TS16949基本概念培訓(xùn)教材-11

1、2022-2-261TS16949培訓(xùn)教材培訓(xùn)教材2022-2-262 ISO9000：2000 ISO14000 QS9000 VDA6.1 ISO/TS169492022-2-263 什么是ISO？vISO是一個組織的英文簡稱。 International Organization for Standardization, 翻譯成中文就是“國際標準化組織?！眝ISO是世界上最大的國際標準化組織。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“國際標準化協(xié)會國際聯(lián)合會”（簡稱ISA）。2022-2-264什么是ISO？vISO負責除電工、電子領(lǐng)域之外的所有其他領(lǐng)域的標準化活動。電工

2、、電子領(lǐng)域的標準化活動主要由IEC負責，即：國際電工委員會。vISO宣稱它的宗旨是“在世界上促進標準化及其相關(guān)活動的發(fā)展，以便于商品和服務(wù)的國際交換，在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟領(lǐng)域開展合作。vISO現(xiàn)有117個成員，包括117個國家和地區(qū)，ISO的最高權(quán)力機構(gòu)是每年一次的“全體大會”，日常辦事機構(gòu)設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。2022-2-265什么是標準？v標準是對重復(fù)性事物和概念所做的統(tǒng)一規(guī)定，它以科學(xué)、技術(shù)和實踐經(jīng)驗的綜合成果為基礎(chǔ)，經(jīng)有關(guān)方面協(xié)商一致，由主管機構(gòu)批準，以特定形式發(fā)布，作為共同遵守的準則和依據(jù)。v標準化是指在經(jīng)濟、技術(shù)、科學(xué)及管理等社會實踐中，對重復(fù)性事物和概念通過制定、發(fā)布和實施標準

3、，達到統(tǒng)一，以獲得最佳秩序和社會效益的活動。2022-2-266什么是標準？v標準的實施：是指有組織、有計劃、有措施地貫徹執(zhí)行標準的活動，是標準制定部門、使用部門或企業(yè)將標準規(guī)定的內(nèi)容貫徹到生產(chǎn)、流通、使用等領(lǐng)域中去的過程。v標準實施監(jiān)督：對標準貫徹執(zhí)行情況進行督促、檢查、處理的活動。2022-2-267發(fā)發(fā) 展展 歷歷 程程vISO9000系列標準 核心標準： ISO9000：2000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 ISO9001：2000 質(zhì)量管理體系 要求 ISO9004：2000 質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南 ISO19011質(zhì)量和環(huán)境管理審核指南v1987版ISO9000族標準來源于英國標

4、準BS5750 由國際標準化組織（ISO）的專家和該組織的成員國經(jīng)過十年的工作，于 1987年發(fā)布了首版ISO9000：1987年標準，使之成為衡量企業(yè)質(zhì)量管理活動狀況的一項基礎(chǔ)性的國際標準。由于這套標準具有科學(xué)性，系統(tǒng)性、實踐性和指導(dǎo)性，具有對世界范圍質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的規(guī)范、統(tǒng)一、基礎(chǔ)、指導(dǎo)作用，所以一經(jīng)問世就被廣泛關(guān)注和承認，并被迅速采用。2022-2-268發(fā)發(fā) 展展 歷歷 程程vISO9000：1987 ISO9000：1994 ISO9000：2000v自1987年3月首次頒布ISO9000族標準至2000年底，全球已發(fā)出ISO9001認證證書408631張，證書分布在全世界各地的

5、158個國家和地區(qū)。v在我國，截止到2001年6月30日，全國累計有30871家組織持有QMS認證證書（有效證書）2022-2-269ISO9000：2000與與1994的區(qū)別的區(qū)別ISO9000：2000ISO9000：1994分類五個模板4.1-4.20, 20個要素名稱質(zhì)量管理體系要求質(zhì)量保證模式側(cè)重點 管理保證模式過程20個模板2022-2-2610什么是QS90001988年前年前克來斯勒 Chrysler福特 Ford通用 General Motors供方質(zhì)量供方質(zhì)量保證手冊保證手冊Q-101質(zhì)量質(zhì)量體系標準體系標準北美創(chuàng)優(yōu)北美創(chuàng)優(yōu)目標目標供應(yīng)商供應(yīng)商2022-2-2611什么是Q

6、S9000QS9000ISO9000克來斯勒克來斯勒ChryslerChrysler福特福特FordFord通用通用General MotorsGeneral Motors供方質(zhì)量保證手冊供方質(zhì)量保證手冊 + + Q-101 Q-101質(zhì)量體系標準質(zhì)量體系標準 + +北美創(chuàng)優(yōu)目標北美創(chuàng)優(yōu)目標 + +貨車制造公司基本要求貨車制造公司基本要求供應(yīng)商供應(yīng)商1988年年2022-2-2612QS9000發(fā)展v克來斯勒（Chrysler）、福特（Ford）、 通用（General Motors）v與ISO9001：1994標準不同的是，QS9000標準包括強制性和強烈推薦性的要求vQS9000標準：以I

7、SO9000為基礎(chǔ) 1994年8月第一版 1995年2月第二版 1998年3月第三版 ISO9001：1994ISO9001：19872022-2-2613什么是QS9000國國 際際 標標 準準ISO9000顧客要求顧客要求QS9000生產(chǎn)件批準程序生產(chǎn)件批準程序公司特殊要求公司特殊要求規(guī)定國際標準規(guī)定國際標準規(guī)定顧客要求規(guī)定顧客要求顧客參考手冊顧客參考手冊2022-2-2614什么是QS9000顧顧客客參參考考手手冊冊生產(chǎn)件批準程序生產(chǎn)件批準程序PPAP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃 APAP潛在失效模式和后果分析潛在失效模式和后果分析 FMEA統(tǒng)計過程控制統(tǒng)計過程控

8、制 SPC測量系統(tǒng)分析測量系統(tǒng)分析 MSA包括包括強制強制2022-2-2615什么是QS9000質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊程序文件程序文件記錄記錄 操作操作/ /指導(dǎo)文件指導(dǎo)文件 第一層次第一層次 描述公司戰(zhàn)略、方針、職責和組織描述公司戰(zhàn)略、方針、職責和組織機構(gòu)的所有文件。機構(gòu)的所有文件。 第二層次第二層次 描述公司內(nèi)工作方法的所有程序，描述公司內(nèi)工作方法的所有程序， 確定誰，做什么，何時做確定誰，做什么，何時做 第三層次第三層次描述操作和控制方法的所有文件，描述操作和控制方法的所有文件， 如何做？如何做？第四層次第四層次信息的即時記錄，包括電腦和紙張文件，信息的即時記錄，包括電腦和紙張文件，構(gòu)成了某

9、些活動的書面證明。構(gòu)成了某些活動的書面證明。2022-2-2616什么是QS9000生產(chǎn)件批準程序（PPAP）：規(guī)定了生產(chǎn)件批準的一般要求。是用來確定供方是否已 經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計記錄和規(guī)范的所有要求，并且在執(zhí)行所要求 的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實際生產(chǎn)過程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛能。 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃（APQP）：是一種結(jié)構(gòu)化的方法，用來確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿足所需的步驟。潛在失效模式和后果分析（FMEA）：可以描述為一組系統(tǒng)化一活動，其目的：a、認可并評價產(chǎn)品/過程中的潛在失效以及該失效的后果，b、確定能夠消除或減少潛地失效發(fā)生機會的措施，c、將全部過程形成文件。FMEA

10、是對確定設(shè)計或過程必須做哪些事情才能使顧客滿意這一過程的補充。統(tǒng)計過程控制（SPC）：測量系統(tǒng)分析（MSA）：2022-2-2617什么是QS9000v由于QS9000標準是由顧客對供方要求而發(fā)展，而且在持續(xù)改進、交付、零缺陷、經(jīng)營計劃、失效模式和后果分析以及許多重要方面提出要求，所以與ISO9001：1994標準相比朝全面質(zhì)量管理方面邁進一步。2022-2-2618ISO/TS16949：2002vWhat is ISO/TS? ISO國際標準化組織為適應(yīng)市場需求，由技術(shù)委員會（TC）決定發(fā)布下 述類型標準： ISO/PAS&ISO/TS：每三年審查一次類型定義委員會同意ISO/PA

11、S公開可取得規(guī)范50%ISO/TS技術(shù)規(guī)范2/3ISO國際標準75%2022-2-2619ISO/TS16949：2002vISO/TS16949標準發(fā)起人： IATF International Automotive Task Force 國際汽車工業(yè)行動組2022-2-2620ISO/TS16949：2002v成員包括以下汽車制造商： BMW Group（寶馬） Daimlerchrysler（克來斯勒） Fiat Auto（菲亞特） Ford Motor Company（福特） General Motors Corporation（通用） PSA Peugeot Citroen（標致雪鐵

12、龍） Renault SA（雷諾） Volkswagon（大眾）2022-2-2621ISO/TS16949：2002v也包括以下貿(mào)易協(xié)會： AIAG/AIOB(USA-QS9000) ANFIA (Italy-AVSQ) CCFA/FIEV (France-EAQF) VDA (Germany-VDA6.1) SMMT (UK-) JMMA (Japan)2022-2-2622ISO/TS16949：2002vISO/TS16949標準的發(fā)展史QS9000（ AIAG） （汽車工業(yè)行動集團）AVSQ （意大利）EAQF （法國）VDA6.1 （德國）2022-2-2623ISO/TS1694

13、9現(xiàn)實中的困難現(xiàn)實中的困難供供應(yīng)應(yīng)商商2022-2-2624EAQF（法）（法） AVSQ（意）（意） VDA6.1（德）（德）QS9000（美）（美）汽車領(lǐng)域質(zhì)量要求汽車領(lǐng)域質(zhì)量要求 （注冊差異）（注冊差異）顧客要求顧客要求ISO/TS16949：19991999年年3月月ISO9001：1994為共同認證的基礎(chǔ)為共同認證的基礎(chǔ)某些互利的認可某些互利的認可顧客要求顧客要求ISO/TS16949：20022002年年3月月以以ISO9001：2000為共同認證的基礎(chǔ)文件為共同認證的基礎(chǔ)文件 IATF擴展（擴展（JMMA） 199419992002ISO/TS16949的發(fā)展史的發(fā)展史2022-

14、2-2625ISO/TS16949：2002vISO/TS16949制定： ISO/TC176國際標準化組織質(zhì)量管理和品質(zhì) 保證技術(shù)委員會 IATF（國際汽車工業(yè)行動組） JAMA（日本汽車制造商協(xié)會）vISO/TS16949的發(fā)展 ISO/TS16949：1999：1999年3月1日發(fā)布， 由IATF 與ISO/TC176 共同制定，此標準融合了QS9000、VDA6.1、EAQF、AVSQ等標準的精華。 ISO/TS16949：2002：2002年3月1日發(fā)布，IATFT和 JAMA共同起草，在ISO9001：2000基礎(chǔ)上。2022-2-2626ISO/TS16949：2002vCITR

15、OEN（雪鐵龍）、PEUGEOT（標致）、RENAULT（雷諾）、NISSAN（日產(chǎn)）汽車制造商已強制要求其供應(yīng)商通過ISO/TS16949：2002；vBMW（德國寶馬）、VOLKSWAGON（大眾）汽車制造商要求其供應(yīng)商符合ISO/TS16949：2002；v福特（Ford）、 通用（General Motors）：2006-12-14以后不再接受QS9000注冊v克來斯勒（Chrysler）：2004-7-1以后必須取代QS90002022-2-2627ISO/TS16949：2002vISO/TS16949的特點的特點 ISO/TS16949是國際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范，是基于 ISO90

16、01的基礎(chǔ)，加進了汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。此規(guī)范完全和ISO9000：2000保持一致。 ISO/TS16949只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的，能開展加工制造活動，并通過這種活動使產(chǎn)品能夠增值。那些只具備支持功能的單位，如：設(shè)計中心、公司總部和配送中心等，不能獨立獲得ISO/TS16949：2002的認證。2022-2-2628ISO/TS16949：2002v目標目標 與適用的客戶特定要求相匹配 為那些簽署本文件的組織，定義一基本的品質(zhì)管理系統(tǒng)要求。 避免多重認證審核 對汽車行業(yè)提供品質(zhì)管理系統(tǒng)的共同方法2022-2-2629ISO與與TS應(yīng)用目的應(yīng)

17、用目的ISO9000 : 2000ISO/TS16949 : 2002v需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品v通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意v加強缺陷預(yù)防（FMEA）v減少變差與浪費（SPC）v提供持續(xù)改進2022-2-2630ISO/TS16949：2002v新概念新概念（from VDA6.1）u 員工激勵與授權(quán)/員工滿意u 產(chǎn)品質(zhì)量成本v加強的內(nèi)容加強的內(nèi)容u 過程模式u 最高管理者的直接參與u 顧客滿意u 能力、意識和培訓(xùn)u 過程的監(jiān)視與測量u 預(yù)防及預(yù)測性維護u 內(nèi)部審核體系、產(chǎn)品、過程2022

18、-2-2631標準條款TS16949特殊要求(增加增加73個條款個條款)44.14.1.1補充：確?？刂仆獍^程不能免除組織對符合所有顧客要求的職責4.2.34.2.3.1工程規(guī)范:組織必須建立過程以保證按照顧客要求的時間表及時評審發(fā)放和實施所有顧客的工程標準/規(guī)范及基于顧客要求時間進度的更改,應(yīng)盡快進行及時的評審,時間必須不能超過兩個工作周.4.2.44.2.4.1記錄保存:記錄控制必須滿足法規(guī)和顧客要求55.15.1.1過程效率:最高管理者必須評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程,以確保它們的有效性和效率.5.4.15.4.1.1質(zhì)量目標補充：最高管理者必須確定質(zhì)量目標和衡量方法，并必須包含在業(yè)務(wù)計

19、劃中，以開展質(zhì)量方針。質(zhì)量目標應(yīng)考慮顧客期望并在規(guī)定的時間內(nèi)達到。5.5.15.5.1.1質(zhì)量職責5.5.25.5.2.1顧客代表2022-2-2632標準條款標準條款TS16949特殊要求特殊要求5.6.15.6.1.1質(zhì)量管理體系績效66.2.26.2.2.1產(chǎn)品設(shè)計技能6.2.2.2培訓(xùn)6.2.2.3在職培訓(xùn)6.2.2.4員工激勵與授權(quán)6.36.3.1工廠,設(shè)施及設(shè)備策劃6.3.2應(yīng)急計劃6.46.4.1確保員工安全以達到產(chǎn)品質(zhì)量6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔2022-2-2633標準條款標準條款TS16949特殊要求特殊要求7.17.1.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃_補充7.1.2接收準則7.1.3保密

20、7.1.4更改控制7.27.2.17.2.1.1顧客指定的特殊特性7.2.27.2.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審補充7.2.2.2組織制造可行性7.2.37.2.3.1顧客溝通補充7.37.3.17.3.1.1多方論證方法2022-2-2634標準條款標準條款TS16949特殊要求特殊要求7.37.3.27.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計的輸入7.3.2.2制造過程設(shè)計輸入7.3.2.3特殊特性7.3.37.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計輸出補充7.3.3.2制造過程設(shè)計輸出7.3.47.3.4.1監(jiān)測7.3.67.3.6.1設(shè)計和開發(fā)確認補充7.3.6.2樣件計劃7.3.6.3產(chǎn)品批準過程2022-2-2635標準

21、條款標準條款TS16949特殊要求特殊要求7.47.4.17.4.1.1法規(guī)的符合性7.4.1.2供方質(zhì)量管理體系開發(fā)7.4.1.3經(jīng)顧客批準的供方7.4.37.4.3.1入廠產(chǎn)品的質(zhì)量7.4.3.2供方監(jiān)測7.57.5.17.5.1.1控制計劃7.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書7.5.1.3作業(yè)準備的驗證7.5.1.4預(yù)防性和預(yù)知性維護2022-2-2636標準條款標準條款TS16949特殊要求特殊要求7.57.5.17.5.1.5生產(chǎn)工裝的管理7.5.1.6生產(chǎn)計劃7.5.1.7服務(wù)信息反饋7.5.1.8與顧客的服務(wù)協(xié)議7.5.47.5.4.1顧客擁有的生產(chǎn)工裝7.57.5.57.5.5.1貯存與庫

22、存7.67.6.1測量系統(tǒng)分析7.6.2校準/驗證記錄7.6.37.6.3.1內(nèi)部實驗室/7.6.3.2外部實驗室2022-2-2637標準條款標準條款TS16949特殊要求特殊要求8.18.18.1.1統(tǒng)計工具的確定8.1.2基本統(tǒng)計概念知識8.28.2.18.2.1.1顧客滿意度-補充8.2.28.2.2.1質(zhì)量管理體系審核8.2.2.2制造過程審核/8.2.2.3產(chǎn)品審核8.2.2.4內(nèi)部審核計劃/8.2.2.5內(nèi)部審核員資格8.2.38.2.3.1制造過程的監(jiān)測和測量8.2.48.2.4.1全尺寸檢驗和功能試驗8.2.4.2外觀項目2022-2-2638標準條款標準條款TS16949特

23、殊要求特殊要求8.38.3.1不合格產(chǎn)品的控制-補充8.3.2返工產(chǎn)品的控制8.3.3顧客棄權(quán)8.48.4.1數(shù)據(jù)的分析和使用8.58.5.18.5.1.1組織的持續(xù)改進8.5.1.2制造過程的改進8.5.28.5.2.1解決問題的方法/8.5.2.2防錯8.5.2.3糾正措施影響8.5.2.4退貨產(chǎn)品試驗/分析2022-2-2639過過 程程 方方 法法ISO9001：2000，質(zhì)量管理體系，質(zhì)量管理體系要求要求 本標準鼓勵在制定、實施質(zhì)量管理體系以及改進其有效性時，采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。 通常，一個過程的輸出直接

24、形成下一個過程的輸入。過程方法：系統(tǒng)地識別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些 過程之間的相互作用。2022-2-2640過過 程程 方方 法法過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時，強調(diào)以下方面的重要性：過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時，強調(diào)以下方面的重要性： 理解并滿足要求； 需要從增值的角度考慮過程； 獲得過程績效和有效性的結(jié)果； 基于客觀的測量，持續(xù)改進過程。對諸過程的系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系，以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控制。2022-2-2641ISO/TS16949：2002以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式信息流信息流增值活動增值活動2022-2-2642過

25、過 程程 方方 法法v上圖反映的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了4-8章中所提出的過程聯(lián)系。v這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時，顧客起著重要作用。v對顧客滿意的監(jiān)測，要求對顧客有關(guān)組織是否滿足其要求的感受的信息進行評價。v上圖模式雖然覆蓋了本標準的所有要求，但卻未詳細地反映各過程。2022-2-2643過過 程程 方方 法法顧客顧客/相關(guān)方相關(guān)方顧客顧客/相關(guān)方相關(guān)方輸入輸入輸出輸出管理過程支持過程 顧顧 客客 過過 程程ISO9001：2000/IATF推薦過程模式2022-2-2644過過 程程 方方 法法過 程輸入輸出我們將收到什么？我們將收到什么？使用什么方式？（材料/設(shè)備/裝置）由

26、誰進行？（能力/技能/資格）關(guān)鍵準則是什么？（測量/評估/績效/指標）如何做？（方法/指導(dǎo)書/程序/技術(shù)）2022-2-2645v內(nèi)部PPMv外部PPMv顧客抱怨次數(shù)v準時交付v退貨率v造成顧客停機時間v超額運費v計劃停機時間v非計劃停機時間v成本增加/降低率過過 程程 方方 法法2022-2-2646過過 程程 方方 法法組織組織輸入輸出輸入輸出輸入輸出輸入輸出輸入輸出輸入輸出輸入輸出輸入輸出顧客顧客2022-2-2647過過 程程 方方 法法產(chǎn)品和過程確認項目項目輸入輸出計劃和確定項目輸入輸出輸入輸出輸入輸出產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)輸入輸出反饋評定糾正措施2022-2-2648過過 程

27、程 方方 法法3412OISupportProcessesOrganizationCOP12CDABOISub-SupportProcessesOrganizationSupportprocess22022-2-2649過過 程程 方方 法法2022-2-2650過過 程程 方方 法法v烏龜圖對單一過程的控制v章魚圖描述過程網(wǎng)絡(luò)v相互作用過程的管理系統(tǒng)的管理方法（采用系統(tǒng)管理方法策劃過程的協(xié)調(diào)和兼容性以及過程接口的清楚界定）v上圖加入PDCA循環(huán)，以系統(tǒng)的方式說明管理和控制既適用于單個過程也適用于整個網(wǎng)絡(luò)。2022-2-2651績績 效效v有效性：包括完成策劃活動和達到策劃結(jié)果兩個方面，活動是

28、否完成，結(jié)果是否達到的程度。v效率：是指達到的結(jié)果與所使用資源間的關(guān)系，同樣完成一項活動，資源投入越小，表明效率越高，效率包含著經(jīng)濟性。vTS16949技術(shù)規(guī)范共有18個條款提到有效性和效率v過程的方法同樣強調(diào)2022-2-2652過過 程程 審審 核核目目的的驗證控制計劃的內(nèi)容，作業(yè)指導(dǎo)書的驗證控制計劃的內(nèi)容，作業(yè)指導(dǎo)書的 內(nèi)容等是否內(nèi)容等是否 跟現(xiàn)場作業(yè)一致跟現(xiàn)場作業(yè)一致驗證生產(chǎn)現(xiàn)場所制定的質(zhì)量目標是否達到驗證生產(chǎn)現(xiàn)場所制定的質(zhì)量目標是否達到驗證過程能力是否達到規(guī)定的要求驗證過程能力是否達到規(guī)定的要求評價各種活動及相關(guān)結(jié)果的有效性評價各種活動及相關(guān)結(jié)果的有效性組織必須審核每個制造過程，組織

29、必須審核每個制造過程，以決定其有效性以決定其有效性條款條款要求要求2022-2-2653過過 程程 審審 核核v過程審核類別過程審核類別v新產(chǎn)品試生產(chǎn)過程的過程審核v 按APQP計劃v原有產(chǎn)品在批量生產(chǎn)時的過程審核 制定過程審核計劃，建議每年至少審核兩次，當出現(xiàn)如下情況時，建議增加審核頻次：v生產(chǎn)轉(zhuǎn)移時；v發(fā)生重大質(zhì)量問題時v過程工藝改變時v顧客或法規(guī)新增特殊要求時a)其他改變時 2022-2-2654過程審核與質(zhì)量管理體系的區(qū)別過程審核與質(zhì)量管理體系的區(qū)別過過 程程 審審 核核過程審核是更大程度上緊密結(jié)合產(chǎn)品實現(xiàn)過程，對設(shè)計、生產(chǎn)、試過程審核是更大程度上緊密結(jié)合產(chǎn)品實現(xiàn)過程，對設(shè)計、生產(chǎn)、試

30、 驗等過程驗等過程 進行檢查分析，評價過程質(zhì)量控制的正確、有效；如作業(yè)進行檢查分析，評價過程質(zhì)量控制的正確、有效；如作業(yè) 過程審核（也稱工序質(zhì)量審核），可以包括測定過程能力，計算過過程審核（也稱工序質(zhì)量審核），可以包括測定過程能力，計算過 程能力指數(shù)，對影響過程程能力指數(shù)，對影響過程 質(zhì)量因素的審核。過程審核的頻率一般大質(zhì)量因素的審核。過程審核的頻率一般大 于管理體系審核，特別是結(jié)合產(chǎn)品的鑒定、定型、批量生產(chǎn)以及對于管理體系審核，特別是結(jié)合產(chǎn)品的鑒定、定型、批量生產(chǎn)以及對 過程進行改進時。過程進行改進時。質(zhì)量管理體系審核是評價組織的質(zhì)量管理系統(tǒng)是否符合質(zhì)量管理體系審核是評價組織的質(zhì)量管理系統(tǒng)是

31、否符合 TS16949：2002技術(shù)規(guī)范的要求，是否有效地實施。技術(shù)規(guī)范的要求，是否有效地實施。2022-2-2655v條款要求：條款要求： 組織必須按規(guī)定的頻次，在生產(chǎn)和交付的適組織必須按規(guī)定的頻次，在生產(chǎn)和交付的適當階段對產(chǎn)品進行審核，以驗證符合所有規(guī)當階段對產(chǎn)品進行審核，以驗證符合所有規(guī)定的要求。（如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標定的要求。（如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標簽）簽）產(chǎn)品產(chǎn)品 審審 核核2022-2-2656交付管制v100%交付的承諾;v額外運費的監(jiān)控和減少;2022-2-2657最高管理者最高管理者：負責決策指揮的人員，他可以是一個人，：負責決策指揮的人員，他可以是一個人，也可以是一組人，部門經(jīng)理以上的管理人員。也可以是一組人，部門經(jīng)理以上的管理人員。多方論證多方論證：又叫跨功能小組，是為完成一項任務(wù)或活動：又叫跨功能小組，是為完成一項任務(wù)或活動而進行商議，試圖把所有與過程決策相關(guān)的知識和而進行商議，試圖把所有與過程決