特種設備質量保證手冊(修編)

1、質量 保 證 手 冊修訂/改狀態(tài)： A/0標題：目錄共 2 頁第 1 頁1131.141.271.381.491.5132.1152.21933.1203.222424527631733835938104011421244134614471548165017531854195620A5821B59質量保 證手 冊修訂/改狀態(tài)：A/0標題 0.1 ：手冊發(fā)布辭共 1頁第 1頁手冊發(fā)布辭本手冊是根據(jù) TSG Z00042007 特種設備安全技術規(guī)范特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求 ，結合產(chǎn)品特性和實際情況編寫的，覆蓋特種設備的制造、安裝、改造、維修過程。本手冊是中鐵科工集團有限公

2、司機械成套分公司 （下稱公司）特種設備質量體系的綱領性和強制性文件， 是特種設備質量管理活動的最低要求。 手冊建立的主要目的是： 確實保證特種設備安全性能得到有效控制。手冊的編制遵循了以下主要原則：（一）符合國家法律法規(guī)、安全技術規(guī)范和相應標準；（二）質量方針、質量目標適合本單位實際情況；（三）質量保證體系組織能獨立行使職責；（四）質量保證工程師和質量控制系統(tǒng)責任人員職責、權限和工作接口明確；（五）質量保證體系基本要素設臵合理，有關文件規(guī)范、系統(tǒng)、齊全；（六）滿足特種設備許可制度的規(guī)定。為保證質量手冊的貫徹實施，有關部門和人員都應認真學習理解，明確職責和意義，對其中的不妥之處，可向質量保證工程

3、師及安質部提出。總經(jīng)理2011年05月16日質量 保 證 手 冊修訂/改狀態(tài)：A/0標題 1.1 ：質量方針和目標共 3 頁第 1 頁1 質量方針人人改進、事事規(guī)范，件件合格、臺臺安全。其內涵是：1.1 全員參與。全員充分參與，發(fā)揮大家的才干并持續(xù)改進是產(chǎn)品安全和質量保證的基礎。1.2每個質量控制系統(tǒng)和每道工序，每項任務都嚴格執(zhí)行安全技術規(guī)范, ，公司的質量保證體系才能逐步完善。1.3 從材料、零件、部件的質量抓起，不合格材料不投產(chǎn)，不合格零部件不裝配，不合格的工序不轉移，不合格產(chǎn)品不出廠。1.4 確保每一臺產(chǎn)品都安全可靠，既是公司建立特種設備質量保證體系的目的和公司追求的主要質量目標，也是公

4、司對顧客、監(jiān)檢機構和監(jiān)定評審組織和社會的承諾。2 質量目標2.1 質量目標2.1.1 產(chǎn)品出廠合格率100%；2.1.2 產(chǎn)品接受監(jiān)督檢查率100%；2.1.3 結構件和機械電氣裝配部件一次交檢合格率90%；2.1.4 產(chǎn)品返修率 5%；（出廠之后按臺計算，出廠之前按項目計算）；2.1.5 接受鑒定評審和監(jiān)督檢查時無嚴重不符合項目和安全性能指標不合格；2.1.6 無責任嚴重安全和質量事故。2.2 質量目標釋義2.2.1 產(chǎn)品出廠合格率100%1）以國家質量監(jiān)督檢疫總局發(fā)布的型式試驗細則中規(guī)定的指標為依據(jù)，但不包含起重機在使用現(xiàn)場試驗指標；2）產(chǎn)品現(xiàn)場安裝后的質量控制按國家質量監(jiān)督局制定的檢驗報

5、告書中的內容；3）改造、維修后的產(chǎn)品執(zhí)行相適應的規(guī)范或與顧客簽訂的技術協(xié)議為依據(jù)。質量 保 證 手 冊修訂/改狀態(tài)：A/0標題 1.1 ：質量方針和目標共 3 頁第 2 頁2.2.2 接受監(jiān)督檢查率100%每臺產(chǎn)品由湖北省特檢所進行出廠前的監(jiān)督檢查，取得監(jiān)檢合格報告后產(chǎn)品才能出廠。2.2.3 結構件、機械、液壓和電氣裝配部件一次交檢合格率90%本指標為過程檢驗指標。 過程檢驗指標包含出廠檢驗的內容和各工序部件的技術要求及工藝、圖紙要求。2.2.4 產(chǎn)品返修率 5%1）產(chǎn)品出廠后，在質保期之內由顧客提出因產(chǎn)品設計、制造、安裝（含改造、維修）不當造成的產(chǎn)品存在缺陷需派人維修；當年的返修臺數(shù)與發(fā)貨臺

6、數(shù)之比為返修率。注 1：產(chǎn)品的調試，如制動器、過流繼電器、時間繼電器的調試不計返修。注 2：易損件的更換和顧客使用維護不當而造成的維修不計返修。返修示例：起重機啃軌、車輪組軸承損壞、小車“三條腿”、控制器失靈、拱度不合格等。2）產(chǎn)品過程檢驗、出廠檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格指標需返修，每臺起重機的返修項目與總項目之比為返修率。2.2.5 接受鑒定評審和監(jiān)督檢查時無嚴重不符合項和安全性能指標不合格。鑒定評審結論為“不符合條件”的條款為嚴重不符合項。不符合條件的條款如下：1）質量保證體系未建立或者不能有效實施，材料（零部件）控制、作業(yè)（工藝）控制、檢驗與試驗控制、不合格品（項）控制，以及與許可項目有關的特殊控

7、制，如焊接控制、無損檢測等質量控制系統(tǒng)未得到有效控制、管理混亂；2）產(chǎn)品安全性能抽查結果不符合相關安全技術規(guī)范及其相應的標準規(guī)定；3）申請單位有違反特種設備許可制度行為；4）實際資源條件不符合相關法規(guī)、安全技術規(guī)范的規(guī)定。2.2.6 無責任嚴重安全和質量事故。質量保證手冊修訂 / 改狀態(tài)： A/0標題 1.1 ：質量方針和目標共 3 頁第 3 頁國家特種設備事故調查處理的規(guī)定；造成死亡1-2 人，或受傷 19 人以下，或者損失 50萬元以上 100 萬元以下，以及無人員傷亡的設備爆炸事故為嚴重事故。3 質量目標的量化和分解3.1 公司各有關部門應根據(jù)上述質量目標，結合本部門的職責和具體情況制定

8、本部門質量目標并進行實施；3.2安質部每年將質量目標以文件的形式分解到各個有關部門進行落實，并定期進行考核。3.3 管理評審和內審是都應對質量方針和質量目標的適宜性和有效性進行評審和確認；同時對各部門質量指標完成情況進行評價。質量 保 證 手 冊修訂/改狀態(tài)：A/0標題 1.2 ：質量保證體系組織結構圖及主要質量職能共 1 頁第 1 頁質量保證體系組織結構圖總經(jīng)理副總經(jīng)理、總工程師質量保證工程質質管師量量理質量改進方目評針標審辦人技質生營物裝公力術量產(chǎn)銷資備室資部部部部部廠源文人設工內檢計不安設過合用材合倉焊金電裝件員計藝部驗量合裝備程同戶料同庫接屬氣配控培控控審與理品控控控控服控控控控結控控

9、制訓制制核試化控制制制制務制制制制構制制控 驗探制制傷質量 保 證 手 冊修訂/改狀態(tài)：A/0標題 1.3 ：質量保證體系職能分配表共 1 頁第 1 頁職能分配表（主要職能一般或相關職能外包）條款管 理 層質保工程師辦公室技術部生 產(chǎn)部營 銷部質量 部物資部人力裝備廠質量方針、目標 (1.1)質量保證體系組織(1.2)職責、權限 (.3)管理評審 (1.4)質量保證手冊 (2.1)程序文件 (2.2)作業(yè)文件和記錄 (2.3)質量計劃 (2.4)文件控制 (3.1)記錄控制 (3.2)3.2.3 3. 2.13. 2.2合同控制 (.0)設計控制 (5.0)材料、零部件控制(6.0)作業(yè) (

10、工藝 ) 控制 (7.0)焊接控制 (8.0)3.43.3 3.2 3.53.6 熱處理控制 (9.0)無損檢測控制 (10.0)理化檢驗控制 (11.0)檢驗與試驗控制 (12)12.2 設備和檢驗試驗裝臵 (13)不合格 ( 項) 控制(14)質量改進控制 (15)15.2 15.315.1 售后服務控制 (15.4)人員培訓、考核 (16)16.116.2 其它過程控制 (17)安裝調試金屬結構電控系統(tǒng)18.1執(zhí)行許可證制度 (18)18.418.5 質量 保 證 手 冊修訂/改狀態(tài)：A/0標題 1.4：職責、權限共 4頁第 1 頁1 最高管理者：總經(jīng)理、副總經(jīng)理、總工程師1.1 向企業(yè)

11、傳達特種設備有關法律和法規(guī)的重要性，對產(chǎn)品的安全和質量負責；1.2 制定并正式發(fā)布企業(yè)的質量方針，質量目標和對質量的承諾；1.3 對組織結構中各部門授與職責、權限；1.4 為保持質量保證體系的有效性和特種設備的安全性而提供充分的資源；1.5 任命質量保證工程師和各質量系統(tǒng)責任人員，并明確其職責、權限和工作接口；1.6 負責建立質量保證體系，批準質量保證手冊；1.7 定期主持管理評審，以確保質量保證體系具有持續(xù)的適宜性、充分性和有效性；1.8 建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，以確保對質量保證體系的有效性進行溝通。2 質量保證工程師2.1 在最高管理者的領導下，按照TSG Z0004-2007 特種設備安全技

12、術規(guī)范要求建立，實施和保持質量保證體系所需要的過程，審批有關程序文件、作業(yè)文件、質量記錄和質量計劃；2.2 策劃和組織質量系統(tǒng)控制、驗證質量活動和有關結果是否符合產(chǎn)品安全技術規(guī)范并確保質量保證體系的有效性；2.3 向最高管理層報告質量保證體系的業(yè)績和改進需求；2.4 確保在整個企業(yè)內提高產(chǎn)品安全和質量意識；2.5 編制內審計劃并組織內審員進行內部審核；2.6 對內審、外審提出的本部門和其它部門的質量體系的不符合項提出預防措施和糾正措施，并跟蹤驗證有效性；2.7 負責就企業(yè)質量保證體系有關事宜與外部的聯(lián)系。3 綜合辦公室3.1 負責制定年度質量目標分解計劃，經(jīng)有關領導批準后組織實施并進行考核；3

13、.2 負責對外來文件收集購買、接收，質量體系文件的登記、發(fā)放、回收及文件的標識、保管和管理；質量 保 證 手 冊修訂/改狀態(tài)：A/0標題 1.4：職責、權限共 4頁第 2 頁3.3 負責實施本部門的文件、資料和記錄的控制。3.4 負責特種設備許可證的管理；4 技術開發(fā)部4.1 參與合同評審；4.2 負責實施本部門的文件、資料和記錄的控制；4.3 負責產(chǎn)品的設計和工藝（工藝評定、工藝指導等）的設計；4.4 負責本部門對內審的不符合采取糾正措施、實施糾正；4.5 根據(jù)需要參與用戶服務人員培訓等質量體系應參與的工作。5 市場營銷部5.1 參與對供方的評價；5.2 組織合同評審；5.3 負責本部門對內

14、審的不符合采取糾正措施、實施糾正；5.4 負責處臵采購中的不合格品；5.5 負責實施本部門的文件、資料和記錄的控制；5.6 負責用戶服務和與顧客的溝通，對出廠產(chǎn)品的返修率進行統(tǒng)計；5.7 組織本部門人員參加業(yè)務培訓；5.8 對焊接控制系統(tǒng)部分的焊接材料采購、儲存、發(fā)放和回收進行管理。6 安全質量部6.1 參與對供方的評價和合同的評審；6.2 負責實施本部門的文件、資料和記錄的控制；6.3 負責材料、零部件、過程檢驗、出廠檢驗、型式試驗的質量檢驗并提供記錄；6.4 負責檢驗規(guī)程和各部件各系統(tǒng)各產(chǎn)品質量記錄的編制和正確使用；6.5 負責質量改進系統(tǒng)的管理；質量 保 證 手 冊修訂/改狀態(tài)：A/0標

15、題 1.4：職責、權限共 4頁第 3 頁6.6 負責檢驗試驗裝臵控制；6.7 對檢驗人員和操作人員進行培訓；6.8 負責本部門對內審不符合采取糾正措施，實施糾正；6.9 負責與駐廠監(jiān)督檢驗人員聯(lián)系，及時處理監(jiān)督檢驗機構提出的問題；6.10 落實特種設備許可證標志管理規(guī)定；6.11 對產(chǎn)品的不合格品（項）進行控制；6.12 對外包的質量系統(tǒng)（熱處理、無損檢測、理化檢驗）的資格、范圍及人員資格進行確認，負責對分包方進行評價、選擇、重新評價，對有關記錄、報告進行審查和確認。7 生產(chǎn)管理部7.1 組織生產(chǎn)實施，負責生產(chǎn)計劃分解落實。7.2 負責實施本部門的文件、資料和記錄的控制；7.3 負責外協(xié)件加工

16、聯(lián)系與質量控制；7.4 參與合同評審和不合格品控制；7.5 負責本部門對內審的不符合項采取糾正措施、實施糾正；7.6 組織本部門人員參加業(yè)務培訓；7.7 對產(chǎn)品的安裝、改造、維修業(yè)務進行管理，確保產(chǎn)品的安全。8 物資設備部8.1 組織采購計劃落實，負責外購件符合；8.2 負責實施本部門的文件、資料和記錄的控制；8.3 對供方的評價和合同的評審。9 人力資源部9.1 負責制定公司人員培訓計劃，經(jīng)有關領導批準后組織有關部門和人員進行落實；10 裝備制造廠10.1 實施本部門的文件、資料和記錄的控制；質量 保 證 手 冊修訂/改狀態(tài)：A/0標題 1.4：職責、權限共 4頁第 4 頁10.2 參與售后

17、服務并確保服務后產(chǎn)品的安全和顧客滿意；10.3 負責本部門對內審的不符合項采取糾正措施和實施糾正；10.4 對產(chǎn)品的可追溯性進行標識并保存和維護；10.5 對不合格產(chǎn)品（項目）進行返工、返修；10.6 對過程的產(chǎn)品進行自檢、互檢和專檢，嚴格執(zhí)行標準、規(guī)范、工藝和圖紙規(guī)定；10.7 按操作規(guī)程使用設備檢驗試驗裝臵和工藝裝備并負責維護；10.8 組織各類工種參加崗位培訓。11 樁工機械廠11.1 實施本部門的文件、資料和記錄的控制；11.2 參與售后服務并確保服務后產(chǎn)品的安全和顧客滿意；11.3 負責本部門對內審的不符合項采取糾正措施和實施糾正；11.4 對產(chǎn)品的可追溯性進行標識并保存和維護；11

18、.5 對不合格產(chǎn)品（項目）進行返工、返修；11.6 對過程的產(chǎn)品進行自檢、互檢和專檢，嚴格執(zhí)行標準、規(guī)范、工藝和圖紙規(guī)定；11.7 按操作規(guī)程使用設備檢驗試驗裝臵和工藝裝備并負責維護；11.8 組織各類工種參加崗位培訓。質量 保 證 手 冊修訂/改狀態(tài)：A/0標題 1.5 ：管理評審控制程序共 2 頁第 1 頁1 目的評價質量保證體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。2 適用范圍本組織高層領導對質量保證體系的管理進行評審及評審報告的批準。3 職責3.1 總經(jīng)理負責管理評審的主持和管理評審報告的批準；3.2 質量保證工程師負責管理評審的組織、準備工作；3.3 安質部負責管理評審會議的通知、記錄、管理

19、評審報告的起草；3.4 各副總經(jīng)理和部門負責人為管理評審準備材料、參加評審會議。4 工作程序4.1 總經(jīng)理負責按規(guī)定的時間間隔主持評審質量保證體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應每年進行一次，間隔不超過12 個月，一般安排在 12 月份進行。特殊情況下，總經(jīng)理可隨時安排。4.2 需要增加評審的特殊情況是指：4.2.1 組織機構、產(chǎn)品范圍、資源配臵發(fā)生重大變化時；4.2.2 發(fā)生重大質量事故，用戶有重大的質量投訴時；4.2.3 依據(jù)的標準、法律、法規(guī)發(fā)生重大變化時；4.2.4 質量審核發(fā)現(xiàn)重大問題時；4.2.5 評審的內容應包括質量保證體系改進的機會和變更的需要、質量方針的質量目標

20、以及以下方面的信息：1）內審和外審的結果；2）顧客投訴與反饋；3）產(chǎn)品的安全情況，產(chǎn)品監(jiān)檢和鑒定評審存在的問題；質量 保 證 手 冊修訂/改狀態(tài)：A/0標題 1.5 ：管理評審控制程序共 2 頁第 2 頁4）預防和糾正措施的實施情況；5）以往管理評審的跟蹤措施及其有效性；6）可能影響質量保證體系的變更的有關情況；7）改進的建議。4.2.6 管理評審結束后，辦公室負責根據(jù)評審記錄寫出管理評審報告，經(jīng)質量保證工程師審核、總經(jīng)理批準后發(fā)放到各部門。管理評審報告應簡述評審過程和評審的主要內容，指出薄弱環(huán)節(jié)和改進措施。并且必須包括如下四項內容：（1）質量保證體系及其過程有效性的改進；（2）與安全要求有關

21、的產(chǎn)品的改進；（3）資源需求；（4）滿足產(chǎn)品鑒定評審和產(chǎn)品監(jiān)檢的要求。4.2.7 各部門在管理評審結束后， 應根據(jù)管理評審的要求， 針對自己的薄弱環(huán)節(jié)分析原因，并針對原因按質量改進控制程序制定、 實施糾正或預防措施。 辦公室負責對措施的有效性進行跟蹤驗證。對沒有達到要求的部門重新進行以上活動。5 相關文件、記錄5.1 質量改進控制程序質量 保 證 手 冊修訂/改狀態(tài)：A/0標題 2.1：術語和縮寫共 6頁第 1 頁本術語和縮寫是按TSGZ0004-2007 特種設備安全技術規(guī)范的要求，參照GB/T19000-2008 而編制。1 有關質量和管理的術語1.1 質量：一組固有特性滿足要求的程度。1

22、.2 能力：組織，體系或過程實現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領。1.3 要求：明示的，通常隱含的或必須履行的需求或期望。1.4 體系（系統(tǒng)）：相互關聯(lián)或相互作用的一組要素。1.5 管理體系：建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系。1.6 質量管理體系：在質量方面指揮和控制組織的管理體系。1.7 質量目標：在質量方面所追求的目的。1.8 管理：指揮和控制組織的協(xié)調的活動。1.9 最高管理者：在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人。1.10 質量保證：質量管理的一部分，致力于提供質量要求會得到滿足的信任。1.11 質量改進：質量管理的一部份，致力于增強滿足質量要求的能力。1.12 持續(xù)改進：增強滿足要求的能

23、力的循環(huán)活動。2 有關組織的術語2.1 組織：職責，權限和相互關系得到安排的一組人員及設施。2.2 組織結構：人員的職責，權限和相互關系的安排。2.3 顧客：接受產(chǎn)品的組織和個人示例：消費者、最終使用者、零售商、中間商和采購方。注：顧客可以是組織內部的或外部的。2.4 供方（分供方）：提供產(chǎn)品的組織和個人示例：制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商或商販、服務和信息的提供方。注：供方可以是組織內部的或外部的，在合同情況下供方有時稱為“承包方”。2.5 相關方：與組織業(yè)績或成就有利益關系的個人或團體。示例：顧客、所有者（老板） 、員工、供方、銀行、工會、合作伙伴或社會。質量保 證手 冊修訂/改狀態(tài)：A/0

24、標題 2.1：術語和縮寫共 6頁第 2頁3 有關過程和產(chǎn)品的術語3.1 過程：一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動。注 1：一個過程的輸入通常是其它過程的輸出。注 2：對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程稱之為“特殊過程”。3.2 產(chǎn)品：過程的結果。3.3 設計和開發(fā)：將要求轉換為產(chǎn)品，過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程。3.4 程序：為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。注：程序可以形成文件，也可以不形成文件，含有程序的文件稱“程序文件”。4 有關特性的術語4.1 特性：可區(qū)分的特征4.2 可信性：用于表達可用性及其影響因素 （可靠性、維修性和保障性） 的集合術語。4

25、.3 可追溯性：追溯所考慮對象的歷史、應用情況或所處場所的能力。注：當考慮產(chǎn)品時，可追溯性可涉及到：原材料和零部件的來源、加工過程的歷史、產(chǎn)品交付后的分布和場所。5 有關合格（符合）的術語5.1 合格：滿足要求。5.2 不合格：（不符合）未滿足要求。5.3 缺陷：未滿足與預期或規(guī)定用途有關的要求。5.4 預防措施：為消除潛在不合格所采取的措施。注：采取預防措施是為了防止發(fā)生。5.5 糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不期望情況的原因所采取的措施。注：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。5.6 糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。糾正的示例：返工或降級。5.7 返工：為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其

26、采取的措施。質量保 證手 冊修訂/改狀態(tài)：A/0標題 2.1：術語和縮寫共 6頁第 3頁5.8 返修：為使不合格產(chǎn)品滿足預期用途而對其采取的措施。5.9 報廢：為避免不合格產(chǎn)品原有的預期用途而對其所采取的措施。示例：回收、銷毀。5.10 讓步：對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可。5.11 偏離許可：產(chǎn)品實現(xiàn)前，偏離原規(guī)定要求的許可。5.12 放行：對進入一個過程的下一階段的許可。6 有關文件的術語6.1 文件：信息及其承載媒體示例：記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報告、標準。注：媒體可以是紙張、計算機磁盤、光盤或其它電子媒體、照片或標準樣品。6.2 規(guī)范：闡明要求的文件。6.3質量手冊（質量保

27、證手冊） ：規(guī)定組織質量管理體系的文件（規(guī)定組織質量保證體系的文件）。（注： GB/T19000-2000 標準的 ISO 前言中注明不再有“質量保證”一詞）6.4 質量計劃：對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合司，規(guī)定由誰及何時應使用哪些程序和相關資源的文件。6.5 記錄：闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。7、有關檢查的術語7.1客觀證據(jù)：支持事物存在或其真實性的數(shù)據(jù)。7.2 檢驗：通過觀察和判斷，適當結合測量，試驗所進行的符合性評價。7.3 試驗：按照程序確定一個或多個特性。7.4 驗證：通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定。7.5 確認：通過提供客觀證據(jù)對特定的預期用途或應用要

28、求已得到滿足的認定。注：確認所使用的條件可以是實際的或是模擬的。7.6 鑒定過程：證實滿足規(guī)定要求的能力的過程。注：鑒定可涉及到人員、產(chǎn)品、過程或體系。質量保 證手 冊修訂/改狀態(tài)：A/0標題 2.1：術語和縮寫共 6頁第 5頁7.7 評審：為確定主題事項達到目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動。示例：管理評審、設計和開發(fā)評審、顧客要求評審和不合格評審。7.8 審核員：有能力實施審核的人員。7.9 能力：經(jīng)證實的應用知識和技能的本領。7.10測量控制體系：為完成計量確認并持續(xù)控制測量過程所必需的一組相互關聯(lián)或相互作用的要素。7.11 測量過程：確定量值的一組操作。7.12 計量確認：為確保

29、測量設備符合預期使用要求所需要的一組操作。注 1：計量確認包括校準或檢定，各種必要的調整或維修及隨后的再校準，與設備預期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標簽。注 2：只有測量設備已被證實適合于預期使用并形成文件，計量確認才算完成。注 3：預期使用要求包括：量程、分辨率、最大允許誤差等。7.13測量設備：為實現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標準、標準物質或輔助設備。7.14 計量特征：能影響測量結果的可區(qū)分的特征。注：計量特征可作為校準的對象。7.15 計量職能：組織中負責確定并實施測量控制體系的職能。質量保 證手 冊修訂/改狀態(tài)：A/0標題 2.2 ：質量保證體系適用范圍共 1 頁

30、第 1 頁1 適用于本公司所有特種設備的銷售、設計、制造、檢驗、安裝、改造、維修全過程的安全質量控制；2 適用于接受特種設備制造、安裝、改造、維修鑒定評審；3 適用于接受地方特種設備檢驗結構的監(jiān)督檢查，對公司質量保證體系的審查；4 特種設備制造、安裝、改造、維修申請書的附件；5 向用戶提供承諾。顧客駐廠監(jiān)造時，本手冊做為顧客對其產(chǎn)品進行驗收的依據(jù)之一。6 公司內部對各類人員的培訓教材。質量保 證手 冊修訂/改狀態(tài)：A/0標題 3.1 ：文件控制程序共 2 頁第 1 頁1 目的建立并保持所有與本質量保證體系有關的文件和資料（包括程序文件、 工藝文件、圖紙和外來文件，如法律法規(guī)、標準和顧客提供的圖

31、樣）得到控制，防止作廢文件的非預期使用。2 適用范圍適用于本公司所有與特種設備安全技術規(guī)范有關文件和資料，包括外來文件。3 職責3.1 辦公室是各類文件的歸口管理部門，負責文件的發(fā)放與管理；3.2 技術部負責技術性文件、圖紙的編制收集3.3 各部門負責本部門文件的使用與保管。4 程序概要4.1 文件的編制審核與批準文件和資料由各職能部門在歸口管理部門組織協(xié)調下，根據(jù)需要起草并經(jīng)審批后統(tǒng)一打印、發(fā)放、使用。質量保證手冊、程序文件、管理性文件由辦公室組織編寫；技術文件、作業(yè)指導書等由技術部組織編寫，所有文件統(tǒng)由質量保證工程師審核、總經(jīng)理批準。審、批人應確保文件的充分性與適宜性。4.2 文件的發(fā)放與

32、管理辦公室負責各類文件的發(fā)放與管理， 經(jīng)總經(jīng)理批準后的文件由廠辦填寫文件發(fā)放范圍申批表，經(jīng)總經(jīng)理批準后，按審批范圍打印、編號標識、登記、發(fā)放，文件的編號執(zhí)行文件編號規(guī)定，文件領用人應在文件發(fā)放記錄上簽字。文件的發(fā)放范圍要保證各相關場所都能得到相應文件的有效版本， 為了便于文件的控制與管理， 辦公室應編制有效文件控制清單。文件的控制與管理包括適當范圍的外來文件，如：相關的法律法規(guī)、顧客圖紙等。外來文件的收集與發(fā)放也應予以登記并作好必要的標識。所有文件都應當在文件控制清單中注明保存期限。質量保 證手 冊修訂/改狀態(tài)：A/0標題 3.1 ：文件控制程序共 2 頁第 2 頁4.3 文件的評審文件在使用

33、中應能得到評審，以發(fā)現(xiàn)并更改不適宜之處，必要時每年進行一次， 評審應留下記錄說明評審的內容。4.4 文件的保管文件的使用部門應愛護文件，保持文件的完整、清晰，任何人未經(jīng)允許不得私自復印、外借，當文件破損或丟時應及時報告申請補發(fā)。4.5 文件的更改文件的更改由原編制部門進行，并保證被修改文件的適宜性。因特殊情況， 改由其它部門進行時，必須得以原編制部門所依據(jù)的有關背景資料。更改時，應使用規(guī)范的“文件更改申批單”、“文件更改通知單” 。原版文件其修訂 / 改狀態(tài)為：A/0 修訂的時依次為 B、C；修改時依次為 1、2、3。4.6 作廢文件的處理歸口管理部門負責從使用場所及時撤出失效和作廢的文件，當

34、這些文件需要留用時，經(jīng)文件管理部門批準登記并加蓋“作廢留用” 章，以防誤用，非“作廢留用” 時預以銷毀。5 相關文件5.1 檔案管理辦法5.2 歸檔文件整理規(guī)則實施細則6 記錄報告：6.1 發(fā)文編號登記表6.2 文件發(fā)放登記表6.3 傳真接收登記表6.4 收文處理紙6.5 文件查閱登記表6.6 文件借閱登記表6.7 文件銷毀申請單6.8 文件總目錄6.9 文件歸檔登記表6.10 電話記錄簿質量保 證手 冊修訂/改狀態(tài)：A/0標題 3.2 ：記錄控制程序共 2 頁第 1 頁1 目的：對記錄進行保存與管理， 以證實產(chǎn)品的符合性和質量管理體系的有效性，必要時實現(xiàn)追溯。2 適用范圍：與本質量管理體系有

35、關特種設備制造、 安裝、改造、維修過程形成的所有記錄的填寫、收集、歸檔、貯存、查詢。3 職責：3.1 辦公室是記錄的主管部門，負責記錄的收集、標識、歸檔、保管以及借閱查詢工作；3.2 技術部是法律法規(guī)、技術文件的主管部門，負責收集、記錄各類技術性文件；3.3 安質部是質量控制記錄的主管部門；3.4 生產(chǎn)部是生產(chǎn)管理記錄的主管部門；3.5 物資部是物質材料管理記錄的主管部門；3.6 各部門負責記錄的形成，并及時上安質部。4 工作程序：4.1 各部門按照文件的要求，在每項活動中完成后，如實記錄過程情況和結果，記錄要清晰、完整、真實、寫明記錄人和時間；4.2 記錄完成后，暫時在本部門保管，每月5 日

36、前將上月的記錄收集、整理、裝訂后送交辦公室保存；4.3 辦公室對各部門上交的記錄，進行編目標識，登記臺賬、歸檔保管。標識必須清楚，以使檢索查找；4.4 歸檔的記錄應保管妥當，確保良好的貯存環(huán)境，保證通風、干燥、防潮、防火、防盜、防蟲蛀；4.5 因工作需要或顧客要求查詢記錄時， 應得到有關人員的批準， 并記錄查閱的內容，查閱日期；質量保 證手 冊修訂/改狀態(tài)：A/0標題 3.2 ：記錄控制程序共 2 頁第 2 頁4.6 如需復印記錄須經(jīng)辦公室主任批準，辦公室作好復印內容的記錄并記明復印后發(fā)往何處。5 相關文件無質量保 證手 冊修訂/改狀態(tài)：A/0標題 4：合同控制程序共 3 頁第 1 頁1 目的

37、定顧客要求并予以滿足，增強顧客滿意度和產(chǎn)品的安全。2 適用范圍所有銷售產(chǎn)品的簽約、交付、服務活動的評審及與顧客的溝通過程。3 職責3.1 營銷部是本程序的業(yè)務職能部門，主管合同評審工作，負責建立并保持合同評審記錄；3.2 營銷副總經(jīng)理與并主持A 類合同的評審；3.3 營銷部、生產(chǎn)部、技術部等相關科室參與A 類合同的評審；3.4 營銷部部長負責 B 類合同的評審；3.5 營銷部業(yè)務員負責C 類合同的評審。4 工作程序4.1 與產(chǎn)品有關的要求的確定營銷部負責確定顧客要求， 將顧客規(guī)定的訂貨要求文件化，包括顧客的口頭、 電話合同，這些要求包括：4.1.1顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求，包括交付和交付后活動的要求

38、。4.1.2顧客未做規(guī)定，但規(guī)定的要求或已知的預期用途所必需的要求。4.1.3與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)和執(zhí)行標準、規(guī)范、技術協(xié)議的要求。4.1.4合同分類1）類：產(chǎn)品有特殊要求，加工制造有一定困難，數(shù)量特大，交貨期特緊，價格特低；2）類：數(shù)量較大、交期較緊需與有關部門協(xié)調的；3）類：數(shù)量正常、交貨期正常、合適的價格、本廠正常生產(chǎn)的產(chǎn)品。合同應進行登記和形成合同臺帳，并記錄合同履行情況。質量保 證手 冊修訂/改狀態(tài)：A/0標題 4：合同控制程序共 3 頁第 2 頁4.2 分類評審合同評審按照以下不同的合同分類進行。4.2.1類合同的評審；由營銷副總負責。當營銷部接到A 類合同時，首先進行預審，認為本

39、公司有可能承接的合同， 提交營銷副總組織并主持評審， 同時通知贏銷部、生產(chǎn)部、技術部等有關部門負責人參加。評審形式為正式會議或會簽的方式。經(jīng)評審作出是否承接的 結論，此類合同的評審要填寫“合同評審記錄”，參評人要簽字確認并承擔相應的責任。通過了評審的合同授權有關人員在合同上簽字生效；4.2.2類合同的評審：由營銷部長負責，當業(yè)務員接到B 類合同時，首先進行預審，認為能接的合同，交營銷副總審批，營銷副總審查后，經(jīng)必要的協(xié)調活動，填寫“合同評審記錄”后在能承接的合同上簽字，即為通過了評審；4.2.3類合同的評審：由營銷部部長負責，符合C類條件的合同，由營銷部部長在合同上簽字，即為通過了評審?？陬^、

40、電話合同的評審： 口頭、電話合同多為 C類合同，特殊情況下也會有B 類合同，這些合同進行文件化后， 再按類別進行評審。 當顧客用口頭或電話的方式表達了A 類合同的要求時，必須形成書面合同再履行相應評審手續(xù)。4.3 評審時機評審應在向顧客作出承諾和合同簽定之前進行。4.4 評審的主要內容合同文本的各項條款應齊全、完整，無缺項、漏項，符合國家“合同法”的規(guī)定；對于合同的全部要素，本組織是否有能力完成，這些能力包括：產(chǎn)品設計能力、制造能力、檢驗能力、原材料供應能力、設備人員能力、生產(chǎn)成本等，是否滿足顧客對產(chǎn)品的質量、數(shù)量、交貨期、價格等方面的要求。4.5 合同的簽署合同的簽署由相關受權人負責，在合同

41、評審后簽字蓋章。質量保 證手 冊修訂/改狀態(tài)：A/0標題 4：合同控制程序共 3 頁第 3 頁4.6 合同的更改由顧客或由本公司提出的合同更改，都要通過雙方的同意，必要時應重新進行評審，以保證有能力履行合同。合同更改的內容應及時通知有關部門。4.7 與顧客的溝通供銷部作為業(yè)務主管部門應隨時與顧客保持密切的聯(lián)絡溝通，售前將產(chǎn)品信息傳遞給顧客，售中了解顧客的反應及合同執(zhí)行情況，售后征求顧客意見，并將顧客的信息，包括滿意程度及投訴傳遞到有關領導與部門。5 相關文件、記錄5.1 合同法5.2 合同控制程序5.3 合同評審表5.4 新簽合同額表質量保 證手 冊修訂/改狀態(tài)：A/0標題 5：設計控制程序共

42、 4 頁第 1 頁1 目的對設計過程進行控制， 確保產(chǎn)品安全和滿足顧客的需求和期望及有關法律、法規(guī)要求。2 范圍適用于公司新產(chǎn)品的設計、開發(fā)全過程，包括引進產(chǎn)品的轉化、 定型產(chǎn)品的技術改進和重大非標準產(chǎn)品的設計等。3 職責3.1技術部負責設計、開發(fā)全過程的組織、協(xié)調、實施工作，進行設計開發(fā)的策劃、確定設計、開發(fā)的組織和技術的接口、輸入、輸出、驗證、評審、設計開發(fā)的更改和確認等；3.2 總工程師負責下達設計開發(fā)任務書，負責設計評審，負責新產(chǎn)品鑒定；3.3 技術部部長負責批準設計開發(fā)計劃書、評審設計輸入；3.4 設計負責人負責制定設計開發(fā)計劃，明確設計輸入，組織設計，進行設計確認；3.5 營銷部負

43、責根據(jù)市場調研或分析，提供市場信息及新產(chǎn)品動向，必要時負責提交顧客使用新產(chǎn)品后的型式試驗報告。4 工作程序4.1 設計和開發(fā)的策劃4.1.1設計開發(fā)項目的來源a、根據(jù)與顧客簽訂的新產(chǎn)品合同或技術協(xié)議，對重大非標產(chǎn)品和全新產(chǎn)品，總工程師下達設計開發(fā)任務書 ，并將與新產(chǎn)品有關的技術資料轉交技檢科；b、根據(jù)營銷部的市場調研，由管理層決策開發(fā)的新產(chǎn)品，將相關背景資料轉交技術部，總工程師下達設計開發(fā)任務書 ；4.1.2技術部部長根據(jù)上述項目來源，確定設計負責人，設計負責人進行設計策劃并編制設計開發(fā)計劃書。計劃書內容包括：a、設計開發(fā)的輸入、輸出、評審、驗證、確認等各階段的劃分和主要工作內容；質量保 證手

44、 冊修訂/改狀態(tài)：A/0標題 5：設計控制程序共 4 頁第 2 頁b 、各階段人員職責和權限，進度要求和配合單位；c、資源配臵需求，如人員、信息、設備、資金保證等及其他相關內容；設計開發(fā)計劃書由技術部部長批準。4.2 設計開發(fā)的輸入4.2.1設計開發(fā)輸入應包括以下內容：a、產(chǎn)品主要功能，性能要求。這些要求主要來自顧客或市場的需求與期望，一般應包含在合同，定單或項目建議書中。b、適用的法律，法規(guī)要求，對國家強制性標準一定要滿足；c、以前類似設計提供的適用信息；d、對確定產(chǎn)品的安全性和適用性致關重要的特性要求。4.2.2設計開發(fā)的輸入應形成文件，由設計負責人填寫設計開發(fā)輸入清單，附有各類相關的資料

45、；4.2.3技術部部長組織對設計開發(fā)輸入進行評審，對其中不完善，含糊或矛盾的要求作出澄清和解決，確保設計開發(fā)的輸入滿足任務書的要求。4.3 設計開發(fā)的輸出4.3.1設計開發(fā)人員根據(jù)設計開發(fā)任務書，設計輸入及計劃等開展設計開發(fā)工作，并編制相應的設計開發(fā)輸出文件；4.3.2設計開發(fā)輸出文件應以能針對設計開發(fā)輸入進行驗證的形式來表達，以便于證明滿足輸入要求， 為生產(chǎn)運作提供適當?shù)男畔?。設計開發(fā)輸出文件因產(chǎn)品不同而不同，可包括指導生產(chǎn)，包裝等活動的圖樣和文件：如零件圖，部件圖，總裝圖，電氣原理圖，生產(chǎn)工藝及包裝設計等；包含或引用驗收準則；標準件，外協(xié)，外購清單，質量重要度分級明細表及采購物資分類明細表等；產(chǎn)品技術規(guī)范或企業(yè)標準。433 設計輸出文件完成后，應進行審批；4.3.4由設計負責人填寫“設計開發(fā)輸出清單”，由技術部部長批準。4.4 設計開發(fā)的評審質量保 證手 冊修訂/改狀態(tài)：A/0標題