醫(yī)藥公司質(zhì)量制度執(zhí)行考核表

1、XXXXXXXXXX零售連鎖公司質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核表檢查門店： 檢查時(shí)間： 年 月 日 制度名稱檢 查 項(xiàng) 目 內(nèi) 容檢查方法檢查結(jié)果存在問(wèn)題整改意見一、質(zhì)量管理制度檢查考核制度 1.各部門首先自行檢查考核，采用崗位自查或崗位交叉檢查的形式。 2.公司質(zhì)管部組織專項(xiàng)檢查和考核。 3.查看質(zhì)量原始記錄，從中了解質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況，并作好檢查考核記錄。查看相關(guān)資料、現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)符合規(guī)定不符合規(guī)定二、質(zhì)量方針和目標(biāo)管理制度1.公司應(yīng)制定和實(shí)施質(zhì)量方針，并由總經(jīng)理頒布實(shí)施。2.公司應(yīng)根據(jù)實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況制定和實(shí)施質(zhì)量目標(biāo)，并由總經(jīng)理簽署并書面下達(dá)實(shí)施。3.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)量化可行，有一定的先進(jìn)性和實(shí)際

2、性。4.各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)質(zhì)量方針和目標(biāo)開展廣泛宣傳，確定各部門各崗位的質(zhì)量目標(biāo), 促使全體員工貫徹執(zhí)行。5.質(zhì)量方針和質(zhì)量總目標(biāo)的執(zhí)行情況由質(zhì)管部協(xié)助質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組在每年底組織年度考核。查看相關(guān)資料、現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)符合規(guī)定不符合規(guī)定制度名稱檢 查 項(xiàng) 目 內(nèi) 容檢查方法檢查結(jié)果存在問(wèn)題整改意見三、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度1.審核工作按年度進(jìn)行，一般情況下在每年的12月份。2.按計(jì)劃實(shí)施審核工作，內(nèi)容基本符合計(jì)劃要求，現(xiàn)場(chǎng)審核應(yīng)有記錄，審核完畢應(yīng)作出審核報(bào)告。3.對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不合格問(wèn)題應(yīng)書面下達(dá)“糾正和預(yù)防措施處理單”，并予以執(zhí)行。4.對(duì)糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況及效果應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證。5.質(zhì)量管理體系內(nèi)部審

3、核應(yīng)按照規(guī)范的格式作好記錄，并由質(zhì)管部負(fù)責(zé)整理存檔。查檔案資料現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)相關(guān)人員符合規(guī)定不符合規(guī)定四、質(zhì)量否決管理制度1.質(zhì)量否決方式和內(nèi)容應(yīng)明確，定值量化，并符合公司實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況。2.質(zhì)量否決考核職能部門應(yīng)明確，能按規(guī)定行使職權(quán)。3.發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，能按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量否決，并按有關(guān)程序秉公處理。資料查閱現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)符合規(guī)定不符合規(guī)定制度名稱檢 查 項(xiàng) 目 內(nèi) 容檢查方法檢查結(jié)果存在問(wèn)題整改意見五、收集和查詢質(zhì)量信息管理制度1.質(zhì)量信息歸口管理部門應(yīng)明確。2.質(zhì)量信息管理內(nèi)容應(yīng)明確，切合公司實(shí)際情況。3.質(zhì)量信息能按規(guī)定及時(shí)傳遞和反饋，并實(shí)施執(zhí)行。4.各部門能按規(guī)定及時(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范地填寫各類質(zhì)量信息報(bào)

4、表，臺(tái)帳記錄齊全。5.質(zhì)量信息歸口管理部門應(yīng)按規(guī)定作出質(zhì)量信息報(bào)告。查看相關(guān)檔案資料符合規(guī)定不符合規(guī)定六、記錄和憑證管理制度1.記錄和憑證的設(shè)計(jì)符合要求。2.記錄、憑證由各崗位人員負(fù)責(zé)填寫，由各部門主管人員每年整理，并按規(guī)定歸檔與妥善保管。3.質(zhì)量記錄由質(zhì)管部統(tǒng)一編制，須字跡清楚，正確完整。4.購(gòu)進(jìn)藥品和銷售藥品要有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)銷記錄，做到賬、票、貨相符。5.質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)對(duì)記錄和票據(jù)的日常檢查，對(duì)其中不符合要求的提出改進(jìn)意見，對(duì)違反規(guī)定者，根據(jù)情節(jié)輕重， 按公司有關(guān)規(guī)定予以處罰。相關(guān)資料查閱符合規(guī)定不符合規(guī)定制度名稱檢 查 項(xiàng) 目 內(nèi) 容檢查方法檢查結(jié)果存在問(wèn)題整改意見七、特

5、殊管理藥品管理制度1、第二類精神藥品網(wǎng)上采購(gòu)，雙人驗(yàn)收、專庫(kù)、專人保管、雙人復(fù)核出庫(kù)情況。 2、第二類精神藥品庫(kù)房安全措施。 3、第二類精神藥品堅(jiān)持日核對(duì)，月盤點(diǎn)，做到賬、貨、票相符。 4、第二類精神藥品、含特藥復(fù)方制劑隨貨同行單復(fù)印件回執(zhí)。 5、含特藥復(fù)方制劑專人、專區(qū)管理情況。 6、第二類精神藥品、含特藥復(fù)方制劑、蛋肽藥品禁止現(xiàn)金交易。 7、第二類精神藥品、含特藥復(fù)方制劑、蛋肽藥品采購(gòu)人員委托書管理。 8、終止妊娠藥品購(gòu)進(jìn)客戶營(yíng)業(yè)范圍審核。看現(xiàn)場(chǎng)現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)現(xiàn)場(chǎng)操作詢問(wèn)特藥管理員符合規(guī)定不符合規(guī)定八、進(jìn)口藥品管理制度1、進(jìn)口藥品的購(gòu)進(jìn)，確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量，必須有蓋有該單位紅色印章的進(jìn)口藥品檢驗(yàn)

6、報(bào)告書復(fù)印件。2、所有進(jìn)口藥品必須用中文標(biāo)明產(chǎn)品名稱，主要成份以及注冊(cè)號(hào)，并有中文說(shuō)明書。3、銷售進(jìn)口藥品時(shí)，營(yíng)業(yè)員應(yīng)正確詳細(xì)介紹藥品的使用說(shuō)明和注意事項(xiàng)?？船F(xiàn)場(chǎng)現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)現(xiàn)場(chǎng)操作詢問(wèn)相關(guān)人員符合規(guī)定不符合規(guī)定制度名稱檢 查 項(xiàng) 目 內(nèi) 容檢查方法檢查結(jié)果存在問(wèn)題整改意見九、藥品有效期管理制度1、購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)符合公司的近效期藥品內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。2、藥品應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)，根據(jù)藥品的有效期相對(duì)集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次堆碼。3、近效期藥品在貨位上應(yīng)有近效期標(biāo)志或標(biāo)牌。4、連鎖門店養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)按月填報(bào)“近效期藥品催銷表”，上報(bào)給質(zhì)量管理部。5、已過(guò)效期藥品嚴(yán)禁繼續(xù)銷售，并及時(shí)移入不合格品區(qū)。6、及時(shí)處理過(guò)期

7、失效藥品，報(bào)損和銷毀按不合格藥品的規(guī)定執(zhí)行。看現(xiàn)場(chǎng)現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)資料查閱、現(xiàn)場(chǎng)觀察符合規(guī)定不符合規(guī)定十、不合格藥品、藥品銷毀管理制度1.驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)不合格藥品不得入門店，應(yīng)單獨(dú)存放于不合格品區(qū)，標(biāo)識(shí)明顯，并填寫“藥品拒收單”并及時(shí)報(bào)告有關(guān)部門。2.不合格藥品的報(bào)損應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行，手續(xù)與簽名齊全。3.不合格藥品的銷毀應(yīng)報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)，在質(zhì)管部的監(jiān)督下執(zhí)行銷毀。4.不合格藥品的處理、報(bào)損、銷毀等記錄應(yīng)真實(shí)、完整，并按規(guī)定保存。5.凡不合格藥品應(yīng)及時(shí)與配送中心或顧戶聯(lián)系，妥善處理。查看相關(guān)資料符合規(guī)定不符合規(guī)定制度名稱檢 查 項(xiàng) 目 內(nèi) 容檢查方法檢查結(jié)果存在問(wèn)題整改意見十一、質(zhì)量事故報(bào)告制度1.要明確重大質(zhì)量事故

8、和一般質(zhì)量事故的分類和責(zé)任。2.各部門應(yīng)結(jié)合經(jīng)營(yíng)情況，每季度檢查一次質(zhì)量事故隱患，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量事故苗頭或隱患要及時(shí)整改。3.各部門發(fā)生質(zhì)量事故后應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)管部，質(zhì)管部應(yīng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)按程序?qū)κ鹿蔬M(jìn)行調(diào)查、分析和處理。4.質(zhì)量事故發(fā)生后，發(fā)生單位或個(gè)人要抓緊時(shí)間通知各有關(guān)部門采取必要的補(bǔ)救措施，以免造成更大的損失。5.對(duì)事故責(zé)任人員，應(yīng)按事故大小，損失情況，情節(jié)輕重進(jìn)行相應(yīng)的處理。6.發(fā)生質(zhì)量事故隱瞞不報(bào)者，經(jīng)查實(shí)，將追究相應(yīng)責(zé)任?，F(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)資料查閱符合規(guī)定不符合規(guī)定十二、質(zhì)量不良反應(yīng)報(bào)告制度1.公司質(zhì)管部為不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)專門機(jī)構(gòu)，質(zhì)管員為其專職人員，承擔(dān)本單位的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。2.

9、從事藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的工作人員（質(zhì)管員）應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或者統(tǒng)計(jì)學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識(shí)，具備科學(xué)分析評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)的能力。3.公司各門店各人員均有義務(wù)收集公司所有經(jīng)營(yíng)藥品的不良反應(yīng)信息，并向質(zhì)管部報(bào)告，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。所有越級(jí)報(bào)告的藥品不良反應(yīng)情況都要轉(zhuǎn)告質(zhì)管部作記錄。4.質(zhì)管部必須嚴(yán)格監(jiān)測(cè)公司所有經(jīng)營(yíng)藥品的不良反應(yīng)發(fā)生情況，并按規(guī)定作好報(bào)告。5.不良反應(yīng)報(bào)告遵循可疑即報(bào)的原則。6.質(zhì)管部應(yīng)當(dāng)建立并保存藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)檔案?，F(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)資料查閱符合規(guī)定不符合規(guī)定制度名稱檢 查 項(xiàng) 目 內(nèi) 容檢查方法檢查結(jié)果存在問(wèn)題整改意見十三、人員教育培訓(xùn)及考核管理制度1.辦公室應(yīng)為員工教

10、育培訓(xùn)的主管部門，質(zhì)管部應(yīng)協(xié)助辦公室做好公司員工質(zhì)量教育、培訓(xùn)和考核工作。2.質(zhì)管部根據(jù)公司制定的年度培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，建立員工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。3.公司員工的質(zhì)量知識(shí)學(xué)習(xí)，以公司定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主；藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年的教育時(shí)間不得少于16學(xué)時(shí)。4.公司在崗員工須進(jìn)行藥品知識(shí)的學(xué)習(xí)與考核。一般每月考核一次，考核結(jié)果與次年簽訂上崗合同、晉級(jí)或加薪掛鉤。資料查閱詢問(wèn)相關(guān)人員符合規(guī)定不符合規(guī)定十四、連鎖門店進(jìn)貨、驗(yàn)收管理制度1. 連鎖門店應(yīng)制定藥品采購(gòu)計(jì)劃，并有質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人員參與。2.堅(jiān)持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)、質(zhì)量第一”的原則，嚴(yán)格執(zhí)行本公司“藥品購(gòu)進(jìn)程序”的

11、規(guī)定。3. 連鎖門店應(yīng)及時(shí)了解藥品庫(kù)存結(jié)構(gòu)情況，避免藥品因積壓、過(guò)期失效或滯銷造成的損失。4.驗(yàn)收藥品應(yīng)按照“連鎖門店進(jìn)貨驗(yàn)收管理制度”規(guī)定的方法進(jìn)行。5.驗(yàn)收時(shí)應(yīng)按照藥品的分類，對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。6.驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)予拒收并報(bào)質(zhì)管部，及時(shí)作出相應(yīng)的處理。7.應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄”，內(nèi)容要求完整，并妥善保管?？船F(xiàn)場(chǎng)現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)現(xiàn)場(chǎng)操作資料查閱、詢問(wèn)驗(yàn)收員現(xiàn)場(chǎng)觀察符合規(guī)定不符合規(guī)定制度名稱檢 查 項(xiàng) 目 內(nèi) 容檢查方法檢查結(jié)果存在問(wèn)題整改意見十五、連鎖門店藥品陳列管理制度 1看是否做到了藥品四分開。2處方藥不得開架陳列、銷售。3銷售藥品

12、是否按規(guī)定陳列。4.拆零藥品集中存放于抓零專柜，保留原包裝的標(biāo)簽。5.藥品陳列分類標(biāo)識(shí)清晰，擺放準(zhǔn)確。6.藥品陳列環(huán)境和陳列條件應(yīng)按制度規(guī)定按期檢查并做好記錄?？船F(xiàn)場(chǎng)現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)資料查閱、詢問(wèn)營(yíng)業(yè)員現(xiàn)場(chǎng)觀察符合規(guī)定不符合規(guī)定十六、連鎖門店藥品養(yǎng)護(hù)檢查管理制度 1門店所銷售的藥品是否按規(guī)定儲(chǔ)存要求儲(chǔ)存。2檢查是否正確填寫溫濕度記錄。3養(yǎng)護(hù)用設(shè)備是否建立臺(tái)賬。4. 根據(jù)季節(jié)氣候變化，做好溫濕度調(diào)控工作。5. 重點(diǎn)藥品品種應(yīng)每月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，并逐個(gè)品種做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。6. 對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量有問(wèn)題的藥品及時(shí)下架并按有關(guān)規(guī)定處理。不合格藥品的處理應(yīng)有真實(shí)完整的記錄臺(tái)帳?？船F(xiàn)場(chǎng)現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)資料查閱、詢問(wèn)養(yǎng)護(hù)員現(xiàn)場(chǎng)

13、觀察符合規(guī)定不符合規(guī)定十七、連鎖門店處方藥與非處方藥分類管理制度 1看是否做到了藥品四分開。2處方藥不得開架陳列、銷售。3銷售處方藥是否有醫(yī)師處方4是否有藥師審核簽字5處方藥品是否建立銷售記錄，記錄是否真實(shí)完整看現(xiàn)場(chǎng)現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)現(xiàn)場(chǎng)觀察符合規(guī)定不符合規(guī)定制度名稱檢 查 項(xiàng) 目 內(nèi) 容檢查方法檢查結(jié)果存在問(wèn)題整改意見十八、連鎖門店藥品拆零銷售管理制度 1門店應(yīng)配備基本的藥品拆零工具如：藥匙、剪刀、拆零藥袋，帶蓋瓷盤等，拆零工具保持好清潔衛(wèi)生。2. 拆零藥品集中存放于拆零專柜，不與其它藥品混放，并保持原包裝的標(biāo)簽。3拆零藥品銷售時(shí)應(yīng)放入拆零藥袋，寫明品名、規(guī)格、服法用量、有效期等，核對(duì)無(wú)誤后交顧客。4

14、. 銷售拆零藥品是否按規(guī)定操作5拆零銷售藥品應(yīng)按規(guī)定做好拆零銷售記錄。看現(xiàn)場(chǎng)現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)詢問(wèn)營(yíng)業(yè)員現(xiàn)場(chǎng)觀察符合規(guī)定不符合規(guī)定十九、連鎖門店衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度1.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)明亮、整潔，各種資料陳列整齊、科學(xué)合理。2. 連鎖門店應(yīng)每天開展清潔衛(wèi)生工作，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所保持環(huán)境整潔、衛(wèi)生有序，無(wú)污染物及污染源。3藥店?duì)I業(yè)區(qū)應(yīng)與生活區(qū)明顯分隔，店堂及貨架無(wú)雜物和生活用品。其他物品是否與藥品混放4.員工是否穿戴整潔，佩戴胸牌。上崗人員是否做健康檢查。5.公司每年定期組織一次健康檢查；凡直接接觸藥品的員工必須依法進(jìn)行健康體檢，體檢的項(xiàng)目?jī)?nèi)容應(yīng)符合任職崗位條件要求，并建立健康檔案；若有精神病、傳染病、皮膚病或其

15、它可能污染藥品的患者，立即調(diào)離原崗位或辦理病休手續(xù)?？船F(xiàn)場(chǎng)現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)資料查閱現(xiàn)場(chǎng)觀察符合規(guī)定不符合規(guī)定制度名稱檢 查 項(xiàng) 目 內(nèi) 容檢查方法檢查結(jié)果存在問(wèn)題整改意見二十、連鎖門店服務(wù)質(zhì)量管理制度1門店貨柜（架）應(yīng)整潔，商品陳列應(yīng)整齊，做到一貨一簽。2營(yíng)業(yè)時(shí)間統(tǒng)一著裝，佩帶標(biāo)明姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。3接待顧客應(yīng)熱情主動(dòng)、態(tài)度和藹，做到禮貌待客，提供用藥咨詢服務(wù)。4服務(wù)公約和監(jiān)督電話應(yīng)上墻公示，并備有顧客意見簿。5對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題或其它問(wèn)題，門店應(yīng)認(rèn)真對(duì)待、詳細(xì)記錄和及時(shí)處理。重大藥品質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)立即報(bào)告藥監(jiān)局?？船F(xiàn)場(chǎng)現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)資料查閱現(xiàn)場(chǎng)觀察符合規(guī)定不符合規(guī)定二十一、連鎖門店中藥飲片購(gòu)、

16、存、銷管理制度1.購(gòu)進(jìn)要求：保證所經(jīng)營(yíng)中藥飲片的質(zhì)量，杜絕假冒偽劣品種流入本公司連鎖門店。抽查票據(jù)核對(duì)實(shí)貨是否統(tǒng)一購(gòu)進(jìn)。2.銷售要求：飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，并做好記錄。按照醫(yī)生處方將中藥飲片銷售給顧客。3.驗(yàn)收要求：必須對(duì)中藥飲片逐批驗(yàn)收，并按規(guī)定的抽樣原則抽樣檢查，防止偽劣、變質(zhì)、包裝不良等不符合質(zhì)量要求的中藥飲片入店。4.儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)要求：按中藥飲片的不同屬性及對(duì)溫濕度的不同要求存放；采取必要的科學(xué)的養(yǎng)護(hù)措施對(duì)中藥飲片進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。6.中藥飲片的質(zhì)量管理記錄，應(yīng)分類分時(shí)段整理歸檔，保存時(shí)間不得少于三年。7.是否有串斗借斗現(xiàn)象8.是否有被污染的飲片銷售9.計(jì)價(jià)是否正確，計(jì)量是否準(zhǔn)確10.處方

17、審核是否按制度執(zhí)行11.所有衡器是否經(jīng)過(guò)鑒定12.是否填寫完整真實(shí)的裝斗復(fù)核記錄看現(xiàn)場(chǎng)現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)現(xiàn)場(chǎng)操作資料查閱、詢問(wèn)相關(guān)人員現(xiàn)場(chǎng)觀察符合規(guī)定不符合規(guī)定制度名稱檢 查 項(xiàng) 目 內(nèi) 容檢查方法檢查結(jié)果存在問(wèn)題整改意見二十二、連鎖門店藥品銷售質(zhì)量管理制度1.是否懸掛符合要求的證件及證照2.是否一貨一簽，放置準(zhǔn)確3.是否建立缺貨登記4.是否提供咨詢服務(wù)5.是否有超范圍經(jīng)營(yíng)6.營(yíng)業(yè)員應(yīng)熟悉、了解、掌握所銷藥品的性能，正確介紹藥品的用途、用法、用量、禁忌等。7.處方藥必須憑醫(yī)師處方銷售，對(duì)有配伍禁忌或超劑量處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配或銷售，審方、調(diào)配（或銷售）人員均應(yīng)在調(diào)配處方上簽字，留存的處方應(yīng)分月或分季裝訂成冊(cè)

18、，保存時(shí)間不得少于5年）?？船F(xiàn)場(chǎng)現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)現(xiàn)場(chǎng)操作資料查閱、詢問(wèn)相關(guān)人員現(xiàn)場(chǎng)觀察符合規(guī)定不符合規(guī)定二十三、退貨藥品管理制度1.凡無(wú)正當(dāng)理由或責(zé)任不應(yīng)由本公司承擔(dān)的退換貨要求，原則上不予受理。特殊情況由總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。2.對(duì)退回的藥品，驗(yàn)收員應(yīng)嚴(yán)格按照原發(fā)貨記錄，按購(gòu)進(jìn)藥品的驗(yàn)收程序逐批驗(yàn)收。3.有問(wèn)題的退貨藥品應(yīng)及時(shí)與配送中心聯(lián)系，妥善處理。4.退貨記錄應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范，手續(xù)齊全?，F(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)現(xiàn)場(chǎng)操作詢問(wèn)營(yíng)業(yè)員符合規(guī)定不符合規(guī)定二十四、質(zhì)量查詢管理制度1.公司應(yīng)有專人負(fù)責(zé)質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴和藥品退、換貨工作。2.在接到藥品質(zhì)量投訴時(shí)，應(yīng)及時(shí)做好記錄，并按規(guī)定的程序和要求進(jìn)行調(diào)查和處理。3.如確實(shí)

19、存在藥品質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)向公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào)；若為假藥應(yīng)要求當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門協(xié)助核查。4.對(duì)顧客的投訴和查詢意見，公司相關(guān)部門應(yīng)采取適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)措施。5.藥品退、換貨等應(yīng)有記錄，記錄真實(shí)、完整，并按規(guī)定保存。現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)資料查閱符合規(guī)定不符合規(guī)定制度名稱檢 查 項(xiàng) 目 內(nèi) 容檢查方法檢查結(jié)果存在問(wèn)題整改意見二十五、質(zhì)量投訴管理制度1、質(zhì)量事故歸口管理部門明確。2、各連鎖門店發(fā)現(xiàn)質(zhì)量事故后應(yīng)及時(shí)報(bào)告歸口管理部門。歸口管理部門應(yīng)及時(shí)組織對(duì)事故進(jìn)行調(diào)查、分析和處理。 3、對(duì)事故責(zé)任人員，應(yīng)按事故大小，損失多少，情節(jié)輕重進(jìn)行處理。4、如發(fā)生重大質(zhì)量事故，應(yīng)在處理完畢后書面上報(bào)質(zhì)量管理部。5、對(duì)發(fā)生質(zhì)量事

20、故隱匿不報(bào)者，應(yīng)追查責(zé)任，嚴(yán)肅處理。 6、應(yīng)有專人負(fù)責(zé)質(zhì)量查詢、投拆工作。7、各部門應(yīng)認(rèn)真對(duì)待客戶投訴，處理后及時(shí)將意見反饋給客戶。8、各連鎖門店應(yīng)選擇合適的方法開展用戶和質(zhì)量查詢工作，以上門走訪、函訪和召開座談會(huì)為主。10、對(duì)客戶的意見各部門應(yīng)采取適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)措施。 11、質(zhì)量查詢、投拆，藥品退貨和提供服務(wù)項(xiàng)目等應(yīng)有記錄，記錄真實(shí)、完整，并妥善保管?，F(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)資料查閱符合規(guī)定不符合規(guī)定二十六、用戶訪問(wèn)管理制度1.質(zhì)管部負(fù)責(zé)用戶訪問(wèn)工作，建立健全用戶訪問(wèn)檔案，匯總分析用戶意見，及時(shí)、準(zhǔn)確地反饋到有關(guān)部門。2.辦公室要設(shè)有專用記錄本，指定專人負(fù)責(zé)來(lái)訪記錄工作，如實(shí)記錄訪問(wèn)時(shí)間，對(duì)象以及反映的問(wèn)題3.

21、建立定期訪問(wèn)制度，質(zhì)管部每半年一次向客戶書面征詢意見。4.對(duì)用戶反映的意見和提出的問(wèn)題，必須跟蹤了解，研究整改措施，妥善處理?，F(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)資料查閱符合規(guī)定不符合規(guī)定制度名稱檢 查 項(xiàng) 目 內(nèi) 容檢查方法檢查結(jié)果存在問(wèn)題整改意見二十七、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種管理制度1.采供部應(yīng)按規(guī)定填報(bào)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核表，資料齊全。 2.首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種要按規(guī)定逐層進(jìn)行審核，并簽署審批意見。 3.首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種必須經(jīng)質(zhì)管部審核批準(zhǔn)后，方可開展業(yè)務(wù)往來(lái)并購(gòu)進(jìn)藥品。 4.首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種資料由質(zhì)管部整理歸檔，妥善保管現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)資料查閱符合規(guī)定不符合規(guī)定二十八、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收制度1按需購(gòu)進(jìn)，擇優(yōu)

22、選購(gòu)。2嚴(yán)格執(zhí)行購(gòu)進(jìn)管理程序。3特殊醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)應(yīng)遵守有關(guān)規(guī)定。4每年會(huì)同質(zhì)管員進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審并存檔。5簽定合同條款規(guī)范完整，所購(gòu)進(jìn)器械符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。6器械庫(kù)存結(jié)構(gòu)合理，無(wú)不符合質(zhì)量要求的醫(yī)療器械器械、無(wú)積壓。7查看進(jìn)貨驗(yàn)收記錄是否按規(guī)定簽字8抽查品種，對(duì)照票據(jù)批號(hào)是否一致。9現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)驗(yàn)收員進(jìn)貨驗(yàn)收程序看現(xiàn)場(chǎng)現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)現(xiàn)場(chǎng)操作資料查閱、詢問(wèn)相關(guān)人員現(xiàn)場(chǎng)觀察符合規(guī)定不符合規(guī)定二十九、有關(guān)設(shè)施設(shè)備使用和維護(hù)管理制度1.連鎖門店應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備。2.各種設(shè)施設(shè)備應(yīng)建立檢查、維修、保養(yǎng)檔案。3.各種設(shè)施設(shè)備應(yīng)有完整的使用記錄。4.應(yīng)有專人負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備管理工作。5. 設(shè)施設(shè)備的使用、維護(hù)和保

23、養(yǎng)要按照公司的規(guī)定進(jìn)行。6. 設(shè)施設(shè)備按期進(jìn)行檢驗(yàn)，不合格或超期不得使用。7.使用中的設(shè)施設(shè)備必須具有“合格”狀態(tài)標(biāo)志看現(xiàn)場(chǎng)現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)資料查看符合規(guī)定不符合規(guī)定制度名稱檢 查 項(xiàng) 目 內(nèi) 容檢查方法檢查結(jié)果存在問(wèn)題整改意見三十、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度1.公司辦公電腦管理規(guī)定：公司電腦專人專用，電腦及其外部設(shè)施實(shí)行定位安裝、定位使用、定人管理；未經(jīng)批準(zhǔn)，不得挪作他用或借給他人使用，確保人身、設(shè)備安全；發(fā)現(xiàn)異常情況時(shí)，應(yīng)正確采取應(yīng)急措施，并報(bào)告主管和公司系統(tǒng)管理員。2.公司業(yè)務(wù)專用軟件系統(tǒng)管理規(guī)定：公司業(yè)務(wù)軟件系統(tǒng)對(duì)藥品的購(gòu)進(jìn)、入庫(kù)驗(yàn)收、銷售、出庫(kù)復(fù)核進(jìn)行及時(shí)記錄和管理，對(duì)質(zhì)量情況進(jìn)行有效地監(jiān)控；嚴(yán)格控制非操作人員對(duì)本系統(tǒng)的使用，各種業(yè)務(wù)操作應(yīng)嚴(yán)格遵守業(yè)務(wù)工作流程。3.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)維護(hù)要求：系統(tǒng)管理員應(yīng)定期進(jìn)行服務(wù)器主機(jī)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)備份和數(shù)據(jù)清理工作。定期對(duì)計(jì)算機(jī)的硬件進(jìn)行檢測(cè)，并對(duì)其數(shù)據(jù)、病毒進(jìn)行檢測(cè)和清理；系統(tǒng)管理員應(yīng)定期檢查系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫(kù)安全性，一旦發(fā)現(xiàn)有不安全的現(xiàn)象時(shí)應(yīng)立即清除?？船F(xiàn)場(chǎng)現(xiàn)場(chǎng)操作資料查閱現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)現(xiàn)場(chǎng)觀察