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認(rèn)證類型：個(gè)人認(rèn)證

認(rèn)證主體：李**（實(shí)名認(rèn)證）

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IP屬地：湖北 上傳時(shí)間：2022-02-25 格式：DOC 頁數(shù)：5 大?。?3KB 積分：15 舉報(bào) 版權(quán)申訴

1、日本在華中藥領(lǐng)域?qū)＠治?1)                       作者：郭德海,肖詩鷹,劉銅華,劉建勛【關(guān)鍵詞】  日本；中藥；知識產(chǎn)權(quán)；專利    日本的漢方醫(yī)學(xué)源于中國,從公元5世紀(jì)開始中國醫(yī)學(xué)經(jīng)朝鮮傳入日本,至1516世紀(jì)確立了以中醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)的漢方醫(yī)學(xué)(或稱“東洋醫(yī)學(xué)”)。自1976年開始,漢方藥被日本政府列入醫(yī)療保健體系,漢方藥業(yè)

2、得到了迅速發(fā)展。截止2007年,日本漢方生藥制劑協(xié)會(huì)已有正式會(huì)員公司63家、贊助會(huì)員公司15家,共計(jì)78家。同時(shí),日本戰(zhàn)后重建一直重視專利戰(zhàn)略,近年更是提出“知識產(chǎn)權(quán)立國”,以推動(dòng)國家經(jīng)濟(jì)和技術(shù)的進(jìn)步。日本醫(yī)藥企業(yè)大都建立了系統(tǒng)完善的專利戰(zhàn)略,對于促進(jìn)企業(yè)的發(fā)展發(fā)揮了重要作用。針對日本在華中藥領(lǐng)域的專利數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,對于了解日本醫(yī)藥企業(yè)的專利戰(zhàn)略具有重要意義。1  數(shù)據(jù)來源與方法    本文數(shù)據(jù)源于“中國藥物專利數(shù)據(jù)庫 (國家知識產(chǎn)權(quán)局知識產(chǎn)權(quán)出版社主辦)”19852006年間公開的日本在華中藥領(lǐng)域發(fā)明專利申請文獻(xiàn)。主要通過IPC分類號A23L(不包

3、含在A21D或A23B至A23J小類中的食品、食料或非酒精飲料；它們的制備或處理,如烹調(diào)、營養(yǎng)品質(zhì)的改進(jìn)、物理處理；食品或食料的一般保存)、A61K(醫(yī)用、牙科用或梳妝用的配制品)、A61P(化合物或藥物制劑的治療活性),結(jié)合地址“日本”來進(jìn)行手工篩選。篩選出以天然動(dòng)植物和礦物作為原料的專利申請文獻(xiàn)共207件。涉及其他領(lǐng)域的補(bǔ)充數(shù)據(jù)源于“中國知識產(chǎn)權(quán)網(wǎng)(國家知識產(chǎn)權(quán)局知識產(chǎn)權(quán)出版社主辦)”的“中外專利服務(wù)平臺”和歐洲專利局的espcenet世界專利數(shù)據(jù)庫。有關(guān)數(shù)據(jù)均以“公開日”為準(zhǔn),利用MS Office Excel 2003進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,對同一專利申請人涉及不同名稱的相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行合并統(tǒng)計(jì)。2

4、  統(tǒng)計(jì)結(jié)果及分析2.1  文獻(xiàn)數(shù)量    日本在華中藥領(lǐng)域公開發(fā)明專利申請文獻(xiàn)總計(jì)207件,其中授權(quán)量是84件,占全部公開申請的40.6%,PCT申請為99件,占全部公開申請的48%,如表1所示。日本在華申請專利較早,自1986年就有專利申請公開,雖然各年度的專利申請公開量較少,但總體還是呈上升趨勢,如圖1所示。2005、2006年專利授權(quán)數(shù)據(jù)偏低,與公開的專利申請授權(quán)滯后存在一定關(guān)系。表1  19862006年日本在華中藥領(lǐng)域發(fā)明專利的公開、授權(quán)、PCT統(tǒng)計(jì)分析(略)2.2  申請人類別   

5、; 在公開的207件發(fā)明專利申請文獻(xiàn)中,職務(wù)發(fā)明170件,占82.0%；非職務(wù)發(fā)明37件,占18.0%。職務(wù)發(fā)明申請全部為企業(yè)申請,授權(quán)68件。申請量在2件及2件以上的職務(wù)發(fā)明申請人共有24家企業(yè),其中主要職務(wù)發(fā)明申請人(申請量3件及3件以上)見表2。PCT申請中,非職務(wù)發(fā)明申請為13件,職務(wù)發(fā)明申請為86件。表2  主要職務(wù)發(fā)明申請人排序(略)2.3  應(yīng)用領(lǐng)域    按應(yīng)用領(lǐng)域的不同,全部專利申請文獻(xiàn)具體可以分成：藥品類100件,包括中藥提取物、組合物發(fā)明專利；日常用品類34件,包括化妝品、除臭劑、口腔清潔劑、生發(fā)養(yǎng)發(fā)劑、浴用產(chǎn)品、衛(wèi)生用品

6、等；儀器類1件,一種抑制血糖值上升的噴霧揮發(fā)器；方法類31件,包括制造方法8件、加工方法6件、制備方法4件、生產(chǎn)方法4件、制劑方法3件、提取方法3件、培養(yǎng)方法2件、增強(qiáng)免疫法1件；飲料類15件,包括茶劑及制造方法、健康飲料；食品類40件,包括健康食品、食品添加劑及有關(guān)制造方法；飼料類10件,為飼料添加藥用組合物,提高抵抗力、防治感染等；其他用途類2件,包括抗菌劑和防腐劑各1件。2.4  有效成分    按有效成分入藥形式的不同,日本在華中藥領(lǐng)域發(fā)明專利申請具體有：化合物4件；提取物98件,其中單味藥提取物70件、多味藥提取物28件；藥材61件,其中單味藥

7、材36件、多味藥材25件。按有效成分來源的不同,具體專利可分為：植物類163件,動(dòng)物類13件,礦物類6件。在藥用植物來源中,菌類植物26件、藻類植物9件,所占份額比較突出,其中靈芝6件(單味靈芝4件,包含靈芝2件)、冬蟲夏草5件(單味冬蟲夏草4件,包含冬蟲夏草1件)、香菇4件(單味)為日本在華中藥專利申請中涉及較多的菌類藥材。菌類植物來源的專利申請授權(quán)量為17件,其中靈芝3件、冬蟲夏草5件、香菇4件。有效成分來源于中藥的專利申請為84件,來源雖非中藥材但中國亦有出產(chǎn)原料的專利申請有87件,授權(quán)量前者有34件,后者有36件。關(guān)于日本本土來源藥材的專利申請只有5件,涉及到的藥用植物為日本梓樹(申請

8、號97103118、96191220)、日本黃連(申請?zhí)?8115141)、日本漆樹(申請?zhí)?5190039)和日本當(dāng)藥(申請?zhí)?2141424)。本篇論文由網(wǎng)友投稿，讀書人只給大家提供一個(gè)交流平臺，請大家參考，如有版權(quán)問題請聯(lián)系我們盡快處理。2.5  適應(yīng)癥    按出現(xiàn)頻次對全部申請專利進(jìn)行適應(yīng)癥統(tǒng)計(jì)分析,具體結(jié)果為：內(nèi)分泌、新陳代謝、營養(yǎng)保健82件,皮膚病學(xué)63件,胃腸、口腔病學(xué)58件,心腦血管、淋巴管50件,傳染病學(xué)44件,骨骼、風(fēng)濕、肌肉40件,神經(jīng)、精神病學(xué)39件,腫瘤學(xué)38件,免疫學(xué)27件,肺病學(xué)、耳鼻喉科學(xué)24件,血液學(xué)21件,變態(tài)反應(yīng)學(xué)

9、18件,婦科學(xué)、男科學(xué)14件,腎病學(xué)、泌尿科學(xué)10件,眼科學(xué)9件,寄生蟲學(xué)1件。出現(xiàn)頻次排在前四位的適應(yīng)癥分別為內(nèi)分泌、新陳代謝、營養(yǎng)保??；皮膚病學(xué)；胃腸、口腔病學(xué)；心腦血管、淋巴管。相應(yīng)專利申請均達(dá)50件以上。3  主要職務(wù)發(fā)明申請人介紹3.1  概況    日本在華中藥領(lǐng)域公開的專利申請量在2件及2件以上的職務(wù)發(fā)明申請人共有24家企業(yè)。上述企業(yè)按其經(jīng)營范圍可以分為：醫(yī)藥制造類12家,包括武田藥品工業(yè)株式會(huì)社、株式會(huì)社津村、株式會(huì)社鳳凰堂、小林制藥株式會(huì)社、株式會(huì)社林原生物化學(xué)研究所、東洋制藥株式會(huì)社、鐘紡株式會(huì)社、久光制藥株式會(huì)社、興和株式

10、會(huì)社、協(xié)和發(fā)酵工業(yè)株式會(huì)社、大正制藥株式會(huì)社、涌永制藥株式會(huì)社,申請專利30件；食品生產(chǎn)類7家,包括森永制果株式會(huì)社、三得利株式會(huì)社、有限會(huì)社大長企畫、明治乳業(yè)株式會(huì)社、寶酒造株式會(huì)社、味之素株式會(huì)社、不二制油株式會(huì)社,申請專利18件；化學(xué)工業(yè)類2家,包括鐘淵化學(xué)工業(yè)株式會(huì)社、吳羽化學(xué)工業(yè)株式會(huì)社,申請專利9件；日用化工類2家,包括株式會(huì)社資生堂、花王株式會(huì)社,申請專利21件；生物工程類1家,為寶生物工程株式會(huì)社,申請專利5件。按平均專利申請量對上述企業(yè)類別進(jìn)行排序,依次為日用化工類、生物工程類、化學(xué)工業(yè)類、食品生產(chǎn)類、醫(yī)藥制造類。日用化工類企業(yè)不僅專利申請量排在前面,專利授權(quán)量也排在前面,株

11、式會(huì)社資生堂5件、吳羽化學(xué)工業(yè)株式會(huì)社5件、花王株式會(huì)社4件、小林制藥株式會(huì)社3件、東洋制藥株式會(huì)社2件、久光制藥株式會(huì)社2件、有限會(huì)社大長企畫2件、鐘紡株式會(huì)社2件。但在此值得注意的是,小林、東洋、久光三家企業(yè)6件授權(quán)專利植物來源均為菌類植物,占這幾家制藥企業(yè)授權(quán)專利量一半以上。    上述24家企業(yè),除株式會(huì)社鳳凰堂、東洋制藥株式會(huì)社、有限會(huì)社大長企畫、久光制藥株式會(huì)社、興和株式會(huì)社、涌永制藥株式會(huì)社外,其他均已在華設(shè)立分支機(jī)構(gòu)或辦事處。其中尤以日用化工類、食品生產(chǎn)類企業(yè)發(fā)展迅速,資生堂、花王、三得利、味之素等已經(jīng)在華設(shè)立了投資性公司。日本主要漢方藥企業(yè)也相繼

12、在華設(shè)立了分支機(jī)構(gòu),經(jīng)營范圍大都是中藥材的種植、加工及提取物的生產(chǎn)。這些漢方藥企業(yè)在華的分支機(jī)構(gòu),主要作用就是保證其日本國內(nèi)公司漢方藥生產(chǎn)的原料供應(yīng)。雖然這些漢方藥企業(yè)在華經(jīng)營活動(dòng)日漸擴(kuò)大,但這些企業(yè)在華公開的中藥專利申請量很少,株式會(huì)社津村專利申請4件、鐘紡株式會(huì)社專利申請3件、帝國漢方制藥株式會(huì)社和松浦藥業(yè)株式會(huì)社專利申請均為1件。3.2  株式會(huì)社津村    株式會(huì)社津村(以下簡稱“津村”)是日本最大的漢方制藥企業(yè),其經(jīng)營范圍為醫(yī)療用漢方制劑、一般用漢方制劑、其他藥品和浴用劑為主的家庭用品,核心業(yè)務(wù)是制造和銷售醫(yī)療用漢方制劑。該公司被藥價(jià)基準(zhǔn)(日本

13、厚生勞動(dòng)省頒布的“國民健康保險(xiǎn)計(jì)劃”藥品目錄)收載的藥品有135種,其中醫(yī)療用漢方制劑129種,其他制劑2種,合成藥4種。藥價(jià)基準(zhǔn)共收載了148個(gè)醫(yī)療用漢方制劑,津村擁有其中的129個(gè)。20062007財(cái)年,日本醫(yī)療用漢方制劑市場份額達(dá)到952億日元,其中津村的市場比重達(dá)到81.5%1。與其市場地位相比,津村是一個(gè)研發(fā)投入低的公司,其研發(fā)銷售比一直維持在5%6%。這個(gè)現(xiàn)象的形成與津村的研發(fā)策略有關(guān)。2004年12月,津村調(diào)整了研發(fā)方針,終止了需要大量投入的新藥開發(fā),集中公司的人才和資金重點(diǎn)進(jìn)行漢方和藥材飲片的特性化研究。具體為以下5個(gè)方面：漢方藥撫育推廣、原藥材栽培研究、原藥材品質(zhì)研究、漢方制

14、劑的質(zhì)量控制和生產(chǎn)技術(shù)、漢方藥國際化。    截至2006年底,津村在華公開的涉及中藥領(lǐng)域的專利申請僅有4件,與其強(qiáng)大的市場地位并不相稱。為理清這個(gè)具有代表性的日本漢方制藥企業(yè)的專利分布,通過有關(guān)專利數(shù)據(jù)庫對其專利概況進(jìn)行具體檢索分析。通過“中外專利服務(wù)平臺”,以“株式會(huì)社津村”為關(guān)鍵詞對津村在華全部專利進(jìn)行檢索。截至2007年底,津村在華發(fā)明專利申請19件,外觀設(shè)計(jì)18件,其中發(fā)明專利申請2件授權(quán)。19件發(fā)明專利申請按應(yīng)用領(lǐng)域可以分為：藥品類7件、儀器類2件、方法類1件、日用品9件,其中涉及中藥的有5件(均未授權(quán))。同時(shí),通過歐洲專利局的espcenet世界專利

15、數(shù)據(jù)庫,對津村的PCT申請國際公布文獻(xiàn)和其在日本公開的A61K36/00(含A61K35/78)文獻(xiàn)進(jìn)行檢索。截至目前,分別得到PCT申請國際公布文獻(xiàn)57件、日本公開A61K36/00專利申請273件。津村PCT申請國際公布文獻(xiàn)首見于1986年,至今每年均有1件以上公布,公布相對密集見于19921997年之間,年平均公布量為5件。按出現(xiàn)頻次對這57件國際公布專利文獻(xiàn)涉及到的IPC分類號進(jìn)行統(tǒng)計(jì),A61K出現(xiàn)頻次排在IPC小類號的首位,A61K下IPC分類號具體為：A61K31/00(56次)、A61K8/00(16次)、A61K9/00(10次)、A61K36/00(10次)、A61K38/0

16、0(5次)、A61K47/00(5次)、A61K33/00(2次)。與中藥領(lǐng)域直接相關(guān)的A61K36/00(涉及植物作為原材料或組分的藥品)、A61K33/00(涉及礦物作為原材料和組分的藥品),在津村PCT申請國際公布文獻(xiàn)合計(jì)出現(xiàn)頻次為10次。另外,經(jīng)對津村在其本國公開的A61K36/00專利申請進(jìn)行統(tǒng)計(jì)后,發(fā)現(xiàn)津村A61K36/00專利申請主要集中在19861997年,年平均申請為18.2件。1997年之后,津村A61K36/00專利申請公開量僅維持在每年2件左右,在2005、2006年公開量甚至為零,僅在2007年公開4件專利申請,與其專利申請高峰階段相去甚遠(yuǎn)。  &

17、#160; 從津村在華及PCT專利申請數(shù)據(jù),可以看出津村在日本國外的中藥專利申請數(shù)量有限；從其日本國內(nèi)A61K36/00數(shù)據(jù)來看,津村中藥專利申請公開量還是很大的,尤其19861997年平均申請為18.2件,表明津村在此期間研發(fā)比較活躍,但在1997年之后專利申請數(shù)量驟減,這與其調(diào)整研發(fā)方針放棄新藥開發(fā)有著直接關(guān)系。4  小結(jié)    日本在華中藥領(lǐng)域?qū)＠暾堓^早。我國1985年頒布專利法實(shí)施專利制度,1986年就有日本專利申請公開,盡管當(dāng)時(shí)我國對“藥品和用化學(xué)方法獲得的物質(zhì)”,以及“食品、飲料和調(diào)味品”不授予專利權(quán)。此后,日本各年度在華均有專利申請公開,

18、尤其在1992年我國對專利法進(jìn)行修改,加強(qiáng)對藥品專利保護(hù)后,各年度公開量便保持在5件以上。2004年后,年度專利申請公開量、PCT申請量更是分別達(dá)到20件、15件以上。這一方面說明,日本專利申請人具有較高的專利保護(hù)意識,另一方面也說明日本對于中醫(yī)藥的研究是系統(tǒng)長期的。    從專利申請有效成分來源看,中藥材來源專利申請84件,非中藥材來源專利申請109件。全部申請涉及的藥用植物以菌類植物、藻類植物尤其突出,菌類植物中既有常用中藥材靈芝、冬蟲夏草,也包括不常藥用的香菇、白靈菇、蘑菇、擔(dān)子菌、姬松茸、云芝、萬年菇等。菌類植物專利申請授權(quán)17件,占日本在華中藥專利授權(quán)量

19、的20.2%。這反映出日本漢方藥研究開發(fā)盡管目前還很倚重中藥材,但是他們也正在積極開發(fā)其他可以利用的藥用動(dòng)植物資源,如菌類植物、藻類植物等。    日本在華中藥領(lǐng)域?qū)＠暾埪殑?wù)發(fā)明170件,且全部為企業(yè)申請,但醫(yī)藥制造企業(yè)所占比重甚低。醫(yī)藥制造企業(yè)申請人平均專利申請量為2.5件,為所有類別企業(yè)申請人中排名最后。申請量最多的津村、武田等僅為4件,授權(quán)量最多的小林為3件,這與日本制藥企業(yè)尤其漢方藥企業(yè)強(qiáng)大的市場地位很難對應(yīng)。相反,倒是日本資生堂、花王等日化企業(yè),成為日本在華中藥領(lǐng)域?qū)＠暾埩?、授?quán)量的首要企業(yè)。這種局面的形成與日本對漢方藥的管理政策是緊密相關(guān)的。日本的漢方制劑按照藥事法分為醫(yī)療用漢方制劑和一般用漢方制劑。醫(yī)療用漢方制劑,是指在“國民健康保險(xiǎn)計(jì)劃”下由醫(yī)師指導(dǎo)使用的漢方制劑。目前,厚生勞動(dòng)省頒布的藥價(jià)基準(zhǔn)共收載了148個(gè)處方。一般用漢方