁10cm x 10cm出料口/管接口/顏色比對(duì)目檢取樣位置取樣量可接受標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試結(jié)果最終沖洗的水及空白終淋水的顏色應(yīng)基本一致PH測(cè)試/應(yīng)顯中性終淋水不揮發(fā)物檢測(cè)取樣位置取樣編號(hào)可接受標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn)結(jié)果TB203限度不得過空白溶液的不揮發(fā)物TBK2-03執(zhí)行人/日期復(fù)核人/日期備注/附頁(yè)產(chǎn)品名稱趕黃草提取物產(chǎn)品批號(hào)生產(chǎn)日期清潔開始時(shí)間清潔結(jié)束時(shí)間 雙效節(jié)能縮水器設(shè)備編碼項(xiàng)目檢查位置可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果設(shè)備整體目檢與藥液接觸的所有部位應(yīng)光潔、干凈、無(wú)可見污跡、無(wú)前批生產(chǎn)遺留物棉簽取樣目檢取樣位

26、置取樣面積可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果一效加熱室內(nèi)壁10cm x 10cm應(yīng)無(wú)污跡二效加熱室內(nèi)部10cm x 10cm一效蒸發(fā)室內(nèi)部10cm x 10cm二效蒸發(fā)室內(nèi)壁10cm x 10cm出料口/管接口/顏色比對(duì)目檢取樣位置取樣量可接受標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試結(jié)果最終沖洗的水及空白終淋水的顏色應(yīng)基本一致PH測(cè)試/應(yīng)顯中性終淋水不揮發(fā)物檢測(cè)取樣位置取樣編號(hào)可接受標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn)結(jié)果TB-303限度不得過空白溶液的不揮發(fā)物TBK303執(zhí)行人/日期復(fù)核人/日期備注/附頁(yè)14。4 高位貯罐清潔驗(yàn)證產(chǎn)品名稱趕黃草提取物產(chǎn)品批號(hào)生產(chǎn)日期清潔開始時(shí)間清潔結(jié)束時(shí)間 高位貯罐設(shè)備編碼項(xiàng)目檢查位置可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果設(shè)備整體目檢與藥液接觸的所有

27、部位應(yīng)光潔、干凈、無(wú)可見污跡、無(wú)前批生產(chǎn)遺留物棉簽取樣目檢取樣位置取樣面積可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果藥液管道進(jìn)料口/應(yīng)無(wú)污跡藥液管道出料口/設(shè)備內(nèi)壁10cm x 10cm顏色比對(duì)目檢取樣位置取樣量可接受標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試結(jié)果最終沖洗的水及空白終淋水的顏色應(yīng)基本一致PH測(cè)試/應(yīng)顯中性終淋水不揮發(fā)物檢測(cè)取樣位置取樣編號(hào)可接受標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn)結(jié)果TB1-04限度不得過空白溶液的不揮發(fā)物TBK104執(zhí)行人/日期復(fù)核人/日期備注/附頁(yè)產(chǎn)品名稱趕黃草提取物產(chǎn)品批號(hào)生產(chǎn)日期清潔開始時(shí)間清潔結(jié)束時(shí)間 高位貯罐設(shè)備編碼項(xiàng)目檢查位置可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果設(shè)備整體目檢與藥液接觸的所有部位應(yīng)光潔、干凈、無(wú)可見污跡、無(wú)前批生產(chǎn)遺留物棉簽取樣目檢取

28、樣位置取樣面積可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果藥液管道進(jìn)料口/應(yīng)無(wú)污跡藥液管道出料口/設(shè)備內(nèi)壁10cm x 10cm顏色比對(duì)目檢取樣位置取樣量可接受標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試結(jié)果最終沖洗的水及空白終淋水的顏色應(yīng)基本一致PH測(cè)試/應(yīng)顯中性終淋水不揮發(fā)物檢測(cè)取樣位置取樣編號(hào)可接受標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn)結(jié)果TB204限度不得過空白溶液的不揮發(fā)物TBK2-04執(zhí)行人/日期復(fù)核人/日期備注/附頁(yè)產(chǎn)品名稱趕黃草提取物產(chǎn)品批號(hào)生產(chǎn)日期清潔開始時(shí)間清潔結(jié)束時(shí)間 高位貯罐設(shè)備編碼項(xiàng)目檢查位置可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果設(shè)備整體目檢與藥液接觸的所有部位應(yīng)光潔、干凈、無(wú)可見污跡、無(wú)前批生產(chǎn)遺留物棉簽取樣目檢取樣位置取樣面積可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果藥液管道進(jìn)料口/應(yīng)無(wú)污跡藥液

29、管道出料口/設(shè)備內(nèi)壁10cm x 10cm顏色比對(duì)目檢取樣位置取樣量可接受標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試結(jié)果最終沖洗的水及空白終淋水的顏色應(yīng)基本一致PH測(cè)試/應(yīng)顯中性終淋水不揮發(fā)物檢測(cè)取樣位置取樣編號(hào)可接受標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn)結(jié)果TB-304限度不得過空白溶液的不揮發(fā)物TBK3-04執(zhí)行人/日期復(fù)核人/日期備注/附頁(yè)14。5 醇沉罐清潔驗(yàn)證產(chǎn)品名稱趕黃草提取物產(chǎn)品批號(hào)生產(chǎn)日期清潔開始時(shí)間清潔結(jié)束時(shí)間 醇沉罐設(shè)備編碼項(xiàng)目檢查位置可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果設(shè)備整體目檢與藥液接觸的所有部位應(yīng)光潔、干凈、無(wú)可見污跡、無(wú)前批生產(chǎn)遺留物棉簽取樣目檢取樣位置取樣面積可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果設(shè)備內(nèi)壁10cm x 10cm應(yīng)無(wú)污跡出渣口10cm x 10c

30、m抽濾口內(nèi)外壁 /進(jìn)料口/出料口/攪拌槳 /顏色比對(duì)目檢取樣位置取樣量可接受標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試結(jié)果最終沖洗的水及空白終淋水的顏色應(yīng)基本一致PH測(cè)試/應(yīng)顯中性終淋水不揮發(fā)物檢測(cè)取樣位置取樣編號(hào)可接受標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn)結(jié)果TB-1-05限度不得過空白溶液的不揮發(fā)物TBK105執(zhí)行人/日期復(fù)核人/日期備注/附頁(yè)產(chǎn)品名稱趕黃草提取物產(chǎn)品批號(hào)生產(chǎn)日期清潔開始時(shí)間清潔結(jié)束時(shí)間 醇沉罐設(shè)備編碼項(xiàng)目檢查位置可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果設(shè)備整體目檢與藥液接觸的所有部位應(yīng)光潔、干凈、無(wú)可見污跡、無(wú)前批生產(chǎn)遺留物棉簽取樣目檢取樣位置取樣面積可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果設(shè)備內(nèi)壁10cm x 10cm應(yīng)無(wú)污跡出渣口10cm x 10cm抽濾口內(nèi)外壁 /進(jìn)料

31、口/出料口/攪拌槳 /顏色比對(duì)目檢取樣位置取樣量可接受標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試結(jié)果最終沖洗的水及空白終淋水的顏色應(yīng)基本一致PH測(cè)試/應(yīng)顯中性終淋水不揮發(fā)物檢測(cè)取樣位置取樣編號(hào)可接受標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn)結(jié)果TB205限度不得過空白溶液的不揮發(fā)物TBK205執(zhí)行人/日期復(fù)核人/日期備注/附頁(yè)產(chǎn)品名稱趕黃草提取物產(chǎn)品批號(hào)生產(chǎn)日期清潔開始時(shí)間清潔結(jié)束時(shí)間醇沉罐設(shè)備編碼項(xiàng)目檢查位置可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果設(shè)備整體目檢與藥液接觸的所有部位應(yīng)光潔、干凈、無(wú)可見污跡、無(wú)前批生產(chǎn)遺留物棉簽取樣目檢取樣位置取樣面積可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果設(shè)備內(nèi)壁10cm x 10cm應(yīng)無(wú)污跡出渣口10cm x 10cm抽濾口內(nèi)外壁 /進(jìn)料口/出料口/攪拌槳 /顏色比

32、對(duì)目檢取樣位置取樣量可接受標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試結(jié)果最終沖洗的水及空白終淋水的顏色應(yīng)基本一致PH測(cè)試/應(yīng)顯中性終淋水不揮發(fā)物檢測(cè)取樣位置取樣編號(hào)可接受標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn)結(jié)果TB305限度不得過空白溶液的不揮發(fā)物TBK305執(zhí)行人/日期復(fù)核人/日期備注/附頁(yè)14.6 單效濃縮器清潔驗(yàn)證產(chǎn)品名稱趕黃草提取物產(chǎn)品批號(hào)生產(chǎn)日期清潔開始時(shí)間清潔結(jié)束時(shí)間 單效節(jié)能濃縮器設(shè)備編碼項(xiàng)目檢查位置可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果設(shè)備整體目檢與藥液接觸的所有部位應(yīng)光潔、干凈、無(wú)可見污跡、無(wú)前批生產(chǎn)遺留物棉簽取樣目檢取樣位置取樣面積可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果加熱室內(nèi)壁10cm x 10cm應(yīng)無(wú)污跡蒸發(fā)室內(nèi)部10cm x 10cm出料口/管接口/顏色比對(duì)目檢取樣

33、位置取樣量可接受標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試結(jié)果最終沖洗的水及空白終淋水的顏色應(yīng)基本一致PH測(cè)試/應(yīng)顯中性終淋水不揮發(fā)物檢測(cè)取樣位置取樣編號(hào)可接受標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn)結(jié)果TB-106限度不得過空白溶液的不揮發(fā)物TBK-1-06執(zhí)行人/日期復(fù)核人/日期備注/附頁(yè)產(chǎn)品名稱趕黃草提取物產(chǎn)品批號(hào)生產(chǎn)日期清潔開始時(shí)間清潔結(jié)束時(shí)間 單效節(jié)能濃縮器設(shè)備編碼項(xiàng)目檢查位置可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果設(shè)備整體目檢與藥液接觸的所有部位應(yīng)光潔、干凈、無(wú)可見污跡、無(wú)前批生產(chǎn)遺留物棉簽取樣目檢取樣位置取樣面積可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果加熱室內(nèi)壁10cm x 10cm應(yīng)無(wú)污跡蒸發(fā)室內(nèi)部10cm x 10cm出料口/管接口/顏色比對(duì)目檢取樣位置取樣量可接受標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試結(jié)果最終

34、沖洗的水及空白終淋水的顏色應(yīng)基本一致PH測(cè)試/應(yīng)顯中性終淋水不揮發(fā)物檢測(cè)取樣位置取樣編號(hào)可接受標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn)結(jié)果TB206限度不得過空白溶液的不揮發(fā)物TBK206執(zhí)行人/日期復(fù)核人/日期備注/附頁(yè)產(chǎn)品名稱趕黃草提取物產(chǎn)品批號(hào)生產(chǎn)日期清潔開始時(shí)間清潔結(jié)束時(shí)間 單效節(jié)能濃縮器設(shè)備編碼項(xiàng)目檢查位置可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果設(shè)備整體目檢與藥液接觸的所有部位應(yīng)光潔、干凈、無(wú)可見污跡、無(wú)前批生產(chǎn)遺留物棉簽取樣目檢取樣位置取樣面積可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果加熱室內(nèi)壁10cm x 10cm應(yīng)無(wú)污跡蒸發(fā)室內(nèi)部10cm x 10cm出料口/管接口/顏色比對(duì)目檢取樣位置取樣量可接受標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試結(jié)果最終沖洗的水及空白終淋水的顏色應(yīng)基本一致P

35、H測(cè)試/應(yīng)顯中性終淋水不揮發(fā)物檢測(cè)取樣位置取樣編號(hào)可接受標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn)結(jié)果TB3-06限度不得過空白溶液的不揮發(fā)物TBK-306執(zhí)行人/日期復(fù)核人/日期備注/附頁(yè)14。7 上清液緩沖罐清潔驗(yàn)證產(chǎn)品名稱趕黃草提取物產(chǎn)品批號(hào)生產(chǎn)日期清潔開始時(shí)間清潔結(jié)束時(shí)間 上清液緩沖罐設(shè)備編碼項(xiàng)目檢查位置可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果設(shè)備整體目檢與藥液接觸的所有部位應(yīng)光潔、干凈、無(wú)可見污跡、無(wú)前批生產(chǎn)遺留物棉簽取樣目檢取樣位置取樣面積可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果藥液管道進(jìn)料口/應(yīng)無(wú)污跡藥液管道出料口/設(shè)備內(nèi)壁10cm x 10cm顏色比對(duì)目檢取樣位置取樣量可接受標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試結(jié)果最終沖洗的水及空白終淋水的顏色應(yīng)基本一致PH測(cè)試/應(yīng)顯中性終淋水不

36、揮發(fā)物檢測(cè)取樣位置取樣編號(hào)可接受標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn)結(jié)果TB-1-07限度不得過空白溶液的不揮發(fā)物TBK1-07執(zhí)行人/日期復(fù)核人/日期備注/附頁(yè)產(chǎn)品名稱趕黃草提取物產(chǎn)品批號(hào)生產(chǎn)日期清潔開始時(shí)間清潔結(jié)束時(shí)間 上清液緩沖罐設(shè)備編碼項(xiàng)目檢查位置可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果設(shè)備整體目檢與藥液接觸的所有部位應(yīng)光潔、干凈、無(wú)可見污跡、無(wú)前批生產(chǎn)遺留物棉簽取樣目檢取樣位置取樣面積可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果藥液管道進(jìn)料口/應(yīng)無(wú)污跡藥液管道出料口/設(shè)備內(nèi)壁10cm x 10cm顏色比對(duì)目檢取樣位置取樣量可接受標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試結(jié)果最終沖洗的水及空白終淋水的顏色應(yīng)基本一致PH測(cè)試/應(yīng)顯中性終淋水不揮發(fā)物檢測(cè)取樣位置取樣編號(hào)可接受標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn)結(jié)果TB2

37、07限度不得過空白溶液的不揮發(fā)物TBK207執(zhí)行人/日期復(fù)核人/日期備注/附頁(yè)產(chǎn)品名稱趕黃草提取物產(chǎn)品批號(hào)生產(chǎn)日期清潔開始時(shí)間清潔結(jié)束時(shí)間 上清液緩沖罐設(shè)備編碼項(xiàng)目檢查位置可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果設(shè)備整體目檢與藥液接觸的所有部位應(yīng)光潔、干凈、無(wú)可見污跡、無(wú)前批生產(chǎn)遺留物棉簽取樣目檢取樣位置取樣面積可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果藥液管道進(jìn)料口/應(yīng)無(wú)污跡藥液管道出料口/設(shè)備內(nèi)壁10cm x 10cm顏色比對(duì)目檢取樣位置取樣量可接受標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試結(jié)果最終沖洗的水及空白終淋水的顏色應(yīng)基本一致PH測(cè)試/應(yīng)顯中性終淋水不揮發(fā)物檢測(cè)取樣位置取樣編號(hào)可接受標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn)結(jié)果TB307限度不得過空白溶液的不揮發(fā)物TBK307執(zhí)行人/日期復(fù)

38、核人/日期備注/附頁(yè)14。8 1000L配制罐清潔驗(yàn)證產(chǎn)品名稱趕黃草提取物產(chǎn)品批號(hào)生產(chǎn)日期清潔開始時(shí)間清潔結(jié)束時(shí)間 1000L配制罐設(shè)備編碼項(xiàng)目檢查位置可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果設(shè)備整體目檢與藥液接觸的所有部位應(yīng)光潔、干凈、無(wú)可見污跡、無(wú)前批生產(chǎn)遺留物棉簽取樣目檢取樣位置取樣面積可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果藥液管道進(jìn)料口/應(yīng)無(wú)污跡藥液管道出料口/攪拌槳/設(shè)備內(nèi)壁10cm x 10cm顏色比對(duì)目檢取樣位置取樣量可接受標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試結(jié)果最終沖洗的水及空白終淋水的顏色應(yīng)基本一致PH測(cè)試/應(yīng)顯中性終淋水不揮發(fā)物檢測(cè)取樣位置取樣編號(hào)可接受標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn)結(jié)果TB108限度不得過空白溶液的不揮發(fā)物TBK108執(zhí)行人/日期復(fù)核人/日期備

39、注/附頁(yè)產(chǎn)品名稱趕黃草提取物產(chǎn)品批號(hào)生產(chǎn)日期清潔開始時(shí)間清潔結(jié)束時(shí)間 1000L配制罐設(shè)備編碼項(xiàng)目檢查位置可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果設(shè)備整體目檢與藥液接觸的所有部位應(yīng)光潔、干凈、無(wú)可見污跡、無(wú)前批生產(chǎn)遺留物棉簽取樣目檢取樣位置取樣面積可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果藥液管道進(jìn)料口/應(yīng)無(wú)污跡藥液管道出料口/攪拌槳/設(shè)備內(nèi)壁10cm x 10cm顏色比對(duì)目檢取樣位置取樣量可接受標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試結(jié)果最終沖洗的水及空白終淋水的顏色應(yīng)基本一致PH測(cè)試/應(yīng)顯中性終淋水不揮發(fā)物檢測(cè)取樣位置取樣編號(hào)可接受標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn)結(jié)果TB208限度不得過空白溶液的不揮發(fā)物TBK-2-08執(zhí)行人/日期復(fù)核人/日期備注/附頁(yè)產(chǎn)品名稱趕黃草提取物產(chǎn)品批號(hào)生產(chǎn)日

40、期清潔開始時(shí)間清潔結(jié)束時(shí)間 1000L配制罐設(shè)備編碼項(xiàng)目檢查位置可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果設(shè)備整體目檢與藥液接觸的所有部位應(yīng)光潔、干凈、無(wú)可見污跡、無(wú)前批生產(chǎn)遺留物棉簽取樣目檢取樣位置取樣面積可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果藥液管道進(jìn)料口/應(yīng)無(wú)污跡藥液管道出料口/攪拌槳/設(shè)備內(nèi)壁10cm x 10cm顏色比對(duì)目檢取樣位置取樣量可接受標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試結(jié)果最終沖洗的水及空白終淋水的顏色應(yīng)基本一致PH測(cè)試/應(yīng)顯中性終淋水不揮發(fā)物檢測(cè)取樣位置取樣編號(hào)可接受標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn)結(jié)果TB-3-08限度不得過空白溶液的不揮發(fā)物TBK3-08執(zhí)行人/日期復(fù)核人/日期備注/附頁(yè)14。9 中藥浸膏噴霧干燥機(jī)清潔驗(yàn)證產(chǎn)品名稱趕黃草提取物產(chǎn)品批號(hào)生產(chǎn)日期清潔開始時(shí)間清潔結(jié)束時(shí)間 中藥浸膏噴霧干燥機(jī)設(shè)備編碼項(xiàng)目檢查位置可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果設(shè)備整體目檢與藥液接觸的所有部位應(yīng)光潔、干凈、無(wú)可見污跡、無(wú)前批生產(chǎn)遺留物棉簽取樣目檢取樣位置取樣面積可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果藥液管道進(jìn)料口/應(yīng)無(wú)污跡主機(jī)清洗排液口10cm x 10cm設(shè)備內(nèi)壁10cm x 10cm一級(jí)旋風(fēng)分離器內(nèi)壁10cm x 10cm一級(jí)旋風(fēng)分離器內(nèi)壁10cm x 10cm顏色比對(duì)目檢取樣位置取樣量可接受標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試結(jié)果最終沖洗的水及空白終淋水的顏色應(yīng)基本一致PH測(cè)試/應(yīng)顯中性終