CCC認證流程及體系要求

1、CCC認證申請流程3C認證的全稱為“強制性產(chǎn)品認證制度”，它是各國政府為保護消費者人身安全和國家安全、加強產(chǎn)品質(zhì)量管理、依照法律法規(guī)實施的一種產(chǎn)品合格評定制度。所謂3C認證，就是中國強制性產(chǎn)品認證制度，英文名稱China Compulsory Certification，英文縮寫CCCCCC認證申請流程 企業(yè)申請，申請書含申請人、制造商、生產(chǎn)廠和產(chǎn)品的有關(guān)信息。每種型號的商品應單獨申請。同一型號，不同生產(chǎn)廠家的商品也應單獨申請。階段1：申請受理收到符合要求的申請后，向申請人發(fā)出受理通知，通知申請人發(fā)送或寄送有 關(guān)文件和資料。申請階段變?yōu)?。 同時，CQC發(fā)送有關(guān)收費和通知。 申請人按要求將資料

2、提供到CQC。 申請人付費后，請按要求填寫付款憑證。該階段需要提供，營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼、產(chǎn)品型號規(guī)格、產(chǎn)品爆炸圖、電路圖和商標注冊證明（需要時） 階段2：資料審查在資料審查階段，產(chǎn)品認證工程師需對申請進行單元劃分。 單元劃分后，若需要進行樣品測試，產(chǎn)品認證工程師向申請人發(fā)送送樣通知以及相應的付費通知，同 時，通知申請人向相應的檢測機構(gòu)發(fā)送樣品接收通知。 階段3：送樣的樣品接收樣品由申請人直接送達指定的檢測機構(gòu)。 申請人付費后，請按要求填寫付款憑證。 檢測機構(gòu)對收致電的樣品進行驗收，填寫樣品驗收報告，對于不合格的樣品將出具樣品整改通知，整改后填寫樣品驗收報告。 樣品驗收后，檢測機構(gòu)填寫樣品檢

3、測進度表報。 收到樣品檢測進度后，在確認申請人相關(guān)費用付清后，向申請人發(fā)出正式受理通知，向檢測機構(gòu)發(fā) 出檢測任務書，樣品測試正式開始。 階段4：樣品測試樣品測試過程中，對于出現(xiàn)的不符合項，申請人應依照樣品測試整改通知進行整改。 樣品測試結(jié)束后，檢測機構(gòu)填寫樣品測試結(jié)果通知。 檢測機構(gòu)還將試驗報告等資料傳送至CQC。 階段5：工廠審查對于需要進行工廠審查的申請，檢查處組織進行工廠審查。 階段6：合格評定產(chǎn)品認證工程師對各階段的結(jié)果進行收集整理后，進行初評。 合格評定人員對以上結(jié)果進行復評。 階段7：證書批準主任簽發(fā)證書 階段8：證書的打印、領(lǐng)取、寄送和管理申請人打印領(lǐng)證憑條，自取或要求寄送證書。

4、CCC質(zhì)量保障體系的建立企業(yè)須要進行的工作和注意事項CCC強制認證工廠質(zhì)量保證能力是指工廠批量生產(chǎn)CCC強制認證產(chǎn)品的能力，并維持與已獲型式試驗合格樣品的一致性。就條文而言，工廠質(zhì)量保證能力包括了十大要素；以內(nèi)容來分，它可劃分為兩大部分： 管理部分：基本包含了第1、2、7、8要素。 實施部分：基本包含了第3、4、5、6、9、10要素。 一、管理部分 為質(zhì)量保證體系運行中的最基本要求 l.職責和資源（第1要素） 企業(yè)應規(guī)定與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責及相互關(guān)系，也就是組織機構(gòu)中各類人員的要求。 應任命或指定一名質(zhì)量負責人；以便： 保證依CCC文件要求建立的質(zhì)量體系能有效實施與正常維持。 保證強制

5、性認證產(chǎn)品能符合認證標準要求；滿足與型式試驗合格樣品的一致性要求。 保證CCC認證標志的妥善保管與正確使用，要求對非認證產(chǎn)品，不合格的認證產(chǎn)品，變更申請期間的認證產(chǎn)品，不加貼CCC認證標志。質(zhì)量負責人的職責應在相關(guān)的文件中給予反映和明確。質(zhì)量負責人應具備充分的能力能勝任上述職責的要求，對小型企 業(yè)而言，質(zhì)管部門，品質(zhì)部門的負責人可兼性質(zhì)量負責人，對中大型企業(yè)來說，也許由副總經(jīng)理一級人員行使此極力更現(xiàn)實一些。往往有些私企老總甚至法人代表兼了質(zhì)量負責人；一旦涉及到標志的控制或變更申請等具體事務時，由于忙于商務活動而疏于處理，這對質(zhì)量負責人權(quán)職的行使不可避免的受到影響；由鑒于此，可具體任命能充分勝任

6、這一工作的企業(yè)管理人員為質(zhì)量負責人，這也是該要素中指出的無論該成員在其它方面的職責如何的原意所在的。當然在中大企業(yè)中，任命一個普通的管理人員為質(zhì)量負責人也是不理智的，還應適當顧及這一工作的權(quán)威性，所以又提出了能直接同最高管理層溝通的具體要求，以便協(xié)調(diào)與處理認證產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量的事宜。至于與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責與相互關(guān)系，至少應是對認證產(chǎn)品質(zhì)量有影響的人員。設(shè)計人員、采購人員、工藝操作人員、檢驗員、設(shè)備維護人員、計量管理人員、內(nèi)審員、倉管員等等。其職責同樣應在相關(guān)的文件中明確，并應有相應的培訓與考核具備有對應的任職資格，特別是內(nèi)審員，計量員，工藝員中的特殊工藝的焊接工藝，注塑工藝等均應有持證上

7、崗的嚴格要求。 接口關(guān)系的清晰與明確的目的是避免責任推倭和工作不順暢的關(guān)鍵，這種關(guān)系的描述一般在程序文件中體現(xiàn)，在作業(yè)指導書（或稱作業(yè)規(guī)范）中會更具體化，原則上要求做到上工序為下工序服務，不把質(zhì)量隱患留給后續(xù)。 接口關(guān)系的明確還體現(xiàn)在出了質(zhì)量問題能明確責任，以便及時改進和采取糾正預防措施。 本要素中，還規(guī)定了企業(yè)應配備必須的資源。人力資源上，應對上述與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員要求具備必要的能力以保證其能勝任本職工作。對某些小型企業(yè)，兼職情況比較普遍；除了能力勝任的要求外；時間上的保證也是必要的。假如一個工藝操作員，生產(chǎn)線的正常工作已很繁忙，若再讓其兼職檢驗，縱有能力，也無時間去保證其能做好兼職。

8、 生產(chǎn)資源方面，生產(chǎn)設(shè)備和檢驗儀器的配置應以能滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強制性認證產(chǎn)品的要求為度。 環(huán)境條件方面，應有適宜于生產(chǎn)，檢驗計量，倉儲等必備的環(huán)境條件。 一方面是環(huán)境條件要求的合理性。 二方面是執(zhí)行中的符合性。 如成品庫的環(huán)境條件要求的規(guī)定是以產(chǎn)品的貯存試驗 1055作為條件的，顯然其規(guī)定就缺乏合理性。 某些測試儀器或儀器的計量標準要求在相對控制嚴格的工作環(huán)境下進行，但工作場地又不作任何監(jiān)控，這也不能說明符合了必備的環(huán)境條件。 總之，企業(yè)應對生產(chǎn)設(shè)備，檢驗設(shè)備，人力資源，工作環(huán)境這四個方面給以充分考慮，從滿足強制性認證產(chǎn)品的穩(wěn)定生產(chǎn)考慮，提供必要的保障。2.文件和記錄（第2要素） 企業(yè)應對認證

9、產(chǎn)品作出質(zhì)量計劃，或者類似內(nèi)容的其它名稱的文件。 質(zhì)量計劃中應該包括產(chǎn)品的設(shè)計指標（至少應包括滿足強制性認證產(chǎn)品要求的指標）以及為實現(xiàn)這些指標所作的相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)，研制過程，特征要求，資源配置，進度安排，參與部門或人員，使用標準文本，操作規(guī)范質(zhì)量記錄等等。 通常，實施質(zhì)量體系的企業(yè)均會制訂產(chǎn)品質(zhì)量策劃的程序文件。對涉及強制性認證產(chǎn)品具體的質(zhì)量計劃上可以有較大的差別：當產(chǎn)品單一或相對較簡單時。質(zhì)量計劃可以包含上述主要內(nèi)容，相對要求全面一些。反之，產(chǎn)品比較復雜，認證產(chǎn)品的質(zhì)量計劃可只規(guī)定新產(chǎn)品的性能指標，任務責任人，所需的生產(chǎn)，人力資源，進度安排，各階段的特征要求等。而具體的包含設(shè)計目標的設(shè)計任務書

10、，產(chǎn)品實現(xiàn)，過程監(jiān)視，檢測要求，認證產(chǎn)品變更管理，標志使用控制等均可在相關(guān)的作業(yè)指導書，相關(guān)的程序文件中單獨規(guī)定，質(zhì)量計劃中作出題引就可。按CCC工廠質(zhì)量保證能力要求建立的質(zhì)量體系，至少（即不限于此）應建立和維持的程序文件為： 1.認證標志妥善保管和使用的控制程序 2.質(zhì)量計劃類似文件 3.文件和資料的控制程序 4.質(zhì)量記錄的標識，儲存，保管和處理程序 5.例行檢驗和確認檢驗程序 6.內(nèi)部質(zhì)量審核程序 7.關(guān)鍵元器件和材料，結(jié)構(gòu)等變更控制程序 8.關(guān)鍵元器件和材料檢驗或驗證程序 9.關(guān)鍵元器件和材料定期確認檢驗程序 10.不合格品控制程序 11.生產(chǎn)設(shè)備管理程序 12.供應商選擇評定和日常管理

11、程序企業(yè)對文件控制的要求，應體現(xiàn)以下規(guī)定： 有效性：文件發(fā)布與更改應有授權(quán)簽字人的審批。 適時性：文件狀態(tài)有識別，防止過時文件的非預期使用。 方便性：文件是執(zhí)行依據(jù)，應讓使用者能方便獲取。 文件發(fā)布必須經(jīng)授權(quán)人審批，未經(jīng)審批簽字。從文件生效意義上來說是不合適的；只簽姓，不簽名或不簽日期也不妥，這些都會造成文件簽字責任人的不明確，不同時期有同姓的授權(quán)簽字人，就會產(chǎn)生責任不明的后果。也有的文件簽字人簽署日期在文件規(guī)定生效日期之后，從法律意義上剛更是不嚴肅的；審批應在前，生效應在后，這是常理。文件更放、修訂應有標識，作為工藝文件，是允許作臨時性的修訂和手寫更改的。只是要求在相應的更改欄中作出更改說明

12、，并注明審批人員。 臨時性的修訂文件，一般均規(guī)定了期限，到期后應作固定文件。對文件的更改要特別注意對于文件作了更改，漏了對母文件的更改所帶來的不一致性。這樣很容易造成過期文件的非預期使用。 作為文件，應具有實際的指導作用。如作業(yè)指導書，操作規(guī)程等更宜有良好的可操作性。 有些文件，己多次復印，字跡不清，很易引起誤解，對于不清的數(shù)字更容易造成差錯，作業(yè)文件不放在使用現(xiàn)場，這些都不是讓使用者方便獲得有效版本的做法。管理者應注意上述問題的解決。 質(zhì)量記錄是證實產(chǎn)品符合規(guī)定要求與否的證據(jù)；對追溯性有重要的作用。所以同樣應重視其清晰、有效，以及儲存、保管、處理等要求。記錄的填寫要求正確，清楚；更改應規(guī)范。

13、并由責任者簽名。對數(shù)字記錄，尤應注意法定計量單位的正確應用；避免引起對數(shù)值的誤解。 質(zhì)量記錄應規(guī)定保存期限，應針對記錄的作用定出不同的要求。若計量有效期為兩年的校準儀器，要求其記錄保存期為一年顯然是不夠的。從儀器的使用和可追溯性要求，規(guī)定到隨儀器報廢時止，就較為完整，也比較合理。 3.不合格品控制（第7要素） 不合格品存在于產(chǎn)品形成的各個階段，所以在產(chǎn)品形成的各個階段均應重視不合格品的檢驗；首先應對不合格品作出標識，避免與合格品相混肴。 對不合格品的不合格情況應予記錄，并按規(guī)定作出返工或返修；經(jīng)返工或返修后的產(chǎn)品應按規(guī)定重新進行檢驗。 對不合格品的產(chǎn)生應進行分析，防止同類不合格情況的重復發(fā)生；

14、并視情況采取相應的糾正預防措施。 生產(chǎn)過程中的不合格品主要是在進料檢驗、過程檢驗、最終檢驗中產(chǎn)生。相關(guān)部門應對其不合格品的處置記錄予以保存，以利追溯。 有些企業(yè)對過程檢驗的不合格情況并不依實記錄，理由是專門的返工或返修部門會全面解決。這種做法是不合適的。例如：過程檢驗發(fā)現(xiàn)了過程產(chǎn)品的A和B型不合格，因無具體記錄，只對A型不合格作了返修，而漏了對B型不合格的處置，陡增了返修時間，也不利于追溯。比較完善的做法，依然應是過程檢驗查出的不合格現(xiàn)象應作記錄或標識，它不一定是文字的全面描述，對常見的不合格類型用“”選擇也可。并應有作業(yè)人員的簽名或標識；既可用隨工單來完成，也可用專門的返修單來記錄，依效果而

15、定。4.內(nèi)部質(zhì)量審核（第8要素） 內(nèi)部質(zhì)量審核是對質(zhì)量體系運行是否有效的一種驗證，它還應包含對認證產(chǎn)品一致性維持的內(nèi)容，另外客戶的抱怨，尤其是對產(chǎn)品不符合標準要求的投訴也是內(nèi)部質(zhì)量審核應有的內(nèi)容。企業(yè)應根據(jù)質(zhì)量體系運行的實際情況，策劃審核方案，應能保證一年內(nèi)，質(zhì)量體系內(nèi)審核覆蓋工廠質(zhì)保能力的全部要素。 應整理客戶對認證產(chǎn)品的質(zhì)量投訴作為內(nèi)審的輸入，同樣內(nèi)審輸入還應包含對產(chǎn)品一致性控制的要求。 對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，相關(guān)部門應在規(guī)定的時限內(nèi)及時采取糾正措施，內(nèi)審員應對實施結(jié)果的有效性進行驗證和作出評價。 內(nèi)審記錄應予保存，對每次內(nèi)審均應有審核報告，報告中應對質(zhì)量體系運行的有效性，產(chǎn)品一致性控制作出

16、評價。 一些企業(yè)也重視了對內(nèi)審員的培訓考核，對內(nèi)審要求的不符合項提出、驗證做了不少工作，而對內(nèi)審需作出審核報告，審核報告應反映質(zhì)量體系的有效性，這一概念卻相當模糊。這如同法院的判定書，不作有罪無罪的判定，是無實際意義的。 質(zhì)量體系的運作并不是不符合項少，體系運行就有效；不符合項多，體系運行就無效，并非絕對化的。 二、實施部分（包括了第3、4、5、6、9、10要素）本部分主要為產(chǎn)品一致性要求和過程控制能力及檢驗能力，它包含了產(chǎn)品從原材料檢驗到產(chǎn)品出廠的全過程。 1.采購和進貨檢驗（第3要素）（1）供應商控制企業(yè)應提出對產(chǎn)品安全、環(huán)保、EMC、主要性能有較大影響的關(guān)鍵件及材料的供應商的選擇，評價和

17、日常管理的要求，并予以實施以要求供應商具備提供產(chǎn)品滿足要求的能力。 對供應商的選擇，應包括確定的范圍，選擇的方法，執(zhí)行的程序等。 對供應商的評價，應包括評定的依據(jù)，評定的方法和程序，及審批人員的授權(quán)范圍等。 對供應商的管理，應包括控制的程度，出現(xiàn)問題時的處置方式等。 作為執(zhí)行的符合性證明，同樣，企業(yè)應保存對供應商控制的質(zhì)量記錄。（2）關(guān)鍵件和材料的檢驗或驗證 企業(yè)應制訂對關(guān)鍵件和材料檢驗或驗證以及定期確認檢驗的程序，并予以實施。 企業(yè)可根據(jù)所檢產(chǎn)品的重要性，企業(yè)檢測能力資源，檢驗成本，供應商質(zhì)量保證能力來確定檢驗或驗證。 當檢驗由供應商進行時，企業(yè)應在雙方合同中對供應商提出明確的檢驗要求，檢驗

18、項目，檢驗頻次，檢驗判定等，企業(yè)對供應商驗證的具體要求可有：驗證外觀，驗證數(shù)量，驗證合格證或檢驗報告等。 定期確認檢驗是對供應商提供的產(chǎn)品持續(xù)維持符合規(guī)定要求的一種確認，通?？赡苁遣糠猪椖繖z測轉(zhuǎn)換為全性能檢測的一種活動；企業(yè)應規(guī)定實施的頻度；檢測的項目和方法等。 這里所要求的“定期”是一個指導性的概念。當企業(yè)在制訂相關(guān)的文件時，不能籠統(tǒng)照搬定期一詞，應具體作出時間的規(guī)定。這與后述的確認試驗中要求的檢驗周期概念一樣。是至少每半年進行一次的時間規(guī)定，而非籠統(tǒng)的定期二字。 此外，企業(yè)還應注意到，在質(zhì)保能力要求中，對關(guān)鍵元器件和材料并無免檢之詞，當實際實施中，仍需要核對諸如合格證，檢驗報告等驗證要求時

19、，“免檢”一詞是并不適宜的。 對抽樣標準應予全面理解和正確執(zhí)行；如一些單位并不理解表中箭頭所向?qū)嶋H含義；自行填滿了箭頭所在位置的Ac、Re值。執(zhí)行中則無法作出箭頭所向的正確調(diào)整方案。 對進料檢驗報告，要求能盡可能多的提供實際檢驗的信息，如依據(jù)標準，母體數(shù)、抽樣數(shù)、合格判定數(shù)、檢測參數(shù)、檢測條件、數(shù)據(jù)記錄。 檢驗結(jié)論、環(huán)境條件、檢測人、審批人等等應在表格設(shè)置時考慮周全，若均放在備注攔中作臨時說明，就難以規(guī)范。 對檢驗不合格的處置，可在進料檢驗報告中設(shè)置攔目，也可另設(shè)表單專門處理。 2.過程控制和過程檢驗（第4要素） 企業(yè)應在工序表或工藝流程中明示出：關(guān)鍵工序或特殊工序其對認證產(chǎn)品的安全、環(huán)保、E

20、MC所起影響的作用。 同時企業(yè)也應根據(jù)工藝技術(shù)的難易程度，工作人員的操作能力水平，工藝對產(chǎn)品的影響程度，確定是否制定作業(yè)指導書的必要性。 當沒有作業(yè)文件的指導不能保證認證產(chǎn)品的質(zhì)量時，就必須編制作業(yè)指導書，以規(guī)范生產(chǎn)，使生產(chǎn)過程受到控制。 作業(yè)指導書應具可操作性，應明確工藝要求，工藝方法，工藝步驟，以及使用的工具等。當規(guī)定使用烙鐵或電吹風機來定型熱縮套管時，操作者若自主使用打火機或其它明火工具顯然就非常錯誤了。這種做法是不能允許的。 生產(chǎn)過程對環(huán)境有要求時，企業(yè)應有責任保證其滿足規(guī)定的要求。 企業(yè)應對規(guī)定的條件，要求的工藝參數(shù)，必要時作出符合性記錄；證實條件符合規(guī)定要求，證實操作員是否按規(guī)定實

21、施操作。 對操作人員的能力應提出具體要求，并按規(guī)定培訓考核上崗：對生產(chǎn)設(shè)備應建立有效的維護保養(yǎng)制度，使其處于完好的狀態(tài)，依時間劃分，分別有日檢，周檢，月檢等規(guī)定。同樣，制度應具實用性，可操作性：并有符合性記錄。 為保證認證產(chǎn)品的質(zhì)量，保證認證產(chǎn)品與型式認可試驗樣品的一致性。企業(yè)應對生產(chǎn)過程的適當階段，設(shè)立過程檢驗的要求：作出合理的科學的抽樣檢查。如檢驗內(nèi)容，檢驗要求，檢驗數(shù)量等等。 3.例行檢驗和確認檢驗 產(chǎn)品的例行檢驗和確認檢驗在相應產(chǎn)品的認證實施規(guī)則都已作了具體規(guī)定。例行檢驗是生產(chǎn)線末端對產(chǎn)品主要性能進行的 100的檢驗，一般是在包裝和貼標簽之前由企業(yè)自行進行的活動。應進行的項目原則上同樣

22、不能低于認證實施規(guī)則規(guī)定的要求；但其檢驗要求和檢驗方法，允許用經(jīng)驗證后確定的等效、快速的方法進行。 確認檢驗則是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標準要求，即認證產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性的一種定期抽樣檢驗；可由企業(yè)進行，也可由企業(yè)委托具備能力的單位或部門來完成。特別應注意的是，所檢驗的項目，條件，頻次不能低于認證實施規(guī)則規(guī)定的要求。企業(yè)應保存其符合性記錄。 4.檢驗試驗儀器設(shè)備（第6要素） 企業(yè)應根據(jù)生產(chǎn)實際配備檢驗試驗的儀器設(shè)備等資源。并且確保其能滿足檢驗試驗的要求；應對使用的儀器設(shè)備，按規(guī)定的，合理周期進行校準和核定，并能溯源；對自校準儀器應制定校驗規(guī)范。 校準狀態(tài)應能方便識別；這種標識應是唯一性的。合格證，準用證貼在同一臺儀器上，就不能認為是唯一性的；計量同期填寫到月也是不適宜的：月初、月底、時差能達近一個月。計量有效期會受此影響。準用證不明確限用條件